中醫(yī)臨床診療指南原發(fā)性三叉神經(jīng)痛-公開征求意見稿

1、T/ CACM0792015中華中醫(yī)藥學(xué)會標準T/CACM 0792015中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南原發(fā)性三叉神經(jīng)痛Primary Trigeminal Neuralgia（稿件類型：公開征求意見稿）（本稿完成時間：2017年3月15日）201-發(fā)布201-實施目 次前言III引言IV1 范圍52 術(shù)語和定義53 臨床診斷54 臨床治療與推薦意見75 預(yù)防與調(diào)護10附錄A11A1臨床證據(jù)的檢索策略11A2質(zhì)量評價和證據(jù)強度11A3指南工具的評價12參考文獻13附件1改良Jadad量表15附件2 AMSTAR評價清單及說明16附件3簡式McGill疼痛問卷17附件4.VAS疼痛評分尺18附件5.尼莫地

2、平法19附件6.生活質(zhì)量評價量表20前言（制定）本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標準由中華中醫(yī)藥學(xué)會提出并歸口。本標準由浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院負責(zé)起草，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、浙江省立同德醫(yī)院、杭州市中醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、浙江醫(yī)院、杭州市第一人民醫(yī)院參加起草。本標準主要起草人：方劍喬、裴建、陳勤、周傳龍、王晨瑤、沈衛(wèi)東、李璟、倪光夏、李邦偉、梁宜、林咸明、馬睿杰、高宏、劉海林、李新偉、包燁華、莫曉楓、陳益丹、石焱、周杰、張淑青、彭葉建、談佳紅。引 言本指南為國家中醫(yī)藥管理

3、局立項的2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補助基金中醫(yī)藥標準制修訂項目之一，項目負責(zé)部門中華中醫(yī)藥學(xué)會，在中醫(yī)臨床指南制修訂專家總指導(dǎo)組和內(nèi)科專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)和監(jiān)督下進行制訂。制訂過程與任何單位、個人無經(jīng)濟利益關(guān)系。原發(fā)性三叉神經(jīng)痛，于我國古代醫(yī)學(xué)中屬“偏頭痛”、“面痛”、“齒槽痛”、“頰痛”等范疇，近年曾進行三叉神經(jīng)痛流行病學(xué)調(diào)查，國內(nèi)三叉神經(jīng)痛患病率為182/10萬，發(fā)病年齡在2889歲之間，高峰年齡在4859歲之間，平均年齡55歲，男女患病比例為11.5。疼痛分布區(qū)以第、支分布區(qū)最常見，疼痛發(fā)作突然，常有觸發(fā)點，該病分為繼發(fā)(癥狀)性和原發(fā)(特發(fā))性兩類。本指南主要涉及疾病為原發(fā)性三叉神經(jīng)

4、痛的中醫(yī)診療方案，對于繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛患者，可參考本指南進行對癥治療。本課題組曾經(jīng)制定偱證針灸臨床實踐指南-原發(fā)性三叉神經(jīng)痛，指南中重點推薦針灸各種療法治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛，主要適合于針灸醫(yī)生臨床診療，有別于本指南從中醫(yī)中藥、針灸方面分別進行推薦方案，故本指南主要適合于中醫(yī)臨床醫(yī)生臨證施治。本指南從范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治等方面對原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的診療流程進行了規(guī)范，旨在為針灸科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床醫(yī)生提供診療指導(dǎo)和參考。因中醫(yī)外治法、中成藥治療無特別療效方案，故治療部分分為針灸治療和中藥治療兩大部分，并分別闡述了各種治療方法的適應(yīng)癥及推薦級別。針灸治療部分常用方法包括毫針針刺、電針、灸

5、法、三棱針療法、耳穴療法；藥物治療部分則主要從風(fēng)寒襲絡(luò)、風(fēng)熱襲絡(luò)、胃火上攻、瘀血阻絡(luò)、風(fēng)痰阻絡(luò)、肝膽濕熱六種證型進行推薦治療。本指南內(nèi)容主要是基于循證醫(yī)學(xué)原則及中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準制定，具有較好的臨床適用性、安全性及有效性。25T/CACM 0792015原發(fā)性三叉神經(jīng)痛1范圍本指南制定目的旨在為中醫(yī)臨床醫(yī)師、原發(fā)性三叉神經(jīng)痛患者和臨床醫(yī)療工作者提供一個臨床實踐策略，從而規(guī)范原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的診斷、中醫(yī)治療手段和預(yù)防，本指南適用人群在一般情況下適于原發(fā)性三叉神經(jīng)痛患者發(fā)作周期內(nèi)，發(fā)作間歇期和繼發(fā)性患者可參考本指南對癥治療。本指南的使用人群主要為執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師（包括經(jīng)規(guī)范化中醫(yī)藥培訓(xùn)的臨床類別

6、醫(yī)師）、護理人員、醫(yī)學(xué)院校從事中醫(yī)藥教育的老師和學(xué)生、中醫(yī)藥科研機構(gòu)相關(guān)人員。2術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本指南原發(fā)性三叉神經(jīng)痛 Primary Trigeminal Neuralgia是一種原因未明的三叉神經(jīng)分布區(qū)內(nèi)短暫而反復(fù)發(fā)作的劇痛；可涉及三叉神經(jīng)一支或多支分布區(qū)域，多為單側(cè)，以刺痛、放射性、燒灼樣抽摯疼痛為主12?？姶?Miu needing即交經(jīng)繆刺，機體一側(cè)患病，而針刺對側(cè)絡(luò)脈的方法。3臨床診斷3.1西醫(yī)診斷3.1.1臨床特點病史.1反復(fù)發(fā)作的面痛病史；.2長期的疲勞、精神壓力、負面情緒、噪聲等不良環(huán)境刺激；.3不規(guī)律的作

7、息時間。臨床表現(xiàn)原發(fā)性三叉神經(jīng)痛多在40歲以后發(fā)生，女性較為多見，其臨床表現(xiàn)有如下特點34：.1疼痛發(fā)作常無預(yù)兆，為驟然發(fā)生的閃電式、短暫而劇烈的疼痛。常見誘發(fā)因素包括咀嚼、呵欠、飲水、刷牙、洗臉、剃須、咳嗽、噴嚏、微風(fēng)拂面等。.2約50%的患者在顏面部有局限性皮膚敏感區(qū)，輕微觸動可引起發(fā)作，稱為“扳機點”或“觸發(fā)點”。扳機點多位于上唇、下唇、鼻翼、鼻唇溝、牙齦、口角、舌、眉等處。.3疼痛的性質(zhì)多種多樣，可呈撕裂樣、電灼樣、刀割樣或針刺樣等。.4疼痛發(fā)作時限與周期：疼痛呈周期性發(fā)作，持續(xù)性發(fā)作可持續(xù)數(shù)周或數(shù)月，每次發(fā)作時間持

8、續(xù)數(shù)秒鐘至一二分鐘；間歇性發(fā)作時限不定，一般為數(shù)十分鐘至數(shù)小時，并隨病情發(fā)展而縮短，以致終日不止。很少自愈。.5疼痛部位：疼痛常先起始于三叉神經(jīng)的一個分支，以后逐漸擴展。如疼痛起于眼支（第I支）則向同側(cè)額部及上眼瞼部放射；起于上頜支（第II支）則向下眼瞼部、鼻翼及上唇部放射；起于三叉神經(jīng)下頜支（第III支）則向下頜、下唇部、耳顳區(qū)和口裂以下的面部皮膚放射。疼痛多數(shù)為一側(cè)性，少數(shù)為雙側(cè)性，以一側(cè)第、支同時痛多見，其次為第支或支痛。.6顏面變化：疼痛發(fā)作時受累面部可痙攣性扭曲，發(fā)作后可出現(xiàn)交感神經(jīng)癥狀，表現(xiàn)為面部先白后潮紅，結(jié)膜充血，伴有流淚、流涕、唾液分泌增加。有時出

9、現(xiàn)三叉神經(jīng)、面神經(jīng)、交感神經(jīng)三聯(lián)癥，即疼痛、面肌痙攣性抽搐、自主神經(jīng)癥狀。頻繁發(fā)作者可出現(xiàn)面部營養(yǎng)障礙性改變，如皮膚粗糙、眉毛脫落、角膜充血水腫、虹膜脫出、白內(nèi)障，甚至咀嚼肌萎縮等。個別病人可在口角、鼻部出現(xiàn)皮膚皰疹。.7部分病例發(fā)作與氣候有關(guān)，一般冬、春季發(fā)作較多。體征因三叉神經(jīng)疼痛的性質(zhì)，本疾病患者常存在特有的體征，如患者發(fā)作前有先兆，常出現(xiàn)突然緊張、恐懼、雙目凝視、雙手托腮等動作或不敢說話；發(fā)作初期顏面部皮膚蒼白，繼之紅潤，結(jié)膜充血、流淚、流涎；患病日久，發(fā)作時手掌長期搓揉面部，可能導(dǎo)致患側(cè)顏面部皮膚擦傷，從而使得皮膚異常粗糙增厚，呈苔蘚樣，有的造成皮膚損傷感

10、染、結(jié)痂，有的甚至因長期揉搓而致眉毛脫落；疼痛發(fā)作嚴重者常伴有患側(cè)顏面部肌肉呈反射性抽搐，口角牽拉向一側(cè)，此種表現(xiàn)稱“痛性抽搐”。3.1.2診斷標準參照國際頭痛學(xué)會(IHS)分類委員會2004年發(fā)布的第2版頭痛的分類及診斷標準(ICHD一)原發(fā)性三叉神經(jīng)痛診斷標準5和2013年發(fā)布的第3版頭痛的分類及診斷標準(ICHD-3)（試行版）中“經(jīng)典三叉神經(jīng)痛”診斷標準6。單側(cè)面部疼痛符合以下3.2.2和3.2.3的標準，發(fā)作至少3次。 疼痛發(fā)作在三叉神經(jīng)一支或多支分布的區(qū)域，沒有超出三叉神經(jīng)分布的范圍。疼痛至少包含以下4項特征中的3項：A反復(fù)發(fā)作陣發(fā)性疼痛，

11、持續(xù)時間在瞬時至2分鐘不等；B疼痛程度嚴重；C疼痛性質(zhì)呈放射性的觸電感或尖銳的刺痛；D輕微刺激患側(cè)面部可瞬間觸發(fā)。無神經(jīng)系統(tǒng)損害表現(xiàn)。 排除其他引起面部疼痛的疾患。3.1.3輔助檢查神經(jīng)影像學(xué)檢查（顱底CT/MRI）有助于排除腫瘤、血管異構(gòu)等原因引起的繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛。盡管有報道提示頭顱MRI有助于三叉神經(jīng)痛病因分析，但目前沒有足夠證據(jù)說明頭顱MRI能提高三叉神經(jīng)痛病因診斷的準確率789。3.2中醫(yī)診斷3.2.1病名診斷原發(fā)性三叉神經(jīng)痛歸屬于中醫(yī)學(xué)中“面風(fēng)”、“頭痛”、“頭風(fēng)”、“頰痛”、“頜痛”、“顏痛”、“頰車痛”、“齒槽風(fēng)”等范疇，其主要以眼、面頰部、出現(xiàn)放射

12、性、燒灼樣抽搐疼痛為主癥的疾病。3.2.2證候診斷根據(jù)中醫(yī)腦病學(xué)3三叉神經(jīng)痛與面神經(jīng)疾病學(xué)10三叉神經(jīng)痛11內(nèi)科疾病診斷與治療12中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科治療學(xué)13中醫(yī)內(nèi)科學(xué)14實用神經(jīng)精神科手冊15神經(jīng)精神疾病16相關(guān)內(nèi)容及本指南編制專家組專家意見，結(jié)合專家問卷咨詢論證結(jié)果，建議原發(fā)性三叉神經(jīng)痛進行分持續(xù)發(fā)作期、，發(fā)作間歇期治療。持續(xù)發(fā)作期主要分為風(fēng)寒襲絡(luò)、風(fēng)熱襲絡(luò)和胃火上攻3型，發(fā)作間歇期主要分為瘀血阻絡(luò)、風(fēng)痰阻絡(luò)和肝膽濕熱3型，各臨床證型主要表現(xiàn)如下：持續(xù)發(fā)作期.1風(fēng)寒襲絡(luò)主證：顏面部陣發(fā)性短暫性劇痛，遇寒加重，得溫痛減，驟作驟止。發(fā)作時顏面部掣痛，懼怕風(fēng)寒刺激，每遇風(fēng)

13、寒易誘發(fā)或加重；或兼見面色蒼白，流淚，不能言語及進食，或兼頭痛，鼻流清涕，四肢發(fā)涼，口不渴。舌脈：舌質(zhì)淡或淡紅，苔薄白，脈浮緊或弦緊。.2風(fēng)熱襲絡(luò)主證：顏面部火燒或電擊樣疼痛，其痛如灼，遇熱加重，得冷痛減。發(fā)作時顏面部陣發(fā)性短暫性劇痛，畏懼風(fēng)熱刺激，或兼面紅目赤，口渴欲飲，咽干咽痛，便秘溲黃。舌脈：舌質(zhì)紅，舌苔黃，脈浮數(shù)或弦滑。.3胃火上攻主證：顏面部陣發(fā)性劇痛，痛處有灼熱感，兼面紅目赤，牙痛，齦腫口臭，干渴喜飲，大便秘結(jié)，尿赤。舌脈：舌質(zhì)紅，苔黃厚而燥，脈滑數(shù)或洪數(shù)。發(fā)作間歇期.1瘀血阻絡(luò)主證：顏面部陣發(fā)性短暫劇痛，經(jīng)久不愈，痛有定處，

14、無明顯寒熱誘發(fā)因素。病程日久局部皮膚可見肌膚甲錯、面色晦暗，遷延日久，發(fā)作頻繁甚至持續(xù)不止。舌脈：舌質(zhì)紫黯，或有瘀點、瘀斑，苔薄白，脈弦澀或細澀。.2風(fēng)痰阻絡(luò)主證：顏面部陣發(fā)性疼痛，面頰麻木脹痛，頭重頭昏。舌脈：舌體胖大，苔白膩，脈弦滑。.3肝膽濕熱主證：顏面部陣發(fā)性短暫劇痛，煩躁易怒，頭暈?zāi)砍?，耳鳴口苦，胸脅脹滿，便秘尿赤。舌脈：舌質(zhì)紅，苔黃燥，脈弦數(shù)。3.3鑒別診斷3.3.1偏頭痛多在3050歲，男性多于女性；以單側(cè)面部（眼周較多）夜間或午后多發(fā)，日發(fā)12次，發(fā)作規(guī)律定時，約有半小時至2小時；疼痛多為灼痛、鉆痛、銳痛；多伴流涕、鼻塞、流淚、面色潮紅；發(fā)作時情緒激

15、動，踱步不止；組胺試驗陽性，無扳機點；家族史較少見；麥角胺治療有效，抗組胺藥物顯效。3.3.2舌咽神經(jīng)痛疼痛多在舌咽神經(jīng)分布區(qū)域，左側(cè)多于右側(cè)；扳機點多在咽后壁、舌根；咀嚼、吞咽可誘發(fā)；發(fā)作頻率較少；阻滯三叉神經(jīng)治療無效，咽部涂可卡因有效。3.3.3蝶腭神經(jīng)痛多見4060歲女性；疼痛始發(fā)于鼻根、眼眶、眼球，而后至齒齦、顴骨、耳、乳突部，甚至放射到同側(cè)頸肩臂手部；疼痛數(shù)分鐘到數(shù)小時，或陣發(fā)性加??；患側(cè)鼻粘膜腫脹，鼻塞、鼻腔分泌物增多，為漿液和粘液性；伴有耳鳴、耳聾、畏光、流淚；蝶腭神經(jīng)阻滯或?qū)Φ裆窠?jīng)節(jié)表面麻醉可緩解疼痛。3.3.4顳下頜關(guān)節(jié)紊亂疼痛多發(fā)單側(cè)或雙側(cè)顳頜關(guān)節(jié)及周圍肌群區(qū)域；疼痛多為

16、銳痛；多在咀嚼功能增強或開口時誘發(fā)；無扳機點；顳頜關(guān)節(jié)區(qū)可有壓痛點；熱敷或用肌肉松弛劑疼痛減輕，關(guān)節(jié)阻滯有效。3.3.5牙痛任何年齡和性別均可發(fā)??；多有牙周炎、齲齒病史；疼痛多為跳痛，持續(xù)時間長；夜間加重；對冷熱刺激敏感；無扳機點；常有咬痛或叩痛。另外與原發(fā)性三叉神經(jīng)痛鑒別的病種還包括繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛（腫瘤、蛛網(wǎng)膜炎、血管異常、顱骨畸形、顱腦外傷、鼻咽癌、多發(fā)性硬化、延髓空洞癥）、叢集性頭痛、膝狀神經(jīng)節(jié)痛、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛、非典型性面痛、感覺缺失性疼痛、莖突過長癥等先天性發(fā)育和變性疾病等。4 臨床治療與推薦意見4.1治療原則本病治療，藥物及針灸治療均以通絡(luò)止痛為治療原則，進行分期治療。風(fēng)寒襲

17、絡(luò)者，兼以祛風(fēng)散寒；風(fēng)熱襲絡(luò)者，兼以祛風(fēng)清熱；胃火上攻者，兼以清胃瀉火；瘀血阻絡(luò)者，兼以活血化瘀；風(fēng)痰阻絡(luò)者，兼以祛風(fēng)化痰；肝膽濕熱者，兼以清熱祛濕，通過以上治法疏通面部經(jīng)絡(luò)，使三叉神經(jīng)恢復(fù)正常的生理功能，從而達到止痛的效果。4.2結(jié)局指標本指南通過中醫(yī)治療，主要緩解原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的疼痛嚴重程度和發(fā)作情況，可采用以下方法進行治療效果評價。4.2.1主要結(jié)局指標每周三叉神經(jīng)痛發(fā)作次數(shù)三叉神經(jīng)痛疼痛評分（簡氏McGill評分法（附件3）、VAS評分法（附件4）三叉神經(jīng)痛嚴重程度（尼莫地平法）（附件5）。4.2.2 次要結(jié)局指標臨床治愈率：臨

18、床有效率為目前常用臨床觀察指標，但因不同研究中有效率評價指標不同，難以橫向比較。故建議采用臨床治愈率作為結(jié)局指標，臨床治愈以隨訪期內(nèi)癥狀完全消失為標準。療效評分：主要采用尼莫地平法（具體參照表3）。發(fā)作頻度評價：參照1995年國家衛(wèi)生部頒布的中藥新藥治療三叉神經(jīng)痛的臨床研究指導(dǎo)原則，將本病分為輕、中、重度17：輕度：每日發(fā)作10次以下中度：每日發(fā)作1030次重度：每日發(fā)作30次以上生活質(zhì)量評價：參照神經(jīng)疾病分級評分量表18SF-36。（附件6）4.2.3 觀察周期原發(fā)性三叉神經(jīng)痛為反復(fù)發(fā)作性疾病。目前國內(nèi)治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的觀察周期通常選擇24周，但

19、缺乏明確依據(jù)。根據(jù)國際疼痛學(xué)會（IASP）臨床試驗指南意見，治療療程長短的依據(jù)主要取決于試驗藥物/干預(yù)措施的性質(zhì)與功能、疼痛的類型及特點等因素。鑒于原發(fā)性三叉神經(jīng)痛病程呈周期性或持續(xù)性發(fā)作，我們認為在臨床研究中隨訪是必須的。隨訪時間可根據(jù)納入的原發(fā)性三叉神經(jīng)痛患者病程、病情嚴重程度及干預(yù)措施的起效時間設(shè)立。如，即時鎮(zhèn)痛效應(yīng)觀察可在治療結(jié)束后隨訪24小時；治愈率觀察應(yīng)在治療結(jié)束后隨訪4周以上；預(yù)防性研究建議隨訪3個月以上。4.3 治療方案4.3.1辨證論治持續(xù)發(fā)作期.1風(fēng)寒襲絡(luò)病機：風(fēng)寒之邪上犯頭面，寒凝氣滯，經(jīng)絡(luò)不通。治法：疏風(fēng)散寒，通絡(luò)止痛。推薦方藥：川芎茶調(diào)散（

20、太平惠民和劑局方）12-1619,20（證據(jù)分級/推薦等級B）常用藥：川芎、白芷、羌活、細辛、防風(fēng)、荊芥、薄荷、甘草。加減：寒凝痛甚者，加延胡索、生姜；夾瘀血者加全蝎、乳香、沒藥。.2風(fēng)熱襲絡(luò)病機：風(fēng)熱之邪上犯頭面，清竅脈絡(luò)被灼，氣血逆亂而致經(jīng)絡(luò)不通。治法：祛風(fēng)清熱，通絡(luò)止痛推薦方藥：芎芷石膏湯310-1315,16（醫(yī)宗金鑒）（證據(jù)分級/推薦等級E）常用藥：川芎、白芷、石膏、藁本、羌活、菊花。加減：面部發(fā)熱者，加黃芩；口渴引飲者，重用石膏，加天花粉；急躁易怒心煩者，加牡丹皮、焦梔子；頭痛且脹目赤者，加龍膽草、夏枯草；便秘者：加大黃；牙齦腫痛明顯者，加牛膝、白茅根；疼痛甚者加乳香

21、、沒藥、延胡索。.3胃火上攻病機：陽明熱盛，邪熱上攻，清竅脈絡(luò)被灼，氣血逆亂而致經(jīng)絡(luò)不通。治法：清胃瀉火，通絡(luò)止痛推薦方藥：清胃散10,11,14,21-23（脾胃論）加石膏、知母（證據(jù)分級/推薦等級C）常用藥：石膏、知母、升麻、黃連、當(dāng)歸、生地、丹皮。加減：大便秘結(jié)者，加大黃、元明粉；牙齦腫痛者加黃芩、梔子、麥門冬；痛處拒按者，加紅花、赤芍；熱盛傷津口渴甚者，加天花粉、蘆根。發(fā)作間歇期.1瘀血阻絡(luò)病機：邪阻經(jīng)脈日久，血行不暢，瘀血內(nèi)阻而致經(jīng)絡(luò)不通。治法：活血化瘀，通絡(luò)止痛推薦方藥：通竅活血湯311-16,24（醫(yī)林改錯）（證據(jù)分級/推薦等級E）常用藥

22、物：赤芍、川芎、桃仁、紅棗、紅花、老蔥、生姜、麝香。加減：疼痛劇烈者，可加延胡索、全蝎、蜈蚣；神疲乏力、少氣懶言者，加黃芪、黨參；面色萎黃伴眩暈、心悸，加當(dāng)歸、熟地黃。注：臨床中麝香稀少，限制應(yīng)用，可根據(jù)臨床用石菖蒲、郁金、白芷、冰片代替。.2風(fēng)痰阻絡(luò)病機：風(fēng)痰相間上阻頭面清竅，清陽不升而致經(jīng)絡(luò)不通。治法：祛風(fēng)化痰，通絡(luò)止痛推薦方藥：半夏白術(shù)天麻湯3,12-13,24（醫(yī)學(xué)心悟）（證據(jù)分級/推薦等級E）常用藥：半夏、天麻、茯苓、橘紅、白術(shù)、甘草。加減：面部麻木者，加皂角刺、川芎、細辛、雞血藤；嘔吐、眩暈者，加竹茹、代赭石、澤瀉。.3肝膽濕熱病機：肝郁化火，濕熱內(nèi)蘊，

23、火熱濕邪上擾清竅而致經(jīng)絡(luò)不通。治法：清熱祛濕，通絡(luò)止痛推薦方藥：龍膽瀉肝湯3,11-16（醫(yī)方集解）（證據(jù)分級/推薦等級E）常用藥：龍膽草、梔子、黃芩、木通、澤瀉、車前子、柴胡、甘草、當(dāng)歸、生地。加減：胸悶善太息者，加香附、枳殼、延胡索；耳鳴者加天麻、鉤藤。注：根據(jù)文獻分析結(jié)果顯示，中藥治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛，多在辯證基礎(chǔ)上選用止痛藥物加減。根據(jù)中華本草記載，延胡索、當(dāng)歸、川芎、香附、白芷、防風(fēng)、細辛、吳茱萸、白附子、乳香、沒藥、羌活、獨活、三棱、莪術(shù)、全蝎、蜈蚣、蟬蛻等藥物單用或配方使用均具有止痛作用，臨床上可根據(jù)辯證臨床運用。如行氣止痛加延胡索、香附、川芎；活血止痛加用當(dāng)歸、川芎、沒藥、乳香

24、、三棱、莪術(shù)等25,26；祛風(fēng)止痛加用川芎、白芷27-30；散寒止痛加用吳茱萸、白附子、細辛等；祛濕止痛加用防風(fēng)、羌活、獨活等。其中白芷、川芎亦可作為引經(jīng)藥引藥上行用于臨床面痛治療。全蝎、蜈蚣、蟬蛻31-34等蟲類藥因具有息風(fēng)止痙與通絡(luò)止痛作用臨床也廣泛用于面痛治療。除以上具有止痛效果的藥物外，芍藥甘草湯（傷寒論）因具有酸甘化陰、緩急止痛35-38作用亦常作為治療面痛的主方用于本病治療。4.3.2針灸療法3毫針刺法（證據(jù)分級/推薦等級C）40-46局部取穴：第支（眼支）選用太陽(EX-HN5)、攢竹(BL2)、陽白(GB14)、魚腰(EX-HN4)；第支（上頜支）選用下關(guān)(ST

25、7)、四白(ST2)、顴髎(SI18)、上關(guān)(GB3)、迎香(LI20)；第支（下頜支）選用地倉(ST4)、頰車(ST6)、夾承漿、大迎（ST5）、翳風(fēng)（SJ17）。面部取穴以患側(cè)為主，病程日久可繆刺。遠道取穴：合谷(LI4)、外關(guān)(SJ5)、三陰交（SP6）、太沖（LR3）。（均為雙側(cè)）配穴：風(fēng)寒襲絡(luò)者，加風(fēng)池（GB20）、列缺（LU7）；風(fēng)熱襲絡(luò)者，加風(fēng)池（GB20）、曲池（LI11）；胃火上攻者，加內(nèi)庭（ST44）；瘀血阻絡(luò)者，加血海（SP10）；風(fēng)痰阻絡(luò)者加風(fēng)池（GB20）、豐?。⊿T40）；肝膽濕熱者，加陰陵泉（SP9）、行間（LR2）。操作方法：面部腧穴沿三叉神經(jīng)痛分支選取23穴，

26、直刺0.30.5寸或斜刺0.51寸，針刺得氣后行小幅捻轉(zhuǎn)瀉法，以患者產(chǎn)生輕微針感為度?；蛳玛P(guān)穴直刺11.5寸，得氣后緩慢調(diào)整針刺深度與針尖位置，使針感向疼痛部位擴散；配穴針刺得氣后行提插或捻轉(zhuǎn)瀉法。每次治療留針30分鐘，間隔行針2次。毫針刺法推薦作為基礎(chǔ)治療方法單獨運用或與其他刺灸法聯(lián)合應(yīng)用，用于各證型患者的治療。電針療法（證據(jù)分級/推薦等級C）47-53取穴：根據(jù)患者疼痛部位及屬支，選擇患側(cè)的穴位。第支痛取攢竹(BL2)、太陽(EX-HN5)；第支痛取下關(guān)(ST7)、巨髎（ST3）；第支痛取頰車（ST6）、夾承漿；遠端取穴選擇患側(cè)合谷(LI4)、外關(guān)(SJ5)。操作方法：發(fā)作時

27、以遠端取穴為主，合谷(LI4)、外關(guān)(SJ5)毫針針刺得氣后接一組電針，疏密波，電流強度稍強；另在面部沿三叉神經(jīng)痛分支選取一對腧穴接電針，疏密波，電流強度稍弱，每次治療留針30分鐘，疼痛持續(xù)不能緩解者可延長電針治療時間至60分鐘。發(fā)作間歇期以面部局部取穴為主，沿三叉神經(jīng)分支選取一對腧穴，針刺得氣后接電針，疏波，刺激強度以患者能耐受為度，每次治療留針2030分鐘。持續(xù)發(fā)作期疼痛劇烈者，建議采用毫針刺法結(jié)合電針療法治療。耳穴療法（證據(jù)分級/推薦等級D）54-56取穴：眼（LO5）、面頰（LO5,6i）、頜（LO3）、交感（AH6a）、神門（TF4）、皮質(zhì)下（AT4）。操作方法：根據(jù)三

28、叉神經(jīng)疼痛范圍分別選用眼（LO5）、面頰（LO5,6i）、頜（LO3）配合交感（AH6a）、神門（TF4）、皮質(zhì)下（AT4）治療。每次耳廓消毒后以圖釘式皮內(nèi)針刺于耳穴并用膠布固定，或以耳穴壓丸法刺激相應(yīng)耳穴，每35天更換一次，雙耳交替使用。囑患者每日自行按壓45次，使耳部出現(xiàn)脹熱、酸痛的感覺為佳。原發(fā)性三叉神經(jīng)痛持續(xù)發(fā)作期與發(fā)作間歇期均可采用耳穴進行治療。原發(fā)性三叉神經(jīng)痛發(fā)作頻繁，伴精神緊張、失眠患者建議采用耳穴療法與毫針刺法、電針等刺灸法療法聯(lián)合使用可提高療效。三棱針療法（證據(jù)分級/推薦等級C）5157取穴：第支選太陽(EX-HN5)、陽白(GB14)；第支選顴髎（SI18）、

29、下關(guān)(ST7)；第支選頰車（ST6）、夾承漿。操作方法：局部消毒后，用三棱針速刺0.10.2寸，輕輕擠壓針孔周圍，使出血少許。原發(fā)性三叉神經(jīng)痛風(fēng)熱襲絡(luò)、胃火上攻、氣滯血瘀型患者，可采用毫針刺法結(jié)合三棱針療法治療。灸法（證據(jù)分級/推薦等級C）58取穴：顴髎（SI18）、下關(guān)(ST7)、頰車（ST6）、扳機點操作方法：以上述腧穴為主進行溫和灸或沿神經(jīng)支走行方向施以回旋灸。以患者有溫?zé)岣卸鵁o灼痛感為度，每次治療1530分鐘。操作中防止面部燙傷。證屬風(fēng)寒襲絡(luò)、氣滯血瘀、風(fēng)痰阻絡(luò)患者，建議毫針針刺結(jié)合灸法治療。4.3.3中成藥及外用中藥本指南目前無明確推薦方案。4.4預(yù)防與調(diào)護原發(fā)性三叉神

30、經(jīng)痛患者應(yīng)注意異常氣候的變化，寒溫適宜，避免感受外邪；保證充足睡眠，勞逸結(jié)合；保持情緒穩(wěn)定；飲食清淡，禁酒、咖啡、濃茶。原發(fā)性三叉神經(jīng)痛患者針刺后應(yīng)給以相應(yīng)護理，避免面部發(fā)生感染。附錄A（資料性附錄）指南質(zhì)量方法學(xué)策略A1臨床證據(jù)的檢索策略以限定詞“頭風(fēng)”、“口齒痛”、“目痛”、“頭痛”、“面風(fēng)”、“針刺”、“針灸”、“中藥”、“中草藥”“facial pain”、“trigeminal neuralgia”等作為關(guān)鍵詞，檢索中國知網(wǎng)學(xué)術(shù)文獻總庫(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、萬方數(shù)據(jù)庫(Wanfangdata)、美國國立指南庫（The Nat

31、ional Guideline Clearinghouse，NGC）(http: /) 、英國國家臨床卓越研究所NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence)（ .uk/），蘇格蘭院際間指南協(xié)作網(wǎng)（Scottish Intercollegiate Guidelines Network，SIGN）等數(shù)據(jù)庫，時間截止在2015年6月31日。檢索時間為近20年，去除偏頭痛、緊張性頭痛、蝶腭神經(jīng)痛等相關(guān)疾病，對于來自同一單位、同一時間段的研究和報道以及署名為同

32、一作者的實質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報道，則選擇其中一篇作為目標文章；經(jīng)反復(fù)確認為符合標準的予以排除。根據(jù)以上檢索策略，項目工作組在文獻檢索階段檢索結(jié)果：中醫(yī)藥治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛相關(guān)中文文獻69篇，最終納入5篇。針灸治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛相關(guān)中文文獻731篇，最終納入15篇。納入古代文獻175條根據(jù)指南及全文內(nèi)容，評價相關(guān)文獻，最終為指南推薦提供循證證據(jù)支持。A2質(zhì)量評價和證據(jù)強度A2.1文獻質(zhì)量評價對于檢索到的每篇臨床文獻均按以下方法分別做出文獻評價。（1）隨機臨床試驗的評價：結(jié)合Cochrane 偏倚風(fēng)險評價工具評價，選出采用改良Jaded 量表評分大于等于3 分的文獻作為指南的證據(jù)（Jaded

33、量表見附件1）。文獻總體質(zhì)量較差，Jaded 評分大于等于3 分的有11 篇。（2）系統(tǒng)評價/Meta分析的評價：采用AMSTAR量表進行評價，每個條目評價結(jié)果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”為1分，“否”、“不清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0-4分為低質(zhì)量，5-8分為中等質(zhì)量，9-11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻為證據(jù)。文獻總體質(zhì)量較差，AMSTAR量表評分僅有2篇文獻，均為7分。A2.2證據(jù)評價分級及推薦級別中醫(yī)臨床診療指南制修訂的證據(jù)分級方法按照ZYYXH/T 中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準中醫(yī)臨床診療指南編制通則（送審稿）

34、“證據(jù)分級及推薦強度參考依據(jù)”中“汪受傳，虞舜，找下，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略J.中華中醫(yī)藥雜志,2012；27(11):2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”實施。符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的依據(jù)：大樣本的隨機對照試驗成果為高等級推薦的證據(jù)，小樣本的隨機對照試驗以及非隨機對照試驗的成果成為次級或低強度推薦的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦意見。而對于中醫(yī)證候分類的篩選、長期在臨床上廣泛運用的病例報告和史料記載的療法、未經(jīng)系統(tǒng)研究驗證的專家觀點和臨床試驗，應(yīng)選用專家共識的方法形成推薦意見，同時標明來源于“專家共

35、識”。（詳見表2）表2 文獻依據(jù)分級及推薦級別中醫(yī)文獻依據(jù)分級*推薦級別大樣本，隨機研究，結(jié)果清晰，假陽性或假陰性的錯誤很低A 至少2項級研究結(jié)果支持小樣本，隨機研究，結(jié)果不確定，假陽性和/或假陰性的錯誤較高B 僅有1項級研究結(jié)果支持非隨機，同期對照試驗和基于古代文獻的專家共識C 僅有級研究結(jié)果支持非隨機，歷史對照和當(dāng)代專家共識D 至少1項級研究結(jié)果支持病例報道，非對照研究和專家意見E 僅有級或級研究結(jié)果支持*文獻依據(jù)分級標準的有關(guān)說明：a. 推薦級別（或推薦強度）分為A、B、C、D、E五級。強度以A級最高，并依次遞減。b.該標準的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義為：樣本：100例的高質(zhì)

36、量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。樣本：100例的高質(zhì)量的單篇c. 級中“基于古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專家意見達成共識者。級中“當(dāng)代專家共識”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見達成共識者。級中的“專家意見”僅指個別專家意見。A3指南工具的評價包括臨床領(lǐng)域和方法學(xué)方面的專家共計4 位評估員，運用AGREE對本指南進行評價。4 位專家對指南總體評價平均分為6.25分，并愿意推薦使用該指南。參考文獻1Merskey H， Bogduk NClassification of chronic painDescriptions of chronic pain syndromes a

37、nd definitions of pain termsJ，IASP Press，Seattle 1994:59-712Headache Classification Committee of the International Headache SocietyThe International Classification of headache disorders，3rd edition（beta version）JCephalalgia，2013，33（9）：775-7773王永炎，張伯禮中醫(yī)腦病學(xué)M北京人民衛(wèi)生出版社，2007：549-5594韓濟生，樊碧發(fā)疼痛學(xué)M北京北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版

38、社，2012：440-4565Headache Classification Committee of the International Headache SocietyClassification and diagnostic criteria for headache disorders，cranial neuralgias，and facial painJSecond Edition.Cephalalgia，2004，24（Suppl 1）：16Headache Classification Committee of the International Headache Society

39、The International Classification of headache disorders，3rd edition（beta version）JCephalalgia，2013，33（9）：775-7777 Gronseth G, Cruccu G, Alksne J, Argoff C, Brainin M, Burchiel K, Nurmikko T, Zakrzewska JM. Practice parameter: the diagnostic evaluation and treatment of trigeminal neuralgia (an evidenc

40、e based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology and the European Federation of Neurological Societies. Neurology 2008;71:118390.8Zebenholzer K1, Wber C, Vigl M,et al.Facial pain and the second edition of the International Classification of Headache

41、Disorders.Headache. 2006 Feb;46(2):259-63.9Giorgio Cruccu，Nanna B. Finnerup, Troels S.Jensen . Trigeminal neuralgiaNew classification and diagnostic grading for practice and research.Neurology. 2016 Jul 12;87(2):220-8. doi: 10.1212/WNL.0000000000002840. Epub 2016 Jun 15.10劉學(xué)寬，李光華三叉神經(jīng)痛與面神經(jīng)疾病學(xué)M北京中國中醫(yī)藥

42、出版社2006年5月第一版：182-18411吳承遠，劉玉光三叉神經(jīng)痛M濟南山東科學(xué)技術(shù)出版社2004年2月第一版：247-25812戴錫孟內(nèi)科疾病診斷與治療天津科技翻譯出版公司M天津2001年6月第一版，1205-121213陳利國，尤可中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科治療學(xué)M北京人民軍醫(yī)出版社.1999年7月第一版，553-55714陳可冀中醫(yī)內(nèi)科學(xué)中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社M北京2002年1月第一版，460-46415周慎，肖平實用神經(jīng)精神科手冊M長沙湖南科學(xué)技術(shù)出版社1997年12月第一版，3-716張曉雪神經(jīng)精神疾病M北京科學(xué)出版社.2011年1月第一版，6-1317中華人民共和國衛(wèi)生部，中藥新藥治療三叉

43、神經(jīng)痛的臨床研究指導(dǎo)原則M，1995，203-20418賈建平，陳海，閆欣，等。神經(jīng)疾病分級評分量表M北京，化學(xué)工業(yè)出版社2010年1月第一版:281-284.19尹航，陶陶川芎茶調(diào)散加減治療三叉神經(jīng)痛76例療效觀察貴州醫(yī)藥，2010,34（12）：1086-1087（證據(jù)評級：Jadad量表評分：3分）20宋楊士瀛仁齋直指方論中華醫(yī)典21黎軍中西醫(yī)結(jié)合治療三叉神經(jīng)痛效果分析中國實用神經(jīng)疾病雜志，2014，17(20)：70-71（證據(jù)評級： Jadad量表評分：3分）22劉月英三叉神經(jīng)痛的臨床特征分析與治療探討中外醫(yī)療，2013，17:104-105（證據(jù)評級： Jadad量表評分：3分）2

44、3清李用粹證治匯補中華醫(yī)典24練春玲中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛52例觀察實用中醫(yī)藥雜志，2013,29（7）：569-570（證據(jù)評級： Jadad量表評分：3分）25 范紅玲。王立忠治療三叉神經(jīng)痛經(jīng)驗。河南中醫(yī)，2011,31（7）：728-729。26 趙章華，王振華。陳陽春主任醫(yī)師運用瀉火解毒法治療三叉神經(jīng)痛經(jīng)驗。中醫(yī)學(xué)報，2014,29（195）：1152-1153.27 周慧杰，王耀光。王耀光教授應(yīng)用麻杏薏甘湯治驗舉隅2則。中醫(yī)藥學(xué)報。2014,41（6）：57-5828王中琳。王新路辨治三叉神經(jīng)痛經(jīng)驗。山東中醫(yī)雜志，2009,28（5）：347-348.29王金玉，田玲玲，王中

45、琳。王中琳教授辨治三叉神經(jīng)痛經(jīng)驗，現(xiàn)代中醫(yī)藥，2015,35（4）：10-1130趙傳鵬，張峰，賈行磊。相修平治療三叉神經(jīng)痛驗案舉隅。遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2009,11（3）：155-156.31 李昀澤，顧錫鎮(zhèn)。顧錫鎮(zhèn)教授相反相成法治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛經(jīng)驗。遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2015，17（6）：229-23232 顧鋰鈾。秦亮甫教授治療三叉神經(jīng)痛經(jīng)驗。中醫(yī)研究，2011,24（3）：53-5533 張杰。張懷亮教授治療三叉神經(jīng)痛經(jīng)驗。光明中醫(yī)，2010,25，（2）：197-19834 張國海。李發(fā)枝運用三草湯治療三叉神經(jīng)痛經(jīng)驗。遼寧中醫(yī)雜志，2014,41（8）：159035 郭永紅，

46、王世東，肖永華，等。呂仁和診治原發(fā)性三叉神經(jīng)痛經(jīng)驗總結(jié)。北京中醫(yī)藥，2015,35（9）：855-85736 黃艷。王國斌教授治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛經(jīng)驗。世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，6（3）:191-19237 金世明。夏度衡教授治療三叉神經(jīng)痛的經(jīng)驗探討。北京中醫(yī)雜志，1987,6:5-6.38 楊麗麗，張運克。張運克教授治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的臨床經(jīng)驗。中國中醫(yī)藥，2015，13（11）：31-3239方莉，陳勤，董巍等針灸治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的系統(tǒng)評價J浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報2013，37（12）：1433-1436（證據(jù)評級： AMSTAR量表評分：7分）40高翔，杜元灝，肖麗等國內(nèi)針刺對照西

47、藥治療三叉神經(jīng)痛療效比較的系統(tǒng)評價J江蘇中醫(yī)藥，2010，42（1）：52-54（證據(jù)評級： AMSTAR量表評分：7分）41周仲瑜，李家康，羅惠平齊刺法治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛療效觀察J中國針灸，2004，24（12）：835（證據(jù)評級： Jadad量表評分：4分）42焦陽，李家康，羅惠平，等齊刺法治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛臨床研究IJ中國中醫(yī)急癥，2008，17（3）：323（證據(jù)評級： Jadad量表評分：3分）43張陽普，宋愛群，李家康，等齊刺法治療三叉神經(jīng)痛40例J湖南中醫(yī)雜志，2006，22（2）：69（證據(jù)評級： Jadad量表評分：3分）44李雪冰，楊永靜，陳新華針刺陽明經(jīng)穴位治療三叉神

48、經(jīng)痛療效觀察J中國療養(yǎng)醫(yī)學(xué)，2009，18（11）：1017（證據(jù)評級： Jadad量表評分：3分）45任曉明局部近取與循經(jīng)遠取相結(jié)合治療三叉神經(jīng)痛40例J中國中醫(yī)藥科技，2010，17（l1）：521（證據(jù)評級： Jadad量表評分：3分）46鄭盛惠，吳玉娟，焦建凱人迎穴深刺為主治療三叉神經(jīng)痛的臨床觀察J湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2010，30（5）：70（證據(jù)評級： Jadad量表評分：3分）47楊紅杰針刺配合電針治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛療效觀察J河北中醫(yī)，2010，32（6）：891（證據(jù)評級： Jadad量表評分：3分）48李巖雪，黃曉媛，劉瀟，等電針頭穴治療三叉神經(jīng)痛患者的臨床療效觀察J中醫(yī)藥

49、學(xué)報，2010，38（1）：90（證據(jù)評級： Jadad量表評分：3分）49方劍喬，包黎恩，莫曉明經(jīng)皮神經(jīng)電刺激鎮(zhèn)痛的臨床觀察及與電針的比較J針灸臨床雜志J1999，15（1）：40-4350王晨瑤方劍喬運用電針治療面癱面痛的臨床經(jīng)驗J浙江中醫(yī)雜志2008，43（3）：14751邢建莉電針配合刺絡(luò)拔罐治療三叉神經(jīng)痛125例J山西中醫(yī)，2006，22（5）：41（證據(jù)評級： Jadad量表評分：3分）52孫晶，方劍喬，邵曉梅，等.方劍喬教授分期治療三叉神經(jīng)痛J.中國針灸，2016,36（2）：191-193.53韓秋珍.電針治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛30例臨床觀察J.中醫(yī)藥導(dǎo)報，2009,15（9）：

50、35.（證據(jù)評級： Jadad量表評分：3分）54孫力耳穴刺激為主治療頑固性三叉神經(jīng)痛42例療效分析J甘肅中醫(yī)2004，17（5）：25-2655譚新平耳穴貼壓加針刺治療三叉神經(jīng)痛66例J哈爾濱醫(yī)藥2009，29（3）：4356胡玉茹針刺配合耳穴貼壓治療三叉神經(jīng)痛36例療效觀察J甘肅中醫(yī)2000，13(4)：53-54張智龍，趙淑華大椎、肺俞刺絡(luò)拔罐對三叉神經(jīng)痛即刻鎮(zhèn)痛觀察J57全國首屆刺絡(luò)放血學(xué)術(shù)交流會論文匯編，2003，1058楊阿根溫和灸結(jié)合針刺治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛4 0 例J陜西中醫(yī)，2007，28（1）：91-92（證據(jù)評級： Jadad量表評分：3分）附件1改良Jadad量表改良J

51、adad量表項目（item）評分（score）依據(jù)（Reasons）隨機序列的產(chǎn)生（Random squence production）恰當(dāng)（Adequate）2計算機產(chǎn)生的隨機數(shù)字或類似方法不清楚（unclear）1隨機試驗但未描述隨機分配的方法不恰當(dāng)（Inadequate）0采用交替分配的方法如單雙號分配隱藏（Allocation Concealment）恰當(dāng)（Adequate）2中心或藥房控制分配方案、或用序列編號一致的容器、現(xiàn)場計算機控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無法預(yù)知分配序列的方法不清楚（unclear）1只表明使用隨機數(shù)字表或其他隨機分配方案不恰當(dāng)（Inadequ

52、ate）0交替分配、病例號、星期日數(shù)、開放式隨機號碼表、系列編碼信封以及任何不能防止分組的可預(yù)測性的措施盲法（Blind method）恰當(dāng)（Adequate）2采用了完全一致的安慰劑片或類似方法不清楚（unclear）1試驗陳述為盲法,但未描述方法不恰當(dāng)（Inadequate）0未采用雙盲或盲的方法不恰當(dāng),如片劑和注射劑比較撤出或退出（withdrawal）描述了（Description）1描述了撤出或退出的數(shù)目和理由未描述（Undescribed）0未描述撤出或退出的數(shù)目或理由注：改良后Jadad量表（1-3分視為低質(zhì)量，4-7分視為高質(zhì)量）附件2 AMSTAR評價清單及說明AMSTAR評

53、價清單及說明條目描述及說明1是否提供了前期設(shè)計方案？在系統(tǒng)評價開展以前，應(yīng)該確定研究問題及納入排除標準2納入研究的選擇和數(shù)據(jù)提取是否具有可重復(fù)性？至少要有兩名獨立的數(shù)據(jù)提取員，而且采用合理的不同意見達成一致的方法過程3是否實施廣泛全面的文獻檢索？至少檢索2種電子數(shù)據(jù)庫。檢索報告必須包括年份以及數(shù)據(jù)庫，如Central、EMbase和MEDLINE。必須說明采用的關(guān)鍵詞/主題詞，如果可能應(yīng)提供檢索策略應(yīng)咨詢最新信息的目錄、綜述、教科書、專業(yè)注冊庫，或特定領(lǐng)域的專家，進行額外檢索，同時還可檢索文獻后的參考文獻4發(fā)表情況是否已考慮在納入標準中，如灰色文獻？應(yīng)該說明評價者的檢索是不受發(fā)表類型的限制應(yīng)該說明評價者是否根據(jù)文獻的發(fā)表情況排除文獻，如語言5是否提供了納入和排除的研究文獻清單？應(yīng)該提供納入和排除的研究文獻清單6是否描述納入研究的特征？原始研究提取的數(shù)據(jù)應(yīng)包括受試者、干預(yù)措施和結(jié)局指標等信息，并以諸如表格的形成進行總結(jié)應(yīng)該報告納入研究的一系列特征，如年齡、種族、性別、相關(guān)社會經(jīng)濟學(xué)數(shù)據(jù)、疾病情況、病程、嚴重程度等7是否評價和報道納入研究的科學(xué)性？應(yīng)提供預(yù)先設(shè)計的評價方法，