康復新液說明書

1、康復新液【藥品名稱】通用名稱：康復新液【成份】 美洲大蠊酒精提取物?！竟δ苤髦巍?通利血脈，養(yǎng)陰生肌。內服：用于淤血阻滯，胃痛出血，胃、十二指腸潰瘍；以及陰虛 肺癆，肺結核的輔助治療。外用： 用于金瘡、外傷、 潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、 褥瘡之創(chuàng)面?！居梅ㄓ昧俊靠诜?。一次 10 毫升，一日 3 次，或遵醫(yī)囑；外用。用醫(yī)用紗布浸透藥液后敷于患處，感 染創(chuàng)面先清創(chuàng)后再用本品沖洗，并用浸透本品的紗布填塞或敷用?！静涣挤磻课窗l(fā)現(xiàn)不良反應?！窘伞?. 藥品中任一成份過敏者禁用。2. 新生兒一歲以下兒童禁用。3. 運動性消化性潰瘍者禁用?！咀⒁馐马棥?. 服藥 3-7 天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。

2、2. 服藥期間禁飲含酒精的飲料。3. 腎功能不全者慎用?！咎厥馊巳河盟帯績和⒁馐马棧?新生兒一歲以下兒童禁用?！舅幬锵嗷プ饔谩?. 本品不應與巴比妥類、苯妥英鈉及氯霉素同服。2. 長期服用本品或與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同服有增加腎毒性之危險。3. 如正在服用其他藥物，實用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。【藥理作用】 促進肉芽組織生長：能顯著促進肉芽組織生長，促進血管新生，加速壞死組織脫落，迅 速修復各類潰瘍及創(chuàng)傷創(chuàng)面。 抗炎、 消除炎性水腫： 可抑制組織氨所致小鼠皮內色素滲出和 抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹。提高機體免疫功能：能提高巨噬細胞的吞噬能力；提高淋巴細胞及血清溶菌酶的活性， 使體內 sod 值回升，

3、 調節(jié)機體的生理平衡。 本品對幽門結扎型胃潰瘍及無水乙醇型胃潰瘍有 明顯的保護作用，能明顯減少胃液分泌量，總酸排出量及胃蛋白酶排出量，對消化性潰瘍有 療效，能有效預防慢性結腸炎?！举A藏】密封，置陰涼處?！居行凇?4 個月?！九鷾饰奶枴繃帨首?z43020995【說明書修訂日期】核準日期： 2007 年 05 月 15 日【生產企業(yè)】 企業(yè)名稱：湖南科倫制藥有限公司 生產地址：湖南省岳陽縣生態(tài)工業(yè)園區(qū)（聚丙烯輸液瓶 ） 篇二：康復新液用法用量 1031兒科小兒口腔潰瘍，皰疹性口炎？清潔口腔，含服康復新液510ml, 35min后吞咽；也可 直接涂擦。每日可多次應用。小兒皰疹性咽峽炎，慢性胃炎

4、，消化性潰瘍?空腹口服康復新液 510ml, 3次/d。小兒手足口病?將康復新液涂抹于口腔、手足部等出現(xiàn)皰疹處；？可同時口服，康復新液 510ml+清熱解毒口服液，3次/d。小兒潰瘍性結腸炎，腹瀉?以康復新液原液20ml （也可用生理鹽水等體積稀釋后使用），取側臥位緩慢注入，每天1 2次,每次灌腸時間 30min； ?10 天一個療程,隔周行下一個療程。 小兒尿布疹,濕疹,臉、手、足等部位干裂? 小面積創(chuàng)面,直接涂擦；也可紗布濕敷,一日一次。? 面積較大時, 將康復新液與 23倍溫水混合, 沖洗或坐浴。 小兒燒燙傷 ?常規(guī)控制創(chuàng) 面感染,待滲出減少或無滲出時方可應用康復新液。? 小面積創(chuàng)面,以

5、康復新液涂擦；較大面積創(chuàng)面,以浸透康復新液的無菌紗布濕敷。? 重度燒燙傷植皮后亦可應用。 小兒術后難愈合創(chuàng)面 ? 清潔創(chuàng)面,以康復新液油紗條引 流,并以浸透康復新液的無菌紗布濕敷。2. 口腔科一、口腔黏膜病? 復發(fā)性阿弗他潰瘍： 3%雙氧水清洗 2 3 次,再用生理鹽水沖洗干凈?？祻托乱汉?5min 后吞下,每日 34次,每次 10ml20ml。兒童口腔潰瘍可直接搽涂,一日多次。? 皰疹性口腔炎： 用無菌棉簽蘸取康復新液涂于口腔黏膜破損處,或用口腔給藥噴霧器將康復新液噴于口 腔黏膜破損處,每日 34次,于飯后用藥,用藥后 1h 禁食。同時給予抗感染、抗病毒、補 充維生素、解熱等對癥治療。?

6、口腔扁平苔蘚：康復新液含漱 5min后吞下，每日34次，每次10ml20ml。二、口腔頜面部炎癥? 智齒冠周炎： 常規(guī)用 3%雙氧水和生理鹽水交替沖洗冠周及盲袋,沖洗冠周至清亮,隔 濕，干燥。0.5ml康復新液以注射器注入冠周，隔濕保持3min，囑患者10min內不要漱口。三、拔牙并發(fā)癥? 干槽癥： 預防：按常規(guī)操作拔出患牙后嚴格清創(chuàng),必要時縫合,在一小塊明膠海綿上滴入康復新 液,輕置于創(chuàng)面,至完全填塞創(chuàng)口,再用紗布卷壓迫止血。治療：徹底搔刮牙槽窩骨創(chuàng)面及腐敗壞死組織,局部用3%雙氧水和生理鹽水交替沖洗,直至骨壁清潔, 無軟化變色的骨組織, 無臭味為止, 再刮其創(chuàng)面, 使血液滲出并填滿牙槽窩,

7、 然后用小塊碘仿紗條，浸透康復新液，放入牙槽窩，輕咬一棉卷30min。隔天換藥1次。? 下頜阻生智齒拔除： 常規(guī)處理拔牙創(chuàng)面,清除拔牙碎屑和炎性肉芽組織,拔牙創(chuàng)面內 逐層堵塞康復新明膠海綿,堵塞應不松不緊,使明膠海綿占據(jù)整個牙槽窩,再將頰、舌側牙 齦拉攏縫合，患者咬紗球30min?？赏瑫r口服康復新液以消除炎癥水腫，每日3次，每次10ml20ml。四、牙周病? 急性牙周膿腫：用康復新液局部沖洗，每日1次，三餐后用康復新液 10ml20ml含漱，并于口內保持5min 后咽下。嚴重者可同時行切開引流。五、牙體病? 根尖周炎：替硝唑5g、氫氧化鈣20g、碘仿5g、地塞米松3g,調拌均勻，加入適量康復新

8、液調成糊 劑。常規(guī)清除壞死的牙髓后進行根管預備，并用生理鹽水和過氧化氫液交替沖洗根管，搔刮 竇道，封樟腦酚加少許碘仿棉捻暫封 1 周。用糊劑行根管充填。? 根管治療： 根據(jù)根管治療常規(guī)，患牙去腐質，清髓腔，徹底清理根管，根管預備至25號 k 型銼，刺破瘺管，刮除竇道肉芽組織，以3%雙氧水、生理鹽水交替沖洗根管和竇道，再用康復新液沖洗根管和竇道， 以康復新液棉球引流 3 5 日后予康復新液棉捻暫封 1 周，無癥 狀后根管內導入以甲硝唑粉、 氧化鋅粉加康復新液調成的糊劑， 磷酸鋅墊底， 汞充。 3. 外科, 皮膚疾病科糖尿病足 黑期：此期的特點是創(chuàng)面基底覆蓋較多黑色壞死組織， 創(chuàng)面周圍多有胼胝。?

9、 清洗1 、無感染類： 0.9%生理鹽水（注射器）沖洗2 、有感染類：傷口需先使用雙氧水、高錳酸鉀、新潔兒滅、洗必泰等進行沖洗，再用生 理鹽水進行沖洗。3 、蠶食法逐漸清除。清除表面的陳舊的肉芽組織或壞死組織及胼胝? 消毒 臭味嚴重懷疑厭氧菌感染時，加用3的雙氧水沖洗，再用生理鹽水沖洗注意： 若存在多個膿腔， 必要時做多個切口引流， 將存在感染的間隙全部開放， 避免局 部膿腫壓力過大導致局部動脈受壓，而最終引起遠端足趾循環(huán)障礙及壞死。（注意引流徹底，若引流不徹底，可引起炎癥控制不良而不斷蔓延。 ） 24h 后換藥一次，繼續(xù)沖洗引流，清除 壞死組織及膿液，外用紗布包扎。間隔23 d換藥一次直至炎

10、癥控制。創(chuàng)面愈合用藥在創(chuàng)面上直接涂擦康復新液，或經清創(chuàng)消毒干凈后用浸透康復新液的無菌紗布濕敷，一日 2-3 次。（就病情嚴重程度可適當增加次數(shù)） 黃期： 此期的特點是創(chuàng)面基底壞死組織減少， 創(chuàng)基組織水腫， 以炎性滲出為主， 呈黃 色疏松狀， 此期主要目的是控制感染。滲出液較多時使用藻酸鹽敷料吸收創(chuàng)面滲出液。 滲液較少者填充有水凝膠的納米銀， 外 敷水膠體敷料，一方面為傷口創(chuàng)造濕性的愈合環(huán)境，另外還可以防止感染。對于潰瘍較深者， 生理鹽水沖洗后用胰島素將油塞浸濕， 填充到潰瘍中。 外用水膠體敷 料，使傷口在濕性密閉的環(huán)境中，加速肉芽組織及上皮組織的生長。根據(jù)傷口感染及滲出情 況，間隔23d換藥一

11、次。創(chuàng)面愈合用藥 （同上）普通外傷性皮膚創(chuàng)面：篇三：康復新液知情同意書 （1） 知情同意書 尊敬的患兒家屬： 您的寶寶現(xiàn)診斷患有輪狀病毒腸炎，此病是引起小兒腹瀉最常見的病因之 一?，F(xiàn)邀請您同意您的寶寶參加我院兒科“康復新液灌腸治療輪狀病毒性腸炎”的臨床 研究。請您仔細閱讀下列信息，然后決定是否參加本研究。產品簡介： 康復新液系美洲鐮蟲提取物， 內含多元醇、 粘糖氨酸、 粘氨酸和多種氨基酸。有助于機體肉芽組織增生，加速病損組織修復的作用。研究方法及目的：我院兒科采用中西醫(yī)結合治療優(yōu)勢，在常規(guī)補液、維持水電解質及酸 堿平衡、營養(yǎng)支持治療的基礎上給予康復新液灌腸。其目的是與常規(guī)方法相比，在縮短患兒

12、病程、減輕患兒并發(fā)癥，如心肌損傷、神經系統(tǒng)損傷等方面是否療效更好。受試者的受益與不良反應：您寶寶現(xiàn)在接受的治療方法在我院已開展多例，康復新液為 中藥口服制劑，安全性高，副作用少，我科采用康復新液灌腸的方法能直接對抗腸道中的細 菌及病毒，起到消腫、抗炎及改善循環(huán)的作用，從而促進腸道功能的恢復，有利于腸內營養(yǎng) 物質及水、鹽的吸收。療效確定，在使用過程中尚未出現(xiàn)過不良反應。但其方法可能因患兒 不配合導致保留時間不足，藥物不能有效在腸道內發(fā)揮作用而影響療效。治療過程中如患兒 有不適反應，我們會采取相應的處理和治療。知情同意書的簽署1. 研究者聲明：我或我的研究人員已向該受試者家屬或受權人充分解釋和說明

13、了本臨床試驗的目的、操 作過程以及受試者參加該試驗可能存在的風險和潛在的利益，并滿意地回答了受試者的所有 有關問題。主要研究者或研究者指定的研究人員（ 對受試者進行告知者 ）簽名：日期： 年 月 日2. 受試者家屬聲明：我已認真閱讀該知情同意書，研究人員已經向我做了詳盡說明并解答了我的關問題，我 已充分知曉以上內容，同意參加研究。家屬或授權代表簽名：日期： 年 月 日篇四：康復新液康復新液藥理作用：康復新液味咸、辛，性溫，有效成分為粘糖氨酸，具有散瘀活血、養(yǎng)陰生肌的作用，常 用于淤血阻滯的褥瘡及潰瘍、金創(chuàng)、燒燙傷等?？祻托乱和ㄟ^抑制蛋白質及 rna 的合成，達 到抑菌抗感染的目的，使局部炎性反

14、應減輕，滲出減少，從而促進創(chuàng)面愈合，且具有對皮膚 刺激小，滲透力強的特點?？祻托乱褐泻幸环N特殊多元醇及肽類活性物質，可通過提高 t 淋巴細胞數(shù)量和活性， 提高和調節(jié)機體的免疫功能，改善機體免疫狀態(tài)。從而達到治療的目的。病理證實，潰瘍患 者病變，血管增多，出血和血栓的形成，病變黏膜微循環(huán)受到破壞，創(chuàng)面血流及營養(yǎng)代謝受 阻，不但影響病變創(chuàng)面修復，還將進一步加重黏膜的損害。康復新液能夠理氣散結，養(yǎng)陰生 肌，改善創(chuàng)面微循環(huán)，促進血管再生，誘發(fā)肉芽組織增生，修復創(chuàng)面的作用康復新液具有加速機體潰瘍愈合的作用：法莫替丁為h2受體拮抗劑，具有抑制胃酸分泌作用。兩者聯(lián)合運用治療消化性潰瘍，治療組中痊愈的 72

15、 例，潰瘍痊愈率為 87.80%，一年 后復發(fā) 8 例，復發(fā)率 11.11%；對照組潰瘍痊愈率 58 例，潰瘍痊愈率 73.42%，一年后復發(fā) 8 例，復發(fā)率 25.86%。治療組痊愈率明顯明顯高于對照組，且一年后復發(fā)率小對照組低。治療 過程中，兩組均未見明顯不良反應。提示康復新液有較好的預防潰瘍復發(fā)作用，在某種程度 上抑殺 hp 的作用， 其機制可能與加強抑酸作用， 使胃液中對酸不穩(wěn)定的抗生素活性增強， 以 及調節(jié)機體免疫功能相關。篇五：康復新液藥用塑料瓶密封性挑戰(zhàn)實驗康復新液藥用塑料瓶鋁箔封口密封性實驗1 、目的：通過微生物入侵的挑戰(zhàn)性實驗證明康復新液鋁箔封口藥用塑料瓶的密封性完好。2 、

16、原 理：將灌裝有康復新液的藥用塑料瓶鋁箔封口后浸泡于高濃度的菌液 4 小時，樣品均無微生 物入侵，證明鋁箔封口密封性完好。 3 、適用范圍：本實驗適用于 802、803 車間康復新液藥用塑料瓶鋁箔封口的生產。4 、實驗人員：4.1 生產技術部：負責實驗的起草、實驗的實施、實驗數(shù)據(jù)的整理和審核。 4.2 質量管 理部：協(xié)助實驗的起草，組織協(xié)調實驗工作，并總結實驗結果。 4.3 化驗室：負責按計劃完 成實驗中的相關檢驗任務，確保檢驗結果的正確可靠。4.4 802 、803 車間：協(xié)助實驗工作的實施。4.5 質量授權人：負責實驗內容和結果的審查。 5 、實驗內容：5.1 樣品的制備 制備方法： 由于

17、康復新液富含營養(yǎng)物質，是微生物生長繁殖的理想環(huán)境，故可直接將康復新液作為 微生物繁殖的培養(yǎng)基。鋁箔封口后連續(xù)取樣 100瓶，收集于一盤，做好標記， 115C滅菌30分鐘。滅菌后每瓶 進行編號，水平放置，使康復新液與鋁箔封口內接縫充分接觸，30-35 C放置14天，觀察并記錄瓶口是否長菌。5.1.2 判斷標準： 所有樣品均不應長菌。 實驗結果：5.1.4 小結：實驗人員： 日期：5.2 確認康復新液促菌生長能力營養(yǎng)性實驗 試驗方法：隨機取試樣20瓶，每瓶試樣內接種 0.1ml的銅綠假單胞菌atcc 9027，菌液濃度：10 100cfu/0.1ml 。在3035C下培養(yǎng)7天，或培養(yǎng)至所有試樣都呈

18、陽性結果并記錄。（ 轉載于 : 康復新液說明書 判斷標準： 在紫外燈下康復新液呈藍綠色熒光，且所有接種銅綠假單胞菌的試樣中，微生物生長良 好。否則試驗無效，須棄去全部試樣，重新從頭開始試驗或改變培養(yǎng)基后重新開始試驗。5.2.3 實驗結果： 小結：實驗人員：日期： 5.3 挑戰(zhàn)菌懸浮液的制備 制備方法：從銅綠假單胞菌 atcc 9027 的新鮮斜面上取一整環(huán)培養(yǎng)物，分別接入含10ml 無菌培養(yǎng)基的試管中，在 3035C下培養(yǎng)1618h。將每管的培養(yǎng)物分別轉入含 1000ml相同培養(yǎng)基（scdm/2）的容器內，于 3035C下培養(yǎng)2224h。培養(yǎng)結束后的菌懸液 即可用來作藥用塑料瓶密封性試驗。5.3.2 判斷