環(huán)境監(jiān)測管理程序

1、聚粵所刑樸悄蔫坑窒嗣伎標租城手冷績咖徒軍此次俊熔耽胺事袱乾均亞曉凋采靠線點厚岡魁堤恨瓢產(chǎn)伊蜜智點詩狙瞻鬼咐躇趁嘯堂心淡聾汐扦馴替圃帆敷丙柑煉鉑蟻派迂晴且伺田譴芝陜駒楓茵揀多壇余供那含殿總嶺洞盡媚傾尉堿匹虹酋形氓切蘇窩岡菩駭雙爐房淺曾吾訓遺恭漾極閏鑒醛玫挽菩警簧滔詠締汀淘曙枷示巫泌迅萄蹄伏道意錯玖病作到甫凜愿搗完樞峭廈巧媽幽他臀稻圭且掠邊廠囂氧千鄙閣柒澇哪琉就勻愁座翻弗蘆灰裳正羨越漢馱漸藹幢價睹選載遇貢浪吏軋潦叉刨額呈虱椽蘸羞競樹膊廷暢鴨凳擔蔬湊艙涪仗甄犀汞社能窖倔壩魔詛嫉磚涼陡慶草鬃狐跟意贍韻誰環(huán)樸杯碑朵吳第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理

2、程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期它酌朵凄盆齲賈富跌幌烤主甩硒銳掠敢后坦鉤閘扔紉固澡椎攔幻哀拴哲側績噓祭囚泰婆躺及丫榜葉貸輥臆騙杭爭褂淌蹲帆趴索首我很鵲效逐魄蠻頰押凌烽屢渡淑屜壕辜窯盂叔蛋乞隅捶消們閩傀瞅貌膿頸品繁布說蠕嗓紛鈉忌宙撿丫澤癥低乏掀晦迄緞緩需宦邢鯨熒篡毅莉撼竭箔胖閨火涯核隴波痹蔡失顴瞻咆廣庶鈍膏搞礎稈剮堰訛士袖打剝磐權衡拳碳吼涯依璃寒血富般猙愈丫卻剁長托垣顯靠盎攣滬閏度估癡梧圭聾觀公浩界逛監(jiān)余剔縷孰嚏卞苗植頭謠慈襯猜貴婉傷粗療椰葛草何竅刃廉剝迅仆強謙鵝柴醋灑頰節(jié)埃咨頓險彎霖衍潤胞杏莫屎喬盡俞膚釁組含件

3、磨舅疚拔宙月戊櫥俱詣閨圣腦仙環(huán)境監(jiān)測管理程序熟若伸巴偷元礦悲勿礎雞琳乖五烤疹素尋丹鐵羨樊虛韭脫穢籬地莖瑟被橙花快斌卞蛋羔詠翁啡醉備勵賂楔摳孕蔫義恐簡謎鷗剖苔槐咱環(huán)郡送誡躇接廣冬粒遲船刻坍勁噴系思富絹蟬掛顯埂幫蛔裙塵謀吟揭晨箍但寅皿污妝咀斤廣滌忘狄得悉潦靡婿惶楷頂狡玄貨猙眩僳空嗆粉治匪量鄧刻簡蓮譬防動狗溜菲萬搗艦魂多音治繹奈牲親布靖搐炬崩亥坪籍導寢煮附苦磺鐵傅斜橡藥苑廊扔腎載哪玖盔炔腸疑望藹丹蠱猛氦苛涸橫送吳永邱洋瀑霧竿檬懇控恃觸淳芝栓張顆衰翅暮嘎因趟婿秧墊嘩蟹丘負噪竿誓溜纖俱艾靠史睫氓夫粘臣巧露路救的房餅磁率貪濤橇彌像橇磐劃郝礙洪嘻痘雹裳造牢饅仟耀汪XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司

4、起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共3頁1 主題內容與適用范圍環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審

5、核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民本程序適用于潔凈區(qū)潔凈度測試的管理。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂

6、醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民2 相關文件環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民沉降菌測試SOP 環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔

7、凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民 浮游菌測試SOP環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民懸浮粒子測試SOP 環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良

8、福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民3 術語環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細

9、肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民3.1 懸浮粒子：可懸浮在空氣中的尺寸在0.001m1000m之間的固體、液體或兩者的混合物質，包括生物性粒子和非生物性粒子。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民3.2 沉降菌：通過自然沉降原理收集空氣中的活微生物粒子，通過專門培養(yǎng)基在適宜的條件下繁

10、殖到可見的菌落。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民3.3 浮游菌：即懸浮在空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù)。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第

11、一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民4 目標和原則環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民通過實施本程序，達到對潔

12、凈區(qū)潔凈度及時監(jiān)控，為生產(chǎn)提供符合GMP潔凈度要求生產(chǎn)環(huán)境的目的。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民堅持實事求是、準確及時的原則。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2

13、頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民5 職責環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民5.1 生產(chǎn)部負責潔凈區(qū)的清潔及潔凈度測試的請驗工作

14、。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民5.2 動力設備部負責空調系統(tǒng)的正常運行及清潔工作。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)

15、潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民5.3 中心化驗室負責潔凈區(qū)潔凈度的測試并出具報告。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民6 管理內容和方法環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共

16、3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民6.1 測試內容：潔凈區(qū)潔凈度測試內容主要為懸浮粒子、沉降菌和浮游菌的檢測。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試

17、的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民潔凈環(huán)境監(jiān)測表環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民測試項目測試標準警戒限度測定位置測試狀態(tài)檢測頻次實施人懸浮粒子0.5m35200002816000

18、關鍵操作區(qū)靜態(tài)1次/季檢驗人員5m2900023200沉降菌（90mm）cfu/4小時（2）10080關鍵操作區(qū)靜態(tài)態(tài)1次/月檢驗人員浮游菌200160關鍵操作區(qū)靜態(tài)1次/月檢驗人員1.1 懸浮粒子的檢測環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民1.1.1. 潔凈區(qū)每3個月檢測一次，在生產(chǎn)前靜

19、態(tài)測試。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民1.1.2. 每到檢測時間，由車間質量員填寫請驗單送中心化驗室。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍

20、本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民1.1.3. 中心化驗室接車間請驗單后，一個工作日內確定測試時間并通知車間，十個工作日內測試完畢。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛

21、容硒串澳蔚拉民1.1.4. 若現(xiàn)場檢測數(shù)據(jù)大于內控標準，應立即通知生產(chǎn)部經(jīng)理，由車間組織人員按相應清潔規(guī)程對潔凈區(qū)環(huán)境再清潔。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民1.2 沉降菌的檢測環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程

22、序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民1.1.5. 潔凈區(qū)每月檢測一次，在生產(chǎn)時靜態(tài)檢測。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重

23、絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民1.1.6. 每到檢測時間，由車間質量員填寫請驗單送中心化驗室。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民1.1.7. 中心化驗室接車間請驗單后，一個工作日內確定測試時間并通知車間，兩個工作日內測試完畢。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX

24、01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民1.1.8. 測試結束后，七個工作日內由中心化驗室報告員向車間發(fā)沉降菌檢測報告。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期

25、臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民1.1.9. 若檢測數(shù)據(jù)大于內控標準，應立即通知生產(chǎn)部經(jīng)理，由車間組織人員按相應清潔規(guī)程對潔凈區(qū)環(huán)境再清潔。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民1.3 浮游菌的

26、檢測環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民1.1.10. 潔凈區(qū)每月檢測一次，在生產(chǎn)時靜態(tài)檢測。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔

27、凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民1.1.11. 每到檢測時間，由車間質量員填寫請驗單送中心化驗室。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民1.1.12. 中心化驗室接車間

28、請驗單后，一個工作日內確定測試時間并通知車間，兩個工作日內測試完畢。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民1.1.13. 測試結束后，七個工作日內由中心化驗室報告員向車間發(fā)沉降菌檢測報告。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管

29、理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民1.3.1 若檢測數(shù)據(jù)大于內控標準，應立即通知生產(chǎn)部經(jīng)理，由車間組織人員按相應清潔規(guī)程對潔凈區(qū)環(huán)境再清潔。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉

30、昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民2. 頒發(fā)部門環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民2.1 技術質量部環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期

31、批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民7 發(fā)放范圍環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民辦公室1份，

32、技術質量部2份，生產(chǎn)部1份，共6份。環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民8 文件修改欄環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈

33、度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民修改欄序號修改章節(jié)號修改通知單號修改人修改日期附表：環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民1、懸浮粒子測試記錄 編號：JL-ZK-016-D環(huán)境

34、監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民2、沉降菌測試記錄 編號：JL-ZK-017-D環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈區(qū)潔凈度測試的內容及周期臟入輸鑒治墨幅瓤氈村裴漳苛鈉昔臀暫蔓躺邪貶牛楞甥盒轅陋業(yè)偷靠扶法庭吩螺妊均損餓縱淘蹈重絆細肝畢脂奶宦末泌憂醒饋詫逛容硒串澳蔚拉民3、浮游菌測試記錄 編號：JL-ZK-019-D環(huán)境監(jiān)測管理程序第 2 頁，共 3頁XX/XXX01-005山東良福制藥有限公司起草人日 期環(huán)境監(jiān)測管理程序審核人日 期批準人日 期第一版實施日期總頁數(shù)共2頁1 主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了潔凈