9.物料編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程

1、第1頁(yè)共25頁(yè)編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006版本號(hào)：01起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月曰批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月曰分發(fā)號(hào)：執(zhí)行日期：年 月曰物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程【目的】建立物料編碼管理規(guī)程，明確物料編碼的使用基本原則，確保每一種物料或產(chǎn)品均 有其唯一的編碼，保證編碼滿足物料和產(chǎn)品的系統(tǒng)性、追溯性要求；并明確物料及產(chǎn)品 狀態(tài)標(biāo)識(shí)的原則及方法。實(shí)現(xiàn) GMP消除混淆和差錯(cuò)的基本目標(biāo)?！痉秶窟m用于所有物料、中間產(chǎn)品和成品的物料編碼、進(jìn)廠批號(hào)的管理。【職責(zé)】1物料組1.1負(fù)責(zé)制定本標(biāo)準(zhǔn)管理程序，并按文件執(zhí)

2、行和監(jiān)督。1.2負(fù)責(zé)制定物料及產(chǎn)品的編碼。2質(zhì)量保證室2.1負(fù)責(zé)監(jiān)督編碼的正確使用。【內(nèi)容】1物料編碼1.1物料編碼是物料的身份信息，相當(dāng)于物料和產(chǎn)品的數(shù)字身份。1.2物料編碼是物料流轉(zhuǎn)追溯性，有利于識(shí)別，避免混淆和差錯(cuò)。1.3物料和產(chǎn)品應(yīng)給予專一性的編碼。2物料編碼設(shè)計(jì)的基本原則2.1唯一性：保證編碼的唯一性，是編碼的根本原則。2.2通用性：又稱簡(jiǎn)單性，即代碼結(jié)構(gòu)要簡(jiǎn)單明了，位數(shù)少，將物料和產(chǎn)品種類化繁為簡(jiǎn) 便于管理。2.3易記性：又稱使用性，容易記憶，便于使用，以幫助記憶。2.4效率性：適宜計(jì)算機(jī)處理，快速錄入，適宜辨認(rèn)。2.5分類性：對(duì)于種類繁多的物料和產(chǎn)品，按一定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類，使同一

3、類物料和產(chǎn)海濟(jì)生物Hyge neBiopharm第2頁(yè)共25頁(yè)物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006版本號(hào)：010海濟(jì)生物Hyge neBiopharm執(zhí)行日期：年月日品便于管理和查詢。2.6完整性：應(yīng)對(duì)所有的物料和產(chǎn)品進(jìn)行分類和編碼，不能遺漏。2.7 貫性：采用的編碼應(yīng)一直使用，通常不可以修改。2.8擴(kuò)展性：便于追加，追加后不引起體系混亂，對(duì)現(xiàn)有物料和產(chǎn)品進(jìn)行分類時(shí)，應(yīng)考 慮對(duì)將來(lái)可能增加的物料和產(chǎn)品，預(yù)留一定的空位，便于增加新的物料和產(chǎn)品時(shí)使用。2.9注冊(cè)可控性：物料代碼必要時(shí)應(yīng)綜合考慮所有可能影響注冊(cè)可控性的關(guān)鍵因素，針 對(duì)不同注冊(cè)批準(zhǔn)狀態(tài)下的物料使

4、用進(jìn)行準(zhǔn)確有效的控制。2.10物料編碼的設(shè)計(jì)，在整體上能實(shí)現(xiàn)防止物料發(fā)放使用過(guò)程中產(chǎn)生差錯(cuò)和混淆的目的 即可。2.11物料編碼的設(shè)計(jì)應(yīng)綜合考慮質(zhì)量管理體系其他子系統(tǒng)（例如變更控制、生產(chǎn)指令） 的具體情況。2.12物料編碼是唯一標(biāo)識(shí)物料的編碼，通常用字母和數(shù)字表示，且代碼必須是唯一的， 一個(gè)物料編碼不能用于多種物料。2.13應(yīng)根據(jù)企業(yè)的物料和產(chǎn)品情況，確定適合的物料編碼編寫(xiě)方式和給定原則。3物料編碼的表示方式：3.1為滿足日后的生產(chǎn)發(fā)展需要，物料編碼應(yīng)具有擴(kuò)展性，便于追加新增物料，追加后不 引起體系混亂，對(duì)現(xiàn)有物料和產(chǎn)品進(jìn)行分類時(shí)，應(yīng)考慮對(duì)將來(lái)可能增加的物料和產(chǎn)品， 應(yīng)預(yù)留一定的空位，便于增加新

5、的物料和產(chǎn)品時(shí)使用。3.2同一種物料名稱，需要增加不同級(jí)別的物料，可以在其本身物料名稱下擴(kuò)展物料編碼，使同物料名稱但不同級(jí)別的物料有所區(qū)分、識(shí)別和唯一。3.3相同的物料名稱不同的級(jí)別，或相同類別不同規(guī)格的物料，擴(kuò)展物料編碼時(shí)可使用原 物料名稱的物料編碼加擴(kuò)展號(hào)，擴(kuò)展號(hào)用數(shù)字1、2 -表示，擴(kuò)展物料編碼如此類推。3.4例如以下相同的物料名不同級(jí)別或相同類別不同規(guī)格的物料編碼擴(kuò)展示例：物料名稱級(jí)別物料編碼氯化鉀分析純H-S-02氯化鉀藥用級(jí)H-S-02-1第3頁(yè)共25頁(yè)2.5IU標(biāo)簽B-01-1物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006版本號(hào)：01海濟(jì)生物Hyge

6、 neBiopharm執(zhí)行日期：年月日4IU標(biāo)簽B-01-23.5詳細(xì)物料分類按物料總分類代號(hào)進(jìn)行分類，物料編碼分類明細(xì)按附錄中各類別詳細(xì) 分類，日后增加新的物料名稱和物料編碼時(shí)只要在各附錄分類中進(jìn)行增加即可。3.6物料總分類代號(hào)如下：物料類別分類明細(xì)代號(hào)輔料F生產(chǎn)所用物料H-S質(zhì)量所用物料H-Z包裝材料B消毒劑X中間產(chǎn)品Z工藝用水G成品C4進(jìn)廠批號(hào)設(shè)計(jì)原則4.1與物料編碼設(shè)計(jì)的五項(xiàng)基本原則相同，考慮進(jìn)廠批號(hào)的唯一性、通用性、易記性、擴(kuò)展性和效率性。4.2進(jìn)廠批號(hào)的表示方式由物料編碼+組八個(gè)數(shù)字字符表示，八個(gè)字符，由年、月、當(dāng) 月物料到貨流水號(hào)組成。4.2.1如2013年07月到貨2批甘氨酸，

7、按當(dāng)月所有物料名稱批次到貨的順序， 內(nèi)部指定 的進(jìn)廠批號(hào)分別為F-01-20130701、F-01-20130702,下月物料到貨時(shí)如此類推，例如2013 年08月到貨1批甘氨酸，自編批號(hào)分別為 F-01-20130801。4.3物料到貨時(shí)有廠家批號(hào)的，記錄和貨位卡上需同是注明生產(chǎn)廠家的廠家批號(hào)。5物料編碼的使用和管理5.1各部門嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)程規(guī)定的編碼。5.2應(yīng)建立物料編碼清單，以便控制物料編碼增刪和使用，增刪、使用物料編碼時(shí)應(yīng)復(fù)第4頁(yè)共25頁(yè)核，防止重復(fù)給號(hào)、一物多碼、一碼多物的現(xiàn)象發(fā)生。第5頁(yè)共25頁(yè)變更版本號(hào)：01.3為了確保物料編碼的專., .申請(qǐng)批準(zhǔn)后在物:料編碼清單等編表格中-S

8、M刪0除此物0料編碼5.4新建g物料編碼ha凍結(jié)/刪行物料編碼、更新物料編碼等物料編碼系統(tǒng)的相關(guān)變化應(yīng)按變更控制標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程執(zhí)行 【依據(jù)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）【相關(guān)文件】文件名稱文件編號(hào)變更控制標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程HJ-SMP-03-QA-014【相關(guān)記錄】記錄名稱記錄編號(hào)無(wú)無(wú)【修訂歷史】版本號(hào)執(zhí)行日期修訂內(nèi)容01新起草附錄1:輔料物料編碼清單附錄2:生產(chǎn)用物料編碼清單附錄3:質(zhì)量用物料編碼清單附錄4:包裝材料物料編碼清單附錄5:消毒劑物料編碼清單附錄6:中間產(chǎn)品物料編碼清單附錄7:工藝用水物料編碼清單附錄8:成品物料編碼清單附錄1:輔料物料編碼清單第6頁(yè)共25頁(yè)物料/中間產(chǎn)品/成品

9、編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程物料名稱編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006級(jí)力別:版本號(hào):物（料編碼海濟(jì)生物Hyge neBiopha甘氨酸執(zhí)行日期：年 月藥用級(jí)F-01甘露醇藥用級(jí)F-02磷酸氫二鈉藥用級(jí)F-03磷酸二氫鈉藥用級(jí)F-04氯化鈉藥用級(jí)F-05附錄2:生產(chǎn)用物料編碼清單物料名稱級(jí)別物料編碼檸檬酸三鈉分析純H-S-01第7頁(yè)共25頁(yè)物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006版本號(hào)：01海濟(jì)生物Hyge neBiopharm執(zhí)行日期：年月日氯化鉀分析純H-S-02氯化鉀藥用級(jí)H-S-02-1異亮氨酸藥用級(jí)H-S-03酵母粉生化試劑H-S-04蛋白胨生化試劑H-

10、S-05磷酸氫二鉀分析純H-S-06磷酸氫二鉀藥用級(jí)H-S-06-1Hycase （酪蛋白胨）生化試劑H-S-07Amicase（酪蛋白胨）生化試劑H-S-08硫酸銨分析純H-S-09硫酸鎂分析純H-S-10葡萄糖藥用級(jí)H-S-11泡敵H-S-12氨水分析純H-S-13三氯化鐵分析純H-S-14硫酸鋅分析純H-S-15硫酸銅分析純H-S-16氯化鉆分析純H-S-17硼酸分析純H-S-18硫酸錳分析純H-S-19重鉻酸鉀分析純H-S-20無(wú)水亞硫酸鈉分析純H-S-21瓊脂粉H-S-22丙三醇分析純H-S-23冰乙酸分析純H-S-24Tris（三羥甲基氨基甲烷）生化試劑H-S-25乙二胺四乙酸二鈉

11、分析純H-S-26第8頁(yè)共25頁(yè)物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006版本號(hào)：013海濟(jì)生物Hyge neBiopharm執(zhí)行日期：年月日氫氧化鈉分析純H-S-27鹽酸四環(huán)素H-S-28鹽酸分析純H-S-29DEAEH-S-30丙酮分析純H-S-31Phe nylH-S-32S-100H-S-33硫酸分析純H-S-34血糖試劑盒H-S-35磷酸二氫鈉分析純H-S-36氯化銨分析純H-S-37附錄3:質(zhì)量用物料編碼清單物料名稱級(jí)別物料編碼考馬斯亮蘭H-Z-01第9頁(yè)共25頁(yè)物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006版本號(hào)：0

12、10海濟(jì)生物Hyge neBiopharm執(zhí)行日期：年月日香柏油分析純H-Z-02藏紅TH-Z-03革蘭氏染色液H-Z-04二甲苯H-Z-05次氯酸鈉溶液H-Z-06結(jié)晶紫H-Z-07尿素H-Z-08鹽酸胍H-Z-09無(wú)水乙醇分析純H-Z-10止丙醇色譜純H-Z-11無(wú)水甲醇分析純H-Z-12甲醇色譜純H-Z-13甲醇優(yōu)級(jí)醇H-Z-13-1乙腈色譜純H-Z-14異丙醇分析純H-Z-15異丙醇色譜純H-Z-15-1卡氏試劑H-Z-16鱟試劑H-Z-17營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基生物試劑H-Z-18營(yíng)養(yǎng)瓊脂對(duì)照培養(yǎng)基對(duì)照品H-Z-18-1改良馬丁培養(yǎng)基生物試劑H-Z-19改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基生物試劑H-Z-19

13、-1硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基生物試劑H-Z-20玫瑰紅鈉瓊脂生物試劑H-Z-21玫瑰紅鈉瓊脂對(duì)照培養(yǎng)基對(duì)照品H-Z-21-1抗生素檢定培養(yǎng)基2號(hào)生物試劑H-Z-22-1胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基生物試劑H-Z-23第10頁(yè)共25頁(yè)物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006版本號(hào)：010海濟(jì)生物Hyge neBiopharm執(zhí)行日期：年月日細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)品10EU/支H-Z-24細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水2ml/支H-Z-25細(xì)菌內(nèi)毒素指示劑指示劑1000EU/支H-Z-26細(xì)菌內(nèi)毒素指示劑指示劑2000EU/支H-Z-26-1重組人生長(zhǎng)激素對(duì)照品對(duì)照品1.1Mg r

14、hGH/支H-Z-27重組人生長(zhǎng)激素單體-二聚體對(duì)照品H-Z-28異亮氨酸對(duì)照品對(duì)照品H-Z-29纈氨酸對(duì)照品對(duì)照品H-Z-30四環(huán)素對(duì)照品對(duì)照品H-Z-30-1缺陷假單胞菌H-Z-31金黃色葡萄球菌H-Z-32藤黃微球菌H-Z-32-1大腸埃希氏菌H-Z-33枯草芽抱桿菌H-Z-34白色念珠菌H-Z-35生抱梭菌（產(chǎn)芽抱梭菌）H-Z-36銅綠假單抱菌（綠膿假單胞菌）H-Z-37甘氨酸（供鑒別用）H-Z-38丙氨酸H-Z-391, 4-對(duì)苯醌H-Z-40蔗糖標(biāo)準(zhǔn)品H-Z-41熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)-偶氮苯H-Z-42熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)-磺胺H-Z-43鉬酸銨分析純H-Z-44抗壞血酸分析純H-Z-45二氯化錫

15、分析純H-Z-46第11頁(yè)共25頁(yè)物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006版本號(hào)：010海濟(jì)生物Hyge neBiopharm執(zhí)行日期：年月日酒石酸銅化學(xué)純H-Z-47酚紅指示劑H-Z-48檸檬酸銅分析純H-Z-49三氯乙酸分析純H-Z-50焦銻酸鉀分析純H-Z-51鉻酸鉀分析純H-Z-52聚維酮碘溶液H-Z-53二甲基硅油分析純H-Z-54N-甲基乙二胺H-Z-55載體兩性電解質(zhì)H-Z-56枯早黑色變種芽抱困片H-Z-57十二水合磷酸氫二鈉分析純H-Z-58壓力蒸汽火困生物培養(yǎng)指示劑H-Z-59卡費(fèi)爾水標(biāo)準(zhǔn)品H-Z-62黑曲霉H-Z-63十二烷基硫酸鈉H-

16、Z-64乳糖發(fā)酵管H-Z-65Kerser氏肉湯H-Z-66色氨酸肉湯H-Z-67MP-VPH-Z-68甲基紅試劑H-Z-69Kovacs靛基質(zhì)試劑盒H-Z-70V-P試劑盒H-Z-71無(wú)水磷酸氫二鈉分析純H-Z-72丙烯酰胺單體H-Z-73麥康凱瓊脂培養(yǎng)基生物試劑H-Z-74曙紅亞甲監(jiān)瓊脂培養(yǎng)基生物試劑H-Z-75第12頁(yè)共25頁(yè)物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006版本號(hào)：010海濟(jì)生物Hyge neBiopharm執(zhí)行日期：年月日乳糖肉湯培養(yǎng)基生物試劑H-Z-76營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基生物試劑H-Z-76-1硫化銨溶液分析純H-Z-77十水合四硼酸鈉分析純H

17、-Z-78PH緩沖劑H-Z-79PH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液H-Z-79-1DIG隨機(jī)引物法DIG標(biāo)記試劑盒H-Z-80核酸疋里分析試劑盒QUANT-IT PICOGREEN DSDNAREAGEH-Z-80-1DIG雜交檢測(cè)試劑盒H-Z-81蛋白酶KH-Z-82E.coli HCP ELISA Kit（桿菌HQST細(xì)胞蛋白質(zhì)）H-Z-82-1脫氧核糖核酸31149-10G-FH-Z-83DEOXYRIBONUCLEIC ACIDGENOMICTPESVERO（脫氧核糖核酸）1ML/ 支H-Z-83-1脫氧核糖核酸GEOMICTYPE XVFH-Z-84碘化鉀分析純H-Z-85糠醛分析純H-

18、Z-86亞甲基蘭指示劑H-Z-87磷酸二氫鉀分析純H-Z-88四苯硼鈉H-Z-89HCP ELISA試劑盒H-Z-90溴酚藍(lán)H-Z-91第13頁(yè)共25頁(yè)物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006版本號(hào)：010海濟(jì)生物Hyge neBiopharm執(zhí)行日期：年月日無(wú)困平皿培養(yǎng)生物試劑H-Z-92PH-酸性調(diào)節(jié)試劑H-Z-93PH-堿性調(diào)節(jié)試劑H-Z-94氯化亞錫H-Z-95一次性接觸碟生物試劑H-Z-96苯甲醇分析純H-Z-97胰蛋白胨大豆瓊脂接觸平板（D55A）生物試劑H-Z-98大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基生物試劑H-Z-98-1TPCK-胰蛋白酶H-Z-99萘分析

19、純H-Z-1001,2-丙二醇分析純H-Z-10130%過(guò)氧化氫分析純H-Z-102硫酸聯(lián)氨分析純H-Z-103草酸銨分析純H-Z-104草酸鈉分析純H-Z-105碘分析純H-Z-106對(duì)氨基苯甲酸分析純H-Z-107對(duì)二甲氨基苯甲醛分析純H-Z-108二苯胺分析純H-Z-109二水合氯化鈣分析純H-Z-110二水合氯化亞錫（U）分析純H-Z-111二氧化錳分析純H-Z-112高氯酸分析純H-Z-113糊精（玉米）分析純H-Z-114磺胺分析純H-Z-115磺基水楊酸分析純H-Z-116第14頁(yè)共25頁(yè)物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006版本號(hào)：010海

20、濟(jì)生物Hyge neBiopharm執(zhí)行日期：年月日焦亞硫酸鈉分析純H-Z-117酒石酸鈉分析純H-Z-118聚乙二醇400分析純H-Z-119可溶性淀粉分析純H-Z-120硫代硫酸鈉分析純H-Z-121硫代乙酰胺分析純H-Z-122硫化鈉分析純H-Z-123硫柳貢鈉鹽分析純H-Z-124硫氰酸銨分析純H-Z-125硫酸鉀分析純H-Z-126硫酸聯(lián)氨分析純H-Z-127硫酸鋁鉀分析純H-Z-128硫酸鐵（川）銨分析純H-Z-129硫酸亞鐵分析純H-Z-130六次甲基四胺分析純H-Z-131氯化鎂分析純H-Z-132氯化鈉分析純H-Z-133鉬酸鈉分析純H-Z-134檸檬酸分析純H-Z-135檸

21、檬酸銨分析純H-Z-136氫氧化鈣分析純H-Z-137氫氧化鉀分析純H-Z-138人造沸石分析純H-Z-139三水合乙酸鈉分析純H-Z-140四合水酒石酸鉀鈉分析純H-Z-141碳酸鈣分析純H-Z-142碳酸鈉分析純H-Z-143第15頁(yè)共25頁(yè)物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006版本號(hào)：010海濟(jì)生物Hyge neBiopharm執(zhí)行日期：年月日碳酸鈉十合水分析純H-Z-144碳酸氫鈉分析純H-Z-145吐溫-20分析純H-Z-146無(wú)水對(duì)氨基苯磺酸分析純H-Z-147無(wú)水硫酸鈉分析純H-Z-148無(wú)水氯化鋁分析純H-Z-149無(wú)水碳酸鈉分析純H-Z-

22、150錫粒分析純H-Z-151硝酸分析純H-Z-152硝酸鉆分析純H-Z-153硝酸鉀分析純H-Z-154硝酸鈉分析純H-Z-155硝酸鈰銨分析純H-Z-156鋅粒分析純H-Z-157亞硝酸鈉分析純H-Z-158亞硝酸鉆鈉分析純H-Z-158-1氧化鎂分析純H-Z-159乙醚分析純H-Z-160乙酸銨分析純H-Z-161乙酸鉀分析純H-Z-162乙酸鋅分析純H-Z-163異戊醇分析純H-Z-164止丁醇分析純H-Z-165六氰合鐵（U）酸鉀分析純H-Z-166硝酸鉛分析純H-Z-167鹽酸萘乙二胺分析純H-Z-168第16頁(yè)共25頁(yè)物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：HJ-SMP-01-

23、01W-006版本號(hào)：010海濟(jì)生物Hyge neBiopharm執(zhí)行日期：年月日硝酸銀分析純H-Z-169乙酸鉛分析純H-Z-170鹽酸-1-萘胺分析純H-Z-171氯化鋇分析純H-Z-172溴分析純H-Z-173甲苯分析純H-Z-174吡啶分析純H-Z-175甲酸98%分析純H-Z-176呋喃甲醛分析純H-Z-177四氯化碳分析純H-Z-178三氯化碳分析純H-Z-179氯化汞分析純H-Z-180溴化鉀分析純H-Z-181茚三酮分析純H-Z-182氯胺T分析純H-Z-183甲基紅分析純H-Z-184銅試劑分析純H-Z-185鉛試劑分析純H-Z-186靛藍(lán)胭脂紅分析純H-Z-187酚酞分析純

24、H-Z-188酚酞指示劑H-Z-188-1變色酸分析純H-Z-1891,10-菲啰啉分析純H-Z-190過(guò)硫酸銨分析純H-Z-191苯酚紅分析純H-Z-192無(wú)砷鋅分析純H-Z-193無(wú)水乙酸鈉分析純H-Z-194第17頁(yè)共25頁(yè)物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006版本號(hào)：010海濟(jì)生物Hyge neBiopharm執(zhí)行日期：年月日碘化鈉分析純H-Z-195八水合氫氧化鋇分析純H-Z-196乙酸丁酯分析純H-Z-197亞硫酸鈉分析純H-Z-198變色硅膠分析純H-Z-199水楊醛分析純H-Z-200水合茚二酮，一水分析純H-Z-201高碘酸鈉分析純H-Z

25、-202苯分析純H-Z-203碳酸鉀分析純H-Z-204硫酸鐵銨分析純H-Z-205無(wú)水氯化鈣分析純H-Z-206鹽酸鄰聯(lián)甲苯胺分析純H-Z-207靛藍(lán)二磺酸鈉分析純H-Z-208對(duì)四氨基酸硫酸鹽（米吐?tīng)枺┓治黾僅-Z-209磷酸分析純H-Z-210溴水分析純H-Z-2111, 10-菲羅啉分析純H-Z-212三氯甲烷分析純H-Z-213結(jié)晶氯化鋁分析純H-Z-214乙二醛縮雙（鄰氨基酚）分析純H-Z-215無(wú)水磷酸二氫鉀分析純H-Z-216十二烷基磺酸鈉分析純H-Z-217亞硫酸氫鈉分析純H-Z-2182-萘酚分析純H-Z-219苯甲酸芐酯化學(xué)純H-Z-230N,N-二甲基乙酰胺化學(xué)純H-Z

26、-231第18頁(yè)共25頁(yè)物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006版本號(hào)：010海濟(jì)生物Hyge neBiopharm執(zhí)行日期：年月日液體石蠟化學(xué)純H-Z-232碘化汞鉀化學(xué)純H-Z-233鄰苯二胺化學(xué)純H-Z-234三氟乙酸化學(xué)純H-Z-235三氟乙酸色譜純H-Z-235-1硫化亞鐵化學(xué)純H-Z-236L-半胱氨酸生化試劑H-Z-260L-谷氨酸生化試劑H-Z-261L-谷胱甘肽生化試劑H-Z-262L-甲硫氨基酸生化試劑H-Z-263L-精氨酸生化試劑H-Z-264L-組氨酸生化試劑H-Z-265牛黃酸生化試劑H-Z-266丙酮酸鈉生化試劑H-Z-267D

27、-山梨酸生化試劑H-Z-268溴百里香酚藍(lán)指示劑H-Z-300溴酚藍(lán)指示劑H-Z-301溴甲酚綠指示劑H-Z-302紫脲酸銨指示劑H-Z-303熒光素指示劑H-Z-304甲基橙指示劑H-Z-305鉻黑T指示劑H-Z-306甲醛火菌生物指示劑指示劑H-Z-307達(dá)旦黃指示劑H-Z-308丙氨酸基準(zhǔn)試劑H-Z-330纈氨酸基準(zhǔn)試劑H-Z-331草酸鈉基準(zhǔn)試劑H-Z-332第19頁(yè)共25頁(yè)物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006版本號(hào)：010海濟(jì)生物Hyge neBiopharm執(zhí)行日期：年月日無(wú)水碳酸鈉基準(zhǔn)試劑H-Z-333氯化鈉基準(zhǔn)試劑H-Z-334氧化鋅基準(zhǔn)

28、試劑H-Z-335氧化鋅分析純H-Z-335-1鄰苯二甲酸氫鉀基準(zhǔn)試劑H-Z-336重鉻酸鉀基準(zhǔn)試劑H-Z-337水質(zhì)濁度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)H-Z-338砷單元素溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)H-Z-339疊氮鈉H-Z-360四甲基乙二胺H-Z-361N,N-亞甲基雙丙烯酰胺H-Z-362IPTGH-Z-363氯化二甲基芐基烴銨H-Z-364氧化欽H-Z-365姜黃素H-Z-366靛基質(zhì)試劑H-Z-367膽鹽乳糖培養(yǎng)基生物試劑H-Z-3684-甲基傘形酮萄糖酸培養(yǎng)基生物試劑H-Z-369胰酪大豆瓊脂對(duì)照培養(yǎng)基H-Z-370接種液-1ml/管H-Z-400接種液-2ml/管H-Z-400-1吲哚試劑H-

29、Z-401硝酸鹽AH-Z-402硝酸鹽BH-Z-403非發(fā)酵革蘭氏陰性菌鑒定板條H-Z-500酵母菌鑒定板條H-Z-501厭氧菌鑒定板條H-Z-502第20頁(yè)共25頁(yè)物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006版本號(hào)：01海濟(jì)生物Hyge neBiopharm執(zhí)行日期：年月日葡萄球菌鑒定板條H-Z-503腸桿菌鑒定板條H-Z-504氧化酶檢測(cè)條H-Z-5053.0麥?zhǔn)蠞岫葮?biāo)準(zhǔn)管H-Z-6002.0麥?zhǔn)蠞岫葮?biāo)準(zhǔn)管H-Z-6011.0麥?zhǔn)蠞岫葮?biāo)準(zhǔn)管H-Z-602細(xì)菌微量生化鑒定管H-Z-603第21頁(yè)共25頁(yè)物料/中間產(chǎn)品/成品編碼標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：HJ-SMP-01-01W-006版本號(hào)：01海濟(jì)生物Hyge neBiopharm執(zhí)行日期：年月日附錄4:包裝材料物料編碼清單物料名稱級(jí)別物料編碼2.5IU標(biāo)簽B-01-14IU標(biāo)簽B-01-28IU標(biāo)簽B-01-3說(shuō)明書(shū)B(niǎo)-022.5IU小包裝盒B-03-14IU小包裝盒B-03-28IU小裝盒B-03-32.5IU中包裝盒B-04-14IU中包裝盒B-04-28IU中裝盒B-04-3中性硼硅玻璃管制注射劑瓶B