質(zhì)量控制活動(dòng)實(shí)施方案之重復(fù)性再現(xiàn)性

1、*i* XX爻XX爻爻X爻爻爻XX一、 實(shí)驗(yàn)宜質(zhì)*控制活動(dòng)的作用為實(shí)驗(yàn)室提供評(píng)價(jià)其岀具數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù)，它的主要作用可歸納為以 下三點(diǎn):評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否具有勝任其所從事的檢測(cè)工作的能力，包括由實(shí)驗(yàn)室自身、實(shí)驗(yàn)室客 戶(hù)，以及認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)等其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)價(jià)； 2、通過(guò)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的外部措施，來(lái)補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序;3、增加實(shí)驗(yàn)室客戶(hù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的信任，就實(shí)驗(yàn)室的生存與發(fā)展而言，用戶(hù)對(duì)其是否能 夠持續(xù)出具可靠數(shù)據(jù)的信任度是非常重要的。質(zhì)控制活動(dòng)的目的1v確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某些特定檢測(cè)或測(cè)量的能力，以及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力;2、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室中的問(wèn)題并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施，這些措施可能涉

2、及諸如個(gè)別人員的行為 或儀器的校準(zhǔn)等； 3、確定新的檢測(cè)和測(cè)量方法的有效性和可比性，并對(duì)這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控;4、增加實(shí)驗(yàn)室客戶(hù)的信心;5、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備的差異;工作職責(zé)b由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)控計(jì)劃、報(bào)告并對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)審。2、由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織計(jì)劃及實(shí)施工作。3、由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指定具有資質(zhì)能力的檢測(cè)人員負(fù)責(zé)進(jìn)行能力驗(yàn)證工作。樣品的制備本次方案中的樣品是采用隨機(jī)抽取XX產(chǎn)品。不同產(chǎn)品類(lèi)別中所抽取的應(yīng)是同等級(jí)樣 品，各隨機(jī)抽取相同規(guī)格、型號(hào)的產(chǎn)品W臺(tái)。樣品應(yīng)有以下三個(gè)共同特征:1. 被測(cè)物品是從樣品集合中隨機(jī)得到的，檢測(cè)完畢后按要求進(jìn)行保存，待下一計(jì)劃的執(zhí) 行；2、比對(duì)中提供給檢測(cè)人

3、員的整批被測(cè)物品，應(yīng)保證計(jì)劃中所判別岀的任何極端結(jié)果均不 能歸因于被測(cè)物品間存在著差異;五、人員資質(zhì)檢測(cè)人員必須是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的人員;2、檢測(cè)人員必須是經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員。3、此次方案中選用三名有資質(zhì)的檢測(cè)人員進(jìn)行重復(fù)性試驗(yàn)操作。六、檢測(cè)項(xiàng)目及環(huán)境要求1、本次實(shí)驗(yàn)室比對(duì)按XX方法進(jìn)行。XXXX檢測(cè)項(xiàng)目XX條款 4、檢測(cè)環(huán)境溫度要求1525C、濕度不高于85%RH；七、實(shí)施方法及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)方案：準(zhǔn)備：檢測(cè)人員一般為3人。當(dāng)以前分析時(shí)的GRR值低于20%時(shí)，也可為2人。試驗(yàn)次數(shù)：與檢測(cè)人員數(shù)相同，即兩人時(shí)為每人兩次，三人時(shí)為每人3次。樣品數(shù)量：一般選W個(gè)可代表覆蓋整個(gè)工序變化范圍的樣品。當(dāng)以前分析時(shí)的G

4、R&R值低于20%時(shí)，也可選5個(gè)。實(shí)施方法:1、每一名檢查員以隨機(jī)方式對(duì)所給的樣品進(jìn)行第一次檢測(cè)，將檢測(cè)結(jié)果填入表 格第二列。然后第二名檢測(cè)人員同樣以隨機(jī)方式對(duì)這些樣品進(jìn)行第一次檢測(cè)，將檢測(cè)結(jié)果填入第六列。第三名檢測(cè)人員做法相同，將檢測(cè)結(jié)果填入表格第十列。2、重復(fù)上述步驟，進(jìn)行第二次、第三次檢測(cè)，并將檢測(cè)結(jié)果填入其余空白表格。評(píng)價(jià)人/ 測(cè)量次數(shù)零件12345678910A123B123C123檢測(cè)人員檢測(cè)結(jié)果=Xdiff=M風(fēng)檢測(cè)設(shè)備的重復(fù)性（EV）心邛+（同一檢測(cè)人員對(duì)每個(gè)樣品所量測(cè)到的值求和后，求其平均 值）m：檢測(cè)人員數(shù)量 n：樣品數(shù)平均值-CLr=R = + Rb +A + R 釈（不

5、同檢測(cè)人員所得到瓦值求和后，求其平均值）UCLr 二 QKLCLr= D,R（以上6、2.必值，請(qǐng)查表）檢測(cè)設(shè)備的再現(xiàn)性（AV）評(píng)價(jià)檢測(cè)人員的變差_ Xi + X.+A +X 人=rr：每個(gè)樣品被每個(gè)檢測(cè)人員檢測(cè)的次數(shù)同一檢測(cè)人員對(duì)同一樣品檢測(cè)r次后，將每次得到的檢測(cè)結(jié)果加總，求平均值）FrJ + X+A X”（同一檢測(cè)人員對(duì)不同樣品檢測(cè)得到X”值求和后，求其平均值。）CLx二X. + X：;A+X,（不同檢測(cè)人員檢測(cè)值后，求其平均值。）UCLx=CLx + A.R（叭 JI ”)0 時(shí)，則 AV=0。附注：若rmI 4丿I ”丿（以上仏乩值，請(qǐng)查表）檢測(cè)設(shè)備S復(fù)性與再現(xiàn)性（R&R）R&R 二 J（EV）+（AV） 樣品變差PVmrn _ X觸 + Xq? +A + X + Xbi + Xb： +A + X加 + X + Xc +A + /w 一（不同檢測(cè)人員對(duì)同一樣品檢測(cè)r次后，將每個(gè)檢測(cè)人員每次得到檢測(cè)值相加，求平均值） 全變異TVtv=J(pvF+(r &町評(píng)價(jià)方法: 檢測(cè)設(shè)備的適用性是決定TV為R&R所消耗”的百分比。%EV=100%AV=100(AV%R&R=100%PV=100(PV、17V 丿%評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn): %R&R 30% ,則