新版質(zhì)量手冊(檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則XXXX年新版_第1頁
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文檔簡介

1、文件控制編號: NW/QMA-01(第一版)依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則編寫文件控制狀態(tài):受控非受控發(fā)放編號:編制: 審核:批準:發(fā)布日期:2015年11月20日實施日期:2016年1月1日某某市場監(jiān)督檢驗所發(fā)布某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版目錄發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第1頁 共70頁授權(quán)書和不十預說明第03頁發(fā)布令第04頁1、概述第05頁2、質(zhì)量手冊說明第06頁3、質(zhì)量手冊管理第08頁4、評審要求第10頁4.1組織第10頁4.2人員第12頁4.3 設施和環(huán)境條件第14頁4.4設備第16頁4.5管理

2、體系第19頁4.5.1 管理體系第19頁4.5.2 質(zhì)量方針和目標第21頁4.5.3 公正性聲明第23頁4.5.4 文件控希y第24頁4.5.5 合同評審第26頁4.5.6 檢測分包第27頁4.5.7 服務與供應品米購第28頁4.5.8 服務客戶第29頁4.5.9 投訴第30頁4.5.10 不符合工作第31頁4.5.11 纟片正措施第32頁4.5.12 預防措施第33頁4.5.13 改進第34頁4.5.14 記錄第35頁4.5.15 內(nèi)部審核第36頁4.5.16 管理評審第37頁4.5.17檢測方法第38頁4.5.18 測定不確定度第41頁4.5.19 米樣第42頁4.5.20樣品處置第43頁

3、某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版目錄發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第2頁 共70頁4.5.21 質(zhì)里控希y第44頁4.5.22結(jié)果報告第46頁5、附錄 第49頁5.1貝工行為規(guī)范 第49頁5.2組織機構(gòu)圖 第50頁管理體系要/*分第52頁5.4各部門職責 第54頁5.5各崗位職責 第55頁5.6各崗位任職資格條件 第59頁5.7權(quán)禾U的委派 第62頁5.8授權(quán)簽字人識別一覽表 第63頁5.9程丿予義件目錄 第64頁5.10管理體系框圖第66頁5.11檢測能力表第67頁5.12公司平面圖第68頁5.13量值溯源圖

4、第69頁6、修訂頁 第70頁某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版授權(quán)書和不干預說明發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第3頁 共70頁預說明我作為某某市場監(jiān)督檢驗所的法人代表,現(xiàn)任命呂鵬為某某市場監(jiān)督檢驗所的總 經(jīng)理。為規(guī)范本公司的管理,確保檢測結(jié)果的準確,確保讓客戶滿意,現(xiàn)授權(quán)其按國家 法律、法規(guī)要求,檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的要求建立本公司的管理體系,以規(guī) 范本公司的管理和運作。同時,依據(jù)相關法律規(guī)定,委托其行使我公司賦予的法律職權(quán),履行相應的法律 義務。代理我行使我對本公司的各項管理,確保按照檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認

5、定評審準則的 要求開展管理各項檢測活動。我聲明不會干預本公司的檢測結(jié)果,亦不準本公司其他部門及領導以行政、經(jīng)濟 等方式干預檢測結(jié)果。我承諾按照中華人民共和國民法通則的要求承擔相應的法律 責任。被授權(quán)人簽字:法人代表簽字:委托日期:2015-11-20被授權(quán)日期:2015-11-20某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版發(fā)布令發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第4頁 共70頁質(zhì)量手冊發(fā)布令為提高管理水平,保證檢測工作質(zhì)量,向客戶提供公正、準確的檢測報告,本公 司按照檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的要求及相關法律法規(guī),特編寫本

6、質(zhì)量手 冊(第2版)。本質(zhì)量手冊(第2版)對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的各 條款要求進行了具體描述和規(guī)定,是本公司各項質(zhì)量和技術(shù)活動的依據(jù)和準則,現(xiàn)予批 準發(fā)布,自2015年11月20日起實施。公司全體人員須認真學習并貫徹執(zhí)行,確保各 項質(zhì)量活動的有效運行。公司總經(jīng)理:2015年11月20日某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版1概述發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第5頁 共70頁1.1某某市場監(jiān)督檢驗所簡介某某市場監(jiān)督檢驗所成立于 2011年1月25 日,經(jīng)某某市工商管理局批準設立, 座 落于某某市禪城區(qū)湖景路8號

7、39座2P1。2014年11月21日,經(jīng)“某某市工商行政管理局”核準由“某某市場監(jiān)督檢驗所”變更為“某某市場監(jiān)督檢驗所”,并遷址到某某市南海區(qū)桂城街道瀚天科技城 B區(qū)B1座2號樓507。具有獨立法人資格的安全生產(chǎn)中介 服務機構(gòu)。現(xiàn)占地面積900M2其中實驗室面積為200M2本公司經(jīng)營范圍:主營(產(chǎn)):實驗室檢測、技術(shù)服務;企業(yè)安全生產(chǎn)咨詢、企業(yè)安全生產(chǎn)技術(shù)咨詢、企業(yè)安全生產(chǎn)知識培訓(不含技能培訓)、企業(yè)安全管理策劃、會 議及展覽服務、為企業(yè)建立安全生產(chǎn)檔案;企業(yè)安全咨詢、檢測,工作人員、注冊安全 工程師的培訓;環(huán)保咨詢服務、職業(yè)衛(wèi)生評價、職業(yè)衛(wèi)生檢測。我公司依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則編寫

8、質(zhì)量手冊,按其要求建立 管理體系,并有效運行及持續(xù)發(fā)展。1.2通訊資料單位名稱:某某市場監(jiān)督檢驗所負責人:XX通訊地址:郵編:聯(lián)系電話:某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版2質(zhì)量手冊說明發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第6頁 共70頁2.1質(zhì)量手冊2.1.1闡明本公司的管理體系和要求,規(guī)定了組織結(jié)構(gòu)各部門和崗位職責,向社會展示 本公司的檢測業(yè)務能力。本質(zhì)量手冊貫徹了公正檢測、服務客戶和風險防范 的原則,是本公司質(zhì)量管理和質(zhì)量活動的準則,是全面、準確貫徹國家關于檢測 活動法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領性文件,是確保檢測公正、有

9、效地向客戶提供高效 優(yōu)質(zhì)服務的最高層次管理體系文件。2.1.2編寫依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則ISO/ISH17000合格評定一一詞匯和通用原則VIM國際通用計量學基本術(shù)語2.1212.1222.1.2.32.1.3術(shù)語、定義和縮略語本質(zhì)量手冊引用合格評定-詞匯和通用原則和國際通用計量學基本術(shù)語及 有關質(zhì)量的一般定義引用了 ISO9OO0-2000的定義和術(shù)語。對ISO9OO0-2000中給出的 定義與合格評定-詞匯和通用原則和國際通用計量學基本術(shù)語給出的定義不同時, 本公司優(yōu)先采用合格評定一詞匯和通用原則和國際通用計量學基本術(shù)語中給出的 有關術(shù)語和定義。2.131國際單位制(SI):由國

10、際計量大會(CGPM米納和推薦的一種一貫單位制。2.132量值:一般由一個數(shù)乘以測量單位表示的特定量的大小。女如: 1000N 1.0伽等。2.1332.1.42.1.52.1.6.標準物質(zhì)(參考物質(zhì)):具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以標準測量裝置、評定測 量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)(注:標準物質(zhì)可以是純的或混合的氣 體、液體或固體)。(計量器具)檢定:查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。溯源性:通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈,使測量結(jié)果或測量標準的值 能夠與規(guī)定的參考標準,通常是與國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系 起來

11、的特性。測量不確定度:與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù),表征合理賦予被測量之值的分散性。2.1.72.1.8某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版2質(zhì)量手冊說明發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第7頁 共70頁2.1.9檢測:指按照規(guī)定的程序,確定給定產(chǎn)品、過程或服務的一個或多個特性所組成 的技術(shù)操作。本公司:均指某某市場監(jiān)督檢驗所。“手冊”:指本公司的質(zhì)量手冊。2.2質(zhì)量手冊編寫要求2.2.12.2.2質(zhì)量手冊應明確表達良好工作水平和服務質(zhì)量的方針、目標,并向社會、客 戶做出應有的承諾和保證;質(zhì)量手冊應規(guī)定出本公司的內(nèi)部關系、工

12、作分工和質(zhì)量職責;2.2.32.2.42.2.5質(zhì)量手冊應展示本公司開展檢測鑒定服務的能力;質(zhì)量手冊應反映出本公司的資源配置;質(zhì)量手冊應詳細描述本公司管理體系及其質(zhì)量活動所包含的全部要素和質(zhì)量要求。2.3適用范圍本質(zhì)量手冊適用于本公司從事的所有檢測活動及其管理活動,是本公司全體員工 必須遵守的活動準則。3.1總則3.1.1質(zhì)量手冊的管理主要是對其運行進行控制并保持其現(xiàn)行有效性,明確管理者 和持有者的責任,以保證管理體系的持續(xù)適應性和有效性。3.2職責3.2.1322323某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版3質(zhì)量手冊管理發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次

13、修訂實施日期:2016年01月01日第8頁共70頁質(zhì)量手冊由質(zhì)量負責人歸口管理,具體負責組織編寫、審核、修訂、宣貫和 管理,并負責其現(xiàn)行有效性,綜合部資料管理員負責質(zhì)量手冊的日常管理 (印制、歸檔、發(fā)放、借閱與回收等)工作;質(zhì)量手冊由公司總經(jīng)理批準發(fā)布實施;當質(zhì)量手冊編制完成或做出重大修訂后,應由質(zhì)量負責人組織本公司的全體 員工進行學習并遵照執(zhí)行;3.3質(zhì)量手冊的版本與改版3.3.1質(zhì)量手冊分正本(一本)和副本(若干本),受控本和非受控本,并加以明3.3.23.3.3顯標注;受控正本由資料管理員保存,受控副本編號登記發(fā)放;3.3.43.3.53.3.5.13.3.5.23.3.5.33.3.5

14、.43.3.5.53.3.5.63.3.5.7非受控本僅進行發(fā)放登記,不作發(fā)放編號;遇到下列原因時可考慮對質(zhì)量手冊進行改版: 認可證書到期復審;:認可標準改版;:本公司組織機構(gòu)發(fā)生重大變化;-檢測標準發(fā)生重大變化;)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標發(fā)生變化;i檢測資源發(fā)生較大變化;管理評審時發(fā)現(xiàn)管理體系出現(xiàn)了較大問題;I法律、法規(guī)變化和認可機構(gòu)有特殊要求。3.3.5.83.4質(zhì)量手冊的維護和修訂3.4.1本公司全體員工均有權(quán)對質(zhì)量手冊提出修改意見;3.4.2.13.4.2.23.4.2.3手冊中的條款不適應實際工作;實際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊有不完善之處; 現(xiàn)行手冊的條款與認可標準和法律、法規(guī)有矛盾;組織機

15、構(gòu)或人員崗位調(diào)整,影響手冊的執(zhí)行;某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版3質(zhì)量手冊管理發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第9頁共70頁3.4.2.4質(zhì)量手冊的內(nèi)容修訂后,應對受控副本進行跟蹤更換,更換下來的手冊或換 頁應及時加注“作廢”標志,歸檔或銷毀,以保持其現(xiàn)行有效;3.4.2.5內(nèi)審、管理評審和外部評審中認為要進行調(diào)整。3.4.3質(zhì)量負責人提出修改申請并報公司總經(jīng)理批準后,由質(zhì)量負責人組織實施,修改 后的手冊報公司總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。3.4.4手冊的修改一般采用換頁的方式,不允許進行手寫改動,修改內(nèi)容應在修改頁記

16、 錄;3.5質(zhì)量手冊發(fā)放和回收3.5.1質(zhì)量手冊由資料管理員負責登記發(fā)放,并由接收人(即保管人,下同)簽名 確認,受控版本的保管人調(diào)離本公司時其所持有的質(zhì)量手冊由資料管理員收 回;3.5.2受控正本存于資料管理員處,受控副本發(fā)給公司總經(jīng)理、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責 人、各部門負責人等相關人員,非受控副本發(fā)給上級主管部門、認可機構(gòu)及必要的客戶;3.5.3受控本更換下來后由資料管理員及時回收并加注“作廢”標志。3.6質(zhì)量手冊的借閱3.6.1受控的質(zhì)量手冊及其相關文件屬本公司的知識著作和內(nèi)部文件,一律不得外 借和帶離本公司;3.6.2質(zhì)量手冊及其相關文件的借閱須經(jīng)質(zhì)量負責人書面批準,由資料管理員負責 辦

17、理相應的手續(xù),本手冊任何人不得私自復印.3.7質(zhì)量手冊受控版本領用人的責任3.7.13.7.2部門負責人應組織本部門員工認真學習質(zhì)量手冊,熟悉其全部內(nèi)容,所有員 工必須自覺按質(zhì)量手冊要求和規(guī)定規(guī)范自己的行為;手冊持有人須妥善保管手冊,不得自行更改或涂改其內(nèi)容,不得自行外借和復 制,質(zhì)量手冊一旦遺失,應立即報告質(zhì)量負責人,并由其作出及時處理。3.7.3換版本或修訂本一旦下發(fā),應立即執(zhí)行換版本或修訂本的要求。3.8質(zhì)量手冊的宣貫3.8.13.8.23.8.3質(zhì)量手冊及其換版本和修訂本一旦發(fā)布,質(zhì)量負責人應及時作出宣貫計劃并 組織宣貫;手冊的宣貫應做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣,并有記錄;各崗位要嚴格

18、遵照手冊的規(guī)定,開展質(zhì)量活動;質(zhì)量負責人負責組織對各崗位人員執(zhí)行手冊的情況實施監(jiān)督。某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版4評審要求發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第10頁共70頁3.8.43.9質(zhì)量手冊的解釋3.9.1質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸公司總經(jīng)理。4.1組織本公司是經(jīng)工商注冊的具有獨立法人地位的安全生產(chǎn)中介服務機構(gòu),主要任務是4.1.1提供企業(yè)安全生產(chǎn)技術(shù)服務,職業(yè)衛(wèi)生評價及職業(yè)衛(wèi)生檢測。4.1.2本公司嚴格按照檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 的規(guī)定開展檢測活動,滿足客 戶、法定管理機構(gòu)、廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和相關法律

19、法規(guī)的需求。4.1.3本公司現(xiàn)階段的所有的檢測活動均被管理體系所覆蓋。4.1.4公司總經(jīng)理和全體員工應忠誠于本公司的公正和誠實,實現(xiàn)承諾的諾言并貫徹于 自己的行動之中。為防止本公司的決策人員、管理人員和技術(shù)人員及檢測人員受 到來自外部、內(nèi)部的不良干預,來自商業(yè)行為、財務和其它方面的不良壓力,而 影響檢測活動,導致檢測結(jié)果的不公正。本公司以公正性聲明的形式向客戶 做出了不受干預的保證承諾,并制定了員工行為規(guī)范(詳見附錄5.1員工行為規(guī)范),來約束全體員工以公正、獨立、誠實的態(tài)度和精神履行自己的職責。4.1.5保護客戶機密信息和所有權(quán),這是本公司一貫執(zhí)行的原則,并一直堅持貫徹始終。為防止出現(xiàn)意外的

20、失密或失誤,特制定保護客戶機密信息程序進行控制。4.1.64.1.74.1.84.1.8.14.1.8.2本公司制定了保證檢測公正性程序以及相關的文件規(guī)定,其目的是以此來約 束本公司員工的行為,避免卷入任何可能會降低對其技術(shù)能力、結(jié)果的公正性、 獨立判斷、運作誠實性的信任程度的一切活動。組織機構(gòu)本公司按檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的要求設置了組織和管理機構(gòu),本 公司的組織機構(gòu)圖見附錄5.2組織機構(gòu)圖。本公司的建制管理層本公司實行公司總經(jīng)理負責制,公司總經(jīng)理負責本公司的全面工作,本公司的 領導層包括公司總經(jīng)理、質(zhì)量負責人,技術(shù)負責人,檢測部主任,業(yè)務部主任, 綜合部主任,財務部主任。部門設置公司

21、總經(jīng)理,質(zhì)量負責人,技術(shù)負責人,檢測部,業(yè)務部,綜合部,財務部。4.1.9管理體系要素崗位分配表(見附錄5.3管理體系要素崗位分配表)。4.1.104.1.11各部門的職責(見附錄5.4各部門職責)。各崗位質(zhì)量職責、權(quán)利和相互關系(見附錄5.5各崗位職責)4.1.124.1.13各崗位任職資格條件(見附錄5.6各崗位任職資格條件)為保證本公司檢測和質(zhì)量活動的正常進行,防止本公司的行政管理、技術(shù)和質(zhì)量某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版4評審要求發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第11頁共70頁管理的真空,對關鍵管理人員

22、委派了代理人,關鍵管理人員為: a) 公司總經(jīng)理; b) 質(zhì)量負責人; c) 技術(shù)負責人。(見附錄 5.7 關鍵管理人員委派代理人一覽 表)4.1.14 質(zhì)量監(jiān)督 根據(jù)檢測工作的要求設立了足夠的質(zhì)量監(jiān)督員; 質(zhì)量監(jiān)督員由熟悉檢測方法、 程序、目的和結(jié)果評價的人員擔任;4.1.14.14.1.14.24.1.14.34.1.14.4監(jiān)督貫穿于日常檢測全過程, 重點監(jiān)督檢測人員的檢測方法、 程序和結(jié)果是否 符合要求,特別是在培人員;監(jiān)督過程中如發(fā)現(xiàn)不符合應及時糾正, 對可能造成不良后果的檢測行為有權(quán)中 止,扣發(fā)相關報告, 并按不符合檢測工作管理程序 處置。4.1.154.1.16授權(quán)簽字人(見附錄

23、 5.8 授權(quán)簽字人一覽表 ) 對于政府下達的指令性檢驗任務, 由技術(shù)負責人對其進行評審, 并編制檢測計劃,組織檢測部按照檢測計劃執(zhí)行, 確保檢測任務保質(zhì)保量按時完成。4.1.17當公司負責人或技術(shù)負責人發(fā)生變更時,應上報廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認。4.1.18本公司配備兩名或以上經(jīng)省計量協(xié)會內(nèi)審員培訓考核合格持證人員為內(nèi)審員。4.1.19當公司存在檢測項目類別過多等情況的時候,公司可在內(nèi)部設立技術(shù)委員會。4.1.204.1.19.1支持文件保護客戶機密信息程序NW/QMB-014.1.19.2保證檢測公正性程序NW/QMB-024.1.19.3不符合檢測工作管理程序NW/QMB-084.1.1

24、9.4員工行為規(guī)范附錄6.14.1.19.5組織機構(gòu)圖附錄6.24.1.19.6管理體系要素崗位分配表附錄6.34.1.19.7各部門職責附錄6.44.1.19.8各崗位職責附錄6.54.1.19.9各崗位任職資格條件附錄6.64.1.19.10關鍵管理人員委派代理人一覽表附錄6.74.1.19.11授權(quán)簽字人一覽表附錄6.8某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版4評審要求發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第12頁共70頁4.2人員421.本公司配備了充足的管理和技術(shù)人員,并具有一定的學歷和相應的專業(yè)技術(shù)知 識以及豐富的

25、工作經(jīng)驗,受過與其承擔的工作相當?shù)慕逃⑴嘤柡涂己?,并?有一定的資格;同時本公司注重人員的培訓、知識的更新和素質(zhì)的提高,以此 作為不斷改進工作質(zhì)量的一種保證條件,并制定人員培訓程序。422.4.2.2.1人員能力要求本公司對檢測結(jié)果有影響的各級人員所需的能力提出具體要求。4.2.2.2根據(jù)本公司提出的要求、客戶的要求和有關規(guī)定的要求,對上述人員的教育、 培訓、工作經(jīng)驗、可證明的技能進行資格確認,尚不能滿足要求的人員,貝U應 采取措施以求達到滿足相關要求。4.2.2.3當使用在培人員時,由使用部門對其能力進行監(jiān)督。4.2.2.4本公司所有操作專門設備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員應具

26、有 相應的檢測基礎理論和專業(yè)知識。4.2.3技能的保持與提高4.2.3.1為保持人員的能力,編制了本公司人員名冊、收集能力證明資料,確定培訓需 求及培訓要達到的目標,制定了長遠培訓規(guī)劃和年度計劃。培訓計劃的制定充分考慮崗位技能、知識更新的需要和當前業(yè)務的開展和未來發(fā)展的需要,公司 人員應接受有關安全和防護、救護知識的培訓,并經(jīng)考核確認,每次培訓后應評價這些培訓活動的有效性,可通過能力的監(jiān)督評價來證明培訓的有效性, 如通過能力驗證、人員比對、操作考核、內(nèi)部審核和外部評價來證明人員能力 的獲得。4.2.4人員監(jiān)督4.2.4.1本公司將確保聘用人員和各關鍵支持人員的能力能夠勝任本崗位的工作。4.2.

27、4.2本公司將對聘用人員,在使用前對其經(jīng)歷教育、接受過的培訓、工作經(jīng)驗、經(jīng) 歷和技能等綜合能力,進行考核,同時受到全面的監(jiān)督,確保其勝任本崗位工 作,滿足管理體系的要求。4.2.5其他要求4.2.5.1在本公司工作的人員需由公司與其建立勞動關系、聘用關系和錄用關系。本公 司將對所有人員當前工作的職責進行描述,包括本崗位進行的職責;涉及檢測 工作及計劃和結(jié)果評定職責;提出意見和解釋的職責;方法改進、新方法制定 和確認的職責;本崗位所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗;本崗位所需的資格和培訓計劃、 本崗位的管理職責。某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版4評審要求發(fā)布日期:2015年1

28、1月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第13頁共70頁技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、各部門負責人,檢測人員、質(zhì)量監(jiān)督員、采樣員、425.2設備管理員、樣品管理員、特殊和重要設備操作人員等,由本公司總經(jīng)理授權(quán), 其授權(quán)范圍包括其工作范圍,工作中權(quán)利、責任、授權(quán)生效的時間等。425.34.2.5.4由本公司建立并保存全部技術(shù)人員(包括合同人員)技術(shù)檔案,檔案可包括以 下記錄:崗位的相關授權(quán)及授權(quán)時間、技術(shù)能力及確認時間、經(jīng)歷的教育和專 業(yè)資格、接受過的培訓、具備的技能和工作經(jīng)歷和經(jīng)驗。從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。NW/QMB-11NW/QMB-144

29、.2.6支持性文件4.2.6.1記錄控制程序4.2.6.2人員培訓程序某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版4評審要求發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第14頁共70頁4.3設施和環(huán)境條件4.3.14.3.24.3.34.3.3.14.3.3.24.3.3.3本公司對用于檢測的設施、環(huán)境的提供配置和應用實施控制管理,制定了設施 與環(huán)境條件控制程序,防止設施和環(huán)境條件對檢測結(jié)果的不良影響,確保檢測 結(jié)果的準確有效。根據(jù)檢測工作范圍、項目的要求,提供配置適宜的檢測場所和辦公環(huán)境,并進行 合理、有效的布局,防止對檢測工作產(chǎn)生不

30、利影響。對于固定場所以外的現(xiàn)場進 行抽樣和檢測,對環(huán)境條件要求將予以考慮。本公司設施和環(huán)境條件的配置應滿足以下要求:保證動力電和照明用電的供給;:對溫度、濕度、振動、電源電壓等要求嚴格控制;:當與公司相鄰的區(qū)域發(fā)生對檢測不利的影響時, 應采取有效的隔離措施;4.3.3.4對產(chǎn)生有害氣體作業(yè)場所,安裝通風排氣系統(tǒng)。4.3.3.5公司應有與檢測范圍相應的安全防護報警設施等。5.2.3已識別確定影響檢測結(jié)果的設施和環(huán)境條件的技術(shù)要求,編制作業(yè)指導書。4.3.4本公司在日常工作中對影響檢測結(jié)果的設施和環(huán)境條件實施監(jiān)測、控制,并予以 記錄(包括對非固定場所檢測時)。4.341若環(huán)境條件對檢測結(jié)果有影響,

31、或相關的規(guī)定、方法和程序有要求時,應監(jiān)測、 控制和記錄環(huán)境條件;4.342檢測室應做好各項設施的日常維護工作,定期檢查設施的完好狀況和環(huán)境條件的符合性,如有損壞應及時修復;4.3.4.3監(jiān)督員在履行監(jiān)督職責時,發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件和輔助設施不符合要求, 應提出糾正和整改通知,必要時責成檢測人員終止工作,對此間出具的檢驗數(shù) 據(jù)的有效性應作分析和判斷處理。4.3.4.4設施和環(huán)境的監(jiān)控與維護按設施和環(huán)境條件控制程序執(zhí)行。4.3.54.3.6當環(huán)境條件危及到檢測結(jié)果時,應停止檢測。檢測區(qū)與辦公區(qū)要保持有良好的隔離,并進行標示,無關人員未經(jīng)批準不得隨意 進入檢測區(qū)域。檢測工作安全4.3.74.3.7

32、.1本公司應根據(jù)實際情況制定切實可行的安全管理程序和規(guī)定,以保障檢測過程中人員和儀器設備的安全;4.3.7.2本公司各部門要認真貫徹落實各項安全管理規(guī)章制度,落實各級安全檢測責任制,對檢驗檢測工作過程進行有效的安全管理和監(jiān)督控制;某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版4評審要求發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第15頁共70頁本公司應對檢驗檢測人員進行定期的安全教育培訓,并保證提供安全檢測所必4.3.7.3須的人力和物力資源;4.3.7.44.3.7.5本公司應配備相應的消防設施,根據(jù)需要還應配備其它相應的防范和應急裝置

33、, 在必要的區(qū)域配備防盜和安全保密設施。為確保測試人員健康與安全,本公司制定了內(nèi)務與安全管理程序。4.3.8內(nèi)務管理438.1各檢測室應保持清潔、整齊、安全的受控狀態(tài),不得在操作間內(nèi)進行與檢測無關的活動,存放與檢驗無關的物品;4.3.8.2無關人員未經(jīng)批準不得隨意進入操作間,尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域,4.3.8.3應有警示標識,并嚴格限制人員的進出,以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的安全;4.3.8.4外來人員進入操作間須經(jīng)許可,并應有本公司有關人員陪同,須遵守本公司的保密規(guī)定及其它管理制度要求。4.3.8.4為加強本公司內(nèi)務管理,本公司制定了內(nèi)務與安全管理程序。4.3.9支持文件439.

34、1不符合檢測工作管理程序NW/QMB-08439.2實施糾正措施程序NW/QMB-094.3.9.3實施預防措施程序NW/QMB-104.3.9.4設施與環(huán)境條件控制程序NW/QMB-154.3.9.5內(nèi)務與安全管理程序NW/QMB-164.3.9.6檢測工作的監(jiān)督控制程序NW/QMB-214.3.9.7儀器設備管理程序NW/QMB-22某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版4評審要求發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第16頁共70頁4.4設備4.4.1.本公司對使用的儀器設備(包括軟件)實施控制,規(guī)范從設備的配置、使用

35、至報 廢的各環(huán)節(jié)管理。為此,制定了對設備購置、驗收、運輸、存放、使用和有維護 計劃的儀器設備管理程序,以確保所用設備的正常運轉(zhuǎn)和檢測結(jié)果的準確性 和可靠性。4.4.2儀器設備的配置4.421根據(jù)檢測的范圍、項目所需的方法、工作量的需求及技術(shù)指標的要求,正確配 置所需的儀器設備(包括量程范圍、準確度、不確定度等的選擇),以滿足資源的要求。4.422設備更新及需增置新的儀器設備時,必要時應組織有關人員論證、設備的購置 及組織驗收。具體工作按采購管理程序和儀器設備管理程序規(guī)定實施。特殊條件下,可向其他公司或科研機構(gòu)租、借儀器設備使用,確保其過程能力 符合規(guī)定要求。4.4.3儀器設備的標識4.4.3.

36、1建立儀器設備臺帳,統(tǒng)一編號、標識,設備的編號應具唯一性,便于追溯和識 別管理狀態(tài)。4.4.3.2 經(jīng)識別的儀器設備以標簽形式標明儀器設備的編號、檢定/校準日期及有效期等。4.4.4儀器設備的使用管理所有影響檢測結(jié)果的儀器設備應按周期檢定或校準計劃組織實施(包括新購入 的儀器設備),確認符合要求后,方可投入使用。對經(jīng)檢定或校準所得的修正 因子,應確保及時更新備份。(詳見測量可溯源程序)。禁止對儀器設備的 隨意調(diào)整(包括硬件和軟件的保護)致使檢測結(jié)果的失效。儀器設備應由經(jīng)過授權(quán)的檢測人員操作,對檢測設備實施維護和操作應使用最 新版本的作業(yè)指導書(包括說明書、使用手冊等),并方便操作及相關人員使

37、用。操作者在使用設備前后,應對該設備進行運行狀態(tài)檢查,以證實其能夠滿足規(guī) 定標準要求。操作中如發(fā)生過載或處置不當、出現(xiàn)可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限4.4.2.34.4.4.14.4.4.24.4.4.34.4.4.4度時,應立即停止使用,及時標識、處置,防止誤用。同時檢查分析這些缺陷 或偏離對以前檢測質(zhì)量的影響,執(zhí)行不符合檢測工作管理程序,落實有關措施。經(jīng)修復后的儀器設備須進行校準確認狀態(tài)正常時,方可投入使用。某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版4評審要求發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第17頁共70頁4.4

38、.4.5按儀器設備和標準物質(zhì)期間核查程序規(guī)定要求,對使用頻率高、漂移性較 大的設備進行期間核查,以保持設備的給出結(jié)果的可信度;若可行,標準物質(zhì) 在有效期內(nèi)使用時也需進行期間核查。4.4.4.6對脫離了本公司直接控制的租借出的儀器設備實施控制管理。設備返還后,由 有關人員對設備核查驗收,以滿足再次投入使用需求。4.4.5儀器設備的維修維修應由專業(yè)技術(shù)人員進行,并組織驗收記錄。設備的降級使用需經(jīng)確認批準方可使用。設備報廢由質(zhì)量負責人批準。445.24.4.5.14.4.5.34.4.6儀器設備的記錄和檔案儀器設備及其軟件的各種記錄、資料統(tǒng)一歸檔管理,并建立主要儀器設備的檔案。 詳見儀器設備管理程序

39、。標準物質(zhì)由各部室根據(jù)工作需要,提出采購申請,由檢測部統(tǒng)一做出采購計劃, 技術(shù)負責人批準后,檢測部進行采購驗收和保管,各部室人員隨用隨領。4.4.7標準物質(zhì)管理4.4.7.14.4.7.24.4.7.24.4.7.3標準物質(zhì)的溯源應由有證物質(zhì)的合格證書保證,可能時應溯源到國際單位制單 位,并保存溯源見證資料,應有表明其校準狀態(tài)的識別標志。標準物質(zhì)超過有效使用期或出現(xiàn)異常、變質(zhì)現(xiàn)象時,應停止使用。標準物質(zhì)應 指定專人保管。本公司按檢測工作的需要配備必要的標準物質(zhì)。應建立標準物質(zhì)管理目錄,具體按標準物質(zhì)管理程序執(zhí)行。4.4.8量值溯源4.4.8.1測量溯源性是保證檢測結(jié)果一致性、準確性和有效性的重

40、要手段。對檢測結(jié)果有顯著影響的檢測設備(標準物質(zhì)),均應通過檢定(校準)對其進行量值溯源,使其出具的檢測結(jié)果可通過連續(xù)的比較鏈與有關國家最高計量基準相聯(lián) 系。對檢測設備及標準物質(zhì)溯源進行控制,確保其量值溯源到國際單位制(SI)基準及國家計量基準。4.4.8.2本公司對檢測結(jié)果的準確性和有效性產(chǎn)生影響的所有儀器設備、包括輔助設備,在投入使用前均進行檢定和校準,通過制定文件化的設備檢定計劃以及程序,來對其實施有效控制,(詳見測量可溯源程序)。4.4.8.3特定要求4.4.8.3.1 溯源4.4.8.3.1.1 對所需測量儀器設備按檢定/校準計劃,由具備資格、測量能力和溯源性的某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量

41、手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版4評審要求發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第18頁共70頁公司進行檢定/校準。448.3.1.2對無法溯源到(SI)基準或國家計量基準的設備應通過使用可靠的有證標 準物質(zhì),依據(jù)可接受的校驗方法來提高其檢測的可靠性。448.3.24.4.8.3.2.14.4.8.3.2.2標準物質(zhì)標準物質(zhì):本公司將盡可能采用有證標準物質(zhì), 并確保其在有效期內(nèi)使用, 并對其進行期間核查。運輸和儲存:在標準物質(zhì)管理程序中規(guī)定了對標準物質(zhì)等進行妥善安 全處置、運輸、儲存和使用,防止污染或損壞,保護其完整性。若在本公 司以外的地

42、點使用標準物質(zhì)進行檢測活動時,如需要則制定附加程序。4.4.8.3.3當因檢定/校準產(chǎn)生一組校正因子時,本公司應有措施保證所有記錄能得到更 新。4.4.9支持性文件4.4.9.1采購管理程序NW/QMB-064.4.9.2不符合檢測工作管理程序NW/QMB-084.4.9.3記錄控制程序NW/QMB-114.4.9.4儀器設備管理程序NW/QMB-224.4.9.5測量可溯源程序NW/QMB-234.4.9.6標準物質(zhì)管理程序NW/QMB-24某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版4評審要求發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月0

43、1日第19頁共70頁449.7儀器設備和標準物質(zhì)期間核查程序NW/QMB-254.5管理體系4.5.1管理體系4.5.1.1管理體系的建立4.5.1.1.1 公司總經(jīng)理主持建立與本公司業(yè)務、檢測活動范圍、工作內(nèi)容相適應的管理 體系,制定本公司的質(zhì)量方針和總體目標,質(zhì)量目標應在管理評審時加以評審, 并配置相應的資源,使管理體系實施運行,并不斷尋求改進,以便保持管理體 系的有效性。4.5.1.1.2 質(zhì)量負責人依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的要求和本公司的質(zhì)量 方針,組織有關各方和人員建立文件化的管理體系。4.5.1.2管理體系的文件構(gòu)成本公司管理體系文件的構(gòu)成分為四層,包括質(zhì)量手冊、程序文件、

44、作業(yè)指導書、 表單記錄等,確保檢測結(jié)果達到要求的質(zhì)量程度。第一層:質(zhì)量手冊一一是本公司管理體系運行的綱領性文件,描述本公司質(zhì)量方針、 目標和管理體系各要素的要求、職責及途徑;第二層:程序文件一一是質(zhì)量手冊的支持性文件,對管理體系運行中各項質(zhì)量活動的 詳細、明確描述(詳見附錄 6.9程序文件目錄)第三層:作業(yè)指導書一一是對完成各項質(zhì)量/技術(shù)活動的規(guī)定,供檢測人員執(zhí)行。某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版4評審要求發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第20頁共70頁第四層:表單記錄一一是管理體系各項質(zhì)量活動的證據(jù)。4.5.1

45、.3管理體系的運行本公司的管理體系文件的貫徹由質(zhì)量負責人負責,并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況,對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時的解決和糾 正。為使過程受控,將有關政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書等制定成文件, 形成管理體系文件,對有關崗位人員進行培訓,使其理解并有效執(zhí)行,以達 到確保檢測結(jié)果質(zhì)量的目的,各崗位人員方便地取得有效的使用管理體系文 件。本公司制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并對檢測的良好職業(yè)道德和服務質(zhì)量做 出了承諾(詳見服務承諾)。本公司的質(zhì)量手冊概述了管理體系中所有文件的架構(gòu), 規(guī)定了程序文件, 闡明了管理體系概況。為了使管理體系正常運行和保持其有效性,滿足檢驗檢測機構(gòu)

46、資質(zhì)認定評 審準則中對質(zhì)量管理和技術(shù)要求的規(guī)定,本質(zhì)量手冊在4.1章組織中4.5.1314.5.1324.5.1.3.34.5.1.3.44.5.1.3.5的崗位職責對管理層、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人的作用和職責,做了明確規(guī) 定,同時對遵循檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則以及持續(xù)改進管理體系 有效性作了承諾。4.5.1.3.6 本公司設置總經(jīng)理,各部門主任,質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人;設置管理體系 崗位和關鍵技術(shù)崗位;并規(guī)定其職責,以確保本公司管理體系的有效運行;4.5.1.4管理承諾本公司總經(jīng)理應通過以下活動對其建立和改進管理體系的承諾提供證據(jù):4.5.1.4.14.5.1.4.24.5.1.4.34

47、.5.1.4.4向本公司傳達滿足客戶和適用的法律法規(guī)要求的重要性;制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;進行管理評審;確??色@得必要的資源,為此,公司總經(jīng)理應參與質(zhì)量管理并且做到:4.5.1.4.5營造一種具有客戶服務意識的環(huán)境,使服務質(zhì)量持續(xù)滿足客戶的要求;4.5.1464.5.1474.5.1.4.8確定本公司的質(zhì)量方針和目標,充分考慮客戶的期望和需求,構(gòu)筑質(zhì)量目標 的框架;定期對管理體系進行評審,確保管理體系適意性、充分性和有效性,確保該 體系在本公司的有效運行;為管理體系的運行與保持提供人力資源、基礎設施和環(huán)境。4.5.1.5對管理體系的過程進行更改時,公司總經(jīng)理應對因此而導致的其他過程的變化 做出

48、判定,并采取適當?shù)拇胧?,確保體系運行的連續(xù)性和完整性。某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版4評審要求發(fā)布日期:2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第21頁共70頁4.5.2質(zhì)量方針和目標4.5.2.1 質(zhì)量方針:方法科學、操作標準、行為公正、結(jié)果準確、持續(xù)改進4.5.2.2質(zhì)量方針內(nèi)涵4.5.2.2.1牢固樹立法律意識,一切檢測工作都要以法律、標準和管理體系文件為準則, 做到有法可依,有章可循,不受任何行政干預和其他因素的影響,確保本公司某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì)量手冊文件編號:NW/QMA-01版次:第2版4評審要求發(fā)布日期:2015

49、年11月20日修訂:第0次修訂實施日期:2016年01月01日第22頁共70頁析、明確責任,要在5日內(nèi)作出令客戶滿意的答復;的公正地位。4.5.2.2.2 牢固樹立質(zhì)量第一的思想,建立健全管理體系,全面推行質(zhì)量管理,嚴格進 行質(zhì)量監(jiān)控,確保使用現(xiàn)行有效的國際標準和國家標準,對一切影響檢測質(zhì)量 的因素進行有效控制,做到嚴格管理,精心操作,確保分析數(shù)據(jù)準確、可靠, 檢測結(jié)論科學、可靠。4.5.2.2.3 牢固樹立服務意識和顧客至上意識,廉潔自律,嚴格遵守職業(yè)道德,遵紀守 法,不受本單位或個人利益所驅(qū)動。保護委托人信息機密和所有權(quán),最大限度 滿足客戶的要求,確保用最高的效率為顧客提供及時、可靠的服務。4.5.2.3 質(zhì)量目標:4.5.2.3.14.523.24.523.4數(shù)據(jù)的準確率99%; 客戶投訴處理率 報告發(fā)放及時率 儀器設備溯源率100%99% ;100%4.5.2.3.54.5.2.4服務承諾科學管理:認真執(zhí)行檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則標準,結(jié)合本公司 實際情況制定了一套完整的管理體系并持續(xù)改進,確保管理的科學 性;行

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