Cobasc501分析儀用戶操作手冊

1、實用標準文檔cobas e 601免疫分析模塊不作統(tǒng)介紹）1、控制單A顯示器（連接 cobas ）cobas）B鍵盤/鼠標（連接C計算機（連接第一章系統(tǒng)概述羅氏Cobas 6000是全自動免疫測定與光度測定分析系 統(tǒng)，可定性 或定量測定檢測項目，Cobas 6000包括兩部 分:cobas c 501生化分析模塊：進行分光光度測定和離子 選擇電極測定cobas e 601免疫分析模塊：進行電化學發(fā)光 測定 面從控制單元、核心單元、cobas c 501生化分析模塊等三 部分介紹該系文案大全實用標準文檔cobas）G人體學PC支架D觸摸式顯示器（主機）E鍵盤/鼠標（主機）F計算機（主機）文案大全

2、實用標準文檔2、核心單元1）核心單元軌 道祕HQA核心單元F常規(guī)標本上機位B急診標本位_G標本退出位C條形碼閱讀器E模塊軌道文案大全實用標準文檔D標本架轉(zhuǎn)盤文案大全實用標準文檔急診標本位B標本架C標本杯、微量杯A標本架托 盤文案大全實用標準文檔2）標本架及標本容器標本試管直徑為13mm或16mm,長度為75mm或100mm；標本杯可插入16 mm標本試管中A標本架上的標本杯B16mmX 75mm 試管C16mmX 75mm試管上標本杯D16mmX 100mm 試管E16mmX 100mm試管上的標本杯標本架不同類型、顏色和相應(yīng)編號如下:標本架類型標本架顏色標本架ID號軟件中顯示標本架上標簽常規(guī)

3、標本架灰色5001-8999001-3999001-3999STAT標本架紅色4001-4999E001-E999S001-S999定標標本架黑色2001-2999S001-S999C001-C999QC標本架白色3001-3999C001-C999Q001-Q999保養(yǎng)標本架綠色B999B999W999標本容器有三種類型：標本試管、標本杯、定標及質(zhì)控小瓶文案大全實用標準文檔3、cobas c 501生化分析模塊A、B 標本吸樣區(qū)E 、F試劑吸樣區(qū)C反應(yīng)盤區(qū)G試劑盒裝載區(qū)D ISE模塊A、B標本吸樣區(qū)BA、B標本針D標本針抽干區(qū)C屏蔽管（防靜電）E標品針沖洗站文案大全實用標準文檔C反應(yīng)盤區(qū)從左

4、往右依次為：Internal standard solution Internal standard solution Diluent solutionDiluent solutionK、Na、Cl、參比電 極倉A SMS （位置 2 ）、Multiclean （位置 1 ）B水位感受器C超聲混合單元D光度計單元F反應(yīng)盤G杯沖洗裝置H Hitergent更換以上系統(tǒng)試劑后，進入reagent status, 選擇reagent volumn reset后按ok,儀器即自 動更新系統(tǒng)試劑可用量。D ISE模塊文案大全實用標準文檔E、F試劑吸A 試劑針B試劑盤C R2試劑吸樣口DR1 試劑吸樣口E

5、試劑盤開蓋處（關(guān)閉狀態(tài)）F試劑盤開蓋處（打開狀態(tài)）G試劑盒裝載 區(qū)文案大全實用標準文檔A試劑盒抓手B試劑盒裝載口 C試劑盒裝載區(qū)平臺D廢試劑盒岀口第二章軟件系統(tǒng)簡介1系統(tǒng)狀態(tài)概nA*、 見器制 儀備件日常保養(yǎng) 數(shù)據(jù)清除試劑準備定標質(zhì)控選擇參數(shù)下載標本運行狀態(tài)LoaderRack JU*溫度打印預rlAr 見Sta37OT：290POverview_報警試劑查看取消保養(yǎng)文案大全實用標準文檔2、日常工作 菜單工作 試定質(zhì) 應(yīng)用設(shè)停止關(guān)機停止吸樣報警打印開始系統(tǒng)狀態(tài)概覽儀器 狀態(tài)操作者日期時間文案大全實用標準文檔第三章基本操作1、開機檢查供水、排水系統(tǒng)是否正常，打開供水系統(tǒng)電源b、接通儀器左側(cè)電源開

6、關(guān)A標本架上機/退出C電源開關(guān)區(qū)D主開關(guān)電路斷路器B急診標本位c、登陸：輸入用戶名及密碼，儀器初始化后進入Stand by狀態(tài)文案大全實用標準文檔3trd ByO5/07/0i (TT 13:14文案大全實用標準文檔注意：儀器分不同級別及權(quán)限使用，可根據(jù)實際情況設(shè)定；添加用戶名后，第 一次輸入的密碼即為以后的密碼。2、開機后確認a、進入系統(tǒng)OVERVIE, W點擊Daily Maintenance按鍵，檢查保養(yǎng)工作是 否完成（儀器自動完成，但如果保養(yǎng)液不夠量，自動保養(yǎng)會中斷）;如保養(yǎng) 未完成，確認保養(yǎng)液夠量后，進入Utility Maintenance ,用光標選中 需做的保養(yǎng)項目，點Sele

7、ct ,再點Execute ,手工要求儀器完成保養(yǎng)工 作。b、清除標本數(shù)據(jù)庫：進入系統(tǒng)OVERVIE, W點Sample Data Clear ,選擇 CLEAR后點OK,即可清除以往所有的病人結(jié)果數(shù)據(jù)。c、檢查試劑盤內(nèi)試劑是否足夠：進入REAGEN界T面，點擊SETTING按鍵, 從該畫面下檢查試劑量，按需要更換試劑。3、申請新項目（確認已打開E-LIBRARY電腦）a、下載新項目參數(shù)進入 Utility Application Download ,進行如上界面，在 Application name欄 選定所要申請的項目（如果開放項目，則在 Application Code欄選定開放通道代碼

8、311-320）,按Search行參數(shù)查 找，找到后按Download則出現(xiàn)以下界面文案大全實用標準文檔rwrw*?b*額tr“Ymu* 2a缸CTaTTmFTBA2 !- I J .-WRwr-w-1 r I e - 皿 文案大全實用標準文檔如果羅氏原裝試劑，直接按OK ；如果是開放項目，則輸入開放項目的名稱 及單位，然后按0K。b、項目參數(shù)修改（羅氏原裝生化試劑）進入Utility Application range ,填入項目報告名稱及單位，并設(shè)定 是否啟用自動重測功能，如啟用，輸入重測的范圍。c、項目參數(shù)修改（生化開放項目）進入 Utility Application,選定項目4 QG

9、WSer/R廠|CREAJ同81/耳6 QLUC 3PI| I S Typpprim=FCSF Sr/PlSer/PiSet bnUrrw*9 |CHOi*A13sibSer/R118I*Ser/RMne119Ksr/nUrine一 Ser/PtSer/Pl11 LDt Calib、Others,以下分別進行詳細介紹文案大全實用標準文檔1) AnalyseAssay/Time/Point :分析方法/出報告時間/反應(yīng)點數(shù)Wavelength (2nd/Primary ):次波長/主波長Sample Volume：標本量Normal：正常標本量標本體積/ Decrease：減量 標本體積/ In

10、crease :增量 標本體積/稀釋后標本體積稀釋液體 /稀釋后標本體 積稀釋液 積/稀釋后標本體積稀釋Diluent :稀釋液Water用水作稀釋液Diluent用NaCl (生理鹽水)作稀釋液Cassette configuration: 試齊U盒酉己置Code代碼Expiration Days 有效期Reagent Volume 試劑|量R1試劑用量/稀釋液體積/激活狀態(tài)R2試劑用量/稀釋液體積/激活狀態(tài)R3試劑用量/稀釋液體積/激活狀態(tài)Bottle setting 試劑盒設(shè)定Cassette type試劑盒類型Bottle試劑盒內(nèi)有小瓶a試劑類型/可測試數(shù)/根據(jù)可測試數(shù)計算岀的試劑用量

11、b試劑類型/可 測試數(shù)/根據(jù)可測試數(shù)計算出的試劑用量c試劑類型/可測試數(shù)/根據(jù)可 測試數(shù)計算岀的試劑用量Linearity Limit:線性限制4-16點/ 2 17/最小限制值/最大限制值 Prozone Limit :前帶限制前帶限制最小值/前帶限制最大值/反應(yīng)點/ 反應(yīng)點/反應(yīng)點/反應(yīng)點/低于還是高于輸入 的吸光度值存 在前帶限制/吸光度差異/吸光 度差異Abs Limit :吸光度限制(對速率法)吸光度/反應(yīng)是上升還是下降Cell Detergent :選擇堿液(Detergent 1 )/ 酸液(Detergent 2 )清洗比色杯 Stirring level:超聲混勻器水平文案大

12、全實用標準文檔Stirring setting:超聲混勻器設(shè)定 修改好該界面參數(shù)后點SAVE保存2）Calib1 1I 戲1U.*：ll tlMlCalibration Type :選擇定標類型Point :定標點數(shù)Span：跨距點為第幾點（當定標狀態(tài)界面下選擇Span時，即只做該單點定 標）Weight :定標曲線的權(quán)重（無意義，選0）Update Type :升級類型（無意義，選None）SD limit :標準差限制Duplicate :重復性限制Sensitivith limit :靈敏度限制 SI Abs. limit : S1 吸光度限 Auto masking :是否自動屏蔽制A

13、uto Calibration : 自動定標Timeout :定標過期Lot :同批號試劑過期時選擇做何種定標方式/時間間隔cassette :同 一盒試劑過期時選擇做何種定標方式/時間間隔Changeover：改變Lot :變換批號時選擇做何種定標方式cassette :換盒時選擇做何種定標方式QC violation :定標后是否自動進行質(zhì)控Method :定標類型（空白、 兩點、多點）Rule :質(zhì)控規(guī)則文案大全實用標準文檔Control 1/2/3 :自動進行的質(zhì)控水平修改好該界面參數(shù)后點SAVE保存3）Range11 111Ihr Iwtbox(3 Application Code

14、:項目申請代碼Unit ：單位（只能修改一次，如要再次修改，將整個項目刪除后重新申 請）Report Name：報告名稱Data Mode：數(shù)據(jù)模式（選擇ACTIVE）Automatic Rerun :如需自動重做則打勾Technical Limit :線性范圍（超出范圍則按Analyse中減量或增量重 做）Repeat Limit :重做范圍（超出該范圍不稀釋重做）Control Interval Time： 輸入質(zhì)控間隔時間AutoQC on board stability:質(zhì)控在機穩(wěn)定時間Qualitative : 定性測試L：血清指數(shù)數(shù)值（血脂）H：血清指數(shù)數(shù)值（溶血）I :血清指數(shù)數(shù)

15、值（黃疸）Expected Value :按性別輸入期望值Male :女性Femal 男性Defaul:默認設(shè)置性別選男性或 t女性文案大全實用標準文檔Range :選擇哪個參考范圍修改好該界面參數(shù)后點SAVE保存4）Others1|0eloiTSr/RGASer/MiX*eto/AASILcCalibrator定標物代碼（手工輸入）定標物濃度（無需輸入，定標CodeConcentrationRack No Pos：Install過定標物代碼鏈接過來）定 界面下的值自動通 標物放置的架號、位置號定標物使用量:被稀釋后的定標液用量Diluent Volume : 稀釋液量修改好該界面參數(shù)后點SA

16、VE保存d、項目選擇鍵設(shè)置（在中文電腦中則添加通道號）進入Ut訂ity system,在界面下方有4頁菜單欄，選擇Page ?,進行Key Setting文案大全實用標準文檔4廠eALB?CUCAJP畧MQQLUC41川單個項目點某空白按鍵，選出新項目置于該按鍵上；如選錯，可再點該按鍵, 重選其它項目或選擇Undefine （不定義該按鍵）。組合項目點Profile Setting ,在Profile Name編入組合名稱，再將該組合包括的 項目通過點Add加入該組合中，點Update及0K,編好后再安排一個按鍵給 該組合。如何查找項目通道號進入 Ut訂ity system ,選擇 Page

17、?,進入 Host comm Textsetting ,右Test code to Host欄找到新項目的通道號，然后在輸入到中 文電腦上e、試劑裝載羅氏原裝試劑將羅氏原裝試劑外包裝拆除后，生化試劑盒直接放到試劑裝載 口，儀器會自動將試 劑放入試劑倉。c501開放通道試劑（將試劑倒入試劑盒，貼上條形碼）進入 reagent setting ,按 open channel ,選定項目后按 Reserve,按 OK 后將試劑盒 放到試劑裝載口，儀器會自動將試劑放入試劑倉。文案大全實用標準文檔3、申請新定標物(確認已打開E-LIBRARY電腦)a 下載羅氏原裝定標物參數(shù) 進入Calibration

18、Download,岀現(xiàn)如下在Calibration name 一欄選定所要申請的定標物名稱，在lot number 一欄選定批號，按Search進行查找，找到后按Downloadokb、如使用非原裝定標物，則需手工添加在Calibration Install界面中，點Add,再照下圖手工輸入定標物 名稱、代碼、批號、有效期，點0K；再點Edit ,選擇相應(yīng)的項目，在 Std (1)、Std (2) 輸入相應(yīng)靶值，點Update，點0K。文案大全實用標準文檔注意：羅氏試劑都通過定標物定標得到K值，因此至少需2點定標（第一點為 生理鹽水，第二點為定標物）。在編輯第一個定標物濃度時，一定要注意輸 入

19、小數(shù)點（如0.0或0.00 ）,小數(shù)點位數(shù)代表了該項目的病人結(jié)果有幾位 小數(shù)點。C、定標液位置的安排進入 Calibration Calibrator 界面，如下圖文案大全實用標準文檔點Rack Assignment ,進入如下界從左面選定定標液，在右面選定空位，點Assign ,將定標液安排入相應(yīng)的 位 置，點0K。如需從某個位置移走定標液，則點上相應(yīng)位置后，點Removeo注意：在安排定標液位置時必須按從低值到高值的順序排放d、確認項目參數(shù)中定標代碼正確重新進入?yún)?shù)界面Utility Application Others，在（1）（2）中填 入相應(yīng)的定標物代碼及加樣量，點SAVEo （羅氏

20、原裝試劑、定標物不用作這一步，只需確認 一遍）文案大全實用標準文檔4、申請新質(zhì)控物物（確認已打開E-LIBRARY電腦）文案大全實用標準文檔a、下載羅氏原裝質(zhì)控物參數(shù)進入QC Install Download,出現(xiàn)如下界面,在control name 一欄選定所要申請的質(zhì)控物名稱，在lot number 一欄選定 批號，按Search進行查找，找到后按Downloadokb、如使用非原裝質(zhì)控物，則需手工添加在QC- Install界面中，點Add,再照下圖手工輸入質(zhì)控物名稱、類 型、代碼批號、有效期，點0K點Edit ,選擇相應(yīng)的項目，在individual、cumulative欄輸入相應(yīng)靶

21、值及 SD,點 Update，點 OK。文案大全實用標準文檔c、激活項目：光標選上需激活的項目，點Active Testd質(zhì)控液位置的安排（與定標物位置安排一樣）進入QCControl，點 Rack Assignment ,光標點上某質(zhì)控物，再點上某架號 位置號，點 Assign ,點 OKo5、定標一a選擇定標項目進入Calibration Status ,選定需定標項目及定標方法，點SAVE, 將定標 液放入在Calibration 一 Calibrator中定義好的位置，點Start 后再點Start ,儀器開始定標。匕3R t Clp文案大全實用標準文檔b、查看定標結(jié)果在 Calibr

22、ation Status 界面中點某項目，再點 Calibration Result 對于生化項目，可看到項目的SI Abs及定標K值。對于電解質(zhì)項目，可看到ISE斜率及定標補償值。6、質(zhì)控a、選擇質(zhì)控項目在QC Status界面，選定項目后點select （如選錯了按Deselect 取消），再點SAVE,將質(zhì)控液放入定義好的位置，點Start Start ,儀器開始質(zhì)控。文案大全實用標準文檔Adainb、查看質(zhì)控結(jié)果進入QCRun Status界面，查看所有項目質(zhì)控 運行情況進入QCIndividual界面，查看各項目當天質(zhì) 控結(jié)果文案大全實用標準文檔S Step(Eq fror f*w*

23、 lUt bow進入QCIndividual界面，查看各項目累積質(zhì)控 結(jié)果11文案大全實用標準文檔7、標本檢測a編工作單編輯常規(guī)標本，進入Workplace 一Test Selection| as I在sample欄選Routine ,在type欄選擇標本類型，在Sequence No.輸 入標本號（如 需稀釋，在S. Vol/D. Ratil欄選擇稀釋倍數(shù)），選擇項目后 SAVE-Start ,在相應(yīng) 的標本類型里輸入該標本號，點Start開始檢測。批量標本在sample欄選Routine ,在type欄選擇標本類型，在Sequence No.輸 入標本號（如需稀釋，在S. Vol/D. R

24、atil欄選擇稀釋倍數(shù)），選擇項目后點 Repeat,輸入最后一個標本號，點Start ,在相應(yīng)的標本類型里輸入該批量 標本的第一個編號，點Start開始檢測。急診標本在sample欄選stat ,在type欄選擇標本類型，在Rack No. - Pos.輸 入急診架號及位置號，在Sample ID欄輸入標本號（如需稀釋，在S. Vol/D. Ratil欄選擇稀釋倍 數(shù)），選擇項目后SAVEStart ,再點Start 開始檢測。文案大全實用標準文檔b、查看標本檢測結(jié)果進入 Workplace 一Data Review ,如下圖Shut DcmWb查看結(jié)果光標選上要查看的標本號，在右邊界面可看

25、到該標本所做的項目和結(jié)果，不 同的項目，再點Reaction Monitor ,可看到相應(yīng)項目的反應(yīng)曲線。修改結(jié)果點Test Review ,進入后光標點上不同項目，可修改各項目的結(jié)果數(shù)據(jù)傳送 在做標本的過程中病人結(jié)果自動傳送到中文電腦，如有結(jié)果需 再一次傳送到中文系統(tǒng)，可用光標選上相應(yīng)病人后，再點Send To Host ,傳送結(jié)果。如中文軟件發(fā)生任何問題，導致儀器檢測結(jié)果傳送失敗，儀器 會自動 斷開傳送開關(guān)。將中文軟件恢復后，需重新打開傳送開 關(guān)： 進入 START ,在 Host Setting 方框，點 Change,將 Communication On 打上勾，點 0K。8、基本操作

26、注意事項a、操作過程中要戴手套，眼睛不要正視條碼閱讀器的光源，以免造成損傷文案大全實用標準文檔b、定標液和質(zhì)控液按照濃度低高的位置放，并要求低高在同一個架子并列C、每天關(guān)機后，將試劑取岀放回科室冰箱內(nèi)保存d、盡量保持室溫恒定，空調(diào)風不要直吹向儀器e、標本水浴或離心要符合要求，以免存在凝塊f、注意進樣推板位置正確，不要碰到運動中的部件，否則可能造成停機g、 每周應(yīng)對系統(tǒng)數(shù)據(jù)進行備份：儀器處于Stand by狀態(tài)，將格式化后的3. 5寸軟盤插入軟驅(qū)，進入Utility Mai nt enance -Floppy disk utility (14 , 格式化 ) Parame ter Read/Wr

27、ite(15)一 Select 一 Write Floppy Disk - Execute ,完成后將軟盤取出。文案大全實用標準文檔第四章維護保養(yǎng)1、每日保養(yǎng)4、開機保養(yǎng)（開機后儀器自動執(zhí)行）保養(yǎng)項目包括空氣排空、試劑灌注、孵 育池水更換、光密度計檢查、ISE孵育區(qū)沖洗。b、擦洗探針（亦可在關(guān)機后直接擦洗）:UtilityMaintenanceMotor off （13）Select ,選擇模塊，點 Execute ,先用蘸 75%酒精的干凈紗布擦拭，再用蘸蒸憾水的干凈紗布擦拭，最后用干凈紗布擦拭，完成 后點Stop ,最后對整臺儀器進行復位，UtilityMaintenanceReset （

28、1）。c、擦洗儀器表面（亦可在關(guān)機后直接擦洗）:Start Masking選擇模 塊0K Yes,用消毒水擦拭Mask狀態(tài)的儀器表面，完成后解除模塊的 Masko d、綠架子沖洗：一號位放NaOH-D洗液，二號位放ISE Cleaning ,三號 位放新 鮮血清，放急診位后按Start ,儀器自動進行沖洗，完成儀器回到 Stand By 。2、每周保養(yǎng)a、周保養(yǎng)：保養(yǎng)項目包括清洗反應(yīng)部件、比色杯空白測定、ISE孵育區(qū)沖洗b、清潔ISE排液口：將干凈的紗布用去離子水浸濕，擦去ISE排液口的結(jié) 晶c、每周關(guān)機一次，以檢查真空閥3、每月保養(yǎng)在Stand by狀態(tài)下清潔水箱（05%次氯酸鈉）及冰箱壓縮

29、機過濾膜關(guān)機后 擦洗孵育池，反應(yīng)杯的外壁及過濾網(wǎng)，必要時更換反應(yīng)杯4、按需保養(yǎng)a、在需要時更換鹵素燈、標本針、試劑針b、在Stand by狀態(tài)下，清潔系統(tǒng)大瓶試劑的吸管及過濾膜c、兩天到七天停機：執(zhí)行保養(yǎng)Maintenance POWER 0FF2,開機執(zhí)行文案大全實用標準文檔Maintenance 一 系。-POWER 0N2如果超過七天關(guān)機，請與羅氏公司工程師聯(lián)文案大全實用標準文檔5、保養(yǎng)項目設(shè)置Daily Maintenance :Air Purge ISE bath cleaningIncubation Water Exchange Reagent prime Photometer c

30、heckWeekly Maintenance :Wash Reaction PartsCell Blank Measurement IS Bath Cleaning文案大全實用標準文檔第五章儀器報警信息簡稱全稱描述處理辦法ABAB level range over (Assay Buffer) run startprocell濃度超岀范圍排除procell的氣泡或更換 procellAB.EAB level check errorprocell液而水平錯誤更換新的procellAbsABS over超出ABS儀器保養(yǎng)/重測標本ADC. EADC abnormal數(shù)字轉(zhuǎn)換不正常檢查儀器狀態(tài)是否正

31、常Cal.ECalibration resuIt abnormal (Sample flag)定標結(jié)果不正常重新定標Calc. ?Calculation not possible無法計算結(jié)果重測標本CarOvrPotential carry over潛在交叉污染重測標本Cell.TMeasuring cell temperature out of range測量池溫度超出范圍試劑盤及室溫是否在允許范圍ClcT. ECalculated test error計算項目錯誤重測標本Clot. EClot pressure abnormal凝塊壓力不正常執(zhí)彳丁 Pipetter Air Purge 1

32、0 次CmpT. ?Unable to calculate compensate test無法計算補償結(jié)果重測標本CmpT. EData error in compensate test補償項目結(jié)果錯誤重測標本CurrCurrent range over測量池條件超出允許范 圍執(zhí)彳丁 liquid Flow CleaningCurr. ECurrent range check error測量池檢測失敗更換新的procellCuvetABS Cell blank abnormal杯空白ABS不正常檢測燈泡及反應(yīng)杯/保養(yǎng)Diff. EMinimum acceptable difference各水平

33、間最小差異不符含重測或更換新的procellDup. EDuplicate error同水平重復錯誤重測或更換新的procellEditedEdited test檢測結(jié)果經(jīng)過修改確認檢測結(jié)果是否可靠Inc. TIncubator temperature孵育盤溫度超出范圍檢查風扇及室溫IndexSerum index multipie interference超岀血清指數(shù)參考范圍檢測標本狀態(tài)，重測ISEISE range overISE范圍錯誤保養(yǎng)ISE或更換新試劑ISE. EISE voltage level errorISE電壓水平錯誤保養(yǎng)ISE或更換新試劑ISE.NISE noise errorISE出現(xiàn)噪音保養(yǎng)ISE或更換新試劑文案大全實用標準文檔KinProzone error 2 / Kinetic unstable超岀前帶范圍/反應(yīng)不 穩(wěn)定稀釋重測LinLinearity abnormal超出反應(yīng)線性檢測燈泡/稀釋重測Mix. EUltrasonic mixing error超聲混勻器錯誤檢測孵育池水量Mix LMixing power low level超聲混勻器力度過低清潔、更換超聲混勻器Mono. EMonotony of curve曲線增減方向錯