中藥藥劑丸劑PPT學(xué)習(xí)教案

1、會計學(xué)1中藥藥劑丸劑中藥藥劑丸劑第十五章 丸 劑微丸微丸微丸水丸水丸水丸蜜丸滴丸第一節(jié) 概述 第1頁/共62頁含義俗稱丸藥，指藥材細粉或藥材提取物加適宜的賦形劑制成的球形或類球形的劑型。第2頁/共62頁特點1.傳統(tǒng)的丸劑作用遲緩,多用于慢性病的治療 2.某些新型丸劑可用于急救 3.可緩和某些藥物的毒副作用 4.可減緩某些藥物成分的揮散 5.丸劑的缺點 第3頁/共62頁分類 水丸水丸 水、酒、醋、藥汁水、酒、醋、藥汁 蜜丸蜜丸 蜂蜜蜂蜜 水蜜丸水蜜丸蜂蜜水蜂蜜水 濃縮丸濃縮丸以藥物或部分藥物的煎液以藥物或部分藥物的煎液或提取液濃縮成浸膏或提取液濃縮成浸膏 糊丸糊丸淀粉糊、米糊等淀粉糊、米糊等 蠟

2、丸蠟丸蜂蠟蜂蠟 賦形劑第4頁/共62頁制法泛制法（丸）泛制法（丸） 水丸、水蜜丸水丸、水蜜丸塑制法（丸）塑制法（丸） 蜜丸、糊丸蜜丸、糊丸 滴制法（丸）滴制法（丸） 滴丸滴丸 分類第5頁/共62頁第6頁/共62頁水 丸第7頁/共62頁1含義 水丸又稱為水泛丸，是指藥材細粉用水或水性液體為賦形劑泛制而成的丸劑。第8頁/共62頁2特點（1）顯效較蜜丸、糊丸、蠟丸快 （2）實際含藥量高 （3）掩蓋藥物不良氣味，防止揮發(fā)性成分損失， 或產(chǎn)生控釋作用 （4）易服，不易吸潮 （5）設(shè)備簡單 缺點第9頁/共62頁3賦形劑水水 新煮沸放冷的水，蒸餾水；不宜用水的新煮沸放冷的水，蒸餾水；不宜用水的情況；易引濕、

3、可溶或毒劇藥的處理。情況；易引濕、可溶或毒劇藥的處理。 酒酒 常用黃酒（含醇量約為常用黃酒（含醇量約為12%-15%12%-15%）和白酒）和白酒（含醇量約為（含醇量約為50%-70%50%-70%）；調(diào)解粘合力；）；調(diào)解粘合力；助溶；防腐。助溶；防腐。醋醋藥用以米醋為潤濕劑，含醋酸為藥用以米醋為潤濕劑，含醋酸為3%-5%3%-5%；有利于生物堿的溶出。有利于生物堿的溶出。藥汁藥汁 處方中某些藥物不易制粉，可制成液體處方中某些藥物不易制粉，可制成液體作賦形劑泛丸作賦形劑泛丸第10頁/共62頁原輔料的準(zhǔn)備起模成型蓋面干燥選丸質(zhì)量檢查包裝制備第11頁/共62頁第12頁/共62頁（一）原輔料的準(zhǔn)備藥

4、粉過6號篩。（二）起模工具的選擇制備基本母核（模子或母子）注意： 1.起模用粉應(yīng)粘性適宜 2.起模常用水做潤濕劑第13頁/共62頁方法： 1.粉末直接起模法（三）成型 2.濕粉制粒起模法 手工起模 機械起模特點：丸模結(jié)實，但費工時。 改進特點：丸模成型率高，丸模均勻，但模子較松注意：每次加水、加粉量 第14頁/共62頁（四）蓋面 1.干粉蓋面 2.清水蓋面 3.清漿蓋面 （五）干燥 一般80 含芳香揮發(fā)性成分，遇熱易破壞，或含蟾酥的水丸干燥溫度不宜超過60。含水 量 9%第15頁/共62頁（六）選丸 以保證丸粒圓整、大小均勻、劑量準(zhǔn)確。 包衣、質(zhì)檢、包裝第16頁/共62頁（七）包衣 第17頁/

5、共62頁3.材料用藥物包衣時，應(yīng)先將包衣用藥物制成極細粉（過七至八號篩）。 包衣用粘合劑有糖漿、糯米汁、膠汁等。4.方法方法類似于片劑包衣。第18頁/共62頁第19頁/共62頁四、水丸舉例第20頁/共62頁蜜 丸第21頁/共62頁煉蜜 藥材細粉 +1含義蜜丸第22頁/共62頁（1）溶散釋藥緩慢，作用持久 （2）提高藥物穩(wěn)定性 （3）滋補作用強 （4）表面不硬化，可塑性較大 特點蜜丸第23頁/共62頁蜜丸蜂蜜的選擇與煉制蜂蜜的選擇：應(yīng)選乳白色或淡黃色粘稠糖漿狀液體或稠如凝脂狀的半透明流體，帶光澤，味純甜，有香氣，不酸、不澀的一、二等蜂蜜。其規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，見下表：第24頁/共62頁等級蜜源花種色澤狀態(tài)

6、氣味雜質(zhì)一等品白荊條、柑桔、刺槐、椴樹、荔枝、芝麻、梨花呈乳白色、白色、或淡黃色透明粘稠的液體或凝如脂狀的結(jié)晶體，油性大、水分少味純甜、具有蜜源植物的花香味無死蜂、幼蟲、蠟屑及其他的雜質(zhì)。二等品油菜、棗花、葵花、棉花等淺琥珀色、黃色、琥珀色透明粘稠的液體或結(jié)晶體味甜、具有蜜源植物的花香三等品烏桕等黃色、琥珀色、深琥珀色透明或半透明粘稠液體或結(jié)晶體味道甜、無異味四等品蕎麥、桉樹等深琥珀色、深棕色半透明粘稠液體或結(jié)晶體味道甜、有刺激性第25頁/共62頁煉制蜂蜜的目的： （1）除去雜質(zhì)（2）破壞酶類（3）殺死微生物（4）降低水分，增加粘合力 第26頁/共62頁煉蜜的規(guī)格：嫩蜜105-115 ，含水量

7、17-20%，密度1.35左右， 色澤無明顯變化，稍有粘性。適合于較多油脂、粘液質(zhì)等的藥材。 中蜜116-118，含水量14-16%，密度1.37左右，淺黃色有光澤的均勻細氣泡，手拈有粘性，分開無白絲。適合粘性中等的藥材。 老蜜119-122，含水量10%，密度1.40左右，紅棕色光澤大氣泡，手捻甚粘，分有長白絲，可滴水成珠。適合藥材粘性較差者，如礦物質(zhì)、纖維質(zhì)等。 冬季宜稍嫩蜜，夏季宜稍老蜜。第27頁/共62頁（一）物料的準(zhǔn)備 藥物過6號篩 賦形劑選擇適宜煉制程度的蜂蜜 潤滑劑使丸粒表面光滑 制備塑制法第28頁/共62頁（二）制丸塊（和藥、合坨） 因素： 1.煉蜜程度 2.和藥蜜溫 3.用蜜

8、量 熱蜜和藥粘性較小 溫蜜和藥芳香揮發(fā)性藥 粘性強遇熱易軟化隨意塑形而不開裂，手搓捏而不粘手，不粘附器壁第29頁/共62頁用蜜量：一般1：11：1.51.糖粘性較強的藥粉蜜宜少，纖維質(zhì)地疏松者宜多 2.夏季少，冬季多 3.手工多，機械少第30頁/共62頁（四）干燥（不超過15.0%）（三）制丸條、分粒與搓圓 手工搓丸板 機械滾筒式制丸機、中藥自動制丸機老蜜或中蜜偏老可不干燥 嫩蜜或嫩蜜偏嫩需干燥第31頁/共62頁辦法解決。亦可將含纖維多的、辦法解決。亦可將含纖維多的、礦物藥等藥味加以提取，濃縮礦物藥等藥味加以提取，濃縮成稠膏兌入煉蜜中。成稠膏兌入煉蜜中。第32頁/共62頁第33頁/共62頁程度

9、，控制含水量適當(dāng)；加強程度，控制含水量適當(dāng)；加強包裝使之嚴(yán)密，最好用蠟殼包包裝使之嚴(yán)密，最好用蠟殼包裝；所用潤滑劑適宜并均勻。裝；所用潤滑劑適宜并均勻。第34頁/共62頁第35頁/共62頁以上列舉了蜜丸生產(chǎn)和應(yīng)以上列舉了蜜丸生產(chǎn)和應(yīng)用時常發(fā)生的問題，但往往是用時常發(fā)生的問題，但往往是幾種質(zhì)量問題同時發(fā)生，其解幾種質(zhì)量問題同時發(fā)生，其解決辦法是做綜合分析后，再有決辦法是做綜合分析后，再有針對性的采取措施。針對性的采取措施。第36頁/共62頁第37頁/共62頁水蜜丸第38頁/共62頁第39頁/共62頁第40頁/共62頁成的丸粒含水量高，必須干燥，成的丸粒含水量高，必須干燥，使使含水量不超過含水量不

10、超過12%12%；否則易發(fā)；否則易發(fā)霉變質(zhì)。霉變質(zhì)。第41頁/共62頁注意： 塑制法注意用蜜量 泛制法注意： （1）起模需用水，以免粘連 （2）成型時，蜜水濃度由低-高-低。 （3）及時干燥 低于12.0%。 第42頁/共62頁 濃縮丸又稱藥膏丸、浸膏丸，是指藥材或部分藥材提取的清膏或浸膏，與處方中其余藥材細粉或適宜的賦形劑制成的丸劑。濃縮丸第43頁/共62頁糊丸以米糊或面糊為粘合劑 蠟丸以蜂蠟為粘合劑釋藥極慢，延長藥效，降低毒性，適合于毒性、刺激性的藥物 蠟丸、糊丸第44頁/共62頁 指固體或液體藥物與基質(zhì)適宜方法混勻后，滴入不相混溶的冷卻液中，收縮冷凝而制成的制劑為滴丸劑。 滴丸 第45頁

11、/共62頁特點（1）療效迅速，生物利用度高 （2）無粉塵,利于勞動保護；設(shè)備簡單，生產(chǎn)工序少，周期短；效率高，成本相對低（3）液體藥物固體化，便于服用和運輸 （4）用藥部位多，有長效作用第46頁/共62頁2.室溫為固體，熔點較低或加入一定量熱水能溶化成液體，遇驟冷又冷凝為固體。 1.化學(xué)惰性 3.無毒滴丸基質(zhì)的要求與選用 第47頁/共62頁1.安全無害，不溶解主藥與基質(zhì)，不發(fā)生化學(xué)反應(yīng) 2.密度適宜 要求：滴丸冷凝液的要求與選用 第48頁/共62頁滴丸劑的基質(zhì)和冷凝液 水溶性基質(zhì)水溶性基質(zhì) 脂溶性基質(zhì)脂溶性基質(zhì)PEGPEG、聚氧乙烯單硬脂、聚氧乙烯單硬脂酸甘油酯、尿素、泊酸甘油酯、尿素、泊洛沙

12、姆、硬脂酸鈉和洛沙姆、硬脂酸鈉和甘油明膠甘油明膠硬脂酸、單硬脂酸甘硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、油酯、氫化植物油、蟲蠟、十八醇、十六蟲蠟、十八醇、十六醇。醇。油溶性冷凝液：液狀油溶性冷凝液：液狀石蠟、二甲基硅油、石蠟、二甲基硅油、植物油、汽油及其混植物油、汽油及其混合物合物水溶性冷凝液：水和水溶性冷凝液：水和不同濃度的乙醇不同濃度的乙醇第49頁/共62頁 溶解、混懸 或乳化（保溫）熔融混合物滴制冷凝洗滌干燥藥物基質(zhì)制備第50頁/共62頁（一）藥物在基質(zhì)中分散狀態(tài) 影響滴丸成型的因素第51頁/共62頁第52頁/共62頁10%10%的液體。對于劑量較小、難的液體。對于劑量較小、難溶于水的藥物，可選用適當(dāng)溶溶于水的藥物，可選用適當(dāng)溶劑，溶解后加入基質(zhì)中，滴制劑，溶解后加入基質(zhì)中，滴制成丸。成丸。第53頁/共62頁（二）丸重1.滴管口半徑 2.溫度 3.滴出口與冷卻液的距離（三）成丸第54頁/共62頁（四）圓整度1.液滴在冷卻液中移動的速度2.液滴大小3.冷卻劑性質(zhì)4.冷卻溫度宜梯度冷卻 第55頁/共62頁第56頁/共62頁一、外觀 二、水分 大、小蜜丸，濃縮蜜丸 含水量15.0% 水蜜丸，濃縮水蜜丸 含水量12.0% 水丸、糊丸、濃縮水丸 含水量9.0% 微丸丸劑的質(zhì)量檢查第57頁/共62頁三、重量差異