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1、內(nèi)部審核檢查表受審核部門品質(zhì)部審核日期審核條款Q:4.2.3/4.2.4/5.2/5.3/5.4.1/5.5.3/6.2.2/7.1/7.2/7.5.3/7.5.1/7.5 .5/7.6/8.3/8.2.3/8.2.4/8.4/8.5.1 /8.5.2/8.5.3E:4.3.1/4.4.1/4.3.3/4.4.2/4.4.3/4.4.4/4.4.5/4.4.6/4.5.1/4.5.3審核員陪同人條款號(hào)檢查內(nèi)容 檢查方法檢查結(jié)果記錄評(píng)定423文件控制a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以 確保文件是充分與適宜;b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與 更新,并再次批準(zhǔn);c)確保文件的更改和現(xiàn)行修 訂狀態(tài)得到識(shí)別;d)確保
2、在使用處可獲得有關(guān) 版本的適用引以為榮;e)確保文件保持清晰、易于 識(shí)別;f)確保外來文件得到識(shí)別, 并控制其分發(fā);g)防止作廢文件夾的非預(yù)期 使用,若因任何原因而保留 作廢文件夾時(shí),對(duì)這些文件 夾進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí);4.4.4 環(huán)境管理體系文件編 制1、是否制定了符合公司實(shí)際運(yùn)行的 程序文件及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書?2、文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)?3、現(xiàn)場(chǎng)查看作廢文件是否得到作廢 和回收,以及特殊情況時(shí)是否對(duì)文件 夾進(jìn)行標(biāo)識(shí)。4、抽看35文件,了解文件受控及 發(fā)放情況。5、質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件包括哪 些?4.2.4記錄控制為提供符合要求及質(zhì)量管理 體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立 的記錄,應(yīng)得到控制。記錄 應(yīng)保
3、持清晰、易于識(shí)別和檢 索以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所 需的控制。4.4.5記錄1、了解該部門有哪些質(zhì)量記錄?2、現(xiàn)場(chǎng)抽樣幾份記錄,查看該部門的質(zhì)量記錄是否清晰,是否按要求記 錄;3、觀祭質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保 護(hù)、檢索保存期限及處置所需的控 制。4、結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查看、 問質(zhì)量記錄保存和使用情況。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1、詢問品質(zhì)總監(jiān),如何看待以顧客 為關(guān)注焦點(diǎn),如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化 為相關(guān)工作要求并得到滿足。541質(zhì)量目標(biāo)4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方案a)規(guī)定組織內(nèi)各有關(guān)職能和 層次實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的職 責(zé);b)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的方法和 時(shí)間表。1、了解該部門的質(zhì)量目標(biāo)
4、及完成情 況。2、質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測(cè)量性?測(cè)量 方法是否明確?3、環(huán)境管理方案的進(jìn)度和完成效果是 否符合時(shí)間上的要求?4、查看本部門近三個(gè)月考核目標(biāo)的達(dá) 成情況,有無未達(dá)成項(xiàng)目,未成達(dá)有 無糾正預(yù)防措施,結(jié)果是否得到驗(yàn) 證?5.5.1職責(zé)和權(quán)限4.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán) 限a)確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建 立、實(shí)施和保持環(huán)境管理體 系;b)向最高管理者報(bào)告環(huán)境管 理體系的運(yùn)行表現(xiàn)(績(jī)效情 況)以供評(píng)審,并提出改進(jìn) 建議。1、了解該部門的職責(zé)和權(quán)限是否得 到規(guī)定和溝通。2、抽查本部門1-3員工對(duì)自己所在 的岡位職責(zé)、職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系是 否清楚?5.5.3內(nèi)部溝通4.4.3信息交流a)組織內(nèi)部各
5、層次和職能間 的信息交流;b)與外部相關(guān)方聯(lián)絡(luò)的接 收、形成文件和回應(yīng)。1、組織內(nèi)部有哪些溝通工具??jī)?nèi)外部 溝通的渠道是否暢通有效?2、是否規(guī)定內(nèi)、外部信息交流的方法 以及各種信息如何傳遞、記錄。6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)4.4.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)4.4.6運(yùn)行控制a)應(yīng)建立、實(shí)施并保持一個(gè) 或多個(gè)形成文件的程序,以 控制因缺乏程序文件而導(dǎo)致 偏離環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo) 的情況;b)在程序中規(guī)定運(yùn)行準(zhǔn)則;C)對(duì)于組織使用的產(chǎn)品和服 務(wù)中所確定的重要環(huán)境因 素,應(yīng)建立、實(shí)施并保持程 序,并將適用的程序和要求 通報(bào)供方及合冋方。1、是否對(duì)人員能力的勝任情況進(jìn)行了 考核?人員的安排能否滿足要求?2
6、、是否對(duì)可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的員 工全部進(jìn)行了培訓(xùn)?并使員工明白他 們的工作活動(dòng)中實(shí)際的或潛在的重大 的環(huán)境因素以及個(gè)人工作改進(jìn)所帶來 的環(huán)境效益?3、部門內(nèi)部有無對(duì)產(chǎn)品符合性進(jìn)行了 培訓(xùn)?是否評(píng)價(jià)了培訓(xùn)的有效性4、員工的質(zhì)量意識(shí)和環(huán)境保護(hù)意識(shí)如 何?5、是否保持了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄?6、程序是否適用、有效?現(xiàn)場(chǎng)觀察并 結(jié)合運(yùn)行控制程序進(jìn)行提問。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b)針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件 和資源的需求;c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、 監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以 及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足 要求提供證據(jù)所需的記錄策 劃的輸出形式應(yīng)適于組織的 動(dòng)作方式。1、通
7、過策劃是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程?是否形成了必要的文件?2、是否確定了產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要 求?3、是否明確了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的必要資源?4、 是否明確了產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確 認(rèn)、監(jiān)視和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接 收的準(zhǔn)則?5、確定了哪些必要的質(zhì)量記錄?6、對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或是合同是否 編制了必要的質(zhì)量計(jì)劃?7.2與顧客有關(guān)的過程1、詢問品質(zhì)部負(fù)責(zé)人參加產(chǎn)品要求(訂單)評(píng)審的情況 ?如何配合銷 售部處理顧客的投訴。 查閱客戶投 訴記錄。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控 制a)獲得表述產(chǎn)品特性的信 息;b)必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書;c)使用適宜的設(shè)備;d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè) 備;e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;f)實(shí)施產(chǎn)品放
8、行、交付和交 付后活動(dòng)。1、在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中提供監(jiān)視 和測(cè)量設(shè)備是否適應(yīng)?2、能否滿足監(jiān)視和測(cè)量過程的要求?7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的全過程中使用適宜的方法 識(shí)別產(chǎn)品,針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量 要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有 可追溯性要求的場(chǎng)合,組織 應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí),并 保持記錄。1、出現(xiàn)不合格時(shí)能否進(jìn)行追溯?如何 追溯?現(xiàn)場(chǎng)抽查一不合格產(chǎn)品是 否容易追溯?7.5.5產(chǎn)品防護(hù)組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交 付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)其提 供防護(hù),以保持符合要求。適用時(shí),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo) 識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保 護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的 組成部分。1、詢冋如何配合倉(cāng)管做好庫(kù)存品的檢
9、 驗(yàn)工作。2、詢問如何做好包裝材料的檢查工 作。7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定 的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行 校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證)。 當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記 錄校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)的依 據(jù);b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào) 整;c)具有標(biāo)識(shí),以確定其校準(zhǔn) 狀態(tài);e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間 防止損壞或失效;1、有無建立計(jì)量器具臺(tái)帳?計(jì)量器具是否按要求定期檢定?使用前是 否經(jīng)過校準(zhǔn),有無記錄?2、量具檢疋是否有檢疋合格證?盤點(diǎn)量具臺(tái)賬是否貼有標(biāo)簽標(biāo)識(shí)?3、查看量具管理制度;823過程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì) 量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視, 并在適用時(shí)
10、進(jìn)行測(cè)量。這些 方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃 的結(jié)果的能力。4.5.1監(jiān)測(cè)和測(cè)量1、是否明確了為滿足顧客要求所必須 進(jìn)行的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程測(cè)量和監(jiān)控 方法?2、是否按規(guī)定的要求進(jìn)行了實(shí)施?效 果如何。8.3不合格品的控制a)采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不 合格;b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適 用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、 放行或接收不合格品;c)采取措施,防止其原預(yù)期 的使用或應(yīng)用;d)當(dāng)在交付或開始使用后發(fā) 現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采 取與不合格的影響或潛在影 響的程度相適應(yīng)的措施。1、是否制定了程序文件?在程序文件中是否規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的識(shí) 別與控制?2、是否明確了對(duì)不合格品的評(píng)審方 式?評(píng)審結(jié)果是否得到了實(shí)施
11、?3、不合格產(chǎn)品是否有得到了糾正?糾正后有無對(duì)其進(jìn)行再次驗(yàn)證?4、對(duì)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織是否采取了措施?有效 性如何?5、讓步放行在什么情況下使用?誰有使用讓步放行的權(quán)限?8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè) 量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到 滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依 據(jù)所策劃的安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。1、到倉(cāng)庫(kù)查看所有來料是否都進(jìn)行了 檢驗(yàn)?有無合格證。2、詢問IQC主管,對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不 合格品是如何處置的,是否要求供 應(yīng)商采取糾正措施。3、供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。4、詢冋IQC主管,因生產(chǎn)急需而來不 及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的
12、物資是如何處 置的,以確認(rèn):a. 是否了解緊急放行的程序或規(guī)定;b. 由誰來審批;C.對(duì)緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識(shí)和記 錄的;d.緊急放行的物資經(jīng)檢驗(yàn)不合格后, 是如何追回的。5、到車間觀察過程檢驗(yàn)的情況,確認(rèn):a. 質(zhì)量控制點(diǎn)的員工是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗證;b. 是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn) 序的情況;C.是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況。6、到生產(chǎn)車間抽查 23個(gè)最終檢驗(yàn) 過程,確認(rèn):a. 檢驗(yàn)人員是否有檢驗(yàn)規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書;b. 檢測(cè)設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi);C.查看“成品檢驗(yàn)報(bào)告單”,是否在所 有的數(shù)據(jù)備齊后,出貨檢查員簽字 確認(rèn)后可產(chǎn)品入倉(cāng),不合格品的讓 步放行是如何控制的。7、查檢驗(yàn)記錄
13、保存情況,查看35份檢驗(yàn)記錄,確認(rèn):a.是否規(guī)定保 存周期,存放地點(diǎn)、條件是否適應(yīng);b.記錄項(xiàng)目是否清楚,數(shù)據(jù)齊全,是 否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求C.檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的 授權(quán)責(zé)任者。8.4數(shù)據(jù)分析a)顧客滿意;b)與產(chǎn)品要求的符合性;C)過程和產(chǎn)品的特性及趨 勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì);d)供方。1、查看品質(zhì)部是否對(duì)收集到的數(shù)據(jù)(日?qǐng)?bào)、周報(bào)、月報(bào))及時(shí)進(jìn)行統(tǒng) 計(jì)分析,并針對(duì)其中的問題,采取 相應(yīng)的糾正措施。8.5.1持續(xù)改進(jìn)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、 審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正 和預(yù)防措施以及管理評(píng)審, 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有 效性。1、對(duì)公司品質(zhì)目標(biāo)進(jìn)行分解情況?抽 查部門月目標(biāo)
14、完成情況如何?未達(dá) 標(biāo)糾正預(yù)防措施跟進(jìn)效果怎樣?8.5.2糾正措施采取措施,以消除不合格的 原因,防止不合格的再發(fā)生。 糾正措施應(yīng)與所遇到不合格1、查閱糾正和預(yù)防措施控制程序,抽查近期正在實(shí)施的 23項(xiàng)糾正和 預(yù)防措施通告單的實(shí)施情況以及實(shí) 施后的效果如何?的影響程度相適應(yīng)。4.5.3不符合、糾正措施和預(yù) 防措施2、內(nèi)審中開出給本部門 不符合項(xiàng)報(bào) 告的填寫、跟蹤是否符合要求?4.3.1環(huán)境因素a)識(shí)別其環(huán)境管理體系覆蓋 范圍內(nèi)的活動(dòng)、產(chǎn)品的服務(wù) 中能夠控制、或能夠施加影 響的環(huán)境因素,此時(shí)應(yīng)考慮 到已納入計(jì)劃的或新的開發(fā) 新的或修改的活動(dòng)、產(chǎn)品和 服務(wù)等因素;b)確定對(duì)環(huán)境具有、或可能 具有重大影響的因素。組織應(yīng)將這些信息形成文件 并及時(shí)更新。組織應(yīng)確保在建立、實(shí)施和 保持環(huán)境管理體系時(shí),對(duì)重 要環(huán)境因素加以考慮。1、環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)是否按程序要 求定期進(jìn)行?2、環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)是否覆蓋了認(rèn) 證范圍內(nèi)的全部活動(dòng)、產(chǎn)品、服 務(wù)?3、環(huán)境因素識(shí)別是否充分的考慮了對(duì) 環(huán)境的全部影響,包括三種時(shí)態(tài)、三 種狀態(tài)、七種類型、兩種方式(可控 制的、可施加影響的)?-查閱環(huán)境因素清單,判斷其是否 充分(不要遺漏相關(guān)方、過去、將來、 異常、緊急時(shí)的環(huán)境因素以及危險(xiǎn)品 可能引發(fā)的環(huán)境因素。)?-抽樣審核環(huán)境因素識(shí)別的合理 性。4、評(píng)價(jià)重要環(huán)境因素是否有評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(如明確規(guī)定的法律
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