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文檔簡介

1、ADR:藥品不良反應(yīng)。是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、 診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。 該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。ADE:藥品不良事件。是指藥物治療過程中所發(fā)生的任何不幸的醫(yī)療衛(wèi)生事件， 而這種事件不一定與藥物治療有因果報應(yīng)關(guān)系一般的 ADR/ADE病例報告流程發(fā)現(xiàn) ADR/ADE 病例填寫 ADR/ADE 報告表于發(fā)現(xiàn)之日起 10 日內(nèi)向 ADR 監(jiān)測組報送報告表分類整理報告表ADR/ADE 病例分析評價，簽署關(guān)聯(lián)性評價意見將關(guān)聯(lián)性評按規(guī)定時限價意見反饋上報市 ADR報告者監(jiān)測中心(以書面形式 )將 ADR/ADE 報告表信息輸入

2、ADR監(jiān)測組報告表數(shù)新的、嚴(yán)重的ADR/ADE病例報告流程發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的ADR/ADE病立即填寫 ADR/ADE 報告表于發(fā)現(xiàn)之日起 7 日內(nèi)向 ADR 監(jiān)測組報送報告表分類整理報告表組織專家分析評價，簽署關(guān)聯(lián)性評價意見將關(guān)聯(lián)性評于發(fā)現(xiàn)之日價意見反饋起 15 日內(nèi)上報告者報市 ADR 監(jiān)(以書面形式 )測中心將 ADR/ADE 報告表信息輸入 ADR監(jiān)測組報告表數(shù)死亡的、群體性的ADR/ADE病例報告流程發(fā)現(xiàn)死亡的、群體性的ADR/ADE 病例立即報告 ADR 監(jiān)測組、醫(yī)務(wù)處立即報告市 ADR立即組織核查監(jiān)測中心和行政及時填寫報告表及時向 ADR 監(jiān)測組報送報告表將關(guān)聯(lián)性評及時報告市價意見反饋ADR監(jiān)測中報告者心(以書面形式 )及時分類整理報告表及時填寫報告表及時組織專家分析評價，簽署關(guān)

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