血透機(jī)維護(hù)與消毒

1、1血透機(jī)維護(hù)與消毒2血透機(jī)、濃縮液、透析液、體外血液循環(huán)此流程圖說(shuō)明了血透了治療過(guò)程中的體外循環(huán)回路。在血液回路上(左方)，血液被泵往透析器。在液體回路上(右方)，透析液經(jīng)配制后也被泵往透析器。在血透機(jī)器的內(nèi)部，反滲水按一定比例混合A與B濃縮液制成用于清潔血液的最終透析液，透析液通過(guò)透析器的透析膜清潔血液后會(huì)被排出機(jī)器經(jīng)下水道掉棄。血透機(jī)前面板濃縮液吸液部分透析機(jī)內(nèi)部透析液的制做透析機(jī)內(nèi)部透析液的制做濃縮液濃縮液血管路血管路透析器透析器 反滲水反滲水血透機(jī)前面板穿穿刺刺針針 2支支透析膜透析膜病床Gambro3李保春，中國(guó)血液凈化2005年1月第四卷第一期案例: 上海市透析中心透析用水和透析液

2、細(xì)菌與內(nèi)毒素污染情況調(diào)查 2004B液中的細(xì)菌量透析液 內(nèi)毒素透析液中的細(xì)菌量? 檢查培養(yǎng)沒(méi)有細(xì)菌，內(nèi)毒素從哪里來(lái)檢查培養(yǎng)沒(méi)有細(xì)菌，內(nèi)毒素從哪里來(lái) ?李保春，中國(guó)血液凈化2005年1月第四卷第一期4透析用(反滲)水與透析液的細(xì)菌和內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn) 透析用水透析用水細(xì)細(xì)菌菌CFU/ml 200 (干預(yù)干預(yù) 50) 100 100 100 - 200內(nèi)毒內(nèi)毒素素EU/ml 2 (干預(yù)干預(yù) 1) 0.25 1 0.25 - 2透析液透析液細(xì)細(xì)菌菌CFU/ml 200 (干預(yù)干預(yù) 50) - - - 100 200內(nèi)毒內(nèi)毒素素EU/ml 2 (干預(yù)干預(yù) 1) - 5 - 0.5 2美國(guó)美國(guó) AAMI RD-

3、52 2004年年標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) - 細(xì)菌 200 cfu/ml / 內(nèi)毒素 2 eu/ml超純超純 - 細(xì)菌 0.1 cfu/ml / 內(nèi)毒素 0.03 eu/ml輸注用透析液輸注用透析液 細(xì)菌 1x10-6( 1cfu / 1000 liter) 內(nèi)毒素 0.03 eu/ml最終透析液的純度分級(jí)最終透析液的純度分級(jí) ISO 11663-2009 2009年年4月月標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) - 細(xì)菌 100 cfu/ml / 內(nèi)毒素 0.5 eu/ml超純超純 - 細(xì)菌 0.1 cfu/ml / 內(nèi)毒素 0.03 eu/ml無(wú)菌無(wú)熱源液無(wú)菌無(wú)熱源液 及及 在線生產(chǎn)的置換液在線生產(chǎn)的置換液 細(xì)菌 1x10-6( 1

4、cfu / 1000 liter) 內(nèi)毒素 0.03 eu/ml5透析器的透析器的中空纖維絲與半透中空纖維絲與半透膜膜中空纖維絲的半透膜可以讓一定大小的溶質(zhì)通過(guò)中空纖維絲的半透膜可以讓一定大小的溶質(zhì)通過(guò)橫截面橫截面半透膜組成半透膜組成的中空纖維的中空纖維絲絲半透膜的微結(jié)構(gòu)半透膜的微結(jié)構(gòu)血液在中空纖維絲中心流動(dòng)血液在中空纖維絲中心流動(dòng)6兩個(gè)膜式過(guò)濾裝置 反滲膜與透析膜分子量級(jí)別孔徑的半透膜, 孔徑: 反滲膜 100000道爾頓 / 透析膜 10000-35000道爾頓Gambro透析膜透析膜0.1-1 nm孔道孔道紅細(xì)胞紅細(xì)胞直徑直徑 7000nm (7 m)65 道爾頓 尿素 113 道爾頓

5、肌肝 1180 道爾頓 維生素 B12 14000 道爾頓 beta2微球蛋白 65000 道爾頓 白蛋白 0.33 m330 nm透析用半透膜孔道直徑只有 1ppm, 溶血具刺激性具腐蝕性殺孢子及T.B.等菌的效果不佳低環(huán)境兼容性，不環(huán)保低溫下不能消毒 (60 度)中等環(huán)境兼容性不能去除有機(jī)沉淀物刺鼻酸味去除有機(jī)沉淀物效果中等12第3步 制訂合適科室的脫鈣、清潔與維護(hù)計(jì)劃(維護(hù)時(shí)間表維護(hù)時(shí)間表)每星期消毒維護(hù)時(shí)間表每星期消毒維護(hù)時(shí)間表( (案例案例) )星期一星期二星期三星期四星期五星期六每天早辰開(kāi)機(jī)開(kāi)機(jī)準(zhǔn)備治療開(kāi)機(jī)準(zhǔn)備治療開(kāi)機(jī)準(zhǔn)備治療開(kāi)機(jī)準(zhǔn)備治療開(kāi)機(jī)準(zhǔn)備治療開(kāi)機(jī)準(zhǔn)備治療每次治療之間熱消毒熱

6、消毒熱消毒熱消毒熱消毒熱消毒每天最后消毒-20%檸檬酸-5%次氯酸鈉-檢查次氯酸殘量 -3.5%過(guò)氧乙酸- 檢查過(guò)氧乙酸殘量-20%檸檬酸-5%次氯酸鈉-檢查次氯酸殘量-3.5%過(guò)氧乙酸-檢查過(guò)氧乙酸殘量-3.5%過(guò)氧乙酸-檢查過(guò)氧乙酸殘量-3.5%過(guò)氧乙酸-檢查過(guò)氧乙酸殘量13第3步 制訂合適科室的脫鈣、清潔與維護(hù)計(jì)劃(維護(hù)準(zhǔn)則)維護(hù)準(zhǔn)則維護(hù)準(zhǔn)則14記注 安全第一有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測(cè)3消毒劑殘余量檢測(cè)可根據(jù)消毒劑產(chǎn)品的要求，采用相應(yīng)的方法檢測(cè)透析器消毒劑殘余量，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。殘余消毒劑濃度要求如下：福爾馬林 5 mg/L、過(guò)氧乙酸1 mg/L、Renalin 3 mg/L、戊二醛 1 3

7、mg/L。SOP2010, 第5章第17頁(yè), 三、復(fù)用消毒程序, (五)復(fù)用后檢測(cè)SOP2010, 第4章第15頁(yè), 表 4-1 允許化學(xué)污染物最大濃度自由氯0.5mg/l, 氯胺0.1mg/l (AAMI,2001,2006)，或總氯濃度必需 0.1mg/l(ppm) (AAMI 2001, 2006)針對(duì)醛類、過(guò)氧乙酸化學(xué)消毒劑針對(duì)含活性氯化學(xué)消毒劑如次氯酸鈉漂白水或巴士液15記注 安全第一有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測(cè)產(chǎn)品消毒劑有效成份的最低量比色試紙/劑包括針對(duì)醛、活性氯與過(guò)氧乙酸和硬水離子- 注意針對(duì)成分與靈敏度活性氯消毒劑有效成份的最低量測(cè)試劑與色譜議; - 注意針對(duì)成分: 自由氯(余氯

8、0.5mg/L)、氯胺(0.1mg/L)、總氯(0.1mg/L)- 注意靈敏度: 0.5mg/L vs 0.1mg/L比色表光學(xué)比色色譜議試紙比色瓶: 試劑+樣品試劑粉包16 血透機(jī)維護(hù)與監(jiān)測(cè) 預(yù)處理、反滲機(jī)/水管維護(hù)與監(jiān)測(cè) 濃縮液配制設(shè)備維護(hù)與監(jiān)測(cè) 透析器復(fù)用注意事項(xiàng)與監(jiān)測(cè)血透機(jī)/及其他設(shè)備的維護(hù)與消毒17血透機(jī)維護(hù)與監(jiān)測(cè)(無(wú)滲漏)採(cǎi)樣點(diǎn): 血透機(jī)透析液出回水管- 採(cǎi)樣培養(yǎng)細(xì)菌 200 cfu/ml (每月)- 採(cǎi)樣檢測(cè)內(nèi)毒素 2 eu/ml (每3月)- 細(xì)菌與內(nèi)毒素檢測(cè)最少每年每臺(tái)血透機(jī)一次- 無(wú)滲漏每次治療后/每天機(jī)器內(nèi)部消毒/沖洗消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量血透機(jī)前面板濃縮液吸液部

9、分透析機(jī)內(nèi)部透析液的制做透析機(jī)內(nèi)部透析液的制做濃縮液濃縮液血管路血管路透析器透析器 反滲水反滲水血透機(jī)前面板穿穿刺刺針針 2支支透析膜透析膜病床每次治療后機(jī)器外部消毒/沖洗18預(yù)處理、反滲機(jī)/水管維護(hù)Gambro定期更換濾器定期更換濾器定期反沖(每天)反滲機(jī) 前處理系統(tǒng)反滲水輸水水管直供系統(tǒng)(病房?jī)?nèi))加壓泵反滲機(jī)砂濾器樹(shù)脂軟水器連接血透機(jī)5-10m精密過(guò)濾器1-5m精密過(guò)濾器監(jiān)水桶再生裝置水處理機(jī)房反滲膜/水箱/水管定期消毒(每周-每月)，消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量活性炭濾器-定期反沖(每天)-定期更換活性碳填料定期反沖與再生加鹽, 保持鹽水飽和血透室內(nèi)19預(yù)處理、反滲機(jī)/水管監(jiān)護(hù)(無(wú)滲漏

10、)反滲機(jī) 前處理系統(tǒng)反滲水輸水水管直供系統(tǒng)(病房?jī)?nèi))加壓泵反滲機(jī)砂濾器樹(shù)脂軟水器連接血透機(jī)5-10m精密過(guò)濾器1-5m精密過(guò)濾器監(jiān)水桶再生裝置水處理機(jī)房活性炭濾器- 碳濾器后採(cǎi)樣檢測(cè)氯、氯胺(總氯) 0.1mg/l (每天)- 前后壓力下降1bar- 無(wú)滲漏血透室內(nèi)採(cǎi)樣點(diǎn): 反滲機(jī)后出水管、回水管- 採(cǎi)樣培養(yǎng)細(xì)菌 200 cfu/ml (每月)- 採(cǎi)樣檢測(cè)內(nèi)毒素 2 eu/ml (每3月)- 採(cǎi)樣檢測(cè)化學(xué)污染物(每年)- 無(wú)滲漏機(jī)器自動(dòng)監(jiān)測(cè)產(chǎn)水反滲水電導(dǎo)度 50 S/cm2 (保持穩(wěn)定)- 前后壓力下降1bar- 無(wú)滲漏- 前后壓力下降1bar- 無(wú)滲漏- 軟水器后採(cǎi)樣檢測(cè)水硬度17.5mg/

11、l (每天)- 前后壓力下降1bar- 無(wú)滲漏衛(wèi)生部血淨(jìng)SOP2010 AAMI Rebecca L. Amato 200520小結(jié) 水處理系統(tǒng)監(jiān)測(cè)物理性監(jiān)測(cè)物理性監(jiān)測(cè) (壓力表壓力表)壓力/前后壓力下降 所有過(guò)濾器每天檢查紀(jì)錄化學(xué)性監(jiān)測(cè)化學(xué)性監(jiān)測(cè) (采樣口、電導(dǎo)率計(jì)、采樣口、電導(dǎo)率計(jì)、試劑試試劑試紙紙)總氯濃度 - 活性碳吸附濾器后 / 每一班治療前必需檢測(cè)紀(jì)錄氯和氯胺濃度水硬度 - 軟水器后 / 最後一班治療後 / 每天檢查紀(jì)錄可溶解鹽排斥率 - 反滲系統(tǒng)后/開(kāi)始治療前/每天檢查紀(jì)錄電導(dǎo)率反滲系統(tǒng)前后/開(kāi)始治療前/每天檢查紀(jì)錄生物品質(zhì)監(jiān)測(cè)生物品質(zhì)監(jiān)測(cè) (采樣口、微生物培養(yǎng)、內(nèi)毒素采樣口、微

12、生物培養(yǎng)、內(nèi)毒素 LAL 檢查檢查 )微生物培養(yǎng)/點(diǎn)數(shù) - 反滲水系統(tǒng) / 反滲水儲(chǔ)水箱前后 / 系統(tǒng)消毒前 / 每月檢查紀(jì)錄內(nèi)毒素檢查 - 反滲水系統(tǒng) / 反滲水儲(chǔ)水箱前后 / 系統(tǒng)消毒前 / 每月檢查紀(jì)錄21濃縮液配制設(shè)備維護(hù)與監(jiān)測(cè)(無(wú)滲漏)干粉自混合桶裝供液干粉自混合桶裝供液桶裝桶裝A、B液液透析液監(jiān)測(cè): 採(cǎi)樣檢測(cè)- 培養(yǎng)細(xì)菌 200 cfu/ml (每月)- 採(cǎi)樣檢測(cè)內(nèi)毒素 2 eu/ml (每3月)- 無(wú)滲漏配制水箱維護(hù) 每天用透析用水清洗一次 每周消毒，消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量水桶(容器)維護(hù) 每天用透析用水清洗一次 每周消毒，消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量22透析器復(fù)用注意事項(xiàng)與監(jiān)測(cè)(無(wú)滲漏)經(jīng)批準(zhǔn)的一次性使用血液透析器不得重復(fù)使用；經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可以重復(fù)使用的血液透析器嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部血液透析器復(fù)用操作規(guī)范；透析器管路不能復(fù)用；乙肝病毒、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者不得復(fù)用透析器。 (衛(wèi)生部血淨(jìng)SOP2010)機(jī)器復(fù)用透析器復(fù)用透析器與配制消毒液的水質(zhì)要達(dá)標(biāo)(細(xì)菌200 cfu/ml, 內(nèi)毒素2 eu/ml)保證消毒液濃度達(dá)標(biāo)，並按規(guī)范配制消毒液（二人核對(duì)并進(jìn)行濃度檢測(cè)）進(jìn)行透析器復(fù)用時(shí)嚴(yán)格按規(guī)范要求進(jìn)行復(fù)用透析器消毒液浸泡時(shí)間要足夠儲(chǔ)存復(fù)用透析器不能冷藏(低溫200C降低過(guò)氧乙酸殺菌效能)消毒液有效期限內(nèi)使用避免化學(xué)物質(zhì)殘留反應(yīng)223衛(wèi)生連