(醫(yī)療藥品)醫(yī)院藥學

1、 LOGO beikezhang YOUR COMPANY NAME IS HERE 專業(yè)丨專注丨精心|卓越 隨心編輯，值得下載 （醫(yī)療藥品）醫(yī)院藥學 XXX)(年XX月XX日 第九章藥物利用研究 第一節(jié)藥物利用研究的定義及其意義 一、藥物利用研究的定義 藥物利用研究( StudiesofdrugUtilization )是對全社會的藥物市場、供給、處方及其 使用的研究， 其研究重點是藥物利用所引起的醫(yī)藥的、 社會的和經(jīng)濟的后果以及各種藥物和 非藥物的因素對藥物利用的影響。 具體地講藥物利用研究就是對藥物處方、 調(diào)制及其攝入的 研究。藥物利用研究的范圍甚廣，涉及到藥劑學、藥理學、藥事管理學、社

2、會人類學、行為 學和經(jīng)濟學等諸多學科領域。 二、藥物利用研究的意義 藥物利用研究的目的是力求實現(xiàn)用藥的合理化， 保證藥物使用的安全有效。 其目標首先 在于從客觀上保證合理的書寫處方和隨之而來的治療質(zhì)量的提高。 其次是使不需要的藥物消 費支出降到最小， 即在保證治療質(zhì)量的前提下， 用不太昂貴的藥品， 甚至不用藥品的治療來 代替原先的治療方法， 或者用較好、 較昂貴的藥物縮短治療療程， 從而降低醫(yī)療總費用。 仍； 之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；治療藥物監(jiān)測針對個人的用藥 不同，藥物利用研究尋求識別和糾正整個醫(yī)院的不合理的藥物使用， 所以是面向所有病人的。 藥物利用研究把合理

3、用藥擴展到一個更廣更深的領域。 一方面， 它把研究對象從個別病 人擴展到一個醫(yī)院、 一個地區(qū)甚至全國， 即從藥物使用的宏觀角度考察藥物利用情況。 另一 方面， 它根據(jù)經(jīng)濟學原理， 把研究領域擴展到對整個社會藥物資源的最佳利用上， 從藥物資 源的社會分布， 處方用藥的頻度、 數(shù)量等考察藥物是否達到物盡其用， 以獲得更大的社會效 益和經(jīng)濟效益。 近些年來，藥物濫用已成為世界范圍的嚴重公害， 因此，關于藥物濫用及其 公害控制，也仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；歸于藥物利 用研究的范疇。 三、藥物利用研究的作用 (l)仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；

4、提示藥物消費 的基本狀況，了解藥物臨床應用的實際消費，對促進形成適合 我國國情的藥物消費結(jié)構(gòu)有重要價值。 ( 2)仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；提示藥物應用 的模式，通過對給藥方式、藥物劑量、使用頻率、使用成本、治療進展的研究等確定藥物治 療的安全性、有效性和經(jīng)濟性。 ( 3)仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；提示藥物消費 分布仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；疾病譜的關系，預測 藥品的需求量和需求結(jié)構(gòu)，為制定藥物的生產(chǎn)、開發(fā)、研究、引進、銷售計劃提供依據(jù)。 ( 4)仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；

5、運營；反映國家人口 素質(zhì)和健康狀況，從一個方面反映國家的社會、經(jīng)濟、文化等 方面的情況。 ( 5)仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；對某些藥物的 濫用進行監(jiān)測，成為監(jiān)測濫用藥物的重要手段之一。 藥物流行病學的主要研究內(nèi)容是藥物在大量人群中的應用和作用。 藥物流行病學研究的 途徑和方法，從一定意義上講源于藥物利用之中，仍；之上；且；當下；和；可是；能夠； 倆；見；某公司；運營；得益于藥物利用研究的成果。因此藥物利用研究也是藥物流行病學 的主要課題和內(nèi)容。 第二節(jié)藥物利用研究方法的產(chǎn)生和發(fā)展 一、藥物利用研究方法的產(chǎn)生 藥物利用研究始于 20 世紀 60 年代，聞名于世的沙

6、利度胺事件是促使藥物利用研究興 起的根源。 1964 年 WHO 在莫斯科藥物毒理學會議上提出認真考慮開展大規(guī)模藥物利用研 究，正確估計和分析藥物在人群中的使用及利弊。對藥物使用進行系統(tǒng)的正式的評價是近 20 年來的事。由于藥物利用問題涉及到醫(yī)療機構(gòu)、病人及其家屬和醫(yī)療保險機構(gòu)的利益， 一直受到各方面的密切關注。 所以藥物利用評價已成為衡量醫(yī)療用藥處置是否得當?shù)囊环N方 法。 二、藥物利用研究的進展 近年來，藥物利用研究有了進一步的發(fā)展，主要表仍；之上；且；當下；和；可是；能 夠；倆；見；某公司；運營；仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運 營；個方面： 也有 1應用藥物流行病學

7、方法對藥物利用進行客觀評價主要采用的流行病學方法有群體研 究和橫斷面研究。 藥物流行病學方法有助于說明一個醫(yī)院或一個地區(qū)的藥物利用狀況， 助于從理論和實踐的結(jié)合上闡明藥物利用狀況的因果關系，對于醫(yī)療衛(wèi)生決策具有實際意 義。 2應用藥物經(jīng)濟學方法對藥物利用的經(jīng)濟性進行評價如應用最小成本法、成本效益分 析、成本效果分析、成本效用分析等方法比較和選擇最好或較好的藥物利用方案。 第三節(jié)藥物利用研究的分類 藥物利用研究可分為定量研究和定性研究仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見； 某公司；運營；個方面。 一、定量研究( quantitativestudies ) 定量研究是對某個國家、區(qū)域、地區(qū)或

8、單位在不同水平上的藥物利用的時態(tài)量化研究。 其主要內(nèi)容是：通過區(qū)域性隨機抽樣調(diào)查所提供的資料(年齡、性別、社會階層、疾病發(fā) 病率及其他特征) ，應用統(tǒng)計學的方法，對有關的藥物利用研究數(shù)據(jù)作量化分析，以測算人 群的藥物利用， 比較藥物利用率的地區(qū)差異， 對藥物利用的臨床效果、 藥物的銷售價格和消 費結(jié)構(gòu)及其社會、經(jīng)濟效益做出評價。此項研究成果也仍；之上；且；當下；和；可是；能 夠；倆；見；某公司；運營；作為計算藥物不良反應發(fā)生率的額定數(shù)據(jù)，預測特定療法范疇 內(nèi)用藥可能發(fā)生的特殊問題（如麻醉性鎮(zhèn)痛藥，安眠藥，鎮(zhèn)靜藥，精神性藥物等） 。用作 疾病流行的一個最原始性的標志（如充血性心力衰竭的藥物利用數(shù)

9、據(jù)） 。監(jiān)測某些指定性 藥物或常規(guī)性藥物的作用、 有效性。 通過處方分析計算每個病人的平均處方數(shù)， 每張?zhí)幏?的平均成本，某種藥物的處方頻度，從而規(guī)劃藥物的進口，生產(chǎn)，銷售以及藥物的費用，社 會保險及國家防疫保健的財政補貼標準等。丨 二、定性研究（ qualitativestudies ） 定性研究是對藥物利用的質(zhì)量、必要性和恰當性進行評價，從而提供一個可供對照的、 明確的、超前決策性的技術規(guī)范。 定性研究側(cè)重于藥物使用的質(zhì)量評價， 如安全性和有效性， 其衡量標準常采用權威性的或公認的藥物使用標準，如規(guī)定每種藥物每日劑量范圍和處方 量，藥物使用的適應證等。藥物利用評價標準仍；之上；且；當下；和

10、；可是；能夠；倆； 見；某公司；運營；分為三類。 （1）結(jié)構(gòu)性標準是觀察單位的人口統(tǒng)計學和生態(tài)學特征，如一組仍；之上；且；當下； 和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；藥物使用質(zhì)量有關的準則，包括處方者的教育背 景、專業(yè)訓練、行醫(yī)年數(shù)、對藥物情報的了解等。 （ 2）過程性標準是指在什么時候，什么地方，如何給予藥物治療，給予什么藥物。例 如一個醫(yī)生在開寫某一特定藥物前后做過什么重要事情， 如開寫抗生素藥物之前， 是否做過 細菌培養(yǎng)，是否恰當?shù)乇O(jiān)測藥物效果。這類準則在評價中比結(jié)構(gòu)性標準有更多的動態(tài)性。 （3）結(jié)果性標準主要是評價藥物利用的最佳結(jié)果。結(jié)果性標準在藥物利用評價中往往 難以制定和運用。定

11、性評價有時也仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司； 運營； 采用相對性標準， 即由不同層次， 不同專業(yè)的衛(wèi)生人員分別進行評審。例如先由藥師 做出初步評價，再由有經(jīng)驗的醫(yī)生繼續(xù)評價，最后由藥品評價中心進行最終評審。 總的說來，在藥物利用研究的全概念中，不論是定量研究仍；之上；且；當下；和；可 是；能夠；倆；見；某公司；運營；是定性研究，均為探索一種既不忽視病患者的需要又不 違背社會合法需要的效益的平衡。 要達到二者的平衡， 從技術角度而言， 是在上市后的調(diào)研 中，通過大樣本的有效應用， 實現(xiàn)生命質(zhì)量和健康狀況衡量的數(shù)據(jù)化。 按照當時當?shù)氐难芯?目的仍；之上；且；當下；和；可是；能夠

12、；倆；見；某公司；運營；意圖，從事各個不同 的設計、衡量仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；評審，具體 體現(xiàn)流行病學的特征。 從時間上仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營； ，藥物利用 研究可分為前瞻性研究、 現(xiàn)況研究和回顧性研究。 回顧性研究往往較容易實施， 數(shù)據(jù)資料充 分，費時少，但不能有效地估算費用 -效益關系。而前瞻性和現(xiàn)況研究不具備上述數(shù)據(jù)資料 和時間方面的優(yōu)點，但可測定或預測研究的結(jié)果，對病人的合理用藥有直接的好處。 第四節(jié)藥物利用研究的方法和應用 藥物利用研究通常采用藥物利用評價的方式進行。 即在特定的國家衛(wèi)生保健制度下， 按 照預定的公

13、認標準， 通過大樣本的調(diào)查和資料的處理分析， 對藥物利用的模式進行評估， 特 別著重于對藥物的市場、 供給、 處方和應用以及由此引起的國家、 社會和經(jīng)濟的后果進行分 析。也就是說一方面從藥物使用的宏觀角度觀察藥物利用狀況， 另一方面根據(jù)經(jīng)濟學原理把 研究領域擴展到整個社會藥物資源的最佳利用上， 避免藥物濫用、 用藥過度和用藥不足等問 題。美國醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合評監(jiān)委員會 （JCAHO ）在 1986 年正式提出了 “藥物利用評價 （DUE ）” 這個問題，仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；要求各個醫(yī)院 建立相應的“藥物利用評價”方案，主要對臨床使用頻繁的藥物、潛在危險性較高的

14、藥物、 使用劑量大的藥物、新上市的及貴重藥物的使用進行評價。 誠然，藥物利用的“恰當性”評估必須仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見； 某公司；運營；治療指征（適應證） 、患者特征（年齡、民族、性別、生活習慣） 、藥物劑量 （超或低劑量） 、伴生疾?。▽x定療法產(chǎn)生禁忌或干擾均可能性）及其他藥物的使用（藥 物相互作用）等指標聯(lián)系起來，對藥物利用進行客觀的評價，這種評價既包含有定量研究、 定性研究，也有定量和定性相結(jié)合的研究。 、藥物的臨床評價 對通過臨床使用所獲得的相應的藥物利用數(shù)據(jù)， 運用臨床藥理學和醫(yī)學統(tǒng)計學的方法進 行評價。 一般來說， 臨床上使用的藥品有新藥和老藥之分。 通常把在

15、我國未生產(chǎn)過的藥品和 雖已生產(chǎn)過但增加其新的適應證、 改變給藥途徑及改變劑型的藥品均歸屬于新藥范疇。 然而， 由于新藥上市前的臨床研究有一定的局限性， 有必要在其上市后較長時間的群體應用中對藥 物的有效性和安全性實施進一步評估，仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某 公司；運營；在藥物的劑型、質(zhì)量、使用方法、價格等方面仍；之上；且；當下；和；可是； 能夠；倆；見；某公司；運營；同類產(chǎn)品進行比較，進而得出綜合性的評價結(jié)果。從這個意 義上講藥物的臨床評價是一項長期性的、系統(tǒng)性的工作，是非常重要的。 1療效評價一種藥物必須有療效，這是毫無疑問的。從藥物學的角度仍；之上；且； 當下；和；可是；

16、能夠；倆；見；某公司；運營； ，一種藥物必須是藥理學有效，藥劑學有 效，即從藥效學、生物利用度、藥物動力學、生物藥劑學的諸方面證明是有效的；從臨床治 療的角度仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營； ，這種療效系經(jīng) 過臨床試驗證明，適應證明確，治療效果明顯，其療效超過老藥，或其理化性質(zhì)、不良反應 等項具體指標仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；彌補老藥的 不足。而對從國外引進的品種則應在國內(nèi)規(guī)范的臨床試驗中證明其療效，仍；之上；且；當 下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；摸索出適合國內(nèi)病人的劑量和用法。 2安全性評價臨床安全性評價則比療效評價更為復

17、雜而重要。一方面，由于人類的許 多不良反應在動物身上不容易表現(xiàn)出來。另一方面，由于實驗動物數(shù)量有限，發(fā)生率低于 1% 的不良反應，在動物身上往往很難觀察到，而在人身上若發(fā)現(xiàn)其不良反應發(fā)生頻率達 1% ，便會是一個嚴重的問題。因此，臨床安全性評價比動物實驗更有意義。 一個有效的藥物可能會有一些不良反應， 甚至是毒性反應。 不同類型的藥物， 安全性評 價的要求也不一樣。 例如正常人服用的避孕藥、 滋補藥及各種預防用藥的安全性評價標準則 要求高且嚴格， 須長期服用的藥物比短時服用的藥物要求也高一些。 而雖然不少抗癌藥物不 良反應都很明顯，但由于抗癌治療的特殊需要仍可用于臨床。 一般說來，在臨床安全性

18、評價中，其基本原則就是：不良反應小，不良反應類型少； 不良反應具可逆性或容易糾正； 不良反應可預測， 可預防， 而其中藥物不良反應的預防 和處理不良反應的方法是至關重要的。 3經(jīng)濟性評價藥物經(jīng)濟學評價就是對藥物治療成本和效果進行分析。在肯定藥品的安 全性、有效性的同時，應將藥物的經(jīng)濟性仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見； 某公司；運營； 安全性、有效性擺在同等重要的位置。把藥物經(jīng)濟學指標作為藥物利用評價 的指標之一， 運用藥物經(jīng)濟學的觀點和方法來評估現(xiàn)有的醫(yī)藥體制， 對于增強用藥的經(jīng)濟意 識，提高臨床用藥水平， 用最少的藥費力爭取得顯著的治療效果， 探討發(fā)展我國醫(yī)藥體制改 革的新方法、

19、新途徑等均具有重要作用。 藥物經(jīng)濟學在藥品評價中的應用從廣義上講主要是從以下幾方面開展工作：參仍； 之 上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；不同產(chǎn)品的經(jīng)濟學評價；不同 治療方案的經(jīng)濟學評價， 如藥物的聯(lián)合應用， 給藥途徑（如抗菌藥注射后改口服的序貫療法） 及給藥頻率； 臨床藥學服務的經(jīng)濟效益評價， 包括臨床藥師對藥療方案的干預是否減少藥 費開支、 藥物濃度監(jiān)測是否降低不良反應的發(fā)生率、 節(jié)省住院時間和相關費用等。 從具體意 義上講， 藥物經(jīng)濟學在藥品評價中的應用又可從臨床有效性的經(jīng)濟學評價、 安全性的經(jīng)濟學 評價、質(zhì)量方面的經(jīng)濟學評價、效益方面的經(jīng)濟學評價等諸方面開展工作。 二

20、、處方用藥劑量的衡量方法 處方用藥劑量的衡量方法即以處方為依據(jù)， 進行處方用藥的量化分析， 從而用于藥物利 用研究的各個方面。 1限定日劑量方法限定日劑量( defineddailydose ， DDD )是某一特定藥物為治療 主要適應證而設定的用于成人的平均日劑量。 WHO 根據(jù)臨床藥物應用情況， 人為制定每日 用藥劑量，仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；建議用 DDD 作為測量藥物利用的單位。 例如，地西泮(安定) 作為抗焦慮藥使用， 平均日劑量為 10mg ， 則地西泮的一個 DDD 就是 10mg 。治療消化性潰瘍病藥雷尼替丁平均日劑量為0.3g ，則 它的一個

21、 DDD 就是 0.3g 。 DDDs 表示每千人使用藥物的 DDD 量，由于各國用藥情況不盡一致，部分 DDD 值可 參閱藥典或權威性藥學書中規(guī)定的治療藥物劑量，仍；之上；且；當下；和；可是；能夠； 倆；見；某公司；運營；仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營； 臨床醫(yī)師共同討論制定。必須指出的是， DDD 本身不是一種用藥劑量，而是一種技術性測 量單位。使用 DDD 時，必須符合仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司； 運營； 點基本假設， 一是病人接受藥物治療， 有良好的依從性；二是指用于主要適應證的日 平均劑量。 運用 DDD 方法， 采用 DDD 作為標

22、準的劑量單位， 可根據(jù)藥物總用量來估計用藥人數(shù)， 測算可能接受某一特定藥物治療的樣本人數(shù)， 使用藥人次的計算標準化， 實現(xiàn)各種水平的比 較。本法仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；可用于描述和比 較藥物利用的模式， 測算藥物不良反應比率的分母數(shù)據(jù)， 了解藥物仍； 之上； 且；當下；和； 可是；能夠；倆；見；某公司；運營；不良反應的因果關系，分析藥物利用問題形成的流行 病學背景，監(jiān)測藥物治療的有效性等。 本法的優(yōu)點在于， 使各種水平上進行的藥物利用研究數(shù)據(jù)比較有一個相對性標準， 從而 用于不同國家、地區(qū)、醫(yī)院及不同時間內(nèi)藥物利用的動態(tài)比較。值得注意的是， DDD 方法 也存

23、在著明顯的局限性：它只是藥物利用研究中用于比較不同研究結(jié)果的技術性測量單 位，而不是推薦給臨床的實用劑量， 且不同國家或地區(qū)人群的 DDD 值可能存在差異； DDD 值只考慮藥物的主要適應證的用藥劑量， 未能包括病程的不同時期的用藥劑量， 當劑量變異 大（如抗生素）或一種藥物用于一種仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公 司；運營；適應證（如阿司匹林） ，或有合仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見； 某公司；運營；用藥情況以及存在病人的不依從性等因素時，利用DDD 值研究要注意其限 度；DDD值是成人的日平均劑量，不適用于兒童的藥物利用研究，否則易出現(xiàn)接受藥物 治療樣本人數(shù)偏低

24、的現(xiàn)象。 2處方日劑量方法處方日劑量（ prescribeddailydoses ， PDD ）是用于論證 DDD 合 理性的另一種衡量單位，是從有代表性的處方樣本中得出的日平均處方劑量。PDD 方法較 DDD 方法能更準確地反映人群藥物暴露的情況，但 PDD 值有可能因為處方缺少一個明確 的指示劑量而在推算時發(fā)生問題。 如使用胰島素病例的處方會因為胰島素的多次補充、 造成 其劑量在處方仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；處方之間發(fā) 生改變，某些藥物諸如口服抗糖尿病藥的 PDD 值可能低于相應的 DDD 值。盡管 PDD 可 用于接受藥物人群數(shù)的測算， 但這一衡量方法不能

25、以超出安全劑量或低于有效劑量的處方樣 本作為藥物利用的定量研究。 3藥物利用指數(shù)方法由于 DDD 方法只能從宏觀上測算藥物的利用狀況，而不能反映 醫(yī)生的用藥處方習慣，因此， 1985 年由 Ghodse 進一步對 DDD 方法加以補充，提出藥物 利用指數(shù)( drugutilizationindex， DUI )分析方法。即采用 DUI 作為分析技術指標，通過 用總 DDD 數(shù)除以病人總用藥天數(shù)來測量醫(yī)生使用某藥的日處方量， 對醫(yī)生用藥的合理性進 行分析。 具體步驟是： 收集資料， 進行統(tǒng)計處理， 統(tǒng)計內(nèi)容包括病人的性別、 年齡、 用藥種數(shù)， 各藥的總劑量，日劑量及使用天數(shù)：確定DDD :計算D

26、UI。 DUI =總DDD數(shù)/總用藥天數(shù) 式中，總 DDD 數(shù)可通過藥物的總劑量除以相應的 DDD 值求得。 處方用量分析 DUI 1.0，說明醫(yī)生日處方劑量大于DDD。 DUI V 1.0，說明醫(yī)生的日 處方劑量低于 DDD 。 通過對 DUI 的測算，仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營； 了解醫(yī)生的用藥習慣， 發(fā)現(xiàn)用藥的流行趨勢， 估計用藥可能出現(xiàn)的問題， 監(jiān)測用藥的合理性， 防止藥物濫用或誤用。用 DUI 指標考察藥物利用情況，資料來源可行，數(shù)據(jù)處理方便。目 前，用該法對精神藥物的利用研究報道日趨增多， 對考察精神藥物的使用是否合理， 加強精 神藥品的管理是很有意義

27、的。 處方用藥劑量是藥物利用研究常用的衡量手段， 但值得指出的是， 在實際應用中， 醫(yī)師 處方常常受到專業(yè)水平、 商業(yè)廣告、 管理制度等因素的影響以及執(zhí)行處方制度不力， 醫(yī)生仍； 之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；藥劑科缺乏聯(lián)系和偽造處方等 因素的干擾。因此，通過處方提供的仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公 司；運營；臨床相關的藥物利用數(shù)據(jù)都有某種局限性。 藥物利用數(shù)據(jù)仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；仍；之 上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；通過醫(yī)生對規(guī)定時限內(nèi)的處方數(shù) 量、貨幣價值、 處方類型的描述或者藥劑科對相同

28、時限內(nèi)藥物消耗量及配方分類的分析粗略 估算出來。 但這種衡量不可能了解不對癥給藥、 劑量錯誤、 用藥時間間隔或療程不適合等問 題。同時， 以處方量高或低為特征的單張定量化數(shù)據(jù)， 也不可能完全反映醫(yī)生診治病人數(shù)的 多少和疾病的分類仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；嚴重性， 其研究得到的單位含量的測算都只能是真正消耗量的近似值。 因此，所有用于進行藥物利用 “恰當性”評估的數(shù)據(jù)，仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營； 都必須仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；當時患者的適應證、 性別特征、藥物劑量、藥物使用方式等相聯(lián)系。 三、醫(yī)藥市

29、場信息分析 通過對醫(yī)藥市場信息分析，仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司； 運營； 了解醫(yī)藥市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及消費結(jié)構(gòu)變化趨勢、價格變化趨勢、客觀調(diào)控趨勢、 產(chǎn)品 市場占有率和產(chǎn)品市場增長率，預測新開發(fā)或新上市的品種的市場前景。 1金額排序分析資料來源于醫(yī)藥單位購藥金額、藥品消耗金額、醫(yī)藥商業(yè)部門銷售金 額等。 具體做法是， 選定某區(qū)域一段時間內(nèi)一定樣本數(shù)的藥品， 按藥品金額或數(shù)量大小順序排 列，以此數(shù)據(jù)為基礎做統(tǒng)計處理， 分析社會的用藥特點和用藥趨勢， 供藥廠、 藥品營銷部門、 醫(yī)療單位參考。 目前我國已有多個地區(qū)和部門在組織這方面的工作， 如全國醫(yī)藥信息網(wǎng)、 上 海醫(yī)院用藥分析

30、系統(tǒng)研究等，對推動我國藥物利用研究的深入開展將起到積極作用。 2購藥數(shù)量分析購藥數(shù)量分析同金額排序分析相比，能更直接反映市場用藥情況和基 本趨勢， 排除單價昂貴的藥品在金額排序分析中以銷售金額為標準得出的偏性結(jié)論。在國內(nèi) 這類研究主要是通過比較不同時間階段藥品銷售的數(shù)量來分析領先藥品的動態(tài)和趨勢， 為醫(yī) 藥工業(yè)的生產(chǎn)和仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；提供依據(jù)。 3處方頻數(shù)分析處方頻數(shù)分析以醫(yī)院處方作為信息資料，將認定的處方藥物按處方數(shù) 多少進行排序，做處方頻數(shù)研究，以便從市場動態(tài)中得到啟示。以文獻報道的19801991 年處方數(shù)中領先抗生素的研究為例，該研究通過對美國

31、零售藥房處方藥中領先的20.0種處方 藥按大小順序排列，再進行認定的20.種抗生素的重新合仍；之上；且；當下；和；可是；能 夠；倆；見；某公司；運營；排列，得出了 B -內(nèi)酰胺類占主導地位、頭孢類中頭孢氨芐受到 沖擊、頭孢克羅處領先地位，以及喹諾酮類發(fā)展很快的結(jié)論。 4，用藥頻度分析近年來，國內(nèi)一些專家利用估計的用藥人次數(shù)進行用藥頻度分析，評 價藥物在臨床中的地位， 以補充購藥金額排序分析法中由于藥品價格懸殊造成的不足。具體 做法是： （1）確定 DDD 值（限定日劑量值） 。 （2）以藥品的總購人量除以相應的DDD值求得該藥的DDD數(shù)，即用藥人次。 （ 3）分別計算仍；之上；且；當下；和；可

32、是；能夠；倆；見；某公司；運營；購入 量對應的總金額數(shù)，以總金額數(shù)除以 DDD 數(shù)求得每日的治療費用。 （ 4）對總購藥金額、總購人量、 DDD 值、 DDD 數(shù)進行數(shù)據(jù)處理，求得購藥金額序號 和用藥人次序號。 （ 5）求得購藥金額序號仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運 營；用藥人次序號的比值。此比值是反映購藥金額仍；之上；且；當下；和；可是；能夠； 倆；見；某公司；運營；用藥人次是否同步的指標。比值接近于1 .0 ，表明同步較好，反之， 則差。 通過用藥頻度分析（表 9-1 ），了解每日用藥費用、購藥金額仍；之上；且；當下；和； 可是；能夠；倆；見；某公司；運營；用藥人次

33、的關系，劑型仍；之上；且；當下；和；可 是；能夠；倆；見；某公司；運營；用藥人次和購藥金額的關系，藥品使用頻度仍；之上； 且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；療效的關系等，仍；之上；且；當下; 和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；估計藥費可承受的能力，評估地區(qū)用藥水平，分 析藥品消費結(jié)構(gòu)和市場分布。 表9用藥頻度統(tǒng)計表 藥名給藥途徑 DDD值DDD數(shù)每日藥費DDD數(shù)購藥金額序號序號比 （g / d ）（元）序號金額 5 藥名詞頻分析詞頻分析是文獻計量分析方法之一，其目的是通過統(tǒng)計分析國內(nèi)醫(yī)藥 期刊中藥名出現(xiàn)的頻率，定性分析藥名詞頻仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見； 某公

34、司；運營；藥物應用之間的關系，仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某 公司；運營；為定量分析提供藥名頻次資料。 如將1991年和1992年國內(nèi)醫(yī)藥期刊藥名頻次分析數(shù)據(jù)仍；之上；且；當下；和；可 是；能夠；倆；見；某公司；運營；國內(nèi)專門文獻中所研究的 1991年國內(nèi)藥品銷售額相比， 發(fā)現(xiàn)仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；者有許多相同或相似 之處，提示藥名頻次仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；藥物 銷售排序有一定的關系，可作為藥物利用的研究方法之一。 四、藥物情報分析 藥物情報分析從宏觀上講， 就是揭示藥物的分布、 使用和發(fā)展趨勢，為藥物的生

35、產(chǎn)、仍; 之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；、臨床應用、開發(fā)和藥政管理 提供依據(jù)。 1 情報來源情報來源包括藥典、藥品集、工具書、各種檢索刊物、專利文獻等藥學書 刊雜志，也包括微型膠片、光盤數(shù)據(jù)庫等非書刊資料，以及世界衛(wèi)生組織發(fā)布的藥事管理資 料，藥晶開發(fā)、藥品使用信息，世界各國藥事管理政策、法規(guī)和法令，藥品管理和應用中的 各環(huán)節(jié)的有關資料等。 2情報內(nèi)容 （1）藥品信息包括新藥、進口藥品、國產(chǎn)藥品的供應情況、銷售情況和臨床應用情況 以及藥品質(zhì)量、藥品需求和藥品發(fā)展趨勢。 （2）醫(yī)藥衛(wèi)生管理部門和醫(yī)院的基本情況，包括各級衛(wèi)生管理機構(gòu)、醫(yī)院基本情況， 醫(yī)療條件、醫(yī)療水平、人員

36、狀況及各種疾病的診治（包括用藥）資料。 （3）制藥企業(yè)規(guī)模、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品信息。 （4）商業(yè)銷售單位的規(guī)模、銷售能力、銷售品種的基本結(jié)構(gòu)以及產(chǎn)供銷渠道的基本分 布。 3情報分析 （1）情報資料的鑒別仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營； 整理藥物利用情報資料質(zhì)量的高低關系到研究成果的好壞。 情報質(zhì)量標準的指標有新度、 深 度、廣度、準確度、信息量和信息有效度。在上述指標基礎上，要對情報資料做出綜合性的 總體判斷，包括可靠性判斷、先進性判斷和適用性判斷，經(jīng)過鑒別篩選后對資料進行整理。 （2）情報資料的分析仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營； 綜合這是情報

37、研究工作的主要階段。 分析就是要從資料中找出所提供的新的知識、 情況、 理 論、特點或經(jīng)驗。綜合就是運用邏輯的、 數(shù)學的或直覺的方法，將得到的新信息加以全面的 概括和綜合，從中找出共同性或具有發(fā)展趨向性的特征仍；之上；且；當下；和；可是；能 夠；倆；見；某公司；運營；規(guī)律，在此基礎上提出意見、觀點、建議和方案。 現(xiàn)代系統(tǒng)分析技術在情報資料研究中已得到廣泛應用， 主要有綜合歸納法、 對比分析法、 相關分析法、因果關系法、背景分析法、 趨勢處理法等。 這些分析方法同樣適用于藥物利用 的定性或定量研究。 第五節(jié)藥物利用的影響因素 藥物利用的影響因素很多， 綜合起來有藥物因素仍； 之上；且；當下；和；

38、可是； 能夠； 倆；見；某公司；運營；非藥物因素仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公 司；運營；大類。 一、藥物因素 1藥劑學因素仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；藥物 制各有關的藥劑學諸因素，包括藥物組成、藥物劑型、生產(chǎn)環(huán)境和制各工藝、藥物貯存、藥 物價格、藥物質(zhì)量等，都在不同程度上影響藥物的利用，既影響著個體對藥物的選擇使用， 更影響著上市后的長時間的群體應用。 同一藥物的不同劑型， 由于制造工藝和用藥方法的不同， 常常影響藥物的吸收和血藥濃 度，從而出現(xiàn)不同的藥理作用。隨著藥劑學的發(fā)展，國內(nèi)外市場上的藥物劑型已有注射劑、 片劑、膠囊劑、丸劑、栓劑、散劑

39、、軟膏劑、糊劑、霜劑、混懸劑、埋植劑、膜劑等三十余 種。一種藥物制成多種不同劑型， 每個劑型又有各種不同規(guī)格， 制劑品種多種多樣， 病人仍； 之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；按不同情況選擇不同劑型，使 藥物的利用更加合理、有效、安全、經(jīng)濟。 同一藥物，即使劑量相等，劑型也相同，但由于組方不同，所用賦形劑不同，藥物顆粒 大小仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；晶型不同以及生產(chǎn)工 藝不同，也會造成藥物吸收仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營； 療效的差異。例如不同藥廠生產(chǎn)的地高辛片，服用后血藥濃度可相差 7 倍。再如不同藥廠 生產(chǎn)的尼

40、莫地平其生物利用度可相差30 %60 %。 藥物的貯存恰當仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；否也 是影響藥物利用的因素之一。如貯存或包裝不當，一些藥品就會引濕、吸潮、風化、揮發(fā)、 氧化，在溫度較高或有光照射時發(fā)生分解變質(zhì)，含量降低，療效減弱，甚至產(chǎn)生不良反應。 2給藥方法仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；藥物效 應藥物利用除涉及治療藥物的選擇外，仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某 公司；運營；涉及給藥途徑、用法、用量、給藥時間仍；之上；且；當下；和；可是；能夠； 倆；見；某公司；運營；間隔、療程是否合適等各個方面。 選擇藥物首先要仍；

41、之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；藥物 對某種疾病的療效怎么樣。隨著藥學的發(fā)展，療效高、不良反應小的藥物不斷涌現(xiàn)。相反， 因此，有必要將療 可見藥物療效是 口服是常用的給藥 一些原來使用廣而作用效果不太顯著的藥物漸漸被作用強的藥物所取代。 效不確切或發(fā)現(xiàn)新的不良作用或已被有較好療效藥物代替的品種予以淘汰。 影響藥物利用的一個重要因素。 給藥途徑是根據(jù)病情輕重緩急， 用藥目的及藥物本身的性質(zhì)決定的。 方法，方便、經(jīng)濟、安全，但不適用于昏迷、 抽搐、 嘔吐的病人。 某些急癥的病人及嬰幼兒， 靜脈注射仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；準確迅速地達到 有效血

42、藥濃度， 且給藥劑量小， 但不方便。舌下給藥只適用于少數(shù)易穿透粘膜的藥物， 吸收 率不高但較快速、有效。 局部表面給藥利用了藥物局部治療作用， 也是常用給藥方法， 具有 全身性不良反應小的特點。 氣管炎、 哮喘患者采用氣霧劑效果較好。 給藥途徑的選擇直接影 響的物療效的發(fā)揮，選擇不當會延誤治療，造成藥物的浪費和藥物不良反應發(fā)生。 3不良反應因素眾所周知，藥物仍；之上；且；當下；和；可是；能夠；倆；見；某 公司；運營；產(chǎn)生治療作用，有利于疾病的痊愈。另一方面，由于藥物本身固有的特性，藥 物也能對機體產(chǎn)生不利的反應，通常稱之為藥物的不良反應或曰副作用。 隨著新藥的不斷上市、 醫(yī)護藥技人員藥品安全性認識的提高， 以及病人自我保護意識的 增強和對藥物治療質(zhì)量要求的提高， 藥物不良反應的因素已經(jīng)成為影響藥物利用的一個重要 因素。 二、非藥物因素 影響藥物利用的因素，除藥物本身的因素外，仍；之上；且；當下；和；可是；能夠； 倆；見；某公司；運營；受諸多非藥物因素的影響，這些因素單一或共同影響著藥物利用。 這些因素包括社會經(jīng)濟發(fā)展水平、 人口健康狀況及疾病普變化、 國民健康意識、 社會醫(yī)療體 制和管理制度、國家醫(yī)療水平、醫(yī)藥市場以及病人的用藥依從性等。 依從性( pliance )是指病人對醫(yī)囑的執(zhí)行程度，是指病人遵守醫(yī)囑正規(guī)服藥的行為表 現(xiàn)。非依從性( Nonpliance )是指