定標(biāo)與質(zhì)控流程圖

1、定標(biāo)與質(zhì)控流程圖YYNN試劑準(zhǔn)備定標(biāo)品制備環(huán)境準(zhǔn)備儀器準(zhǔn)備定標(biāo)液設(shè)置定標(biāo)樣本申請定標(biāo)測試定標(biāo)結(jié)果分析質(zhì)控樣本測試驗證樣本測試定標(biāo)流程圖 解釋說明：一、定標(biāo)前準(zhǔn)備： 車內(nèi)實驗室環(huán)境準(zhǔn)備1、 環(huán)境溫度:實驗室的標(biāo)準(zhǔn)溫度為20，浮動范圍為1525。2、 實驗室內(nèi)的相對濕度一般應(yīng)保持5070。3、 實驗室的噪音、防震、防塵、防腐蝕、防磁與屏蔽等方面的環(huán)境條件應(yīng)符合在室內(nèi)開展的檢定項目之檢定規(guī)程和計量標(biāo)準(zhǔn)器具及計量檢測儀器設(shè)備對環(huán)境條件的要求，室內(nèi)采光應(yīng)利于檢定工作和計量檢測工作的進(jìn)行。 儀器準(zhǔn)備 保證儀器工作狀態(tài)良好，確保檢驗結(jié)果的重復(fù)性在可控制范圍內(nèi)。例如檢查生化儀光路良好；反應(yīng)杯無破損，無染色；各

2、工作臂工作正常等。試劑準(zhǔn)備 確認(rèn)試劑的批號及有效期，確保試劑的有效性。 定標(biāo)品準(zhǔn)備 嚴(yán)格按照說明書配置標(biāo)準(zhǔn)的的定標(biāo)品，確保定標(biāo)品的有效性。二、定標(biāo)操作： 定標(biāo)液設(shè)置： 根據(jù)所使用的定標(biāo)液的批號，輸入定標(biāo)液的目標(biāo)值，最好是設(shè)置空白杯的對比；設(shè)置正確的定標(biāo)規(guī)則。 定標(biāo)樣本申請： 根據(jù)所需要定標(biāo)的項目，申請定標(biāo)樣本。注意定標(biāo)樣本的杯號、反應(yīng)盤號及虛擬盤號。 定標(biāo)測試：儀器進(jìn)行初始化完成后，無任何異常現(xiàn)象時，在“樣本檢測”的界面點擊開始檢測。儀器工作過程中，注意儀器的工作過程中有無異常現(xiàn)象，以確保定標(biāo)結(jié)果的準(zhǔn)確性。三、定標(biāo)結(jié)果的應(yīng)用： 定標(biāo)結(jié)果分析： 待定標(biāo)測試完成后，在“定標(biāo)結(jié)果”一欄中，查看反應(yīng)曲

3、線及定標(biāo)曲線，觀察反應(yīng)曲線是否正常，定標(biāo)線是否正常。確定該項目的定標(biāo)結(jié)果是否可用，若不可用，則需要排除異常后重新進(jìn)行定標(biāo)；若可用，則需要進(jìn)行質(zhì)控驗證。 質(zhì)控驗證： 質(zhì)控驗證是作為定標(biāo)的補充，是對定標(biāo)結(jié)果的驗證，為確保樣本檢測結(jié)果的正確最為重要的一環(huán)。只有通過質(zhì)控驗證的定標(biāo)結(jié)果才可進(jìn)行樣本測試，否則只能重新進(jìn)行定標(biāo)測試。 樣本測試： 在樣本測試中，一定要嚴(yán)格按照檢驗工作的規(guī)范制度進(jìn)行操作，確保樣本檢測結(jié)果的正確可信。質(zhì)控流程圖YN（12次）質(zhì)控結(jié)果分析質(zhì)控品準(zhǔn)備試劑準(zhǔn)備儀器準(zhǔn)備環(huán)境準(zhǔn)備質(zhì)控液制備與參數(shù)設(shè)置質(zhì)控申請質(zhì)控測試N（3次） 定標(biāo)測試樣本測試質(zhì)控流程圖解釋說明：一、 質(zhì)控前準(zhǔn)備： 車內(nèi)實驗

4、室環(huán)境準(zhǔn)備4、 環(huán)境溫度:實驗室的標(biāo)準(zhǔn)溫度為20，浮動范圍為1525。5、 實驗室內(nèi)的相對濕度一般應(yīng)保持5070。6、 實驗室的噪音、防震、防塵、防腐蝕、防磁與屏蔽等方面的環(huán)境條件應(yīng)符合在室內(nèi)開展的檢定項目之檢定規(guī)程和計量標(biāo)準(zhǔn)器具及計量檢測儀器設(shè)備對環(huán)境條件的要求，室內(nèi)采光應(yīng)利于檢定工作和計量檢測工作的進(jìn)行。 儀器準(zhǔn)備 保證儀器工作狀態(tài)良好，確保檢驗結(jié)果的重復(fù)性在可控制范圍內(nèi)。例如檢查生化儀光路良好；反應(yīng)杯無破損，無染色；各工作臂工作正常等。試劑準(zhǔn)備 確認(rèn)試劑的批號及有效期，確保試劑的有效性。 質(zhì)控品準(zhǔn)備 嚴(yán)格按照說明書配置標(biāo)準(zhǔn)的的質(zhì)控品，確保質(zhì)控品的有效性。質(zhì)控品凍干粉存儲條件為環(huán)境溫度為2

5、至8，避光保存；質(zhì)控復(fù)溶后液體儲存條件為2至8，避光保存，有效期最長為7天；質(zhì)控品復(fù)溶后應(yīng)盡快冷凍儲存，儲存有效期最長為30天。質(zhì)控品復(fù)溶時嚴(yán)格按照質(zhì)控品復(fù)溶嚴(yán)格按照操作步驟進(jìn)行。二、 質(zhì)控測試： 質(zhì)控申請 點擊質(zhì)控液設(shè)置，點擊增加，輸入名稱：質(zhì)控液，批號：852UN，濃度水平：中，樣本盤號：1號樣本盤，虛擬號：0，樣本杯號：58，然后選中所有項目，分別點擊右下角的平均濃度的白色框，輸入項目的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差，然后選中某個項目，輸入其靶值和標(biāo)準(zhǔn)差（所有項目的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差根據(jù)說明書的靶值表設(shè)定） 依次輸入所有要做質(zhì)控的項目的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差，完成之后，點保存即可，保存之后，檢查下所有靶值和濃度有無輸錯，

6、如有輸錯，點擊修改，然后再保存； 然后點擊質(zhì)控申請，選中你剛剛所加的那個質(zhì)控液的編號，然后點擊編號對應(yīng)的小正方形，會出現(xiàn)一個小勾勾，右邊所有的項目默認(rèn)都會選中（有綠點代表選中），確認(rèn)所做項目無缺漏之后，點擊開始測試，它會自動跳到樣本檢測的那個界面， 質(zhì)控測試點開始測試，就進(jìn)行質(zhì)控的測試了（點開始測試之前，注意全部試劑蓋子去掉，質(zhì)控液用樣品杯裝著，放在設(shè)定的位置）；三、 質(zhì)控結(jié)果應(yīng)用：測試完成之后，點擊質(zhì)控結(jié)果，點擊查詢，觀察測試值是否在靶值的正負(fù)兩個標(biāo)準(zhǔn)差之內(nèi)，若測試值在靶值的正負(fù)兩個標(biāo)準(zhǔn)差之內(nèi)，則表明儀器質(zhì)量控制情況良好，即可進(jìn)行正常的樣本測試；如若不在范圍之內(nèi)，請檢查質(zhì)控液，定標(biāo)，試劑是否正常，機(jī)器測試過程中有無異常現(xiàn)象；如均無異常，調(diào)整K因子，公式：新K因子=（均值測試值）定標(biāo)出來的K因子；定標(biāo)出來的K因子在定標(biāo)結(jié)果里查看，首先找到定標(biāo)結(jié)果里的因子，例如UREA的“K”值是0.0086，然后0.0086乘以10000等于86, 86才是真正要換算的K因子；得出新的K因子之后，