實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請須知

1、實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請須知發(fā)布時間：2009-05-26 發(fā)布者： 一、法律依據(jù)及原則（一）產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)許可即實驗室資質(zhì)認(rèn)定。（二）按照中華人民共和國計量法、中華人民共和國計量法實施細則、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例、實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的規(guī)定，凡是向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測/校準(zhǔn)實驗室，必須通過省級以上計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格。凡屬地方管理的檢測/校準(zhǔn)機構(gòu)必須向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請實驗室資質(zhì)認(rèn)定。（三）實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定實行“八公開”原則（見附件1）。即項

2、目名稱、審批依據(jù)、申請條件、受理單位、審批程序、審批期限、收費標(biāo)準(zhǔn)的公開。二、 申請對象（一）計量認(rèn)證的對象是：依法設(shè)立、向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測和校準(zhǔn)實驗室。生產(chǎn)企業(yè)所屬檢測機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)投資設(shè)立的檢測和校準(zhǔn)實驗室不屬于計量認(rèn)證的對象。由流通、儲運、工程建設(shè)、科研教育等單位建立的檢測和校準(zhǔn)實驗室可以進行計量認(rèn)證。獲證后使用CMA標(biāo)志。（二）監(jiān)督檢驗機構(gòu)授權(quán)/驗收的對象是：質(zhì)檢行政主管部門依法設(shè)置和授權(quán)的具有監(jiān)督檢驗職能的質(zhì)檢機構(gòu)。這些機構(gòu)應(yīng)符合國家或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)的規(guī)劃要求。獲證后使用CAL標(biāo)志。三、申請前的準(zhǔn)備（一）實驗室需滿足基本的申請條件和能力

3、（見附件1中申請條件）。（二）實驗室建立的質(zhì)量體系須運行6個月以上（注：首次申請以事業(yè)單位法人證書登記時間/工商部門注冊時間/民政部門登記時間為準(zhǔn)），并能提供管理體系運行的有效客觀證據(jù)（管理評審和內(nèi)審材料）。（三）申請項目/參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/地方標(biāo)準(zhǔn)為立項依據(jù)（按照國認(rèn)實函200278號文件第2條規(guī)定，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不能直接作為資質(zhì)認(rèn)定立項的依據(jù)），立項的標(biāo)準(zhǔn)需經(jīng)有效性確認(rèn)，標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)可到安徽標(biāo)準(zhǔn)化研究院查詢。（四）實驗室的內(nèi)審員、檢測人員需符合準(zhǔn)則要求，并經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，持證上崗。國家已經(jīng)開展執(zhí)業(yè)資格考試、注冊的行業(yè)，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（五）首次/擴項申請的資質(zhì)認(rèn)定的實驗室，按照開

4、展新項目程序，每個檢驗項目/產(chǎn)品應(yīng)有相應(yīng)的檢驗經(jīng)歷（原始記錄和檢驗報告不少于2份）。（六）申請程序1、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)許可工作程流程圖（見安徽金質(zhì)網(wǎng)“認(rèn)證認(rèn)可”的“辦事指南”）。2、實驗室可自行下載申請書，并按照“申請書填寫須知”要求，使用電腦輸入內(nèi)容，不可用手寫方式填寫。3、實驗室按附件1表中“審批程序”欄要求準(zhǔn)備申請材料（申請材料一律用紙打印或復(fù)?。?、實驗室將準(zhǔn)備好的申請材料提交到安徽省政務(wù)中心省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局窗口。四、要求（一）實驗室在申請資質(zhì)認(rèn)定時需提交以下申請材料：1、實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請書（1份）；2、典型檢測報告（1份）；3、質(zhì)量手冊（1份）；4、程序文件（1套）；5、其它

5、證明文件：（1）獨立法人實驗室：實驗室設(shè)立批文復(fù)印件（1份）；法人地位證明文件正副本復(fù)印件（1份）。其中事業(yè)法人應(yīng)提供有效的機構(gòu)設(shè)置批文和事業(yè)單位法人證書；企業(yè)法人應(yīng)提供工商營業(yè)執(zhí)照；社團法人應(yīng)提供有效的機構(gòu)設(shè)置批文和社團法人證書。（2）非獨立法人實驗室：a、所屬法人單位法律地位證明文件復(fù)印件（1份）；b、法人授權(quán)文件原件（1份）；c、實驗室設(shè)立批文復(fù)印件（1份）；d、最高管理者的任命文件原件（1份）；（3）固定場所證明文件復(fù)印件（包括土地、房屋所有權(quán)證或租賃合同，1份）；（4）檢測/校準(zhǔn)設(shè)備獨立調(diào)配的證明文件復(fù)印件（首次、擴項，提供儀器設(shè)備采購清單及發(fā)票，1份）；（5）專業(yè)技術(shù)人員、管理人員

6、勞動關(guān)系證明復(fù)印件（包括在編人員名冊，聘用/合同制人員，提供勞動部門認(rèn)可的勞動合同和辦理“三?！钡淖C明材料，1份）；（6）管理體系內(nèi)審、管理評審記錄復(fù)印件（當(dāng)年的全套材料，各1套）；（7）從事特殊檢測/校準(zhǔn)人員資質(zhì)證明復(fù)印件（提供國家級或行業(yè)頒發(fā)的資質(zhì)證書，1份）；（8）擬從事機動車安全技術(shù)檢驗的檢測機構(gòu)，在其首次申請資質(zhì)認(rèn)定前，必須報經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局簽署“同意申請”意見；擬從事機動車綜合性能檢驗的檢測機構(gòu)，在其首次申請資質(zhì)認(rèn)定前，必須報經(jīng)與省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同級的行業(yè)主管部門簽署“同意申請”意見（原件1份）。（二）實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定時，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，按實驗室和檢查機構(gòu)資

7、質(zhì)認(rèn)定管理辦法的相關(guān)規(guī)定處理，實驗室在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。（三）實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定必須在滿足條件、準(zhǔn)備充分后方可提交申請材料。（四）發(fā)證部門批準(zhǔn)現(xiàn)場評審計劃后，申請資質(zhì)認(rèn)定的實驗室須在規(guī)定的時間內(nèi)接受技術(shù)評審，沒有正當(dāng)理由推遲評審時間的實驗室，需重新申請資質(zhì)認(rèn)定。五、申請書填寫須知（一）申請書封面：1、“機構(gòu)名稱”：指實驗室法律地位證明文件指定的實驗室的名稱，填寫后加蓋機構(gòu)公章；2、“主管部門”：指行政主管部門、行業(yè)主管部門（1）必須經(jīng)與省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同級的行業(yè)主管部門或其母體上級主管部門核準(zhǔn)蓋章；（2）無主管部門的獨立法人此處不填寫。（二）“實驗室概況”：1、“實驗室名稱”：與封

8、面相同的名稱。2、“地址”：須與事業(yè)單位法人證書/社團單位法人證書/企業(yè)單位營業(yè)執(zhí)照住所一致。實際檢測場所地址與住所不一致的，以及多場所實驗室應(yīng)在此欄寫明（每個）檢測場所具體地址。3、“所屬法人單位名稱”：針對非獨立法人實驗室而言，是指其母體或掛靠單位的名稱。4、“主管部門名稱”：（1）對于非獨立法人實驗室，此處填寫其母體或掛靠單位的直接主管部門；（2）對于獨立法人實驗室，此處填寫該實驗室的直接行政主管部門。無行業(yè)主管部門的實驗室此處不填寫。（三）“申請資質(zhì)認(rèn)定的專業(yè)類別”：應(yīng)填寫申請認(rèn)證項目的不同專業(yè)領(lǐng)域名稱，如家電類、食品類、玩具類、生物類、化工類（四）“實驗室資源”：1、“實驗室總?cè)藬?shù)”

9、：是指檢測人員數(shù)量，不包括后勤行政人員。2、“實驗室資產(chǎn)情況”中的“產(chǎn)權(quán)狀況”：三種情況可以復(fù)選。（五）“隨申請書提交的附件”：應(yīng)根據(jù)本實驗室的具體情況在相應(yīng)欄劃勾。（六）附表1：申請資質(zhì)認(rèn)定檢測能力表1、當(dāng)按檢測項目/產(chǎn)品的形式填寫時，填寫格式和內(nèi)容如下：（1）“檢測產(chǎn)品/類別”前的“序號”，要用漢字?jǐn)?shù)字（一、二、三）表示申請資質(zhì)認(rèn)定的專業(yè)領(lǐng)域類別（如家建材、電類、食品類、玩具類、生物類、化工類）的序號。專業(yè)領(lǐng)域類別要與申請書第3條的類別相符合。（2）在“項目參數(shù)名稱”中的序號以阿拉伯?dāng)?shù)字填寫。（3）名稱填寫項目名稱如：水泥、食品等。（4）具體所檢產(chǎn)品的序號以阿拉伯?dāng)?shù)字小數(shù)填寫；名稱如：硅酸

10、鹽水泥等，并對應(yīng)檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號（含年號）。（5） “限制范圍或說明”填寫：a、不能檢的參數(shù)名稱；b、分包參數(shù)；c、檢驗量程的限制；d、檢驗方法的限制，如：限用分光光度計法；e、對申請檢測項目應(yīng)用限制的說明，如：“限特定委托方”；f、租賃/租借設(shè)備。（6）例舉：見附件2。2、按檢測項目/參數(shù)形式填寫。填寫格式和內(nèi)容如下：（1）“檢測產(chǎn)品/類別”前的“序號”，要用漢字?jǐn)?shù)字（一、二、三）表示申請資質(zhì)認(rèn)定的專業(yè)領(lǐng)域類別（如家建材、電類、食品類、玩具類、生物類、化工類）的序號。專業(yè)領(lǐng)域類別要與申請書第3條的類別相符合。（2）在“項目參數(shù)名稱”中的序號以阿拉伯?dāng)?shù)字填寫。（3）項目名稱，如

11、：水泥、鋼筋并對應(yīng)“標(biāo)準(zhǔn)的名稱、代號及年號”。（4）參數(shù)以阿拉伯?dāng)?shù)字小數(shù)填寫并對應(yīng)“檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱、 代號及年號”。（5）“限制范圍或說明”的填寫：a、不能檢的參數(shù)名稱；b、分包參數(shù)；c、檢驗量程的限制；d、檢驗方法的限制，如：限用分光光度計法；e、對申請檢測項目應(yīng)用限制的說明，如：“限特定委托方”；f、租賃/租借設(shè)備。（6）例舉：見附件2。3、接受分包單位必須為通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定和/或國家實驗室認(rèn)可的檢測機構(gòu)，并以合同形式確定。且分包的參數(shù)，不計算入本實驗室檢驗?zāi)芰Α?、應(yīng)注意的問題：（1）所檢測產(chǎn)品的參數(shù)能全項檢測的，只填寫產(chǎn)品名稱，不填寫參數(shù)名稱；（2）所檢測產(chǎn)品的全部參數(shù)均能檢測

12、，但有的參數(shù)在設(shè)備量程、檢測方法等方面受限制時，應(yīng)將參數(shù)展開填寫；（3）所檢測產(chǎn)品只能做部分參數(shù)，且該參數(shù)不需要展開時，則只填寫產(chǎn)品名稱，在“限制范圍或說明”中填寫能檢測或不能檢測的參數(shù)名稱；（4）對于需判斷產(chǎn)品是否合格的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，原則上不接受其按參數(shù)申請認(rèn)證項目；（5）盡量避免標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)填寫。（七）附表2.1：授權(quán)簽字人申請一覽表“申請授權(quán)簽字領(lǐng)域”：指“3.申請資質(zhì)認(rèn)定的專業(yè)類別”范圍內(nèi)的具體領(lǐng)域名稱。（八）附表3：組織結(jié)構(gòu)框圖，實驗室應(yīng)在組織機構(gòu)框圖中清楚描述以下關(guān)系：1、實驗室內(nèi)部：包括實驗室名稱、最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、業(yè)務(wù)管理部門、技術(shù)檢測部門、監(jiān)督管理部門的組

13、織結(jié)構(gòu)關(guān)系。2、實驗室外部：（1）對于獨立法人實驗室，實線表明與上級行政主管部門的關(guān)系；虛線表明與其注冊的工商行政管理部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門等的關(guān)系。（2）對于非獨立法人實驗室，實線表明實驗室與母體的組織關(guān)系，表明母體與上級行政主管部門的關(guān)系；虛線表明母體與其注冊的工商行政管理部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門等的關(guān)系，表明母體內(nèi)部對實驗室起支持服務(wù)作用的職能部門與實驗室的關(guān)系。3、在組織機構(gòu)框圖的空白處加蓋有本機構(gòu)名稱和開戶銀行及帳號的印章。（九）附表4：實驗室人員一覽表1、人員（在編在職人員、合同制人員、長期聘用人員等）：包含最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、部門主管、各崗位管理人員、檢測人員。2、“現(xiàn)

14、在部門崗位”：要指明最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、部門主管、各崗位管理人員、檢測人員。（十）附表5：儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配置一覽表1、本表的前五列應(yīng)與附表1一一對應(yīng)填寫，序號的順序應(yīng)與附表一致。為了簡化此表的填寫，參數(shù)相同的不重復(fù)填寫，序號可以不連續(xù)。2、以項目/產(chǎn)品申請時，對于參數(shù)相同的產(chǎn)品，可在“檢測項目/參數(shù)”欄填寫多個產(chǎn)品名稱，為避免參數(shù)的重復(fù)填寫，參數(shù)的序號僅填寫附表1中第一個產(chǎn)品的參數(shù)序號。對于附表1中所檢測產(chǎn)品的參數(shù)能全項檢測參數(shù)沒有展開的，以及所檢測產(chǎn)品只能做部分參數(shù)且參數(shù)沒有展開（在“限制范圍或說明”中填寫不能檢測的參數(shù)名稱）的，應(yīng)在本附表中按照產(chǎn)品檢測標(biāo)準(zhǔn)自行編制參數(shù)序號。3、以項目/參數(shù)申請時，應(yīng)在“檢測產(chǎn)品/類別”填寫參數(shù)類別名稱，在“檢測項目/參數(shù)”欄填寫具體參數(shù)；對于依據(jù)同一檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)檢測的參數(shù)，可在“檢測項目/參數(shù)”欄填寫多個參數(shù)名稱，以避免參數(shù)檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)填寫。4、“溯源方式”：指檢定、校準(zhǔn)、自校準(zhǔn)等方式。5、對于多場所的實驗室，應(yīng)按地點分別填寫本表。（十一）申請書格式不得變動，不得增加或刪