調(diào)查研究設(shè)計概論課件

1、調(diào)查研究設(shè)計概論調(diào)查研究設(shè)計概論調(diào)查研究設(shè)計概論調(diào)查研究設(shè)計概論衛(wèi)生服務(wù)的調(diào)查種類衛(wèi)生服務(wù)的調(diào)查種類n國家衛(wèi)生保健調(diào)查（國家衛(wèi)生保健調(diào)查（National health care survey）包括醫(yī)院、醫(yī)生、家庭保?。┌ㄡt(yī)院、醫(yī)生、家庭保健n國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查（國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查（National health interview survey, NHIS）調(diào)查家庭人群，用于監(jiān)測主要）調(diào)查家庭人群，用于監(jiān)測主要健康狀況及評價衛(wèi)生政策健康狀況及評價衛(wèi)生政策n醫(yī)療費用家庭調(diào)查（醫(yī)療費用家庭調(diào)查（Medical expenditure panel survey household component

2、, MEPS）供衛(wèi)生服務(wù)政策分析供衛(wèi)生服務(wù)政策分析n網(wǎng)址：網(wǎng)址：調(diào)查研究設(shè)計概論文獻及灰色文獻文獻及灰色文獻n文獻是指公開發(fā)表并被收錄的文章文獻是指公開發(fā)表并被收錄的文章n灰色文獻是指那些不是公開發(fā)表容易得灰色文獻是指那些不是公開發(fā)表容易得到的材料，如公司報告、政策文件、政到的材料，如公司報告、政策文件、政府報告、會議資料匯編、墻報、簡報府報告、會議資料匯編、墻報、簡報調(diào)查研究設(shè)計概論 系統(tǒng)綜述（系統(tǒng)綜述（systematic review）n采用系統(tǒng)的方法，去收集和評價證據(jù)采用系統(tǒng)的方法，去收集和評價證據(jù)（文件）（文件）n有清楚的問題、可從信息及文獻中檢索，有清楚的問題、可從信息及文獻中檢索

3、，有明確的入選及排除標(biāo)準(zhǔn)有明確的入選及排除標(biāo)準(zhǔn)n需要有大量的信息存在需要有大量的信息存在n比新的研究要快，并且省錢比新的研究要快，并且省錢n可以確定缺乏的信息可以確定缺乏的信息調(diào)查研究設(shè)計概論預(yù)試驗（預(yù)試驗（pilot trial）n相對小規(guī)模的試驗相對小規(guī)模的試驗n發(fā)現(xiàn)調(diào)查中可能出現(xiàn)的問題發(fā)現(xiàn)調(diào)查中可能出現(xiàn)的問題n表格的設(shè)計和填寫表格的設(shè)計和填寫n收集資料的可行性收集資料的可行性n主要觀察的臨床結(jié)果主要觀察的臨床結(jié)果n需要驗證的假設(shè)需要驗證的假設(shè)調(diào)查研究設(shè)計概論可行性試驗（可行性試驗（feasibility trial）n臨床確定適宜病例的能力臨床確定適宜病例的能力n招募適宜病例的能力招募適

4、宜病例的能力n對監(jiān)測系統(tǒng)、記錄、編碼過程的檢驗對監(jiān)測系統(tǒng)、記錄、編碼過程的檢驗n有時也被稱為預(yù)試驗有時也被稱為預(yù)試驗調(diào)查研究設(shè)計概論平行試驗（平行試驗（parallel trial）n有二個或二個以上的組進行檢驗有二個或二個以上的組進行檢驗n每組應(yīng)有基礎(chǔ)資料每組應(yīng)有基礎(chǔ)資料n二組對象不能互換二組對象不能互換調(diào)查研究設(shè)計概論對照試驗（對照試驗（controlled trial）n對照試驗是一種實驗研究對照試驗是一種實驗研究n在一組以上的患者中進行一種以上的干在一組以上的患者中進行一種以上的干預(yù)預(yù)n對照組接受正常的、標(biāo)準(zhǔn)的或安慰劑，對照組接受正常的、標(biāo)準(zhǔn)的或安慰劑，甚至空白的對照甚至空白的對照n對

5、照試驗不一定是隨機的，而隨機的試對照試驗不一定是隨機的，而隨機的試驗一定是有對照的試驗驗一定是有對照的試驗調(diào)查研究設(shè)計概論單盲試驗（單盲試驗（single blind trial）n臨床試驗中患者不知道采取的是那一種臨床試驗中患者不知道采取的是那一種干預(yù)措施（如藥品）干預(yù)措施（如藥品）n只能用于臨床試驗，而不能用于臨床實只能用于臨床試驗，而不能用于臨床實踐踐調(diào)查研究設(shè)計概論雙盲試驗（雙盲試驗（double blind trial）n患者與醫(yī)生均不知在臨床試驗中患者屬患者與醫(yī)生均不知在臨床試驗中患者屬于那個組于那個組n目的是減少偏倚的發(fā)生，包括病人的表目的是減少偏倚的發(fā)生，包括病人的表現(xiàn)和醫(yī)生對

6、病人的分配現(xiàn)和醫(yī)生對病人的分配調(diào)查研究設(shè)計概論三盲試驗（三盲試驗（triple blind trial）n患者、醫(yī)生和結(jié)果評價者均不知患者使患者、醫(yī)生和結(jié)果評價者均不知患者使用的是那一種干預(yù)措施用的是那一種干預(yù)措施n某些試驗是不能進行三盲的，如手術(shù)某些試驗是不能進行三盲的，如手術(shù)調(diào)查研究設(shè)計概論四盲試驗（四盲試驗（quadruple blind trial）n患者、醫(yī)生、結(jié)果評價者和資料統(tǒng)計者患者、醫(yī)生、結(jié)果評價者和資料統(tǒng)計者都不知道患者屬于那個組都不知道患者屬于那個組n由于考慮到治療后有可能發(fā)生副反應(yīng)，由于考慮到治療后有可能發(fā)生副反應(yīng)，因此沒有一個試驗可以完全處于盲的狀因此沒有一個試驗可以完

7、全處于盲的狀態(tài)態(tài)調(diào)查研究設(shè)計概論定量分析定量分析n定量研究中應(yīng)用量化的數(shù)據(jù)和資料定量研究中應(yīng)用量化的數(shù)據(jù)和資料n很多臨床試驗喜用定量分析，認(rèn)為比較很多臨床試驗喜用定量分析，認(rèn)為比較科學(xué)和可靠科學(xué)和可靠調(diào)查研究設(shè)計概論定性分析定性分析n通過定性研究了解人們對某一問題的意通過定性研究了解人們對某一問題的意見、信念、感覺、知識見、信念、感覺、知識n好的定性分析應(yīng)有一個特殊的問題好的定性分析應(yīng)有一個特殊的問題n采用一些系統(tǒng)的、清晰的和能重復(fù)的方采用一些系統(tǒng)的、清晰的和能重復(fù)的方法法n選擇適宜的單位和對象選擇適宜的單位和對象調(diào)查研究設(shè)計概論定性研究的方法定性研究的方法n文件分析（文件分析（ docume

8、ntary analysis）n被動觀察及記錄行為表現(xiàn)（被動觀察及記錄行為表現(xiàn)（passive observation）n參加并主動觀察（參加并主動觀察（active observation）n深入訪談（深入訪談（in depth interviews）n焦點組訪談（焦點組訪談（focus group discussion）n特爾菲專家咨詢法（特爾菲專家咨詢法（delphi techniques）調(diào)查研究設(shè)計概論觀察研究（觀察研究（observational study）n是一種評價方法是一種評價方法n研究者通過獨立觀察、記錄、分類和分研究者通過獨立觀察、記錄、分類和分析相關(guān)的信息析相關(guān)的信息

9、調(diào)查研究設(shè)計概論非實驗研究（非實驗研究（non-experimental study）n是一種不通過實驗的干預(yù)分析是一種不通過實驗的干預(yù)分析n因此不是一種臨床試驗因此不是一種臨床試驗調(diào)查研究設(shè)計概論非隨機研究（非隨機研究（non-randomised studies）n機遇沒有在分配病人入組中發(fā)揮作用機遇沒有在分配病人入組中發(fā)揮作用n如非隨機臨床試驗如非隨機臨床試驗調(diào)查研究設(shè)計概論成組隨機（成組隨機（group randomisation）n病人先分成組，然后再隨機分組。病人先分成組，然后再隨機分組。n分組方式可以是按病房、出生隊列、性分組方式可以是按病房、出生隊列、性別、狀況、年齡、門診就診

10、號、全科醫(yī)別、狀況、年齡、門診就診號、全科醫(yī)生名單、地理分區(qū)、既往病史生名單、地理分區(qū)、既往病史調(diào)查研究設(shè)計概論成組隨機示意圖成組隨機示意圖患者知情患者知情病病 人人 分分 組組1組組2組組3組組隨機化隨機化隨機化隨機化隨機化隨機化A或或BA或或BA或或BBABABA 比比 較較 結(jié)結(jié) 果果調(diào)查研究設(shè)計概論霍桑效應(yīng)（霍桑效應(yīng)（Hawthorne effect）n當(dāng)人們在試驗條件下，他們的反應(yīng)會對當(dāng)人們在試驗條件下，他們的反應(yīng)會對研究結(jié)果帶來影響研究結(jié)果帶來影響n在臨床試驗中霍桑效應(yīng)可以表現(xiàn)為陽性，在臨床試驗中霍桑效應(yīng)可以表現(xiàn)為陽性，陰性或兩者兼有的反應(yīng)陰性或兩者兼有的反應(yīng)調(diào)查研究設(shè)計概論樣本大

11、?。颖敬笮。╯ampling size）n臨床試驗或社會調(diào)查中的患者及人群樣臨床試驗或社會調(diào)查中的患者及人群樣本的大小本的大小n大樣本與小樣本的優(yōu)缺點大樣本與小樣本的優(yōu)缺點n調(diào)查設(shè)計中要說明樣本的來源、樣本的調(diào)查設(shè)計中要說明樣本的來源、樣本的大小及抽樣的方法大小及抽樣的方法調(diào)查研究設(shè)計概論非概率樣本（非概率樣本（non-probability sampling）n方便樣本（方便樣本（convenience sampling）n目的樣本（目的樣本（purposive sampling） 案例調(diào)查案例調(diào)查n滾雪球樣本（滾雪球樣本（snowball sampling）n自愿樣本（自愿樣本（volu

12、ntary sampling）調(diào)查研究設(shè)計概論事件樣本（事件樣本（ event sampling）n按特殊事件來抽樣，如卒中病人中觀察按特殊事件來抽樣，如卒中病人中觀察二次發(fā)生心肌梗塞二次發(fā)生心肌梗塞調(diào)查研究設(shè)計概論時間樣本（時間樣本（time sampling）n根據(jù)時間來抽樣，如月份、按月初或最根據(jù)時間來抽樣，如月份、按月初或最后一次來院就診的日子、出生的日期后一次來院就診的日子、出生的日期n如心肌梗塞病人都在周五或周一來醫(yī)院如心肌梗塞病人都在周五或周一來醫(yī)院看病看病調(diào)查研究設(shè)計概論兩階段抽樣（兩階段抽樣（two-stage sampling）n先選擇一個樣本，再在這個樣本中抽樣先選擇一個

13、樣本，再在這個樣本中抽樣n常用于藥品抽樣常用于藥品抽樣n先在一種治療方案中抽取病人，再在這先在一種治療方案中抽取病人，再在這組病人中選擇不同臨床類型的病人進行組病人中選擇不同臨床類型的病人進行臨床試驗臨床試驗 調(diào)查研究設(shè)計概論兩階段抽樣（兩階段抽樣（two-stage sampling）示意圖）示意圖選擇樣本選擇樣本選擇樣本選擇樣本人群人群調(diào)查研究設(shè)計概論多中心試驗（多中心試驗（multi-center trial ）n在一個以上的中心進行試驗在一個以上的中心進行試驗n便于達(dá)到所需的患者樣本數(shù)，縮短試驗便于達(dá)到所需的患者樣本數(shù)，縮短試驗時間，得到更多的代表樣本，鼓勵專家時間，得到更多的代表樣本

14、，鼓勵專家間合作，使結(jié)果更具有地區(qū)的代表性間合作，使結(jié)果更具有地區(qū)的代表性調(diào)查研究設(shè)計概論巨型試驗（巨型試驗（mega-trail）n這類臨床試驗涉及大量病例這類臨床試驗涉及大量病例n包括不同的臨床單位包括不同的臨床單位n具有統(tǒng)一的設(shè)計具有統(tǒng)一的設(shè)計調(diào)查研究設(shè)計概論無應(yīng)答（無應(yīng)答（non-response）n臨床試驗中不能提供相關(guān)的信息臨床試驗中不能提供相關(guān)的信息n造成無應(yīng)答的主要原因是：問題太敏感，造成無應(yīng)答的主要原因是：問題太敏感，對問題的理解不確切，對調(diào)查不感興趣，對問題的理解不確切，對調(diào)查不感興趣，填寫上的醋誤等填寫上的醋誤等調(diào)查研究設(shè)計概論缺失值（缺失值（missing values

15、）n部分臨床試驗的信息沒有被記錄部分臨床試驗的信息沒有被記錄n處理方法有多種，各有優(yōu)缺點：處理方法有多種，各有優(yōu)缺點： - 補充詢問補充詢問 - 只分析已有的數(shù)據(jù)只分析已有的數(shù)據(jù) - 用最低的觀察值或平均值代替用最低的觀察值或平均值代替 - 用內(nèi)插法或外延法來估計用內(nèi)插法或外延法來估計 調(diào)查研究設(shè)計概論決策樹（決策樹（decision tree）x1-x結(jié)果結(jié)果1結(jié)果結(jié)果2結(jié)果結(jié)果3結(jié)果結(jié)果4 y1-yAB 疾病疾病 患患者者調(diào)查研究設(shè)計概論決策樹（決策樹（decision tree）n是一種框架表示可供選擇的方案和結(jié)果是一種框架表示可供選擇的方案和結(jié)果的概率的概率n提示患者治療的路徑提示患者

16、治療的路徑n改進治療的決策改進治療的決策調(diào)查研究設(shè)計概論終點（終點（endpoint）n臨床試驗的最終觀察指標(biāo)（如五年生存臨床試驗的最終觀察指標(biāo)（如五年生存率）率）n替代終點（替代終點（surrogate endpoint，proxy endpoint）這類觀察指標(biāo)與終點指標(biāo)是）這類觀察指標(biāo)與終點指標(biāo)是相關(guān)的相關(guān)的n替代終點指標(biāo)可以是臨床的、生理的、替代終點指標(biāo)可以是臨床的、生理的、化學(xué)的或生物學(xué)的指標(biāo)（如骨密度、膽化學(xué)的或生物學(xué)的指標(biāo)（如骨密度、膽固醇、血脂、固醇、血脂、PSA、HIV病毒量）病毒量）調(diào)查研究設(shè)計概論多種終點（多種終點（multiple endpoints）n一個臨床試驗中有

17、一個以上的終點一個臨床試驗中有一個以上的終點n如輸氧對慢性阻塞性肺部疾病治療可觀如輸氧對慢性阻塞性肺部疾病治療可觀察肺功能、神經(jīng)心理狀態(tài)、生存質(zhì)量、察肺功能、神經(jīng)心理狀態(tài)、生存質(zhì)量、死亡率等指標(biāo)死亡率等指標(biāo)調(diào)查研究設(shè)計概論分半分析方法（分半分析方法（split-half method of analysis）n用于分析評價臨床結(jié)果的一致性用于分析評價臨床結(jié)果的一致性n將結(jié)果分成相等的二部分，將結(jié)果分成相等的二部分，A及及Bn分別分析分別分析A部分的資料及部分的資料及B部分的資料部分的資料n比較其結(jié)果比較其結(jié)果調(diào)查研究設(shè)計概論分半分析方法示意圖分半分析方法示意圖總體資料總體資料A 部分部分B部分

18、部分統(tǒng)計分析統(tǒng)計分析統(tǒng)計分析統(tǒng)計分析比較結(jié)果比較結(jié)果 調(diào)查研究設(shè)計概論 Venn圖圖1372465比較比較A、B、C、AC、AB、BC、及及ABC不同治療不同治療方案組合的效果方案組合的效果A治療方案治療方案C治療方案治療方案B治療方案治療方案調(diào)查研究設(shè)計概論Wennberg設(shè)計設(shè)計n這類臨床試驗是某些病人偏好于自己選這類臨床試驗是某些病人偏好于自己選擇療法擇療法n病人被隨機分配到偏好組與非偏好組病人被隨機分配到偏好組與非偏好組n偏好組病人自己選擇治療方案偏好組病人自己選擇治療方案n非偏好組在隨機分組非偏好組在隨機分組調(diào)查研究設(shè)計概論Wennberg設(shè)計示意圖設(shè)計示意圖患者同意隨機分組患者同意隨機分組隨機化隨機化偏好組偏好組非偏好組非偏好組隨機化隨機化偏好偏好A偏好偏好BAB比較