檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審審查表

1、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審報告（用于初審、復(fù)審或擴項評審）檢驗檢測機構(gòu)名稱：評審日期：年 月 日至 月 日山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局編制填表須知1. 本評審報告可用簽字筆填寫或計算機打印，字跡應(yīng)清晰、規(guī)范。2. 本評審報告的表格填寫頁數(shù)不足時，可用A4紙增加續(xù)附頁，但需 連同正頁編第頁,共頁。3. 本評審報告所選“”內(nèi)打“/。4. 本評審報告須經(jīng)評審組簽字有效。5. 本評審報告適用于初審、復(fù)審或擴項評審。學(xué)習(xí)參考1 概況 1.1 檢驗檢測機構(gòu)名稱：注冊地址：郵編：辦公地址：郵編：檢驗地址（一）:郵編：檢驗地址（二）：郵編：檢驗地址（三）：郵編：（檢驗檢測機構(gòu)有三個以上的檢驗地點時，可繼續(xù)按順序填寫。）

2、檢驗檢測機構(gòu)負責(zé)人：職務(wù)：電話:檢驗檢測機構(gòu)聯(lián)系人：職務(wù)：電話:傳真：E 一 mail :1.2非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)所屬法人單位名稱:地址:郵編:傳真： Email :負責(zé)人：職務(wù)：電話:1.3法人類別1.3.1獨立法人檢驗檢測機構(gòu)事業(yè)法人口企業(yè)法人口社團法人口其他口1.3.2檢驗檢測機構(gòu)所屬法人（非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)填此項）事業(yè)法人口機關(guān)法人口社團法人口其他口1.4評審類型1.4.1計量認證初審口擴項口復(fù)審口其他口1.4.2計量認證十審查驗收初審口擴項口復(fù)審口其他口1.4.3計量認證+依法授權(quán)初審口擴項口復(fù)審口其他口2.評審結(jié)論符合基本符合基本符合，需現(xiàn)場復(fù)核不符合3.評審組意見:評審過

3、程簡述法律地位及承擔(dān)第三方公正檢驗評價體系運行有效性評 價人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件評價檢測報告評價對現(xiàn)場實驗操作考核的評價建議批準(zhǔn)實驗室資 質(zhì)認定項目的數(shù)量 及需要說明的其他 問題撤銷項目、標(biāo)準(zhǔn)變 更、撤換人員（技 術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽 字人）的情況不符合項及需要整改的問題實驗室違規(guī)違法行為及事實描述評審結(jié)論評審組長簽名：日期:注：評審組意見至少應(yīng)包括：依據(jù)的現(xiàn)場評審?fù)ㄖ奶枺?現(xiàn)場評審時間； 對檢驗檢測機構(gòu)體系運行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗的評價; 對人員、儀器設(shè)備和檢測報告等方面的評價； 建議批準(zhǔn)的檢驗項目數(shù)量及需要說明的其他問題。4.評審組確認的資質(zhì)認定項目表共頁 第 頁序號項目名稱標(biāo)準(zhǔn)

4、代號標(biāo)準(zhǔn)名稱限制范圍或說明檢驗檢測機構(gòu)負責(zé)人簽名：評審組長簽名:評審員/技術(shù)專家簽名：現(xiàn)場評審檢查表本檢查表依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則要求制定，編號與準(zhǔn)則一致，其中準(zhǔn)則的條款1、2和3在本檢查表中省略。條款評審內(nèi)容評審結(jié)論評審記錄符合基 本 符 合不 符 合缺此項不 適 用4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法 人或者其他組織質(zhì)量手冊4.14.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能 承擔(dān)法律責(zé)任的實體，檢驗檢測機構(gòu)對其 出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān) 相應(yīng)法律責(zé)任。質(zhì)量手冊4.1414.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位， 不具 備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法 人單位授

5、權(quán)。質(zhì)量手冊4.1414.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活 動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵 循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則， 恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。4.1組織4.122公正性聲明質(zhì)量承諾4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、 所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、 技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.1 組織 4.1234.1.5檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢 測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。公正性聲明4.1.6檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其 內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會。4.1 組織 4.1244.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢 驗檢測技術(shù)人員和管

6、理人員4.2 人員 4.2214.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程 序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范 進行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們 工作的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體 系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。人員培訓(xùn)管理程序422檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于其出具 的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān) 各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素 的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、 客觀、準(zhǔn)確。第二章質(zhì)量方針目標(biāo)承諾及聲明3423檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢 測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和 技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制疋實施相應(yīng) 的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其 管理層和員工，不受對

7、工作質(zhì)量有不良影 響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和 其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活 動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢 測機構(gòu)從業(yè)。所有權(quán)與機密信息保護管理程序SDZZIPOI01-2013保證誠信度的管理程序SDZZIPOI02-2013第二章 質(zhì)量方針 目標(biāo) 承諾及聲明44.2 人員 4.2364.2.4檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng) 程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn) 和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員 培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和 預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動 的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承 擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng) 的技術(shù)知識和經(jīng)

8、驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管 理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方 法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢 驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。人員培訓(xùn)管理程序4.2人員4.231及4.2334.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢 測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見 和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要 求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進 行資格確認并持證上崗。4.2 人員 4.2414.2.6檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng) 具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、 改進管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測 質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員 的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)保留所有

9、技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、 教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的 記錄，并包含授權(quán)、能力確認的日期。4.2 人員 4.2.5427檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動 關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗檢 測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持 人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。4.2 人員 4.232428檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的官理人員、技術(shù)人 員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方 式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：見附件1及附件2a）所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；b）資格和培訓(xùn)計劃；c）從事檢驗檢測工作的職責(zé)；d）檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)；e）提交意見和解釋的職責(zé)；f）方法改進、新方法制定和確認的職責(zé)；g）管

10、理職責(zé)。429檢驗檢測機構(gòu)最咼管理者負責(zé)管理體系 的整體運作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明； 應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改 進其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測 機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的 溝通機制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求 的重要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工； 應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行。第早 質(zhì)量方針 目標(biāo) 承諾及聲明4.2.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負責(zé)人，負責(zé)技術(shù) 運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢 測機構(gòu)技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專 業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使管 理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì) 量主管應(yīng)有直接渠道接

11、觸決定政策或資 源的最咼管理者。應(yīng)指疋關(guān)鍵管理人員的 代理人。4.2 人員 4.2344.2.11檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及 以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考 核合格。以下情況可視為同等能力：a）博 士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活 動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相 關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；b）大 學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 5年及以上；c）大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相 關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。4.2 人員 4.235非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或 證書。4.2 人員 423.54212從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng) 具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的

12、資 格。不適用4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗 檢測要求4.3工作場所與環(huán)境 條件4.3.1檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢 測機構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定 設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè) 施中進行的檢驗檢測工作。4.3工作場所與環(huán)境條件4.3.14.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使 檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢 驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機 構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、 檢驗檢 測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié) 果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制疋成文 件。4.3工作場所與環(huán)境條件4.3.34.3.3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影 響檢驗

13、檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān)測、控 制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰 塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、 聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān) 的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗 檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。4.3工作場所與環(huán)境條件 4.3.4.14.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的 區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特 定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動 的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防 止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實驗室的良 好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)建立和保持相關(guān)的程 序。4.3工作場所與環(huán)境條件4.3.3.1 及4.3.3.2 及 4.3.6.24.4具備從事檢驗檢測活動

14、所必需的檢驗檢 測設(shè)備設(shè)施4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運 輸、存放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的 程序，以確保其功能正常并防止污染或性 能退化。用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不 限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗檢測工 作的正常開展。設(shè)備管理程序SDZZIP2001-2013442檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測（包括抽 樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的 所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。對 檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵 量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備（包括用 于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準(zhǔn) 或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī) 范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。校準(zhǔn)計劃及檢

15、定證書443檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操 作,設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包 括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢 驗檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗檢測并對 結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均 應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。作業(yè)指導(dǎo)書及授權(quán)書4.4.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重 要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。 該記錄至 少應(yīng)包括：儀器使用記錄a）設(shè)備及其軟件的識別；唯一性標(biāo)識b）制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其 他唯一性標(biāo)識；唯一性標(biāo)識；c）核查設(shè)備是否符合規(guī)范；d）當(dāng)前的位置（如適用）；e）制造商的說明書（如果有），或指明 其地點；f）所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及 復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)

16、則和下次校準(zhǔn) 的預(yù)定日期；校準(zhǔn)報告g）設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適 當(dāng)時）；維護計劃h）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。4.4.5曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、 已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均 應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤 用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備 已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明 能正常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這 些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測 的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。4.4設(shè)備設(shè)施4.4.3.4446檢驗檢測機構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可 行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識，表明 其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校 準(zhǔn)或失效日期。

17、無論什么原因，若設(shè)備脫 離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該 設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀 態(tài)進行核查，并得到滿意結(jié)果。校準(zhǔn)狀態(tài)447當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀 態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程 序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗 檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如 計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢 驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護， 以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào) 整。儀器設(shè)備期間核查程序SDZZIP2002-20134.4.8檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測 結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著 影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用 于測量環(huán)境條件的設(shè)備）

18、，在投入使用前， 進行設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和程序。當(dāng)無法溯源 到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的 證據(jù)。4.4.3.2b4.4.8檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的 溯源程序?？赡軙r，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI 測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間核查， 以 維持其可信度。同時按照程序要求，安全 處置、運輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防 止污染或損壞，確保其完整性。量值溯源程序SDZZIP2101-20134.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨 立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系4.5.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活 動范圍相適應(yīng)的管理

19、體系，應(yīng)將其政策、 制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件， 并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文 件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、 執(zhí)行。質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書4.5.2質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測 機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊 管理等。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明 質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目 標(biāo)，并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針 聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括 下列內(nèi)容：第早 質(zhì)量方針 目標(biāo) 承諾及聲明a）最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶 提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；第早 質(zhì)量方針 目標(biāo) 承諾及聲明b）最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；第早 質(zhì)量方針 目

20、標(biāo) 承諾及聲明c）管理體系的目的；第早 質(zhì)量方針 目標(biāo) 承諾及聲明1.1.6及4.4d）要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員 熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；第早 質(zhì)量方針 目標(biāo) 承諾及聲明e）最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進 管理體系的承諾。第早 質(zhì)量方針 目標(biāo) 承諾及聲明4.5.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降 低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等 方面的可信度的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建 立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán) 的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳 輸結(jié)果的要求。4.5.3公正性和保密 性4.5.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理 體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律 法規(guī)

21、、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法， 以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī) 范、手冊、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各 種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也 可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形 式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防 止使用無效、作廢的文件。文件控制程序SDZZICP0301-20164.5.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要 求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、 合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗檢測 機構(gòu)的相關(guān)人員。4.5.6檢驗檢測機構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人 員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包 檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗 檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項 目的檢驗檢

22、測機構(gòu)，并在檢驗檢測報告或 證書中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗檢 測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。4.5.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買 對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品 的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、 試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要 求，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、 消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。4.5.8檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的 程序，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨 詢服務(wù)，對客戶進行檢驗檢測服務(wù)的滿意 度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其 代表，合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域 觀察。4.5.9檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和 申訴的程序。明確對投訴

23、和申訴的接收、 確認、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。4.5.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合 工作的處理程序。明確對不符合工作的評 價、決定不符合工作是否可接受、糾正不 符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作 的責(zé)任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消 不符合工作。4.5.11檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不 符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出 現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正扌日施的 程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對糾 正措施予以監(jiān)控。必要時，可進行內(nèi)部審 核。4.5.12檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的 不符合原因和改進，所采取預(yù)防措施的程 序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃， 以減

24、少類似不符合情況的發(fā)生并借機改 進，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控 制。4.5.13檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量 目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措 施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持 續(xù)改進管理體系的有效性。4.5.14檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、 索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì) 量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包 括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾 正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包 括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有 關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā) 出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息， 以便在需要時，識別不確定度的

25、影響因 素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始 條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的 人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員 的標(biāo)識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生 時予以記錄，對記錄的所有改動應(yīng)有改動 人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄 也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟 失或改動。所有記錄應(yīng)予安全保護和保 密。記錄可存于任何媒體上。4.5.15檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi) 部審核的程序，以便驗證其運作是否符合 管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常 每年一次，由質(zhì)量主管負責(zé)策劃內(nèi)審并制 疋審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包括 檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備 相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨立

26、于被審核的 活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措 施，并驗證其有效性。4.5.16檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的 程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由最 高管理者負責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評 審后，得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實 施。應(yīng)保留管理評審的記錄，確保管理體 系的話宜性、充分性和有效性。管理評審 輸入應(yīng)包括以下信息：a）質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)；b）政策和程序的適用性c）管理和監(jiān)督人員的報告；d）內(nèi)外部審核的結(jié)果；e）糾正措施和預(yù)防措施；f）上次管理評審結(jié)果跟蹤；g）檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié) 果;h）工作量和工作類型的變化；i）客戶反饋；j）申訴和投訴；k）改進的建議；

27、l）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資 源配備、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）管理體系有效性及過程有效性的改進；b）滿足本準(zhǔn)則要求的改進；C）資源需求。4.5.17檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的 檢驗檢測方法和方法確認的程序，包括被 檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲 和準(zhǔn)備。適當(dāng)時，還應(yīng)包括測量不確定度 的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。 檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法 和檢驗檢測機構(gòu)制定的方法。4.5.17.1如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗檢測結(jié)果， 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制疋指導(dǎo)書。對檢驗檢測 方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、 經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下 才允許

28、發(fā)生。4.5.17.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)米用滿足客戶需求， 并滿 足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方 法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn) 形式發(fā)布的方法，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保使 用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時，應(yīng)采用附加 細則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的一致 性。4.5.17.3檢驗檢測機構(gòu)為其需要，自己制定檢驗檢 測方法的過程應(yīng)有計劃性，并應(yīng)指定資深 的、有資格的人員進行。提出的計劃應(yīng)隨 著制疋方法工作的推進丁以更新，并確保 有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn) 方法時，應(yīng)遵守與客戶達成的協(xié)議，且應(yīng) 包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測 的目的，所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng) 經(jīng)確認。4.5.17.4無規(guī)

29、定的方法和程序時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng) 建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的 程序。如果檢驗檢測機構(gòu)認為客戶建議的 檢驗檢測方法不適當(dāng)時，應(yīng)通知客戶。使 用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法的程序，至少應(yīng)該 包含卜列信息：a）適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；b）范圍；c）被檢驗檢測樣品類型的描述；d）被測定的參數(shù)或量和范圍；e）儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；f）所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；g）要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；h）程序的描述，包括： 物品的附加識別 標(biāo)志、處置、運輸、存儲和準(zhǔn)備；工作開始前所進行的檢查；檢查設(shè)備工作是否 正常，需要時，在每次使用之前對設(shè)備進 行校準(zhǔn)和調(diào)整；觀察和結(jié)果的記錄方法； 需遵循的安全措施；接受（或拒絕

30、）的準(zhǔn) 則、要求；需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達 的方法；不確定度或評定不確定度的程 序。4.5.17.5方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判 定檢驗檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所 用領(lǐng)域的需要。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄確認 的過程、確認的結(jié)果、該方法是否適合預(yù) 期用途的結(jié)論。4.5.18檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測 量不確定度的程序。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移 進行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計算機或 自動設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處 理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢 測機構(gòu)應(yīng)確保：a）對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細 文件，并確認軟件的適用性；相關(guān)硬件或軟件的疋期再確認；相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認；

31、需要時，對軟件升級。b）建立和保持保護數(shù)據(jù)兀整性和安全性 的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）： 數(shù)據(jù)輸入或米集、 數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移 和數(shù)據(jù)的處理；C）維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能 正常，并提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所 必需的環(huán)境和運行條件。4.5.19檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物 質(zhì)、材料、產(chǎn)品進行抽樣時，抽樣的計劃 和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng) 能夠得到，抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方 法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因 素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客 戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或 刪節(jié)的要求時，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資 料予以詳細記錄，并納入包含檢驗檢測結(jié) 果的所

32、有文件中，同時告知相關(guān)人員。當(dāng) 抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，應(yīng)有 程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。4.5.20檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗 檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存 儲、保留、清理的程序，包括保護樣品的 完整性、保護檢驗檢測機構(gòu)與客戶利益的 規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系 統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應(yīng)保留該 標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計和使用，應(yīng)確保樣 品不會在實物上或記錄中和其他文件混 淆。如果合適，標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組 的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的 傳遞。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常 情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應(yīng)避 免樣品在存儲、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退

33、化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處 理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境 條件下養(yǎng)護時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些 條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護 時，應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排，以 保護該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀 態(tài)和完整性。4.5.21檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、 檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測 機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性 的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù) 據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時，應(yīng)采取有計 劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn) 錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計劃并加 以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行監(jiān)控和/ 或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物

34、質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b）參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗 證計劃；C）使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢 測；d）對存留物品進行再檢驗檢測；e）分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān) 性。4.5.22檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗證程 序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認定部門 的要求，參加其組織開展的能力驗證或者 檢驗檢測機構(gòu)間比對，以保證持續(xù)符合資 質(zhì)認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參 加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評 價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗 證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，并將相關(guān)結(jié) 果報送資質(zhì)認定部門。4.5.23檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀 地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方 法

35、的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或 證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng) 至少包括下列信息：a）標(biāo)題；b）標(biāo)注資質(zhì)認定標(biāo)志，加蓋檢驗檢測專 用章（適用時）；C）檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢 測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不 同）;d）檢驗檢測報口或證書的唯 性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確保 能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證 書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證 書結(jié)束的清晰標(biāo)識,檢驗檢測報口或證書 的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù)；e）客戶的名稱和地址；f）所用檢驗檢測方法的識別；g）檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的 標(biāo)識；h）對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重 大影響時，注明樣品

36、的接收日期和進行檢 驗檢測的日期；i）對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影 響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用 的抽樣計劃和程序的說明；j）檢驗檢測檢報告或證書批準(zhǔn)人的姓 名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識；k）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗檢測機 構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外） 檢驗檢測報告或證書的聲明；1）檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；m）檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢 驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測 項目的符合性情況。4.5.24當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果進行解釋時，檢驗檢 測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)谷：a）對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)， 以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條 件；b）

37、相關(guān)時，符合（或不符合）要求、規(guī) 范的聲明；c）適用時，評定測量不確定度的聲明。 當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用 有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確 定度影響到對規(guī)范限度的符合性時， 檢測 報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息；d）適用且需要時，提出意見和解釋；e）特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附 加信息。4.5.25當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時，對含抽樣 結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書，還應(yīng)包 括下列內(nèi)容：a）抽樣日期；b）抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識 （適當(dāng)時，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型 號或類型和相應(yīng)的系列號）；c）抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片；d）所用的抽樣計劃和程序；e）抽樣過

38、程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的 環(huán)境條件的詳細信息；f）與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī) 范，以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加 或刪減。4.5.26當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時， 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形 成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或 證書中清晰標(biāo)注。檢驗檢測報口或證書的 意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a）對檢驗檢測結(jié)果符合（或不符合）要 求的意見；b）履行合同的情況；c）如何使用結(jié)果的建議；d）改進的建議。4.5.27當(dāng)檢驗檢測報告或證書包含了由分包方 所出具的檢驗檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)予 清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報口結(jié)果。4.5.28當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁 方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則 對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書 的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進行的各種檢 驗檢驗類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用 的可能性。若有要求時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng) 建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序。4.5.29檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后，若有更正或 增補應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或 證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報告或證書，并注以 唯一性標(biāo)識。4.5.30檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄、 報告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯 性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保 存期限不少于6年。4.5.31檢