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1、第二節(jié)人體器官移植的法律規(guī)定第二節(jié)人體器官移植的法律規(guī)定一、器官移植的概念一、器官移植的概念是指通過手術(shù)等方法,替換體內(nèi)已損傷的是指通過手術(shù)等方法,替換體內(nèi)已損傷的病態(tài)的或者衰竭的器官。病態(tài)的或者衰竭的器官。分類:分類:理論上分理論上分1、自體移植、自體移植2、同種移植、同種移植3、異、異種移植、種移植、臨床上看:臨床上看:1、臟器移植、臟器移植2、組織移植、組織移植3、細(xì)胞移植細(xì)胞移植 世界器官移植史起源于世界器官移植史起源于1818世紀(jì),世紀(jì),19021902年,出現(xiàn)用套年,出現(xiàn)用套接血管法施行自體、同種和異種的腎移植。接血管法施行自體、同種和異種的腎移植。1902190219121912
2、年,首次用血管縫合法施行整個器官移植的動物年,首次用血管縫合法施行整個器官移植的動物實驗,創(chuàng)立了真正的現(xiàn)代血管吻合法。實驗,創(chuàng)立了真正的現(xiàn)代血管吻合法。19361936年,俄國年,俄國科學(xué)家首次為尿毒癥患者移植腎。但是由于對免疫排科學(xué)家首次為尿毒癥患者移植腎。但是由于對免疫排斥反應(yīng)一無所知而未使用任何免疫抑制措施,因此存斥反應(yīng)一無所知而未使用任何免疫抑制措施,因此存活期短?;钇诙?。19541954年,移植醫(yī)學(xué)史上首次獲得長期有功能年,移植醫(yī)學(xué)史上首次獲得長期有功能存活的病例存活的病例- -同卵雙生兄弟間的腎移植成功。同卵雙生兄弟間的腎移植成功。19591959年,年,美國和法國科學(xué)家各自第一次
3、在異卵雙生同胞間施行美國和法國科學(xué)家各自第一次在異卵雙生同胞間施行了腎移植,兩例受者均接受全身照射作為免疫抑制,了腎移植,兩例受者均接受全身照射作為免疫抑制,腎移植獲得了長期有功能存活。腎移植獲得了長期有功能存活。19621962年,美國科學(xué)家年,美國科學(xué)家施行同種腎移植,改用免疫抑制藥物,首次獲得長期施行同種腎移植,改用免疫抑制藥物,首次獲得長期存活。器官移植技術(shù)隨著外科手術(shù)、免疫抑制藥物、存活。器官移植技術(shù)隨著外科手術(shù)、免疫抑制藥物、器官和細(xì)胞分離保存技術(shù)及移植免疫學(xué)基礎(chǔ)的迅速發(fā)器官和細(xì)胞分離保存技術(shù)及移植免疫學(xué)基礎(chǔ)的迅速發(fā)展,已成為臟器功能衰竭終末期的有效、常規(guī)性治療展,已成為臟器功能衰
4、竭終末期的有效、常規(guī)性治療手段。特別在發(fā)達(dá)國家現(xiàn)已成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一門新興手段。特別在發(fā)達(dá)國家現(xiàn)已成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一門新興學(xué)科,取得了豐碩的成果和巨大進(jìn)展。學(xué)科,取得了豐碩的成果和巨大進(jìn)展。 到到1998年止,全世界已施行同種腎移植年止,全世界已施行同種腎移植447182例例次;次;215個肝移植中心開展了個肝移植中心開展了62502例肝移植,在例肝移植,在大器官移植中僅次于腎移植,且手術(shù)后一年存活率大器官移植中僅次于腎移植,且手術(shù)后一年存活率達(dá)達(dá)90%,五年存活率,五年存活率70%,最長存活者已達(dá),最長存活者已達(dá)28年。年。胰腎聯(lián)合移植已近萬例,美國每年實施胰腎聯(lián)合移胰腎聯(lián)合移植已近萬例,美國每
5、年實施胰腎聯(lián)合移植千例以上,一年存活率植千例以上,一年存活率80%.全球心臟移植已全球心臟移植已達(dá)達(dá)48511例,單肺移植例,單肺移植5347例,雙肺移植例,雙肺移植3571例,例,心肺移植心肺移植2510例。展望例。展望21世紀(jì),器官移植將作為世紀(jì),器官移植將作為外科領(lǐng)域的發(fā)展重點,得到進(jìn)一步提高,成為獨立外科領(lǐng)域的發(fā)展重點,得到進(jìn)一步提高,成為獨立的學(xué)科,并將為人類的健康做出巨大的貢獻(xiàn)。我國的學(xué)科,并將為人類的健康做出巨大的貢獻(xiàn)。我國的器官移植事業(yè)從的器官移植事業(yè)從20世紀(jì)世紀(jì)60年代進(jìn)入臨床開始,年代進(jìn)入臨床開始,已得到了快速的發(fā)展?,F(xiàn)已開展的手術(shù)不僅有腎臟、已得到了快速的發(fā)展。現(xiàn)已開展
6、的手術(shù)不僅有腎臟、肝臟、心臟,而且包括肺、脾臟、小腸、腎上腺、肝臟、心臟,而且包括肺、脾臟、小腸、腎上腺、睪丸、卵巢、骨髓、同種異體手移植等等,均取得睪丸、卵巢、骨髓、同種異體手移植等等,均取得了可喜的成就了可喜的成就 二、器官移植的意義二、器官移植的意義首先、器官移植技術(shù)使許多本來難以恢復(fù)的病人首先、器官移植技術(shù)使許多本來難以恢復(fù)的病人得以康復(fù)、使患有不治之癥的患者有了生的希得以康復(fù)、使患有不治之癥的患者有了生的希望和可能。望和可能。其次、器官移植可以使有限的衛(wèi)生資源發(fā)揮更大其次、器官移植可以使有限的衛(wèi)生資源發(fā)揮更大效益。效益。三、國外相關(guān)法律規(guī)定三、國外相關(guān)法律規(guī)定對于器官移植手術(shù)而言、最
7、重要的莫過于供體器對于器官移植手術(shù)而言、最重要的莫過于供體器官的獲得、而人體器官的來源不足已成為阻礙官的獲得、而人體器官的來源不足已成為阻礙器官移植的關(guān)鍵器官移植的關(guān)鍵問題:公民是否有提供器官的義務(wù)?什么情況下問題:公民是否有提供器官的義務(wù)?什么情況下采集器官合法?能否采取強(qiáng)制措施獲取尸體器采集器官合法?能否采取強(qiáng)制措施獲取尸體器官?人體器官是否可以買賣?官?人體器官是否可以買賣? (一)自愿捐獻(xiàn):人體器官捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、(一)自愿捐獻(xiàn):人體器官捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、無償?shù)脑瓌t。任何組織或者個人不得摘取未滿無償?shù)脑瓌t。任何組織或者個人不得摘取未滿18周歲公民的活體器官用于移植。周歲公民的活體器官
8、用于移植。 公民生前表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官的,任公民生前表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官的,任何組織或者個人不得捐獻(xiàn)、摘取該公民的人體何組織或者個人不得捐獻(xiàn)、摘取該公民的人體器官;公民生前未表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官器官;公民生前未表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官的,該公民死亡后,其配偶、成年子女、父母的,該公民死亡后,其配偶、成年子女、父母可以以書面形式共同表示同意捐獻(xiàn)該公民人體可以以書面形式共同表示同意捐獻(xiàn)該公民人體器官的意愿。器官的意愿。 公民享有捐獻(xiàn)或者不捐獻(xiàn)其人體器官的權(quán)利;公民享有捐獻(xiàn)或者不捐獻(xiàn)其人體器官的權(quán)利;任何組織或者個人不得強(qiáng)迫、欺騙或者利誘他任何組織或者個人不得強(qiáng)迫、欺騙或者利誘他人捐獻(xiàn)
9、人體器官。捐獻(xiàn)人體器官的公民應(yīng)當(dāng)具人捐獻(xiàn)人體器官。捐獻(xiàn)人體器官的公民應(yīng)當(dāng)具有完全民事行為能力。公民捐獻(xiàn)其人體器官應(yīng)有完全民事行為能力。公民捐獻(xiàn)其人體器官應(yīng)當(dāng)有書面形式的捐獻(xiàn)意愿,對已經(jīng)表示捐獻(xiàn)其當(dāng)有書面形式的捐獻(xiàn)意愿,對已經(jīng)表示捐獻(xiàn)其人體器官的意愿,有權(quán)予以撤銷。人體器官的意愿,有權(quán)予以撤銷。 (二)推定同意:是指法律規(guī)定公民在生前未(二)推定同意:是指法律規(guī)定公民在生前未做出不愿意捐出器官的表示、都可被認(rèn)為是做出不愿意捐出器官的表示、都可被認(rèn)為是自愿的器官捐獻(xiàn)者。自愿的器官捐獻(xiàn)者。1、醫(yī)師推定同意:只要死者生前未表示反對、醫(yī)師推定同意:只要死者生前未表示反對、有時候呢過就可以推定其同意而不必
10、考慮親有時候呢過就可以推定其同意而不必考慮親屬的意愿屬的意愿.法國、匈牙利、奧地利、瑞士、法國、匈牙利、奧地利、瑞士、丹麥、新加坡等國。丹麥、新加坡等國。2、家屬推定同意:要求醫(yī)師在明確家屬無反、家屬推定同意:要求醫(yī)師在明確家屬無反對意見,同意捐獻(xiàn)時才可。其優(yōu)點是避免死對意見,同意捐獻(xiàn)時才可。其優(yōu)點是避免死者家屬訴訟。芬蘭、希臘、瑞典、挪威等。者家屬訴訟。芬蘭、希臘、瑞典、挪威等。(三)關(guān)于器官商業(yè)化:(三)關(guān)于器官商業(yè)化:1983年美國一名醫(yī)年美國一名醫(yī)生成立國際腎臟交易所生成立國際腎臟交易所公眾譴責(zé)、國家法公眾譴責(zé)、國家法律禁止律禁止四、我國人體器官移植的法律規(guī)定四、我國人體器官移植的法律
11、規(guī)定(一)人體器官移植的概念(一)人體器官移植的概念 根據(jù)我國根據(jù)我國20072007年年人體器官移植條例人體器官移植條例的規(guī)定,人體器官的規(guī)定,人體器官移植是指摘取人體器官捐獻(xiàn)人具有特定功能的心臟、肺臟、移植是指摘取人體器官捐獻(xiàn)人具有特定功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟或者胰腺等器官的全部或部分,將其植入接受肝臟、腎臟或者胰腺等器官的全部或部分,將其植入接受人身體人身體 以代替其病損器官的過程。以代替其病損器官的過程。 迄今開展迄今開展2828中同種異體器官移植。腎移植達(dá)世界先進(jìn)水平、中同種異體器官移植。腎移植達(dá)世界先進(jìn)水平、胰島移植、血管、全脾移植、胎器官移植等國際領(lǐng)先。胰島移植、血管、全脾移
12、植、胎器官移植等國際領(lǐng)先。 任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體器官,不得從任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體器官,不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活動國務(wù)院衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)全事與買賣人體器官有關(guān)的活動國務(wù)院衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)全國人體器官移植的監(jiān)督管理工作??h級以上地方人民政府國人體器官移植的監(jiān)督管理工作??h級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域人體器官移植的監(jiān)督管理工衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域人體器官移植的監(jiān)督管理工作。作。 各級紅十字會依法參與人體器官捐獻(xiàn)的宣傳等工作。國各級紅十字會依法參與人體器官捐獻(xiàn)的宣傳等工作。國家通過建立人體器官移植工作體系,開展人體器官捐獻(xiàn)的家通過建立人體器
13、官移植工作體系,開展人體器官捐獻(xiàn)的宣傳、推動工作,確定人體器官移植預(yù)約者名單,組織協(xié)宣傳、推動工作,確定人體器官移植預(yù)約者名單,組織協(xié)調(diào)人體器官的使用。調(diào)人體器官的使用。 (二)人體器官的捐獻(xiàn)(二)人體器官的捐獻(xiàn) 第七條第七條 人體器官捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、無償?shù)脑瓌t。人體器官捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、無償?shù)脑瓌t。 公民享有捐獻(xiàn)或者不捐獻(xiàn)其人體器官的權(quán)利;任何組織公民享有捐獻(xiàn)或者不捐獻(xiàn)其人體器官的權(quán)利;任何組織或者個人不得強(qiáng)迫、欺騙或者利誘他人捐獻(xiàn)人體器官。或者個人不得強(qiáng)迫、欺騙或者利誘他人捐獻(xiàn)人體器官。 第八條第八條 捐獻(xiàn)人體器官的公民應(yīng)當(dāng)具有完全民事行為能捐獻(xiàn)人體器官的公民應(yīng)當(dāng)具有完全民事行為能力。公
14、民捐獻(xiàn)其人體器官應(yīng)當(dāng)有書面形式的捐獻(xiàn)意愿,對力。公民捐獻(xiàn)其人體器官應(yīng)當(dāng)有書面形式的捐獻(xiàn)意愿,對已經(jīng)表示捐獻(xiàn)其人體器官的意愿,有權(quán)予以撤銷。已經(jīng)表示捐獻(xiàn)其人體器官的意愿,有權(quán)予以撤銷。 公民生前表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官的,任何組織或者公民生前表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官的,任何組織或者個人不得捐獻(xiàn)、摘取該公民的人體器官;公民生前未表示個人不得捐獻(xiàn)、摘取該公民的人體器官;公民生前未表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官的,該公民死亡后,其配偶、成年不同意捐獻(xiàn)其人體器官的,該公民死亡后,其配偶、成年子女、父母可以以書面形式共同表示同意捐獻(xiàn)該公民人體子女、父母可以以書面形式共同表示同意捐獻(xiàn)該公民人體器官的意愿。器官的意
15、愿。 第九條第九條 任何組織或者個人不得摘取未滿任何組織或者個人不得摘取未滿1818周歲公民的周歲公民的活體器官用于移植。活體器官用于移植。 第十條第十條 活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶、活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親,或者有證據(jù)證明與活體直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親,或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻(xiàn)人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員。器官捐獻(xiàn)人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員。(三)人體器官的移植(三)人體器官的移植 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植的條件:、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植的條件:第十一條第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植,應(yīng)當(dāng)依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事
16、人體器官移植,應(yīng)當(dāng)依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例的規(guī)定,向所在地省、自治的規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請辦理人體器區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請辦理人體器官移植診療科目登記。官移植診療科目登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植,應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (1)有與從事人體器官移植相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他有與從事人體器官移植相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人員;醫(yī)務(wù)人員; (2)有滿足人體器官移植所需要的設(shè)備、設(shè)施;有滿足人體器官移植所需要的設(shè)備、設(shè)施;(3)有由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的人體有由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的
17、人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會,該委員會中器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會,該委員會中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專家不超過委員人數(shù)的從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專家不超過委員人數(shù)的1/4; (4)有完善的人體器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度。有完善的人體器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度。2、人體器官移植的診療科目等級人體器官移植的診療科目等級 第十二條第十二條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門進(jìn)行人體器官移植診療科目登記,除依主管部門進(jìn)行人體器官移植診療科目登記,除依據(jù)本條例第十一條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)考慮本據(jù)本條例第十一條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)考慮本行政區(qū)域人體器官移植的醫(yī)
18、療需求和合法的人體行政區(qū)域人體器官移植的醫(yī)療需求和合法的人體器官來源情況。器官來源情況。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時公布已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登應(yīng)當(dāng)及時公布已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。 第十三條第十三條 已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具備本條例第十一條規(guī)定條登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具備本條例第十一條規(guī)定條件的件的,應(yīng)當(dāng)停止從事人體器官移植,并向原登記部應(yīng)當(dāng)停止從事人體器官移植,并向原登記部門報告。原登記部門應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起門報告。原登記部門應(yīng)當(dāng)自收到報
19、告之日起2日日內(nèi)注銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目登記,內(nèi)注銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目登記,并予以公布。并予以公布。3、人體器官移植的定期報告與評估 從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期將實施人體器官移植的情況向所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)定期組織專家根據(jù)人體器官移植手術(shù)成功率、植入的人體器官和術(shù)后患者的長期存活率,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評估,并及時公布評估結(jié)果;對評估不合格的,由原登記部門撤銷人體器官移植診療科目登記。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制訂。 4、人體器官移植的規(guī)則(1)術(shù)前的醫(yī)學(xué)檢查、告知與風(fēng)險評
20、估:向活體器官捐獻(xiàn)人說明器官摘除手術(shù)的風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及其預(yù)防措施,并簽署知情同意書。查驗活體器官捐獻(xiàn)人同意捐獻(xiàn)其器官的書面同意、活體器官捐獻(xiàn)人與接受人存在法定關(guān)系的證明材料。確認(rèn)除摘除器官產(chǎn)生的直接后果外不會損害活體器官捐獻(xiàn)人其他正常的生理功能。(2)人體器官審查:人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會收到摘取人體器官審查申請后,應(yīng)當(dāng)對下列事項進(jìn)行審查,并出具同意或者不同意的書面意見:(1 1)人體器官捐獻(xiàn)人的捐獻(xiàn)意愿是否真實;)人體器官捐獻(xiàn)人的捐獻(xiàn)意愿是否真實;(2 2)有無買賣或者變相買賣人體器官的情形;)有無買賣或者變相買賣人體器官的情形;(3 3)人體器官的配型和接
21、受人的適應(yīng)癥是否符合倫理原)人體器官的配型和接受人的適應(yīng)癥是否符合倫理原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范。則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范。 經(jīng)經(jīng)2/32/3以上委員同意,人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與以上委員同意,人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會方可出具同意摘取尸體器官的書面意見。倫理委員會方可出具同意摘取尸體器官的書面意見。 經(jīng)全體委員同意,人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理經(jīng)全體委員同意,人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會方可出具同意摘取活體器官的書面意見。委員會方可出具同意摘取活體器官的書面意見。 (說明:活體器官捐獻(xiàn)涉及到捐獻(xiàn)者的健康權(quán)益,甚(說明:活體器官捐獻(xiàn)涉及到捐獻(xiàn)者的健康權(quán)益,甚至是生
22、命權(quán)益,亟需對活體器官捐獻(xiàn)提出更高要求和至是生命權(quán)益,亟需對活體器官捐獻(xiàn)提出更高要求和限制。此外,我部限制。此外,我部20092009年以來的人體器官移植年以來的人體器官移植“飛行飛行檢查檢查”工作發(fā)現(xiàn),人體器官買賣現(xiàn)象集中在活體器官工作發(fā)現(xiàn),人體器官買賣現(xiàn)象集中在活體器官捐獻(xiàn)上,買賣雙方通過偽造身份證明材料偽造之間的捐獻(xiàn)上,買賣雙方通過偽造身份證明材料偽造之間的關(guān)系。為了提高醫(yī)院人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫關(guān)系。為了提高醫(yī)院人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會倫理審查工作的力度,不給不法分子可乘之理委員會倫理審查工作的力度,不給不法分子可乘之機(jī),我部于機(jī),我部于20092009年年1212月
23、印發(fā)了月印發(fā)了關(guān)于印發(fā)規(guī)范活體器關(guān)于印發(fā)規(guī)范活體器官移植若干規(guī)定的通知官移植若干規(guī)定的通知(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)20092009126126號)號)要求活體器官移植倫理審查必須經(jīng)過全體委員同意,要求活體器官移植倫理審查必須經(jīng)過全體委員同意,為了增加這一規(guī)定的法律效力,建議在為了增加這一規(guī)定的法律效力,建議在條例條例中進(jìn)中進(jìn)行明確。)行明確。)(3)摘取尸體器官的規(guī)定: 摘取尸體器官,應(yīng)當(dāng)在依法判定尸體器官捐獻(xiàn)人死亡后進(jìn)行。從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員不得參與捐獻(xiàn)人的死亡判定。 從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)尊重死者的尊嚴(yán);對摘取器官完畢的尸體,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理,除用于移植
24、的器官以外,應(yīng)當(dāng)恢復(fù)尸體原貌。 (4)4)人體器官移植的費用人體器官移植的費用: :從事人體器官移植的醫(yī)療從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施人體器官移植手術(shù),除向接受人收取下列費機(jī)構(gòu)實施人體器官移植手術(shù),除向接受人收取下列費用外,不得收取或者變相收取所移植人體器官的費用:用外,不得收取或者變相收取所移植人體器官的費用:(1 1)摘取和植入人體器官的手術(shù)費;)摘取和植入人體器官的手術(shù)費;(2 2)保存和運送人體器官的費用;)保存和運送人體器官的費用;(3 3)摘取、植入人體器官所發(fā)生的藥費、檢驗費、醫(yī)用)摘取、植入人體器官所發(fā)生的藥費、檢驗費、醫(yī)用耗材費。耗材費。 前款規(guī)定費用的收取標(biāo)準(zhǔn),依照有關(guān)法
25、律、行政前款規(guī)定費用的收取標(biāo)準(zhǔn),依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定確定并予以公布。法規(guī)的規(guī)定確定并予以公布。(4)申請人體器官移植手術(shù)患者的排序,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療申請人體器官移植手術(shù)患者的排序,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要,遵循公平、公正和公開的原則。具體辦法由國需要,遵循公平、公正和公開的原則。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制訂。務(wù)院衛(wèi)生主管部門制訂。(5)從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對人體器官捐獻(xiàn))從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對人體器官捐獻(xiàn)人、接受人和申請人體器官移植手術(shù)的患者的個人資人、接受人和申請人體器官移植手術(shù)的患者的個人資料保密。料保密。 (四)法律責(zé)任:(四)法律責(zé)任:第二十五條違反本條例規(guī)定,有下
26、列情第二十五條違反本條例規(guī)定,有下列情形之一,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)形之一,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:任: (1 1)未經(jīng)公民本人同意摘取其活體器官)未經(jīng)公民本人同意摘取其活體器官的;的;(2 2)公民生前表示不同意捐獻(xiàn)其人體器)公民生前表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官而摘取其尸體器官的;官而摘取其尸體器官的;(3 3)摘取未滿)摘取未滿1818周歲公民的活體器官的周歲公民的活體器官的。 第二十六條違反本條例規(guī)定,買賣人體器官第二十六條違反本條例規(guī)定,買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動的,由設(shè)區(qū)或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動的,由設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依照職的市級以上地
27、方人民政府衛(wèi)生主管部門依照職責(zé)分工沒收違法所得,并處交易額責(zé)分工沒收違法所得,并處交易額8 8倍以上倍以上1010倍以下的罰款;醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與上述活動的,還倍以下的罰款;醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與上述活動的,還應(yīng)當(dāng)對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人應(yīng)當(dāng)對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分,并由原登記部門撤銷該醫(yī)療員依法給予處分,并由原登記部門撤銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植診療科目登記,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)人體器官移植診療科目登記,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)3 3年內(nèi)不得再申請人體器官移植診療科目登記;年內(nèi)不得再申請人體器官移植診療科目登記;醫(yī)務(wù)人員參與上述活動的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)務(wù)人員參與上述活動的,由原發(fā)證部門吊銷
28、其執(zhí)業(yè)證書。其執(zhí)業(yè)證書。 國家工作人員參與買賣人體器官或者從事國家工作人員參與買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動的,由有關(guān)國家機(jī)關(guān)與買賣人體器官有關(guān)活動的,由有關(guān)國家機(jī)關(guān)依據(jù)職權(quán)依法給予撤職、開除的處分。依據(jù)職權(quán)依法給予撤職、開除的處分。3 3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律責(zé)任:、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律責(zé)任:醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理人體器官移植診療科目登記,擅自從事人體器醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理人體器官移植診療科目登記,擅自從事人體器官移植的,依照官移植的,依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例的規(guī)定予以處罰,同時追的規(guī)定予以處罰,同時追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員責(zé)任。究醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人
29、員責(zé)任。(說明:人體器官移植是一種復(fù)雜的醫(yī)療技術(shù),對從事此項工作(說明:人體器官移植是一種復(fù)雜的醫(yī)療技術(shù),對從事此項工作的醫(yī)院有很高的要求,為此我部于的醫(yī)院有很高的要求,為此我部于20062006年對此項技術(shù)進(jìn)行了資質(zhì)年對此項技術(shù)進(jìn)行了資質(zhì)準(zhǔn)入,將從事器官移植的醫(yī)院從準(zhǔn)入,將從事器官移植的醫(yī)院從600600多家降為多家降為164164家,家,20092009年又對年又對準(zhǔn)入醫(yī)院進(jìn)行了資質(zhì)復(fù)核,取消了部分不能滿足移植要求醫(yī)院的準(zhǔn)入醫(yī)院進(jìn)行了資質(zhì)復(fù)核,取消了部分不能滿足移植要求醫(yī)院的移植資質(zhì),并明確了在目前器官來源匱乏問題沒有根本解決的情移植資質(zhì),并明確了在目前器官來源匱乏問題沒有根本解決的情況下
30、,不新增移植醫(yī)院的數(shù)量。根據(jù)近年來各地反映的情況,仍況下,不新增移植醫(yī)院的數(shù)量。根據(jù)近年來各地反映的情況,仍有個別醫(yī)院在未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批同意的情況下擅自開展人體有個別醫(yī)院在未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批同意的情況下擅自開展人體器官移植,這一方面不能保證移植手術(shù)的質(zhì)量,威脅人民群眾的器官移植,這一方面不能保證移植手術(shù)的質(zhì)量,威脅人民群眾的健康權(quán)益,另一方面嚴(yán)重擾亂了人體器官移植工作秩序。因此,健康權(quán)益,另一方面嚴(yán)重擾亂了人體器官移植工作秩序。因此,建議加大處罰力度,形成有效威懾,在建議加大處罰力度,形成有效威懾,在條例條例中明確追究醫(yī)療中明確追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員的責(zé)任。)機(jī)構(gòu)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員的責(zé)任。)實施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)療
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