洛鉑的用藥說明

1、-作者xxxx-日期xxxx洛鉑的用藥說明【精品文檔】窗體頂端· 復(fù)制網(wǎng)址· 收藏夾· 新浪微博· 騰訊微博· 開心網(wǎng)藥品名稱:通用名稱：注射用洛鉑英文名稱：Lobaplatin for Injection商品名稱：注射用洛鉑成份:洛鉑。 適應(yīng)癥:本品主要用于治療乳腺癌、小細(xì)胞肺癌及慢性粒細(xì)胞性白血病。 規(guī)格:50mg（以無水物計）。 用法用量: 使用前用5ml注射用水溶解，此溶液應(yīng)4小時內(nèi)應(yīng)用（存放溫度2-8）。靜脈注射按體表面積一次50mg/m2 ，再次使用時應(yīng)待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復(fù)，推薦的應(yīng)用間歇期為3周. 使用前用5ml注射

2、用水溶解，此溶液應(yīng)4小時內(nèi)應(yīng)用（存放溫度2-8）。靜脈注射按體表面積一次50mg/m2，再次使用時應(yīng)待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復(fù)，推薦的應(yīng)用間歇期為3周。如副作用恢復(fù)較慢，可延長使用間歇。 用藥的持續(xù)時間：治療持續(xù)時間應(yīng)根據(jù)腫瘤的反應(yīng)，最少應(yīng)使用2個療程。如腫瘤開始縮小，可繼續(xù)進(jìn)行治療，總數(shù)可達(dá)6個療程。不良反應(yīng): 1、血液毒性：在洛鉑的劑量限制性毒性中，血小板減少最為強烈，約有26.9%實體瘤患者的血小板計數(shù)低于50，000/mm3 。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中，血小板減少發(fā)生的頻率高. 1、血液毒性：在洛鉑的劑量限制性毒性中，血小板減少最為強烈，約有26.9%實體瘤患者的血小板

3、計數(shù)低于50，000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中，血小板減少發(fā)生的頻率高達(dá)75%。血小板數(shù)降低常在注射洛鉑后2周（14天）開始，血小板計數(shù)常在下降后1周恢復(fù)到100，000/mm3。在15%患者中（在大量化療后卵巢癌患者中達(dá)32 5%）白細(xì)胞計數(shù)低于2000/mm3。血象改變呈可逆性，但可引起繼發(fā)的副作用，如血小板減少引起出血，白細(xì)胞減少引起感染。 2、胃腸道毒性：34.3%患者發(fā)生嘔吐，但僅有6.7%患者的嘔吐比較嚴(yán)重：14.8%患者發(fā)生惡心，建議使用預(yù)防性止吐劑。3.5%的患者發(fā)生腹瀉。 3、神經(jīng)毒性：1.3%患者發(fā)生感覺異常，神經(jīng)疾病、神經(jīng)痛、耳毒性，精神錯亂和視覺異常等，

4、僅在不到0.5%患者中發(fā)生。 4、腎毒性：在應(yīng)用洛鉑時，大多數(shù)患者不需大量輸液或/和強制利尿，發(fā)生腎功能異常很罕見。食欲缺乏患者應(yīng)用洛鉑后，液體攝入不足，嚴(yán)重嘔吐可引起毒性腎功能衰竭。 5、肝毒性：應(yīng)用洛鉑后，偶然有輕度的可逆性SAST和SALT升高這種升高也可由于肝轉(zhuǎn)移所致，但和洛鉑的因果關(guān)系不能除外。 6、電解質(zhì)變化：電解質(zhì)變化不是洛鉑的副作用。 7、過敏性反應(yīng)：約有1.9%患者發(fā)生過敏性反應(yīng)（如疹狀紫癜、皮膚潮紅、皮膚反應(yīng)）這些副作用往往發(fā)生在過去用大量鉑類化合物治療的卵巢癌患者中，在慢性粒細(xì)胞性白血病中，無這種副作用。 8、其他副作用：對洛鉑未進(jìn)行長期致癌試驗，和洛鉑類似的相同機制的化

5、合物有致畸和致癌作用。因此，在洛鉑治療時，不能排除發(fā)生繼發(fā)性腫瘤的危險。洛鉑對男性生育能力的副作用不能完全排除。禁忌:有骨髓抑制患者，或有凝血機制障礙的患者（可增加出血的危險或出血）和已有腎功能損害的病人禁用。對鉑類化合物有過敏反應(yīng)者禁用。 注意事項: 用洛鉑后患者發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，必要時應(yīng)減少劑量。 1、洛鉑應(yīng)在有腫瘤化療經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。應(yīng)有足夠的診斷和治療的設(shè)備來處理可能引起的并發(fā)癥。洛鉑對骨髓有毒性，血小板嚴(yán)重減少和重度貧血. 用洛鉑后患者發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，必要時應(yīng)減少劑量。 1、洛鉑應(yīng)在有腫瘤化療經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。應(yīng)有足夠的診斷和治療的設(shè)備來處理可能引起的并發(fā)癥。洛鉑對骨

6、髓有毒性，血小板嚴(yán)重減少和重度貧血患者，特別在罕見的出血病例可能需要輸血。 2、患者的監(jiān)控：血液（包括血小板、白細(xì)胞和血色素）和臨床血化學(xué)（包括轉(zhuǎn)氨酶）應(yīng)定期檢查，在每個療程前和每次用藥后第二周進(jìn)行檢查。 3、配伍禁忌：洛鉑不能用氯化鈉溶液溶解，這樣可增加洛鉑的降解。應(yīng)使用注射用水配制。孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠和哺乳期禁用，有生育能力的女性，在洛鉑治療期間，應(yīng)避免懷孕，并在洛鉑治療終止后6個月內(nèi)也應(yīng)避免懷孕。 兒童用藥:尚不明確 老年用藥:尚不明確 藥物相互作用:如洛鉑和其他骨髓抑制藥物同時應(yīng)用，可能增加骨髓毒性作用。 藥物過量:對洛鉑沒有特異性的解毒劑。如發(fā)生過量，建議給患者進(jìn)行大量輸液、

7、強制性利尿，并進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)和對癥處理。 藥理作用:具烷化作用，屬烷化劑（廣義）。本品對多種動物和人腫瘤細(xì)胞株有明確的細(xì)胞毒作用，與順鉑的抑瘤作用相似或較強，對順鉑有抗藥性的細(xì)胞株，仍有一定的細(xì)胞毒作用。 毒理研究:大鼠、犬的長期毒性試驗表明，其毒性和卡鉑相似，主要毒性為骨髓造血抑制。 腎毒性較低，在體內(nèi)外試驗均表現(xiàn)出有致突變作用，尚未進(jìn)行致癌試驗，但這類烷化劑均有致畸和致癌的潛在作用。 藥代動力學(xué): 靜脈注射后，血清中游離鉑的血藥濃度一時間曲線與完整的洛鉑基本上相同，在血液循環(huán)中沒有或很少代謝產(chǎn)物存在。洛鉑的兩種立體異構(gòu)體曲線也完全相同。用藥患者的血清中總鉑和游離鉑的濃度時間曲線，在1小時內(nèi)相

8、似，在11小時后，血循環(huán)中約25%的洛鉑濃度和血清蛋白結(jié)合。游離鉑的終末半衰期(t1/2)為131±15min，總鉑為6.8±4 3天。游離鉑標(biāo)準(zhǔn)化曲線下面積(AUG) (50mg/m2)為(13.9±1.8)minm2/L，總鉑為(57±19) minm2/L。游離鉑標(biāo)準(zhǔn)化平均血漿清除率(2)約為(125±14) ml/min，總鉑為(34±11) ml/min。游離鉑平均分布容積為(0.28±0.51)L/kg，總鉑為(4.8±2.61)L/kg。本品主要經(jīng)腎臟排出。該信息登錄才能查看，請登錄性狀: 本品為白色凍干粉末。 貯藏: 遮光，密閉，在25下保存。 包裝: 玻璃管制注射劑瓶，1瓶/盒。 有效期: 暫定36