關(guān)注中藥注射劑臨床應(yīng)用

1、關(guān)注中藥注射劑臨床應(yīng)用 論文關(guān)鍵詞中藥注射劑；臨床應(yīng)用；不良反應(yīng) 論文摘要中藥注射劑型改變了中藥傳統(tǒng)的給藥方式，有著快速、高效的特點(diǎn)，為臨床治療疾病提供了更多的選擇。中藥注射劑在臨床應(yīng)用中的一些問(wèn)題，應(yīng)引起醫(yī)護(hù)人員的共同關(guān)注。 中藥注射劑的出現(xiàn)，改變了中藥傳統(tǒng)的給藥方式，是中醫(yī)臨床治療危急重癥的一種較好的速效劑型，有著快速、高效的特點(diǎn)，為臨床治療疾病提供了更多的選擇。但由于中藥注射劑原料成分的復(fù)雜性，中藥材品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)不同而造成所含成分的不確定性，處方組分和劑量的特殊性，以及制備工藝和分析技術(shù)的不規(guī)范性等原因，導(dǎo)致目前中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理等方面還存在一些問(wèn)題，有待進(jìn)一步探索和提高

2、。因此，中藥注射劑在臨床應(yīng)用中的一些問(wèn)題，應(yīng)引起醫(yī)護(hù)人員的共同關(guān)注。為此，對(duì)我院2007年6月住院患者輸液用藥出現(xiàn)的不良反應(yīng)做中西藥不良反應(yīng)的對(duì)照。 1臨床資料 2007年6月全院住院輸液患者221名，其中136名靜脈滴注中藥注射劑，85名靜脈滴注西藥成分注射劑。其中男性98例，女性123例，男女比例為80100，年齡最小25歲，最大88歲。 2結(jié)果 調(diào)查所涉及住院輸液患者221名，其中136名靜脈滴注中藥注射劑，有11名出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)，占用藥人數(shù)的5%。85名靜脈滴注西藥成分注射劑，只有2名出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)，占用藥人數(shù)的1%，可以看出中藥注射劑所引發(fā)的不良反應(yīng)是西藥注射劑所引發(fā)的不良

3、反應(yīng)的5倍。 3討論 3.1重視和關(guān)注中藥注射劑的不良反應(yīng) 傳統(tǒng)中藥大多口服給藥，由于肝臟首過(guò)效應(yīng)一般副作用較少，配成注射劑后，直接進(jìn)入血液循環(huán)，其中有效成分未經(jīng)過(guò)肝臟首過(guò)效應(yīng)，相對(duì)于口服給藥其濃度較大，所以不良反應(yīng)也相應(yīng)增多。2005年，占我國(guó)藥品總數(shù)不到4的120種中藥注射劑所引發(fā)的不良反應(yīng)，占藥品不良反應(yīng)病例總數(shù)的10.5，在中藥的不良反應(yīng)病例中占了75，足以說(shuō)明中藥注射劑不良反應(yīng)的高發(fā)生率。另?yè)?jù)調(diào)查，在2005年110月全國(guó)1412家醫(yī)院采購(gòu)的前20種中成藥中，有16個(gè)產(chǎn)品是注射劑，所占比例高達(dá)86，表明了中藥注射劑的高使用率。提醒廣大醫(yī)師在使用中藥注射劑時(shí)，必須重視其安全性。 3.2

4、保證中藥注射劑的質(zhì)量和臨床使用的有效性和安全性 文獻(xiàn)1報(bào)道，復(fù)方丹參注射液用5葡萄糖注射液和生理鹽水稀釋，后者不溶性微粒明顯增加，不符合藥典對(duì)不溶性微粒的規(guī)定。有些中藥注射劑中不溶性微粒與濃度成正比，微粒數(shù)隨藥物濃度的增加而增加，如復(fù)方丹參注射液、雙黃連粉針等，濃度過(guò)大將不符合藥典要求1，2。隨著對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)認(rèn)識(shí)程度的加深，新頒布的藥品注冊(cè)管理辦法對(duì)有關(guān)中藥注射劑的問(wèn)題給予了高度重視，且對(duì)中藥注射劑的技術(shù)要求越來(lái)越高，目的就是為了保證中藥注射劑的質(zhì)量和臨床使用的有效性和安全性。然而，鑒于中藥注射劑的復(fù)雜性，要切實(shí)達(dá)到這一目標(biāo)還需進(jìn)行大量的探索性研究和相關(guān)基礎(chǔ)研究的積累，在此基礎(chǔ)上，才能

5、不斷完善研制規(guī)程和審評(píng)技術(shù)要求。 3.3重視中藥注射劑的配伍問(wèn)題 中藥注射劑成分比較復(fù)雜，一種中藥注射劑本身就是由多種成分組成，再與其他藥物配伍，可能發(fā)生的反應(yīng)往往難以預(yù)測(cè)。如復(fù)方丹參注射液與肌苷更換輸液組時(shí)，發(fā)現(xiàn)輸液管內(nèi)出現(xiàn)黑綠色改變3。兩種中藥注射劑的配伍也應(yīng)盡量避免，因?yàn)槠渲杏行┏煞挚赡芤騪H值改變、相互作用等因素的影響，出現(xiàn)溶解度下降或發(fā)生聚合反應(yīng)，甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)，造成不良反應(yīng)的發(fā)生。鑒于中藥注射劑臨床配伍應(yīng)用時(shí)常發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的現(xiàn)象，建議臨床應(yīng)盡量避免中藥注射劑與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用。若臨床試驗(yàn)時(shí)擬將中藥注射劑與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用，則應(yīng)在非臨床安全性評(píng)價(jià)中按臨床應(yīng)用的實(shí)際情況進(jìn)行聯(lián)合用藥的安全性研究。 4小結(jié) 嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)執(zhí)行，合理應(yīng)用中藥注射劑不僅關(guān)系到藥效的發(fā)揮，而且直接關(guān)系到患者的用藥安全，故應(yīng)引起廣大醫(yī)務(wù)人員的重視。中藥注射劑成分復(fù)雜，臨床應(yīng)用中應(yīng)注意以藥品說(shuō)明書(shū)推薦的稀釋液體稀釋；以藥品說(shuō)明書(shū)推薦的用法和用量應(yīng)用；避免中藥注射劑與其他藥物的配伍；嚴(yán)格掌握適應(yīng)證；注意過(guò)敏史；避免用于年老體弱、兒童或心肺功能不全的患者；不宜在家自我診療；加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)和應(yīng)急搶救準(zhǔn)備等等。 參考文獻(xiàn) 1鄒亞群，王曉玲，李東，等.復(fù)方丹參注射液與輸液配伍的質(zhì)量考察J.中國(guó)藥業(yè)，2002，11(6)：51-52 2陽(yáng)波，曹正輝.雙黃連粉針與輸液配伍的不溶性微