探析藥品微生物檢測實驗室質量控制方法

1、       探析藥品微生物檢測實驗室質量控制方法                     摘要：隨著當前市場積極良好開展，人們通過工作或者投資所能夠獲取的財富資金越來越充足，這就使得整體的生活水平得到了相應的提升，人們也就越來越重視各種安全問題，尤其是在人們日常生活中必不可少的藥品的安全問題，因此就不斷的需要對各項食品進行較為嚴格的檢查工作，從而有效的去保證藥品的質

2、量安全。因此在對藥品進行微生物檢測工作時，首先要對藥品微生物檢測實驗室質量進行控制，保障所進行的藥品微生物檢測，能夠獲得更加準確的結果。微生物檢測技術能夠有效的判斷藥品的質量是否合格以及是否存在問題，通過運用相應的控制方法，對微生物檢測實驗室質量進行控制，有效的去保證藥品微生物檢測結果的準確性。關鍵詞：藥品，微生物檢測，實驗室質量，控制方法引言：科學技術不斷的發(fā)展，也使得相應的藥品研究逐漸增多，因此所生產(chǎn)出的藥品種類也就相應的增加，于此同時也會產(chǎn)生相應的藥品衛(wèi)生安全問題，藥品中的微生物會使藥品發(fā)生變質，流入到市場當中，就會對人們的生命安全造成威脅，并且嚴重損害了藥品及廠家的聲譽，為了有效保證藥

3、品質量，控制非無菌藥品中的微生物限度，減少藥品中微生物對藥品的污染，就需要對進行藥品質量檢測的實驗室采取相應的質量控制，提升藥品中微生物檢測結果的質量，保證藥品的安全性。通過不斷的去采用多樣化的質量控制方法對藥品微生物檢測實驗室進行相應的管理工作，使藥品微生物檢測工作的開展能夠得到更加良好的質量保證，有效的向相應的藥品生產(chǎn)和食品管理單位提供較為準確的數(shù)據(jù)，從而有效的去控制室藥品市場的整體質量。1藥品微生物檢測實驗室質量控制方法1.1加強對于藥品微生物的檢測工作投入較為充足的資金去不斷的對藥品微生物檢測技術進行研究，將更多先進的技術應用到微生物檢測技術當中去，使微生物檢測技術水平得到相應的提升，

4、從而能夠更有效的促進藥品微生物檢測工作的開展。在對藥品微生物進行檢測工作時，通過選用更加具有代表性的微生物樣品，根據(jù)實際所需要應用的情況去采用更加合適的抽樣方法，并且要充分的保證實驗室內的試驗操作臺環(huán)境要符合實驗需求，保證其具有良好的通風條件以及潔凈程度，是所選擇的微生物樣品數(shù)量能夠充分的滿足整個藥品微生物檢驗工作流程的需要，有效的去對微生物樣品采集率進行控制。要采取較為合適的方法去對實驗室內環(huán)境的干凈程度進行良好的控制，保證所需要檢測的藥品微生物的存活率。嚴格的去規(guī)范藥品微生物檢測的工作程序，設立相應的規(guī)范標準，有效的去保證所進行檢測工作的安全性與有效性。也要不斷的去對藥品微生物檢測試驗所需

5、要的環(huán)境進行較為嚴密的清潔監(jiān)測工作，保證整體按區(qū)域內環(huán)境的干凈程度與質量適合于藥品微生物的檢測試驗。設立較為嚴格的標準去推進對于實驗室內潔凈區(qū)域的消毒工作，避免因為區(qū)域內環(huán)境影響造成所檢測質量的結果出現(xiàn)差錯。1.2加強工作人員的管理為了保證所進行的藥品其微生物檢測試驗的準確性，要不斷的去加強對于檢測工作人員的管理，通過制定較為完善的工作管理制度，使實驗室內各個工作人員都能夠充分的掌握實驗室各項規(guī)定，在試驗過程當中嚴格的按照相應的規(guī)定去進行試驗操作。因為工作人員在進出實驗室時必然帶有一定的細菌污染物，為了能夠有效的保證藥品微生物檢測實驗室的潔凈性，就需要對相關人員進出實驗室進行相應的管理控制，在

6、進入實驗室潔凈區(qū)域前要進行相應的登記，并且嚴格的按照相關的步驟去對自身進行清潔，避免身上帶有細菌污染物對實驗室造成污染。也要不斷地開展培訓工作，去加強檢測工作人員的專業(yè)技術能力，使其充分的掌握藥品檢測等工作的操作程序，嚴格的按照規(guī)定程序去進行操作。工作人員專業(yè)技術水平的提升能夠使其更加的準確和規(guī)范的開展藥品生物檢測的試驗工作，從而降低因為人員操作失誤而給實驗室?guī)砦廴?，并且加強了其所進行檢測工作結果的準確性。1.3嚴格管理實驗室內培養(yǎng)基在藥品微生物檢測過程中需要去利用相應的培養(yǎng)基進行檢測試驗，因此就要嚴格的去控制和管理實驗室內所運用的培養(yǎng)基，在選擇培養(yǎng)基的供應商、購置培養(yǎng)基、對所提供的培養(yǎng)基進

7、行驗收工作以及其他相應的環(huán)節(jié)進行控制，多方面的對相機的供應商進行調研評價，從而去選擇出能夠提供高品質的培養(yǎng)基的供應商，同時要保證供應商通過國家標準體系的認定，必須嚴格查詢供應商所能夠提供培養(yǎng)基的相關信息，從而保證企業(yè)所用培養(yǎng)基的整體質量，采購完成后，要對供應商所提供的培養(yǎng)基進行驗收工作，保證培養(yǎng)基能夠達到合格的標準，才能夠將其用到檢測試驗的工作中去。對于培養(yǎng)基的保存工作也要按照嚴格的標準去進行，對驗收合格后的培養(yǎng)基進行標識工作，在相對應的標簽上標明，培養(yǎng)基的使用期限以及開瓶日期等相關信息。1.4加強對于實驗室內儀器設備的管理工作為了保證藥品微生物檢測的質量，需要對實驗室內各項儀器設備進行嚴格的

8、管理工作，有效的保證通過運用實驗室內的各項儀器設備進行藥品微生物檢測工作的結果的準確性。而在實驗室內所運用的各項儀器中的干熱滅菌箱、培養(yǎng)箱以及高壓蒸汽滅菌鍋是進行作品微生物檢測工作的重要設備設施，因此對于干熱滅菌箱、培養(yǎng)箱的管理要定期的對其進行維護維修與校驗等相關工作，進行設備維修后，需要再次對其進行鑒定，保證其內部的波動變化值，在標準要求之內。在運用該設備設施之前，要運用標準的溫度計對整個設備設施的溫度進行監(jiān)控，采用合適的方法將溫度計懸掛在設備之中，同時也要減少在監(jiān)控過程當中開箱次數(shù)，從而較為準確的去記錄監(jiān)控顯示的溫度，并且對于其整體的運用過程進行相應的記錄工作，有效的保證設備設施所能夠提供

9、的培養(yǎng)條件以及滅菌條件在規(guī)范標準范圍之內。定期對高壓蒸汽滅菌柜，進行相應清潔維護的工作，保持高壓蒸汽滅菌柜的干凈整潔，并且能夠較為及時的對滅菌用水進行更換，同時也要定期的對高壓蒸汽滅菌柜中的安全閥進行定期的維護與清理工作，防止因為安全閥堵塞造成整個儀器設備的損壞，嚴重影響微生物檢測工作的開展，同時也影響進行藥品微生物檢測的結果的質量。總結：通過不斷的去應用質量管理方法對藥品微生物檢測工作進行相應的管控，使所進行的藥品微生物檢測，方法更加的科學，結果更加的準確，越來越適應相應的生產(chǎn)或者管理部門的要求。通過積極的去實施微生物檢測實驗室的質量控制，更加有效的推進微生物檢測技術的進步，從而能夠對更廣泛范的藥品進行相應的檢測試驗工作，并且能夠充分的保證所檢測結果的準確性，保證通過微生物檢測試驗，能夠有效的向相應的單位提供較為準確的數(shù)據(jù)，使流入到市場當中的藥品質量得到相應的管控，更有效的去維護藥品市場的秩序，保障人們的健康安全，促進藥品行業(yè)的良好發(fā)展。參考文獻：1姜宏艷,高改玲.藥品微生物檢測實