探析藥品微生物檢測實驗室質(zhì)量控制方法

1、       探析藥品微生物檢測實驗室質(zhì)量控制方法                     摘要：隨著當(dāng)前市場積極良好開展，人們通過工作或者投資所能夠獲取的財富資金越來越充足，這就使得整體的生活水平得到了相應(yīng)的提升，人們也就越來越重視各種安全問題，尤其是在人們?nèi)粘Ｉ钪斜夭豢缮俚乃幤返陌踩珕栴}，因此就不斷的需要對各項食品進行較為嚴格的檢查工作，從而有效的去保證藥品的質(zhì)

2、量安全。因此在對藥品進行微生物檢測工作時，首先要對藥品微生物檢測實驗室質(zhì)量進行控制，保障所進行的藥品微生物檢測，能夠獲得更加準確的結(jié)果。微生物檢測技術(shù)能夠有效的判斷藥品的質(zhì)量是否合格以及是否存在問題，通過運用相應(yīng)的控制方法，對微生物檢測實驗室質(zhì)量進行控制，有效的去保證藥品微生物檢測結(jié)果的準確性。關(guān)鍵詞：藥品，微生物檢測，實驗室質(zhì)量，控制方法引言：科學(xué)技術(shù)不斷的發(fā)展，也使得相應(yīng)的藥品研究逐漸增多，因此所生產(chǎn)出的藥品種類也就相應(yīng)的增加，于此同時也會產(chǎn)生相應(yīng)的藥品衛(wèi)生安全問題，藥品中的微生物會使藥品發(fā)生變質(zhì)，流入到市場當(dāng)中，就會對人們的生命安全造成威脅，并且嚴重損害了藥品及廠家的聲譽，為了有效保證藥

3、品質(zhì)量，控制非無菌藥品中的微生物限度，減少藥品中微生物對藥品的污染，就需要對進行藥品質(zhì)量檢測的實驗室采取相應(yīng)的質(zhì)量控制，提升藥品中微生物檢測結(jié)果的質(zhì)量，保證藥品的安全性。通過不斷的去采用多樣化的質(zhì)量控制方法對藥品微生物檢測實驗室進行相應(yīng)的管理工作，使藥品微生物檢測工作的開展能夠得到更加良好的質(zhì)量保證，有效的向相應(yīng)的藥品生產(chǎn)和食品管理單位提供較為準確的數(shù)據(jù)，從而有效的去控制室藥品市場的整體質(zhì)量。1藥品微生物檢測實驗室質(zhì)量控制方法1.1加強對于藥品微生物的檢測工作投入較為充足的資金去不斷的對藥品微生物檢測技術(shù)進行研究，將更多先進的技術(shù)應(yīng)用到微生物檢測技術(shù)當(dāng)中去，使微生物檢測技術(shù)水平得到相應(yīng)的提升，

4、從而能夠更有效的促進藥品微生物檢測工作的開展。在對藥品微生物進行檢測工作時，通過選用更加具有代表性的微生物樣品，根據(jù)實際所需要應(yīng)用的情況去采用更加合適的抽樣方法，并且要充分的保證實驗室內(nèi)的試驗操作臺環(huán)境要符合實驗需求，保證其具有良好的通風(fēng)條件以及潔凈程度，是所選擇的微生物樣品數(shù)量能夠充分的滿足整個藥品微生物檢驗工作流程的需要，有效的去對微生物樣品采集率進行控制。要采取較為合適的方法去對實驗室內(nèi)環(huán)境的干凈程度進行良好的控制，保證所需要檢測的藥品微生物的存活率。嚴格的去規(guī)范藥品微生物檢測的工作程序，設(shè)立相應(yīng)的規(guī)范標準，有效的去保證所進行檢測工作的安全性與有效性。也要不斷的去對藥品微生物檢測試驗所需

5、要的環(huán)境進行較為嚴密的清潔監(jiān)測工作，保證整體按區(qū)域內(nèi)環(huán)境的干凈程度與質(zhì)量適合于藥品微生物的檢測試驗。設(shè)立較為嚴格的標準去推進對于實驗室內(nèi)潔凈區(qū)域的消毒工作，避免因為區(qū)域內(nèi)環(huán)境影響造成所檢測質(zhì)量的結(jié)果出現(xiàn)差錯。1.2加強工作人員的管理為了保證所進行的藥品其微生物檢測試驗的準確性，要不斷的去加強對于檢測工作人員的管理，通過制定較為完善的工作管理制度，使實驗室內(nèi)各個工作人員都能夠充分的掌握實驗室各項規(guī)定，在試驗過程當(dāng)中嚴格的按照相應(yīng)的規(guī)定去進行試驗操作。因為工作人員在進出實驗室時必然帶有一定的細菌污染物，為了能夠有效的保證藥品微生物檢測實驗室的潔凈性，就需要對相關(guān)人員進出實驗室進行相應(yīng)的管理控制，在

6、進入實驗室潔凈區(qū)域前要進行相應(yīng)的登記，并且嚴格的按照相關(guān)的步驟去對自身進行清潔，避免身上帶有細菌污染物對實驗室造成污染。也要不斷地開展培訓(xùn)工作，去加強檢測工作人員的專業(yè)技術(shù)能力，使其充分的掌握藥品檢測等工作的操作程序，嚴格的按照規(guī)定程序去進行操作。工作人員專業(yè)技術(shù)水平的提升能夠使其更加的準確和規(guī)范的開展藥品生物檢測的試驗工作，從而降低因為人員操作失誤而給實驗室?guī)砦廴荆⑶壹訌娏似渌M行檢測工作結(jié)果的準確性。1.3嚴格管理實驗室內(nèi)培養(yǎng)基在藥品微生物檢測過程中需要去利用相應(yīng)的培養(yǎng)基進行檢測試驗，因此就要嚴格的去控制和管理實驗室內(nèi)所運用的培養(yǎng)基，在選擇培養(yǎng)基的供應(yīng)商、購置培養(yǎng)基、對所提供的培養(yǎng)基進

7、行驗收工作以及其他相應(yīng)的環(huán)節(jié)進行控制，多方面的對相機的供應(yīng)商進行調(diào)研評價，從而去選擇出能夠提供高品質(zhì)的培養(yǎng)基的供應(yīng)商，同時要保證供應(yīng)商通過國家標準體系的認定，必須嚴格查詢供應(yīng)商所能夠提供培養(yǎng)基的相關(guān)信息，從而保證企業(yè)所用培養(yǎng)基的整體質(zhì)量，采購?fù)瓿珊螅獙?yīng)商所提供的培養(yǎng)基進行驗收工作，保證培養(yǎng)基能夠達到合格的標準，才能夠?qū)⑵溆玫綑z測試驗的工作中去。對于培養(yǎng)基的保存工作也要按照嚴格的標準去進行，對驗收合格后的培養(yǎng)基進行標識工作，在相對應(yīng)的標簽上標明，培養(yǎng)基的使用期限以及開瓶日期等相關(guān)信息。1.4加強對于實驗室內(nèi)儀器設(shè)備的管理工作為了保證藥品微生物檢測的質(zhì)量，需要對實驗室內(nèi)各項儀器設(shè)備進行嚴格的

8、管理工作，有效的保證通過運用實驗室內(nèi)的各項儀器設(shè)備進行藥品微生物檢測工作的結(jié)果的準確性。而在實驗室內(nèi)所運用的各項儀器中的干熱滅菌箱、培養(yǎng)箱以及高壓蒸汽滅菌鍋是進行作品微生物檢測工作的重要設(shè)備設(shè)施，因此對于干熱滅菌箱、培養(yǎng)箱的管理要定期的對其進行維護維修與校驗等相關(guān)工作，進行設(shè)備維修后，需要再次對其進行鑒定，保證其內(nèi)部的波動變化值，在標準要求之內(nèi)。在運用該設(shè)備設(shè)施之前，要運用標準的溫度計對整個設(shè)備設(shè)施的溫度進行監(jiān)控，采用合適的方法將溫度計懸掛在設(shè)備之中，同時也要減少在監(jiān)控過程當(dāng)中開箱次數(shù)，從而較為準確的去記錄監(jiān)控顯示的溫度，并且對于其整體的運用過程進行相應(yīng)的記錄工作，有效的保證設(shè)備設(shè)施所能夠提供

9、的培養(yǎng)條件以及滅菌條件在規(guī)范標準范圍之內(nèi)。定期對高壓蒸汽滅菌柜，進行相應(yīng)清潔維護的工作，保持高壓蒸汽滅菌柜的干凈整潔，并且能夠較為及時的對滅菌用水進行更換，同時也要定期的對高壓蒸汽滅菌柜中的安全閥進行定期的維護與清理工作，防止因為安全閥堵塞造成整個儀器設(shè)備的損壞，嚴重影響微生物檢測工作的開展，同時也影響進行藥品微生物檢測的結(jié)果的質(zhì)量。總結(jié)：通過不斷的去應(yīng)用質(zhì)量管理方法對藥品微生物檢測工作進行相應(yīng)的管控，使所進行的藥品微生物檢測，方法更加的科學(xué)，結(jié)果更加的準確，越來越適應(yīng)相應(yīng)的生產(chǎn)或者管理部門的要求。通過積極的去實施微生物檢測實驗室的質(zhì)量控制，更加有效的推進微生物檢測技術(shù)的進步，從而能夠?qū)Ω鼜V泛范的藥品進行相應(yīng)的檢測試驗工作，并且能夠充分的保證所檢測結(jié)果的準確性，保證通過微生物檢測試驗，能夠有效的向相應(yīng)的單位提供較為準確的數(shù)據(jù)，使流入到市場當(dāng)中的藥品質(zhì)量得到相應(yīng)的管控，更有效的去維護藥品市場的秩序，保障人們的健康安全，促進藥品行業(yè)的良好發(fā)展。參考文獻：1姜宏艷,高改玲.藥品微生物檢測實