淺析回顧性臨床研究

1、n 難易與價(jià)值的權(quán)衡點(diǎn)難易與價(jià)值的權(quán)衡點(diǎn)n淺談回顧性臨床研究淺談回顧性臨床研究n 回顧性病例對(duì)照研究n 回顧性回顧性研究研究：從從過(guò)去某時(shí)點(diǎn)開(kāi)始的前瞻性研究的隨訪，但實(shí)際做的是過(guò)去某時(shí)點(diǎn)開(kāi)始的前瞻性研究的隨訪，但實(shí)際做的是在現(xiàn)在調(diào)查過(guò)去的既成事實(shí)，這時(shí)暴露與疾病或死亡均已成事實(shí)，而在現(xiàn)在調(diào)查過(guò)去的既成事實(shí)，這時(shí)暴露與疾病或死亡均已成事實(shí)，而前瞻性研究的隨訪則是查尋在過(guò)程中新出現(xiàn)的樣本結(jié)果。是一種前瞻性研究的隨訪則是查尋在過(guò)程中新出現(xiàn)的樣本結(jié)果。是一種由由“果果”至至“因因”的研究方法。的研究方法。n 病例對(duì)照研究病例對(duì)照研究（case-control studycase-control stu

2、dy），按照疾病狀況將研究對(duì)象分），按照疾病狀況將研究對(duì)象分為病例和對(duì)照。比較患某病者與未患某病的對(duì)照者在發(fā)病前暴露于某為病例和對(duì)照。比較患某病者與未患某病的對(duì)照者在發(fā)病前暴露于某可能危險(xiǎn)因素的百分比差異，分析這些因素是否與該病存在聯(lián)系可能危險(xiǎn)因素的百分比差異，分析這些因素是否與該病存在聯(lián)系。n 研究目的研究目的(1)(1) 廣泛廣泛探索疾病或健康狀態(tài)等事件發(fā)生的可疑危險(xiǎn)因素探索疾病或健康狀態(tài)等事件發(fā)生的可疑危險(xiǎn)因素。(2)(2) 疾病預(yù)后因素的研究疾病預(yù)后因素的研究。(3)(3) 臨床療效影響因素分析。臨床療效影響因素分析。標(biāo)題n 研究?jī)?nèi)容，研究結(jié)果，研究創(chuàng)新點(diǎn)，研究類型。研究?jī)?nèi)容，研究結(jié)果

3、，研究創(chuàng)新點(diǎn)，研究類型。n 研究?jī)?nèi)容研究?jī)?nèi)容+研究類型研究類型n 例例 1：association between breast feeding and asthma in 6 year old children: findings of a prospective birth cohort studyn 研究結(jié)果研究結(jié)果+研究類型研究類型n 修改的例修改的例1：breast feeding reduces the risk of asthma in 6 year old children: findings of a prospective birth cohort study.前言n 研究

4、背景：疾病，危險(xiǎn)因素。研究背景：疾病，危險(xiǎn)因素。n 為什么研究此內(nèi)容也就是做此研究的理由：前人研究的為什么研究此內(nèi)容也就是做此研究的理由：前人研究的現(xiàn)狀，不足，本研究的必要性。現(xiàn)狀，不足，本研究的必要性。n 研究?jī)?nèi)容和意義研究?jī)?nèi)容和意義方法n 研究設(shè)計(jì)：病例收集，分組，以及隨訪觀察；研究設(shè)計(jì)：病例收集，分組，以及隨訪觀察；n 病例的介紹：病例基本信息，納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，診斷方病例的介紹：病例基本信息，納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，診斷方式以及干預(yù)方式；式以及干預(yù)方式；n 數(shù)據(jù)收集：數(shù)據(jù)收集：隨訪或調(diào)查期間需要收集的資料數(shù)據(jù)有哪些，隨訪或調(diào)查期間需要收集的資料數(shù)據(jù)有哪些，如何收集，如何測(cè)量；如何收集，如何測(cè)量；

5、n 統(tǒng)計(jì)分析統(tǒng)計(jì)分析研究設(shè)計(jì)n 病例收集：病例來(lái)源，病例信息來(lái)源，病例收集時(shí)間，病例進(jìn)入記錄時(shí)病例收集：病例來(lái)源，病例信息來(lái)源，病例收集時(shí)間，病例進(jìn)入記錄時(shí)間間. .n 病例收集時(shí)間病例收集時(shí)間= =病例進(jìn)入記錄時(shí)間（前瞻性研究）；病例收集時(shí)間病例進(jìn)入記錄時(shí)間（前瞻性研究）；病例收集時(shí)間病病例進(jìn)入記錄時(shí)間（前瞻性，回顧性）。例進(jìn)入記錄時(shí)間（前瞻性，回顧性）。n 分組：根據(jù)暴露情況分組分組：根據(jù)暴露情況分組n 隊(duì)列研究：隊(duì)列內(nèi)根據(jù)暴露情況分組；隊(duì)列研究：隊(duì)列內(nèi)根據(jù)暴露情況分組；n 一般病例對(duì)照研究：根據(jù)患病未患病同時(shí)納入兩個(gè)隊(duì)列；一般病例對(duì)照研究：根據(jù)患病未患病同時(shí)納入兩個(gè)隊(duì)列；n 病例對(duì)照研究

6、衍生類型和橫斷面研究：以上均可。病例對(duì)照研究衍生類型和橫斷面研究：以上均可。n 隨訪觀察：隨訪時(shí)間，隨訪方式，隨訪過(guò)程中需記錄的數(shù)據(jù)信息以及隨隨訪觀察：隨訪時(shí)間，隨訪方式，隨訪過(guò)程中需記錄的數(shù)據(jù)信息以及隨訪過(guò)程中并發(fā)癥或其他病癥的處理方式。訪過(guò)程中并發(fā)癥或其他病癥的處理方式。病例介紹n 病例基本信息：病例基本信息：據(jù)據(jù)觀察類研究報(bào)告規(guī)范，具體的人口統(tǒng)觀察類研究報(bào)告規(guī)范，具體的人口統(tǒng)計(jì)計(jì)資料應(yīng)該資料應(yīng)該在在結(jié)果中展示。而在在結(jié)果中展示。而樣本量，樣本量，性別，年齡等性別，年齡等基礎(chǔ)信息可以在方法中基礎(chǔ)信息可以在方法中提及提及。n 病例納入和排除標(biāo)準(zhǔn)病例納入和排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)于病例對(duì)照研究，也包括對(duì)照

7、對(duì)于病例對(duì)照研究，也包括對(duì)照組的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，病例和對(duì)照的匹配方式。組的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，病例和對(duì)照的匹配方式。n 診斷方式和干預(yù)方式診斷方式和干預(yù)方式：病例的診斷方式，病例在研究過(guò)病例的診斷方式，病例在研究過(guò)程中所經(jīng)過(guò)的干預(yù)治療（預(yù)后分析和生存分析）。程中所經(jīng)過(guò)的干預(yù)治療（預(yù)后分析和生存分析）。隨訪與數(shù)據(jù)收集n 并不是所有的研究都有隨訪，然而所有的研究都有數(shù)據(jù)收集。并不是所有的研究都有隨訪，然而所有的研究都有數(shù)據(jù)收集。n 當(dāng)存在隨訪時(shí)，需在方法中說(shuō)明的內(nèi)容包括隨訪時(shí)間，隨訪方式，當(dāng)存在隨訪時(shí)，需在方法中說(shuō)明的內(nèi)容包括隨訪時(shí)間，隨訪方式，隨訪過(guò)程中需記錄的數(shù)據(jù)信息以及隨訪過(guò)程中對(duì)于并發(fā)癥以及其

8、他隨訪過(guò)程中需記錄的數(shù)據(jù)信息以及隨訪過(guò)程中對(duì)于并發(fā)癥以及其他病癥的處理方式等。病癥的處理方式等。n 對(duì)于數(shù)據(jù)收集，則需要描述的是數(shù)據(jù)收集方法，數(shù)據(jù)檢測(cè)方法。如對(duì)于數(shù)據(jù)收集，則需要描述的是數(shù)據(jù)收集方法，數(shù)據(jù)檢測(cè)方法。如果數(shù)據(jù)中存在實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，則需要給出具體的方法流程。果數(shù)據(jù)中存在實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，則需要給出具體的方法流程。結(jié)果總結(jié)n coxcox回歸分析與回歸分析與logisticlogistic回歸分析的過(guò)程是類似的。首先要選出潛回歸分析的過(guò)程是類似的。首先要選出潛在的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，可以通過(guò)以下兩種方式進(jìn)行篩選：（在的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，可以通過(guò)以下兩種方式進(jìn)行篩選：（a a）選擇感）選擇感興趣的混雜因素

9、直接進(jìn)行多因素；（興趣的混雜因素直接進(jìn)行多因素；（b b）選擇經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)與隨）選擇經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)與隨訪或臨床結(jié)果有顯著關(guān)聯(lián)的因素做多因素回歸分析，通常選擇單因訪或臨床結(jié)果有顯著關(guān)聯(lián)的因素做多因素回歸分析，通常選擇單因素回歸分析素回歸分析n 另外還可以通過(guò)做單因素生存率比較找到與生存率有顯著關(guān)聯(lián)的因另外還可以通過(guò)做單因素生存率比較找到與生存率有顯著關(guān)聯(lián)的因素做多因素素做多因素coxcox回歸分析，用來(lái)篩選與生存率相關(guān)的獨(dú)立預(yù)后因子?；貧w分析，用來(lái)篩選與生存率相關(guān)的獨(dú)立預(yù)后因子。也可以通過(guò)簡(jiǎn)單的差異顯著性分析（卡方檢驗(yàn)，也可以通過(guò)簡(jiǎn)單的差異顯著性分析（卡方檢驗(yàn)，t t檢驗(yàn)和單因素方差檢驗(yàn)和

10、單因素方差分析）找到與臨床結(jié)果有顯著關(guān)聯(lián)的因素，然后通過(guò)分析）找到與臨床結(jié)果有顯著關(guān)聯(lián)的因素，然后通過(guò)logisticlogistic多因多因素回歸分析得出獨(dú)立因素。素回歸分析得出獨(dú)立因素。討論n 研究結(jié)果的總結(jié)概括。研究結(jié)果的總結(jié)概括。n 針對(duì)研究結(jié)果的討論分析（與前人研究的比較，相關(guān)機(jī)理針對(duì)研究結(jié)果的討論分析（與前人研究的比較，相關(guān)機(jī)理的探討。的探討。n 本研究的優(yōu)勢(shì)與局限性的分析。本研究的優(yōu)勢(shì)與局限性的分析。n 結(jié)論。結(jié)論。討論點(diǎn)n 發(fā)病率的討論，與其他研究相比，發(fā)病率是否有交大差發(fā)病率的討論，與其他研究相比，發(fā)病率是否有交大差異，如果差異較大，分析原因。如果無(wú)差異，則說(shuō)明此異，如果差異

11、較大，分析原因。如果無(wú)差異，則說(shuō)明此疾病的發(fā)病情況不收兩地區(qū)差異的限制。疾病的發(fā)病情況不收兩地區(qū)差異的限制。n 分析危險(xiǎn)因素與疾病發(fā)生相關(guān)的潛在機(jī)制。分析危險(xiǎn)因素與疾病發(fā)生相關(guān)的潛在機(jī)制。n 如果本研究發(fā)生的危險(xiǎn)因素，在其他研究中并不是危險(xiǎn)如果本研究發(fā)生的危險(xiǎn)因素，在其他研究中并不是危險(xiǎn)因素，則需通過(guò)與其他研究比較，找出可能的原因。因素，則需通過(guò)與其他研究比較，找出可能的原因。文獻(xiàn)學(xué)習(xí)n elevated levels of circulating bmp7 predict mortality in pulmonary arterial hypertensionn shanghai pulmo

12、nary hospital, tongji univericity school of medicinen dong liu, md, bing-xiang wu, md, na sun, md, yi yan, md, ping yuan, md, jieming qu, md, zhi-cheng jing, mdn chestn received date: 28 september 2015n revised date: 18 february 2016n accepted date: 2 march 2016n background: this study aimed to show

13、 whether circulating bmps levels are associated with increased risk of mortality in pah patients.n methods: a total of 156 pah patients including 43 hpah and 113 ipah diagnosed by gene screening were enrolled in the study. circulating bmps were measured by elisa in plasma samples from hpah (n = 43),

14、 ipah (n = 113) and controls (n = 51). clinical characteristics at baseline and long-term survival were compared according to the different bmps levels.n results: hpah patients had significantly higher bmp7 concentrations than ipah and controls (20.1 (9.4, 55.2) vs. 6.5 (3.5, 11.7) and 2.5 (0.9, 6.6

15、) pg/ml, respectively; p 0.001). elevated plasma bmp7 were associated with a higher risk of mortality after adjustment for sex, 6-minute walk distance, mean right atrial pressure, mean pulmonary arterial pressure, pulmonary vascular resistance, and cardiac output (hr = 1.904, 95% ci 1.021-3.551; p =

16、 0.043). ipah patients with a bmp7 level more than 7.85 pg/ml had a higher risk of mortality than those with a low bmp7 concentration (p = 0.042, log rank test).n conclusions: levels of circulating bmp7 correlate with mortality in pah, and may be a predictor of disease in hpah and ipah patients.研究背景研究背景1,bmpr2 expression is reported to be greatly reduced in patients with heritable pulmonary arterial hypertension2, bmp2, 4 and 7 have been shown to be the most important ligands for bmpr2 signaling in pulmonary