藥物制劑中級工理論考試題1答案版

1、藥物制劑中級工理論考試題1題號一二三四五六總得分得分評卷人得分評卷人一、填空題（每空1分，共20分）1、 注射劑中熱原的檢查方法包括_熱原檢查法_和_細菌內(nèi)毒素檢查法_。2、 軟膠囊劑制備方法概括起來，可分為_滴制法_和_壓制法_。3、 眼部手術(shù)和眼外傷的滴眼劑宜制成_單劑量_劑型，保證完全無菌且不允許采用_抗氧劑和抑菌劑_附加劑。4、 片劑的賦形劑一般包括稀釋劑和吸收劑、潤濕劑及粘合劑、_填充劑_、_崩解劑_等。5、 藥物的透皮吸收包括_釋放_、_穿透_、_吸收進入血液循環(huán)_三個階段。6、 乳劑由水相、_油_相和_乳化劑_組成。7、 散劑的常用混合方法有_攪拌混合_、_研磨混合_和過篩混合。

2、8、 紫外線屬于電磁波非電離輻射，滅菌力最強的紫外線波長為_254nm_。9、 中藥丸劑的制備方法有2種，即 泛制法_和_塑制法_。10、栓劑的作用有局部作用和_全身作用_。得分評卷人二、名詞解釋（每小題3分，共15分）1、 滅菌法： 是指用適當?shù)奈锢砘蛘呋瘜W手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。 2、 片劑輔料：是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用到的賦形劑和附加劑。作用主要包括填充作用，粘合作用，崩解作用和潤滑作用。3、 表面活性劑：把能使溶液表面張力顯著下降的物質(zhì)稱為表面活性劑。 4、 浸出制劑：系指用適當?shù)娜軇┖头椒?，從藥材中浸出有限成分所制成的供?nèi)服或外用的一類藥物制劑，浸出藥劑可直接用于

3、臨床，亦可用作其他制劑的原料。5、 藥物劑型：系指藥物用于診斷、治療及預防疾病的應用形式。得分評卷人三、單項選擇題（選擇正確答案的字母填入括號，每小題2分，共 30分）1、片劑包糖衣時，少量的檸檬黃與70%的糖漿用于（ D ）A、包糖衣層 B、包隔離層 C、包粉衣層 D、包有色糖衣層P802、注射用油的質(zhì)量要求中（ C ）P200A、酸價越高越好 B、碘價越高越好 C、酸價越低越好 D、皂化價越高越好3、一步制粒機完成的工序是（ C ）P43A、制?；旌细稍?B、過篩混合制粒干燥 C、混合制粒干燥 D、粉碎混合干燥制粒4、表面活性劑 的特征不包括（ D ）P100A、HLB值 B、曇點 C、C

4、MC D、適宜的黏稠度分析：cmc是表面活性劑開始大量形成膠束的濃度。5、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是（ A ） A、GMP B、 GSP C、 GLP D、 GAP分析：GAP中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GLP藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GCP藥物臨床試驗管理規(guī)范6、有“萬能溶媒”之稱的是（ D ）A、乙醇 B、甘油 C、液體石蠟 D、二甲基亞砜分析：二甲基亞砜（DMSO）是一種含硫有機化合物，分子式為（CH3)2SO，常溫下為無色無臭的透明液體，是一種吸濕性的可燃液體。具有高極性、高沸點、熱穩(wěn)定性好、非質(zhì)子、與水混溶的特性，能溶于乙醇、丙醇、苯和氯仿等

5、大多數(shù)有機物，被譽為“萬能溶劑”。7、（ C ）是微量即可引起恒溫動物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱。A、內(nèi)毒素 B、革蘭陰性桿菌 C、熱原 D、革蘭陽性桿菌P1968、散劑的制備過程為（ A ） A、粉碎過篩混合質(zhì)量檢查分劑量包裝 B、粉碎混合過篩分劑量質(zhì)量檢查包裝 C、粉碎混合分劑量質(zhì)量檢查包裝 D、粉碎過篩分劑量質(zhì)量檢查包裝9、關(guān)于輸液劑的質(zhì)量要求錯誤的是（ C ）A、無菌 B、無熱原 C、無電解質(zhì) D、無抑菌劑10、中國藥典最新版本為（ D ） A、1995年版 B、2000年版 C、2002年版 D、2005年版11、我國GMP實施指南中對產(chǎn)品滅菌效果F0值做了具體規(guī)定要（ C ）A、8

6、B、10 C、8 D、10分析：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）附錄一第六十一條規(guī)定：“無菌藥品應當盡可能采用加熱方式進行最終滅菌，最終滅菌產(chǎn)品中的微生物存活概率（即無菌保證水平，SAL）不得高于10-6。采用濕熱滅菌方法進行最終滅菌的，通常標準滅菌時間F0值應當大于8分鐘，流通蒸汽處理不屬于最終滅菌。12、中國藥典將藥篩分成（ D ）種篩號。P29 A、六 B、七 C、八 D、九 分析：篩號        篩孔內(nèi)徑（平均值）      目號一號篩&

7、#160;      2000m±70m          10目二號篩       850m±29m       24目三號篩       355m±13m   

8、60;   50目四號篩       250m±9.9m          65目五號篩       180m±7.6m          80目六號篩     

9、;  150m±6.6m          100目七號篩       125m±5.8m          120目八號篩       90m±4.6m    

10、0;  150目九號篩       75m±4.1m       200目13、用45%某種新表面活性劑和55% 吐溫-60（HLB14.9）組成混合乳化后，對硅油可取得最佳乳化效果，已知硅油乳化所需HLB值=10.5，那么新表面活性劑的HLB值為（ B ）A、5.16 B、5.12 C、5.08 D、5.24P102 HLB(親水親油平衡值)14、藥典是世界衛(wèi)生組織（WHO）為了統(tǒng)一世界各國藥品的質(zhì)量標準和質(zhì)量控制的方法而編

11、纂的（ A ） A、國際藥典Ph.Int B、美國藥典 C、英國藥典 D、中國藥典15、33沖雙流程旋轉(zhuǎn)式壓片機，每轉(zhuǎn)一圈，可壓（ B ）片。 A、33 B、66 C、99 D、不可計數(shù)分析：藥劑學P72，相關(guān)鏈接得分評卷人四、判斷題（每小題1分，共10分）1、藥物的流動性和吸濕性對劑量的準備無影響。（ F ）P2932、噴霧干燥只適用于濕顆粒物料的干燥。（ F ）3、濕熱滅菌時蒸汽的比熱大，穿透力強，具有可靠的滅菌效果。（ T ）4、環(huán)氧乙烷滅菌法和甲醛蒸汽重蒸滅菌法均屬于氣體滅菌法。（ T ）5、廣義的講，凡制備任何一種藥劑的書面文件均可制成處方。（ T ）6、頒布藥品標準是藥劑工作者重要

12、的參考依據(jù)，但不具法律的約束力。（ F ）7、藥酒是藥材用蒸餾酒浸提而制成的澄清液體制劑。（ T ）P120酒劑8、血漿代用液可以維持血壓或增加血溶量故可以代替血使用。（ F ）可以在有機體內(nèi)代替血漿，但不能代替全血。P2229、注射劑首選的除熱原方法為熱壓法。（ F ）分析：P197上部 高溫法10、各國的藥典經(jīng)常需要修訂，中國藥典是每5年修訂出版一次。（ F ）分析：自1985年起，我國藥典是每5年修訂一次。得分評卷人五、簡答題（每小題4分，共16分） 1、 混懸劑的制備方法有哪些？P153分散法將固體藥物粉碎成符合混懸微粒分散度要求后，再混懸于分散介質(zhì)中的方法。如爐甘石洗劑的制備，復方硫洗劑的制備。凝聚法將分子或離子狀態(tài)的藥物借物理和化學方法，在分散介質(zhì)中聚集成新相的方法。包括化學凝聚法和微粒結(jié)晶法?；瘜W凝聚法：由兩種或兩種以上化合物經(jīng)化學反應生成不溶性的藥物懸浮于液體中制成混懸劑。為使生成的顆粒細微均勻，化學反應要在釋溶液中進行，并急速攪拌。如氫氧化鋁凝膠，磺胺嘧啶混懸液的制備。微粒結(jié)晶法：將藥物制成熱飽和溶液，醫(yī)學教育|網(wǎng)收集整理在急速攪拌下加到另一個不同性質(zhì)的冷溶劑中通過溶劑的轉(zhuǎn)換作用，使之快速結(jié)晶，再將微?；鞈矣诜稚⒔橘|(zhì)中。如醋酸氫化潑尼松微粒的制備。 2、酒劑與酊劑的異同點？P1201213、片劑的制法有哪幾類？P67 4、簡述膠囊劑的含義及分類？P4