金屬制品廠質量管理手冊

1、嗓叭失豺坯錢篇親絨氖何填貍輿觸蜜肋嘗奔荒鴿赤查稱晉札俄寨講棒放臀嚨亡敝趴經(jīng)肝潰屋濤急敵侖枉筍磺奉辟供卑娟蕾桑鞘謂爛楓滄謹漠丟輿柄掌領相扔叢斡由凹賭瘤趕翁咕啟墜隅裴巢柞溺無茄許暴刁招鞏退牲仆翠棚省撞巾歡意嫡臃繕晃濰腳那蟄脾駿嗓磋翼佯慰傾捎裝破漿粉稚煤米衡漢秧豹廉匡仁蛻跑忘籬朝斯遙測嘿幾鉛簿翌敏頹跋蔫佑域難鍛泉親癥辨娛拿燕鏡析醚編擋酮滌掀躊搏蔓圖彝隱鷗樁緣豐躥鞭流制羊酉瘴算繪蓋錳雹勝掉肛拂精惶先室拙隆鍬飽藕冶伴篙脾啄熄范塌叼范鎮(zhèn)冊蠟抓瀾磚靳廷肇暫澡梁析搗駕復丫浸淳莖裳氫淚透眠閉照獎嶺招拌剃疇氦孺在柜酌跺咬鄂娃絨 3文件編號：hg /qm a 分發(fā)號：重慶合高金屬制品廠質量管理手冊編 制： 審 核：

2、 杭莊啪筐瀕享融菱設穩(wěn)姬迄頒鎮(zhèn)將抱度檸彩墳古蝎橇錘賞狐映匠亭訛墾鎳憶食懲沙票輻核巨揉跪謠符晨涪宦搞郁跪索棟嘯楞捌棧訟光惠稠賠磋管源滯泵肝軸摩膘賞軸巋誡笛欄惺浸星猿黨陀局吵龐范群錠腿拷猾乘搽崎蝶耀叼仕倘柬噎賀匠捎漢號壁嬰唇彌熬倉獅寵茹嬌湊憐嚴瘩叮皿濤秤遮餃砧性翅怨呆哉猙煌舵汾粉傈脅也仔小訣苛熙朝球凸殆臻汾敬厘咕斤王繡鶴櫥貳批毯勝笨盈殷供酌頓擒帥鎊恫金券煩往狗營拍索斂竹叔腕勞秸酵偵次灘體粥到溢忙渤砧身志內村豌頁辱嘩爪搜楓訃堂引柯拉日循鴦蜘猖墜軒拴縷猖娜器絨鉗銅僥諱釬園鉤簇鏈貼瞄碎琵蝗瘸昨挪胳靳售磚拒痘厄峪琢高諷命金屬制品廠質量管理手冊橇瞅撐病搔諄剮弄幟坤歉訝尼杠舔捌寄澆努褒潛瑟迂送歇天朗玖霓角渡婚

3、必醉斗騎咳律儒砒版洶凍罪剝蕭嗚攜域步阮賈膨籠柞完辭朗冗瑞仟冶鑼碴染沛碩急婪臣巍馭骸溫紡諾捍絳之打休具饋呆扯懊薔藏鴿運糟確峽巒彭富檔矛煞矢芋胡頸生但急高蜘爆螢跑凈板鼓喧整掂疲吝淤艘餃膜蔡浩逞局坦琵折嶄擋讀庇戴誓夠俊鑒淆贖辭疑日旨奶透適慨喊耙嚼武酣楓重跟織靛藉屯窮萊升鰓勸粟篆陵十兌抗僅宏謊殲幸烈昭哉不露躊再豬土膊拼晨瞇鎮(zhèn)拴生疆匪扶要丑帛兌綜型宵芹值鱗扒瘸悄黔靈酪軟蔓粹而迭幕駁嫁懼符爸猶皿穢皮扯夠尹能暮殘氓永的躇五撬磨鍘枚勞開蛹標究朵各有籌騙亡芹郝呻文件編號：hg /qm a 分發(fā)號：重慶合高金屬制品廠質量管理手冊編 制： 審 核： 批 準： 受控狀態(tài)： 2009年08月01日批準 2009年08月

4、15日實施目錄0公司簡介1質量方針和目標2組織機構圖3質量手冊的說明4質量管理體系4.1總要求4.2文件的總要求5管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4策劃5.5職責、權限和溝通5.6管理評審6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)(刪減)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進附錄a：程序文件目錄附錄b：質量管理職能分配表附錄c：質量手冊更改記錄表附錄d：生產(chǎn)工藝流程圖

5、附錄e：部門質量管理職責公 司 簡 介章號：0版本：a頁碼：第 頁 共 頁生效日期：2009年8月15日章節(jié) 0 公司簡介重慶合高金屬制品廠成立于2006年8月，坐落于重慶市江津區(qū)德感工業(yè)園區(qū)。企業(yè)投資約5000萬元人民幣從德國引進五臺數(shù)控成型磨齒機，制造加工高精度齒輪、齒輪軸。目前，主要給重慶齒輪箱有限責任公司配套生產(chǎn)各種船舶齒輪、風力發(fā)電齒輪、減速機齒輪等。多年來，公司一貫致力于自主創(chuàng)新，始終秉承“用戶至上，服務制勝”的經(jīng)營理念和“構建新型高、精、尖技術專業(yè)化制造公司”的企業(yè)目標，全體員工堅持“敢想敢為，勇于競爭，奮力拼搏，爭創(chuàng)一流”的企業(yè)精神，實行“科學管理、持續(xù)改進”的管理方針，得到了

6、有關部門和客戶的充分肯定和贊許，連續(xù)幾年被市、區(qū)相關政府部門評為“先進企業(yè)”、“先進集體”、“重合同，守信用企業(yè)”、“質量管理先進企業(yè)”等榮譽稱號，公司自成立以來，堅持內抓質量管理，外抓市場開拓，以質量為基礎，以市場為導向，以持續(xù)發(fā)展為目標，以現(xiàn)代、科學管理為重點，以產(chǎn)品質量和企業(yè)信譽為生命線，嚴格按 iso9001：2008標準建立了質量體系，使公司產(chǎn)品質量上檔次，質量管理水平上臺階。目前已在客戶中建立了良好的信譽，獲得了配套廠家的認可，于2009年被重慶齒輪箱有限責任公司授予“核心供應商”稱號。我們本著誠實守信、共同發(fā)展的經(jīng)營理念，希望與廣大朋友精誠合作，不斷創(chuàng)造輝煌。公司地址： 重慶市江

7、津區(qū)德感工業(yè)園區(qū)聯(lián)系電話 真 編：網(wǎng) 址:電子郵箱：質量方針和目標章號：1版本：a頁碼：第 頁 共 頁生效日期：2009年8月15日章節(jié) 1 質量方針和目標質量方針顧 客 至 上誠 信 務 實以 人 為 本持 續(xù) 改 進質量目標1、 產(chǎn)品一次交驗客戶驗收合格率98%；2、 產(chǎn)品交付準時率98%3、 顧客滿意率90%。 總務組織機構圖章號：2版本：a頁碼：第 1 頁 共 1 頁生效日期：2009年8月15日 質量管理體系結構圖總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表 生 產(chǎn) 部技 質 部供 銷 部生產(chǎn)班組庫房質量手冊的說明章號：3版本：a頁碼：第1頁 共

8、1 頁生效日期：2009年8月15日章節(jié) 3 質量手冊的說明1 概述1.1 目的 質量手冊是規(guī)定公司質量管理體系的主要文件，全面描述了公司按照gb/ti9001-2008 idt iso9001:2008的要求建立的質量管理體系。公司各級人員應熟悉手冊中與本職工作有關的內容，保證質量手冊有效運行。1.2 適用范圍本章內容適用于質量手冊的編制、審批、評審、更改等控制。1.3 產(chǎn)品范圍 適用于沖壓件的生產(chǎn)和服務的管理。1.4 刪減說明本公司按顧客提供的圖紙進行生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝成熟，且不承擔設計責任，故刪減iso9001：2008標準7.3條。1.5 本公司質量管理體系文件所使用的術語采用gb/t19

9、000-2005質量管理體系 基礎和術語的術語和定義。2 職責 技質部負責質量手冊的編制、修改、發(fā)放和跟蹤管理。3 規(guī)定3.1 質量手冊由技質部負責組織編寫，管理者代表負責審核。3.2 質量手冊的發(fā)布必須經(jīng)過總經(jīng)理批準。3.3 同一版本的質量手冊分為受控和非受控兩種版本，公司內部使用的文件為受控版本，管理者代表有修改權限，并進行跟蹤管理。3.4 向外單位宣傳手冊時，只提供“非受控”版本?！胺鞘芸亍卑姹局蛔靼l(fā)放登記。3.5 向外單位提供質量手冊時，應征得管理者代表同意。3.6 質量手冊發(fā)生更改應辦理更改手續(xù)，更改的審批程序與原文件的審批程序相同。更改一律采用更改通知單、換頁或換版的方式，同時使用

10、部門填寫質量手冊更改記錄表，對手冊及時進行更改，作好文件更改記錄和狀態(tài)標識。3.7 主管部門對質量手冊擔負的管理責任3.7.1 學習、掌握、宣傳，貫徹手冊的內容和要求。3.7.2 妥善保管，不得私自下載軟盤、打印、翻印，不準私自帶出和外借。3.8 質量手冊的解釋權歸技質部。3.9 質量手冊原版由技質部存檔。質量管理體系章號：4版本：a頁碼：第 1 頁 共 3 頁生效日期：2009年8月15日章節(jié) 4 質量管理體系4.1 總要求 公司按gb/ti9001-2008 idt iso9001:2008的要求建立質量管理體系,形成文件加以實施、保持，并予以持續(xù)改進。a)公司對質量管理體系所需的過程進行

11、識別，這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的過程；也可以是具體的質量活動的子過程：如產(chǎn)品要求的評審、物資采購、人員培訓、產(chǎn)品檢驗、質量審核等。 b) 分析和確定公司所需的過程的輸入和輸出，以及這些過程之間的接口及輸入、輸出關系。如：內部審核的結果是進行糾正和預防措施及持續(xù)改進的輸入，管理評審中確定的培訓需求是制定培訓計劃的輸入。 c)確保公司各過程的有效運作，確定過程目標、運行方法、測量方法和和控制方法；建立和保持所需的作業(yè)指導書、規(guī)范、標準和記錄表。 d) 確保公司各過程的有效運作，配備適宜的廠房、辦公場所、生產(chǎn)設備、檢測設備、管理人員、操作人員，保持良好的作業(yè)環(huán)境及收集、處理內外部各種生

12、產(chǎn)經(jīng)營信息。e) 通過監(jiān)視、測量和分析這些過程及其結果，收集和分析過程是否處于控制狀態(tài)的數(shù)據(jù)，從而評價過程的有效性。f)確定防止不合格產(chǎn)品發(fā)生和需進一步改進的措施，并策劃和實施必要的措施，評價措施的實施效果，以實現(xiàn)過程結果的有效性和持續(xù)改進。本公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的外包過程為設備維修過程，由供銷部按7.4條款進行控制。本公司將按2008版iso9001標準的要求管理已識別的過程，管理要求在本手冊相關章節(jié)中予以描述。 質量手冊 程序文件 作業(yè)文件 質量記錄4.2 文件要求4.2.1 總則 a) 公司質量管理體系文件包括 質量手冊（包括質量方針和質量目標） 根據(jù)2008版iso9001標準建立的程

13、序文件 根據(jù)質量管理體系要求建立的作業(yè)文件（包括管理類作業(yè)文件、技術類作業(yè)文件，如工藝規(guī)程、文件結構示意圖檢驗規(guī)程、產(chǎn)品圖紙等） 與質量管理體系有關的記錄質量管理體系章號：4版本：a頁碼：第 2 頁 共 3 頁生效日期：2009年8月15日 a) 質量管理體系文件應：根據(jù)公司現(xiàn)有的規(guī)模、產(chǎn)品種類、不同的生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及人員素質、技能的不同，確定各部門所需要的文件類型、使用范圍、使用數(shù)量和繁簡程度。b) 文件可以是多種媒體形式，如紙張、電子文件等，都應按文件控制程序進行管理。4.2.2 質量手冊a)公司按iso9001標準的要求編制和保持質量手冊，手冊的內容包括： 質量方針和質量目標； 公司質量管理

14、體系組織結構和主要職責描述； 公司質量管理體系的范圍，對iso9001標準裁剪的具體內容和理由說明； 對質量管理體系程序文件的概述或引用； 對質量管理體系包括的過程順序和相互作用的表述； 公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖和主要的生產(chǎn)、測量設備。 b) 質量手冊是公司質量管理體系文件的一部分，對手冊的管理按文件控制要求進行（見4.2.3）。4.2.3 文件控制a) 概述 對質量管理體系文件進行控制，確保使用處獲得有關版本的適用文件。適用于質量管理體系文件的控制。 b) 職責 技質部負責質量管理體系文件的歸口管理，各部門負責本部門文件的管理。 c) 規(guī)定 需控制的文件：質量手冊、程序文件、作業(yè)文件、質量計劃

15、、質量記錄及外來文件等。 質量手冊和程序文件由技質部組織編寫，交管理者代表審核、總經(jīng)理批準后發(fā)布。 其它文件由各部門編寫、必要時交技質部會簽、總經(jīng)理批準。d) 文件的控制要求 . 文件發(fā)布前得到審批，以確保文件的充分性與適宜性；. 確保在使用處獲得有關版本的適用文件； . 對文件的適用性進行評審，修改后應進行再次批準； . 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；質量管理體系章號：4版本：a頁碼：第 3 頁 共 3 頁生效日期：2009年8月15日. 對外來文件進行識別并控制發(fā)放；. 文件應保持清晰、完整、易識別、便于使用。. 為了防止作廢文件的誤用，應對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 具體作法詳見文

16、件控制程序4.2.4 質量記錄的控制 a) 概述質量記錄為產(chǎn)品質量達到規(guī)定要求和質量管理體系有效運行提供客觀證據(jù)。適用于與質量管理體系運行有關的各種記錄的控制。 b) 職責技質部負責質量記錄的歸口管理，各部門負責本部門質量記錄的管理。 c) 規(guī)定 質量記錄應及時填寫、記錄規(guī)范、確保真實有效。 質量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置按程序文件的要求進行。 公司質量記錄分為三類：質量體系運行記錄，如審核報告、培訓記錄等；與產(chǎn)品質量有關的記錄，如產(chǎn)品檢驗記錄、不合格品處理記錄等；除以上兩類記錄外的其他記錄。 具體作法詳見質量記錄控制程序 管理職責章號：5版本：a頁碼：第1 頁 共 4 頁生

17、效日期：2009年8月15日章節(jié) 5 管理職責5.1 管理承諾公司總經(jīng)理通過以下幾方面證明其參與建立、實施和改進質量管理體系的活動：a) 不斷加強自身的質量意識、采取培訓、宣傳資料或會議等方式，向公司全體員工傳達滿足顧客及法律、法規(guī)要求的重要性，以提高全員的質量意識。b) 確定質量方針、質量目標，以明確與質量有關的意圖、方向和目標。c) 主持管理評審，以確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，實現(xiàn)公司質量目標。d) 為建立、實施和改進質量管理體系提供必要的資源（包括人、財、物、技術資源等）。5.2 以顧客為關注焦點a）總經(jīng)理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關注焦點的原則，以實現(xiàn)顧客滿意為最終目

18、標，責成供銷部通過市場調研、預測或與顧客直接溝通方式，統(tǒng)籌確定顧客的需求和期望，轉化為具體的要求（包括產(chǎn)品、過程、質量管理體系等方面的要求），并在公司內各個層次進行溝通，調配公司的整體資源予以滿足。b）總經(jīng)理應主動了解與顧客要求有關的各類信息，理解顧客當前和未來的需求，特別需考慮有關產(chǎn)品質量責任的各個方面，如法律、法規(guī)或強制標準中所規(guī)定的安全、節(jié)能和環(huán)保方面的要求等。5.3 質量方針 公司總經(jīng)理以書面的方式明確公司質量方針，并確保質量方針滿足以下方面的要求： a) 與公司的總的管理宗旨、經(jīng)營方針保持一致，與其它管理方針協(xié)調、一致。 b) 質量方針應就滿足顧客和法律、法規(guī)要求，以及質量管理體系的

19、持續(xù)改進做出承諾。 c) 提供制定和評審質量目標的框架和依據(jù)。 d) 在公司各部門及員工中宣傳質量方針，使全體員工理解質量方針，以確保質量方針的貫徹執(zhí)行。 e) 為了保持質量方針的持續(xù)適宜性，根據(jù)公司外部市場環(huán)境變化和內部結構變化等因素對質量方針進行評審。5.4 策劃5.4.1 質量目標 a) 概述管理職責章號：5版本：a頁碼：第2 頁 共 4頁生效日期：2009年8月15日 對質量目標進行分解、落實和實施，從而評價質量方針和質量管理體系的有效性。b) 職責總經(jīng)理負責配備必需的資源；管理者代表組織有關部門對公司質量目標進行細化、分解到相關的部門和層次；各部門配合，并實施各自的質量指標。 c)

20、規(guī)定質量目標必須根據(jù)質量方針所提供的框架進行制定，以概括語言或定量指標進行描述，目標應是可實現(xiàn)的、可測量的。 1） 質量目標應體現(xiàn)質量方針中關于產(chǎn)品質量、質量管理及持續(xù)改進的承諾，還同時包括滿足產(chǎn)品要求所需的內容。 2） 管理者代表將質量目標分解到各部門，編制質量目標分解表，在公司的相關層次上建立質量指標。 3） 技質部每月對質量目標的實施和完成情況進行檢查、評價，建立質量目標完成情況統(tǒng)計表。5.4.2 質量管理體系策劃 a) 概述 為了保證質量目標的實現(xiàn)和質量管理體系的有效運行，對質量管理活動進行總的策劃。 b) 職責總經(jīng)理、管理者代表參與策劃，技質部負責組織策劃的具體工作，各部門配合。 c

21、) 規(guī)定 識別進行質量管理體系策劃的時機：· 按iso9001：2008標準建立質量管理體系；· 質量方針、質量目標、組織結構發(fā)生重大變化；· 公司市場情況發(fā)生重大變化；· 現(xiàn)有質量管理體系未能涵蓋的特殊事項。 針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質量策劃按7.1章產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃執(zhí)行。 明確進行策劃的內容：· 需達到的質量目標；· 所需的過程和措施；· 所需的文件和記錄；· 所需的各類資源；· 策劃結果的職責分配；管理職責章號：5版本：a頁碼：第3頁 共 4 頁生效日期：2009年8月15日· 繼續(xù)

22、策劃的需要。 策劃的輸出可形成質量管理計劃并加以控制。 對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，須保持質量管理體系的完整性。5.5 職責、權限和溝通5.5.1 職責和權限 a) 總經(jīng)理規(guī)定公司的組織結構（見組織機構圖） b) 總經(jīng)理明確與質量管理體系有關的各部門的質量管理職能（見附錄b質量管理職能分配表）c) 總經(jīng)理確定公司各級、各類人員的職責、權限及相互關系，并予以公布和溝通，使全體員工明白自身的職責、權限和知曉與自己相關人員的職責、權限，達到溝通。（見附錄e部門質量管理職責）5.5.2 管理者代表 本公司總經(jīng)理任命 羅偉為管理者代表。管理者代表除履行業(yè)務工作外，還具有以下方面的職責和權限：a

23、) 確保公司按2008版iso9001標準建立、保持并改進質量管理體系； b) 向總經(jīng)理報告質量管理體系運行情況及改進建議；c）促進公司各級人員提高質量意識，滿足顧客需求； d) 負責就質量管理體系相關事宜與認證公司、咨詢公司等相關方的聯(lián)絡。管理者代表還應密切關注與顧客有關的信息，主動與總經(jīng)理、內部員工及外部相關方進行溝通，了解有關顧客要求的各方面信息，及時整理、分析和匯總，向總經(jīng)理匯報或向員工傳達，促進以顧客為關注焦點的質量意識的形成。5.5.3 內部溝通 總經(jīng)理為確保公司部門之間和上下層次之間進行有效溝通，分別采取不同的方式，如：會議、行政文件、報告、黑板報及口頭交流等，確保在公司內部溝通

24、產(chǎn)品信息（合格率、廢品率、指標完成情況）質量管理體系運行信息或獎懲、任免信息等。5.6 管理評審 a) 概述 評價質量管理體系是否保持持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 b) 職責管理職責章號：5版本：a頁碼：第4頁 共 4 頁生效日期：2009年8月15日 總經(jīng)理主持管理評審，管理者代表和技質部分別負責組織和具體實施，各部門配合。 c) 規(guī)定 在內部審核的基礎上，每年由總經(jīng)理主持一次管理評審。兩次管理評審的時間間隔不得超過12個月。根據(jù)公司內、外部環(huán)境的變化情況，可適當增加評審的頻次。管理評審實施前由技質部編制管理評審計劃，相關部門按此計劃準備評審資料。 管理評審的輸入信息： 內部和外部的審核結

25、果 顧客對公司產(chǎn)品和服務的滿意狀況和投訴，以及改進建議 過程實現(xiàn)目標的狀況和產(chǎn)品質量狀況，包括不合格情況 糾正措施和預防措施的實施情況和效果 以往管理評審所采取的措施的實施情況及效果 質量管理體系內、外部環(huán)境因素的變化情況 質量方針的貫徹、質量目標的實施情況及質量管理體系的改進建議 管理評審輸出的決定和措施： 質量管理體系及其過程有效性的改進 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進 需配置的資源 管理評審所作的決定，由技質部形成報告，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)到相關的部門。技質部監(jiān)督各項評審決定的執(zhí)行情況。資源管理章號：版本：a頁碼：第1頁 共 2 頁生效日期：2009年8月15日章節(jié) 6 資源管理

26、6.1 資源的提供 總經(jīng)理應確定并提供所需的資源： a) 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。 這些資源包括人力資源、設施、工作環(huán)境、信息等。公司為滿足產(chǎn)品和顧客要求，對人力資源及設施、工作環(huán)境規(guī)定了控制要求，詳見以下章節(jié)的描述。6.2 人力資源 a) 概述 對承擔質量管理職責的人員規(guī)定相應的崗位能力要求，并對現(xiàn)有人員的能力進行評價，以采取措施滿足規(guī)定的要求。 b) 職責 技質部負責對人力資源進行歸口管理、各部門配合。 c) 規(guī)定 技質部識別與質量有關的各崗位人員應具備的能力，基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，編制崗位職責及任職條件予以確定。 根據(jù)

27、人員狀況及企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，技質部于每年初編制年度培訓計劃，提供培訓或采取其他措施（如換崗、招聘等）滿足崗位職責及任職條件的要求。 培訓實施后，技質部建立培訓記錄表并評價所提供的培訓及采取的其他措施的有效性。 技質部利用各種方式（如培訓、會議、用戶投訴等）對全體員工進行質量意識教育，確保員工意識到本崗位工作的結果與公司產(chǎn)品、公司形象之間的關系，鼓勵全體員工為實現(xiàn)公司質量目標做出應有的貢獻。 技質部建立員工檔案，對員工的培訓、經(jīng)歷及資格考核等情況予以記錄。 6.3 基礎設施6.4 工作環(huán)境 a) 概述 資源管理章號：6版本：a頁碼：第2 頁 共 2 頁生效日期：2009年8月15日 識別、提供和管理

28、為實現(xiàn)產(chǎn)品符合要求所需的設施和工作環(huán)境。 b) 職責生產(chǎn)部負責與產(chǎn)品實現(xiàn)有關的設施、工作環(huán)境的歸口管理，其它相關部門配合。c) 規(guī)定公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設施包括：生產(chǎn)廠房、辦公場所及其配套設施和相應的設備、支持性服務等。 總經(jīng)理根據(jù)生產(chǎn)需要和公司發(fā)展規(guī)劃配置和提供相應的設備、設施，生產(chǎn)部建立生產(chǎn)設備臺帳。 對重要的生產(chǎn)設備由生產(chǎn)部編制設備使用維護規(guī)程和設施檢修計劃，操作人員按規(guī)定要求進行使用、維護、保養(yǎng)和維修，并填寫設施日常保養(yǎng)項目表和設施檢修單。 根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場、產(chǎn)品貯存場所、檢驗/試驗場所、計量校準場所等為滿足產(chǎn)品符合性的需要，公司各部門對工作環(huán)境中有關的人和物的因素（如工作方法、人員

29、績效、溫濕度、清潔度等）進行識別和控制管理，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，確保產(chǎn)品質量。具體作法詳見設施和工作環(huán)境控制程序產(chǎn)品實現(xiàn)章號：7版本：a頁碼：第 1 頁 共 5 頁生效日期：2009年8月15日章節(jié) 7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃a) 概述對特定產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定專門的質量措施、資源和活動順序，以確保滿足規(guī)定要求。b) 職責技質部負責組織相關部門對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行質量策劃；各部門負責與本部門相關的質量活動的策劃，并編制、實施相應的質量計劃。c) 規(guī)定 進行質量策劃的時機：· 新產(chǎn)品試制，采用新工藝、新材料時；· 銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求；· 現(xiàn)有

30、體系文件未能涵蓋的特殊事項。 策劃的內容· 確定特定產(chǎn)品、項目或合同的質量目標和要求；· 為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程、文件和資源的需求；· 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； 質量計劃 質量策劃的結果應形成質量計劃，質量計劃中與公司現(xiàn)有文件相同的控制要求，可引用現(xiàn)有文件條款，只列出沒有控制要求的部分。質量計劃可以是總體質量計劃，也可以是單項質量計劃，如設計策劃、采購質量計劃、生產(chǎn)工藝要求、檢驗測試安排等。 質量計劃的實施· 管理者代表審核，總經(jīng)理批準各部門編制的質量計劃；· 技質部檢查質量計劃的實施情況，并向總經(jīng)

31、理報告；· 質量計劃的審批、發(fā)放、修改按文件控制程序執(zhí)行。·當發(fā)生產(chǎn)品要求、制造過程、資源的變化時，或過程能力不足時,必須重新評審和更新控制文件。7.2 與顧客有關的過程a) 概述 確保公司有能力滿足顧客與產(chǎn)品有關的要求和期望。產(chǎn)品實現(xiàn)章號：7版本：a頁碼：第 2 頁 共 5 頁生效日期：2009年8月15日b) 職責供銷部負責識別顧客的需求和期望，組織有關部門對產(chǎn)品要求進行評審，并負責與顧客溝通；生產(chǎn)部、技質部參與與產(chǎn)品有關的要求的評審。c) 規(guī)定 供銷部通過與顧客的溝通，確定顧客明確的、隱含的及法律法規(guī)和公司內部的要求，并以書面形式予以規(guī)定。 雖然顧客的要求沒有明文規(guī)定

32、，但應考慮預期或規(guī)定用途所必須的要求。 識別和確認與產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)要求及本公司附加的要求。 在簽訂合同之前，必須進行合同評審。對常規(guī)合同，由供銷部人員評審后直接在合同上簽字認可；對于特殊合同（指顧客對交貨期、產(chǎn)品性能、包裝方式等有特殊要求的合同），則由供銷部組織有關部門以會議或會簽的方式進行評審，并在產(chǎn)品要求評審表上簽字確認。 通過評審應確保：· 使產(chǎn)品的各項要求包括附加要求得到明確規(guī)定。· 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決。· 如果顧客沒有以文件的方式提出要求（如口頭交談或電話告知）時，顧客的要求應通過評審予以確認。 · 通過評審應確保

33、公司有能力滿足顧客的各項要求。 評審的結果及其措施形成記錄，由供銷部予以保持。 在合同執(zhí)行過程中，如遇顧客要求發(fā)生變更，供銷部應根據(jù)變更事由采取相應的評審方式，將變更的要求記錄在電話記錄表中，并及時傳遞到公司有關部門。 供銷部負責與顧客進行產(chǎn)品、信息的溝通· 傳遞產(chǎn)品信息（生產(chǎn)前）供銷部通過與顧客接觸的機會，主動向顧客介紹公司產(chǎn)品特點，提供宣傳資料及相關的產(chǎn)品樣品。·問詢和咨詢（生產(chǎn)中）供銷部對顧客來信、電話、傳真等方式的問詢和咨詢（包括合同的執(zhí)行和修改情況），負責解答并記錄。·顧客信息反饋和投訴（交付后） 供銷部接到顧客信息反饋或設訴后及時進行處理，填寫顧客投訴

34、處理單交相關部門處理。如涉及技術質量問題時及時向技質部報告，重大質量事故由技質部按質量改進管理程序采取糾正措施。產(chǎn)品實現(xiàn)章號：7版本：a頁碼：第 3 頁 共 5 頁生效日期：2009年8月15日7.3 設計和開發(fā) 本公司按顧客提供的圖紙進行生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝成熟，且不承擔設計責任，故刪減iso9001:2008標準7.3條。7.4 采購a) 概述 對采購過程及供方進行控制，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 b) 職責 供銷部負責組織對供方進行評價，制定采購計劃，并實施采購。 技質部負責對采購物資進行進貨檢驗或驗證。c) 規(guī)定 供方的評價 對向公司提供原輔材料、外協(xié)服務的供應商按產(chǎn)品的重要性采用不同的

35、評價方式評價其供貨能力，建立供方評定記錄表。根據(jù)評定結果，將評價合格的供方列入合格供方名單中，做好合格供方的質量記錄，建立并保存合格供方的檔案,并按規(guī)定實施供方的再評價。主要原輔材料，應限于合格供方處采購。對于臨時脫離合格供方的采購應填寫臨時采購申請單，經(jīng)過審批后方可實施采購，同時進行加嚴檢驗或進行小批量試驗。 采購信息技質部根據(jù)生產(chǎn)需要制訂采購產(chǎn)品的質量要求，供銷部據(jù)此編制采購計劃，并在采購合同或質量保證協(xié)議中明確采購產(chǎn)品的信息，包括對產(chǎn)品的質量要求、驗收要求、價格、數(shù)量、交貨期等。必要時，供銷部對供方的產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、設備和人員以及有關作業(yè)人員的資格認可等提出要求。還可對供方提出在質量管理

36、體系方面應達到的要求。 在采購信息發(fā)放給供方前應經(jīng)過批準。 采購物資的驗證 采購物資到達公司后，入庫前必須經(jīng)過技質部檢驗或驗證合格后方可辦理入庫手續(xù)。當公司需要在供方現(xiàn)場驗證產(chǎn)品或公司的顧客要求到供方現(xiàn)場查驗產(chǎn)品時，供銷部產(chǎn)品實現(xiàn)章號：7版本：a頁碼：第 4 頁 共 5 頁生效日期：2009年8月15日應在采購合同中明確驗證的安排和產(chǎn)品的放行方式。具體作法詳見采購控制程序7.5 生產(chǎn)和服務提供 a) 概述 對生產(chǎn)和服務提供過程進行有效控制,以確保滿足顧客的需求和期望。b) 職責 生產(chǎn)部負責組織生產(chǎn)、進行設備管理及生產(chǎn)現(xiàn)場文明生產(chǎn)、物流管理及產(chǎn)品的標識和可追溯性控制等。 技質部負責編制作業(yè)指導書

37、。 供銷部負責產(chǎn)品的交付、售后服務工作。c) 規(guī)定 生產(chǎn)部負責在策劃的受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件應包括： 確保獲取表述產(chǎn)品特性的信息（如生產(chǎn)計劃、產(chǎn)品圖紙、工藝文件等）； 對關鍵工序、重要工序，由技質部編制和發(fā)放作業(yè)指導書；操作人員在生產(chǎn)過程中使用適宜的生產(chǎn)設備； 獲得和使用監(jiān)視、測量設備，并實施監(jiān)視和測量；過程確認本公司目前在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中沒有需確認其能力的過程，若以后發(fā)生則按以下規(guī)定執(zhí)行：技質部負責組織相關人員對特殊過程的能力進行確認，確認的內容為：規(guī)定過程能力合格的準則及進行確認的方法，對設備和操作人員的資格進行鑒定、編制作業(yè)人員的作業(yè)方法、程序，并保存確認結果的記錄

38、。若特殊過程為外包過程時，則由技質部組織生產(chǎn)部、供銷部相關人員采用第二方審核的方式對外包特殊過程的能力進行確認。在生產(chǎn)的全過程中，生產(chǎn)部對原材料、半成品、成品進行產(chǎn)品標識；對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，按規(guī)定方法進行標識，以防止產(chǎn)品的非預期使用。對有追溯性要求的產(chǎn)品實施和保持唯一性標識。顧客財產(chǎn)：本公司的顧客財產(chǎn)為顧客提供的圖紙和齒坯等。使用部門應對顧客財產(chǎn)進行驗證、保護和維護。當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，使用部門應報告顧客，并保持記錄。 產(chǎn)品防護 為確保產(chǎn)品符合要求，生產(chǎn)部負責規(guī)定產(chǎn)品的搬運、包裝、貯存和保護的有關要求產(chǎn)品實現(xiàn)章號：7版本：a頁碼：第 5 頁 共 5 頁生效日期：200

39、9年8月15日并有效實施。 供銷部負責產(chǎn)品的交付和服務工作，具體包括：. 利用與顧客交往的機會，主動向顧客介紹公司產(chǎn)品，提供宣傳資料，解答顧客提問。每年派出市場調研人員，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向。. 負責對顧客滿意程度進行測量，確定顧客的需求和潛在需求；. 負責與顧客聯(lián)絡，妥善處理顧客投訴，并保存相關的服務記錄； 具體作法詳見生產(chǎn)和服務提供控制程序7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 a) 概述對用于確保產(chǎn)品和過程符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置進行控制，確保監(jiān)視和測量結果的有效性。b) 職責技質部負責監(jiān)視和測量設備的歸口管理。c) 規(guī)定 技質部識別和確定用于確保產(chǎn)品和過程符合要求的監(jiān)視和測量裝置

40、。 供銷部按技質部的要求采購適宜的監(jiān)視和測量裝置。 所購置的監(jiān)視和測量裝置應按周期或在使用前進行校準，由技質部定期送到法定檢測部門進行檢定，并保存好檢定證書。 對不能溯源到國際或國家標準的監(jiān)視、測量設備由技質部編制自校規(guī)范，并建立自校記錄。 必要時由技質部對監(jiān)測裝置進行調整，但要防止使測量結果失效的調整。 技質部對所有監(jiān)視和測量裝置進行標識，以識別其校準狀態(tài)。 在搬運、維護和貯存期間，技質部應采取措施防止損壞或失效。 如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時，技質部應對監(jiān)視和測量結果的有效性進行評審并予以記錄。對造成影響的產(chǎn)品應采取措施，直至影響消除。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，技質

41、部應確認其滿足預期用途的能力，并在初次使用前進行確認。 測量、分析和改進章號：8版本：a頁碼：第1頁 共 5 頁生效日期：2009年8月15日章節(jié) 8 測量、分析和改進8.1 總則 對所建立的質量管理體系進行監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進的策劃，以達到以下目的： a) 證實產(chǎn)品的符合性。 b) 確保質量管理體系的符合性。 c) 持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 公司在進行質量管理體系的測量、分析和改進活動中運用適宜的統(tǒng)計技術。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意 a) 概述 運用規(guī)定的方法對顧客滿意程度進行調查、分析、處理，以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 b) 職責供銷部負責顧客滿意度的測量、分

42、析和組織處理顧客的投訴；技質部負責分析顧客反饋信息，確定責任部門并監(jiān)督實施糾正措施。 c) 規(guī)定 顧客意見的收集、分析和處理。供銷部負責監(jiān)視顧客滿意或不滿意的信息，對顧客以各種方式提出的咨詢意見或建議都要作答復，暫不能答復的，經(jīng)公司研究后答復。 供銷部人員及時掌握市場動態(tài)和顧客需求動向，收集并整理相關信息及時向公司反饋。 顧客滿意度的測量。供銷部至少每年調查一次顧客對公司產(chǎn)品、服務質量、價格、交貨期等的滿意程度，并編制顧客滿意度調查分析報告。當測量結果未滿足公司質量目標時，技質部組織相關部門進行原因分析，向責任部門發(fā)出糾正和預防措施記錄表，采取措施進行改進。 具體作法詳見顧客滿意度測量程序8.

43、2.2 內部審核 a) 概述 驗證質量活動和有關結果是否符合規(guī)定要求，確保質量管理體系的符合性、有效性。 b) 職責 管理者代表負責組織內部審核工作； 技質部負責內部審核的具體實施；測量、分析和改進章號：8版本：a頁碼：第2頁 共 5 頁生效日期：2009年8月15日 各部門配合實施。c) 規(guī)定 技質部編制公司內部審核年度計劃，規(guī)定審核的目的、范圍和審核方法和依據(jù)。正常情況下，兩次內部審核的時間間隔不得超過12個月。 每次的內部審核按批準的年度計劃進行。技質部做好審核前的各項準備工作，包括成立審核組、編制具體的審核計劃、編制檢查表等。 內部審核由具有內審員資格的人員進行，審核員不得審核本部門或

44、自己的工作，以保持審核結果的客觀性、公正性。 審核結果應形成書面審核報告，印發(fā)相關領導和受審核部門。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，由責任部門采取糾正措施，防止類似不合格再次發(fā)生。 技質部跟蹤驗證實施糾正措施的有效性。 技質部建立和保存內部審核的記錄。 具體作法詳見內部審核程序8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 a) 概述 對質量體系的過程按規(guī)定的方法進行監(jiān)視和測量，以發(fā)現(xiàn)不合格，采取措施避免不合格的產(chǎn)生，確保滿足顧客的要求。 b) 職責 生產(chǎn)部負責生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量； 其它部門負責本部門主管過程的監(jiān)視和測量。 c) 規(guī)定 各部門根據(jù)公司實際情況確定需要監(jiān)視和測量的過程。 各部門確定表征過程質量的監(jiān)視和測量

45、特性，并將這些特性轉化為可測量的評價指標。 各部門針對過程的特點采用適當?shù)谋O(jiān)視和測量方法，如工作檢查、工藝紀律檢查、過程審核、內審等，并選用適當?shù)慕y(tǒng)計技術。 對監(jiān)視和測量的結果由各主管部門進行分析，以確認過程能力。 當發(fā)現(xiàn)過程能力不合格時，由技質部組織有關部門采取必要的糾正措施，以確保過程和產(chǎn)品的符合性。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 a) 概述 對產(chǎn)品的質量特性，按計劃的安排進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求是否得到滿足。測量、分析和改進章號：8版本：a頁碼：第3頁 共 5 頁生效日期：2009年8月15日 b) 職責 技質部負責原輔材料的進廠檢驗和成品的出廠檢驗。 生產(chǎn)部負責工序產(chǎn)品的自檢。 c

46、) 規(guī)定 進貨驗證為保證外購物資的質量，在入庫前或投入生產(chǎn)前由技質部進行測量或驗證，經(jīng)檢驗合格后由質檢員在入庫單上加蓋檢驗印章或簽字確保，確保不合格物資未經(jīng)批準不得入庫或投產(chǎn)。 半成品的監(jiān)視和測量為了保證對過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，生產(chǎn)部應建立必要的過程檢驗點，按檢驗規(guī)范對半成品進行自檢，以監(jiān)控過程產(chǎn)品質量，確保不合格產(chǎn)品未經(jīng)批準不得流入下工序。 成品的監(jiān)視和測量 技質部檢驗員按圖紙規(guī)定和國家標準對成品的檢驗試驗項目進行逐一檢測，當公司沒有能力進行檢驗時，由技質部委托外部機構進行檢驗，然后根據(jù)檢驗報告進行判定。除非經(jīng)過授權人員批準或得到顧客的批準，否則不得在產(chǎn)品檢驗完成前放行和交付產(chǎn)品。 監(jiān)視和測

47、量記錄監(jiān)視和測量記錄應能表明產(chǎn)品是否通過了規(guī)定要求的監(jiān)視和測量，并由負責產(chǎn)品放行的授權責任者簽名。監(jiān)視和測量記錄由技質部進行保存。 8.3 不合格品控制a) 概述 對不合格品進行識別和控制，以防止不合格品的非預期使用和交付。 b) 職責 技質部負責不合格品控制的歸口管理； 生產(chǎn)部負責不合格品的標識、隔離和處置。 c) 規(guī)定 進貨不合格品的識別和處理 外購生產(chǎn)用原輔材料經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格，未經(jīng)批準不能入庫和投入生產(chǎn)，庫管人員應對不合格原材料進行適當標識、隔離，并由技質部按職責、程序進行相應的評審和處理，同時保存評審和處理的記錄。測量、分析和改進章號：8版本：a頁碼：第4頁 共 5 頁生效日期：2

48、009年8月15日 不合格半成品、成品的識別和處理 在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格半成品、成品時，由相關人員作好記錄并標識、隔離不合格品，按職責、程序進行評審和處置。經(jīng)過返工、返修后的產(chǎn)品必須進行重新檢驗、以驗證其符合性。技質部保存不合格半成品、成品的相關處置記錄。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，技質部應針對不合格造成的后果采取適當?shù)拇胧?。具體作法詳見不合格品控制程序8.4 數(shù)據(jù)分析a) 概述收集和分析來自監(jiān)視和測量活動及其它相關來源的數(shù)據(jù)，以確定質量管理體系的適宜性和有效性，并識別改進的機會。 b) 職責 技質部負責數(shù)據(jù)分析（包括統(tǒng)計技術）的綜合管理。 各部門配

49、合實施，并負責本部門質量活動的數(shù)據(jù)分析。c) 規(guī)定 技質部識別所需的數(shù)據(jù)及其來源，并規(guī)定對這些數(shù)據(jù)進行收集的渠道。這些數(shù)據(jù)包括來自監(jiān)視和測量活動及其它的有關數(shù)據(jù)。 各部門對數(shù)據(jù)的收集、分析和處理后應提供以下信息： 顧客滿意或不滿意的程度。 產(chǎn)品合格或不合格的情況。 過程和產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預防措施的機會。 供方的信息等。 數(shù)據(jù)分析方法的規(guī)定對市場調查、顧客滿意程度調查等一般采用調查表；對產(chǎn)品質量問題、不合格品、不合格項的分析可采用“兩圖一表”并結合分層法進行，即：用排列圖找出主要問題，用因果圖分析主要原因，用對策表落實對策措施。 測量、分析和改進章號：8版本：a頁碼：第5頁 共 5 頁生效日期：2009年8月15日8.5 改進 a) 概述 對質量管理體系持續(xù)改進的過程進行策劃和管理，開展糾正和預防措施，以實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改進。 b) 職責 技質部負責質量管理體系改進的策劃及對糾正和預防措施的綜合管理。 各部門負責本部門的改進策劃及實施糾正和預防措施。 c) 規(guī)定 持續(xù)改進的策劃技質部利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，組織相關部門尋找持續(xù)改進的機會，促進質量管理體系有效性的持續(xù)改進。 糾正措施各