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文檔簡(jiǎn)介

1、標(biāo)準(zhǔn)條款tt標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門(mén)4.24.2.1文件 要求 總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.23文件控制iris手冊(cè)、管理流程、管理規(guī)范、管理辦法;過(guò)程關(guān)系圖;外包控制程序;(k0)1、外包可行性報(bào)告(外包審批表、供應(yīng)商資質(zhì)評(píng)定報(bào)告);2、外包風(fēng)險(xiǎn)分析;3、外包產(chǎn)品首件檢驗(yàn)報(bào) 吿;4、外包合格供應(yīng)商名錄;5、外包供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)質(zhì)量手冊(cè)、程序和記錄。適宜的文件發(fā)布渠道(公司的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái));適宜的文件發(fā)布渠道(公司的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái));iris手冊(cè)1.文件管理流程、規(guī)范;2、文件清單(各類(lèi)文件 目錄,編制、審核、批準(zhǔn)、 文件編號(hào)、日期必須齊 全);*收發(fā)文臺(tái)帳;4、文件審核的部門(mén)及人 員;5、作廢文件

2、回收臺(tái)帳、 銷(xiāo)毀記錄;6、外來(lái)文件臺(tái)賬、外來(lái)文件評(píng)審記錄iris手冊(cè)、管理流程、管理規(guī)范、管理辦法;是否確定了質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程、順 序、相互關(guān)系、有效控制所需的準(zhǔn)則、方 法、監(jiān)視和測(cè)量?是否對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別?是否建立 了外包控制程序?程序內(nèi)容是否包含了: 可行性研究、風(fēng)險(xiǎn)分析、策劃、顧客溝通、 首件檢驗(yàn)、業(yè)績(jī)考核等?是否按外包控制程序要求執(zhí)行并保存記錄?質(zhì)量管理體系文件是否包括:質(zhì)量手冊(cè)、 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文 件的程序和記錄?組織采取何種方式確保員工能夠獲得體系文件?組織采取何種方式確保顧客/法規(guī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的代表能夠獲得體系文件?iris手冊(cè)內(nèi)容是否有刪減?如有刪減是

3、否在iris手冊(cè)中說(shuō)明刪減理由?是否說(shuō)明引用文件與文件要求之間的關(guān)系?是否制定了文件管理流程和管理規(guī)范,是 否涵蓋了標(biāo)準(zhǔn)中所列的7項(xiàng)要求(批準(zhǔn)、 評(píng)審與更新、版本、可獲得、易識(shí)別、外 來(lái)文件控制、作廢文件管理)?是否明確 文件審核的部門(mén)和人員?質(zhì)保部質(zhì)保部采購(gòu)部采購(gòu)部質(zhì)保部各部門(mén) 按記錄 清單提 交記錄 各部門(mén) 完善文 件發(fā)放 記錄 質(zhì)保部質(zhì)保部行政部質(zhì)保部/行政部行政部質(zhì)保部各部門(mén)經(jīng)營(yíng)部技術(shù)部審核/文件記錄質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)外包過(guò)程控制程序供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)和可行性評(píng)估表供應(yīng)商調(diào)査及審核表(名和日期)供應(yīng)商信息調(diào)查表供應(yīng)商業(yè)績(jī)表供應(yīng)商業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)表 合格供應(yīng)商名錄 首件鑒定申請(qǐng)表 首件鑒定報(bào)告首件鑒定開(kāi)口

4、項(xiàng)報(bào)告首件鑒定策劃文件存檔發(fā)放記錄表|(補(bǔ)充文件發(fā)放記錄)文件控制程序文件清單文件存檔發(fā)放記錄 表|(做個(gè)假臺(tái)賬)文件控制程序標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門(mén)審核/文件記錄行政部4.2.4記錄 的控 制質(zhì)量記錄管理規(guī)范;是否制定了記錄管理規(guī)范?規(guī)范內(nèi)容是 否包括規(guī)定記錄的發(fā)布批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、 保護(hù)、檢索、保存和處置?行政部記錄控制程序記錄清樣(收集經(jīng)質(zhì)保審 核通過(guò)的記錄清樣);記錄是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索?行政部質(zhì)量記錄臺(tái)帳(序號(hào)、記 錄名稱(chēng)、記錄編號(hào)、版本 號(hào)、記錄保存期、記錄使 用單位等);是否有記錄清單?行政部錄清質(zhì)量記錄管理規(guī)范;記錄的存放、保存期限是否與規(guī)定的要求相

5、符?行政部4.3知識(shí) 管理知識(shí)管理規(guī)范;是否制定了知識(shí)管理規(guī)范?規(guī)范內(nèi)容是 否包括對(duì)知識(shí)的識(shí)別、評(píng)審、固化、培訓(xùn)、 應(yīng)用、再評(píng)審等要求?行政部技術(shù)工藝質(zhì)量提供 相關(guān)知識(shí)文件1、知識(shí)評(píng)審記錄;2、知識(shí)培訓(xùn)記錄;是否對(duì)固化的知識(shí)定期進(jìn)行評(píng)審,并提供 知識(shí)評(píng)審記錄?是否對(duì)固化的知識(shí)進(jìn)行 培訓(xùn)?行政部知識(shí)管理清單 知識(shí)管理總清單知識(shí)評(píng)審記錄知識(shí)共享平臺(tái)以何種方式實(shí)現(xiàn)知識(shí)共享?行政部4.4多現(xiàn) 場(chǎng)管 理不適用55.1管理 職責(zé) 管理 承諾正式發(fā)布的書(shū)面化的質(zhì) 量方針、質(zhì)量目標(biāo);是否制定并批準(zhǔn)書(shū)面化的質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)?質(zhì)保部正式發(fā)布的質(zhì)量目標(biāo)分 解質(zhì)量方針如何傳達(dá)、質(zhì)量目標(biāo)如何分解?各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)展開(kāi)

6、(分 解)實(shí)施對(duì)策表 質(zhì)量目標(biāo)完成情況 統(tǒng)計(jì)表管理評(píng)審輸入、輸出資 料;是否定期進(jìn)行管理評(píng)審?管理 層、質(zhì) 保部識(shí)別顧客要求的方式方 法(包括顧客投訴和滿(mǎn)意 度調(diào)查等)及向下傳遞的 證據(jù)(如會(huì)議、網(wǎng)絡(luò)、公 告、書(shū)面文件等);是否通過(guò)適當(dāng)方式,識(shí)別、了解顧客的要 求及法律法規(guī)的要求,并利用適當(dāng)?shù)姆绞?向組織成員進(jìn)行傳達(dá)?經(jīng)營(yíng)部正式發(fā)布的kpi , kpi評(píng) 審記錄;是否通過(guò)對(duì)有關(guān)過(guò)程設(shè)置了 kpi ,并通過(guò)kpi對(duì)過(guò)程績(jī)效進(jìn)行管理?各部門(mén)在項(xiàng)目管理層面上展開(kāi), 提需求計(jì)劃。是否制定資源規(guī)劃過(guò)程,包括資源的確 定、提供和監(jiān)視?經(jīng)營(yíng)部5.2以顧 客為 關(guān)注 焦點(diǎn)1、是否通過(guò)適當(dāng)方式,識(shí)別、了解顧客

7、的要求;2、通過(guò)何種方式將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各 項(xiàng)工作要求,并實(shí)施;3、是否通過(guò)恰當(dāng)?shù)姆绞?,如設(shè)置kpi、 顧客滿(mǎn)意度、內(nèi)部審核、過(guò)程及產(chǎn)品測(cè) 量對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程有效性進(jìn)行測(cè) 量,以進(jìn)一步了解、增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意?4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)宗旨(組織方針或發(fā)展戰(zhàn)賂經(jīng)營(yíng)部標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門(mén)審核/文件記錄目標(biāo)),能否反映出是否包含滿(mǎn)足顧客要 求的意愿。5.3質(zhì)量方針1、經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)的、 文件化的質(zhì)量方針;2、質(zhì)量方針評(píng)審的證據(jù);3、質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)的 資料;4、戰(zhàn)略制定過(guò)程相關(guān)資 料。1、是否制定了文件化的質(zhì)量方針,質(zhì)量 方針是否經(jīng)過(guò)最高管理者批準(zhǔn)?2、質(zhì)量方針是否與企業(yè)經(jīng)營(yíng)宗旨相一致

8、, 是否包含了對(duì)滿(mǎn)足用戶(hù)要求及持續(xù)改進(jìn) 進(jìn)行了承諾,是否與質(zhì)量目標(biāo)相一致?3、是否采取適當(dāng)方式向全體員工進(jìn)行傳 達(dá)?4、質(zhì)量方針是否進(jìn)行評(píng)審,管理評(píng)審是 否包含對(duì)質(zhì)量方針的評(píng)審?5、是否確定和實(shí)施戰(zhàn)略制定過(guò)程,內(nèi)容 是否包含顧客要求、期望分析、法律法規(guī) 要求的分析內(nèi)容?質(zhì)保部5.3.1業(yè)務(wù)計(jì)劃1、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃(業(yè)務(wù)計(jì)劃) 及評(píng)審記錄;2、中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)賂;3、成本管理過(guò)程資料;1、是否有經(jīng)營(yíng)計(jì)劃(業(yè)務(wù)計(jì)劃),如有是 否包括:使命和遠(yuǎn)景、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及降低計(jì) 戈0、市場(chǎng)和產(chǎn)品策略、技術(shù)和法律法規(guī)要 求變化的影響、自制或采購(gòu)策略、能力、 經(jīng)營(yíng)目標(biāo)等?2、是否每年對(duì)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃(業(yè)務(wù)計(jì)劃)進(jìn) 行定期評(píng)審?3、是否

9、對(duì)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃(業(yè)務(wù)計(jì)劃)在組織 內(nèi)進(jìn)行傳達(dá)溝通?4、制定制訂與經(jīng)營(yíng)計(jì)劃(業(yè)務(wù)計(jì)劃)相 一致的中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略?高層/ 經(jīng)營(yíng)部長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃財(cái)務(wù)資源管理過(guò)程資料。1、是否建立成本管理過(guò)程,該過(guò)程是否 包含計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理、預(yù)算、決算、分析 和改進(jìn)等具體活動(dòng),并與資源提供、招投 標(biāo)等過(guò)程相一致?2、是否建立財(cái)務(wù)資源管理過(guò)程?過(guò)程內(nèi) 容是否涵蓋有關(guān)預(yù)測(cè)、監(jiān)視、測(cè)量和控制等。財(cái)務(wù)部5.45.4.1策劃 質(zhì)量 目標(biāo)1、經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)的、 文件化的質(zhì)量目標(biāo);1、是否制定了文件化的質(zhì)量目標(biāo),并經(jīng) 最高管理者批準(zhǔn)?2、是否與質(zhì)量方針相一致,是否滿(mǎn)足產(chǎn) 品要求所需的內(nèi)容,包括產(chǎn)品要求及必要 的體系要求、過(guò)

10、程要求,如外部要求: 市場(chǎng)當(dāng)前和未來(lái)的需求; 顧客投訴及滿(mǎn)意度的測(cè)量; 水平對(duì)比、標(biāo)桿分析及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分 析;內(nèi)部要求: 產(chǎn)品、過(guò)程、性能; 內(nèi)部存在的問(wèn)題; 體系的要求; 管理評(píng)審的結(jié)果; 資源的要求; 其它需要改進(jìn)的要求。各部門(mén)標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門(mén)審核/文件記錄3、質(zhì)量目標(biāo)是否量化、可測(cè)量;1、質(zhì)量目標(biāo)逐層分解資 料,效績(jī)目標(biāo)責(zé)任書(shū),各 單位內(nèi)部分解、落實(shí)資 料;2、對(duì)質(zhì)量目標(biāo)定期統(tǒng)計(jì)、 分析的證據(jù);3、對(duì)質(zhì)量目標(biāo)定期評(píng)審 的證據(jù);1、質(zhì)量目標(biāo)是否進(jìn)行了逐層分解,明確 了責(zé)任入;2、是否定期/階段性對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成 情況進(jìn)行測(cè)量,統(tǒng)計(jì)和分析,針對(duì)超標(biāo)或 存在超標(biāo)趙勢(shì)

11、時(shí)采取措施?3、是否定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審?評(píng)審 和修訂過(guò)程中是否考慮了內(nèi)、外部變化及相關(guān)方的要求。各部門(mén)5.4.2質(zhì)量管理 體系 的策劃1、策劃的輸入要求組織的宗旨和目標(biāo);組織的質(zhì)量目 標(biāo);顧客的需求和期望:顧客滿(mǎn) 意測(cè)量;對(duì)法律法規(guī)要求評(píng)價(jià); 對(duì) 產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)分析;過(guò)程性能數(shù)據(jù)分 析;內(nèi)部出現(xiàn)的問(wèn)題 ;已顯示的改 進(jìn)機(jī)會(huì);風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析。2、策劃的質(zhì)量體系文件是否涵蓋標(biāo)準(zhǔn)適 用的所有條款,特別是強(qiáng)制的文件和過(guò) 程?3、質(zhì)量管理體系變更后的完整性。質(zhì)保部5.55.5.1職責(zé)、權(quán)限 和溝 通職責(zé) 和權(quán)限組織機(jī)構(gòu)圖、部門(mén)職責(zé)、 崗位說(shuō)明書(shū);1、是否繪制了組織機(jī)構(gòu)圖?相關(guān)職能部 門(mén)、崗位職責(zé)是否得到

12、規(guī)定?是否通過(guò)恰 當(dāng)?shù)姆绞剑ㄈ缥募┰诮M織內(nèi)進(jìn)行傳達(dá) 和溝通?行政部各部門(mén)崗位職責(zé)與用戶(hù)接口的部門(mén)及其 職責(zé)權(quán)限;1、質(zhì)量策劃輸出文件是否明確了過(guò)程的 責(zé)任人?2、組織機(jī)構(gòu)中是否有明確的部門(mén)負(fù)責(zé)與 用戶(hù)進(jìn)行接口,接口職責(zé)及有關(guān)信息的傳 遞職責(zé)是否明確?質(zhì)保部技術(shù)部經(jīng)營(yíng)部對(duì)員工反映問(wèn)題的責(zé)任 與義務(wù)的規(guī)定。是否明確組織內(nèi)每名員工均有反映問(wèn)題 的責(zé)任和義務(wù)?質(zhì)保部5.5.2管理 者代 表1、管理者代表任命書(shū)2、管理者代表的職責(zé)和 權(quán)限說(shuō)明(任命書(shū)、iris 管理手冊(cè)對(duì)應(yīng)條款x1、是否通過(guò)任命書(shū)等形式指定管理者代 表?2、是否形成文件化的管理者代表的職責(zé)和權(quán)限?高層/ 質(zhì)保部5.5.3內(nèi)部溝通溝通

13、的相關(guān)資料。1、是否對(duì)內(nèi)部溝通過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別,并 文件化(推薦),該文件是否對(duì)溝通的內(nèi) 容、時(shí)機(jī)和方式等進(jìn)行了規(guī)定?2、溝通的時(shí)機(jī):(1 )日常體系溝通;(2)定期的溝通 ;(3)特殊(或緊急) 情況下的溝通;(4)重大質(zhì)量問(wèn)題 ;(5) 體系重大變更;3、溝通的內(nèi)容:(1 )顧客及組織要求 ; (2)質(zhì)量方針 ;(3)質(zhì)量目標(biāo) ;(4) 內(nèi)審;(5)過(guò)程業(yè)績(jī)(主要是kpi)和產(chǎn) 品狀態(tài)(包括與產(chǎn)品有關(guān)的指標(biāo)、重大質(zhì) 量問(wèn)題等);4、溝通的方式:(1 )公司高管與全體各部門(mén)*補(bǔ)充質(zhì)保部?jī)?nèi)部會(huì)議記錄)|標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門(mén)審核/文件記錄員工的溝通;(2 )會(huì)議;(3 )內(nèi)

14、部網(wǎng)絡(luò);(4)內(nèi)部報(bào)刊;(5)廣播電視等聲像傳 媒;(6)合理化建議等;5.5.4顧客 關(guān)系 代表1、顧客關(guān)系代表任命書(shū)2. 顧客關(guān)系代表的職責(zé)和 權(quán)限說(shuō)明(任命書(shū)、iris 管理手冊(cè)對(duì)應(yīng)條款x1、是否通過(guò)任命書(shū)等形式指定有顧客關(guān) 系代表?2、是否形成文件化的顧客關(guān)系代表的職責(zé)和權(quán)限?質(zhì)保部5.65.6.1管理評(píng)審總則1、管理評(píng)審程序性文件2、管理評(píng)審的輸入、會(huì) 議簽到、輸出等記錄。1、是否建立文件的化的管理評(píng)審流程, 明確管理評(píng)審的頻次、方式、方法和評(píng)審 內(nèi)容?2、管理評(píng)審是否由最高管理者按文件規(guī) 定的時(shí)間間隔組織進(jìn)行?3、管理評(píng)審記錄的留存。高層/ 質(zhì)保部5.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入資料

15、(kpi)1、審核結(jié)果,包括(1 )內(nèi)部審核報(bào)告; (2)過(guò)程審核;(3)外部審核(二方及 三方,包括鐵道部來(lái)公司進(jìn)行的各類(lèi)檢 查),尤其是嚴(yán)重不符合。2、顧客反饋,包括(1 )顧客滿(mǎn)意度測(cè)量; (2)顧客投訴,特別是重大投訴、經(jīng)常 性的投訴;(3)顧客要求,特別是可能會(huì) 導(dǎo)致公司發(fā)生重大變化的;(4)產(chǎn)品的按 時(shí)交付情況;(5)顧客提出的不符合。3、過(guò)程的業(yè)績(jī),主要是kpi ,產(chǎn)品符合 性,主要是產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況(如 一次交驗(yàn)拒收率、質(zhì)量損失成本等);4、預(yù)防和糾正措施的狀況,主要是針對(duì) 重大質(zhì)量問(wèn)題、用戶(hù)提出的重大管理性問(wèn) 題的制定個(gè)預(yù)防和糾正措施的及其執(zhí)行 情況;5、以往管理評(píng)審的

16、跟蹤措施,主要是上 一次管理評(píng)審輸出地達(dá)成情況;6、經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量體系的變更, 主要是當(dāng)機(jī)構(gòu)設(shè)置、產(chǎn)品、用戶(hù)或市場(chǎng)需 求發(fā)生重大變化時(shí),可能對(duì)體系帶來(lái)的影 響及其應(yīng)對(duì);7、改進(jìn)的建議,通過(guò)內(nèi)審、過(guò)程審核及 日常收集的改進(jìn)建議,特別可能會(huì)影響質(zhì) 量體系正常運(yùn)行、質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成以及質(zhì) 量成本發(fā)生重大變化的問(wèn)題;8、運(yùn)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的重大問(wèn)題及其可能對(duì) 安全及環(huán)境造成的影響;9、采購(gòu)產(chǎn)品的按時(shí)交付、供應(yīng)商的重大 不符合。高層/ 各部門(mén)5.6.3評(píng)審輸岀管理評(píng)審報(bào)告1、評(píng)審輸出是否文件化、并經(jīng)最高管理 者批準(zhǔn)?2、評(píng)審輸出應(yīng)包括如下內(nèi)容:(1 )根據(jù)輸入對(duì)當(dāng)前質(zhì)量管理體系的總 體評(píng)價(jià);(2)有關(guān)方針

17、、目標(biāo)的達(dá)成情況;高層/ 質(zhì)保部標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門(mén)審核/文件記錄(3)改進(jìn)需求,包括對(duì)體系(如機(jī)構(gòu)設(shè) 置、管理職責(zé)、資源、有關(guān)工作流程以及 促進(jìn)公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成等)、 產(chǎn)品(如安全性、符合性、可用性、交付 能力、售后服務(wù))、資源需求(如人力、 基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境改進(jìn))等?3、評(píng)審輸出是否明確責(zé)任部門(mén)(或責(zé)任 人)、完成時(shí)間?6.1資源 的提 供1、資源規(guī)劃;2、年度更新改造計(jì)劃;1、是否建立了文件化程序?2、是否識(shí)別了對(duì)資源(包括廠房、環(huán)境、 人力、設(shè)備、工裝及測(cè)量設(shè)備和裝置、信 息技術(shù)等)的總體需求,并制訂及實(shí)施資 源規(guī)劃?行政部資源管理規(guī)劃資源管理規(guī)劃

18、總表資源提供計(jì)劃資源提供實(shí)施計(jì)劃 資源需求申請(qǐng)表3、識(shí)別本部門(mén)資源瓶頸, 并采取措施。各部門(mén)6.26.2.1人力 資源 總則1、各類(lèi)人員崗位說(shuō)明書(shū);2、有關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃、 記錄、檔案;3、關(guān)鍵、特殊入員臺(tái)帳。是否建立人力資源臺(tái)帳?是否對(duì)質(zhì)量體 系有關(guān)的人員,特別是對(duì)關(guān)鍵、特殊崗位 人員規(guī)定了任職要求?是否進(jìn)行了能力 評(píng)價(jià)?是否進(jìn)行了相關(guān)培訓(xùn),并對(duì)培訓(xùn)的 有效性進(jìn)行驗(yàn)證?行政部上崗證6.2.2能力、 意識(shí) 和培ijll1、崗位說(shuō)明書(shū);2、年度員工培訓(xùn)計(jì)劃;3、培訓(xùn)檔案、記錄;4、關(guān)鍵、特殊人員培訓(xùn) 檔案;5、關(guān)鍵、特殊人員資質(zhì) 證書(shū)臺(tái)帳;1、是否對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)崗位(如 設(shè)計(jì)、工藝、檢驗(yàn)、采

19、購(gòu)、管理、操作等 各崗位)必要的能力進(jìn)行規(guī)定和描述?2、是否策劃了必要的培訓(xùn)或其他措施? 是否制定了員工培訓(xùn)計(jì)劃?是否按計(jì)劃 實(shí)施?3、是否對(duì)員工所從事工作的相關(guān)性和重 要性進(jìn)行培訓(xùn)?4、是否制定員工考核、激勵(lì)的相關(guān)政策?行政部年度培訓(xùn)需求 年度培訓(xùn)計(jì)劃 培訓(xùn)申請(qǐng)表 培訓(xùn)簽到表 培訓(xùn)有效性評(píng)估表各單位對(duì)員工績(jī)效考核 結(jié)果;各部門(mén)績(jī)效考核記錄表6.2.2 1產(chǎn)品 設(shè)計(jì) 能力1、設(shè)計(jì)人員崗位說(shuō)明書(shū);2、設(shè)計(jì)人員設(shè)計(jì)軟件培 訓(xùn)檔案。1、是否編制設(shè)計(jì)人員崗位說(shuō)明書(shū),包括: 任職條件、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷等?2、抽查有關(guān)設(shè)計(jì)人員設(shè)計(jì)軟件的培訓(xùn)及 使用情況。技術(shù)部設(shè)計(jì)人員崗位職責(zé)6.2.2.2員工 激勵(lì) 和

20、授 權(quán)操作師、技師、專(zhuān)家、撥 尖人才評(píng)騁辦法。是否制訂了對(duì)員工激勵(lì)的有關(guān)政策,并實(shí) 施?行政部績(jī)效考核辦法6.2.2.3培訓(xùn)1、年度員工培訓(xùn)計(jì)劃2、培訓(xùn)檔案、記錄;3、關(guān)鍵、特殊人員培訓(xùn) 檔案;4、關(guān)鍵、特殊人員資質(zhì) 證書(shū)臺(tái)帳;1、是否制訂了文件化培訓(xùn)程序?2、是否考慮將知識(shí)管理活動(dòng)的輸出作為 培訓(xùn)計(jì)劃輸入?3、關(guān)鍵、特殊工序操作者是否經(jīng)專(zhuān)業(yè)培 訓(xùn)合格?是否持證上崗?證書(shū)是否在有 效期內(nèi)?行政部6.3基礎(chǔ) 設(shè)施1、設(shè)備臺(tái)帳、維修保養(yǎng) 計(jì)劃、維修記錄;2、現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)、1、設(shè)備、工裝是否進(jìn)行維護(hù)?是否有維 修計(jì)劃?是否有維修臺(tái)賬?2、設(shè)備、工裝模具檢定周期、檢定項(xiàng)點(diǎn)生產(chǎn)部設(shè)備臺(tái)賬設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)

21、及驗(yàn) 收記錄標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門(mén)審核/文件記錄交接班記錄、點(diǎn)檢記錄 等;3、設(shè)備精度檢測(cè)記錄;4、設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)流程、 規(guī)范。5、新購(gòu)、維修后的設(shè)備、工裝驗(yàn)證單是否制定相關(guān)規(guī)定?是否按規(guī)定進(jìn)行了 檢定,檢定標(biāo)識(shí)是否齊全、有效?3、新購(gòu)(制維修及檢定后的重要工裝 設(shè)備是否由相關(guān)部門(mén)入員進(jìn)行驗(yàn)收和性 能驗(yàn)證?4、設(shè)備精度是否滿(mǎn)足產(chǎn)品精度的要求?5、關(guān)鍵制造設(shè)備的備用件和消耗件準(zhǔn)備 是否充足?設(shè)備維修及驗(yàn)收記 錄設(shè)備完好統(tǒng)計(jì)表 設(shè)備維護(hù)維修計(jì)劃設(shè)備備件易損表 mtb f統(tǒng)計(jì) 設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃 點(diǎn)檢記錄6.4工作環(huán)境1、關(guān)鍵和待殊工序控制 計(jì)劃;2、計(jì)劃中規(guī)定的環(huán)境監(jiān) 控記錄;3、

22、重大環(huán)境影響因素識(shí) 別及采取的措施。1、有特殊要求的工作環(huán)境是否滿(mǎn)足要 求?2、現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)環(huán)境(溫度、濕度、照度、 清潔度等)是否符合工藝要求?3、是否對(duì)與員工職業(yè)健康有重大影響的 環(huán)境因素(包括噪音、粉塵、?;贰U 氣、廢水等)進(jìn)行識(shí)別?并采取措施消除 相關(guān)影響,消除由此可能產(chǎn)生的質(zhì)量隱 患?生產(chǎn)部焊接、噴涂、粘接6.5應(yīng)急計(jì)劃各有關(guān)單位應(yīng)急預(yù)案、預(yù) 防措施。公共設(shè)施中斷、 供應(yīng)鏈中斷、勞動(dòng)力短 缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和現(xiàn)場(chǎng) 退貨。與相關(guān)部門(mén)協(xié)同寫(xiě) 文件;啟動(dòng)應(yīng)急計(jì)劃必須 要留下相關(guān)記錄是否制定預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案?是否對(duì) 預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行分析并不斷完 善?行政部 (采購(gòu) 部、生 產(chǎn)部、 經(jīng)營(yíng)

23、部、質(zhì) 保部)各部門(mén)應(yīng)急計(jì)劃 啟動(dòng)記錄|(打印現(xiàn) 場(chǎng)退貨應(yīng)急計(jì)劃)7.1產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 的策劃主要業(yè)務(wù)流程圖、質(zhì)量計(jì) 劃(根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)型)或其 他文件。1、重要過(guò)程是否得到識(shí)別、確定及有效 管理?是否形成了必要的文件?2、策劃輸出的文件,其內(nèi)容是否包括: 質(zhì)量目標(biāo)、資源需求、檢驗(yàn)試驗(yàn)、監(jiān)視測(cè) 量、接收準(zhǔn)則等要求?3、是否針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編 制了質(zhì)量計(jì)劃?是否與企業(yè)的運(yùn)作方式 相適宜?質(zhì)保部項(xiàng)目質(zhì)量管理計(jì)劃 檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)7.2.1與產(chǎn) 品有 關(guān)要 求的 確定項(xiàng)目投標(biāo)標(biāo)書(shū)、1、確定顧客要求時(shí),是否考慮滿(mǎn)足了明 示的、隱性的、法律法規(guī)的、附加的要求?經(jīng)營(yíng)部項(xiàng)目投標(biāo)書(shū)總成本分解表及相

24、關(guān)支 持資料。2、是否針對(duì)合同要求制訂總成本分解 表?總成本分解表是否根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)及 供應(yīng)商報(bào)價(jià)制訂?財(cái)務(wù)部項(xiàng)目成本預(yù)算表7.2.2與產(chǎn)品有 關(guān)要 求的 評(píng)審1、合同評(píng)審記錄;2、逐條響應(yīng)記錄、合同 偏差記錄;3、合同執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào) 告、合同評(píng)審提出問(wèn)題解 決方案、合同執(zhí)行情況匯 報(bào)資料、合同變更評(píng)審資料、 風(fēng)險(xiǎn)分析預(yù)案等。1、合同評(píng)審是否在提交標(biāo)書(shū)或接受合同 之前進(jìn)行?2、合同臺(tái)帳是否建立?從合同臺(tái)帳中抽 取幾份合同評(píng)審表,看是否由多功能團(tuán)隊(duì) 參與評(píng)審?3、評(píng)審內(nèi)容是否包括:關(guān)鍵產(chǎn)品特性、 顧客和法律法規(guī)要求、范圍、時(shí)間、成本、 質(zhì)量、資源、溝通、風(fēng)險(xiǎn)和變更等?4、合同評(píng)審結(jié)論如何?5、是否

25、針對(duì)評(píng)審中識(shí)別出的問(wèn)題制訂預(yù) 防措施?6、參加評(píng)審人員是否簽署姓名及日期?經(jīng)營(yíng)部合同評(píng)審記錄表 商務(wù)條款逐條響應(yīng)表項(xiàng)目可行性分析報(bào) 告合同變更評(píng)審資 料、風(fēng)險(xiǎn)分析預(yù)案標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門(mén)審核/文件記錄7、是否針對(duì)合同進(jìn)行逐條響應(yīng)?是否對(duì) 不能滿(mǎn)足合同要求的事項(xiàng)制訂偏差表? 偏差表是否得到顧客的簽字認(rèn)可?8、是否對(duì)合同執(zhí)行進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析?風(fēng)險(xiǎn) 是否得到內(nèi)外部溝通?9、是否對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)制訂預(yù)案?風(fēng)險(xiǎn) 預(yù)案是否得到貫徹和落實(shí)?10、合同條款通過(guò)何種方式傳達(dá)到每一位 相關(guān)人員,并得到理解和執(zhí)行?11、是否有顧客口頭要求?如何進(jìn)行確 認(rèn)?12、是否有合同變更管理文件?合同變更 后

26、是否有多功能團(tuán)隊(duì)參加評(píng)審?評(píng)審內(nèi) 容是否包括設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、項(xiàng)目管理等?13、是否有合同變更情況?合同變更后相 關(guān)文件是否得到及時(shí)更改?合同變更是 否及時(shí)通知到各有關(guān)人員?14、是否制訂該過(guò)程業(yè)績(jī)kpi指標(biāo)?指 標(biāo)值是否符合要求?15、是否定期向高管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),內(nèi)容包括: 隨時(shí)間變化導(dǎo)致的計(jì)劃與實(shí)際的對(duì)比、預(yù) 測(cè)完成時(shí)間、應(yīng)急計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及實(shí)施、 跟蹤重要的開(kāi)口項(xiàng)問(wèn)題等。7.2.3顧客溝通1、內(nèi)、外部溝通流程或 其他文件;2、與顧客或供應(yīng)商溝通 的文件(文件、電報(bào)、傳 真、電子郵件等1、是否確定內(nèi)、外部溝通的途徑?是否 形成了文件?2、確定什么時(shí)機(jī)、采取什么方式與顧客 進(jìn)行溝通?3、溝通的內(nèi)容是否包

27、括,產(chǎn)品信息、合 同的處理、顧客的抱怨等?4、是否針對(duì)合同條款與重要供應(yīng)商進(jìn)行 溝通?經(jīng)營(yíng)部與顧客溝通的記錄7.2.4投標(biāo) 管理 1、投標(biāo)管理流程或其他 文件;2、過(guò)程業(yè)績(jī)kpi指標(biāo)、 逐條響應(yīng)記錄、評(píng)審記 錄、投標(biāo)產(chǎn)品可行性分析 報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)分析預(yù)案等。1、是否制訂投標(biāo)管理流程或其他文件?2、是否制訂該過(guò)程業(yè)績(jī)kpi指標(biāo)?指標(biāo) 值是否符合要求?3、是否針對(duì)合同形成逐條響應(yīng)記錄?是 否通過(guò)談判重新更改了報(bào)價(jià)?4、是否運(yùn)用多功能小組進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析? 是否形成投標(biāo)產(chǎn)品可行性分析報(bào)告?5、是否對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)制訂預(yù)案?風(fēng)險(xiǎn) 預(yù)案是否受控并得到貫徹和落實(shí)?經(jīng)營(yíng)部投標(biāo)管理kpi指標(biāo) 技術(shù)條件逐條響應(yīng)表商務(wù)條款

28、逐條響應(yīng) 表投標(biāo)書(shū)評(píng)審記錄表 可行性分析報(bào)告 風(fēng)險(xiǎn)分析預(yù)案7.3設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)1、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制流程、 規(guī)范等;2、績(jī)效目標(biāo)責(zé)任書(shū);3、培訓(xùn)手冊(cè)或文件;4、kpi相關(guān)支持文件。1、是否建立了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制流程、規(guī)范 等控制文件,并制定了相關(guān)kpi指標(biāo)?2、新產(chǎn)品或新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用是否也技術(shù)部設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序 績(jī)效目標(biāo)責(zé)任書(shū)給客戶(hù)的培訓(xùn)手冊(cè)適用此程序,kpi的數(shù)據(jù)來(lái)源是怎樣的? 抽查2-3項(xiàng)kpi的統(tǒng)計(jì)方法和結(jié)果?結(jié) 果是否符合要求?不符合要求時(shí)采取怎 樣的措施?3、是否為客戶(hù)編制了培訓(xùn)或適用的指導(dǎo) 文件?或文件(有針對(duì)客戶(hù)編制 的相關(guān)文件)標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門(mén)審核/文件記錄

29、7.3.1設(shè)計(jì) 和開(kāi) 發(fā)策 劃1、設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū);2、設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)組織機(jī)構(gòu)圖;3、任務(wù)分工表;4、ra ms 和 fm ea 相關(guān) 內(nèi)容;5、設(shè)計(jì)質(zhì)量門(mén)相關(guān)證據(jù);6、試驗(yàn)計(jì)劃(試驗(yàn)大綱)。1、是否制定了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的計(jì)劃書(shū)或相關(guān) 文件,設(shè)計(jì)策劃書(shū)中是否明確了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 的各個(gè)階段,是否包含了設(shè)計(jì)的評(píng)審、驗(yàn) 證和確認(rèn)的內(nèi)容?2、是否建立了設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),是否有設(shè)計(jì)團(tuán) 隊(duì)的組織機(jī)構(gòu)圖,是否明確了設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)中 各團(tuán)隊(duì)成員的職責(zé)、權(quán)限和相互之間的接 口關(guān)系及溝通渠道?3、設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)是否確定了重要節(jié)點(diǎn),如: 里程碑、質(zhì)量門(mén)等,設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)是否進(jìn)行 了更新。設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)中是否包含了 rams 和fmea的相關(guān)內(nèi)容?技術(shù)部設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)

30、ramsfm ea型式試驗(yàn)大綱 例行試驗(yàn)大綱7.3.2設(shè)計(jì) 和開(kāi) 發(fā)輸 入1、設(shè)計(jì)輸入文件清單;2、rams/lcc 數(shù)據(jù);3、設(shè)計(jì)輸入評(píng)審報(bào)告;4、開(kāi)放性問(wèn)題清單;5、問(wèn)題落實(shí)相關(guān)證據(jù)。1、設(shè)計(jì)輸入有哪些內(nèi)容,是否形成了文 件清單?2、設(shè)計(jì)輸入是否包含了合同、適用的法 律法規(guī)、各種標(biāo)準(zhǔn)、其他類(lèi)似的設(shè)計(jì)文件 等?3、設(shè)計(jì)輸入是否考慮了 rams和lcc 的相關(guān)內(nèi)容?4、是否對(duì)設(shè)計(jì)的輸入文件的充分性、適 宜性進(jìn)行了評(píng)審?評(píng)審是否保持了 記 錄?評(píng)審的結(jié)論是怎樣的?評(píng)審提出了 哪些問(wèn)題?這些問(wèn)題是否得到了有效落 實(shí)?技術(shù)部設(shè)計(jì)輸入文件清單 rams/lcc 數(shù)據(jù) 設(shè)計(jì)輸入評(píng)審報(bào)告 開(kāi)放性問(wèn)題清單7

31、.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸岀1、設(shè)計(jì)輸岀文件清單;2、產(chǎn)品圖紙、采購(gòu)技術(shù) 規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量特性分 級(jí)、rams數(shù)據(jù)、關(guān)鍵重 要結(jié)構(gòu)及部件產(chǎn)品質(zhì)量 檢測(cè)表、過(guò)程和產(chǎn)品接收 準(zhǔn)則等?3、設(shè)計(jì)輸出評(píng)審報(bào)告;4、開(kāi)放性問(wèn)題清單;5、問(wèn)題落實(shí)相關(guān)證據(jù)。1、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸岀是否形成文件清單? 是否對(duì)輸入文件的充分性、適宜性進(jìn)行了 評(píng)審?評(píng)審是否保持了記錄?評(píng)審的結(jié) 論是怎樣的?評(píng)審提出了哪些問(wèn)題?這 些問(wèn)題是否得到了有效落實(shí)?2、輸出的文件是否包括了產(chǎn)品圖紙、采 購(gòu)技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量特性分級(jí)、rams 數(shù)據(jù)、關(guān)鍵重要結(jié)構(gòu)及部件產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè) 表、過(guò)程和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則等?3、以上輸岀文件在發(fā)布前是否得到了批 準(zhǔn)?技術(shù)部設(shè)

32、計(jì)輸出清單 產(chǎn)品圖紙清單 采購(gòu)技術(shù)規(guī)范 產(chǎn)品質(zhì)量特性分級(jí) rams數(shù)據(jù)關(guān)鍵零部件清單產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 設(shè)計(jì)輸出評(píng)審報(bào)告開(kāi)放性問(wèn)題清單 問(wèn)題落實(shí)相關(guān)證據(jù)7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審1、設(shè)計(jì)評(píng)審流程及相關(guān) 文件;2、設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告;3、設(shè)計(jì)評(píng)審簽到表4、向項(xiàng)目或最高管理層匯報(bào)材料5、設(shè)計(jì)評(píng)審的問(wèn)題清單6、問(wèn)題落實(shí)的證據(jù)1、是否按要求進(jìn)行了系統(tǒng)化的評(píng)審?參 加人員是否由多功能小組參加?是否保 持了記錄?評(píng)審報(bào)告的結(jié)論如何?評(píng)審 提出了哪些問(wèn)題?這些問(wèn)題是否得到了 有效落實(shí)?2、是否建立了設(shè)計(jì)評(píng)審流程?3、是否確定、分析設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特定階段 的測(cè)量,包括質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)、成本、前置時(shí) 間、關(guān)鍵路徑等?4、是否將設(shè)計(jì)評(píng)

33、審的結(jié)果定期向最高管 理者報(bào)告?技術(shù)部設(shè)計(jì)輸出評(píng)審報(bào)告 設(shè)計(jì)評(píng)審簽到表設(shè)計(jì)方案匯報(bào)確認(rèn) 表7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)1、試驗(yàn)計(jì)劃2、試驗(yàn)報(bào)告;3、問(wèn)題清單;1、是否制定了試驗(yàn)計(jì)劃?2、是否能夠提供相應(yīng)的試驗(yàn)報(bào)告?試驗(yàn) 報(bào)告的結(jié)論如何?當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果不符合要質(zhì)保部檢驗(yàn)試驗(yàn)計(jì)劃 檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告(字確認(rèn))|標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門(mén)審核/文件記錄證4、處置方法。求時(shí)采取了怎樣的措施?1、試驗(yàn)大綱、試驗(yàn)程序;1、是否編制了試驗(yàn)大綱和試驗(yàn)程序?試 驗(yàn)大綱和試驗(yàn)程序是否的到了批準(zhǔn)?2、試驗(yàn)大綱中是否包含了合同條款中關(guān) 于試驗(yàn)的要求?技術(shù)部型式試驗(yàn)大綱例行試驗(yàn)大綱7.3.6設(shè)計(jì) 和開(kāi) 發(fā)確 認(rèn) (

34、k0)1、試驗(yàn)控制程序;2、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)記錄。1、是否制定了試驗(yàn)控制程序?試驗(yàn)計(jì)劃 是否經(jīng)過(guò)了評(píng)審?2、試驗(yàn)程序中是否包含了試驗(yàn)所需要的 人員資質(zhì)、設(shè)備、產(chǎn)地、環(huán)境套件、試驗(yàn) 方法及認(rèn)可準(zhǔn)則等?技術(shù)部試驗(yàn)控制程序7.3.7設(shè)計(jì) 和開(kāi) 發(fā)更 改的 控制1、設(shè)計(jì)變更流程;2、設(shè)計(jì)變更記錄;3、設(shè)計(jì)變更評(píng)審記錄;4、設(shè)計(jì)延期或異??刂?流程或相關(guān)文件。1、設(shè)計(jì)變更是否保持了相應(yīng)的記錄?是 否保持了設(shè)計(jì)更改臺(tái)賬?抽查35項(xiàng)i殳 計(jì)更改的情況?重要更改是否經(jīng)過(guò)了評(píng) 審、驗(yàn)證、確認(rèn)過(guò)程?設(shè)計(jì)更改在實(shí)施前 是否得到了批準(zhǔn),設(shè)計(jì)更改的評(píng)審是否包 含了對(duì)已交付產(chǎn)品的影響,設(shè)計(jì)更改評(píng)審 是否保持了記錄?2、是否

35、建立了設(shè)計(jì)變更流程?是否建立 了相關(guān)流程來(lái)控制設(shè)計(jì)過(guò)程中的延期和 異常工作。技術(shù)部變更評(píng)審記錄 變更申請(qǐng)單 設(shè)計(jì)變更通知單7.3.8設(shè)計(jì) 批準(zhǔn) |koj技術(shù)部7.47.4.1采購(gòu)采購(gòu)過(guò)程(kpd1、供應(yīng)商管理流程、規(guī) 范、辦法;2、供應(yīng)商信息平臺(tái)資料, 包括合格供應(yīng)商名錄;3、供應(yīng)商資質(zhì)評(píng)定報(bào)告;4、供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)信息;5、采購(gòu)合同與合格供應(yīng) 商目錄對(duì)比;6、采購(gòu)過(guò)程k pi測(cè)量資 料;7、圖紙、技術(shù)通知、計(jì) 劃更改等信息的傳遞證 據(jù);8、重要外包零部件供應(yīng) 商管理規(guī)范;9、采購(gòu)合同、采購(gòu)文件;1、是否有文件對(duì)供方及采購(gòu)品進(jìn)行控 制?是否建立了選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的 準(zhǔn)則?是否按規(guī)定對(duì)供方進(jìn)行

36、評(píng)價(jià)和選 擇?是否按照項(xiàng)目要求,對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行 了分類(lèi)管理?2、是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的 供應(yīng)商名單?抽查相關(guān)記錄和證據(jù),檢查 關(guān)鍵零配件和原材料采購(gòu)是否在合格供 方名錄中選擇,采購(gòu)的份額是否與其業(yè)績(jī) 評(píng)價(jià)的結(jié)果相關(guān)聯(lián)?3、是否建立了供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)和分級(jí)管 理?4、供方重要生產(chǎn)過(guò)程變更時(shí),是否及時(shí) 通知采購(gòu)方并獲取認(rèn)可?5、是否建立采購(gòu)過(guò)程kpi指標(biāo)?6、如何進(jìn)行采購(gòu)及變更信息溝通,查閱 相關(guān)記錄證據(jù)?7、查是否對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商 的選擇、評(píng)定和日常管理做出了文件化的 規(guī)定?8、是否建立了合格供應(yīng)商資質(zhì)平臺(tái)及目 錄??jī)?nèi)容包括名稱(chēng)、資質(zhì)范圍、有效期 等?是否對(duì)目錄實(shí)現(xiàn)了動(dòng)態(tài)管理?

37、采購(gòu)部質(zhì)保部供應(yīng)商管理辦法 合格供應(yīng)商名錄 供應(yīng)商調(diào)查及審核表供應(yīng)商業(yè)績(jī)表 供應(yīng)商業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)表 供應(yīng)商信息調(diào)查表 供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)和可行 性評(píng)估表 采采購(gòu)過(guò)程kpi指標(biāo) 圖紙、技術(shù)通知、 計(jì)劃更改等信息接 收證據(jù)采購(gòu)相關(guān)文件7.4.2采購(gòu) 信息1、采購(gòu)合同、合同執(zhí)行 過(guò)程信息;1、抽查相關(guān)合同、協(xié)議等,檢查對(duì)采購(gòu) 產(chǎn)品的信息描述是否明確、齊全? 采購(gòu)采購(gòu)部 質(zhì)保部設(shè)計(jì)與采購(gòu)之間文 件的傳遞證據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門(mén)審核/文件記錄2、設(shè)計(jì)與采購(gòu)之間文件 的傳遞證據(jù);3、供應(yīng)商與企業(yè)之間文 件的傳遞證據(jù);4、采購(gòu)信息的符合程度, 采購(gòu)合同供方響應(yīng)記錄;5、供應(yīng)商物流包裝、運(yùn) 輸方案(

38、采購(gòu)部的要求、 確認(rèn)批件);6、供應(yīng)商以往產(chǎn)品的質(zhì) 量、成本和交付業(yè)績(jī)。產(chǎn)品的信息是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2、查采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)信息(產(chǎn)品要求、 體系要求、人員資格要求等)的獲取渠道 是否暢通?當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化能否確保采 購(gòu)部門(mén)有效獲???3、供應(yīng)商如何對(duì)合同進(jìn)行響應(yīng)并留有記 錄;4、供應(yīng)商的保護(hù)、運(yùn)輸方案是否得到組 織的認(rèn)可。供應(yīng)商與企業(yè)之間 文件的傳遞證據(jù)采購(gòu)合同供方響應(yīng)供應(yīng)商物流包裝、 運(yùn)輸方案 供應(yīng)商業(yè)績(jī)表供應(yīng)商業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)表1、質(zhì)量保證協(xié)議;質(zhì)保部質(zhì)量保證協(xié)議1、采購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范;技術(shù)部采購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范7.4.3采購(gòu) 產(chǎn)品 的驗(yàn) 證1、采購(gòu)件檢驗(yàn)相關(guān)流程、 規(guī)范、辦法;2、首件檢驗(yàn)計(jì)劃、首件 檢驗(yàn)報(bào)

39、告;3、采購(gòu)產(chǎn)品放行、入廠 檢驗(yàn)記錄;4、采購(gòu)產(chǎn)品不合格處理 記錄或讓步接收記錄等;5、采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)材 料(包括采購(gòu)件地區(qū)驗(yàn)收 質(zhì)量證明書(shū))及各種型 式、例行試驗(yàn)報(bào)告;6、采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題限 期整改通知單。1、是否對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證(檢驗(yàn)或其他 必要的活動(dòng))進(jìn)行了規(guī)定?這些規(guī)定是否 實(shí)施?2、當(dāng)在供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),對(duì)驗(yàn)證 安排、放行方法、檢驗(yàn)要求等是否在采購(gòu) 信息中予以規(guī)定?3、檢查企業(yè)是否建立并保持了對(duì)采購(gòu)關(guān) 鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序?是否定期對(duì) 供應(yīng)商的檢驗(yàn)進(jìn)行了確認(rèn)?4、抽査關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄?供應(yīng) 商提供的合格證明是否有質(zhì)量檢驗(yàn)、驗(yàn)收 人員的簽名或蓋章?5、是否建立重要零部件及

40、原材料入廠復(fù) 檢復(fù)驗(yàn)制度?6、査復(fù)檢復(fù)驗(yàn)是否規(guī)范?是否核査產(chǎn)品 驗(yàn)收合格證?7、是否明確了對(duì)復(fù)檢復(fù)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格 零部件及原材料的處理辦法,并嚴(yán)格執(zhí) 行?質(zhì)保部采購(gòu)部進(jìn)料檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 首件鑒定申請(qǐng)表 首件鑒定報(bào)告 首件鑒定開(kāi)口項(xiàng)報(bào) 告首件鑒定策劃 產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄 糾正和預(yù)防措施報(bào)7.4.4供應(yīng)鏈管理1、合同交付計(jì)劃;2、供應(yīng)商交付計(jì)劃;3、訂單信息系統(tǒng)支持與 管理;4、在采購(gòu)過(guò)程的關(guān)鍵階 段能夠獲得顧客、供應(yīng)商 和生產(chǎn)的信息;5、組織向供應(yīng)商預(yù)測(cè)采 購(gòu)的溝通證據(jù);6、供方缺貨風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別, 以及應(yīng)急恢復(fù)交貨方案;7、組織對(duì)供應(yīng)商供貨進(jìn) 度的定期檢查跟蹤證據(jù) (進(jìn)度報(bào)表、區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)監(jiān) 督資料),以及溝通改

41、進(jìn) 措施。1、是否建立與供應(yīng)商進(jìn)行信息交流系統(tǒng), 以嚴(yán)格執(zhí)行交付計(jì)劃,并進(jìn)行交付的風(fēng)險(xiǎn) 分析預(yù)測(cè)和采取對(duì)策;2、采購(gòu)合同中規(guī)定的供應(yīng)商交付計(jì)劃, 是否滿(mǎn)足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)度要求;3、供應(yīng)商安排的交付計(jì)劃以及變更,是 否得到組織確認(rèn);4、是否識(shí)別出供應(yīng)商缺貨風(fēng)險(xiǎn),并制訂 應(yīng)急恢復(fù)交貨方案。采購(gòu)部合同交付計(jì)劃供應(yīng)商交付計(jì)劃 供方缺貨應(yīng)急預(yù)案 供貨進(jìn)度報(bào)表7.5生產(chǎn)1、產(chǎn)品制造計(jì)劃;檢査生產(chǎn)過(guò)程輸入證據(jù),是否清晰、全面,生產(chǎn)部生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門(mén)審核/文件記錄和服 務(wù)提供以驗(yàn)證是否達(dá)到設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出要求。1、產(chǎn)品規(guī)范和圖紙;2、產(chǎn)品材料信息;技術(shù)部生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)用圖紙1、生

42、產(chǎn)過(guò)程流程圖/布局 圖;2、產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書(shū);3、適當(dāng)時(shí),防錯(cuò)活動(dòng)的 結(jié)果(如fmea );4、產(chǎn)品過(guò)程和產(chǎn)品接受 準(zhǔn)則;工藝部生產(chǎn)過(guò)程流程圖/ 布局圖產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書(shū)pfm ea 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)1、質(zhì)量、測(cè)量、可靠性 和可維護(hù)性數(shù)據(jù);2、產(chǎn)品/生產(chǎn)過(guò)程不合格 的處理和反饋方法。質(zhì)保部質(zhì)量信息反饋單7.5.1生產(chǎn) 和服 務(wù)提供1、生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃(短期、 中期、長(zhǎng)期);2、計(jì)劃制訂是否依據(jù)合 同交付期制訂;3、均衡生產(chǎn)資料。4、設(shè)備清單和維修保養(yǎng) 計(jì)劃、記錄;5、根據(jù)產(chǎn)能分析識(shí)別瓶 頸工序,制訂改進(jìn)措施以 及實(shí)施跟蹤記錄。6、根據(jù)訂單的變化所進(jìn) 行的生產(chǎn)資源的調(diào)整情 況與資料。1、是否有生產(chǎn)計(jì)劃來(lái)滿(mǎn)足客戶(hù)

43、的要求? 必要時(shí),計(jì)劃是否與客戶(hù)訂單相關(guān)聯(lián)?是 否做到均衡生產(chǎn)?2、了解企業(yè)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的控制如何安排, 是否確定了流程中控制的重點(diǎn)(主要查關(guān) 鍵過(guò)程和特殊過(guò)程)?3、生產(chǎn)中的瓶頸是否得到確認(rèn)?是否建 立行動(dòng)改善計(jì)劃?5、查關(guān)犍和特殊序質(zhì)量控制計(jì)劃及 工藝文件中確定的資源是否配備,產(chǎn)品質(zhì) 量要求是否確定;6、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否編制了作業(yè)指導(dǎo)書(shū);7、設(shè)備、工裝、模具、監(jiān)視和測(cè)量裝置 的配置,以及管理制度、維護(hù)保養(yǎng)制度與 記錄、定期檢驗(yàn)制度與記錄;&生產(chǎn)管理信息系統(tǒng)的建立。生產(chǎn)部生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃設(shè)備臺(tái)賬 設(shè)備維護(hù)維修計(jì)劃 設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及驗(yàn) 收記錄 設(shè)備維修及驗(yàn)收記錄1、關(guān)鍵和特

44、殊工序控制 計(jì)劃;技術(shù)部膠結(jié)操作工藝規(guī)程 焊接wps噴涂操作工藝規(guī)程1、防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果(如fm ea );工藝部pfm ea1、關(guān)鍵和特殊工序人員 資質(zhì);行政部關(guān)鍵和特殊工序人 員資質(zhì)1、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量清 單;2、關(guān)鍵和特殊過(guò)程檢驗(yàn) 記錄(包括八防的要求);質(zhì)保部產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄 焊接產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄7.5.1.3生產(chǎn) 流程 變更 控制1、生產(chǎn)流程變更控制流 程、規(guī)范及辦法;2、生產(chǎn)流程變更顧客及 相關(guān)法律法規(guī)部門(mén)的批 準(zhǔn)文件;文件化的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn) 設(shè)備、工裝和程序(軟件) 的變更控制規(guī)定與記錄。3、生產(chǎn)流程變更評(píng)審的1、是否制訂了生產(chǎn)流程變更控制文件? 是否明確了授權(quán)批準(zhǔn)生產(chǎn)變更的人員?2、違反

45、合同要求的重大生產(chǎn)流程變更是 否得到顧客或法律法規(guī)部門(mén)的批準(zhǔn)?3、是否進(jìn)行了生產(chǎn)流程變更評(píng)審?評(píng)審 生產(chǎn)流程變更是否能夠影響預(yù)期效果的 達(dá)成?4、是否保留了生產(chǎn)流程變更的相關(guān)資料。生產(chǎn)部生產(chǎn)流程變更控制標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門(mén)審核/文件記錄7.5.1.4設(shè)備 和工 裝維 護(hù)1、設(shè)備、工裝管理流程、 規(guī)范及管理辦法;2、設(shè)備、工裝臺(tái)帳;3、設(shè)備、工裝更新改造、 大修、定保小修、點(diǎn)檢計(jì) 劃及相關(guān)記錄;4、設(shè)備、工裝驗(yàn)證單。1、是否制訂了設(shè)備、工裝管理流程、規(guī) 范及管理辦法?2、是否建立了設(shè)備、工裝臺(tái)帳?臺(tái)帳填 寫(xiě)是否規(guī)范?3、是否制訂了設(shè)備、工裝更新改造、大 修、定保小修、點(diǎn)檢

46、計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施?4、是否在設(shè)備、工裝使用前進(jìn)行了驗(yàn)證。生產(chǎn)部設(shè)備臺(tái)賬 產(chǎn)品工裝臺(tái)賬 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及驗(yàn) 收記錄設(shè)備維修及驗(yàn)收記 錄 點(diǎn)檢記錄設(shè)備、工裝驗(yàn)證單7.5.2生產(chǎn) 和服 務(wù)提 供過(guò) 程的 確認(rèn)1、識(shí)別油漆、焊接、熱 處理、電鍍、粘接、端子 壓接等特殊過(guò)程,并納入 到關(guān)鍵和特殊工序控制 計(jì)劃進(jìn)行管理;2、特殊過(guò)程控制文件、 作業(yè)指導(dǎo)書(shū);3、焊接工藝評(píng)定項(xiàng)報(bào)告、 粘接型式試驗(yàn)等特殊工 序確認(rèn)的證據(jù);1、是否對(duì)生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別? 有無(wú)特殊過(guò)程的文件化控制文件?2、是否對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行了確認(rèn)?確認(rèn)是 否包括以下控制內(nèi)容:為過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn) 所規(guī)定的準(zhǔn)則、設(shè)備的認(rèn)可和入員資格的 鑒定?3、

47、是否制訂關(guān)鍵和特殊工序質(zhì)量控制計(jì) 劃?實(shí)施情況如何?4、抽查記錄,檢查首次開(kāi)工的關(guān)鍵和特 殊工序是否進(jìn)行了工序評(píng)定?是否對(duì)操 作人員資質(zhì)、設(shè)備及工裝、物料、文件(包 括設(shè)計(jì)文件、工藝文件、質(zhì)量文件等)、 環(huán)境條件、檢驗(yàn)檢測(cè)儀器等進(jìn)行驗(yàn)證。技術(shù)部端子壓接關(guān)鍵特殊關(guān)鍵特殊工序控制計(jì)劃5、特殊過(guò)程檢驗(yàn)與驗(yàn)證 記錄。質(zhì)保部產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄6、特殊過(guò)程的人員培訓(xùn)與授權(quán)證據(jù)。j行政部工藝文件、設(shè)備狀態(tài)等;工藝部生產(chǎn)部工藝文件 設(shè)備狀態(tài)7.5.3標(biāo)識(shí)和可 追溯性1、現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)、 檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)、可追溯性標(biāo) 識(shí);2、現(xiàn)場(chǎng)查看合格品、不 合格品、加工件、待加工 件、待檢件、報(bào)廢件等是 否分區(qū)管理并標(biāo)識(shí);1、查物料產(chǎn)

48、品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否滿(mǎn)足 要求?現(xiàn)場(chǎng)是否按規(guī)定采取了標(biāo)識(shí)及識(shí) 別?2、對(duì)有可追溯性要求場(chǎng)合是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn) 行了唯一性標(biāo)識(shí)并記錄,現(xiàn)場(chǎng)抽取樣本確 認(rèn)是否可實(shí)現(xiàn)可追溯性?3、合格品、不合格品、加工件、待加工 件、待檢件、報(bào)廢件等是否分區(qū)管理?4、檢查是否按鐵道部相關(guān)要求控制并記錄了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)?生產(chǎn)部 質(zhì)保部1、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 管理流程、規(guī)范及管理辦 法;質(zhì)保部各部門(mén)按產(chǎn)品序列 號(hào)補(bǔ)充記錄產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯內(nèi)容 應(yīng)包括項(xiàng)目名稱(chēng)、sap號(hào)、 產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)年月、批 次、爐號(hào)bom等內(nèi)容。經(jīng)營(yíng)部 物流部 采購(gòu)部 生產(chǎn)部 技術(shù)部7.5.4顧客 財(cái)產(chǎn)1、顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別與管 理文件;1、是否正確識(shí)別顧客財(cái)產(chǎn)的范

49、圍?是否 確定了對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、 維護(hù)的要求和方法?2、當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不 適用時(shí),是否向顧客做了報(bào)告并記錄?經(jīng)營(yíng)部識(shí)別顧客財(cái)產(chǎn) 顧客財(cái)產(chǎn)管理文件1、顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、驗(yàn) 證、保護(hù)、維護(hù)證據(jù);2、顧客財(cái)產(chǎn)管理規(guī)范的 執(zhí)行情況;3、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理文件及 執(zhí)行情況;經(jīng)營(yíng)部 技術(shù)部1、與供應(yīng)商之間技術(shù)資采購(gòu)部標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門(mén)審核/文件記錄料傳遞過(guò)程中是否有知 識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的協(xié)議。7.5.5產(chǎn)品 防護(hù)1、產(chǎn)品防護(hù)(含標(biāo)識(shí)、 搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)) 管理規(guī)范及執(zhí)行情況;1、是否制訂了產(chǎn)品防護(hù)管理文件?2、檢查產(chǎn)品是否得到了有效防護(hù),包括 標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、

50、包裝、貯存和保護(hù)?3、檢查是否對(duì)敏感產(chǎn)品進(jìn)行了特殊處理;4、是否對(duì)物品進(jìn)行了保存期控制和庫(kù)存 流轉(zhuǎn);5、是否對(duì)有害物品進(jìn)行了特殊管理。技術(shù)部產(chǎn)品包裝方案 產(chǎn)品過(guò)程防護(hù)方案1、工藝文件中有關(guān)產(chǎn)品 防護(hù)的規(guī)定;工藝部1、技術(shù)協(xié)議中有關(guān)產(chǎn)品 防護(hù)的規(guī)定;技術(shù)部t采購(gòu) 部在采購(gòu)技術(shù)規(guī)范中 規(guī)定4、出廠車(chē)輛的包裝、運(yùn) 輸、保護(hù)方案與實(shí)施證 據(jù);物流部5、現(xiàn)場(chǎng)查看產(chǎn)品防護(hù)的 執(zhí)行情況:a)清潔,保潔;b)敏感產(chǎn)品的特殊處理;c)標(biāo)記和標(biāo)簽;d)保存期控制和庫(kù)存流 轉(zhuǎn);e)有害材料的特殊處理。生產(chǎn)部 物流部7.6監(jiān)視和測(cè) 量設(shè)備的 控制1、關(guān)鍵和特殊工序控制 計(jì)劃及工藝文件規(guī)定中 的計(jì)量器具配備情況,測(cè) 量范圍能否滿(mǎn)足要求,是 否按規(guī)定要求進(jìn)行檢定, 證書(shū)是否在有效期內(nèi);1、檢查關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程涉及的監(jiān)視 測(cè)量裝置臺(tái)帳,以確定是否識(shí)別了需實(shí)施 的測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)?是否正確識(shí)別為確 保結(jié)果有效而需進(jìn)行有效控制的測(cè)量設(shè) 備范圍?是否提供了所需的監(jiān)視和測(cè)量 裝置?2、檢查對(duì)測(cè)星設(shè)備是否進(jìn)行了以下控 制:對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量 基準(zhǔn),按照規(guī)定時(shí)間或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn) 或檢定;當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí),是否記錄 了校準(zhǔn)的依據(jù);進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào) 整;可以正確識(shí)別其校準(zhǔn)狀態(tài);采取措施 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整;采取措 施防止在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間發(fā)生損壞 和失效?3、是否按規(guī)定對(duì)監(jiān)視和測(cè)量

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