IRIS審核準(zhǔn)備清單

1、標(biāo)準(zhǔn)條款tt標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門4.24.2.1文件 要求 總則4.2.2質(zhì)量手冊4.23文件控制iris手冊、管理流程、管理規(guī)范、管理辦法；過程關(guān)系圖；外包控制程序；（k0）1、外包可行性報告（外包審批表、供應(yīng)商資質(zhì)評定報告）；2、外包風(fēng)險分析；3、外包產(chǎn)品首件檢驗(yàn)報 吿；4、外包合格供應(yīng)商名錄；5、外包供應(yīng)商業(yè)績評價質(zhì)量手冊、程序和記錄。適宜的文件發(fā)布渠道（公司的網(wǎng)絡(luò)平臺）；適宜的文件發(fā)布渠道（公司的網(wǎng)絡(luò)平臺）；iris手冊1.文件管理流程、規(guī)范；2、文件清單（各類文件 目錄，編制、審核、批準(zhǔn)、 文件編號、日期必須齊 全）；*收發(fā)文臺帳；4、文件審核的部門及人 員；5、作廢文件

2、回收臺帳、 銷毀記錄；6、外來文件臺賬、外來文件評審記錄iris手冊、管理流程、管理規(guī)范、管理辦法；是否確定了質(zhì)量管理體系所需的過程、順 序、相互關(guān)系、有效控制所需的準(zhǔn)則、方 法、監(jiān)視和測量？是否對外包過程進(jìn)行了識別？是否建立 了外包控制程序？程序內(nèi)容是否包含了： 可行性研究、風(fēng)險分析、策劃、顧客溝通、 首件檢驗(yàn)、業(yè)績考核等？是否按外包控制程序要求執(zhí)行并保存記錄？質(zhì)量管理體系文件是否包括：質(zhì)量手冊、 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文 件的程序和記錄？組織采取何種方式確保員工能夠獲得體系文件？組織采取何種方式確保顧客/法規(guī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的代表能夠獲得體系文件？iris手冊內(nèi)容是否有刪減？如有刪減是

3、否在iris手冊中說明刪減理由？是否說明引用文件與文件要求之間的關(guān)系？是否制定了文件管理流程和管理規(guī)范，是 否涵蓋了標(biāo)準(zhǔn)中所列的7項(xiàng)要求（批準(zhǔn)、 評審與更新、版本、可獲得、易識別、外 來文件控制、作廢文件管理）？是否明確 文件審核的部門和人員？質(zhì)保部質(zhì)保部采購部采購部質(zhì)保部各部門 按記錄 清單提 交記錄 各部門 完善文 件發(fā)放 記錄 質(zhì)保部質(zhì)保部行政部質(zhì)保部/行政部行政部質(zhì)保部各部門經(jīng)營部技術(shù)部審核/文件記錄質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊外包過程控制程序供應(yīng)商風(fēng)險和可行性評估表供應(yīng)商調(diào)査及審核表（名和日期）供應(yīng)商信息調(diào)查表供應(yīng)商業(yè)績表供應(yīng)商業(yè)績統(tǒng)計表 合格供應(yīng)商名錄 首件鑒定申請表 首件鑒定報告首件鑒定開口

4、項(xiàng)報告首件鑒定策劃文件存檔發(fā)放記錄表|（補(bǔ)充文件發(fā)放記錄）文件控制程序文件清單文件存檔發(fā)放記錄 表|（做個假臺賬）文件控制程序標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門審核/文件記錄行政部4.2.4記錄 的控 制質(zhì)量記錄管理規(guī)范；是否制定了記錄管理規(guī)范？規(guī)范內(nèi)容是 否包括規(guī)定記錄的發(fā)布批準(zhǔn)、標(biāo)識、儲存、 保護(hù)、檢索、保存和處置？行政部記錄控制程序記錄清樣（收集經(jīng)質(zhì)保審 核通過的記錄清樣）；記錄是否保持清晰、易于識別和檢索？行政部質(zhì)量記錄臺帳（序號、記 錄名稱、記錄編號、版本 號、記錄保存期、記錄使 用單位等）；是否有記錄清單？行政部錄清質(zhì)量記錄管理規(guī)范；記錄的存放、保存期限是否與規(guī)定的要求相

5、符？行政部4.3知識 管理知識管理規(guī)范；是否制定了知識管理規(guī)范？規(guī)范內(nèi)容是 否包括對知識的識別、評審、固化、培訓(xùn)、 應(yīng)用、再評審等要求？行政部技術(shù)工藝質(zhì)量提供 相關(guān)知識文件1、知識評審記錄；2、知識培訓(xùn)記錄；是否對固化的知識定期進(jìn)行評審，并提供 知識評審記錄？是否對固化的知識進(jìn)行 培訓(xùn)？行政部知識管理清單 知識管理總清單知識評審記錄知識共享平臺以何種方式實(shí)現(xiàn)知識共享？行政部4.4多現(xiàn) 場管 理不適用55.1管理 職責(zé) 管理 承諾正式發(fā)布的書面化的質(zhì) 量方針、質(zhì)量目標(biāo)；是否制定并批準(zhǔn)書面化的質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)？質(zhì)保部正式發(fā)布的質(zhì)量目標(biāo)分 解質(zhì)量方針如何傳達(dá)、質(zhì)量目標(biāo)如何分解？各部門質(zhì)量目標(biāo)展開

6、（分 解）實(shí)施對策表 質(zhì)量目標(biāo)完成情況 統(tǒng)計表管理評審輸入、輸出資 料；是否定期進(jìn)行管理評審？管理 層、質(zhì) 保部識別顧客要求的方式方 法（包括顧客投訴和滿意 度調(diào)查等）及向下傳遞的 證據(jù)（如會議、網(wǎng)絡(luò)、公 告、書面文件等）；是否通過適當(dāng)方式，識別、了解顧客的要 求及法律法規(guī)的要求，并利用適當(dāng)?shù)姆绞?向組織成員進(jìn)行傳達(dá)？經(jīng)營部正式發(fā)布的kpi , kpi評 審記錄；是否通過對有關(guān)過程設(shè)置了 kpi ,并通過kpi對過程績效進(jìn)行管理？各部門在項(xiàng)目管理層面上展開， 提需求計劃。是否制定資源規(guī)劃過程，包括資源的確 定、提供和監(jiān)視？經(jīng)營部5.2以顧 客為 關(guān)注 焦點(diǎn)1、是否通過適當(dāng)方式，識別、了解顧客

7、的要求；2、通過何種方式將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各 項(xiàng)工作要求，并實(shí)施；3、是否通過恰當(dāng)?shù)姆绞剑缭O(shè)置kpi、 顧客滿意度、內(nèi)部審核、過程及產(chǎn)品測 量對質(zhì)量管理體系各過程有效性進(jìn)行測 量，以進(jìn)一步了解、增強(qiáng)顧客滿意？4、企業(yè)經(jīng)營宗旨（組織方針或發(fā)展戰(zhàn)賂經(jīng)營部標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門審核/文件記錄目標(biāo)），能否反映出是否包含滿足顧客要 求的意愿。5.3質(zhì)量方針1、經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)的、 文件化的質(zhì)量方針；2、質(zhì)量方針評審的證據(jù)；3、質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)的 資料；4、戰(zhàn)略制定過程相關(guān)資 料。1、是否制定了文件化的質(zhì)量方針，質(zhì)量 方針是否經(jīng)過最高管理者批準(zhǔn)？2、質(zhì)量方針是否與企業(yè)經(jīng)營宗旨相一致

8、， 是否包含了對滿足用戶要求及持續(xù)改進(jìn) 進(jìn)行了承諾，是否與質(zhì)量目標(biāo)相一致？3、是否采取適當(dāng)方式向全體員工進(jìn)行傳 達(dá)？4、質(zhì)量方針是否進(jìn)行評審，管理評審是 否包含對質(zhì)量方針的評審？5、是否確定和實(shí)施戰(zhàn)略制定過程，內(nèi)容 是否包含顧客要求、期望分析、法律法規(guī) 要求的分析內(nèi)容？質(zhì)保部5.3.1業(yè)務(wù)計劃1、經(jīng)營計劃（業(yè)務(wù)計劃） 及評審記錄；2、中長期發(fā)展戰(zhàn)賂；3、成本管理過程資料；1、是否有經(jīng)營計劃（業(yè)務(wù)計劃），如有是 否包括：使命和遠(yuǎn)景、風(fēng)險識別及降低計 戈0、市場和產(chǎn)品策略、技術(shù)和法律法規(guī)要 求變化的影響、自制或采購策略、能力、 經(jīng)營目標(biāo)等？2、是否每年對經(jīng)營計劃（業(yè)務(wù)計劃）進(jìn) 行定期評審？3、是否

9、對經(jīng)營計劃（業(yè)務(wù)計劃）在組織 內(nèi)進(jìn)行傳達(dá)溝通？4、制定制訂與經(jīng)營計劃（業(yè)務(wù)計劃）相 一致的中長期發(fā)展戰(zhàn)略？高層/ 經(jīng)營部長期經(jīng)營計劃年度經(jīng)營計劃財務(wù)資源管理過程資料。1、是否建立成本管理過程，該過程是否 包含計劃、風(fēng)險管理、預(yù)算、決算、分析 和改進(jìn)等具體活動，并與資源提供、招投 標(biāo)等過程相一致？2、是否建立財務(wù)資源管理過程？過程內(nèi) 容是否涵蓋有關(guān)預(yù)測、監(jiān)視、測量和控制等。財務(wù)部5.45.4.1策劃 質(zhì)量 目標(biāo)1、經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)的、 文件化的質(zhì)量目標(biāo)；1、是否制定了文件化的質(zhì)量目標(biāo)，并經(jīng) 最高管理者批準(zhǔn)？2、是否與質(zhì)量方針相一致，是否滿足產(chǎn) 品要求所需的內(nèi)容，包括產(chǎn)品要求及必要 的體系要求、過

10、程要求，如外部要求： 市場當(dāng)前和未來的需求； 顧客投訴及滿意度的測量； 水平對比、標(biāo)桿分析及競爭對手的分 析；內(nèi)部要求： 產(chǎn)品、過程、性能； 內(nèi)部存在的問題； 體系的要求； 管理評審的結(jié)果； 資源的要求； 其它需要改進(jìn)的要求。各部門標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門審核/文件記錄3、質(zhì)量目標(biāo)是否量化、可測量；1、質(zhì)量目標(biāo)逐層分解資 料，效績目標(biāo)責(zé)任書，各 單位內(nèi)部分解、落實(shí)資 料；2、對質(zhì)量目標(biāo)定期統(tǒng)計、 分析的證據(jù)；3、對質(zhì)量目標(biāo)定期評審 的證據(jù)；1、質(zhì)量目標(biāo)是否進(jìn)行了逐層分解，明確 了責(zé)任入；2、是否定期/階段性對質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成 情況進(jìn)行測量，統(tǒng)計和分析，針對超標(biāo)或 存在超標(biāo)趙勢

11、時采取措施？3、是否定期對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評審？評審 和修訂過程中是否考慮了內(nèi)、外部變化及相關(guān)方的要求。各部門5.4.2質(zhì)量管理 體系 的策劃1、策劃的輸入要求組織的宗旨和目標(biāo)；組織的質(zhì)量目 標(biāo)；顧客的需求和期望：顧客滿 意測量；對法律法規(guī)要求評價； 對 產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)分析；過程性能數(shù)據(jù)分 析；內(nèi)部出現(xiàn)的問題 ；已顯示的改 進(jìn)機(jī)會；風(fēng)險評估分析。2、策劃的質(zhì)量體系文件是否涵蓋標(biāo)準(zhǔn)適 用的所有條款，特別是強(qiáng)制的文件和過 程？3、質(zhì)量管理體系變更后的完整性。質(zhì)保部5.55.5.1職責(zé)、權(quán)限 和溝 通職責(zé) 和權(quán)限組織機(jī)構(gòu)圖、部門職責(zé)、 崗位說明書；1、是否繪制了組織機(jī)構(gòu)圖？相關(guān)職能部 門、崗位職責(zé)是否得到

12、規(guī)定？是否通過恰 當(dāng)?shù)姆绞剑ㄈ缥募┰诮M織內(nèi)進(jìn)行傳達(dá) 和溝通？行政部各部門崗位職責(zé)與用戶接口的部門及其 職責(zé)權(quán)限；1、質(zhì)量策劃輸出文件是否明確了過程的 責(zé)任人？2、組織機(jī)構(gòu)中是否有明確的部門負(fù)責(zé)與 用戶進(jìn)行接口，接口職責(zé)及有關(guān)信息的傳 遞職責(zé)是否明確？質(zhì)保部技術(shù)部經(jīng)營部對員工反映問題的責(zé)任 與義務(wù)的規(guī)定。是否明確組織內(nèi)每名員工均有反映問題 的責(zé)任和義務(wù)？質(zhì)保部5.5.2管理 者代 表1、管理者代表任命書2、管理者代表的職責(zé)和 權(quán)限說明（任命書、iris 管理手冊對應(yīng)條款x1、是否通過任命書等形式指定管理者代 表？2、是否形成文件化的管理者代表的職責(zé)和權(quán)限？高層/ 質(zhì)保部5.5.3內(nèi)部溝通溝通

13、的相關(guān)資料。1、是否對內(nèi)部溝通過程進(jìn)行了識別，并 文件化（推薦），該文件是否對溝通的內(nèi) 容、時機(jī)和方式等進(jìn)行了規(guī)定？2、溝通的時機(jī)：（1 ）日常體系溝通；（2）定期的溝通 ；（3）特殊（或緊急） 情況下的溝通；（4）重大質(zhì)量問題 ;（5） 體系重大變更；3、溝通的內(nèi)容:（1 ）顧客及組織要求 ； （2）質(zhì)量方針 ；（3）質(zhì)量目標(biāo) ；（4） 內(nèi)審；（5）過程業(yè)績（主要是kpi）和產(chǎn) 品狀態(tài)（包括與產(chǎn)品有關(guān)的指標(biāo)、重大質(zhì) 量問題等）；4、溝通的方式：（1 ）公司高管與全體各部門*補(bǔ)充質(zhì)保部內(nèi)部會議記錄）|標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門審核/文件記錄員工的溝通；（2 ）會議；（3 ）內(nèi)

14、部網(wǎng)絡(luò)；（4）內(nèi)部報刊；（5）廣播電視等聲像傳 媒；（6）合理化建議等；5.5.4顧客 關(guān)系 代表1、顧客關(guān)系代表任命書2. 顧客關(guān)系代表的職責(zé)和 權(quán)限說明（任命書、iris 管理手冊對應(yīng)條款x1、是否通過任命書等形式指定有顧客關(guān) 系代表？2、是否形成文件化的顧客關(guān)系代表的職責(zé)和權(quán)限？質(zhì)保部5.65.6.1管理評審總則1、管理評審程序性文件2、管理評審的輸入、會 議簽到、輸出等記錄。1、是否建立文件的化的管理評審流程， 明確管理評審的頻次、方式、方法和評審 內(nèi)容？2、管理評審是否由最高管理者按文件規(guī) 定的時間間隔組織進(jìn)行？3、管理評審記錄的留存。高層/ 質(zhì)保部5.6.2評審輸入管理評審輸入資料

15、（kpi）1、審核結(jié)果，包括（1 ）內(nèi)部審核報告； （2）過程審核；（3）外部審核（二方及 三方，包括鐵道部來公司進(jìn)行的各類檢 查），尤其是嚴(yán)重不符合。2、顧客反饋，包括（1 ）顧客滿意度測量； （2）顧客投訴，特別是重大投訴、經(jīng)常 性的投訴；（3）顧客要求，特別是可能會 導(dǎo)致公司發(fā)生重大變化的；（4）產(chǎn)品的按 時交付情況；（5）顧客提出的不符合。3、過程的業(yè)績，主要是kpi ,產(chǎn)品符合 性，主要是產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況（如 一次交驗(yàn)拒收率、質(zhì)量損失成本等）；4、預(yù)防和糾正措施的狀況，主要是針對 重大質(zhì)量問題、用戶提出的重大管理性問 題的制定個預(yù)防和糾正措施的及其執(zhí)行 情況；5、以往管理評審的

16、跟蹤措施，主要是上 一次管理評審輸出地達(dá)成情況；6、經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量體系的變更， 主要是當(dāng)機(jī)構(gòu)設(shè)置、產(chǎn)品、用戶或市場需 求發(fā)生重大變化時，可能對體系帶來的影 響及其應(yīng)對；7、改進(jìn)的建議，通過內(nèi)審、過程審核及 日常收集的改進(jìn)建議，特別可能會影響質(zhì) 量體系正常運(yùn)行、質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成以及質(zhì) 量成本發(fā)生重大變化的問題；8、運(yùn)營現(xiàn)場出現(xiàn)的重大問題及其可能對 安全及環(huán)境造成的影響；9、采購產(chǎn)品的按時交付、供應(yīng)商的重大 不符合。高層/ 各部門5.6.3評審輸岀管理評審報告1、評審輸出是否文件化、并經(jīng)最高管理 者批準(zhǔn)？2、評審輸出應(yīng)包括如下內(nèi)容：（1 ）根據(jù)輸入對當(dāng)前質(zhì)量管理體系的總 體評價；（2）有關(guān)方針

17、、目標(biāo)的達(dá)成情況；高層/ 質(zhì)保部標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門審核/文件記錄（3）改進(jìn)需求，包括對體系（如機(jī)構(gòu)設(shè) 置、管理職責(zé)、資源、有關(guān)工作流程以及 促進(jìn)公司經(jīng)營目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成等）、 產(chǎn)品（如安全性、符合性、可用性、交付 能力、售后服務(wù)）、資源需求（如人力、 基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境改進(jìn)）等？3、評審輸出是否明確責(zé)任部門（或責(zé)任 人）、完成時間？6.1資源 的提 供1、資源規(guī)劃；2、年度更新改造計劃；1、是否建立了文件化程序？2、是否識別了對資源（包括廠房、環(huán)境、 人力、設(shè)備、工裝及測量設(shè)備和裝置、信 息技術(shù)等）的總體需求，并制訂及實(shí)施資 源規(guī)劃？行政部資源管理規(guī)劃資源管理規(guī)劃

18、總表資源提供計劃資源提供實(shí)施計劃 資源需求申請表3、識別本部門資源瓶頸， 并采取措施。各部門6.26.2.1人力 資源 總則1、各類人員崗位說明書；2、有關(guān)人員培訓(xùn)計劃、 記錄、檔案；3、關(guān)鍵、特殊入員臺帳。是否建立人力資源臺帳？是否對質(zhì)量體 系有關(guān)的人員，特別是對關(guān)鍵、特殊崗位 人員規(guī)定了任職要求？是否進(jìn)行了能力 評價？是否進(jìn)行了相關(guān)培訓(xùn)，并對培訓(xùn)的 有效性進(jìn)行驗(yàn)證？行政部上崗證6.2.2能力、 意識 和培ijll1、崗位說明書；2、年度員工培訓(xùn)計劃；3、培訓(xùn)檔案、記錄；4、關(guān)鍵、特殊人員培訓(xùn) 檔案；5、關(guān)鍵、特殊人員資質(zhì) 證書臺帳；1、是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)崗位（如 設(shè)計、工藝、檢驗(yàn)、采

19、購、管理、操作等 各崗位）必要的能力進(jìn)行規(guī)定和描述？2、是否策劃了必要的培訓(xùn)或其他措施？ 是否制定了員工培訓(xùn)計劃？是否按計劃 實(shí)施？3、是否對員工所從事工作的相關(guān)性和重 要性進(jìn)行培訓(xùn)？4、是否制定員工考核、激勵的相關(guān)政策？行政部年度培訓(xùn)需求 年度培訓(xùn)計劃 培訓(xùn)申請表 培訓(xùn)簽到表 培訓(xùn)有效性評估表各單位對員工績效考核 結(jié)果；各部門績效考核記錄表6.2.2 1產(chǎn)品 設(shè)計 能力1、設(shè)計人員崗位說明書；2、設(shè)計人員設(shè)計軟件培 訓(xùn)檔案。1、是否編制設(shè)計人員崗位說明書，包括： 任職條件、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷等？2、抽查有關(guān)設(shè)計人員設(shè)計軟件的培訓(xùn)及 使用情況。技術(shù)部設(shè)計人員崗位職責(zé)6.2.2.2員工 激勵 和

20、授 權(quán)操作師、技師、專家、撥 尖人才評騁辦法。是否制訂了對員工激勵的有關(guān)政策，并實(shí) 施？行政部績效考核辦法6.2.2.3培訓(xùn)1、年度員工培訓(xùn)計劃2、培訓(xùn)檔案、記錄；3、關(guān)鍵、特殊人員培訓(xùn) 檔案；4、關(guān)鍵、特殊人員資質(zhì) 證書臺帳；1、是否制訂了文件化培訓(xùn)程序？2、是否考慮將知識管理活動的輸出作為 培訓(xùn)計劃輸入？3、關(guān)鍵、特殊工序操作者是否經(jīng)專業(yè)培 訓(xùn)合格？是否持證上崗？證書是否在有 效期內(nèi)？行政部6.3基礎(chǔ) 設(shè)施1、設(shè)備臺帳、維修保養(yǎng) 計劃、維修記錄；2、現(xiàn)場確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)、1、設(shè)備、工裝是否進(jìn)行維護(hù)？是否有維 修計劃？是否有維修臺賬？2、設(shè)備、工裝模具檢定周期、檢定項(xiàng)點(diǎn)生產(chǎn)部設(shè)備臺賬設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)

21、及驗(yàn) 收記錄標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門審核/文件記錄交接班記錄、點(diǎn)檢記錄 等；3、設(shè)備精度檢測記錄；4、設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)流程、 規(guī)范。5、新購、維修后的設(shè)備、工裝驗(yàn)證單是否制定相關(guān)規(guī)定？是否按規(guī)定進(jìn)行了 檢定，檢定標(biāo)識是否齊全、有效？3、新購（制維修及檢定后的重要工裝 設(shè)備是否由相關(guān)部門入員進(jìn)行驗(yàn)收和性 能驗(yàn)證？4、設(shè)備精度是否滿足產(chǎn)品精度的要求？5、關(guān)鍵制造設(shè)備的備用件和消耗件準(zhǔn)備 是否充足？設(shè)備維修及驗(yàn)收記 錄設(shè)備完好統(tǒng)計表 設(shè)備維護(hù)維修計劃設(shè)備備件易損表 mtb f統(tǒng)計 設(shè)備保養(yǎng)計劃 點(diǎn)檢記錄6.4工作環(huán)境1、關(guān)鍵和待殊工序控制 計劃；2、計劃中規(guī)定的環(huán)境監(jiān) 控記錄；3、

22、重大環(huán)境影響因素識 別及采取的措施。1、有特殊要求的工作環(huán)境是否滿足要 求？2、現(xiàn)場生產(chǎn)環(huán)境（溫度、濕度、照度、 清潔度等）是否符合工藝要求？3、是否對與員工職業(yè)健康有重大影響的 環(huán)境因素（包括噪音、粉塵、危化品、廢 氣、廢水等）進(jìn)行識別？并采取措施消除 相關(guān)影響，消除由此可能產(chǎn)生的質(zhì)量隱 患？生產(chǎn)部焊接、噴涂、粘接6.5應(yīng)急計劃各有關(guān)單位應(yīng)急預(yù)案、預(yù) 防措施。公共設(shè)施中斷、 供應(yīng)鏈中斷、勞動力短 缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和現(xiàn)場 退貨。與相關(guān)部門協(xié)同寫 文件；啟動應(yīng)急計劃必須 要留下相關(guān)記錄是否制定預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案？是否對 預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行分析并不斷完 善？行政部 （采購 部、生 產(chǎn)部、 經(jīng)營

23、部、質(zhì) 保部）各部門應(yīng)急計劃 啟動記錄|（打印現(xiàn) 場退貨應(yīng)急計劃）7.1產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 的策劃主要業(yè)務(wù)流程圖、質(zhì)量計 劃（根據(jù)產(chǎn)品類型）或其 他文件。1、重要過程是否得到識別、確定及有效 管理？是否形成了必要的文件？2、策劃輸出的文件，其內(nèi)容是否包括： 質(zhì)量目標(biāo)、資源需求、檢驗(yàn)試驗(yàn)、監(jiān)視測 量、接收準(zhǔn)則等要求？3、是否針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編 制了質(zhì)量計劃？是否與企業(yè)的運(yùn)作方式 相適宜？質(zhì)保部項(xiàng)目質(zhì)量管理計劃 檢驗(yàn)和試驗(yàn)計劃 檢驗(yàn)指導(dǎo)書7.2.1與產(chǎn) 品有 關(guān)要 求的 確定項(xiàng)目投標(biāo)標(biāo)書、1、確定顧客要求時，是否考慮滿足了明 示的、隱性的、法律法規(guī)的、附加的要求？經(jīng)營部項(xiàng)目投標(biāo)書總成本分解表及相

24、關(guān)支 持資料。2、是否針對合同要求制訂總成本分解 表？總成本分解表是否根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)及 供應(yīng)商報價制訂？財務(wù)部項(xiàng)目成本預(yù)算表7.2.2與產(chǎn)品有 關(guān)要 求的 評審1、合同評審記錄；2、逐條響應(yīng)記錄、合同 偏差記錄；3、合同執(zhí)行風(fēng)險分析報 告、合同評審提出問題解 決方案、合同執(zhí)行情況匯 報資料、合同變更評審資料、 風(fēng)險分析預(yù)案等。1、合同評審是否在提交標(biāo)書或接受合同 之前進(jìn)行？2、合同臺帳是否建立？從合同臺帳中抽 取幾份合同評審表，看是否由多功能團(tuán)隊(duì) 參與評審？3、評審內(nèi)容是否包括：關(guān)鍵產(chǎn)品特性、 顧客和法律法規(guī)要求、范圍、時間、成本、 質(zhì)量、資源、溝通、風(fēng)險和變更等？4、合同評審結(jié)論如何？5、是否

25、針對評審中識別出的問題制訂預(yù) 防措施？6、參加評審人員是否簽署姓名及日期？經(jīng)營部合同評審記錄表 商務(wù)條款逐條響應(yīng)表項(xiàng)目可行性分析報 告合同變更評審資 料、風(fēng)險分析預(yù)案標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門審核/文件記錄7、是否針對合同進(jìn)行逐條響應(yīng)？是否對 不能滿足合同要求的事項(xiàng)制訂偏差表？ 偏差表是否得到顧客的簽字認(rèn)可？8、是否對合同執(zhí)行進(jìn)行風(fēng)險分析？風(fēng)險 是否得到內(nèi)外部溝通？9、是否對識別出的風(fēng)險制訂預(yù)案？風(fēng)險 預(yù)案是否得到貫徹和落實(shí)？10、合同條款通過何種方式傳達(dá)到每一位 相關(guān)人員，并得到理解和執(zhí)行？11、是否有顧客口頭要求？如何進(jìn)行確 認(rèn)？12、是否有合同變更管理文件？合同變更 后

26、是否有多功能團(tuán)隊(duì)參加評審？評審內(nèi) 容是否包括設(shè)計開發(fā)、項(xiàng)目管理等？13、是否有合同變更情況？合同變更后相 關(guān)文件是否得到及時更改？合同變更是 否及時通知到各有關(guān)人員？14、是否制訂該過程業(yè)績kpi指標(biāo)？指 標(biāo)值是否符合要求？15、是否定期向高管領(lǐng)導(dǎo)匯報，內(nèi)容包括： 隨時間變化導(dǎo)致的計劃與實(shí)際的對比、預(yù) 測完成時間、應(yīng)急計劃、風(fēng)險評價及實(shí)施、 跟蹤重要的開口項(xiàng)問題等。7.2.3顧客溝通1、內(nèi)、外部溝通流程或 其他文件；2、與顧客或供應(yīng)商溝通 的文件（文件、電報、傳 真、電子郵件等1、是否確定內(nèi)、外部溝通的途徑？是否 形成了文件？2、確定什么時機(jī)、采取什么方式與顧客 進(jìn)行溝通？3、溝通的內(nèi)容是否包

27、括，產(chǎn)品信息、合 同的處理、顧客的抱怨等？4、是否針對合同條款與重要供應(yīng)商進(jìn)行 溝通？經(jīng)營部與顧客溝通的記錄7.2.4投標(biāo) 管理 1、投標(biāo)管理流程或其他 文件；2、過程業(yè)績kpi指標(biāo)、 逐條響應(yīng)記錄、評審記 錄、投標(biāo)產(chǎn)品可行性分析 報告、風(fēng)險分析預(yù)案等。1、是否制訂投標(biāo)管理流程或其他文件？2、是否制訂該過程業(yè)績kpi指標(biāo)？指標(biāo) 值是否符合要求？3、是否針對合同形成逐條響應(yīng)記錄？是 否通過談判重新更改了報價？4、是否運(yùn)用多功能小組進(jìn)行風(fēng)險分析？ 是否形成投標(biāo)產(chǎn)品可行性分析報告？5、是否對識別出的風(fēng)險制訂預(yù)案？風(fēng)險 預(yù)案是否受控并得到貫徹和落實(shí)？經(jīng)營部投標(biāo)管理kpi指標(biāo) 技術(shù)條件逐條響應(yīng)表商務(wù)條款

28、逐條響應(yīng) 表投標(biāo)書評審記錄表 可行性分析報告 風(fēng)險分析預(yù)案7.3設(shè)計 和開發(fā)1、設(shè)計開發(fā)控制流程、 規(guī)范等；2、績效目標(biāo)責(zé)任書；3、培訓(xùn)手冊或文件；4、kpi相關(guān)支持文件。1、是否建立了設(shè)計開發(fā)控制流程、規(guī)范 等控制文件，并制定了相關(guān)kpi指標(biāo)？2、新產(chǎn)品或新技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用是否也技術(shù)部設(shè)計開發(fā)控制程序 績效目標(biāo)責(zé)任書給客戶的培訓(xùn)手冊適用此程序，kpi的數(shù)據(jù)來源是怎樣的？ 抽查2-3項(xiàng)kpi的統(tǒng)計方法和結(jié)果？結(jié) 果是否符合要求？不符合要求時采取怎 樣的措施？3、是否為客戶編制了培訓(xùn)或適用的指導(dǎo) 文件？或文件（有針對客戶編制 的相關(guān)文件）標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門審核/文件記錄

29、7.3.1設(shè)計 和開 發(fā)策 劃1、設(shè)計計劃書；2、設(shè)計團(tuán)隊(duì)組織機(jī)構(gòu)圖；3、任務(wù)分工表；4、ra ms 和 fm ea 相關(guān) 內(nèi)容；5、設(shè)計質(zhì)量門相關(guān)證據(jù)；6、試驗(yàn)計劃（試驗(yàn)大綱）。1、是否制定了設(shè)計開發(fā)的計劃書或相關(guān) 文件，設(shè)計策劃書中是否明確了設(shè)計開發(fā) 的各個階段，是否包含了設(shè)計的評審、驗(yàn) 證和確認(rèn)的內(nèi)容？2、是否建立了設(shè)計團(tuán)隊(duì)，是否有設(shè)計團(tuán) 隊(duì)的組織機(jī)構(gòu)圖，是否明確了設(shè)計團(tuán)隊(duì)中 各團(tuán)隊(duì)成員的職責(zé)、權(quán)限和相互之間的接 口關(guān)系及溝通渠道？3、設(shè)計計劃書是否確定了重要節(jié)點(diǎn)，如： 里程碑、質(zhì)量門等，設(shè)計計劃書是否進(jìn)行 了更新。設(shè)計計劃書中是否包含了 rams 和fmea的相關(guān)內(nèi)容？技術(shù)部設(shè)計任務(wù)書

30、ramsfm ea型式試驗(yàn)大綱 例行試驗(yàn)大綱7.3.2設(shè)計 和開 發(fā)輸 入1、設(shè)計輸入文件清單；2、rams/lcc 數(shù)據(jù)；3、設(shè)計輸入評審報告；4、開放性問題清單；5、問題落實(shí)相關(guān)證據(jù)。1、設(shè)計輸入有哪些內(nèi)容，是否形成了文 件清單？2、設(shè)計輸入是否包含了合同、適用的法 律法規(guī)、各種標(biāo)準(zhǔn)、其他類似的設(shè)計文件 等？3、設(shè)計輸入是否考慮了 rams和lcc 的相關(guān)內(nèi)容？4、是否對設(shè)計的輸入文件的充分性、適 宜性進(jìn)行了評審？評審是否保持了 記 錄？評審的結(jié)論是怎樣的？評審提出了 哪些問題？這些問題是否得到了有效落 實(shí)？技術(shù)部設(shè)計輸入文件清單 rams/lcc 數(shù)據(jù) 設(shè)計輸入評審報告 開放性問題清單7

31、.3.3設(shè)計和開發(fā)輸岀1、設(shè)計輸岀文件清單；2、產(chǎn)品圖紙、采購技術(shù) 規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量特性分 級、rams數(shù)據(jù)、關(guān)鍵重 要結(jié)構(gòu)及部件產(chǎn)品質(zhì)量 檢測表、過程和產(chǎn)品接收 準(zhǔn)則等？3、設(shè)計輸出評審報告；4、開放性問題清單；5、問題落實(shí)相關(guān)證據(jù)。1、設(shè)計開發(fā)的輸岀是否形成文件清單？ 是否對輸入文件的充分性、適宜性進(jìn)行了 評審？評審是否保持了記錄？評審的結(jié) 論是怎樣的？評審提出了哪些問題？這 些問題是否得到了有效落實(shí)？2、輸出的文件是否包括了產(chǎn)品圖紙、采 購技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量特性分級、rams 數(shù)據(jù)、關(guān)鍵重要結(jié)構(gòu)及部件產(chǎn)品質(zhì)量檢測 表、過程和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則等？3、以上輸岀文件在發(fā)布前是否得到了批 準(zhǔn)？技術(shù)部設(shè)

32、計輸出清單 產(chǎn)品圖紙清單 采購技術(shù)規(guī)范 產(chǎn)品質(zhì)量特性分級 rams數(shù)據(jù)關(guān)鍵零部件清單產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書 設(shè)計輸出評審報告開放性問題清單 問題落實(shí)相關(guān)證據(jù)7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審1、設(shè)計評審流程及相關(guān) 文件；2、設(shè)計評審報告；3、設(shè)計評審簽到表4、向項(xiàng)目或最高管理層匯報材料5、設(shè)計評審的問題清單6、問題落實(shí)的證據(jù)1、是否按要求進(jìn)行了系統(tǒng)化的評審？參 加人員是否由多功能小組參加？是否保 持了記錄？評審報告的結(jié)論如何？評審 提出了哪些問題？這些問題是否得到了 有效落實(shí)？2、是否建立了設(shè)計評審流程？3、是否確定、分析設(shè)計和開發(fā)特定階段 的測量，包括質(zhì)量、風(fēng)險、成本、前置時 間、關(guān)鍵路徑等？4、是否將設(shè)計評

33、審的結(jié)果定期向最高管 理者報告？技術(shù)部設(shè)計輸出評審報告 設(shè)計評審簽到表設(shè)計方案匯報確認(rèn) 表7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)1、試驗(yàn)計劃2、試驗(yàn)報告；3、問題清單；1、是否制定了試驗(yàn)計劃？2、是否能夠提供相應(yīng)的試驗(yàn)報告？試驗(yàn) 報告的結(jié)論如何？當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果不符合要質(zhì)保部檢驗(yàn)試驗(yàn)計劃 檢驗(yàn)、試驗(yàn)報告（字確認(rèn)）|標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門審核/文件記錄證4、處置方法。求時采取了怎樣的措施？1、試驗(yàn)大綱、試驗(yàn)程序；1、是否編制了試驗(yàn)大綱和試驗(yàn)程序？試 驗(yàn)大綱和試驗(yàn)程序是否的到了批準(zhǔn)？2、試驗(yàn)大綱中是否包含了合同條款中關(guān) 于試驗(yàn)的要求？技術(shù)部型式試驗(yàn)大綱例行試驗(yàn)大綱7.3.6設(shè)計 和開 發(fā)確 認(rèn) （

34、k0）1、試驗(yàn)控制程序；2、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)記錄。1、是否制定了試驗(yàn)控制程序？試驗(yàn)計劃 是否經(jīng)過了評審？2、試驗(yàn)程序中是否包含了試驗(yàn)所需要的 人員資質(zhì)、設(shè)備、產(chǎn)地、環(huán)境套件、試驗(yàn) 方法及認(rèn)可準(zhǔn)則等？技術(shù)部試驗(yàn)控制程序7.3.7設(shè)計 和開 發(fā)更 改的 控制1、設(shè)計變更流程；2、設(shè)計變更記錄；3、設(shè)計變更評審記錄；4、設(shè)計延期或異常控制 流程或相關(guān)文件。1、設(shè)計變更是否保持了相應(yīng)的記錄？是 否保持了設(shè)計更改臺賬？抽查35項(xiàng)i殳 計更改的情況？重要更改是否經(jīng)過了評 審、驗(yàn)證、確認(rèn)過程？設(shè)計更改在實(shí)施前 是否得到了批準(zhǔn)，設(shè)計更改的評審是否包 含了對已交付產(chǎn)品的影響，設(shè)計更改評審 是否保持了記錄？2、是否

35、建立了設(shè)計變更流程？是否建立 了相關(guān)流程來控制設(shè)計過程中的延期和 異常工作。技術(shù)部變更評審記錄 變更申請單 設(shè)計變更通知單7.3.8設(shè)計 批準(zhǔn) |koj技術(shù)部7.47.4.1采購采購過程（kpd1、供應(yīng)商管理流程、規(guī) 范、辦法；2、供應(yīng)商信息平臺資料， 包括合格供應(yīng)商名錄；3、供應(yīng)商資質(zhì)評定報告；4、供應(yīng)商業(yè)績評價信息；5、采購合同與合格供應(yīng) 商目錄對比；6、采購過程k pi測量資 料；7、圖紙、技術(shù)通知、計 劃更改等信息的傳遞證 據(jù)；8、重要外包零部件供應(yīng) 商管理規(guī)范；9、采購合同、采購文件；1、是否有文件對供方及采購品進(jìn)行控 制？是否建立了選擇、評價和重新評價的 準(zhǔn)則？是否按規(guī)定對供方進(jìn)行

36、評價和選 擇？是否按照項(xiàng)目要求，對采購產(chǎn)品進(jìn)行 了分類管理？2、是否保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的 供應(yīng)商名單？抽查相關(guān)記錄和證據(jù)，檢查 關(guān)鍵零配件和原材料采購是否在合格供 方名錄中選擇，采購的份額是否與其業(yè)績 評價的結(jié)果相關(guān)聯(lián)？3、是否建立了供應(yīng)商業(yè)績評價和分級管 理？4、供方重要生產(chǎn)過程變更時，是否及時 通知采購方并獲取認(rèn)可？5、是否建立采購過程kpi指標(biāo)？6、如何進(jìn)行采購及變更信息溝通，查閱 相關(guān)記錄證據(jù)？7、查是否對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商 的選擇、評定和日常管理做出了文件化的 規(guī)定？8、是否建立了合格供應(yīng)商資質(zhì)平臺及目 錄？內(nèi)容包括名稱、資質(zhì)范圍、有效期 等？是否對目錄實(shí)現(xiàn)了動態(tài)管理？

37、采購部質(zhì)保部供應(yīng)商管理辦法 合格供應(yīng)商名錄 供應(yīng)商調(diào)查及審核表供應(yīng)商業(yè)績表 供應(yīng)商業(yè)績統(tǒng)計表 供應(yīng)商信息調(diào)查表 供應(yīng)商風(fēng)險和可行 性評估表 采采購過程kpi指標(biāo) 圖紙、技術(shù)通知、 計劃更改等信息接 收證據(jù)采購相關(guān)文件7.4.2采購 信息1、采購合同、合同執(zhí)行 過程信息；1、抽查相關(guān)合同、協(xié)議等，檢查對采購 產(chǎn)品的信息描述是否明確、齊全？ 采購采購部 質(zhì)保部設(shè)計與采購之間文 件的傳遞證據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門審核/文件記錄2、設(shè)計與采購之間文件 的傳遞證據(jù)；3、供應(yīng)商與企業(yè)之間文 件的傳遞證據(jù)；4、采購信息的符合程度， 采購合同供方響應(yīng)記錄；5、供應(yīng)商物流包裝、運(yùn) 輸方案（

38、采購部的要求、 確認(rèn)批件）；6、供應(yīng)商以往產(chǎn)品的質(zhì) 量、成本和交付業(yè)績。產(chǎn)品的信息是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2、查采購標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)信息（產(chǎn)品要求、 體系要求、人員資格要求等）的獲取渠道 是否暢通？當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化能否確保采 購部門有效獲取？3、供應(yīng)商如何對合同進(jìn)行響應(yīng)并留有記 錄；4、供應(yīng)商的保護(hù)、運(yùn)輸方案是否得到組 織的認(rèn)可。供應(yīng)商與企業(yè)之間 文件的傳遞證據(jù)采購合同供方響應(yīng)供應(yīng)商物流包裝、 運(yùn)輸方案 供應(yīng)商業(yè)績表供應(yīng)商業(yè)績統(tǒng)計表1、質(zhì)量保證協(xié)議；質(zhì)保部質(zhì)量保證協(xié)議1、采購產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范；技術(shù)部采購產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范7.4.3采購 產(chǎn)品 的驗(yàn) 證1、采購件檢驗(yàn)相關(guān)流程、 規(guī)范、辦法；2、首件檢驗(yàn)計劃、首件 檢驗(yàn)報

39、告；3、采購產(chǎn)品放行、入廠 檢驗(yàn)記錄；4、采購產(chǎn)品不合格處理 記錄或讓步接收記錄等；5、采購產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)材 料（包括采購件地區(qū)驗(yàn)收 質(zhì)量證明書）及各種型 式、例行試驗(yàn)報告；6、采購產(chǎn)品質(zhì)量問題限 期整改通知單。1、是否對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證（檢驗(yàn)或其他 必要的活動）進(jìn)行了規(guī)定？這些規(guī)定是否 實(shí)施？2、當(dāng)在供應(yīng)商現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時，對驗(yàn)證 安排、放行方法、檢驗(yàn)要求等是否在采購 信息中予以規(guī)定？3、檢查企業(yè)是否建立并保持了對采購關(guān) 鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序？是否定期對 供應(yīng)商的檢驗(yàn)進(jìn)行了確認(rèn)？4、抽査關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄？供應(yīng) 商提供的合格證明是否有質(zhì)量檢驗(yàn)、驗(yàn)收 人員的簽名或蓋章？5、是否建立重要零部件及

40、原材料入廠復(fù) 檢復(fù)驗(yàn)制度？6、査復(fù)檢復(fù)驗(yàn)是否規(guī)范？是否核査產(chǎn)品 驗(yàn)收合格證？7、是否明確了對復(fù)檢復(fù)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格 零部件及原材料的處理辦法，并嚴(yán)格執(zhí) 行？質(zhì)保部采購部進(jìn)料檢驗(yàn)指導(dǎo)書 首件鑒定申請表 首件鑒定報告 首件鑒定開口項(xiàng)報 告首件鑒定策劃 產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄 糾正和預(yù)防措施報7.4.4供應(yīng)鏈管理1、合同交付計劃；2、供應(yīng)商交付計劃；3、訂單信息系統(tǒng)支持與 管理；4、在采購過程的關(guān)鍵階 段能夠獲得顧客、供應(yīng)商 和生產(chǎn)的信息；5、組織向供應(yīng)商預(yù)測采 購的溝通證據(jù)；6、供方缺貨風(fēng)險識別， 以及應(yīng)急恢復(fù)交貨方案；7、組織對供應(yīng)商供貨進(jìn) 度的定期檢查跟蹤證據(jù) （進(jìn)度報表、區(qū)域現(xiàn)場監(jiān) 督資料），以及溝通改

41、進(jìn) 措施。1、是否建立與供應(yīng)商進(jìn)行信息交流系統(tǒng)， 以嚴(yán)格執(zhí)行交付計劃，并進(jìn)行交付的風(fēng)險 分析預(yù)測和采取對策；2、采購合同中規(guī)定的供應(yīng)商交付計劃， 是否滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)度要求；3、供應(yīng)商安排的交付計劃以及變更，是 否得到組織確認(rèn)；4、是否識別出供應(yīng)商缺貨風(fēng)險，并制訂 應(yīng)急恢復(fù)交貨方案。采購部合同交付計劃供應(yīng)商交付計劃 供方缺貨應(yīng)急預(yù)案 供貨進(jìn)度報表7.5生產(chǎn)1、產(chǎn)品制造計劃；檢査生產(chǎn)過程輸入證據(jù)，是否清晰、全面，生產(chǎn)部生產(chǎn)作業(yè)計劃標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門審核/文件記錄和服 務(wù)提供以驗(yàn)證是否達(dá)到設(shè)計和開發(fā)的輸出要求。1、產(chǎn)品規(guī)范和圖紙；2、產(chǎn)品材料信息；技術(shù)部生產(chǎn)現(xiàn)場用圖紙1、生

42、產(chǎn)過程流程圖/布局 圖；2、產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書；3、適當(dāng)時，防錯活動的 結(jié)果（如fmea ）；4、產(chǎn)品過程和產(chǎn)品接受 準(zhǔn)則；工藝部生產(chǎn)過程流程圖/ 布局圖產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書pfm ea 檢驗(yàn)指導(dǎo)書1、質(zhì)量、測量、可靠性 和可維護(hù)性數(shù)據(jù)；2、產(chǎn)品/生產(chǎn)過程不合格 的處理和反饋方法。質(zhì)保部質(zhì)量信息反饋單7.5.1生產(chǎn) 和服 務(wù)提供1、生產(chǎn)作業(yè)計劃（短期、 中期、長期）；2、計劃制訂是否依據(jù)合 同交付期制訂；3、均衡生產(chǎn)資料。4、設(shè)備清單和維修保養(yǎng) 計劃、記錄；5、根據(jù)產(chǎn)能分析識別瓶 頸工序，制訂改進(jìn)措施以 及實(shí)施跟蹤記錄。6、根據(jù)訂單的變化所進(jìn) 行的生產(chǎn)資源的調(diào)整情 況與資料。1、是否有生產(chǎn)計劃來滿足客戶

43、的要求？ 必要時，計劃是否與客戶訂單相關(guān)聯(lián)？是 否做到均衡生產(chǎn)？2、了解企業(yè)對生產(chǎn)過程的控制如何安排， 是否確定了流程中控制的重點(diǎn)（主要查關(guān) 鍵過程和特殊過程）？3、生產(chǎn)中的瓶頸是否得到確認(rèn)？是否建 立行動改善計劃？5、查關(guān)犍和特殊序質(zhì)量控制計劃及 工藝文件中確定的資源是否配備，產(chǎn)品質(zhì) 量要求是否確定；6、生產(chǎn)現(xiàn)場是否編制了作業(yè)指導(dǎo)書；7、設(shè)備、工裝、模具、監(jiān)視和測量裝置 的配置，以及管理制度、維護(hù)保養(yǎng)制度與 記錄、定期檢驗(yàn)制度與記錄；&生產(chǎn)管理信息系統(tǒng)的建立。生產(chǎn)部生產(chǎn)作業(yè)計劃 經(jīng)營計劃設(shè)備臺賬 設(shè)備維護(hù)維修計劃 設(shè)備保養(yǎng)計劃 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及驗(yàn) 收記錄 設(shè)備維修及驗(yàn)收記錄1、關(guān)鍵和特

44、殊工序控制 計劃；技術(shù)部膠結(jié)操作工藝規(guī)程 焊接wps噴涂操作工藝規(guī)程1、防錯活動的結(jié)果（如fm ea ）；工藝部pfm ea1、關(guān)鍵和特殊工序人員 資質(zhì)；行政部關(guān)鍵和特殊工序人 員資質(zhì)1、過程的監(jiān)視和測量清 單；2、關(guān)鍵和特殊過程檢驗(yàn) 記錄（包括八防的要求）；質(zhì)保部產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄 焊接產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄7.5.1.3生產(chǎn) 流程 變更 控制1、生產(chǎn)流程變更控制流 程、規(guī)范及辦法；2、生產(chǎn)流程變更顧客及 相關(guān)法律法規(guī)部門的批 準(zhǔn)文件；文件化的生產(chǎn)過程、生產(chǎn) 設(shè)備、工裝和程序（軟件） 的變更控制規(guī)定與記錄。3、生產(chǎn)流程變更評審的1、是否制訂了生產(chǎn)流程變更控制文件？ 是否明確了授權(quán)批準(zhǔn)生產(chǎn)變更的人員？2、違反

45、合同要求的重大生產(chǎn)流程變更是 否得到顧客或法律法規(guī)部門的批準(zhǔn)？3、是否進(jìn)行了生產(chǎn)流程變更評審？評審 生產(chǎn)流程變更是否能夠影響預(yù)期效果的 達(dá)成？4、是否保留了生產(chǎn)流程變更的相關(guān)資料。生產(chǎn)部生產(chǎn)流程變更控制標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門審核/文件記錄7.5.1.4設(shè)備 和工 裝維 護(hù)1、設(shè)備、工裝管理流程、 規(guī)范及管理辦法；2、設(shè)備、工裝臺帳；3、設(shè)備、工裝更新改造、 大修、定保小修、點(diǎn)檢計 劃及相關(guān)記錄；4、設(shè)備、工裝驗(yàn)證單。1、是否制訂了設(shè)備、工裝管理流程、規(guī) 范及管理辦法？2、是否建立了設(shè)備、工裝臺帳？臺帳填 寫是否規(guī)范？3、是否制訂了設(shè)備、工裝更新改造、大 修、定保小修、點(diǎn)檢

46、計劃，并按計劃實(shí)施？4、是否在設(shè)備、工裝使用前進(jìn)行了驗(yàn)證。生產(chǎn)部設(shè)備臺賬 產(chǎn)品工裝臺賬 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及驗(yàn) 收記錄設(shè)備維修及驗(yàn)收記 錄 點(diǎn)檢記錄設(shè)備、工裝驗(yàn)證單7.5.2生產(chǎn) 和服 務(wù)提 供過 程的 確認(rèn)1、識別油漆、焊接、熱 處理、電鍍、粘接、端子 壓接等特殊過程，并納入 到關(guān)鍵和特殊工序控制 計劃進(jìn)行管理；2、特殊過程控制文件、 作業(yè)指導(dǎo)書；3、焊接工藝評定項(xiàng)報告、 粘接型式試驗(yàn)等特殊工 序確認(rèn)的證據(jù)；1、是否對生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行了識別？ 有無特殊過程的文件化控制文件？2、是否對特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)？確認(rèn)是 否包括以下控制內(nèi)容：為過程評審和批準(zhǔn) 所規(guī)定的準(zhǔn)則、設(shè)備的認(rèn)可和入員資格的 鑒定？3、

47、是否制訂關(guān)鍵和特殊工序質(zhì)量控制計 劃？實(shí)施情況如何？4、抽查記錄，檢查首次開工的關(guān)鍵和特 殊工序是否進(jìn)行了工序評定？是否對操 作人員資質(zhì)、設(shè)備及工裝、物料、文件（包 括設(shè)計文件、工藝文件、質(zhì)量文件等）、 環(huán)境條件、檢驗(yàn)檢測儀器等進(jìn)行驗(yàn)證。技術(shù)部端子壓接關(guān)鍵特殊關(guān)鍵特殊工序控制計劃5、特殊過程檢驗(yàn)與驗(yàn)證 記錄。質(zhì)保部產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄6、特殊過程的人員培訓(xùn)與授權(quán)證據(jù)。j行政部工藝文件、設(shè)備狀態(tài)等；工藝部生產(chǎn)部工藝文件 設(shè)備狀態(tài)7.5.3標(biāo)識和可 追溯性1、現(xiàn)場產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識、 檢驗(yàn)標(biāo)識、可追溯性標(biāo) 識；2、現(xiàn)場查看合格品、不 合格品、加工件、待加工 件、待檢件、報廢件等是 否分區(qū)管理并標(biāo)識；1、查物料產(chǎn)

48、品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識是否滿足 要求？現(xiàn)場是否按規(guī)定采取了標(biāo)識及識 別？2、對有可追溯性要求場合是否對產(chǎn)品進(jìn) 行了唯一性標(biāo)識并記錄，現(xiàn)場抽取樣本確 認(rèn)是否可實(shí)現(xiàn)可追溯性？3、合格品、不合格品、加工件、待加工 件、待檢件、報廢件等是否分區(qū)管理？4、檢查是否按鐵道部相關(guān)要求控制并記錄了產(chǎn)品標(biāo)識？生產(chǎn)部 質(zhì)保部1、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 管理流程、規(guī)范及管理辦 法；質(zhì)保部各部門按產(chǎn)品序列 號補(bǔ)充記錄產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯內(nèi)容 應(yīng)包括項(xiàng)目名稱、sap號、 產(chǎn)品型號、生產(chǎn)年月、批 次、爐號bom等內(nèi)容。經(jīng)營部 物流部 采購部 生產(chǎn)部 技術(shù)部7.5.4顧客 財產(chǎn)1、顧客財產(chǎn)的識別與管 理文件；1、是否正確識別顧客財產(chǎn)的范

49、圍？是否 確定了對顧客財產(chǎn)進(jìn)行識別、驗(yàn)證、保護(hù)、 維護(hù)的要求和方法？2、當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不 適用時，是否向顧客做了報告并記錄？經(jīng)營部識別顧客財產(chǎn) 顧客財產(chǎn)管理文件1、顧客財產(chǎn)的識別、驗(yàn) 證、保護(hù)、維護(hù)證據(jù)；2、顧客財產(chǎn)管理規(guī)范的 執(zhí)行情況；3、知識產(chǎn)權(quán)管理文件及 執(zhí)行情況；經(jīng)營部 技術(shù)部1、與供應(yīng)商之間技術(shù)資采購部標(biāo)準(zhǔn) 條款標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點(diǎn)責(zé)任部門審核/文件記錄料傳遞過程中是否有知 識產(chǎn)權(quán)方面的協(xié)議。7.5.5產(chǎn)品 防護(hù)1、產(chǎn)品防護(hù)（含標(biāo)識、 搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)） 管理規(guī)范及執(zhí)行情況；1、是否制訂了產(chǎn)品防護(hù)管理文件？2、檢查產(chǎn)品是否得到了有效防護(hù)，包括 標(biāo)識、搬運(yùn)、

50、包裝、貯存和保護(hù)？3、檢查是否對敏感產(chǎn)品進(jìn)行了特殊處理；4、是否對物品進(jìn)行了保存期控制和庫存 流轉(zhuǎn)；5、是否對有害物品進(jìn)行了特殊管理。技術(shù)部產(chǎn)品包裝方案 產(chǎn)品過程防護(hù)方案1、工藝文件中有關(guān)產(chǎn)品 防護(hù)的規(guī)定；工藝部1、技術(shù)協(xié)議中有關(guān)產(chǎn)品 防護(hù)的規(guī)定；技術(shù)部t采購 部在采購技術(shù)規(guī)范中 規(guī)定4、出廠車輛的包裝、運(yùn) 輸、保護(hù)方案與實(shí)施證 據(jù)；物流部5、現(xiàn)場查看產(chǎn)品防護(hù)的 執(zhí)行情況：a）清潔,保潔；b）敏感產(chǎn)品的特殊處理；c）標(biāo)記和標(biāo)簽；d）保存期控制和庫存流 轉(zhuǎn)；e）有害材料的特殊處理。生產(chǎn)部 物流部7.6監(jiān)視和測 量設(shè)備的 控制1、關(guān)鍵和特殊工序控制 計劃及工藝文件規(guī)定中 的計量器具配備情況，測 量范圍能否滿足要求，是 否按規(guī)定要求進(jìn)行檢定， 證書是否在有效期內(nèi)；1、檢查關(guān)鍵工序、特殊過程涉及的監(jiān)視 測量裝置臺帳，以確定是否識別了需實(shí)施 的測量和監(jiān)視活動？是否正確識別為確 保結(jié)果有效而需進(jìn)行有效控制的測量設(shè) 備范圍？是否提供了所需的監(jiān)視和測量 裝置？2、檢查對測星設(shè)備是否進(jìn)行了以下控 制：對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量 基準(zhǔn)，按照規(guī)定時間或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn) 或檢定；當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，是否記錄 了校準(zhǔn)的依據(jù)；進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào) 整；可以正確識別其校準(zhǔn)狀態(tài)；采取措施 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；采取措 施防止在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間發(fā)生損壞 和失效？3、是否按規(guī)定對監(jiān)視和測量