LTLD制藥純化水設(shè)備技術(shù)說明

1、ltld制藥純化水設(shè)備技術(shù)說明一、制藥純化水設(shè)備概述制藥純化水設(shè)備不管是在整體設(shè)計、材料選擇、制備過程 還是存儲、分配，都符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。設(shè)備采用世 界上先進(jìn)的反滲透制水技術(shù)和edi連續(xù)電除鹽技術(shù)，保證設(shè)備 的出水水質(zhì)。二、制藥純化水設(shè)備的發(fā)展制藥行業(yè)生產(chǎn)設(shè)備不斷完善，制藥廠用超純水設(shè)備助其發(fā) 展。醫(yī)藥產(chǎn)品直接影響人們身體健康，該行業(yè)發(fā)展一直受到國 家關(guān)注，國家藥品監(jiān)督局對該行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格監(jiān)控，推動行 業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。在國家監(jiān)管督促下，醫(yī)藥行業(yè)競爭激烈，積 極提升生產(chǎn)技術(shù)，提升產(chǎn)品質(zhì)量，制藥廠用超純水設(shè)備改善生 產(chǎn)用水環(huán)境，提升醫(yī)藥行業(yè)競爭力。藥品生產(chǎn)對用水要求嚴(yán)格，甚至需要達(dá)到無

2、菌標(biāo)準(zhǔn)。制藥 生產(chǎn)線中藥劑的研制、實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備清洗等都對水質(zhì)有著不同 要求。制藥廠用純水設(shè)備的適應(yīng)性和靈活性強(qiáng)，能夠隨時滿足 部門用純水要求。給制藥廠生產(chǎn)運(yùn)行帶來很大便利。三、制藥純化水設(shè)備工藝1、原水一原水加壓泵一石英砂過濾器一活性炭過濾器一軟 水器（可選）一保安過濾器一一級反滲透設(shè)備一無菌純水箱一純 水增壓泵一紫外線殺菌器一微孔過濾器一edi系統(tǒng)一無菌純化 水箱一臭氧殺菌器一純化水增壓泵一臭氧殺菌器一紫外線殺菌 器一微孔過濾器一用水點(diǎn)2、原水一原水加壓泵一石英砂過濾器一活性炭過濾器一軟 水器（可選）一保安過濾器一第一級反滲透一純水箱一純水增壓 泵一第二級反滲透一無菌純化水箱一臭氧殺菌器一純

3、化水增壓 泵一臭氧殺菌器一紫外線殺菌器一微孔過濾器一用水點(diǎn)3、原水一原水加壓泵一石英砂過濾器一活性炭過濾器一軟 水器（可選）-> 保安過濾器一第一級反滲透機(jī)一純水箱f純水增 壓泵f第二級反滲透f無菌純水箱f純水增壓泵f紫外線殺菌 器一微孔過濾器一edi系統(tǒng)->菌純化水箱一臭氧殺菌器f純化 水增壓泵一臭氧殺菌器一紫外線殺菌器一微孔過濾器一用水點(diǎn) （原水水質(zhì)電導(dǎo)率100011 s以上建議使用此工藝流程）四、對制藥用水設(shè)備的要求1、結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。2、設(shè)計釆用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍輅等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面 避免用汕漆，以防剝落。4、制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316l 不銹鋼）或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水 的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹 鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制 作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐 內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成 滯水污染的顯示液