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文檔簡介

1、【甲硫酸n甲基東萇蓉堿】日文名：硫酸n*升"=14/結(jié)構(gòu)式:英文名：n-methylscopolamine methylsulfateph1.2： 1.10g/mlph 6.8： 1.06g/mlph4.0： 1.02g/ml水：1.02g/ml解離常數(shù)：未測(cè)定。在各溶出介質(zhì)中的溶解度（37°c）：在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性:水：在室溫下穩(wěn)定。在各ph值溶出介質(zhì)中：在酸性水溶液和室溫下穩(wěn)定，但隨溫度升高、略有降解。光：未測(cè)定。四條標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線溶出度試驗(yàn)條件：槳板法/50轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)中不添加表面活性劑。v 1mg規(guī)格片劑溶出曲線測(cè)定例硫酸 n 乂 子兒;錠 1 m£溶出

2、率()908070605040302010°01 有冊(cè)成分名： 2 剤形：堆剤 3 舍屁：lmg 4就験液：ph1.2. ph4.0、ph6.8.水 5 .回fett : 50rpm6界而活性剤：使用乜于phi.2qh4-0ph6.8水101530456090120180240300360質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取本品，照溶出度測(cè)定法(槳板法、使用沉降藍(lán))，以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液適量濾過，棄去至少40ml初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另精密稱取經(jīng)105°c干燥3小時(shí)的對(duì)照品22mg,置200ml量瓶中，加水溶 解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml,置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為 對(duì)照品溶液。精密量取上述兩種溶液各30pb注入液相色譜儀，記錄色譜圖；按外標(biāo)法以 峰面積計(jì)算每片溶出量，限度為標(biāo)示量的85%,應(yīng)符合規(guī)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以陽離子交換樹脂為填充劑，以0-2mol/l磷酸二氫鈉溶液-乙睛(7:3)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長為210nm,設(shè)定柱溫為40°c,調(diào)整流速使n甲基東萇君 堿峰保留時(shí)間約為

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