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1、【鹽酸奧昔布寧】日文名：塩酸才沃乍午二 '丿英文名:oxybutynin hydrochloride結(jié)構(gòu)式:h2c=cch2nchchhci解離常數(shù)：pka =6.4ph4.0: 450mg/ml 水：430mg/ml在各溶出介質(zhì)中的溶解度（37°c）:ph1.2: 420mg/mlph6.& 23mg/ml在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性：水：未測(cè)定在各ph值溶出介質(zhì)中：未測(cè)定光：未測(cè)定四條標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線溶出度試驗(yàn)條件：槳板法/50轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)中不添加表面活性劑。< 1mg規(guī)格片劑>塩酸才錠1 mg溶1有効成分名：塩酸才2 剤形：睫剤3 含量：lmg缶4試験液：ph

2、 1.2, ph4o ph68、水 5回転數(shù)：50rpm更6界面活性剤：使用v2mg規(guī)格片劑溶出率()100塩酸才錠2 mg1有効成分名：塩酸才*w于二2 .剤形：錠剤 3 .合量：2 mg4.試験液：pill.2. ph4.0. ph6.& 水 5回耘數(shù)：50rpm6.界面活性剤：使用它于溶出率()1009080塩酸才+錠3mg1 .有効成分名：塩酸才午少才于二2.剤形：錠剤 3 含量：3mg4.貳験液：ph1.2、pii40、ph6& 水 5.回転數(shù)：50rpm6.界面活性剤：使用p于706050403020820取本品，照溶出度測(cè)定法（槳板法），以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速

3、為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，取溶液適量濾過(guò)，棄去至少40ml初濾液，精密量取續(xù)濾液適量，加 水稀釋制成每4ml中含1.1pg的溶液，作為供試品溶液。另精密稱取預(yù)經(jīng)405°c干燥4小 時(shí)的鹽酸奧昔布寧對(duì)照品0022g,置200ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻， 精密量取2ml,置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。精密量取上 述兩種溶液各50pl,注入液相色譜儀，記錄色譜圖；按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算每片的溶出量, 限度為標(biāo)示量的80% （1mg和2mg規(guī)格）或75% （ 3mg規(guī)格），應(yīng)符合規(guī)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.2%三乙胺溶液 （用10%稀磷酸調(diào)ph值至3.5） 乙轍2:3）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為225nm,設(shè)定柱溫為 25°c,調(diào)整流

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