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文檔簡介
1、20192019 年中央強制免疫補助經(jīng)費獸用疫苗采年中央強制免疫補助經(jīng)費獸用疫苗采購項目購項目第一包:重組禽流感病毒(第一包:重組禽流感病毒(H5+H7H5+H7)三價滅活疫苗、第二包:口蹄疫雙價疫苗、口)三價滅活疫苗、第二包:口蹄疫雙價疫苗、口蹄疫蹄疫 O O 型疫苗、第三包:布魯氏菌疫苗、第四包:小反芻獸疫疫苗型疫苗、第三包:布魯氏菌疫苗、第四包:小反芻獸疫疫苗單一來源采購文件單一來源采購文件招標編號:招標編號:009419Z-02-01/02/03/04-C02009419Z-02-01/02/03/04-C02招招 標標 人:北京市動物疫病預(yù)防控制中心人:北京市動物疫病預(yù)防控制中心招標
2、代理機構(gòu):北京國泰建中管理咨詢有限公司招標代理機構(gòu):北京國泰建中管理咨詢有限公司20192019 年年 6 6 月月目目 錄錄第一部分單一來源采購邀請函第二部分供應(yīng)商須知第三部分 采購需求第四部分 合同條款第五部分 應(yīng)答文件的格式第六部分 附件第一部分第一部分單一來源采購邀請函單一來源采購邀請函北京國泰建中管理咨詢有限公司受 北京市動物疫病預(yù)防控制中心 托,經(jīng) 北京市財政局 批準,現(xiàn)對 2019 年中央強制免疫補助經(jīng)費獸用疫苗采購項目 以單一來源方式進行采購。請參與談判的供應(yīng)商制作應(yīng)答文件,準時參加談判。1.采購項目名稱: 2019 年中央強制免疫補助經(jīng)費獸用疫苗采購項目 2.采購項目編號:
3、009419Z-02-01/02/03/04-C02 3.財政預(yù)算批復(fù)金額及單項控制金額:(1)財政預(yù)算批復(fù)金額:人民幣 4,807,856.69 元; ;(2)根據(jù)項目采購需求,本項目是否分包次(標段)采購: 否; 是,其中各包次(標段)單項控制金額如下所示:包號包號分包名稱分包名稱分包招標編號分包招標編號單項控制金額單項控制金額(人民幣(人民幣/ /元)元)第一包重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗009419Z-02-01-C024147500第二包口蹄疫雙價疫苗、口蹄疫 O 型疫苗009419Z-02-02-C02501956.69第三包布魯氏菌疫苗009419Z-02-03-C0
4、238400第四包小反芻獸疫疫苗009419Z-02-04-C021200004.根據(jù)項目采購需求和財政部門的有關(guān)規(guī)定,本項目不允許采購進口產(chǎn)品;5.本項目不屬于政府向社會公眾提供的公共服務(wù)項目;6.依據(jù)財政部、工業(yè)和信息化部關(guān)于印發(fā)政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展暫行辦法的通知(財庫2011181 號) ,特別聲明本項目( 屬于, 不屬于)非專門面向中小企業(yè)或小型、微型企業(yè)采購。7.應(yīng)答文件送達截止時間: 2019 年 8 月 7 日 9 時 30 分 應(yīng)答文件送達地點: 北京市海淀區(qū)中關(guān)村,成府路中科科儀院內(nèi) 2 號樓 6 層 601 會議室。 8.談判時間: 2019 年 8 月 7 日 9 時
5、 30 分 談判地點:北京市海淀區(qū)中關(guān)村,成府路中科科儀院內(nèi) 2 號樓 6 層 601 會議室。 9.供應(yīng)商的應(yīng)答文件一式 3 份。其中正本 1 份,副本 2 份,電子版(PDF 格式)2 份,如果正本與副本不符,以正本為準。10. 凡對本次談判提出詢問,請與北京國泰建中管理咨詢有限公司聯(lián)系(技術(shù)方面的詢問請以信函或傳真的形式)招標代理機構(gòu):北京國泰建中管理咨詢有限公司地 址:北京市海淀區(qū)成府路中科科儀 2 號樓 6 層郵 編:100190 聯(lián) 系 人:劉宇宸電 話1559-8026傳 真 子 郵 件:261157979QQ.COM網(wǎng) 址
6、:HTTP:/WWW.BJGTJZ.COM/開 戶 銀 行:招商銀行股份有限公司北京分行甘家口支行賬 號:531902429310101第二部分第二部分供應(yīng)商須知供應(yīng)商須知一 供應(yīng)商1采購人、采購代理機構(gòu)和供應(yīng)商的范圍1.1采購人:特指依法進行本次采購活動中的國家機關(guān)、事業(yè)單位、團體組織,即北京市動物疫病預(yù)防控制中心北京市動物疫病預(yù)防控制中心。采購代理機構(gòu):是指集中采購機構(gòu)和依法經(jīng)認定資格的其他采購代理機構(gòu)。組織本次談判活動的采購代理機構(gòu):北京國泰建中管理咨詢有限公司北京國泰建中管理咨詢有限公司 。1.2供應(yīng)商滿足以下條件是合格的,可以參加本次采購談判:1.2.1 在中華人民共和國境內(nèi)注冊,能
7、夠獨立承擔民事責任,有生產(chǎn)或供應(yīng)能力的本國供應(yīng)商,包括法人、其他組織;1.2.2 具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度;1.2.3 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;1.2.4 具有繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;1.2.5 參加政府采購活動近三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;1.2.6 未被信用中國網(wǎng)站() 、中國政府采購網(wǎng)()列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單;1.2.7 本項目接受聯(lián)合體投標;1.2.8 法律、行政法規(guī)以及根據(jù)采購需求,供應(yīng)商還應(yīng)當符合的其他條件(包含但不限于): 具有農(nóng)業(yè)部門頒發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證; 具有所有參數(shù)的
8、有效批準文號文件; 具有農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的中華人民共和國獸藥 GMP 證書; 所投標的產(chǎn)品必須為成熟產(chǎn)品,疫苗應(yīng)已經(jīng)在國內(nèi)大規(guī)模使用,或者完成了有效的區(qū)域試驗。1.3供應(yīng)商不得直接或間接地與采購人或采購代理機構(gòu)為采購本次談判的貨物或服務(wù)進行設(shè)計、編制規(guī)范和其他文件所委托的咨詢公司或附屬機構(gòu)有任何關(guān)聯(lián)。1.4談判過程中若供應(yīng)商被發(fā)現(xiàn)有向采購人、采購代理機構(gòu)提供、給予任何有價值的物品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將被取消參加談判的資格。1.5在任何時候發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商以他人名義參加談判、相互串通,供應(yīng)商提交的應(yīng)答文件中提交虛假資料或失實資料的,或者以其他方式弄虛作假的,其談判將被拒絕并沒收其談判保證金,并視情況依法追究供應(yīng)商的
9、責任。1.6 本項目為非專門面向中小企業(yè)的采購項目。依據(jù)財政部、工業(yè)和信息化部關(guān)于印發(fā)政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展暫行辦法的通知(財庫2011181 號)和工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知 (工信部聯(lián)企業(yè)2011300 號) ,非專門面向中小企業(yè)的采購項目,對小型和微型企業(yè)產(chǎn)品的價格給予 6%的扣除,用扣除后的價格參與評審,對大中型企業(yè)和其他自然人、法人或者其他組織與小型、微型企業(yè)組成聯(lián)合體(如接受,且大中型企業(yè)和其他自然人、法人或者其他組織與小型、微型企業(yè)之間不存在投資關(guān)系)的給予 2%的價格扣除。參加政府采購活動的中小企業(yè)應(yīng)當提供規(guī)定的
10、中小企業(yè)聲明函 (本項目不適用) 。1.7 依據(jù)政府采購有關(guān)規(guī)定,本項目優(yōu)先采購節(jié)能、環(huán)保產(chǎn)品。1.8 如要求采購貨物需要獲得信息安全認證的,產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)提供由中國信息安全認證中心按國家標準認證頒發(fā)的有效認證證書(本項目不適用) 。1.9 依據(jù)財政部、司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知(財庫201468 號) ,在政府采購活動中,監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè),享受預(yù)留份額、評審中價格扣除等政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展的政府采購政策(本項目不適用) 。2資金來源及成交費用2.1 采購文件中所述的采購人必須獲得足以支付本次談判后所簽訂的合同項下的款項。2.2無論談判的過程和結(jié)果如何,供應(yīng)商
11、應(yīng)自行承擔所有與準備和參加談判有關(guān)的費用。3供應(yīng)商的唱價原則3.1 供應(yīng)商的報價不進行公開唱價。二供應(yīng)商的應(yīng)答文件4談判范圍及談判文件計量單位4.1供應(yīng)商可以對一包或者幾包分別進行應(yīng)答和談判,但必須對談判文件中“貨物或服務(wù)需求一覽表”每包中所有貨物進行報價和詳述。4.2供應(yīng)商的應(yīng)答文件中所使用的計量單位,除談判文件中有特殊要求外,應(yīng)采用國家法定計量單位。5供應(yīng)商的應(yīng)答文件5.1 供應(yīng)商的應(yīng)答文件(統(tǒng)一格式)組成,請詳見談判文件第五部分。5.2投標保證金(本項目不適用)5.3 談判成功后,本項目談判成交服務(wù)費收費標準依據(jù)國家計委印發(fā)的計價格20021980 號關(guān)于招標代理機構(gòu)服務(wù)費管理暫行辦法等
12、執(zhí)行,由談判成交的供貨單位在領(lǐng)取成交通知書時支付。5.4 談判成交服務(wù)費以支票、匯票方式支付。6 供應(yīng)商的應(yīng)答文件內(nèi)容填寫說明6.1 供應(yīng)商的應(yīng)答文件按統(tǒng)一格式填寫,膠裝成冊。7供應(yīng)商的應(yīng)答文件附件的編制及編目7.1供應(yīng)商的應(yīng)答文件附件由供應(yīng)商視需要自行編制。規(guī)格幅面應(yīng)與正文一致,附于正文之后,與正文頁碼統(tǒng)一編目編碼裝訂。7.2供應(yīng)商的應(yīng)答文件應(yīng)包含談判文件要求的內(nèi)容。8供應(yīng)商的報價8.1 所有貨物及服務(wù)均以人民幣報價。供應(yīng)商的談判報價應(yīng)遵守 “中華人民共和國價格法” 。8.2供應(yīng)商要按談判采購的貨物或服務(wù)數(shù)量、價格表(統(tǒng)一格式)的內(nèi)容填寫產(chǎn)品單價或總價及其他事項,并由法人代表或授權(quán)代表簽署。
13、報價應(yīng)包括談判貨物包括談判貨物運至最終目的地的運輸費和保險費用。8.3對于非標準貨物,供應(yīng)商還應(yīng)填寫報價明細表(報價明細表格式由供應(yīng)商自行設(shè)計)。8.4供應(yīng)商提供的貨物為進口貨物時,應(yīng)提供進口完稅證明,并以人民幣報價。提供的貨物部分關(guān)鍵件為進口時,其應(yīng)為已經(jīng)進口的完稅部件,并以人民幣價計入總報價中。8.5供應(yīng)商的單價和總價有出入的,以單價為準;供應(yīng)商的談判報價在合同執(zhí)行過程中是固定不變的,不得以任何理由予以變更。談判報價總價包括供應(yīng)商為完成本項目所發(fā)生的一切費用。供應(yīng)商估算錯誤或漏項的風險一律由供應(yīng)商承擔。9應(yīng)答文件有效期9.1 應(yīng)答文件應(yīng)在規(guī)定的談判日后的 9090 天內(nèi)保持有效,談判有效期
14、不滿足要求的應(yīng)答文件,將被視為非實質(zhì)響應(yīng)性應(yīng)答文件而予以拒絕。9.2 采購代理機構(gòu)可根據(jù)實際情況,在原談判有效期截止之前,要求供應(yīng)商同意延長應(yīng)答文件的有效期。接受該要求的供應(yīng)商將不會被要求和允許修正其應(yīng)答文件,且本須知中有關(guān)談判保證金的返還的規(guī)定將在延長了的有效期內(nèi)繼續(xù)有效。供應(yīng)商也可以拒絕采購代理機構(gòu)的這種要求,其談判保證金將不會被沒收。上述要求和答復(fù)都應(yīng)以書面形式提交。10 供應(yīng)商的應(yīng)答文件的簽署及規(guī)定。10.1 組成供應(yīng)商的應(yīng)答文件的各項資料均應(yīng)遵守第 10 條規(guī)定。10.2 供應(yīng)商應(yīng)填寫全稱,同時加蓋印章。10.3 供應(yīng)商的應(yīng)答文件必須由法人代表或授權(quán)代表簽署(印刷體、復(fù)印件無效)。1
15、0.4 供應(yīng)商的應(yīng)答文件一式 3 3 份。其中正本份。其中正本 1 1 份,副本份,副本 2 2 份以及電子版(份以及電子版(PDFPDF 格式)格式)2 2 份份。如果正本與副本不符,以正本為準。10.5 供應(yīng)商的應(yīng)答文件的正本必須用不褪色的墨水填寫或打印,注明“正本”字樣。副本可以用復(fù)印件,注明“副本”字樣。10.6 供應(yīng)商的應(yīng)答文件如有修改錯漏處,必須由同一簽署人簽字或蓋章。10.7 供應(yīng)商的應(yīng)答文件因字跡潦草或表達不清所引起的后果由供應(yīng)商負責。10.8 供應(yīng)商提交的應(yīng)答文件以及供應(yīng)商與采購代理機構(gòu)就有關(guān)談判的所有來往函電均應(yīng)使用中文。供應(yīng)商可以提供使用其他語言打印的資料,但有關(guān)段落必須
16、翻譯成中文,在有差異和矛盾時,以中文為準。三供應(yīng)商的應(yīng)答文件的遞交11 供應(yīng)商的應(yīng)答文件的遞交11.1 供應(yīng)商的應(yīng)答文件必須在規(guī)定的時間派人送達到指定的談判地點。11.2 采購代理機構(gòu)推遲談判時間時,應(yīng)以有效形式通知所有供應(yīng)商。供應(yīng)商收悉后須及時進行書面確認。在這種情況下,談判雙方的權(quán)利和義務(wù)將受到新的談判時間的約束。11.3 在規(guī)定的供應(yīng)商的應(yīng)答文件送達時間以后送達的供應(yīng)商的應(yīng)答文件,采購代理機構(gòu)拒絕接收。12 供應(yīng)商的應(yīng)答文件的修改和撤回12.1 談判以后,在談判規(guī)定的最終報價時間內(nèi),供應(yīng)商可以提出書面修改材料并及時送達,書面修改材料需有授權(quán)代表簽字。四談判及評審13 談判過程13.1 采
17、購小組采購小組由采購人的代表和有關(guān)專家代表組成。13.2 談判時間、地點供應(yīng)商按談判文件規(guī)定的時間、地點主持談判,采購小組成員及有關(guān)工作人員參加,供應(yīng)商將做談判記錄。13.3 談判采購小組所有成員集中與供應(yīng)商進行談判。供應(yīng)商進行 5 分鐘的陳述,向采購小組陳述提供貨物或服務(wù)的基本規(guī)格或性能、技術(shù)特點或服務(wù)方案等,并應(yīng)采購小組要求進行技術(shù)答疑。13.4 談判將以談判文件技術(shù)要求作為參考依據(jù),就采購貨物或服務(wù)的性能、價格、售后服務(wù)、質(zhì)量保證及交貨期等進行談判。供應(yīng)商應(yīng)如實提供采購小組要求提供的資料,并以書面形式作以承諾和澄清,提供針對該項目的最終報價。13.513.5 供應(yīng)商提供的應(yīng)答文件及在采購
18、小組規(guī)定時間內(nèi)提交的補充文件應(yīng)實質(zhì)性響應(yīng)談供應(yīng)商提供的應(yīng)答文件及在采購小組規(guī)定時間內(nèi)提交的補充文件應(yīng)實質(zhì)性響應(yīng)談判文件的要求,非實質(zhì)性響應(yīng)談判文件要求的應(yīng)答文件及其補充文件將被拒絕,判文件的要求,非實質(zhì)性響應(yīng)談判文件要求的應(yīng)答文件及其補充文件將被拒絕,采購人和采購代理機構(gòu)只對供應(yīng)商提供的文件本身及談判過程中書面形式做出的采購人和采購代理機構(gòu)只對供應(yīng)商提供的文件本身及談判過程中書面形式做出的澄清及最終報價進行判斷,而不尋求外部證據(jù)。以下情況均屬于非實質(zhì)性響應(yīng)性澄清及最終報價進行判斷,而不尋求外部證據(jù)。以下情況均屬于非實質(zhì)性響應(yīng)性應(yīng)答文件:應(yīng)答文件:1)1) 談判有效期不足的;談判有效期不足的;
19、2)2) 應(yīng)答文件無法定代表人簽字,或簽字無法定代表人有效授權(quán)的;應(yīng)答文件無法定代表人簽字,或簽字無法定代表人有效授權(quán)的;3)3) 超出經(jīng)營范圍談判的;超出經(jīng)營范圍談判的;4)4) 資質(zhì)證明文件不全、失效或不符合談判文件要求的;資質(zhì)證明文件不全、失效或不符合談判文件要求的;5 5)業(yè)績不滿足談判文件要求的;)業(yè)績不滿足談判文件要求的;6 6)參加政府采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;)參加政府采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;7 7)應(yīng)答文件中提供虛假或失實資料的。)應(yīng)答文件中提供虛假或失實資料的。8)8) 最終報價超出采購預(yù)算或單項控制金額的,采購人無能力支付的。
20、最終報價超出采購預(yù)算或單項控制金額的,采購人無能力支付的。14 評審14.1評審內(nèi)容評審嚴格按照采購文件及相關(guān)要求和條件進行。考慮以下因素:(1)最終報價(2)貨物的規(guī)格是否符合要求;(3)交貨時間是否滿足買方要求;(4)經(jīng)營信譽及售后服務(wù)的情況;(5)供應(yīng)商在類似項目上的業(yè)績情況等。15 談判及評審過程保密15.1 從談判開始到授予成交供應(yīng)商止,凡是屬于審查、澄清、評價和談判的有關(guān)資料,均不得向無關(guān)的人員透露。15.2 在談判及評審期間,供應(yīng)商企圖影響供應(yīng)商的任何活動,將導(dǎo)致被拒絕談判,并承擔相應(yīng)的法律責任。五確定成交供貨商16 成交供貨商候選人的確定標準16.1 供應(yīng)商的應(yīng)答文件應(yīng)該是實質(zhì)
21、上響應(yīng)談判文件。16.2 經(jīng)談判,采購小組應(yīng)當要求參加談判的有關(guān)供應(yīng)商在規(guī)定時間內(nèi)進行最終報價。在貨物或服務(wù)的規(guī)格(技術(shù)符合性) 、售后服務(wù)、企業(yè)基本情況等(公司實力、信譽、業(yè)績等)條件滿足要求的情況下,確定該供應(yīng)商為預(yù)成交供應(yīng)商。六授予合同17 資格后審17.1 授予合同時,談判小組將對確定為候選人的供應(yīng)商的談判供應(yīng)商從財力、技術(shù)、供貨能力的功能方面進行審核,依據(jù)是談判供應(yīng)商提供的談判項目響應(yīng)書、設(shè)備報價和其他認為必要的、合格的材料。17.2 候選人如無法按照其應(yīng)答文件及談判承諾內(nèi)容簽訂合同,則廢除本項目采購結(jié)果,重新組織采購工作。18 談判結(jié)果通知18.1 成交供應(yīng)商確定后,采購人或采購代
22、理機構(gòu)以書面形式向選定的供應(yīng)商發(fā)出成交通知書。18.2 成交通知書將是合同的一個組成部分。19 簽訂合同19.1 成交供應(yīng)商應(yīng)按談判成交通知書中規(guī)定的時間、地點與買方簽訂合同。19.2 談判文件、成交供應(yīng)商的應(yīng)答文件及評審過程中有關(guān)澄清文件均應(yīng)作為合同附件。七、其他20 其他說明事項20.1 簽訂合同20.1.1 本次招標結(jié)束后,成交供應(yīng)商將與采購人簽訂供貨協(xié)議,供貨有效期 1 年;20.1.2 在供貨有效期內(nèi),采購人將根據(jù)情況在入圍的魚種供應(yīng)商中選擇供貨人進行供貨,并簽訂政府采購合同。20.2 履約保證金或履約保函20.2.1 提交履約保證金的時間:簽訂供貨協(xié)議后 3 天內(nèi);20.2.2 履
23、約保證金金額:合同總價的 5%。20.3 中標服務(wù)費20.3.1 本項目中標服務(wù)費,由中標的供貨商在領(lǐng)取中標通知書時需以現(xiàn)金或支票形式向代理機構(gòu)支付中標服務(wù)費。20.4 本項目屬于非專門面向中小企業(yè)的采購項目。第三章第三章 貨物需求一覽表及技術(shù)規(guī)格貨物需求一覽表及技術(shù)規(guī)格貨物需求一覽表貨物需求一覽表1、項目名稱:2019 年中央強制免疫補助經(jīng)費獸用疫苗采購項目2、招標編號:009419Z-02-01/02/03/04-C023、供貨期:投標人收到訂單后 2 天內(nèi)供貨。4、供貨地點:招標人指定地點知識產(chǎn)權(quán)及規(guī)格要求知識產(chǎn)權(quán)及規(guī)格要求1. 知識產(chǎn)權(quán)賣方應(yīng)保證買方在使用其提供的產(chǎn)品(或其任何一部分)
24、 、技術(shù)或服務(wù)時不會被第三方提出任何侵犯知識產(chǎn)權(quán)(包括但不限于商標權(quán)、專利權(quán)、著作權(quán)、工業(yè)設(shè)計權(quán)、專有技術(shù)等)的侵權(quán)請求。任何第三方提出侵權(quán)請求的,賣方須與第三方交涉并承擔由此發(fā)生的一切責任、費用和經(jīng)濟賠償。2. 技術(shù)參數(shù)及規(guī)格要求下述技術(shù)規(guī)格中指出的工藝、材料和設(shè)備的標準,以及參照的牌號或分類號僅起說明作用,并沒有任何限制性。投標人在投標中可以選用替代標準、牌號或分類號,但這些替代要實質(zhì)上相當于或高于下述技術(shù)規(guī)格的要求。附件:附件:【具體技術(shù)規(guī)格及要求具體技術(shù)規(guī)格及要求】技術(shù)規(guī)格及要求技術(shù)規(guī)格及要求此次采購貨物及服務(wù)是招標人經(jīng)過論證評審后確實所需,投標人所投產(chǎn)品應(yīng)符合招標人的實際采購需求。供
25、應(yīng)商所供貨物及生產(chǎn)廠家應(yīng)滿足國家、部頒、行業(yè)等相關(guān)標準和規(guī)定。其中采購需求未明確或未完全明確所采購的儀器、設(shè)備等配置和技術(shù)規(guī)格的,其配置和技術(shù)規(guī)格由投標人按自身產(chǎn)品特點或以往的投標經(jīng)驗自行配備完備。所有設(shè)備安裝調(diào)試至正常使用,設(shè)備安裝需符合國家相關(guān)標準。【具體的技術(shù)規(guī)格及要求清單具體的技術(shù)規(guī)格及要求清單】如下所示:如下所示:一、基本情況一、基本情況項目名稱及招標編號項目名稱:2019 年中央強制免疫補助經(jīng)費獸用疫苗采購項目招標編號:009419Z-02-01/02/03/04-C02第一包:重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗;招標編號:009419Z-02-01-C02;第二包:口蹄疫雙
26、價疫苗、口蹄疫 O 型疫苗;招標編號:009419Z-02-02-C02;第三包:布魯氏菌疫苗;招標編號:009419Z-02-03-C02;第四包:小反芻獸疫疫苗招標編號:009419Z-02-04-C02;備注:投標人可以選擇上述三包中一個包或多個包進行報名投標,所投標的每個包必須獨立編制一套完整的投標文件。供貨期投標人收到訂單后 2 天內(nèi)供貨二、供應(yīng)商須提供的材料(通用部分)二、供應(yīng)商須提供的材料(通用部分)1.供應(yīng)商必須填寫投標人資格聲明,提供相關(guān)材料復(fù)印件(營業(yè)執(zhí)照、獸藥生產(chǎn)許可證、疫苗生產(chǎn)批準文號、獸藥 GMP 證書) 。2.提供所投貨物 2019 年以來的生產(chǎn)、銷售業(yè)績,并且提供
27、該貨物投放市場后用戶使用的反饋意見。須提供背景資料及使用單位名稱和具體聯(lián)系人、聯(lián)系方式,以便于采購人進行考察驗證。3.參與本項目的組成人員(必須是在編人員)情況介紹。包括:項目負責人、管理人員、技術(shù)人員的姓名、聯(lián)系電話、技術(shù)認證、專業(yè)等級證書、工作經(jīng)驗或業(yè)績,及將在本項目中承擔的具體工作等。4.如果在北京設(shè)有常駐服務(wù)機構(gòu),請?zhí)峁┳C明資料(例如營業(yè)執(zhí)照、房屋租賃協(xié)議等) ,沒有可不用提供。5.售后服務(wù)方案:接到招標人通知后趕赴現(xiàn)場的時間,不同情況的處理方法和措施。以及出現(xiàn)疫情或產(chǎn)品出現(xiàn)大規(guī)模不良反應(yīng)時等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案等。請投標人詳細陳述:(1)如果國家法定部門認定為疫苗質(zhì)量問題,或所投產(chǎn)品在
28、保藏、使用環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)問題,供應(yīng)商將采取的挽救措施及賠償條款;(2)對于疫苗過敏反應(yīng)所造成損失的處理方案;(3)疫苗免疫效果和副反應(yīng)監(jiān)控與改進方案。6.技術(shù)培訓(xùn)與技術(shù)支持:(1)招標人按照動物疫病形勢、防控需要、新型疫苗應(yīng)用等情況提出培訓(xùn)需求,雙方可協(xié)商聯(lián)合舉辦技術(shù)培訓(xùn)。 (2)投標人須設(shè)立售后技術(shù)服務(wù)團隊,配備相關(guān)設(shè)施設(shè)備,對疫苗應(yīng)用的問題進行技術(shù)支持(包括但不限于客服電話) ,必要時配合采購方赴現(xiàn)場調(diào)查。7.提供對所投產(chǎn)品具有完善的售后服務(wù)體系的有效證明,具體闡述售后服務(wù)方案。8.證明貨物質(zhì)量合格和符合招標文件規(guī)定的文件(1)投標供應(yīng)商應(yīng)提交根據(jù)招標文件要求,提供證明貨物質(zhì)量合格以及符合招標文
29、件規(guī)定的證明文件。證明文件包括:所投產(chǎn)品經(jīng)國家獸醫(yī)藥品監(jiān)察機構(gòu)簽發(fā)的符合國家獸用生物制品質(zhì)量標準要求和本招標文件指標要求的證明文件;主管部門對其生產(chǎn)的貨物符合國家及部頒質(zhì)量標準的有效證明文件。(2)如果投標供應(yīng)商通過有關(guān)質(zhì)量認證體系認證,或取得高新技術(shù)企業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)品證書、新獸藥證書,應(yīng)提供證書材料。(3)證明貨物質(zhì)量與本招標文件的要求相一致的文件??梢酝ㄟ^手冊、文字資料和數(shù)據(jù)參數(shù)等形式,提供所投貨物主要技術(shù)指標和活性、功能及使用的詳細說明;提供實驗動物和主要原材料采購、檢測、質(zhì)量控制等能夠證明原材料質(zhì)量保證的文件。(4)所投產(chǎn)品實際應(yīng)用情況證明文件。(5)所投產(chǎn)品的試驗報告。(6)逐條對招
30、標文件要求的技術(shù)規(guī)格進行評議,指出自己提供的貨物、服務(wù)是否做出實質(zhì)性的響應(yīng),或逐條填報技術(shù)規(guī)格響應(yīng)表。三、包裝、運輸及其它要求(通用部分)三、包裝、運輸及其它要求(通用部分)1.疫苗瓶、外包裝箱、瓶簽、說明書等均符合獸藥規(guī)范。不同批次疫苗不得混裝在同一包裝箱。一次發(fā)貨涉及到多個批次的, 須在外包裝上明顯標注出不同批次。2.疫苗應(yīng)放置在保溫箱內(nèi)運輸。3.從供應(yīng)商庫房運抵甲方庫房時間不超過 24 小時。4.貨物運達時,豬瘟細胞苗和藍耳弱毒苗有效期應(yīng)在 13 個月以上,其它產(chǎn)品的有效期應(yīng)在 8 個月以上。四、交貨日期(通用部分)四、交貨日期(通用部分)1.合同簽訂后,乙方(即投標人,下同)負責辦理運
31、輸和保險,負責按甲方(即招標人,下同)書面通知要求分期分批將貨物運抵甲方指定地點并完成卸貨,所有費用由乙方承擔。2.在甲方指定地點,乙方負責貨物的送貨和存放到指定位置,經(jīng)甲方驗收合格視為交貨日期。乙方必須在收到甲方通知后 2 天內(nèi)完成交貨,除非甲方對交貨時間另有要求。3.乙方提交的貨物必須與成交規(guī)定的貨物名稱、規(guī)格、技術(shù)指標,以及甲方分批通知送貨的數(shù)量相一致,否則,一切后果均由乙方承擔。五、貨物的檢驗和驗收(通用部分)五、貨物的檢驗和驗收(通用部分)1.在發(fā)貨前,乙方應(yīng)對貨物的質(zhì)量、規(guī)格、性能、數(shù)量等進行準確而全面的檢驗,出具一份證明貨物符合招投標文件和合同約定且不低于國家標準的檢驗證書。該檢
32、驗證書將作為提交付款單據(jù)的一部分,但有關(guān)質(zhì)量、規(guī)格、性能、數(shù)量或重量的檢驗不應(yīng)視為最終檢驗。2.對于所有的疫苗:如果沒有特定冷藏運輸條件,必須在 24 小時內(nèi)從乙方庫房運送達甲方庫房;必須放置保溫箱內(nèi)運輸,凡不放置保溫箱內(nèi)交貨的,甲方可以拒收;乙方在貨物出庫時,應(yīng)填寫出庫單,并封裝在一箱貨物內(nèi)。貨物運達同時,乙方(或乙方指定的物流公司)應(yīng)提供隨貨單。3.貨物全部到達送貨指定地點后,甲方對貨物當場開箱抽查,如發(fā)現(xiàn)貨物與裝箱單數(shù)目不符或質(zhì)次、損壞,或液態(tài)疫苗如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有沉淀、混濁、分層、破乳等物理性狀不符合要求,以及包裝破損、泄漏等不符合獸藥相關(guān)技術(shù)標準的問題,或者發(fā)現(xiàn)貨物運輸、包裝、及應(yīng)提供的資
33、料等不符合要求的,以及批次檢測報告、有效期不符合要求的,甲方可以拒收,由乙方立即無條件負責補齊或安排重新發(fā)貨。如乙方三次以上被拒收或者到貨驗收不合格,甲方可以取消乙方供貨資格。4.對貨物驗收時,除合同規(guī)定的全部貨物及相關(guān)材料外,乙方還應(yīng)保證提供技術(shù)說明書等資料,如果甲方確認乙方提供的資料不完整,乙方應(yīng)在驗收后 2 天內(nèi),免費將缺損的資料補齊,否則甲方有權(quán)拒絕簽署驗收意見。5.上述憑現(xiàn)狀的初步驗收,不能解除在使用過程中供方對貨物的內(nèi)部缺陷應(yīng)負的責任。6.甲方可對貨物隨機抽檢,發(fā)現(xiàn)不合格,乙方應(yīng)承擔相應(yīng)的直接、間接損失賠償責任,甲方可取消該乙方供應(yīng)商資格。六、到貨服務(wù)(通用部分)六、到貨服務(wù)(通用
34、部分)乙方應(yīng)在貨物裝完后 4 小時內(nèi)將合同號、貨名、批次號、數(shù)量、毛重、總體積(立方米) 、發(fā)票金額、運輸工具名稱(運單號)及啟運日期、預(yù)計達到時刻以傳真或電子郵件通知甲方。如因乙方延誤將上述內(nèi)容用傳真通知甲方,由此引起的一切損失由乙方負擔。伴隨每批物資到貨,請?zhí)峤徊牧希?、本批次疫苗批簽發(fā)報告等檢測檢驗文件。2、到貨通知:貨物名稱、批號、單價、數(shù)量、包裝規(guī)格、體積、毛重、運載工具、離開甲方庫房的時間、啟運日期、預(yù)計到貨日期。七、伴隨服務(wù)(通用部分)七、伴隨服務(wù)(通用部分)1.乙方應(yīng)按照不低于合同中所附的服務(wù)承諾提供服務(wù)。(1)成交人應(yīng)根據(jù)采購方需求,組織開展產(chǎn)品的技術(shù)培訓(xùn),請說明培訓(xùn)計劃,包
35、括但不限于:培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員、師資、預(yù)算等。(2)乙方在合同承諾的期限內(nèi),根據(jù)疫病形勢和防疫需要,按照采購方需要,對所提供貨物的使用情況實施全天候的技術(shù)支持,可在疫苗注射完成并達規(guī)定產(chǎn)生有效免疫力時間后,取樣抽查,確定畜禽注射疫苗后的免疫保護率是否達到北京市規(guī)定的標準。但前提條件是該服務(wù)并不能免除乙方在質(zhì)量保證期內(nèi)所承擔的義務(wù)。(3)如某地區(qū)畜禽注射疫苗后出現(xiàn)大規(guī)模不良反應(yīng),乙方應(yīng)在 24 小時內(nèi)派專業(yè)技術(shù)人員達到現(xiàn)場,進行采樣、分析和解決問題,出現(xiàn)突發(fā)事件應(yīng)當立即啟用突發(fā)預(yù)案,采樣分析。48 小時內(nèi)提供解決方案,包括:重新供應(yīng)疫苗,提出畜禽死亡、人力耗費、畜禽應(yīng)激和生產(chǎn)性能下降等損失的賠償
36、方案。1 個月內(nèi),經(jīng)濟賠償?shù)轿?。如因疫苗質(zhì)量問題影響防疫工作,進而引起動物疫情的,供應(yīng)商應(yīng)承擔相應(yīng)的經(jīng)濟和法律責任。(4)在貨物的有效期內(nèi),非甲方原因出現(xiàn)貨物的形態(tài)、性能變化(包括:沉淀、混濁、分層、破乳等;物理性狀不符合要求;包裝破損;疫苗免疫效果普遍偏低;副反應(yīng)比例明顯加大,甚至出現(xiàn)動物死亡) ,乙方應(yīng)對尚未使用的貨物免費更換或退貨,并配合甲方對已經(jīng)使用的貨物進行效果評估,提出補救措施。由乙方負責補救措施所需費用。(5)乙方某項產(chǎn)品首次在北京地區(qū)投入使用前,乙方應(yīng)支出甲方開展臨床應(yīng)用試驗,免費提供試驗用疫苗及相關(guān)技術(shù)支持。以上伴隨服務(wù)的費用應(yīng)含在合同價中,不單獨進行支付。2.乙方在合同期間
37、研發(fā)出新的疫苗和診斷產(chǎn)品,應(yīng)優(yōu)先提交甲方做田間試驗和對照試驗,所需試驗費用由乙方承擔。第一包:重組禽流感病毒(第一包:重組禽流感病毒(H5+H7H5+H7)三價滅活疫苗)三價滅活疫苗計量單位:計量單位:萬毫升數(shù)量:數(shù)量:1659參數(shù)參數(shù) 1 1 重組禽流感病毒(重組禽流感病毒(H5+H7H5+H7)三價滅活疫苗()三價滅活疫苗(H5N1H5N1 Re-11Re-11 株株+Re-12+Re-12 株,株,H7N9H7N9 H7-H7-Re2Re2 株)株)【主要成分與含量】 疫苗中含滅活的重組禽流感病毒 H5N1 亞型 Re-11 株和 Re-12株、H7N9 亞型 H7-Re2 株。滅活前
38、H5 亞型 Re-11 株和 Re-12 株雞胚液 HA 效價均不低于 1512,H7N9 亞型 H7-Re2 株雞胚液 HA 效價均不低于 1512?!拘誀睢?乳白色均勻乳劑。劑型 油包水型。取一清潔吸管,吸取少量疫苗滴于冷水中,應(yīng)呈油滴狀不擴散。穩(wěn)定性吸取疫苗 10ml 加入離心管中,以 3000r/min 離心 15 分鐘,管底析出水相應(yīng)0.5ml。黏度按照國家標準規(guī)定的動力黏度法測定疫苗運動黏度,運動黏度應(yīng)不大于100cp?!緹o菌檢驗】 按現(xiàn)行中國獸藥典附錄進行,應(yīng)無菌生長?!景踩珯z驗】 取 3-4 周齡 SPF 雞 10 只,各頸部皮下或胸部肌肉注射疫苗 2.0ml,連續(xù)觀察 14
39、日,應(yīng)全部健活,且不出現(xiàn)因疫苗引起的局部或全身不良反應(yīng)?!拘Яz驗】 下列方法任擇其一。(1)血清學方法 取 3-4 周齡 SPF 雞 10 只,每只肌肉注射疫苗 0.3ml。21 日后,連同對照雞 5 只,分別采血,分離血清,分別用國家禽流感參考實驗室提供的禽流感抗原測定 HI 抗體。免疫雞 HI 抗體幾何平均滴度(GMT)均應(yīng)不低于 1:64,對照雞均應(yīng)不高于 1:4。 (2)免疫攻毒法 符合國家獸藥質(zhì)量標準?!炯兹埩袅繙y定】按現(xiàn)行中華人民共和國獸藥典附錄進行測定,甲醛殘留量不應(yīng)超過 0.2%。【作用與用途】 用于預(yù)防由 H5 亞型 d 分支、d 分支和 H7
40、 亞型禽流感病毒引起的禽流感。【用法與用量】 胸部肌肉或頸部皮下注射。25 周齡雞,每只 0.3ml;5 周齡以上雞,每只 0.5ml。25 周齡鴨和鵝,每只 0.5ml;5 周齡以上鴨和 515 周齡鵝,每只 1.0ml;15 周齡以上鵝,每只 1.5ml?!静涣挤磻?yīng)】 一般無可見的不良反應(yīng)?!咀⒁馐马棥?(1)禽流感病毒感染禽或健康狀況異常的禽切忌使用本品。(2)本品嚴禁凍結(jié)。(3)本品若出現(xiàn)破損、異物或破乳分層等異?,F(xiàn)象,切勿使用。(4)使用前應(yīng)將疫苗恢復(fù)至常溫,并充分搖勻。(5)接種時應(yīng)使用滅菌器械,及時更換針頭,最好 1 只禽 1 個針頭。(6)疫苗啟封后,限當日用完。(7)屠宰前
41、28 日內(nèi)禁止使用。(8)用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應(yīng)進行無害化處理?!疽?guī)格】 (1)50ml/瓶 (2)100ml/瓶 (3)250ml/瓶 (4)500ml/瓶【貯藏與有效期】 28保存,有效期為 12 個月。 交貨時有效期在 8 個月以上。參數(shù)參數(shù) 2 2 重組禽流感病毒(重組禽流感病毒(H5+H7H5+H7)三價滅活疫苗()三價滅活疫苗(H5N2H5N2 rSD57rSD57 株株+rFJ56+rFJ56 株,株,H7N9H7N9 rGD76rGD76 株)株)【主要成分與含量】 疫苗中含有滅活的 H5N2 亞型重組禽流感病毒 rSD57 株、rFJ56株和 H7N9 亞型重組
42、禽流感病毒 rGD76 株。滅活后 H5 亞型 rSD57 株和 rFJ56 株雞胚液HA 效價均不低于 1512,H7N9 亞型 rGD76 株雞胚液 HA 效價不低于 1512。【性狀】 均勻乳劑。劑型 油包水型。取一清潔吸管,吸取少量疫苗滴于冷水中,應(yīng)呈油滴狀不擴散。穩(wěn)定性吸取疫苗 10ml 加入離心管中,以 3000r/min 離心 15 分鐘,管底析出水相應(yīng)0.5ml。黏度按照國家標準規(guī)定的動力黏度法測定疫苗運動黏度,運動黏度應(yīng)不大于100cp?!緹o菌檢驗】 按現(xiàn)行中國獸藥典附錄進行,應(yīng)無菌生長?!景踩珯z驗】 取 3-4 周齡 SPF 雞 10 只,各頸部皮下或胸部肌肉注射疫苗 2.
43、0ml,連續(xù)觀察 14 日,應(yīng)全部健活,且不出現(xiàn)因疫苗引起的局部或全身不良反應(yīng)?!拘Яz驗】 下列方法任擇其一。(1)血清學方法 取 3-4 周齡 SPF 雞 10 只,每只肌肉注射疫苗 0.3ml。21 日后,連同對照雞 5 只,分別采血,分離血清,分別用國家禽流感參考實驗室提供的禽流感抗原測定 HI 抗體。免疫雞 HI 抗體效價的幾何平均值均應(yīng)1:256,對照雞均應(yīng)1:4。(2)免疫攻毒法 符合國家獸藥質(zhì)量標準?!炯兹⒘蛄繙y定】按現(xiàn)行中華人民共和國獸藥典附錄進行測定,甲醛含量不應(yīng)超過 0.1%,硫柳汞含量不應(yīng)超過 0.01%?!咀饔门c用途】 用于預(yù)防由 H5 亞型 d
44、 分支、d 分支和 H7 亞型禽流感病毒引起的禽流感。【用法與用量】 頸后背部皮下或肌肉注射。25 周齡雞,每只 0.3ml,5 周齡以上雞,每只 0.5ml。 【注意事項】 (1)本品不能凍結(jié)保存。(2)疫苗使用前應(yīng)充分搖勻,并使疫苗升至室溫。(3)如果疫苗出現(xiàn)明顯的水、油分層,應(yīng)廢棄不予使用。疫苗久置,在表面有少量白油,經(jīng)振蕩混勻后不影響使用。(4)接種后一般無明顯不良反應(yīng),有的在接種后 12 日內(nèi)可能有減食現(xiàn)象。(5)用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應(yīng)進行無害化處理。(6)上市前 28 日內(nèi)禁止使用。【規(guī)格】 (1)100ml/瓶 (2)250ml/瓶 (3)500ml/
45、瓶【貯藏與有效期】 28保存,有效期為 12 個月。交貨時有效期在 8 個月以上。第二包:口蹄疫雙價疫苗、口蹄疫第二包:口蹄疫雙價疫苗、口蹄疫 O O 型疫苗型疫苗口蹄疫雙價疫苗口蹄疫雙價疫苗計量單位:計量單位:萬毫升數(shù)量:數(shù)量:20參數(shù)參數(shù) 1 1 口蹄疫口蹄疫 O O 型、型、A A 型二價滅活疫苗(型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010O/MYA98/BY/2010 株株+Re-A/WH/09+Re-A/WH/09 株)株)【主要成份與含量】 含有滅活的口蹄疫 O 型 O/MYA98/BY/2010 株、A 型 Re-A/WH/09株病毒,每 1ml 疫苗中含有 O 型和 A 型
46、總 146S 含量應(yīng)不低于 1.0g,每 0.2ml 病毒液中病毒含量 O 型、A 型分別不低于 107.5LD50 和 107.0 LD50 或 O 型、A 型 1ml 病毒液中病毒含量分別不低于 107.5TCID50 和 107.5 TCID50?!拘誀睢?乳白色略帶粘滯性乳液。劑型:為雙相油乳劑(WOW)。用一清潔吸管,吸取少許疫苗滴于清潔冷水表面,應(yīng)呈云霧狀擴散。黏度:用 1ml 吸管(出口內(nèi)徑為 1.2mm)吸取 25左右的疫苗 1mL,令其垂直自然流出0.4ml,所需時間應(yīng)在 5 秒以內(nèi)。按照國家標準規(guī)定的動力黏度法測定疫苗運動黏度,運動黏度應(yīng)不大于 70cp。穩(wěn)定性:吸取疫苗
47、10ml 加入離心管中,以 3000rmin 離心 15 分鐘,水相析出不超過 0.5ml。【無菌檢驗】按現(xiàn)行中國獸藥典附錄進行檢驗,應(yīng)無菌生長?!緝?nèi)毒素檢驗】按現(xiàn)行中國獸藥典附錄進行檢驗,應(yīng)內(nèi)毒素10EU/ml?!景踩珯z驗】符合國家獸藥質(zhì)量標準?!倦s蛋白含量】總蛋白含量每 ml 疫苗不高于 300ug。【效力檢驗】符合農(nóng)業(yè)部標準。【作用與用途】 用于預(yù)防牛、羊 O 型和 A 型口蹄疫。免疫期為 6 個月?!居梅ㄅc用量】 肌肉注射。每頭牛 1ml,每只羊 0.5ml?!静涣挤磻?yīng)】 (1)正常反應(yīng) 注射動物精神、食欲正常,注射局部無明顯變化,泌乳正常,僅體溫一過性升高,1 日內(nèi)恢復(fù),無其他可見臨
48、床體征變化。一般不良反應(yīng) 個別動物注射部位輕微腫脹、體溫升高持續(xù) 0.51、減食或停食 12 頓,奶牛可出現(xiàn)一過性泌乳量減少,隨著時間延長,癥狀逐漸減輕、消失。嚴重不良反應(yīng) 因品種、個體的差異,個別牛接種后可能會出現(xiàn)因過敏原引起的急性過敏反應(yīng)(如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振顫、可視黏膜充血、瘤胃鼓氣、鼻腔出血等,甚至因搶救不及時而死亡;少數(shù)懷孕母??赡艹霈F(xiàn)流產(chǎn)) ?!咀⒁馐马棥?(1)疫苗應(yīng)在 28冷藏運輸,不得凍結(jié),并盡快運往使用地點。運輸和使用過程中避免日光直射。(2)使用前應(yīng)仔細檢查疫苗。疫苗中若有其它異物、瓶體有裂紋或封口不嚴、破乳、變質(zhì)者不得使用。使用時應(yīng)將疫苗恢復(fù)至室溫并充分搖勻。疫
49、苗瓶開啟后限當日用完。(3)本疫苗僅接種健康牛。病畜、瘦弱、懷孕后期母畜及斷奶前幼畜慎用。(4)嚴格遵守操作規(guī)程。注射器具和注射部位應(yīng)嚴格消毒,每頭更換 1 次針頭。曾接觸過病畜人員,在更換衣、帽、鞋和進行必要消毒之后,方可參與疫苗注射。(5)疫苗對安全區(qū)、受威脅區(qū)、疫區(qū)牛均可使用。疫苗應(yīng)從安全區(qū)到受威脅區(qū),最后再注射疫區(qū)內(nèi)受威脅畜群。大量使用前,應(yīng)先小試,在確認安全后,再逐漸擴大使用范圍。(6)在非疫區(qū),注苗后 21 日方可移動或調(diào)運。(7)在緊急防疫中,除用本品緊急接種外,還應(yīng)同時采用其他綜合防制措施。(8)個別牛出現(xiàn)嚴重過敏反應(yīng)時,應(yīng)及時使用腎上腺素等藥物進行搶救,同時采用適當?shù)妮o助治療
50、措施。(9)用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗進行消毒處理?!疽?guī)格】 (1)20m1/瓶 (2)50m1/瓶 (3)100m1/瓶 (4)250ml/瓶【貯藏與有效期】 28保存,有效期為 12 個月。參數(shù)參數(shù) 2 2 口蹄口蹄疫疫 O O 型、型、A A 型二價滅活疫苗(型二價滅活疫苗(O/HB/HK/99O/HB/HK/99 株株+AF/72+AF/72 株)株)【主要成分與含量】 含滅活的口蹄疫 O 型(O/HB/HK/99 株) 、A 型(AF/72 株)病毒,滅活前的病毒含量分別至少為 107.0TCID50/ml。【性狀】 乳白色或淡粉紅色粘滯性均勻乳狀液?!咀饔门c用途】 用于預(yù)防牛
51、口蹄疫 O 型、A 型病毒引起的口蹄疫。免疫期為 6 個月?!居梅ㄅc用量】 肌肉注射。每頭牛 2ml?!静涣挤磻?yīng)】 一般反應(yīng):注射部位腫脹,體溫升高,減食 12 日。隨著時間的延長,反應(yīng)逐漸減輕,直至消失。嚴重反應(yīng):因品種、個體的差異,少數(shù)??赡艹霈F(xiàn)急性過敏反應(yīng),如焦躁不安、呼吸加快、肌肉震顫、口角出現(xiàn)白沫、鼻腔出血等,甚至因搶救不及時而死亡,部分妊娠母畜可能出現(xiàn)流產(chǎn)。建議及時使用腎上腺素等藥物治療,同時采用適當?shù)妮o助治療措施,以減少損失。【注意事項】 (1)本品僅用于接種健康牛。接種前,應(yīng)對牛進行檢查,患病、瘦弱或臨產(chǎn)畜不予注射。(2)在使用本品前應(yīng)仔細檢查,如發(fā)現(xiàn)疫苗瓶破損、封口不嚴、無標
52、簽或標簽不清楚、疫苗有異物或變質(zhì)、已過有效期或未在規(guī)定條件下保存,均不能使用。(3)疫苗應(yīng)冷藏運輸,但不得凍結(jié)。運輸和使用過程中應(yīng)避免日光直射。(4)預(yù)防接種最好安排在氣候適宜的季節(jié),如需在炎熱季節(jié)接種,應(yīng)選在清晨或傍晚進行。(5)首次使用本疫苗的地區(qū),應(yīng)選擇一定數(shù)量(約 50 頭)的牛,進行小范圍試用觀察。確認無不良反應(yīng)后,方可擴大接種面。接種后,應(yīng)加強飼養(yǎng)管理并詳細觀察。(6)本疫苗適用于接種疫區(qū)、受威脅區(qū)、安全區(qū)的牛。接種時,應(yīng)從安全區(qū)到受威脅區(qū),最后再接種疫區(qū)內(nèi)安全群和受威脅群。(7)非疫區(qū)的牛,接種疫苗 21 日后,方可移動或調(diào)運。(8)接種懷孕母牛時,保定和注射動作應(yīng)輕柔,以免影響
53、胎兒,防止因粗暴操作導(dǎo)致母畜流產(chǎn)。(9)注射器具和注射部位應(yīng)嚴格消毒。接種時,應(yīng)執(zhí)行常規(guī)無菌操作,一畜一針頭。(10)注射疫苗時,進針應(yīng)達到適當?shù)纳疃龋∪鈨?nèi)) 。勿注入皮下或脂肪層,以免影響免疫效果。(11)接種時,嚴格遵守操作規(guī)程,接種人員在更換衣服、鞋、帽和進行必要的消毒之后,方可參與疫苗的接種。(12)接種時,須有專人做好記錄,寫明?。▍^(qū)) 、縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)) 、自然村、畜主姓名、家畜種類、大小、性別、接種頭數(shù)和未接種頭數(shù)等。在安全區(qū)接種后,觀察 710 日,并詳細記載有關(guān)情況。(13)疫苗在使用前和使用過程中,均應(yīng)充分搖勻。疫苗瓶開封后,限當日用完。(14)接種后的用具、疫苗瓶、包裝物和
54、未用完的疫苗等應(yīng)集中進行消毒、銷毀,不得亂棄,以免影響環(huán)境。(15)由于口蹄疫的特殊性,特別忠告:接種疫苗只是消滅和預(yù)防該病的多項措施之一,在接種疫苗的同時還應(yīng)對疫區(qū)采取封鎖、隔離、消毒等綜合防治措施,對非疫區(qū)也應(yīng)進行綜合防治?!疽?guī)格】 (1)20ml/瓶 (2)50ml/瓶 (3)100ml/瓶 (4)250ml/瓶【貯藏與有效期】 28保存,有效期為 12 個月。參參數(shù)數(shù) 3 3 豬口豬口蹄度蹄度 O O 型、型、A A 型二價滅活疫苗型二價滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013(Re-O/MYA98/JSCZ/2013 株株+Re-A/WH/09+Re-A/WH/09 株)株
55、)【主要成份與含量】含有滅活的口蹄疫 O 型 Re-/MYA98/JSCZ/2013 株和 A 型 Re-A/WH/09 株病毒。每頭份疫苗中含有 O 型和 A 型總 146S 含量應(yīng)不低于 3.0ug?!拘誀睢咳榘咨詭д硿匀闋钜??!咀饔门c用途】用于預(yù)防豬 O 型、A 型口蹄疫。免疫期為 6 個月?!居梅ㄅc用量】肌肉注射。每頭豬 2.0ml?!静涣挤磻?yīng)】正常反應(yīng)注射動物精神、食欲正常,注射局部無明顯變化,僅體溫一過性升高,1 日內(nèi)恢復(fù),無其他可見臨床體征變化。一般不良反應(yīng)個別動物注射部位輕微腫脹、體溫升高持續(xù) 0.51、減食或停食 12 頓,隨著時間延長,癥狀逐漸誠輕、消失。嚴重不良反應(yīng)因
56、品種、個體的差異,個別豬接種后可能會出現(xiàn)因過敏原引起的急性過敏反應(yīng),如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振顫等,甚至因搶救不及時而死亡;少數(shù)懷孕動物可能出現(xiàn)流產(chǎn)。【注意事項】 (1)疫苗應(yīng)在 28冷藏運輸,不得凍結(jié),并盡快運往使用地點。運輸和使用過程中避免日光直射。(2)使用前應(yīng)仔細檢查疫苗。疫苗中潛有其他異物、瓶體有裂紋或封口不嚴、破乳、變質(zhì)者不得使用。使用時應(yīng)將疫苗恢復(fù)至室溫并充分搖勻。疫苗瓶開啟后限當間用完。(3)本疫苗僅接種健康豬。病畜、瘦弱、懷孕后期母畜及斷奶前幼畜慎用。(4)嚴格遵守操作規(guī)程。注射器具和注射部位應(yīng)嚴格渭毒,每頭算換 1 次針頭。贈接觸過病畜人員,在更換衣、帽、鞋和進行必要消毒
57、之后,方可參與疫苗注射。(5)疫苗對安全區(qū)、受威脅區(qū)、疫區(qū)豬均前使用。疫苗應(yīng)從安全區(qū)到受威脅區(qū),最再注射疫區(qū)鹵受威脅畜群。大量使用前,應(yīng)先小試,在確認安全后,再逐漸擴使用范圍。(6)在非疫區(qū),注苗后 21 日方可移動或調(diào)運。(6)在緊急防疫中,除用本品緊急接種外,還應(yīng)向時采用其他綜合防制措施。(7)個別豬出現(xiàn)嚴重過敏反應(yīng)時,應(yīng)及時使用腎上腺素等藥物進行搶救,同時采用適當?shù)妮o助治療措施。(9)用過的疫苗瓶、器具和未用的疫苗進行消毒處理?!疽?guī) 格】(1)20m1/瓶/(2)50m/瓶(3)100m1/瓶(4)250m 瓶【貯藏與有效期】2-8保存,有效期為 12 個月??谔阋呖谔阋?O O 型疫苗
58、型疫苗計量單位:計量單位:萬毫升數(shù)量:數(shù)量:100參數(shù)參數(shù) 1 1 口蹄疫型滅活疫苗(口蹄疫型滅活疫苗(OSOS 株)株)【主要成份與含量】 含滅活的口蹄疫 O 型病毒,滅活前每 0.1ml 病毒含量應(yīng)至少為107.0TCID50,或每 0.2ml 病毒含量應(yīng)至少為 107.0LD50?!拘誀睢?略帶粘滯性乳狀液?!咀饔门c用途】 用于預(yù)防牛、羊、鹿和駱駝 O 型口蹄疫。免疫期為 46 個月?!居梅ㄅc用量】 肌肉注射,牛、鹿和駱駝每頭(峰)2m1,羊每只 1m1?!静涣挤磻?yīng)】 一般不良反應(yīng)注射部位腫脹,一過性體溫反應(yīng),減食或停食 12 日,奶??沙霈F(xiàn)一過性泌乳量減少,隨著時間延長,癥狀逐漸減輕,
59、直至消失。因品種、個體的差異,個別牛接種后可能出現(xiàn)急性過敏反應(yīng),如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振顫、可視黏膜充血、瘤胃鼓氣、鼻腔出血等,甚至因搶救不及時而死亡;少數(shù)懷孕母畜可能出現(xiàn)流產(chǎn)?!咀⒁馐马棥?(1) 疫苗應(yīng)冷藏運輸(但不得凍結(jié)) ,并盡快運往使用地點。運輸和使用過程中避免日光直接照射。(2) 使用前應(yīng)仔細檢查疫苗。疫苗中若有其他異物、瓶體有裂紋或封口不嚴、破乳、變質(zhì)者不得使用。使用時應(yīng)將疫苗恢復(fù)至室溫并充分搖勻。疫苗瓶開啟后限當日用完。(3) 本疫苗僅接種健康牛、羊。病畜、瘦弱、懷孕后期母畜及斷奶前幼畜慎用。(4) 嚴格遵守操作規(guī)程。注射器具和注射部位應(yīng)嚴格消毒,每頭(只)更換一次針頭。曾
60、接觸過病畜人員,在更換衣、帽、鞋和進行必要消毒之后,方可參與疫苗注射。(5) 疫苗對安全區(qū)、受威脅區(qū)、疫區(qū)牛、羊均可使用。疫苗應(yīng)從安全區(qū)到受威脅區(qū),最后再注射疫區(qū)內(nèi)受威脅畜群。大量使用前,應(yīng)先小試,在確認安全后,再逐漸擴大使用范圍。(6)在非疫區(qū),注苗后 21 日方可移動或調(diào)運。(7) 在緊急防疫中,除用本品緊急接種外,還應(yīng)同時采用其他綜合防制措施。(8) 個別牛出現(xiàn)嚴重過敏反應(yīng)時,應(yīng)及時使用腎上腺素等藥物進行搶救,同時采用適當?shù)妮o助治療措施。(9) 用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗進行消毒處理?!疽?guī)格】 (1)20m1/瓶 (2)50m1/瓶 (3)100m1/瓶【貯藏與有效期】 28保存,
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