預防接種異常反應應急處置預案

1、 2015年預防接種異常反應應急處置預案為預防或盡可能減少接種后異常反應的發(fā)生，及時調查、處置和上報可能出現的預防接種異常反應，防止事態(tài)進一步擴大，維護社會的和諧與穩(wěn)定，現依據傳染病防治法、疫苗流通和預防接種管理條例、預防接種工作規(guī)范、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案等，制訂本預案。一、工作原則堅持“以人為本、預防為主；政府負責、社會參與；強化監(jiān)測、科學防控；加強宣傳、綜合治理；快速反應、有效處置”的原則。二、預防接種異常反應的定義（一）疑似預防接種異常反應是指在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。疑似預防接種異常反應分為：一般反應、異常反應、

2、疫苗質量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應、不明原因等。（二）群體性疑似預防接種異常反應是指同一時間、同一接種地點和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的2 例以上相同或類似的疑似異常反應事件。（三）預防接種異常反應是指使用合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。（四）以下情形不屬于預防接種異常反應1、因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；2、因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；3、因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；4、受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接

3、種后偶合發(fā)?。?、受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重的；6、因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。三、預防接種疑似異常反應事件的分級按照國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案中的事件分級，預防接種疑似異常反應事件分為：1、一般事件：在預防接種后發(fā)生的，可能與預防接種有關的醫(yī)學事件，非群體性預防接種疑似異常反應事件，無人員死亡，未引起公眾高度關注。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件：指群體性反應，兩個以上相同或類似疑似異常反應病例在時間、地區(qū)和/或接種的疫苗方面相關，引起公眾高

4、度關注的事件，群體性心因性反應等。3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件：指懷疑與預防接種有關的死亡事件。四、應急組織機構及職責在鎮(zhèn)預防接種異常反應應急處置領導小組的領導下，成立預防接種異常反應診斷小組和醫(yī)療救治小組。1、鎮(zhèn)預防接種異常反應診斷小組。組 長：xxx成 員：xxx診斷小組負責我鎮(zhèn)預防接種異常反應的技術指導、調查、診斷和處置工作。診斷小組成員應服從安排，隨時待命。2、預防接種異常反應醫(yī)療救治小組。組 長：xxx成 員：xxx醫(yī)療救治小組負責預防接種異常反應的醫(yī)療救治、處置和及時上報工作。3、預防接種異常反應實行“屬地管置、就近處置”的原則。衛(wèi)生院要在第一時間全力救治轄區(qū)發(fā)生的疑似異常反應病例。疑

5、似異常反應的診治按預防接種異常反應鑒定辦法、預防接種工作規(guī)范的要求執(zhí)行。預防接種異常反應大都為過敏反應，一般進行抗過敏治療即可。如出現休克，腎上腺素為首選急救藥。治療如很快好轉、恢復，無需入院。如病情較重，技術力量不足，可向上級申請技術援助或立即送上級有條件的醫(yī)院治療。五、預防接種疑似異常反應的報告（一）報告范圍 報告的范圍為預防接種過程中或接種后發(fā)生的所有疑似預防接種異常反應病例。包括一般反應、異常反應、疫苗質量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應、不明原因等。應特別關注以下病例：1、注射部位出現膿腫（細菌性或無菌性）；2、被衛(wèi)生人員或公眾認為與免疫接種有關的需要住院的病例；3、被衛(wèi)生人員

6、及公眾認為的與免疫有關的死亡病例；4、群體性心因性反應；5、被衛(wèi)生人員或公眾認為與免疫接種有關的其它嚴重或不尋常的醫(yī)學事件。（二）報告內容 包括：姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護人姓名、現住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應日期和人數、主要臨床經過、就診單位、臨床診斷、診斷單位、報告單位、報告人、報告日期等。（三）責任報告人 衛(wèi)生院臨床醫(yī)師和衛(wèi)生室村醫(yī)。（四）報告的時限及方式1、一般事件的報告（1）發(fā)生疑似異常反應后，鎮(zhèn)衛(wèi)生院在對癥治療的同時，要立即通過電話報告鎮(zhèn)人民政府，同時向縣衛(wèi)生局、縣食品藥品監(jiān)督管理局報告。（2）所有發(fā)現的接種疑似異常反應病例（包括一般反應）均應做好登記工作，并對

7、資料進行匯總、分析上報。（3）接種單位因異常反應或事故與接種對象或監(jiān)護人發(fā)生糾紛時，立即報告鎮(zhèn)人民政府，同時應在24小時內向縣衛(wèi)生局報告。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告。除比照一般事件進行報告外，責任報告單位和報告人應在事發(fā)第一時間及時向衛(wèi)生院報告；衛(wèi)生院接報告后，及時審核信息，當確認信息真實無誤后，立即向衛(wèi)生局報告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應規(guī)定（較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件級）進行網絡直報，并分別完成首次報告、進程報告和結案報告。3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告。除比照一般事件進行報告外，責任報告單位和報告人應在事發(fā)第一時間及時向衛(wèi)生院報告；衛(wèi)生院接報告后，及時審核信息，當確認信息真實無誤后，立即向

8、衛(wèi)生局報告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應規(guī)定（重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件級）進行網絡直報，分別完成首次報告、進程報告和結案報告。六、預防接種疑似異常反應的調查處置（一）一般事件的處置 衛(wèi)生院在接到異常反應發(fā)生的報告后，立刻組織有關人員趕赴現場進行調查處置。根據報告內容，核實疑似預防接種異常反應的基本信息、發(fā)生時間和人數、臨床表現、初步診斷、疫苗接種等情況，完善相關資料，做好深入調查的準備工作。1、判定為一般反應的,做好登記工作并密切觀察;給予對癥治療、處置；2、初步判斷為個體發(fā)生異常反應的,立即通知鎮(zhèn)預防接種異常反應診斷小組進行調查診斷,聯(lián)系救治小組及時進行診治，如果需要技術援助，立即向上級提出請求，

9、并協(xié)助上級調查處置；同時保存所有可能與異常反應發(fā)生相關的物證（疫苗、注射器等）。（二）較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（級）的處置 發(fā)生較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，封存接種點本批次疫苗，暫停該接種點免疫活動，同時加強其他接種點異常反應監(jiān)測，按照群體性預防接種異常反應事件的癥狀特點和診斷標準，開展病人篩選，并立即向上級預防接種異常反應診斷小組報告。首先應根據群體性預防接種異常反應事件的概念和分級標準判定是否為一起群體性接種反應。如已確定是一起群體性預防接種異常反應事件，及時判明事件的性質、發(fā)生原因，需要采取的改進措施，保持公眾對接種疫苗的信心。如果需要技術援助，立即向上級提出請求。1、群體性心因性反應：發(fā)生群體

10、性心因性反應時，應立即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作：（1）了解掌握病情，及時選派當地有影響的臨床、流行病學專家進行現場調查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時處置首發(fā)病例。（2）妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關系，合理解釋；可采用心理療法，用語言暗示并配合適當理療或按摩，催眠療法、解釋性心置療法，引導患者及其家長正確認識和對待致病的精神因素，幫助其認識疾病性質。（3）若診斷明確后，應避免重復檢查和不良暗示，并對癥治療。（4）爭取相關部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關部門的領導、兒童家長、學校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進行心理衛(wèi)生知識的宣傳；相關

11、單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復問題應明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。（5）盡快恢復正常的學習、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時間，盡快使學習、生活轉入正?；欣诓±Y狀消失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。（6）防止人為渲染，在調查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴大事態(tài)，參加現場調查的人員應保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴大，加重患者的心理負擔。2、接種事故：因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過大或重復注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)感染、接種技術不規(guī)范、接種對象選擇不當等。因此，在發(fā)現接種事故時，應及時報告、停止接種

12、、及時調查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。3、質量事故：當懷疑疑似預防接種異常反應與疫苗或注射器材質量有關時，需保存相應的樣本，以便后期開展相關檢測。立即停止接種，并向上級報告。（三）發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（級）的處置 發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，立即暫停接種，封存接種點本批次疫苗，采集相關標本進行檢測，動員家屬按照有關規(guī)定進行尸體解剖，確認死亡原因，必要時請法醫(yī)參加，判定死亡與預防接種的因果關系，對偶合死亡的事件，也要做好解釋工作，妥善處置，及時公布調查結論，防止少數別有用心的人造謠惑眾，保持公眾對接種疫苗的信心。七、宣傳溝通在處置疑似預防接種異常反應事件時，衛(wèi)生院要在縣衛(wèi)生局和黨委政府的領導下，在其他兄弟部門的配合下，在做好醫(yī)療救治和流行病學調查的基礎上，做好與媒體、受種者或監(jiān)護人、公眾的宣傳與