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1、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)送檢指南一、適用范圍國產(chǎn)非特殊用途化妝品二、送檢要求(一)資料要求(可參考填寫示范,詳見附表1)國產(chǎn)非特 殊用途化 妝品備案 檢驗(yàn)申請(qǐng) 表序號(hào)資料名稱5SA4紙,打印實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)為多家時(shí),需在備 注欄中注明實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱及地址信息 申請(qǐng)表由送檢者簽字確認(rèn),無需蓋章申請(qǐng)表格、式參見附表1一式1份電子版發(fā)至 s計(jì)dc cs一式1份2使用說明A4紙,打印中文填寫需加蓋公章a送檢清單1份按表1格式發(fā)至sifdc_cs表1進(jìn)口產(chǎn)品送檢清單序號(hào)樣品名稱 (中文)送檢數(shù)量數(shù)量單位申請(qǐng)企業(yè)送檢者姓名送檢者聯(lián)系 電話123(二)樣品要求1、一次性提供衛(wèi)生安全性、人體安全性及其他特

2、殊檢測(cè)項(xiàng)目所 需的數(shù)量,包裝需完整,生產(chǎn)日期/批號(hào)需一致。2、可以為簡(jiǎn)易包裝,包裝需標(biāo)明名稱、型號(hào)/規(guī)格、申請(qǐng)企業(yè)名稱、樣品生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期/限期使用日期等信息。3、送檢數(shù)量參見附表2、3o三、檢測(cè)周期及費(fèi)用詳見附表20四、聯(lián)系方法 地址:上海市浦東新區(qū)張衡路1500號(hào)(郵編:聯(lián)系電話:021 -50798025郵箱 201203)地址:sifdc_cs附表1國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表樣品名稱X X X面霜型號(hào)/規(guī)格50g/ 瓶送檢數(shù)量12瓶樣品性狀(顏 色和物態(tài))白色霜狀樣品類別非特殊類生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)2018/06/06 (或 BAA)保質(zhì)期或限期

3、 使用日期3 年(20210605)保存條件常溫提供的其他有關(guān) 材料產(chǎn)品使用說明檢驗(yàn)要求微生物、鉛、神、汞、鎘、多皮申請(qǐng)企業(yè)名稱XXX公司聯(lián)系人王X地址X路X號(hào)X室聯(lián)系電話XXX備注請(qǐng)?jiān)谂c 產(chǎn)()含 ()含 ()防 ()宣 ()稱 ()宣 ()含品描述相符的括號(hào)內(nèi)打“一'乙醇、異內(nèi)醇含量之和v 75%(W/W),但、10% ( W/W )乙醇、異內(nèi)醇含量之和、75%(W/W)曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量30.5%(W/W )稱含有a-羥基酸或不宣稱含有a-羥基酸,但其總量3 3%(W/W)祛痘、除螭、抗粉刺等功能稱去屑功能滑石粉的產(chǎn)品用后沖洗類產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定pHW 3.5送檢者

4、(簽字):送檢日期:年 月曰以下由備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)填寫:經(jīng)審核,申請(qǐng)企業(yè)提交的樣品和有關(guān)資料與上述申報(bào)內(nèi)容,予以接收。 一致接收者(簽字):I接收日期:注:1、本申請(qǐng)表一式二份,許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)執(zhí)一份、申請(qǐng)企業(yè)執(zhí)一份。2、本表填寫內(nèi)容應(yīng)完整、清晰、真實(shí),無需申請(qǐng)的項(xiàng)目填寫“無”o3、若產(chǎn)品含滑石粉,且不在本檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)石棉,請(qǐng)?jiān)趥渥⒆⒚鳌笆尬衅渌麢z驗(yàn)機(jī)構(gòu)另 行榆涮”附表2國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)周期、樣品數(shù)量及費(fèi)用1項(xiàng)目名稱發(fā)用品護(hù)膚品彩妝品指(趾)甲用品11芳香品一般產(chǎn)品易觸及眼睛產(chǎn)品一般護(hù)膚產(chǎn)品易觸及眼睛 的護(hù)膚產(chǎn)品一般彩妝品眼部彩妝品微生物2O0OOOOOO鉛、汞、神、鎘OOO

5、OOOOO甲醇3Oa -羥基酸、pH4抗生素、 甲硝嗖5去屑劑6石棉7急性皮膚刺激性試驗(yàn)8OOOO眼刺激性試驗(yàn)9OOO多次皮膚刺激性試驗(yàn)OOOO檢測(cè)周期(天)6060606060606060樣品數(shù)量(份)101212121312131111收費(fèi)46006600460066004600660040003000注:1、一個(gè)樣品包裝內(nèi)有兩個(gè)以上獨(dú)立小包裝或分隔(如粉餅、眼影、腮紅等),且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱,原料成分不同的樣品,應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)相 應(yīng)項(xiàng)目;非獨(dú)立小包裝或無分隔部分,且各部分除著色劑以外的其他原料成分相同的樣品,應(yīng)當(dāng)按說明書使用方法確定是否分別進(jìn)行檢驗(yàn)。凡防曬劑(二氧 化鈦和氧化鋅除外)含量工

6、0.5%的產(chǎn)品,需加測(cè)防曬劑、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)和皮膚光毒性試驗(yàn),至少增加4個(gè)樣品,增加2、樣品量不小于50go 指甲油卸除液不需要檢驗(yàn)微生物,含酒精濃度375%不需要檢驗(yàn)微生物3、含乙醇、異丙醇含量之和310%的產(chǎn)品需測(cè)甲醇。4、凡宣稱含有a.羥基酸或不宣稱含有a -羥基酸,但其總量33%的產(chǎn)品需測(cè)定a-羥基酸,同時(shí)測(cè)定pH值。5、宣稱祛痘' 除螭、抗粉刺等功能的產(chǎn)品需要測(cè)抗生素和甲硝口坐指標(biāo)。6、宣稱去屑功能的產(chǎn)品需要測(cè)去屑劑項(xiàng)目。7、凡含滑石粉的產(chǎn)品,需加測(cè)石棉。8、沐浴類、面膜(駐留類面膜除外)類和洗面類護(hù)膚產(chǎn)品只需要進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn),不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)。9、免洗護(hù)發(fā)類產(chǎn)品和描眉類眼部彩妝品不需要進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn).o沐浴類產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。10、檢驗(yàn)數(shù)量是針對(duì)每包裝凈重大于20克的產(chǎn)品而言,不滿20克者,需增加樣品數(shù)量。其中包括為藥監(jiān)局提供的封樣樣品,封樣與檢驗(yàn)報(bào)告 同時(shí)領(lǐng)取。11、修護(hù)類指(趾)甲產(chǎn)品和涂彩類指(趾)甲產(chǎn)品不需要進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)。附件3人體試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)周期

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