質(zhì)量體系文件編寫培訓(xùn)教材

1、手冊手冊、程序程序、作業(yè)標準書作業(yè)標準書制訂制訂管理體系系列培訓(xùn)教材管理體系系列培訓(xùn)教材2002-08-062何為質(zhì)量管理體系文件n是描述質(zhì)量管理體系的一整套文件。n是通向質(zhì)量的交通路線圖。n給出了最好的、最切合實際的達到質(zhì)量目標的方法。通過質(zhì)量管理體系文件的運行 質(zhì)量方針質(zhì)量目標2002-08-063質(zhì)量方針、質(zhì)量目標質(zhì) 量手冊程序文件作業(yè)標準書記錄所做的或所達到的結(jié)果表單、記錄按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標以及適用的管理體系標準簡要描述質(zhì)量管理體系描述為實施質(zhì)量管理體系過程和要求所涉及的各部門的職責(zé)描述如何執(zhí)行具體工作的文件質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)架2002-08-064文件編制/更改(會簽)、審核、

2、批準文件準備文件發(fā)放與回收文件使用和保管登錄與歸檔NY文件作廢與銷毀確定分發(fā)范圍是否適用?文件更改申請NY2002-08-065質(zhì)量管理體系文件的作用各項文件法規(guī)性依據(jù)性保障性2002-08-066質(zhì)量管理體系文件的基本要求體系文件適用性唯一性協(xié)調(diào)性系統(tǒng)性2002-08-067質(zhì)量管理體系文件的基本要求n系統(tǒng)性n公司應(yīng)按所推行的標準（如ISO9001、QS9000、ISO14001、TS16949等）要求，有系統(tǒng)、有條理地制定各個文件；n所有的文件應(yīng)按規(guī)定的方法編輯成冊；n各層次文件應(yīng)分布合理、相互印證。2002-08-068質(zhì)量管理體系文件的基本要求n協(xié)調(diào)性n體系文件的所有規(guī)定應(yīng)與公司的其它

3、管理規(guī)定相協(xié)調(diào)；n體系文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)；n體系文件應(yīng)與有關(guān)外部文件（如產(chǎn)品標準、有關(guān)的法律法規(guī)等）相互協(xié)調(diào)；n各接口應(yīng)職責(zé)清楚、協(xié)調(diào)一致。2002-08-069質(zhì)量管理體系文件的基本要求n唯一性n對一個組織，其質(zhì)量管理體系文件應(yīng)是唯一的；n一項活動只能規(guī)定唯一的程序；n一項規(guī)定只能有唯一的理解；n任何地方不能使用文件的無效版本。2002-08-0610質(zhì)量管理體系文件的基本要求n適用性n遵循“最好、最實際的方式”這一原則編寫各類文件；n編寫所有的文件都應(yīng)依據(jù)標準的要求和企業(yè)的實際狀況；n所有文件的規(guī)定都應(yīng)確保實際能完全做到。2002-08-0611質(zhì)量管理體系文件的編寫方法（第三種）（第一種

4、）（第二種）2002-08-0612程序文件結(jié)構(gòu)正文部分修改控制頁刊頭封面2002-08-0613程序文件-封面n可在單份程序文件前加封面，以便于識別和控制文件；n根據(jù)需要可包含如下內(nèi)容： 組織的名稱、標志； 文件編號、文件名； 制定、審核、批準及日期； 版號/修改狀態(tài)； 修改記錄； 受控狀態(tài)/分發(fā)號等n注：請參見下一頁范例。2002-08-0614程序文件封面（范例）文件名稱管理評審控制程序編制受控狀態(tài)受控文件編號P5601審核發(fā)放編號01版本A/0批準/日期易騰企業(yè)管理有限公司程序文件2002-08-0615程序文件-刊頭n在每頁文件的上部加刊頭，以便于文件的控制和管理；n根據(jù)需要可包含如

5、下內(nèi)容： 組織的名稱； 文件編號、文件名； 版號/修改狀態(tài)； 頁碼 。n注：參見下一頁范例。2002-08-0616易騰企業(yè)管理有限公司文件編號文件名稱頁碼1/3P5601管理評審控制程序版本A/0程序文件刊頭（范例）2002-08-0617程序文件-修改控制頁n可單設(shè)或與封面合并，說明文件修改的歷史情況；n根據(jù)需要可包括以下內(nèi)容： 修改后文件版號/修改狀態(tài)（版本）； 修改人/日期； 批準人/日期； 修改頁碼/章節(jié)； 修改內(nèi)容簡述等。n注：請參見下一頁范例。2002-08-0618程序文件-修改控制頁（范例）版本修改頁碼/章節(jié)修改內(nèi)容簡述修改/日期批準/日期A/1第2頁增加評審輸入內(nèi)容程序文件

6、修改控制頁2002-08-0619程序文件-正文部分n1、目的：n 說明程序控制的活動及控制目的。n2、適用范圍： 程序所涉及的有關(guān)部門和活動； 程序所涉及的相關(guān)人員、產(chǎn)品等。n3、職責(zé)： 規(guī)定負責(zé)實施該項程序的部門或人員及其職責(zé)； 規(guī)定與實施該程序相關(guān)的部門或人員及其職責(zé)。n4、定義： 程序中所涉及的專用名詞而在ISO9000和其他質(zhì)量管理體系術(shù)語范圍以外的，應(yīng)予以解釋。2002-08-0620程序文件-正文部分n5、工作程序n按活動的順序?qū)懗鲩_展該項活動的各個細節(jié)；n規(guī)定應(yīng)做的事情（ what ）；n明確每一活動的實施者（WHO）;n規(guī)定活動的時間（WHEN）；n說明在何處實施(WHERE

7、)；n規(guī)定具體實施辦法(HOW)；n所采用的材料、設(shè)備，引用的文件等；n如何進行控制；n應(yīng)保留的記錄等。2002-08-0621程序文件-正文部分n有時文字的表達無法非常充分，容易造成混淆，以流程圖的方式，反而更易達到效果。n流程圖符號說明：n ：表示活動的起始：階段性活動說明：表示決定性的過程：表示活動的順序、方向2002-08-0622n以上符號簡單組合如下：2002-08-0623流程圖的種類：n1、直線型：問題確認原因分析制定措施實 施驗證效果糾正措施流程2002-08-0624流程圖的種類：n2、選擇型：進 料點 收入 庫進料檢驗流程檢驗讓步接收拒收不合格NGOK合格2002-08-

8、0625流程圖與文件的制定：n制定文件前應(yīng)先繪制流程圖，以掌握活動發(fā)生的順序，然后根據(jù)流程圖的框架制定程序，制定要領(lǐng)：n 以5W1H來考慮，規(guī)定各活動順序的人員、組織、引用的文件、表單；n 試繪制培訓(xùn)管理、文件控制、供應(yīng)商管試繪制培訓(xùn)管理、文件控制、供應(yīng)商管理的活動的流程圖。理的活動的流程圖。2002-08-0626程序文件-正文部分n6、相關(guān)文件：n涉及的相關(guān)的程序文件；n引用的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程及其它技術(shù)文件；n涉及的其他管理性文件。n7、相關(guān)記錄：n執(zhí)行程序所使用的表單、報告；n執(zhí)行程序所涉及的表單、記錄等。n注：請參見培訓(xùn)管理程序2002-08-0627培訓(xùn)管理程序范例目的 提高公司

9、員工素質(zhì)，充實知識、技能，提高質(zhì)量意識，確保公司質(zhì)量體系有效運行，符合公司人力資源的需求。適用范圍 適用于對從事質(zhì)量有關(guān)的所有員工。職責(zé).管理課負責(zé)全公司員工培訓(xùn)的歸口管理。.各相關(guān)部門負責(zé)配合管理課實施培訓(xùn)。定義（無） 2002-08-0628工作程序.年度培訓(xùn)計劃的制定：.1制定：a) 每年年底各相關(guān)部門主管根據(jù)業(yè)務(wù)需要、人才的發(fā)展方向，填寫交管理課。b) 管理課匯總各部門的培訓(xùn)需求，制定公司下年度，年度培訓(xùn)計劃應(yīng)包括：課程名稱、時間安排、課時、參加人員、培訓(xùn)機構(gòu)等，報總經(jīng)理批準后分發(fā)至各相關(guān)部門后實施。.培訓(xùn)實施計劃.管理課按照年度培訓(xùn)計劃的需求，組織各相關(guān)部門討論后編制。2002-08

10、-0629.管理課將編制好的在實施五日前發(fā)至各相關(guān)部門，并通知相關(guān)人員。.實施培訓(xùn).管理課負責(zé)對新進員工進行上崗前的教育，確保有關(guān)人員理解公司的規(guī)章制度、安全知識、公司狀況等。.接受專業(yè)培訓(xùn)的人員包括：特殊工序作業(yè)者（如焊接人員等）、質(zhì)量體系內(nèi)審員及其他需要專業(yè)技術(shù)知識的人員。質(zhì)量體系內(nèi)審員由專業(yè)機構(gòu)進行培訓(xùn)。.各相關(guān)部門指定專人對受培訓(xùn)人員進行技能等訓(xùn)練。 2002-08-0630.有效性考核 5.4.1參加內(nèi)部培訓(xùn)者，由相關(guān)部門組織考試，將考試成績情況交管理課備案。 5.4.2參加外部培訓(xùn)者，須寫出心得報告，經(jīng)部門主管審核后，連同培訓(xùn)機構(gòu)頒發(fā)的證書復(fù)印件交管理課。c)5.4.3對從事特殊工

11、種人員按計劃培訓(xùn)和資格考核后,由管理課統(tǒng)一登記注冊,并發(fā)給該崗位的資格證書,對從事特殊工種持有相應(yīng)資格外單位的資格證書者,經(jīng)管理課確認后,留復(fù)印件進行登記,作為憑證上崗的依據(jù),本公司特殊工作人員包括：) 國家法律法規(guī)規(guī)定的特殊工種：電工、駕駛員等。) 質(zhì)量體系內(nèi)審員。) 檢驗員、焊接人員。2002-08-0631培訓(xùn)記錄登記管理課給每位員工建立“員工培訓(xùn)檔案”，將其自入職始的所有培訓(xùn)經(jīng)歷均一一記錄并歸入個人檔案，作為員工調(diào)任、晉升的參考。記錄資料保存員工培訓(xùn)的記錄應(yīng)保存至該員工離職，三個月后才可銷毀。相關(guān)文件（無）記錄. . .2002-08-0632測定培訓(xùn)需求制訂年度培訓(xùn)計劃制訂月度實施計

12、劃培訓(xùn)實施、記錄培訓(xùn)效果評估建立培訓(xùn)檔案臨時培訓(xùn)申請審核、批準NY培訓(xùn)準備審核、批準取消YN2002-08-0633編寫程序文件的步驟n編寫前準備編寫前準備n組織編寫組織編寫完善職責(zé)、確定權(quán)限資料收集與分析質(zhì)量活動分析制定程序文件制訂計劃按計劃編寫統(tǒng)一程序文件格式2002-08-0634編寫前準備完善職責(zé)、確定權(quán)限有人沒事干有事沒人干有責(zé)任無人擔(dān)當(dāng)完善職責(zé)確定權(quán)限各負其責(zé)各行其事2002-08-0635現(xiàn)有的質(zhì)量文件現(xiàn)有的管理規(guī)定各類技術(shù)文件各類質(zhì)量記錄分析廢除過于形式化的文件保留可用的文件或可用部分調(diào)整操作性不強的文件編寫前準備資料收集與分析2002-08-0636編寫前準備質(zhì)量活動分析相關(guān)

13、體系標準要求分析確定必須開展的活動確定程序文件清單確定各項活動的主要職能部門注：在咨詢公司的協(xié)助下進行。2002-08-0637組織編寫n統(tǒng)一程序文件格式n統(tǒng)一程序文件的格式；n統(tǒng)一程序文件編寫的風(fēng)格。n注：請參照培訓(xùn)管理程序！2002-08-0638組織編寫n制訂編寫計劃n制訂編寫計劃表；n規(guī)定各程序文件的編寫人；n規(guī)定編寫進度及完成日期；n規(guī)定負責(zé)監(jiān)督計劃執(zhí)行的人員；n規(guī)定進行討論、評審的預(yù)計日期。n注：參見下一頁“程序文件編寫計劃”。2002-08-0639程序文件編寫計劃表文件名稱編寫人初稿完成日期討論日期修改日期定稿日期備注2002-08-0640組織編寫n按計劃編制n按照所推行的標

14、準（如ISO9001、QS9000、ISO140001、TS16949等）要求，結(jié)合本公司實際情況編制程序；n適當(dāng)時可參照范本，但不可照抄范本內(nèi)容。2002-08-0641正文部份刊頭手冊說明公式簡介發(fā)放記錄修改控制頁目錄封面質(zhì)量手冊結(jié)構(gòu)2002-08-0642質(zhì)量手冊封面n可在質(zhì)量手冊前加封面，以便于識別和控制文件；n根據(jù)需要可包含如下內(nèi)容： 組織的名稱、標志； 文件編號、文件名； 擬制人、審核人、批準人； 生效日期； 版號； 受控狀態(tài)； 發(fā)文號等。n注：參見下一頁范例。2002-08-0643文件編號M01編 制版 本A/0審 核受控狀態(tài)受控批準發(fā)布/日期發(fā)放編號01易騰企業(yè)管理有限公司質(zhì)

15、量手冊質(zhì)量手冊封面（范例）2002-08-0644質(zhì)量手冊修改控制頁n修改控制頁，說明文件修改的歷史情況，適當(dāng)可包含如下內(nèi)容：n修改后的版號/修改次數(shù)；n修改頁碼/章節(jié)；n修改內(nèi)容簡述；n修改人/日期；n批準人/日期。2002-08-0645版本修改頁碼/章節(jié)修改內(nèi)容簡述修改/日期批準/日期A/1第2頁調(diào)整簡介內(nèi)容質(zhì)量手冊修改控制頁質(zhì)量手冊修改控制頁（范例）2002-08-0646質(zhì)量手冊發(fā)放記錄n發(fā)放記錄，說明文件發(fā)放情況，適當(dāng)可包括如下內(nèi)容：n發(fā)放號；n領(lǐng)用部門；n職務(wù)；n備注。2002-08-0647質(zhì)量手冊發(fā)放記錄（范例）序號發(fā)放編號領(lǐng)用部門職務(wù)備注101總經(jīng)理室總經(jīng)理202廠長室廠長

16、303品管部經(jīng)理404事務(wù)部經(jīng)理助理505質(zhì)量手冊發(fā)放記錄2002-08-0648質(zhì)量手冊公司簡介n應(yīng)介紹本公司的概況，一般可包括：n單位名稱；n地址；n通訊方法；n主要產(chǎn)品；n歷史；n規(guī)模等。n注：參見質(zhì)量手冊范例。2002-08-0649質(zhì)量手冊手冊說明n編制手冊目的；n手冊適用范圍；n手冊依據(jù)的標準；n手冊的管理，包括對手冊的編制、批準、發(fā)放、更改、回收與銷毀的控制。2002-08-0650質(zhì)量手冊刊頭n在每頁文件的上部加刊頭，以便于文件的控制和管理；n根據(jù)需要可包含如下內(nèi)容： 文件名稱； 文件編號； 章節(jié)號； 標題； 版號/修改狀態(tài)； 頁碼n注：可參照程序文件。2002-08-0651

17、質(zhì)量手冊正文部分n應(yīng)包含三方面的內(nèi)容：n標準要求所涉及的有關(guān)部門和活動；n達到標準要求的措施和方法；n執(zhí)行該要求時所涉及的參考文件，如對程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等相關(guān)文件的引用。2002-08-0652編寫質(zhì)量手冊步驟確定質(zhì)量方針、目標確定質(zhì)量管理體系要求確定質(zhì)量手冊的格式逐項展開、描述為達到各項要求的措施和方法注：請參見質(zhì)量手冊范例2002-08-0653作業(yè)標準書的編訂n程序文件、手冊編訂后，即開始作業(yè)標準書的編訂。n作業(yè)標準書的格式、風(fēng)格與程序文件一致。n具體參見作業(yè)標準書范例。2002-08-0654首項檢驗標準書1 .目的目的 制訂有關(guān)首項檢驗標準，以便作業(yè)人員在執(zhí)行首項檢驗時有所依循。2.范圍范圍 本公司所生產(chǎn)的橡膠產(chǎn)品均適用(主要是適用于新產(chǎn)品的生產(chǎn))。3 權(quán)責(zé)權(quán)責(zé) 檢驗人員：品管員4 定義定義 首項檢驗：新模具生產(chǎn)的第一模產(chǎn)品，抽樣做的檢驗。 2002-08-0655首項檢驗標準書5.5.作業(yè)