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文檔簡介
1、認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可風(fēng)險分級管理辦法(征求意見稿)中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可風(fēng)險分級管理辦法1. 目的為了提高認(rèn)可管理的有效性和效率, 降低認(rèn)可風(fēng)險, 促進(jìn)認(rèn)證機 構(gòu)加強自律管理,CNAS特制定本管理辦法,對認(rèn)證機構(gòu)實施認(rèn)可風(fēng) 險分級管理。2. 依據(jù)GB/T27011-2006合格評定-認(rèn)可機構(gòu)通用要求CNAS-CC01 管理體系認(rèn)證機構(gòu)要求RC01認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可規(guī)則RC04認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可收費管理規(guī)則RC05多場所認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可規(guī)則3. 適用范圍本管理辦法適用于在質(zhì)量、 環(huán)境、職業(yè)健康安全和食品安全管理 體系四領(lǐng)域已經(jīng)獲得并持續(xù)保持 CNAS認(rèn)可資格,且任一領(lǐng)域超過一 個認(rèn)可周期的認(rèn)證機構(gòu)。4.
2、 定義認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可風(fēng)險分級管理 : 是出于認(rèn)可機構(gòu)自身風(fēng)險管理的需 要,根據(jù)在各種渠道獲得的相關(guān)信息, 對已獲得認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)管理 體系運行的成熟度和有效性進(jìn)行評價, 以此確定認(rèn)證機構(gòu)自律管理的 能力,并根據(jù)其能力程度劃分風(fēng)險級別, 采取相應(yīng)的管理方式和管理 措施。5. 風(fēng)險分級評價原則信息來源5.1.1 評分標(biāo)準(zhǔn)使用的信息來自評審、信息通報等途徑,是認(rèn)證機構(gòu) 穩(wěn)定可靠的信息。5.1.2 對于認(rèn)可風(fēng)險程度高并對認(rèn)可風(fēng)險分級的結(jié)果有較大影響的其 它信息和評分標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)鍵要素判定的信息將采取直接評價的方式。風(fēng)險級別評價方式評價方式采用評分和直接評價兩種方式。 當(dāng)兩種評價方式產(chǎn)生不 同的結(jié)果時優(yōu)先采用
3、直接評價的結(jié)果。5.2.1 評分是依據(jù)設(shè)定的評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價。評分標(biāo)準(zhǔn)是從認(rèn)可規(guī)范 要求中選取關(guān)鍵、 重要的內(nèi)容而形成, 包括認(rèn)可評審信息和認(rèn)可管理 信息兩部分。對多領(lǐng)域的認(rèn)證機構(gòu),先對分領(lǐng)域分別進(jìn)行評價,再由 評審組長評價匯總,對同一要素在不同領(lǐng)域或同一領(lǐng)域的不同場合 / 方式(如辦公室評審、見證、分支機構(gòu))的評價結(jié)果按最低分計算分 值。5.2.2 直接評價是通過申訴、投訴、專項評審、行政監(jiān)督等其他渠道 獲取的信息和針對評分標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)鍵要素判定的信息對認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行 評價。5.2.3 CNAS 秘書處對評審組長的評分進(jìn)行審核,可對評分結(jié)果進(jìn)行 調(diào)整并實施直接評價,確定分級評價結(jié)果。動態(tài)管理每年按
4、機構(gòu)的年度評審周期對評價結(jié)果更新一次。 當(dāng)認(rèn)證機構(gòu)出 現(xiàn)重大問題,將及時采用直接評價法進(jìn)行評價 , 根據(jù)評價結(jié)果即時調(diào)整風(fēng)險級別。6. 級別劃分6.1 A 級機構(gòu):認(rèn)證管理系統(tǒng)運作良好,自律行為積極主動,持續(xù)改 進(jìn)工作效果明顯,認(rèn)可風(fēng)險低的機構(gòu) 。A級機構(gòu)的評價結(jié)果應(yīng)高于85分(含85分)且無直接判斷項判 定的。B 級機構(gòu):認(rèn)證管理系統(tǒng)運作正常,能采取自律行動但效果不明顯, 認(rèn)可風(fēng)險中等的機構(gòu) 。B級機構(gòu)的評價結(jié)果應(yīng)在70-84分之間(含70分)。6.3 C 級機構(gòu):認(rèn)證管理系統(tǒng)運作基本正常,但存在問題較多,認(rèn)可風(fēng)險高的機構(gòu)。C級機構(gòu)的評價結(jié)果低于69分或根據(jù)直接判斷項判定的。當(dāng)出現(xiàn)以下情況直
5、接按 C級管理:1)對認(rèn)證機構(gòu)的申訴、投訴和專項檢查等信息查證發(fā)現(xiàn)重大問題, 經(jīng)評價認(rèn)為認(rèn)可風(fēng)險高的;2)出現(xiàn)暫停的認(rèn)證機構(gòu)恢復(fù)資格后的第一年內(nèi)的;3)受到相關(guān)行政處罰的;4)其他認(rèn)可風(fēng)險高,需要按 C級管理的。7. 管理措施根據(jù)認(rèn)證機構(gòu)所處的風(fēng)險級別,CNAS分別采取信任管理、正常管理 和加強管理的措施。CNAS從監(jiān)督評審頻次、見證項目數(shù)量、抽樣量、現(xiàn)場評審人日數(shù)等方面體現(xiàn)認(rèn)可風(fēng)險分級管理的差別(具體措施見附件2)。根據(jù)獲取的重要信息可對任一級別機構(gòu)實施專項檢查。CNAS各充分考慮認(rèn)可風(fēng)險分級的結(jié)果向有關(guān)行政管理部門提出管理建議。8. 其它本辦法實施程序另行規(guī)定。附件 1: 認(rèn)可風(fēng)險分級管理
6、評價標(biāo)準(zhǔn)附件 2:認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可風(fēng)險分級管理對應(yīng)措施附件1:認(rèn)可風(fēng)險分級管理評價標(biāo)準(zhǔn)評分項目評分標(biāo)準(zhǔn)一、認(rèn)可評審信息(88分)1、公正性(6分)公正性委員會各利益方代表合理,均衡,符合規(guī)范要求 (1) 公正性委員會每年對認(rèn)證機構(gòu)審核、認(rèn)證和決定過程的公正 性進(jìn)行了審查(1)所有參與認(rèn)證活動的人員或委員會成員的公正性符合要求(1)實施審核的人員參與了認(rèn)證決定直接評為C級已識別和分析了由認(rèn)證活動引起的利益沖突的可能性并將 其形成文件(2)未對由認(rèn)證活動引起的利益沖突的可能性進(jìn)行充分分析不能評為A級評估了財務(wù)狀況和收入來源,并向公正性委員會證明其公正 性符合要求(1)2、風(fēng)險管 理(4分)認(rèn)證機構(gòu)對其
7、可能引發(fā)的認(rèn)證風(fēng)險和新出現(xiàn)的、變化的風(fēng)險進(jìn)行了評估并對由此引發(fā)的責(zé)任作出充分安排 (2)不能提供證據(jù)證明其對可能引發(fā)的認(rèn)證風(fēng)險和新出現(xiàn)的、變化的風(fēng)險進(jìn)行了評估并對由此引發(fā)的責(zé)任作出充分評分項目評分標(biāo)準(zhǔn)安排的不能評為A級認(rèn)證機構(gòu)與客戶簽訂了具有法律效力的協(xié)議, 并建立了要求 獲證組織對其體系變更和發(fā)生重大責(zé)任事故的申報和處理 機制,并實施有效(2)獲證組織發(fā)生重大事故,認(rèn)證機構(gòu)未能及時采取措施,直接評為C級3、改進(jìn)機 制(12分)內(nèi)審和管理評審按要求實施,內(nèi)容全面(2)內(nèi)審能發(fā)現(xiàn)問題,問題描述準(zhǔn)確(2)內(nèi)審不符合糾正措施及時、有效(2)對認(rèn)可評審中發(fā)現(xiàn)的問題,原因分析到位,糾正措施及時、有效的(
8、3)未能在規(guī)定時間內(nèi)對認(rèn)可評審中的不符合進(jìn)行有效整改的,直接評為C級在前后兩次外部評審中,涉及相冋類型活動的一般不符合沒 有重復(fù)出現(xiàn)的(2)相冋類型活動的一般不符合連續(xù)出現(xiàn)兩次不能評為A級管理評審能制定系統(tǒng)的改進(jìn)方案,且有相應(yīng)的監(jiān)控機制(1) 管理評審報告內(nèi)容空洞,對體系運行缺乏指導(dǎo)意義,不 能評為A級4、認(rèn)證機 構(gòu)能力分各領(lǐng)域配備人力資源與認(rèn)證業(yè)務(wù)活動的規(guī)模相適應(yīng)(2)評分項目評分標(biāo)準(zhǔn)析與評價 系統(tǒng)(18 分)對已認(rèn)可和擬擴大的業(yè)務(wù)范圍的專業(yè)特點和風(fēng)險進(jìn)行了分 析與評估且結(jié)果合理(2)對法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的變化重新進(jìn)行了專業(yè)特點分析和風(fēng)險評估且結(jié)果合理(2)審核員的初始能力評價由有能力的
9、評價者在對審核員審核 的見證中確定(2)'對認(rèn)證人員的管理能力、專業(yè)能力、審核能力進(jìn)行了評價、 監(jiān)視和考核且符合要求(3)定期對每位審核員的表現(xiàn)進(jìn)行現(xiàn)場見證,現(xiàn)場見證的頻率安排合理,見證實施有效。(2)未對認(rèn)證人員的管理能力、專業(yè)能力、審核能力進(jìn)行有效評價、監(jiān)視和考核;未定期、合理安排審核員能力的現(xiàn) 場見證或不能有效實施不能評為 A級出現(xiàn)以下任一情況直接評為 C級:未對已開展的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行初始能力分析的; CNAS在評審中發(fā)現(xiàn)審核人員專業(yè)能力存在嚴(yán)重不符合的;經(jīng)抽杳三人次的人員檔案出現(xiàn)評價結(jié)果證據(jù)缺乏,影響 到評價結(jié)果可信度的。建立了培訓(xùn)需求分析機制,把人員監(jiān)視結(jié)果作為培訓(xùn)需求的評
10、分項目評分標(biāo)準(zhǔn)輸入,制訂了適宜的培訓(xùn)計劃且提供了充分、必要的培訓(xùn)(2) 培訓(xùn)的策劃和實施未依據(jù)需求分析,缺少針對性,不能 評為A級對認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍擴大或縮小進(jìn)行了管理(1) 能力分析評價系統(tǒng)的信息全面,且及時更新(2)5、審核方案策劃(10分)審核方案的管理符合要求(2)無充分理由不進(jìn)行 階段現(xiàn)場審核的不能評為A級審核項目的專業(yè)范圍界定準(zhǔn)確,人日數(shù)計算合理 (2)經(jīng)查2個以上的審核項目,人日數(shù)偏低且沒有書面證據(jù) 說明減少人日數(shù)的理由直接評為 C級。專業(yè)范圍界定不準(zhǔn)確,影響了審核有效性的直接評為C級。審核組專業(yè)能力的配備和認(rèn)證項目相適應(yīng)(2)建立了初次審核、監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核以及特殊審核的保 障
11、機制,并按要求實施(2)按照要求對獲證組織實施了授予、保持、縮小、擴大、暫停、 撤銷及轉(zhuǎn)換(2)認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換未按認(rèn)可準(zhǔn)則要求進(jìn)行的直接評為C級6、認(rèn)證實施過程(22審核活動覆蓋的范圍(過程、要素、場所等)滿足要求(4)未對關(guān)鍵場所、關(guān)鍵過程實施審核,直接評為C級評分項目評分標(biāo)準(zhǔn)分)(包括現(xiàn) 場檔案審 查和見證 評審)無專業(yè)審核人員參加專業(yè)過程的審核,直接評為C級審核分工合理,能夠保障審核過程對專業(yè)能力的要求(2)確認(rèn)組織已對法律法規(guī)要求的符合性作出了評價,并對存在 的不符合采取了糾正措施(4)組織在法律法規(guī)符合性方面存在嚴(yán)重問題但審核組未發(fā) 現(xiàn)或已發(fā)現(xiàn)但未予以合理處理的直接評為C級對受審核方
12、的守法證據(jù)獲取充分(2)審核結(jié)論和審核發(fā)現(xiàn)致(2)審核報告內(nèi)容空洞,未能針對不同客戶的管理體系運行情況進(jìn)行充分描述的不能評為 A級審核結(jié)論未基于審核發(fā)現(xiàn),直接評為C級按時對不符合糾正措施進(jìn)行了有效驗證(3)認(rèn)證決定依據(jù)充分,結(jié)論適宜(2)未依據(jù)審核結(jié)論和相關(guān)信息作出認(rèn)證決定直接評為C級認(rèn)證范圍界定準(zhǔn)確、描述適宜(3)認(rèn)證范圍超出了審核范圍的直接評為C級7.對關(guān)鍵 場所和一 般場所的 管理(10 分)(包括對 關(guān)鍵場所制定了對關(guān)鍵場所、一般場所的系統(tǒng)管理文件,符合要求(1) 內(nèi)審定期實施并覆蓋所有關(guān)鍵場所和般場所且符合認(rèn)可 規(guī)范的要求。經(jīng)評價,不符合在所有相關(guān)場所進(jìn)行了糾正。(1)評分項目評分標(biāo)
13、準(zhǔn)的現(xiàn)場評 審)總部對關(guān)鍵場所和一般場所的人員符合要求,對關(guān)鍵場所的業(yè)務(wù)范圍授權(quán)明確,管理符合要求。(2)審核管理和實施符合規(guī)定要求(2)關(guān)鍵場所和 般場所從事的活動與其授權(quán)相適應(yīng)。(2)關(guān)鍵場所和一般場所從事的活動超出其授權(quán)范圍或不具備能力直接評為C級關(guān)鍵場所和一般場所能正確宣傳機構(gòu)的認(rèn)可領(lǐng)域和業(yè)務(wù)范圍&認(rèn)可標(biāo) 識和國際網(wǎng)站、公開文件等對外宣傳符合要求(1)互認(rèn)標(biāo)志認(rèn)證證書信息完整,使用認(rèn)可標(biāo)識和國際互認(rèn)標(biāo)識符合要求的使用(3 分)(1)誤導(dǎo)或錯誤使用認(rèn)可標(biāo)識和國際互認(rèn)標(biāo)識直接評為C級使用互認(rèn)標(biāo)志前與CNAS簽訂了相關(guān)協(xié)議(1)9、申投訴有明確的受理申訴、投訴的途徑并對外公布(1)的
14、處理(3職責(zé)明確,能保證按程序及時有效處理申訴、 投訴,處理結(jié)分)果反饋及時(1)向認(rèn)可評審組隱瞞相關(guān)申訴、投訴信息直接評為C級對申訴投訴處理結(jié)果有分析和持續(xù)改進(jìn)的措施(1)二、認(rèn)可管理信息(12分)評分項目評分標(biāo)準(zhǔn)1、認(rèn)可費用(4分)按規(guī)定時間自覺交納認(rèn)可費用(4)認(rèn)證機構(gòu)超出認(rèn)可收費通知書中規(guī)定時間未付款的, 不能評為A級認(rèn)證機構(gòu)超出認(rèn)可收費通知書中規(guī)定時間2個月仍未付款的,直接評為C級2、認(rèn)證信息(4分)信息報送及時、準(zhǔn)確且全面(4)認(rèn)證機構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)未能及時報送認(rèn)證信息的不能評 為A級3、見證項 目的選擇(4分)認(rèn)證機構(gòu)按照規(guī)定要求提供見證項目清單及見證項目(4)未按規(guī)定要求提供見證
15、項目和被見證人不能評為A級附件2:認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可風(fēng)險分級管理對應(yīng)措施根據(jù)RC01認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可規(guī)則/ISO17011合格評定-認(rèn)可機 構(gòu)通用要求,CNAS采取以下幾方面的措施對認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可風(fēng)險 分級管理。1. 評審周期A級認(rèn)證機構(gòu)現(xiàn)場監(jiān)督評審的時間間隔不應(yīng)當(dāng)超過 24個月;B級 認(rèn)證機構(gòu)現(xiàn)場監(jiān)督評審的時間間隔不應(yīng)當(dāng)超過 12個月;C級認(rèn)證機 構(gòu)現(xiàn)場監(jiān)督評審的時間間隔不應(yīng)當(dāng)超過 12個月,并增加專項評審。2. 監(jiān)督/ 復(fù)評的見證項目抽樣量2.1 A 級認(rèn)證機構(gòu)2.1.1 不要求每次監(jiān)督評審安排見證項目,但一個認(rèn)可周期內(nèi)見 證項目需覆蓋所有已認(rèn)可的領(lǐng)域。2.1.2 復(fù)評時每個領(lǐng)域均需提供見證項目,
16、見證項目可選擇結(jié)合 審核項目實施見證。2.1.3 評審周期內(nèi)的擴大業(yè)務(wù)范圍見證項目可代替監(jiān)督 / 復(fù)評的 見證項目。2.1.4 見證項目可僅選擇第二階段實施見證。B 級認(rèn)證機構(gòu)按照RC-01文件中規(guī)定的要求執(zhí)行。2.3 C 級認(rèn)證機構(gòu)2.3.1 監(jiān)督和復(fù)評時見證每個領(lǐng)域的項目,見證項目數(shù)不少于認(rèn) 可領(lǐng)域數(shù),對于初次審核項目必須進(jìn)行兩階段見證。2.3.2 擴大業(yè)務(wù)范圍項目不可替代年度監(jiān)督和復(fù)評見證項目。2.3.3 每年增加不定期抽取 1-2 個審核項目實施見證。3. 關(guān)鍵場所抽樣量3.1 A 級認(rèn)證機構(gòu):按 CNAS-RC05 多場所認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可規(guī)則 表格規(guī)定的抽樣量降低 10%-30%執(zhí)行,在一個認(rèn)可周期內(nèi)覆蓋全部關(guān) 鍵場所。B級認(rèn)證機構(gòu):按CNAS-RC05多場所認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可規(guī)則表格 規(guī)定的抽樣量執(zhí)行。3.3 C級認(rèn)證機構(gòu):按CNAS-RCO多場所認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可規(guī)則表格規(guī)定的抽樣量增加 10-30%
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