XS作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(醫(yī)院)-sop

1、 SYSMEX XS SOP文件XS血液常規(guī)檢查操作規(guī)程1. 分析參數(shù)和方法學(xué)名稱(chēng)Sysmex XS提供24項(xiàng)參數(shù)的結(jié)果，各檢測(cè)參數(shù)和方法見(jiàn)表1。表1. Sysmex XS各檢測(cè)參數(shù)和方法參數(shù)首字母縮寫(xiě)檢測(cè)方法白細(xì)胞WBC流式細(xì)胞計(jì)數(shù)紅細(xì)胞RBC鞘流DC檢測(cè)方法血紅蛋白HGBSLS血紅蛋白檢測(cè)法紅細(xì)胞比積HCTRBC累積脈沖高度檢測(cè)法平均紅細(xì)胞體積MCV由RBC和HCT算出平均紅細(xì)胞血紅蛋白量MCH由RBC和HGB算出平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度MCHC由HCT和HGB算出血小板PLT鞘流DC檢測(cè)方法中性粒細(xì)胞百分比NEUT%流式細(xì)胞計(jì)數(shù)淋巴細(xì)胞百分比LYMPH%單核細(xì)胞百分比MONO%嗜酸性粒細(xì)胞

2、百分比EO%嗜堿性粒細(xì)胞百分比BASO%中性粒細(xì)胞數(shù)NEUT#淋巴細(xì)胞數(shù)LYMPH#單核細(xì)胞數(shù)MONO#嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)EO#嗜堿性粒細(xì)胞數(shù)BASO#紅細(xì)胞分布寬度標(biāo)準(zhǔn)差RDW-SD根據(jù)紅細(xì)胞直方圖算出紅細(xì)胞分布寬度變異系數(shù)RDW-CV根據(jù)紅細(xì)胞直方圖算出血小板分布寬度PDW根據(jù)血小板直方圖算出平均血小板體積MPV根據(jù)血小板直方圖和PLT算出大血小板比率P-LCR根據(jù)血小板直方圖算出血小板壓積PCT根據(jù)血小板直方圖算出2. 原理2.1. 鞘流DC檢測(cè)方法（RBC、PLT、HCT）在該檢測(cè)器內(nèi)，樣品噴嘴定位在孔的前面且與中心對(duì)齊。將稀釋后的樣品由樣品噴嘴推入錐形室以后，由前鞘流內(nèi)的試劑包裹通過(guò)小孔

3、的中心。通過(guò)小孔以后，經(jīng)過(guò)稀釋的樣品由后鞘流中的試劑包裹送入捕集管中。這樣就可以防止該區(qū)域的血細(xì)胞回流，并防止產(chǎn)生假性血小板脈沖。鞘流方法改善了血液計(jì)數(shù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。同時(shí)由于血細(xì)胞通過(guò)在一條直線上的小孔，所以也可防止產(chǎn)生異常血細(xì)胞脈沖。2.2. 使用半導(dǎo)體激光器的流式細(xì)胞計(jì)數(shù)方法使用流式細(xì)胞計(jì)數(shù)法檢測(cè)細(xì)胞和其它生物粒子的物理和化學(xué)性質(zhì)。使用流式細(xì)胞計(jì)數(shù)法只需很少的樣品就可對(duì)這些細(xì)胞和粒子進(jìn)行檢測(cè)。一個(gè)血液樣品經(jīng)過(guò)吸液和定量、稀釋至指定的稀釋比，并進(jìn)行染色。然后將該樣品送入流動(dòng)池中。這種鞘流裝置改進(jìn)了細(xì)胞計(jì)數(shù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。同時(shí)，由于血細(xì)胞顆粒成行通過(guò)該流動(dòng)池的中心，故而防止產(chǎn)生異常血液脈

4、沖并可減少流動(dòng)池的污染。一個(gè)半導(dǎo)體激光束通過(guò)該流動(dòng)池照射到血細(xì)胞上。前向散射光由光電二極管接收，側(cè)向散射光和側(cè)向熒光則由光電倍增管接收。光信號(hào)被轉(zhuǎn)化為電脈沖，從而可以得到有關(guān)血液細(xì)胞的信息。2.2.1. 前向散射光和側(cè)向散射光當(dāng)一束激光照射到血細(xì)胞顆粒上時(shí)，就產(chǎn)生光散射。XS檢測(cè)前向散射光和側(cè)向散射光，前向散射光的強(qiáng)度反映血液細(xì)胞體積大小。側(cè)向散射光的強(qiáng)度反映細(xì)胞內(nèi)部（如細(xì)胞核的體積大?。┑男畔?。2.2.2. 側(cè)向熒光當(dāng)光照射到經(jīng)過(guò)熒光染色的血液細(xì)胞上時(shí)，就產(chǎn)生比入射光波長(zhǎng)更長(zhǎng)的光。隨著染色集團(tuán)濃度的增加，熒光強(qiáng)度也增加。通過(guò)測(cè)量熒光強(qiáng)度，可以得到有關(guān)血細(xì)胞染色的信息，XS檢測(cè)側(cè)向熒光。2.3

5、. SLS-血紅蛋白測(cè)定法在稀釋的血液中加入溶血素，紅細(xì)胞中的血紅蛋白被釋放出來(lái)。血紅蛋白在月桂洗硫酸鈉的作用下，二價(jià)鐵轉(zhuǎn)變成三價(jià)鐵，并與月桂洗硫酸鈉結(jié)合形成SLS-Hb，SLS-Hb進(jìn)入血紅蛋白檢測(cè)系統(tǒng)。測(cè)定SLS-Hb在555nm波長(zhǎng)下的吸光度值，并通過(guò)與加入樣品前稀釋液的吸光度進(jìn)行對(duì)比進(jìn)行計(jì)算。2.4. 計(jì)算（紅細(xì)胞指數(shù)）紅細(xì)胞指數(shù)（MCV、MCH和MCHC）通過(guò)RBC計(jì)數(shù)（RBC）、Hb濃度（HGB）和紅細(xì)胞壓積（HCT）的值計(jì)算出。計(jì)算公式如下：MCV（fl）HCT×1015RBC/LMCH (pg)HGB(g/L)×1012RBC/LMCHC(g/L)HGB(g

6、/L)HCT3. 標(biāo)本準(zhǔn)備用真空采血管（紫色蓋頭）采集EDTA-K2抗凝的靜脈血。采血后立即與抗凝劑混勻，在試管外壁貼上單據(jù)號(hào)等病人信息或檢驗(yàn)聯(lián)號(hào)后，放置室溫立即送檢。穿刺時(shí)須防止穿刺針刺扎采血員，以避免血液中傳染性病原如肝炎病毒、人類(lèi)免疫缺陷病毒等以及血液中未知的可致病成分污染采血員。標(biāo)本在室溫下最多保留4小時(shí)。不能在4小時(shí)內(nèi)檢測(cè)的標(biāo)本，放置于冷藏冰箱（28）中保存，8小時(shí)內(nèi)有效，使用前從冰箱中取出回復(fù)室溫后檢測(cè)。4. 試驗(yàn)器材乳膠手套、試管架5. 儀器Sysmex XS全自動(dòng)血液分析儀6. 試劑 6.1. 稀釋液（CELLPACK）6.1.1. 試劑品牌：Sysmex 代碼：PK-30L

7、包裝規(guī)格：20L6.1.2. 試劑成份：氯化鈉6.38g/L硼酸1.00g/L四硼酸納0.20g/LEDTA-K20.20g/L6.1.3. 儲(chǔ)存條件：須存儲(chǔ)于干凈的環(huán)境中，防止陽(yáng)光直射，適宜溫度為1530。6.1.4. 使用期限：在失效期前使用；開(kāi)封后的使用期限為60天。6.1.5. 安全事項(xiàng)：在使用前確認(rèn)是否有污染或顏色變化，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，請(qǐng)速更換。如出現(xiàn)凍結(jié)現(xiàn)象，將其解凍，混勻后使用。6.1.6. 注意事項(xiàng)：注意防塵。 6.2. 白細(xì)胞分類(lèi)溶血素（STROMATOLYSER-4DL）6.2.1. 試劑品牌：Sysmex 代碼：FFD-200A 包裝規(guī)格：5L6.2.2. 試劑成份：非離子表面

8、活性劑 0.18%有機(jī)季銨鹽 0.08%6.2.3. 儲(chǔ)存條件：須存儲(chǔ)于干凈的環(huán)境中，適宜溫度為530。6.2.4. 使用期限：在失效期前使用；開(kāi)封后的使用期限為60天。6.2.5. 安全事項(xiàng)：避免和眼睛、皮膚接觸，一旦接觸，用大量清水沖洗，并適當(dāng)考慮必要的醫(yī)療措施。6.2.6. 注意事項(xiàng)：在試劑使用前須確認(rèn)是否有污染或顏色的變化，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，須速更換。若試劑出現(xiàn)凍結(jié)現(xiàn)象，用前將其解凍充分混勻后使用。6.3. 白細(xì)胞分類(lèi)染液（STROMATOLYSER-4DS）6.3.1. 試劑品牌：Sysmex 代碼：FFS-800A 包裝規(guī)格：42ml×3袋6.3.2. 試劑成份：聚次甲基染料 0

9、.002%甲醇 3.0%1，2-亞乙基二醇 96.9%6.3.3. 儲(chǔ)存條件：須存儲(chǔ)于干凈的環(huán)境中，避光，適宜溫度為235。6.3.4. 使用期限：在失效期前使用；開(kāi)封后的使用期限為60天。6.3.5. 安全事項(xiàng)：避免和眼睛、皮膚接觸，一旦接觸，用大量清水沖洗，并適當(dāng)考慮必要的醫(yī)療措施。6.3.6. 注意事項(xiàng)：若試劑有任何污損、渾濁、不穩(wěn)定或顏色變化的跡象，須更換。但避免凍結(jié)。6.4. 血紅蛋白溶血素（SULFOLYSER）6.4.1. 試劑品牌：Sysmex 代碼：SLS-220A 包裝規(guī)格：5L6.4.2. 試劑成份：月桂洗硫酸鈉 1.7g/L6.4.3. 儲(chǔ)存條件：須存儲(chǔ)于干凈的環(huán)境中，

10、防止陽(yáng)光直射，適宜溫度為530。6.4.4. 使用期限：在失效期前使用；開(kāi)封后的使用期限為60天。6.4.5. 安全事項(xiàng)：避免和眼睛、皮膚接觸，一旦接觸，用大量清水沖洗，并適當(dāng)考慮必要的醫(yī)療措施。6.4.6. 注意事項(xiàng)：若試劑有污染或顏色的變化，更換試劑。如出現(xiàn)凍結(jié)現(xiàn)象，將其解凍、混勻后使用。 6.5. 清潔劑（CELLCLEAN）6.5.1. 試劑品牌：Sysmex 代碼：CL-50 包裝規(guī)格：50ml6.5.2. 試劑成份：次氯酸鈉（有效氯濃度為5%）6.5.3. 儲(chǔ)存條件：須存儲(chǔ)于干凈的環(huán)境中，防止陽(yáng)光直射，適宜溫度為130。6.5.4. 使用期限：在失效期前使用。6.5.5. 安全事項(xiàng)

11、：本品為強(qiáng)堿性洗滌劑，避免和眼睛、皮膚、衣物接觸，一旦接觸，用大量清水沖洗，并適當(dāng)考慮必要的醫(yī)療措施。6.5.6. 注意事項(xiàng)：若試劑有任何污損、渾濁、不穩(wěn)定或顏色變化的跡象，須更換。若試劑發(fā)生凝固，須替換。66試劑的使用：以上所有試劑每瓶試劑開(kāi)封后應(yīng)注明啟用日期、失效期（開(kāi)瓶后2個(gè)月，或有效期內(nèi)）并附簽名。7. 校準(zhǔn)7.1. 校準(zhǔn)品商品名稱(chēng)：SCS-10007.1.1. 產(chǎn)品概要：SCS-1000校準(zhǔn)品用于WBC、RBC、HGB、HCT/MCV及PLT等參數(shù)校準(zhǔn)。(SCS-1000產(chǎn)品可溯源到ICSH的國(guó)際參考方法)7.1.2. 配方：SCS-1000校準(zhǔn)品由人體紅細(xì)胞、人體白細(xì)胞、血小板成份

12、和抗菌劑及類(lèi)血漿水基緩沖液組成。7.1.3. 警告：本產(chǎn)品的人體來(lái)源材料均經(jīng)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）指定的技術(shù)檢測(cè)，肝炎表面抗原、丙肝病毒(HCV)及HIV1、HIV2抗體結(jié)果均為陰性。但是，目前沒(méi)有任何檢測(cè)能夠保證不存在這些血液感染性病原體。操作時(shí)的預(yù)防措施必須與人血操作相同。7.1.4. 存儲(chǔ)：SCS-1000瓶應(yīng)垂直保存在28，避免冰凍。為開(kāi)封的產(chǎn)品在標(biāo)簽所注明的有效期內(nèi)穩(wěn)定。開(kāi)封后必須4小時(shí)內(nèi)使用。如未用完，應(yīng)廢棄剩余部分。7.1.5. 產(chǎn)品變質(zhì)跡象：上清液內(nèi)有輕微溶血是正?，F(xiàn)象。溫度超出范圍可導(dǎo)致嚴(yán)重溶血，校準(zhǔn)品平均值超出測(cè)試極限，并且實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控歷史數(shù)據(jù)和室間質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)表示良好的

13、結(jié)果時(shí)，可視為產(chǎn)品損壞跡象。應(yīng)更換校準(zhǔn)品，重新校準(zhǔn)。7.1.6. 局限性：7.1.6.1. SCS-1000校準(zhǔn)品用于開(kāi)放、全血分析模式。封閉模式或預(yù)稀釋模式的校準(zhǔn)至少需要10個(gè)正常新鮮血樣品進(jìn)行，并對(duì)每個(gè)血樣品分析2次。7.1.6.2. 如果室溫超過(guò)30，請(qǐng)不要進(jìn)行校準(zhǔn)。7.1.6.3. 在校準(zhǔn)前至少提前30分鐘打開(kāi)儀器電源。7.2. 校準(zhǔn)前檢查：7.2.1. 確認(rèn)SCS-1000校準(zhǔn)品瓶上批號(hào)和有效期于靶值表一致，沒(méi)有過(guò)期。7.2.2. 確認(rèn)是否按廠家建議進(jìn)行儀器保養(yǎng)。盡可能不要再進(jìn)行保養(yǎng)或試劑更換的當(dāng)天進(jìn)行校準(zhǔn)或校準(zhǔn)校驗(yàn)。7.2.3. 瀏覽最近的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，確保分析儀性能穩(wěn)定。7.2.4.

14、 在儀器上登記試劑的批號(hào)和有效期。7.2.5. 進(jìn)行自動(dòng)清洗，確認(rèn)空白表示沒(méi)有超出規(guī)定范圍。7.3. 校準(zhǔn)準(zhǔn)備：請(qǐng)嚴(yán)格遵守以下步驟，這對(duì)于保證SCS-1000校準(zhǔn)品的性能正確非常重要。從冰箱或包裝取出1瓶SCS-1000，放置30分鐘使其溫度升至室溫（18-25）。保持瓶子直立的狀態(tài)將其放在雙手掌中輕輕滾動(dòng)20秒，然后將其顛倒后再滾動(dòng)20秒以上。輕輕來(lái)回倒轉(zhuǎn)12次使其混合均勻，確保所有細(xì)胞都已經(jīng)懸浮起來(lái)。進(jìn)行分析前在平面上靜置瓶子15秒，使泡沫散去。7.4. 校準(zhǔn)步驟：注意：SCS-1000的分析必須在開(kāi)放模式進(jìn)行，此時(shí)儀器設(shè)定為維修程序-“特殊模式”-菜單的“質(zhì)控血模式”。使用質(zhì)控血模式可防

15、止出現(xiàn)WBC通道錯(cuò)誤。關(guān)于進(jìn)入維修程序的方法，請(qǐng)咨詢(xún)技術(shù)服務(wù)代表。7.4.1. 在開(kāi)放模式下連續(xù)進(jìn)行6次分析。在分析當(dāng)中不要混勻校準(zhǔn)品。7.4.2. 次分析結(jié)束后，使用潔凈無(wú)屑的紙巾或紗布拭凈瓶子及瓶蓋螺紋，之后蓋上瓶蓋。7.5. 平均值的計(jì)算及校核數(shù)據(jù)7.5.1. 排除第1次分析結(jié)果。7.5.2. 計(jì)算其余5次分析結(jié)果的平均值，確認(rèn)各參數(shù)的平均值都在可接受極限范圍內(nèi)。7.5.3. 如果某個(gè)參數(shù)的平均值超出了可接受極限范圍，并內(nèi)部質(zhì)控和/或室間質(zhì)控的結(jié)果也顯示出類(lèi)似偏差，表示需要重新校準(zhǔn)分析儀。7.6. 計(jì)算新的校準(zhǔn)設(shè)定值注意：校準(zhǔn)設(shè)定值的修改是非常關(guān)鍵的操作，只能由Sysmex現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)代

16、表進(jìn)行。通常，只有在更換了可能影響儀器計(jì)數(shù)校準(zhǔn)的特定部件（旋轉(zhuǎn)閥、吸樣管、泵、定量器模塊等）時(shí)才進(jìn)行計(jì)數(shù)校準(zhǔn)。7.7. 校準(zhǔn)頻率：每年校準(zhǔn)2次，上半年一次下半年一次（用SCS-1000進(jìn)行校準(zhǔn)，由工程師進(jìn)行操作）。7.8. 驗(yàn)證：校準(zhǔn)后及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證，內(nèi)容包括：精密度、線性、校準(zhǔn)前后病人標(biāo)本結(jié)果比對(duì)、新鮮血close和open進(jìn)樣模式結(jié)果比對(duì)、質(zhì)控、白細(xì)胞分類(lèi)手工和儀器分類(lèi)方式的比對(duì)，由實(shí)驗(yàn)室操作人員完成。7.8.1. 精密度：取兩個(gè)不同值標(biāo)本，每份連續(xù)測(cè)11次結(jié)果，去除每份第一次結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。要求符合表2的精密度要求。7.8.2. 線性：由醫(yī)院收集一份接近預(yù)期上限的高值全血樣本（H），分別按1

17、00%、80%、60%、40%、20%的比例進(jìn)行稀釋?zhuān)總€(gè)稀釋度重復(fù)測(cè)定3次，計(jì)算均值。將實(shí)測(cè)值與理論值作比較（偏離應(yīng)小于10%），計(jì)算 y=ax+b，驗(yàn)證線性范圍。7.8.3. 每次校準(zhǔn)完后，即取5份樣本做OPEN和CLOSE兩種進(jìn)樣方式的比對(duì)，比對(duì)各指標(biāo)的CV%應(yīng)符合下列表2的CV%值，為合格。表2.精密度和比對(duì)要求項(xiàng)目比對(duì)要求 CV%精密度要求 CV%RBC、HB、浮動(dòng)均值B±5%B±2%WBCB±7%B±5%PLTB±10%B±10%分類(lèi)查血常規(guī)分類(lèi)Rümke表查血常規(guī)分類(lèi)Rümke表7.8.4. 每次校準(zhǔn)

18、完后立即做質(zhì)控比對(duì)，質(zhì)控應(yīng)在控。7.8.5. 每次校準(zhǔn)后及時(shí)做白細(xì)胞分類(lèi)手工和儀器分類(lèi)方式的比對(duì)，選取高、中、低值各兩份樣本，制備血片染色鏡檢并進(jìn)行手工分類(lèi)比對(duì)結(jié)果查Rümke表(最后頁(yè))。7.9. 校準(zhǔn)不能通過(guò)時(shí)需重新校準(zhǔn)直至通過(guò)，記錄，并由廠家出校準(zhǔn)報(bào)告。8. 操作步驟8.1. 開(kāi)機(jī)后先做質(zhì)控，質(zhì)控通過(guò)后進(jìn)行樣本檢測(cè)。8.2. 標(biāo)本驗(yàn)收合格,經(jīng)接收標(biāo)號(hào)打印XS樣本分配單,待檢。8.3. 標(biāo)本檢測(cè)：點(diǎn)擊“手動(dòng)”按鈕，出現(xiàn)“手工樣本號(hào)”對(duì)話框，在“手工樣本號(hào)”對(duì)話框輸入樣本號(hào)，選擇分析模式“CBC”或“CBC+DIFF”，樣本預(yù)稀釋模式“是”或“否”。點(diǎn)擊確認(rèn)，混勻樣本，按“開(kāi)始”鍵

19、開(kāi)始分析樣本。分析結(jié)束后在“瀏覽器”下的“主屏”界面，觀看結(jié)果、直方圖和散點(diǎn)圖，判斷是否需要復(fù)片。8.4. 操作中注意個(gè)人安全，如標(biāo)本需打開(kāi)蓋子，應(yīng)戴好防護(hù)鏡口罩或在有機(jī)玻璃擋板后打開(kāi)。8.5. 每日保養(yǎng)：每日關(guān)機(jī)。8.5.1. 正常開(kāi)機(jī)、壓縮機(jī)防逆流瓶液體檢查、背景檢測(cè)通過(guò)、溫度報(bào)警、工作時(shí)間（h）、使用情況、關(guān)機(jī)正常記錄在XS使用維護(hù)記錄。8.5.2. 關(guān)機(jī)程序：分析完畢，屏幕顯示“Ready”字樣，READY LED綠燈亮?xí)r，按關(guān)機(jī)鍵。將CELLCLEAN放入手動(dòng)移液針上，按OK開(kāi)關(guān)。在READY LED 燈滅，清洗結(jié)束后關(guān)閉主機(jī)電源和IPU軟件。8.6. 月保養(yǎng)或需要時(shí)進(jìn)行的維護(hù)（由工

20、程師進(jìn)行）8.6.1. 清洗沖洗塊。8.6.2. 清洗穿刺取樣器托盤(pán)。8.6.3. 去除光檢測(cè)器盒中流動(dòng)池內(nèi)的空泡。8.6.4. 清洗光檢測(cè)器盒中的流動(dòng)池。8.6.5. 激光單元外觀檢查。9. 質(zhì)控9.1. 質(zhì)控品（4個(gè)）：9.1.1. 質(zhì)控品品牌：XX市臨檢中心（1個(gè)）、Sysmex（高、中、低值3個(gè)水平e-CHECK）9.1.2. 儲(chǔ)存條件： 28（每日須復(fù)核一次冰箱溫度）。9.1.3. 使用期限：臨檢中心質(zhì)控開(kāi)瓶后XX天；Sysmex e-CHECK質(zhì)控開(kāi)瓶后14天。 9.1.4. 質(zhì)控品開(kāi)啟后應(yīng)注明開(kāi)啟日期，失效期并簽名。9.2. 質(zhì)控頻率：每天開(kāi)機(jī)后在標(biāo)本檢測(cè)前進(jìn)行一次質(zhì)控品的分析（

21、4個(gè)質(zhì)控品均做）。9.2.1. 質(zhì)控頻度驗(yàn)證每年一次，由崗位操作員完成。9.2.2. 質(zhì)控操作：從冰箱中取出e-CHECK，使用前檢查有效期及狀況（如極度溶血或失效，應(yīng)及時(shí)更換）,在室溫環(huán)境下（1830）靜置15分鐘。保持瓶子直立狀態(tài)在雙掌中輕輕滾動(dòng)20次，將其顛倒再滾動(dòng)20次，再將質(zhì)控品上下顛倒20次混勻至紅細(xì)胞完全混合，在質(zhì)控模式下進(jìn)行檢測(cè)。9.3. 質(zhì)控期望值：至少滿(mǎn)足2個(gè)e-CHECK在靶值±極限值內(nèi)，記錄質(zhì)控結(jié)果后開(kāi)始做標(biāo)本。9.4. 失控時(shí)應(yīng)采取的措施：質(zhì)控結(jié)果超出期望值時(shí)，需查找原因，檢查質(zhì)控品是否在有效期內(nèi)，過(guò)期或近過(guò)期需更換新的質(zhì)控品,檢查試劑情況，是否需更換。再檢

22、查儀器的各項(xiàng)參數(shù)是否在控，如各項(xiàng)檢查操作后質(zhì)控仍失控則聯(lián)系工程師，責(zé)任人需通知組長(zhǎng)。與此同時(shí)聯(lián)系急癥病人相關(guān)醫(yī)生，如為急診標(biāo)本及時(shí)送往門(mén)急診化驗(yàn)室檢測(cè)。直至質(zhì)控通過(guò)，開(kāi)始做標(biāo)本。9.5. 每次失控必須分析原因，記錄處理過(guò)程并簽名。失控記錄夾入指定的文件夾內(nèi)保存，保存期為二年。9.6. 更換批號(hào)后靶值設(shè)定：取開(kāi)始10次QC結(jié)果，計(jì)算均值，為靶值，靶值應(yīng)落在廠商提供的范圍內(nèi)，以累計(jì)6個(gè)月CV%均值（或近兩個(gè)月CV%較大值），通過(guò)均值乘以CV%=1SD, 質(zhì)控范圍設(shè)定為2.7SD。由組長(zhǎng)或組長(zhǎng)指定人員負(fù)責(zé)計(jì)算。9.7. 定期打印質(zhì)控曲線，曲線上注明使用質(zhì)控品的批號(hào)和效期，并簽上責(zé)任人姓名。9.8.

23、所有室內(nèi)質(zhì)控打印及記錄夾入指定的文件夾內(nèi)保存，保存期為二年。9.9. 每日由操作員記錄質(zhì)控狀況與X-barm記錄于記錄本。10. 方法學(xué)特征10.1. 全血模式線性：WBC：0.4194.29´109/LRBC：0.237.66´1012/LHGB：6.93231.91g/LPLT：9.28534´109/LWBC、PLT大于或小于上述范圍時(shí)，可用手工法驗(yàn)證，以手工計(jì)數(shù)的結(jié)果報(bào)告。RBC、HGB大于或小于上述范圍時(shí)，以>或<限性值報(bào)告，如HGB<6.93g/L。10.2. 干擾：下列列出的異常樣品條件會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。10.2.1. WBC：標(biāo)本存

24、在溶血抵抗紅細(xì)胞、冷凝集、血小板聚集、有核紅細(xì)胞和冷球蛋白時(shí)，白細(xì)胞計(jì)數(shù)可能會(huì)假性增加。10.2.2. RBC：標(biāo)本存在冷凝集、小細(xì)胞、紅細(xì)胞碎片時(shí)，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)可能會(huì)假性減少；當(dāng)標(biāo)本的白細(xì)胞計(jì)數(shù)增加（> 100.000/ml），紅細(xì)胞計(jì)數(shù)可能假性增加。10.2.3. HGB：標(biāo)本的白細(xì)胞計(jì)數(shù)增加（> 100.000/ml）、脂血癥、存在異常蛋白，血紅蛋白可能假性增加。10.2.4. HCT：標(biāo)本存在冷凝集、白細(xì)胞碎片、球形紅細(xì)胞增多癥，紅細(xì)胞壓積分析可能假性減少；標(biāo)本的白細(xì)胞計(jì)數(shù)增加（> 100.000/ml），紅細(xì)胞壓積分析可能假性增加。10.2.5. PLT：標(biāo)本存在血小

25、板聚集、巨幼細(xì)胞，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)可能假性減少；標(biāo)本存在小紅細(xì)胞，血小板計(jì)數(shù)可能假性增加。10.2.6. 處理：注意儀器提示及白細(xì)胞計(jì)數(shù)增加（> 100.000/ml）的標(biāo)本.當(dāng)標(biāo)本存在小紅細(xì)胞、紅細(xì)胞碎片、有核紅細(xì)胞時(shí)，可通過(guò)鏡檢血片確定紅細(xì)胞及血小板形態(tài), 手工計(jì)數(shù)有核紅細(xì)胞、血小板、白細(xì)胞，報(bào)告手工血小板、白細(xì)胞結(jié)果等并提示臨床注意信息。10.2.7. 通過(guò)復(fù)做、核對(duì)、肉眼觀察、與臨床醫(yī)生聯(lián)系，排除各方面可能的影響干擾,來(lái)糾正每個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目的明顯分析錯(cuò)誤和干擾。11. 結(jié)果的報(bào)告Sysmex XS檢測(cè)的24項(xiàng)參數(shù)的結(jié)果自動(dòng)傳入計(jì)算機(jī)中，在血液常規(guī)報(bào)告單（紅色）上以下列方式報(bào)告（表6）。表6

26、. Sysmex XS各項(xiàng)參數(shù)的報(bào)告方式參數(shù)縮寫(xiě)參考范圍白細(xì)胞WBC´´.´´´109/L紅細(xì)胞RBC´´.´´´1012/L血紅蛋白HGB´´´g/L紅細(xì)胞壓積HCT´´.´%紅細(xì)胞平均體積MCV´´.´fl紅細(xì)胞平均血紅蛋白量MCH´´.´pg紅細(xì)胞平均血紅蛋白濃度MCHC´´´g/L血小板PLT´´´´

27、109/L中性粒細(xì)胞%NEU%´´.´%淋巴細(xì)胞%LYM%´´.´%單核細(xì)胞%MON%´´.´%嗜酸性細(xì)胞%EOS%´´.´%嗜堿性細(xì)胞%BASO%´´.´%紅細(xì)胞分布寬度標(biāo)準(zhǔn)差RDW-SD´´.´fl紅細(xì)胞分布寬度變異系數(shù)RDW-CV´´.´%血小板分布寬度PDW´´.´%平均血小板體積MPV´´.´fl大血小板比率P-LCR

28、´´.´%血小板壓積PCTXXXX%中性粒細(xì)胞#NEUT#´´.´´109/L淋巴細(xì)胞#LYM#´´.´´109/L單核細(xì)胞#MON#´´.´´109/L嗜酸性細(xì)胞#EOS#´´.´´109/L嗜堿性細(xì)胞#BASO#´´.´´109/L12. 計(jì)算XS所檢測(cè)的參數(shù)不須計(jì)算。每月需驗(yàn)證一次RBC浮動(dòng)均值并記錄計(jì)算結(jié)果。13. 參考范圍Sysmex XS各檢測(cè)參數(shù)的參考范

29、圍見(jiàn)表3。表3. XS全自動(dòng)血液分析儀各檢驗(yàn)參數(shù)參考范圍（成人）參數(shù)縮寫(xiě)參考范圍單位白細(xì)胞WBC（4.511）´109/L紅細(xì)胞RBC（4.05.9）´1012/L血紅蛋白HGB（120160）g/L紅細(xì)胞壓積HCT3653%紅細(xì)胞平均體積MCV80100fl紅細(xì)胞平均血紅蛋白量MCH2634pg紅細(xì)胞平均血紅蛋白濃度MCHC320360g/L血小板PLT100300´109/L中性粒細(xì)胞%NEU%45.070.0%淋巴細(xì)胞%LYM%20.045.0%單核細(xì)胞%MON%3.08.0%嗜酸性細(xì)胞%EOS%0.55.0%嗜堿性細(xì)胞%BASO%0.01.0%紅細(xì)胞分布寬

30、度RDW-CV10.015.0%血小板分布寬度PDW9.018.1%平均血小板體積MPV9.413.5fl14. 臨床危急值：如遇危急值，應(yīng)上報(bào)臨床科室，并記錄在危急值報(bào)告記錄表(電話上報(bào)時(shí)接聽(tīng)者需復(fù)述)。具體的危急值指標(biāo)如下：WBC < 1.0´109/L或WBC > 40.0´109/L。PLT < 20´109/L或PLT > 600´109/L。Hb<50g/L或Hb>180g/L15. 臨床意義15.1. 白細(xì)胞增多：15.1.1. 中性粒細(xì)胞：見(jiàn)于急性化膿感染、粒細(xì)胞白血病、急性出血、溶血、手術(shù)后、尿毒癥、

31、酸中毒、急性汞中毒、急性鉛中毒等。15.1.2. 嗜酸性粒細(xì)胞：見(jiàn)于變態(tài)反應(yīng)、寄生蟲(chóng)病、某些皮膚病、手術(shù)后、燒傷等。15.1.3. 嗜堿性粒細(xì)胞：慢性粒細(xì)胞白血病、何杰金病、癌轉(zhuǎn)移、鉛及鉍中毒等。15.1.4. 淋巴細(xì)胞：見(jiàn)于百日咳、傳染性單核細(xì)胞增多癥、慢性淋巴細(xì)胞白血病、麻疹、腮腺炎、結(jié)核、傳染性肝炎等。15.1.5. 單核細(xì)胞：見(jiàn)于結(jié)核、傷寒、亞急性感染性心內(nèi)膜炎、瘧疾、黑熱病、單核細(xì)胞白血病、急性傳染病恢復(fù)期等。減少：15.1.6. 中性粒細(xì)胞：見(jiàn)于傷寒、副傷寒、瘧疾、流感、化學(xué)藥物中毒、X線和鐳照射、抗癌藥物化療、極度嚴(yán)重感染、再生障礙性貧血、粒細(xì)胞缺乏癥等。15.1.7. 嗜酸性粒

32、細(xì)胞：傷寒、副傷寒、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素后。15.1.8. 淋巴細(xì)胞：多見(jiàn)于傳染病急性期、放射病、細(xì)胞免疫缺陷等。15.2. 正常人及各種貧血時(shí)紅細(xì)胞平均參考值（表4）：表4. 正常人及各種貧血時(shí)紅細(xì)胞平均參考值MCH（pg）MCV（fl）MCHC（g/L）正常263480100320360大細(xì)胞性貧血>34>100正常正常細(xì)胞性貧血正常正常正常單純小細(xì)胞性貧血<26<80正常小細(xì)胞低色素性貧血<26<80<正常15.3. RDW的意義：15.3.1. 用于缺鐵性貧血（IDA）的診斷與療效觀察。15.3.2. 用于小細(xì)胞低色素性貧血的鑒別診斷（IDA與地

33、中海貧血）。15.3.3. 用于貧血的分類(lèi)（Bessman分類(lèi)法）。15.4. MPV的意義：15.4.1. 鑒別血小板減少的原因。15.4.2. MPV增大可作為骨髓造血功能恢復(fù)的較早期指征。PDW的意義：PDW增大見(jiàn)于急非淋化療后、巨幼細(xì)胞性貧血、慢性粒細(xì)胞性白血病、脾切除、巨大血小板綜合征、血栓性疾病等。16. 注意事項(xiàng)16.1. 血液分析儀測(cè)定的適宜溫度一定要在1825之間。16.2. 當(dāng)出現(xiàn)RBC、WBC、HGB、PLT、MCV等和分類(lèi)結(jié)果出現(xiàn)明顯升高、降低或異常，以及儀器顯示警告信號(hào)均須復(fù)做。具體的復(fù)查指標(biāo)如下：16.2.1. WBC < 3.0´109/L或WBC

34、 > 20.0´109/L，MCH>34pg或MCV< 26 pg ,HGB>170 g/L或HGB< 90g/L,RBC< 3.0´1012/L或RBC>6.0´1012/L。16.2.2. PLT < 60´109/L或PLT > 400´109/L。PLT < 60×109/L，儀器提示可能有血小板聚集、巨大血小板或血小板衛(wèi)星現(xiàn)象的標(biāo)本，除復(fù)查外，需推血片瑞氏染色，鏡下觀察是否有血小板聚集、巨大血小板或血小板衛(wèi)星現(xiàn)象，如有血小板聚集、巨大血小板或血小板衛(wèi)星現(xiàn)象導(dǎo)致血小板

35、計(jì)數(shù)假性降低，在報(bào)告中注明。 16.2.3. 超過(guò)XS限性值范圍的結(jié)果以>或<限性值報(bào)告，WBC或PLT可手工計(jì)數(shù)，以手工計(jì)數(shù)的結(jié)果報(bào)告（操作見(jiàn)WBC手工計(jì)數(shù)，PLT手工計(jì)數(shù)）。16.2.4. HGB < 50g/L，新發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重貧血的病人標(biāo)本或儀器提示RBC形態(tài)異常，需推片染色鏡檢并描述紅細(xì)胞形態(tài)，如球形紅細(xì)胞增多,靶型RBC增多。16.2.5. 白細(xì)胞分類(lèi)檢查有下列之一須進(jìn)行手工白細(xì)胞分類(lèi)：LYM% > 45%，MON% > 15%，EOS% > 7%，Baso% > 2%，NEUT%<5%(WBC< 10.0´109)。16

36、.2.6. WBC提示信息為有核紅細(xì)胞增高，應(yīng)推血片染色分類(lèi)，根據(jù)換算公式校準(zhǔn)WBC 。16.2.7. 除上述指標(biāo)外，如遇特殊情況或無(wú)法解釋的結(jié)果，也應(yīng)進(jìn)行復(fù)查和聯(lián)系臨床醫(yī)生。16.2.8. 所有的復(fù)核應(yīng)做好記錄。16.3. 試劑應(yīng)在廠商提供的失效期前使用，開(kāi)封后應(yīng)在試劑外包裝上注明開(kāi)封日期、失效日期、使用者姓名，并在開(kāi)啟后兩月內(nèi)使用。16.4. 每天開(kāi)機(jī)后先做質(zhì)控及兩種進(jìn)樣模式結(jié)果比對(duì)，在控時(shí)方可進(jìn)行標(biāo)本分析和結(jié)果的報(bào)告。16.5. 質(zhì)控品須在質(zhì)控模式下進(jìn)行測(cè)定，不能在樣本模式下進(jìn)行測(cè)定。16.6. 溶血、脂血及結(jié)塊樣本的觀察：儀器提示后首先應(yīng)視覺(jué)觀察，如血小板較低視覺(jué)無(wú)結(jié)塊,應(yīng)用竹簽挑絲法看是否結(jié)塊；或用HGB´3=HCT±4來(lái)觀察樣本是否溶血。觀察直方圖，標(biāo)本自然分層后可觀察溶血及脂血，記錄在報(bào)告中注明。16.7. 所有原始記錄保留2年。16.8. 手工分類(lèi)的正常血片保留14天，典型、有教學(xué)意義血片保留2年于專(zhuān)用的標(biāo)本收藏盒中，用于教學(xué)。16.8.1. 無(wú)法確認(rèn)初診血片建議送血液病實(shí)驗(yàn)室會(huì)診，由血液科作出書(shū)面報(bào)告，并保存，供員工讀片使用，外送血片須明確標(biāo)示“LJ-*年*月*日*號(hào)”。16.8.2. 無(wú)法確信的結(jié)果，必須與臨床醫(yī)生溝通，征得醫(yī)生同意后發(fā)出報(bào)告。16.9. 報(bào)告結(jié)果的確認(rèn)：16.9.1. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常的初步結(jié)果或檢驗(yàn)