PPAP手冊79051187

1、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序Production Part Approval ProcessPPAP第三版英文版為正式版本，中文版為翻譯版本。購買英文手冊，請聯(lián)系：Automotive Industry Action GroupCarwin Continuous26200 Lahser Road， Suite 200Unit 1， Trade LinkSouthfield， MI 48034 USAPhone： 1-248-358-3003Fax： 1-248-358-3253或GraysPhoneWestern Avenue， West Thurrock，Essex ， UK， RM 16 1FJ： 44

2、-1-708-861-333Fax： 44-1-708-861-941中國汽車技術(shù)研究中心譯2001 年 9 月印刷生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）1993 年 2 月發(fā)布第一版第二版，于1995 年 2 月第一次印刷；1995 年 7 月第二次印刷1999 年 9 月發(fā)布第三版?1993，?1995，?1997，?1999 版權(quán)屬于戴姆勒克萊斯勒，福特，通用汽車公司所有如顧客沒有其它的規(guī)定， 1995 年 7 月第二版第二次印刷的版本將于 2000 年 2 月 1 日起作廢如需更多數(shù)量的本文件，可與汽車工業(yè)行動集團(tuán)（AIAG）聯(lián)系，電話：01-248-358-3003 ，

3、或在歐洲，請與 Carwin Continuous（UK） 44-1-708-861333 聯(lián)系QS-9000及其配套手冊中文版修訂工作組張建偉QS-9000總培訓(xùn)師中國汽車技術(shù)研究中心于洪濤QS-9000培訓(xùn)師、審核員中國汽車產(chǎn)品認(rèn)證委員會質(zhì)量體系認(rèn)證中心李志穎QS-9000培訓(xùn)師、審核員中國汽車技術(shù)研究中心鄭元輝QS-9000培訓(xùn)師、審核員中國汽車技術(shù)研究中心生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）翻譯孫惠李志穎譯校張建偉蘭仲菊QS-9000及其配套手冊中文版再版前言自一九九七年六月 QS-9000及其配套手冊中文版出版發(fā)行以來， 中國汽車行業(yè)在 QS-9000的學(xué)習(xí)和理解，貫徹與實(shí)施以及開展第三方質(zhì)量

4、體系認(rèn)證方面取得了長足的發(fā)展。 以預(yù)防為主、 減少浪費(fèi)、通過持續(xù)改進(jìn)不斷滿足顧客日益增長的需求已成為汽車供方質(zhì)量管理觀念的核心內(nèi)容，汽車產(chǎn)品的質(zhì)量有了明顯的提高。國家認(rèn)可委員會及美國品士公司（ PLEXUSCORPORATION）大力支持下，中國汽車技術(shù)研究中心獲得了美國汽車工業(yè)行動集團(tuán) （AIAG）關(guān)于 QS-9000系列手冊中文翻譯、出版和在全球范圍內(nèi)發(fā)行的授權(quán)， 同時(shí)一九九七年六月 QS-9000系列手冊中文版獲得美國三大汽車公司認(rèn)可。 根據(jù)版權(quán)協(xié)議的要求和中文版發(fā)行近三年的使用情況， 我們成立了修訂工作組， 根據(jù)來自各有關(guān)方面的修改建議， 并結(jié)合我們在 QS-9000培訓(xùn)及認(rèn)證工作中的

5、體會， 翻譯了 QS-9000質(zhì)量體系要求第三版，修改完善了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（ APQP）、潛在失效模式及后果分析（ FMEA）、測量系統(tǒng)分析（ MSA）和統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）。在修訂和再版過程中，我們得到了國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)化司石保權(quán)司長、國際合作司孔小康副司長、 中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會肖建華秘書長、王衛(wèi)東及徐有剛部長、 國家機(jī)械工業(yè)局行業(yè)管理司杜芳慈調(diào)研員的支持和指導(dǎo)。在此表示誠摯的謝意。感謝手冊中文版 97 年版編委會中方及美方的全體成員。中方：王秉剛、葉盛基、張建偉、孫林、汪惠林、劉耀民、趙幼賢、張建中、顏景茂、李偉禹；美方：Keh Tung；David

6、Tai ，Paul ；MMeredith （ Ford）；Jason Yeh，Chen Jianhe （ Chrysler ）；Vicky Hao ；Bill Holland （GM）。特別感謝美國品士公司總培訓(xùn)師方儉先生給予的支持和指導(dǎo)。中國汽車技術(shù)研究中心二 000 年五月第三版前言本次發(fā)布的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）的第三版對以下內(nèi)容進(jìn)行了修訂：· 使用了“便于審核的”語言和與QS-9000一致的格式，以便于第三方審核；·為與典型的過程流向一致，對PPAP要求重新進(jìn)行排序；·將“初始（ Preliminary ）過程能力要求”修改為“初始（ Initial）

7、過程研究”，目的是根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的總量和類型，既可使用Cpk，又可使用 Ppk，與統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊保持一致；·對顧客何時(shí)要求通知和 / 或提交的說明；·在以前的 IASG QS-9000 認(rèn)可的解釋中針對 PPAP的內(nèi)容；·載貨汽車整車制造廠特殊說明；·對散裝材料的要求，包括散裝材料特殊要求的附錄；·輪胎工業(yè)的特殊要求附錄；·擴(kuò)展的術(shù)語詞匯表。與前一版的 PPAP相比，內(nèi)容上的改變很小，只是有所發(fā)展。文本的篇幅有所增加，提供了較多的 PPAP要求上的說明， 并使得 PPAP要求的應(yīng)用向更廣的使用團(tuán)體擴(kuò)展。由戴姆勒克萊斯勒、福特和通用

8、汽車公司認(rèn)可的現(xiàn)有培訓(xùn)模式已經(jīng)進(jìn)行了修訂，增加了這些更改的內(nèi)容。衷心感謝戴姆勒克萊斯勒、 福特和通用汽車公司的供方質(zhì)量要求特別工作組（ Hank Gryn ， Dan Reid和 Steve Walsh）、戴姆勒克萊斯勒公司的MichaelSchons、 通 用 公 司的CarolMyers 和Rudy Pomper、福 特 公司 的PaulNorkevicius、化工制造商協(xié)會的PatriciaMessenger、AIAG載貨汽車和重型裝備小組的 Joseph Muscedere 以及橡膠制造商協(xié)會的Steve Butcher 。除非你的顧客另有規(guī)定， PPAP第三版將于 2000 年 2

9、月 1 日生效，同時(shí)第二版作廢。1999年9月第二版前言本文件是克萊斯勒、 福特和通用汽車公司生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP）文件的第二版。它是根據(jù)各公司代表提出的意見，對初版 PPAP進(jìn)行了修改和完善。特別是采納了各公司歐洲附屬公司的建議，以便 PPAP和 QS-9000在歐洲實(shí)施。1995 年 2 月發(fā)布的第二版 PPAP，并沒有對生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程進(jìn)行修訂。在附錄 E 中列出了更改概要。 1993 年 2 月發(fā)布的 PPAP按文件控制要求應(yīng)于 1995 年9月1日起作廢。希望本程序能夠覆蓋生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程中的各種情況， 如果在執(zhí)行過程中出現(xiàn)問題，可直接向顧客的零件批準(zhǔn)部門提出。如果不知如何與零件

10、批準(zhǔn)部門聯(lián)系，則顧客采購部門的采購員將會提供幫助。為了幫助供方執(zhí)行PPAP，程序中所要求的所有表格都可在磁盤上得到，并允許填入所有必要的數(shù)據(jù)。 磁盤可從汽車工業(yè)行動集團(tuán) （AIAG） 聯(lián)系電話：（248） 358-3003 得到。請注意：顧客的特殊要求在附錄 B、 C 和 D 中規(guī)定。這些附錄清楚地表明每位顧客各自的要求。本程序是克萊斯勒、福特和通用汽車公司工作委員會成員共同努力的成果。其中有 B.Ray Daughety 和 Robert Panczyk( 克萊斯勒 ) 、 Stephen Walsh（福特）和 TimothyO Brien 和 Dennis Whitman( 通用 ) 。工

11、作委員會感謝各公司的許多雇員為此所做的工作， 沒有他們的幫助和不斷的支持， 本程序也就不能有效地實(shí)施。1995年2月第一版前言本程序是在美國質(zhì)量控制協(xié)會（ ASQC）汽車部和汽車工業(yè)行動集團(tuán)（ AIAG）的主持下，由克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量和零件批準(zhǔn)人員制定的。ASQC/AIAG編寫工作組的任務(wù)是對克萊斯勒、 福特和通用汽車公司各自供方質(zhì)量體系中所使用的參考手冊、程序、報(bào)告格式和技術(shù)術(shù)語進(jìn)行曲標(biāo)準(zhǔn)化處理。因此，本程序可作為供方向三大汽車公司中任何一家提出生產(chǎn)件批準(zhǔn)時(shí)使用。過去，克萊斯勒、福特和通用汽車公司各自都有對供方提交生產(chǎn)件用以顧客批準(zhǔn)的評審程序（首次樣品） 。三大汽車公司程序間

12、的差異造成了對供方的額外要求。為了改變這一狀況， 克萊斯勒、福特和通用汽車公司同意制定統(tǒng)一的程序，并通過AIAG 發(fā)行本程序。負(fù)責(zé)制定本程序的工作組由福特公司質(zhì)量部的Smith 領(lǐng)導(dǎo)。Rad希望本程序能夠覆蓋樣本提交過程中的各種情況， 但在執(zhí)行過程中可能還會出現(xiàn)一些問題。 這些問題可直接向顧客的零售價(jià)零件批準(zhǔn)部門提出。 如果檔知道如何與零件批準(zhǔn)部門聯(lián)系，則顧客采購的采購員將會提供幫助。請注意：顧客的特殊要求在附錄 B、 C 和 D 中規(guī)定。這些附錄清楚地表明每位顧客各自的要求。衷 心 感 謝 克 萊 斯 勒 副 總 裁Thomas T.Stalkamp 、 福 特 公 司 副 總 裁Norma

13、nF.Ehlers 和通用公司副總裁J.Jgnasio Lopez Arruirtua的領(lǐng)導(dǎo)和參與；感謝 AIAG在本程序起草、出版和資料發(fā)行中的協(xié)助；感謝編寫工作組的負(fù)責(zé)人 Russ Jacobs（克萊斯勒）、Steve Walsh（福特）和 Dan Reid（通用）、Radley Smith的指導(dǎo)；感謝 ASQC汽車部審核組的幫助，汽車部審核組由 Tripp Martin （ Peterson Spring ）領(lǐng)導(dǎo)，對手冊技術(shù)內(nèi)容和準(zhǔn)確性進(jìn)行了審閱，并在形式和內(nèi)容上提出了完善意見。 由于該手冊的制定滿足汽車工業(yè)的特殊需要， 因此，ASQC方針和程序中定義的推薦性標(biāo)準(zhǔn)過程未在制定中采用。19

14、93年2月目錄引言1第 I 部分2.1總則2.2 PPAP 的過程要求2.2.1重要的生產(chǎn)過程2.2.2PPAP要求 .2 .2.2.1設(shè)計(jì)記錄3 .2.2.2工程更改文件3 .2.2.3工程批準(zhǔn)3 .2.2.4設(shè)計(jì)失效模式及后果分析( 設(shè)計(jì) FMEA)3 .2.2.5過程流程圖4 .2.2.6過程失效模式及后果分析( 過程 FMEA)4 .2.2.7尺寸結(jié)果4 .2.2.8材料 / 性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄5 .2.2.8.1材料試驗(yàn)記錄5 .2.2.8.2性能試驗(yàn)記錄.5 .2.2.9初始過程研究5 .2.2.9.1總則5 .2.2.9.2質(zhì)量指數(shù)6 .2.2.9.3接受準(zhǔn)則7 .2.2.9.4

15、非穩(wěn)定過程7 .2.2.9.5單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程7 .2.2.9.6不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略7.2.2.10測量系統(tǒng)分析研究8.2.2.11具有資格的實(shí)驗(yàn)室的文件要求8.2.2.12控制計(jì)劃8.2.2.13零件提交保證書( PSW)8 .2.2.13.1零件質(zhì)量 ( 質(zhì)量 )9.2.2.14外觀件批準(zhǔn)報(bào)告9.2.2.15散裝材料要求檢查表9.2.2.16樣品產(chǎn)品9.2.2.17標(biāo)準(zhǔn)樣品10.2.2.18檢查輔具10.2.2.19顧客的特殊要求10.3顧客的通知和提交要求11.3.1顧客的通知11.3.2顧客提交要求12.3.3顧客不要求通知的情況13.4顧客提交要求證明的等級15.4.1

16、提交等級15.5零件提交狀態(tài).17.5.1總則17.5.2顧客 PPAP狀態(tài)17 .5.2.1完全批準(zhǔn)17 .5.2.2臨時(shí)批準(zhǔn)17 .5.2.3拒收17.6記錄的保存 .18第部分19.1戴姆勒克萊斯勒汽車公司的特殊說明19.2福特汽車公司的特殊說明24.3通用汽車公司的特殊說明33.4載貨汽車整車制造廠的特殊說明.45附錄50附錄 A：零件提交保證書的填寫50零件提交保證書附有說明的表格51空白表格52附錄 B：外觀件批準(zhǔn)報(bào)告的填寫53外觀件批準(zhǔn)報(bào)告附有說明的表格54空白表格55附錄 C：尺寸報(bào)告56附錄 D：材料 7 試驗(yàn)報(bào)告57附錄 E：性能試驗(yàn)報(bào)告58附錄 F：散裝材料的特殊要求59

17、附錄 G：輪胎工業(yè)的特殊要求79術(shù)語81引言目的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP）規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求， 包括生產(chǎn)和散裝材料（見術(shù)語） 。 PPAP 的目的地是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且 在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。適用性PPAP必須適用于散裝材料、 生產(chǎn)材料、 生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)部和外部供方現(xiàn)場對于散裝材料，不要求 PPAP，除非你的顧客要求。（見術(shù)語）。標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或維修件的供方必須符合 PPAP，除非顧客正式特許。只要提供或聲明有工裝，則用于標(biāo)準(zhǔn)目錄中的項(xiàng)目的工裝必須予以保持。注 1：見第部分

18、顧客特殊說明中的詳細(xì)內(nèi)容。有關(guān)品批準(zhǔn)部門（見術(shù)語）提出。PPAP的所有問題均應(yīng)向顧客的產(chǎn)注 2：顧客可以正式特許對一個(gè)供方的 PPAP要求。顧客以文件的形式對適用的項(xiàng)目特許。途徑“必須”（ SHALL）表示強(qiáng)制的要求。 “應(yīng)”（ SHOULD）也表示強(qiáng)制性的要求，但在符合方法上允許一些靈活性。標(biāo)有“注”（ NOTE）的段落指作為對相關(guān)要求的進(jìn)一步理解和說明。 “ 注”中草的“應(yīng)”（ SHOULD）只有指導(dǎo)性的含義。術(shù)語中包含了一些用來說明PPAP符合性要求的信息。第部分 .1 總則供方必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn)( 見 .5.2.1):1一種新的零件或產(chǎn)品( 如 : 從前未曾給

19、某個(gè)顧客的某種零件、材料或顏色) 。2 對以前提交零件不符合的糾正。3 由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。4 第 .3 部分要求的任一種情況。注：如果有涉及生產(chǎn)件批準(zhǔn)的任何問題，請與顧客負(fù)責(zé)生產(chǎn)批準(zhǔn)的部門聯(lián)系。 .2 PPAP 的過程要求 .2.1 重要的生產(chǎn)過程對于生產(chǎn)件 : 用于 PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。 該過程必須是 1 小時(shí)到小時(shí)的生產(chǎn)， 且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為 300 件連續(xù)生產(chǎn)的部件， 除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。8該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn)。來自每一個(gè)生產(chǎn)過程的部件，如：相同的裝配線和 /

20、或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一位置，都必須進(jìn)行測量并對代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。對于散裝材料： “零件”沒有具體數(shù)量的要求。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的”加工過程。注：對于散裝材料，現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通常可以用于估計(jì)初始過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。 如果在過去的生產(chǎn)中不存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù)， 則在證實(shí)過程能力或性能足夠的生產(chǎn)量達(dá)到之前，可實(shí)施遏制計(jì)劃。 .2.2 PPAP 要求供方必須滿足所有的規(guī)定要求，如：設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范，對于散裝材料，滿足散裝材料要求檢查表 （ 見 .2.2.15和附錄 F）。若不能滿足這些要求，供方則不提交零件、文件和 / 或

21、記錄。為了滿足所有設(shè)計(jì)記錄的要求，必須進(jìn)行一切努力對過程進(jìn)行糾正。如果供方不能滿足其中的任何要求，為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系。PPAP的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須由有資格的實(shí)驗(yàn)室（見QS-9000，第 3 版， 4.10.6 ）完成。所使用的商業(yè)的/ 獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室必須是獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室（見 QS-9000，第 3 版，4.10.7和 4.11.2.b.1 ）。當(dāng)使用商業(yè)的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，供方必須使用實(shí)驗(yàn)室的信頭紙或使用正式的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告格式提交試驗(yàn)結(jié)果。 必須注明進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室名稱、 試驗(yàn)日期和進(jìn)行試驗(yàn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)。 對任何試驗(yàn)結(jié)果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的。對于每一種零件、或零件系列，無論

22、其提交等級如何，供方必須用項(xiàng)目和記錄 （見 QS-9000，第 3 版，4.16 ）。這些記錄（ .2.2.1-15有如下列出的適和 19( 若有的話 ) ）必須在零件的PPAP 文件中列出, 或在該類文件中有所說明, 并隨時(shí)務(wù)查。以下項(xiàng)目（ .2.2.16-18）必須隨時(shí)供顧客在PPAP時(shí)使用。供方若想例外或偏離 PPAP 要求，必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的批準(zhǔn)（見QS-9000，第三版， C1.4.16 ）。注 1：供方可以根據(jù)特殊的安排，由顧客的試驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。注 2：.2.2 中的所有項(xiàng)目或記錄并不一定適用于每個(gè)顧客零件編號。 例如：有些零件沒有外觀要求， 還有些部件沒有顏色的要求。

23、 為了確定必須包括哪些項(xiàng)目， 應(yīng)該參考設(shè)計(jì)記錄的要求， 如：零件圖紙， 有關(guān)的工程文件或規(guī)范， 還可咨詢你的顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門。.2.2.1設(shè)計(jì)記錄供方必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄，包括：部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。 若設(shè)計(jì)記錄， 如 CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、 零件圖紙、 規(guī)范等是以電子版形式存在的，如：數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)，則供方必須制作一份硬件拷貝（如：帶有圖例、幾何尺寸與公差GD T 表格或圖紙）來確認(rèn)所進(jìn)行的測量。注 1：對于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件，無論誰具有設(shè)計(jì)責(zé)任，應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄。設(shè)計(jì)記錄可引用其它的文件來形成該設(shè)計(jì)記錄的部分。注 2：對于散裝材料，設(shè)計(jì)記錄可以

24、包括原材料的識別、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準(zhǔn)則。 如果尺寸結(jié)果不適用， 那么 CAD/CAM的要求也不適用。 .2.2.2任何授權(quán)的工程更改文件供方必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。.2.2.3要求時(shí)的工程批準(zhǔn)在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，供方必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。注：對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表（附錄 F）上“工程批準(zhǔn)”一欄批準(zhǔn)的簽字而且 / 或者在顧客批準(zhǔn)的材料清單中包括該材料即可滿足本要求。 .2.2.4如果供方有設(shè)計(jì)責(zé)任, 應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(DFMEA)。見潛在失效模式及后果分析參考手冊。供方對于所

25、負(fù)有的責(zé)任的零件或材料, 必須按照.,之前準(zhǔn)備一份設(shè)計(jì)矩陣表( 見附錄 F)。QS-9000 第三版的要求進(jìn)行設(shè)計(jì) ( .2.2.15)FMEAFMEA注：對于散裝材料， 附錄 F 中討論的設(shè)計(jì)可以用來對風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。FMEA的定級標(biāo)準(zhǔn) （嚴(yán)重度、 頻度、探測度），.2.2.5過程流程圖供方必須具備使用供方規(guī)定的格式、 清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖，同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望（見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊）。對于散裝材料，相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述。注：如果對新零件的共通性已經(jīng)過評審，可接受的。那么類似零件的“系列” 產(chǎn)品的過

26、程流程圖是.2.2.6過程失效模式及后果分析（過程FMEA）。見 潛在失效模式及后果分析參考手冊。供方必須按照QS-9000 第三版的要求進(jìn)行過程FMEA。注：同一份設(shè)計(jì)或過程FMEA可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過程。對于散裝材料，附錄 F 中給出了嚴(yán)重度、頻度和探測度的定級標(biāo)準(zhǔn)，用來對風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。 .2.2.7尺寸結(jié)果供方必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。對于每一個(gè)單一的加工過程，如：單元或生產(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模（見 .2.2.13 ），供方必須有尺寸檢查結(jié)果。供方必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、更改的等級和任何尚未包括在制造

27、零件所依據(jù)的設(shè)計(jì)記錄中的全尺寸結(jié)果清單的、經(jīng)授權(quán)的工程更改文件。供方必須在所測量的零件中指定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品（見.2.2.17 ）。供方必須在所有的輔助文件（例如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果清單、草圖、描制圖紙、剖面圖、 CMM檢查點(diǎn)結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖）上記錄更改的等級、繪圖日期、供方名稱和零件編號。根據(jù)保留 / 提交要求表，這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交。 當(dāng)需要使用光學(xué)分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)， 提交材料中還必須包括的描制圖紙。注 1：所有在設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)范均應(yīng)以簡捷的方式與實(shí)際的結(jié)果記錄在一起。 為此，可使用附錄 C中

28、的尺寸結(jié)果表。 或使用將結(jié)果清楚地寫在零件圖 （包括適用的剖面圖、 描制圖或草圖等） 上的檢查圖方法。注 2：通常地，尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。 .2.2.8材料 / 性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的試驗(yàn), 供方必須有材料和/ 或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄。 .2.2.8.1材料試驗(yàn)結(jié)果當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金相的要求時(shí)，供方必須對所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)均應(yīng)使用簡捷的格式將試驗(yàn)的數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列出。尚未納入設(shè)計(jì)記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進(jìn)行注明。材料試驗(yàn)報(bào)告（見附錄D）必須說明以下內(nèi)容：·被試驗(yàn)零件的

29、設(shè)計(jì)記錄更改等級、以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)遠(yuǎn)東的編號、日期更改等級；及·進(jìn)行試驗(yàn)的日期；· 材料分承包方的名稱，以及當(dāng)顧客提出要求時(shí)，注明他們在顧客批準(zhǔn)的分承包方名單上的分承包方采購材料和 / 或服務(wù)（如：涂裝、電鍍和熱處理） 。 .2.2.8.2性能試驗(yàn)結(jié)果當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，供方必須對所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容：· 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級，以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號、日期及更改等級；·尚未納入設(shè)計(jì)記錄的任何授權(quán)的工程更改文件；·進(jìn)行試驗(yàn)的日期。注：由設(shè)計(jì)記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的所有試

30、驗(yàn)結(jié)果應(yīng)以易于理解的形式列出，括試驗(yàn)的數(shù)量。可以使用附錄 E 給出的性能試驗(yàn)結(jié)果表格。并包.2.2.9初始過程研究 .2.2.9.1總則在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前 , 必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，供方必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。.2.2.10和測量系統(tǒng)分析參考手冊）（見注 1：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程研究關(guān)注的是計(jì)量型而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。 裝配錯(cuò)誤， 試驗(yàn)失敗、表面的缺陷是 “計(jì)數(shù)”的例子，了解這部分內(nèi)容也很重要， 但不包括在本手冊的初始研究中。 為了了解用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測特性性

31、能，需要相當(dāng)長的時(shí)間收集更多的數(shù)據(jù)。注 2：估計(jì)過程能力或性能的指數(shù)將由顧客和供方取得一致同意。下面對Cpk 和 Ppk 進(jìn)行描述。對于特定的過程或產(chǎn)品，若經(jīng)顧客事前批準(zhǔn)，也可采用其它更適用的替代方法。注 3：初始過程研究是短期的，且預(yù)測不出時(shí)間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。 盡管這些是短期的研究， 但是利用控制圖來收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的。注 4：對于能夠使用于 X-R 圖研究的那些特性， 應(yīng)根據(jù)取自重要的生產(chǎn)過程 （見 .2.1 ）的連續(xù)零件中最少 25 個(gè)子組數(shù)據(jù) , 并至少得到 100 個(gè)讀數(shù)的情況下進(jìn)行短期的研究。 取得顧客同意時(shí)， 可以使用來自相

32、同的或類似過程的長期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。 對于特定的過程，若有顧客的事前批準(zhǔn)，可使用替代的分析工具，如單值移動級差圖。 .2.2.9.2質(zhì)量指數(shù)如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進(jìn)行總結(jié)。注 1：初始過程研究結(jié)果依賴于研究的目的，數(shù)據(jù)的正態(tài)分布（假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范）、數(shù)據(jù)采集方法、抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)等。該研究基于下列假設(shè)，即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已經(jīng)學(xué)習(xí)過統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊中關(guān)于過程能力的內(nèi)容， 且理解從均值極差、圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理。關(guān)于下列各項(xiàng)的說明，可與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門聯(lián)系。參見統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊第二章第5 部分 D：建議采用的

33、過程措施。Cpk-穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的（R/d 2 或S /C 4）。Ppk- 性能指數(shù) 。根據(jù)總變差估計(jì)值（所有單個(gè)樣本數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)偏差（均方根等式） ，“ s“）。短期研究 。初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時(shí)（至少100 個(gè)個(gè)體樣本），可以在過程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算Cpk。對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用 Ppk。當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時(shí)（小于100 個(gè)樣本），應(yīng)與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門取得聯(lián)系，以制定出一個(gè)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。關(guān)于過程穩(wěn)定性的評價(jià)及對Ppk 和Cpk

34、的解釋，可參見統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊。注 2：對于散裝材料，如果要求，供方就有關(guān)初始過程所采用的適當(dāng)?shù)募夹g(shù)得到顧客的同意，以便有效地確定對過程能力的估計(jì)。 .2.2.9.3初始研究的接受準(zhǔn)則對于穩(wěn)定過程 , 供方在評價(jià)初始過程研究結(jié)果時(shí), 必須采用以下的接受準(zhǔn)則 :結(jié)果說明指數(shù) >1.67該過程 目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計(jì)劃進(jìn)行。1.33 指數(shù) 1.67該過程目前可被子接受， 但是可能會要求進(jìn)行一些改進(jìn)。與你的顧客取得聯(lián)系，并評審研究結(jié)果。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進(jìn)，將要求對控制計(jì)劃進(jìn)行更改。指數(shù) <1.33該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。與適當(dāng)?shù)念櫩痛?/p>

35、取得聯(lián)系，對研究結(jié)果進(jìn)行評審。注： Cpk 只能用于穩(wěn)定過程。 .2.2.9.4非穩(wěn)定過程根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。供方在提交 PPAP之前，必須識別、 評價(jià)、和在可能的情況下，消除變差的特殊原因。 供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報(bào)顧客，有在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計(jì)劃。注：對于散裝材料，如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程長期不穩(wěn)定，且以前實(shí)施的措施沒能使其達(dá)到穩(wěn)定，則可以不必保證糾正措施計(jì)劃。 . 2.2.9.5單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程對于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程，供方必須與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則。注 1：前邊提到的接受準(zhǔn)則（ .2.2.9.3 ）

36、是基于正態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范 ( 目標(biāo)位于中心 ) 的假設(shè)。如果這假設(shè)不成立，使用這種分析可能會導(dǎo)致不可靠結(jié)果。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方法。 關(guān)鍵應(yīng)該是了解非正態(tài)分布的原因（如：過程經(jīng)過一定時(shí)間后是否穩(wěn)定？）和如何處理變差。注 2：對于散裝材料，在繪制常規(guī)的過程數(shù)據(jù)直方圖之后，通?？梢园l(fā)現(xiàn)非正態(tài)分布。由于所獲得的值可能引起誤導(dǎo)，所以不應(yīng)計(jì)算質(zhì)量指數(shù)。 .2.2.9.6不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略如果過程不能改進(jìn)，供方必須與顧客取得聯(lián)系。如果在 PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則，那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常包含100%檢驗(yàn)的修改的控

37、制計(jì)劃（見QS-9000，第三版，4.2.3.7），以供顧客批準(zhǔn)。持續(xù)改進(jìn)的其它技術(shù)見QS-9000，第三版式，4.2.5 。持續(xù)進(jìn)行減少變差的努力，直到 Ppk 或 Cpk 達(dá)到 1.33 或更大時(shí) , 或直到從顧客那里獲得了完全批準(zhǔn)為止 .注: 對于散裝材料 , 不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產(chǎn)品 , 在可能被允許投入生產(chǎn)。例如：如果供方依賴 100%的檢驗(yàn)，使用顧客同意的試驗(yàn)方法，就有可能獲得批準(zhǔn)。對于散裝材料的 100%檢驗(yàn)是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評價(jià)，該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過程。 如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程沒有滿足接受準(zhǔn)則的要求，則可以不必保證糾正措施計(jì)劃。.2.2

38、.10測量系統(tǒng)分析研究供方必須對所有新的或改進(jìn)后的測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測量系統(tǒng)分析研究,如:量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。（見 .2.2.9.2和測量系統(tǒng)分析參考手冊）注 : 對于散裝材料 , 測量系統(tǒng)分析也許不適用 . 在笄階段應(yīng)獲得顧客關(guān)于實(shí)際要求的認(rèn)可。 .2.2.11具有資格實(shí)驗(yàn)室的文件要求供方必須具備實(shí)驗(yàn)室范圍和表明所用的實(shí)驗(yàn)室符合QS-9000 第三版4.10.6和 / 或4.10.7 要求的文件。 .2.2.12控制計(jì)劃（見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊及QS-9000第三版4.2.3.7 ）供方必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計(jì)劃, 并應(yīng)符合QS-90

39、00 的要求( 見 QS-9000, 第三版 ,4.9)注 1: 如果對新零件的共通性已經(jīng)評審 , 那么相似零件的”零件系列”控制計(jì)劃是可接受的。注 2：有些顧客要求在提交之前進(jìn)行控制計(jì)劃的批準(zhǔn)，如：顧客在控制計(jì)劃上簽字。見 QS-9000 第三版，第部分，顧客特殊要求。.2.2.13零件提交保證書(PSW)在圓滿完成所有要求的測量和試驗(yàn)后, 供方必須在零件提交保證書(PSW)上填寫所要求的內(nèi)容。對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨(dú)的PSW，除非顧客同意其他的形式。如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上型腔、鑄模、工具、沖?；蚰Ｐ?，或采用一個(gè)以上加工過程，如生產(chǎn)線或工作單元，加工出來的則供方必須對每一部

40、分的零件進(jìn)行尺寸評價(jià)（見.2.2.7 ）。這時(shí)，必須在 PSW上或在 PSW附件上，在“鑄模 / 型腔 / 生產(chǎn)過程“一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線，等等。供方必須驗(yàn)證所有測量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求， 并且可得到所要求的所有文件 （或，對于等級 2、3 和 4，已包含在提交的文件中） 。供方的負(fù)責(zé)人必須批準(zhǔn)該 PSW，并注明日期、職務(wù)和電話號碼。注 1：針對顧客零件編號的一份保證書可以用于對許多更改進(jìn)行匯總，前提是這些更改已形成足夠的文件，且提交是符合顧客時(shí)間要求。注 2：如果可行的話，PSW可以采用符合顧客要求的電子形式提交。. .2.2.13.1零件重量 ( 質(zhì)量 )供方必須在PSW上

41、記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量, 除非顧客另有規(guī)定, 否則一律用千克(kg) 表示, 并精確到小數(shù)點(diǎn)后 4 位 (0.0000) 。重量不能包括運(yùn)輸時(shí)的保護(hù)裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量， 供方必須隨機(jī)選擇 10 個(gè)零件分別稱重， 然后計(jì)算并報(bào)告平均重量。用于生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的每個(gè)型腔、模具、生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個(gè)零件進(jìn)行稱重。注：這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批準(zhǔn)過程。在沒有至少或服務(wù)要求的情況下，供方應(yīng)該使用要求的數(shù)量進(jìn)行平均零件重量的計(jì)算。料，零件重量不適用。10 件零件的生產(chǎn)對于散裝材 .2.2.14外觀批準(zhǔn)報(bào)告（ AAR）如果在設(shè)計(jì)記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求

42、，則必須完成該產(chǎn)品零件一份單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報(bào)告（ AAR）。/一旦完成滿足所有要求的準(zhǔn)則，供方則必須在 AAR上記錄所要求的信息。必須到你的顧客指定的地點(diǎn)提交完成的 AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品 / 零件，并等候處置。按照所要求的提交等級，在最后提交時(shí)，AAR（填入零件交接情況和顧客簽名）與PSW一起提交。注 1：AAR通常只適用于帶有顏色、表面粒度或表面外觀要求的零件。注 2：有些顧客不要求填滿所有AAR的要求。見附錄 B 關(guān)于 AAR的填寫說明。.2.2.15散裝材料要求檢查表( 僅適用于散裝材料的PPAP)對于散裝材料, 散裝材料要求檢查表( 見術(shù)語 ) 必須經(jīng)顧客和供方達(dá)成一致。所有規(guī)定的要

43、求必須滿足 , 除非在檢查表上特別指明”沒有要求”(NR) 。.2.2.16樣品產(chǎn)品供方必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供零件樣品。.2.2.17標(biāo)準(zhǔn)樣品供方必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，與生產(chǎn)件批準(zhǔn)保存的時(shí)間相同，或 a）直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個(gè)用于相同顧客零件編號的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止；或 b）在設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃或檢驗(yàn)準(zhǔn)則要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地方， 作為一個(gè)基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用。 必須對標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識， 并在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。對于多腔沖模、鑄模、工具或模型、或生產(chǎn)過程的每一個(gè)位置，除非顧客另有規(guī)定，否則供方必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品。注 1：當(dāng)零件尺寸、零件的絕對的體積等，使標(biāo)準(zhǔn)樣品儲存困難時(shí)、可改變

44、樣品的保留要求或由顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的代表書面放棄保留樣品的要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，特別是用于數(shù)據(jù)含糊或缺乏充分的細(xì)節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)的零件的情況。注 2：許多散裝材料的性質(zhì)會隨時(shí)間變化，如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品，對于已批準(zhǔn)的提交樣品可能包含制造記錄、試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。（見附錄 F）。 .2.2.18檢查輔具如果顧客提出要求，供方必須在提交 PPAP時(shí)同時(shí)提交任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。供方必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時(shí)，供方必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計(jì)更改形成文件。供方必須在零件壽命期內(nèi)（見術(shù)語“在用零件“） ，對任何檢查輔具提供預(yù)

45、防性維護(hù)。必須按照顧客的要求進(jìn)行測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、準(zhǔn)確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。 （見 .2.2.10 和測量系統(tǒng)分析參考手冊）注：特別是對于提交的產(chǎn)品，檢查輔具可包括工裝夾具、量具、模具、模板、薄膜圖的具體規(guī)定。檢查輔具等到明顯不適用于散裝材料。.2.2.19顧客的特殊要求供方必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄（見第部分）在散裝材料要求檢查表上必須對所有制的顧客特殊要求形成文件。對于散裝材料，.3顧客通知和提交要求.3.1顧客通知供方必須將下表中列出的任何設(shè)計(jì)和過程更改通知給顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門。顧客可能因此會決定要求提交PPAP批準(zhǔn)。（見表 .3.1 ）表 .3.1要

46、求1. 和以前批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比, 使用了其它不同的加工方法或材料說明或舉例例如，在一個(gè)偏差 （允差）上標(biāo)明的或設(shè)計(jì)記錄中作為注解包括進(jìn)去的不同的加工方法，且又沒有包含在表.3.2和 3 描述的工程更改中。2. 使用新的或改進(jìn)的工裝 ( 不包括易損工裝 ) 、模具、本要求只適用于根據(jù)其獨(dú)特的形式或功能， 可能影響到最終產(chǎn)品完整性鑄模、模型等，包括附加的或替換用的工裝。的工裝。并不意味著對標(biāo)準(zhǔn)工裝（新的或維修過的），例如標(biāo)準(zhǔn)測量裝置、起子（手動或電動）等的描述。3. 在對現(xiàn)有的工裝或設(shè)備進(jìn)行翻新或重新布置之后進(jìn)是指對工裝或機(jī)器改造或改進(jìn)，或增加其能力、性能、 或改變它現(xiàn)有的行生產(chǎn)功能。不要和正

47、常的維護(hù)、修理、或零件更換等相混淆，這些工作還會引起性能上的改變，而且在其后還有維修驗(yàn)證的方法加以保證。重新布置定義為過程流程圖（包括新過程的加入）中規(guī)定的內(nèi)容相比，對生產(chǎn) / 過程流程的次序進(jìn)行更改的那些活動。可能要求對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行微小高速以滿足安全要求，安裝防護(hù)罩、 消除潛在 ESD風(fēng)險(xiǎn)等等。 這些更改可以不用顧客批準(zhǔn)，除非該調(diào)整改變了過程流程。4. 生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個(gè)新生產(chǎn)過程工裝和 / 或設(shè)備在一個(gè)或多個(gè)場地中的建筑或設(shè)施間轉(zhuǎn)移。增的廠址進(jìn)行的。5. 分承包方對零件 非等效材料或服務(wù) ( 如: 熱處理、供方負(fù)責(zé)對分承包方的材料和服務(wù)進(jìn)行批準(zhǔn)，使其不影響顧客裝配、 成電鍍 ) 的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐型、功能、耐久性或性能的要求。久性或性能的要