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文檔簡介

1、質量體系內部審核1 范圍適用于質管部組織的全公司質量體系內部審核管理1 控制目標1.1 確保對質量體系的內審有組織有計劃地進行1.2 通過對公司各部門完整有序的內審工作確保質量管理體系的持續(xù)有效運行1.3 通過內審及時發(fā)現(xiàn)并整改質量體系運行過程中的問題,使公司的質量管理體系不斷得到完善2 主要控制點2.1 質量管理部經(jīng)理對年度內審計劃進行審核2.2 總經(jīng)理對質量管理部提交的年度內審計劃進行審核2.3 質量體系內審員對審核問題建立問題臺帳,并記錄問題的處理情況2.4 質量管理部經(jīng)理審核內審報告3 特定政策3.1 質量管理部門每年10月底前向總經(jīng)理提交年度質量體系內審計劃:包括審核時間、審核依據(jù)、

2、審核內容、審核部門及參加審核人員等3.2 第二方或第三方審核的時間和方式方法由質量管理部門和第二方或第三方共同確認后報總經(jīng)理批準實施3.3 質量體系內審中發(fā)現(xiàn)的問題必須由問題部門在 3 日內制定整改措施報質量管理部審批3.4 質量體系內審成員的組成規(guī)定參見iso有關規(guī)定4 質量體系內部審核流程說明c-10-01-003步驟涉及部門步驟說明1質量管理部質量體系主管根據(jù)質量體系文件的要求、公司質量計劃及其執(zhí)行情況和上年度內審報告編制年度內審計劃,并交質量管理部經(jīng)理審核2質量管理部經(jīng)理質量管理部經(jīng)理依據(jù)質量體系文件的總體要求審核年度內審計劃以確定審核的依據(jù)、內容是否合適。若同意計劃,接步驟3;若不同

3、意計劃,轉至步驟13總經(jīng)理當質量管理部經(jīng)理審核同意年度內審計劃后,總經(jīng)理依據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展狀況、生產狀況對年度內審計劃進行審核,以確定審核的依據(jù)、內容、時機是否合適。若批準計劃,接步驟4;若不批準計劃,轉至步驟14質量體系內審員內審員按預定時間提前一星期向接受審核的各部門發(fā)放內審計劃5質量管理部質量體系主管質量體系主管在審核前召開由內審員參加的審核預備會,強調審核依據(jù)、審核內容及審核員審核當中的注意事項6質量管理部經(jīng)理被審核部門負責人質量管理部經(jīng)理負責召集由受審核部門負責人參加的內審前會議,質量管理部經(jīng)理做審核動員,強調審核依據(jù)、審核內容和對被審核部門的要求7內審人員被審核部門內審人員在被審核單

4、位人員陪同下進行審核8內審人員被審核部門內審人員按照內審計劃采用抽查原始記錄、進行現(xiàn)場檢查等方式對被審核單位進行審核,并對審核情況進行如實記錄,被審核部門陪同人員對審核記錄進行確認9質量管理部內審員收集審核過程中內審人員所使用的核查記錄表并在記錄表上判斷是否存在不符合記錄的情況,交質量體系主管保管10質量管理部經(jīng)理被審核部門負責人質量管理部經(jīng)理負責召集由被審核部門領導參加的內審后會議,通報審核情況11質量管理部質量體系主管根據(jù)匯集的核查記錄表如實完成內審整改清單或不符合項報告12質量管理部質量體系內審員根據(jù)核查記錄表對審核問題建立問題臺帳,并記錄問題的處理情況12.1質量管理體系主管負責按照糾正/預防措施實施流程要求,組織內審人員進行對整改效果進行驗證,并將驗證結果記錄到步驟12建立的問題臺帳中13質量管理部內審員質量體系主管質量體系內審員基于問題臺帳對體系問題進行分析,并就分析情況與體系主管進行溝通14質量管理部質量體系主管基于對體系問題的分析確定體系的整改計劃15質量管理部質量體系主管對內審情況進行總結,完成內審報告16質量管理部經(jīng)理依據(jù)質量體系要求對內審報告進行審核以確定問題分析是否恰當,體系整改計劃是否合適。若同意內審報告,接步驟17;若不同意內審報告,則轉至步驟1517質量管理部質量體系主管當質量管理部

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