臨床研究經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求

1、臨床研究經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求 職位描述： 職位信息 1、負責(zé)公司研發(fā)產(chǎn)品臨床研究階段的方案制定、臨床試驗的組織和監(jiān)控； 2、組織項目團隊開展臨床試驗，包括試驗開始前的方案計劃制定、人員支配及培訓(xùn)、統(tǒng)計物資需求等預(yù)備工作； 3、合理支配試驗所需物資，并對運輸記錄進行跟進保留 4、依據(jù)試驗準(zhǔn)時輸出記錄、結(jié)果、相關(guān)文件； 5、定期組織項目例會，解決項目執(zhí)行過程中的各種問題； 6、依據(jù)項目要求及進展，與研究中心老師、cro準(zhǔn)時且有效的聯(lián)系； 7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù) 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有分子生物學(xué)背景者優(yōu)先，懂ivd技術(shù)、有腫瘤基因檢測試劑盒臨床研究經(jīng)驗者優(yōu)先

2、； 2、2年及以上ivd領(lǐng)域臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗，有項目管理經(jīng)驗優(yōu)先。熟識中國及ich-gcp和臨床試驗相關(guān)的各類法規(guī)，熟識臨床監(jiān)查工作的流程和工作內(nèi)容； 3、依據(jù)項目需要能適應(yīng)出差，有較強的溝通、表達、項目管理及組織協(xié)調(diào)能力，有高度進取心，良好的抗壓能力、團隊管理能力，積極正向。 篇2：臨床研究項目經(jīng)理（apm/pm）職位描述與崗位職責(zé)任職要求 職位描述： 工作職責(zé) 1.負責(zé)公司新藥臨床試驗的實施，監(jiān)控臨床試驗過程，確保符合gcp要求； 2.負責(zé)與臨床研究者、cro等合作方進行溝通和協(xié)調(diào)，推進臨床項目的進度； 3.參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進行評估、篩選； 4.參與項目申報臨

3、床相關(guān)資料的撰寫，協(xié)助注冊人員完成新藥申報工作； 5.負責(zé)藥物審評臨床相關(guān)信息的溝通和支持。 任職條件 1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷； 2.具有3-5年以上臨床研究經(jīng)驗，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經(jīng)驗； 3.熟識gcp以及sfda新藥臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)； 4.具有優(yōu)秀的項目管理、專家溝通以及協(xié)調(diào)能力。 篇3：臨床應(yīng)用產(chǎn)品質(zhì)控經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求 職位描述： 職責(zé)描述： 1.理解并嚴(yán)格匹配臨床應(yīng)用產(chǎn)品的規(guī)劃和設(shè)計，完成對產(chǎn)品質(zhì)控的規(guī)劃，設(shè)計必要的測試案例、抽樣方式等； 2.依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)劃，執(zhí)行對產(chǎn)品需求、功能、數(shù)據(jù)、醫(yī)學(xué)內(nèi)容的質(zhì)控，

4、并形成質(zhì)控報告； 3.依據(jù)質(zhì)控報告內(nèi)容，反饋并跟蹤相應(yīng)部門，落實問題，促進問題的解決； 4.協(xié)助公司完成質(zhì)控和產(chǎn)品驗證體系。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)；有醫(yī)療信息化或臨床相關(guān)工作或做過臨床相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)控者經(jīng)驗優(yōu)先； 2.對醫(yī)療大數(shù)據(jù)和人工智能有興趣，情愿在這個行業(yè)中發(fā)展； 3.具有學(xué)習(xí)意愿和一定的規(guī)律思維能力，系統(tǒng)思索能力強； 4.優(yōu)秀的溝通能力、團隊合作精神，較強的執(zhí)行力。 篇4：臨床基地經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求 職位描述： 任職要求： 1、醫(yī)藥健康生物學(xué)背景大學(xué)畢業(yè)以上； 2、英文讀寫能力； 3、有制藥業(yè)臨床研發(fā)工作經(jīng)驗3-5年以上； 4、參與過對生物等效，創(chuàng)新藥i期臨床