臨床研究經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求

1、臨床研究經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求 職位描述： 職位信息 1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)產(chǎn)品臨床研究階段的方案制定、臨床試驗(yàn)的組織和監(jiān)控； 2、組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，包括試驗(yàn)開(kāi)始前的方案計(jì)劃制定、人員支配及培訓(xùn)、統(tǒng)計(jì)物資需求等預(yù)備工作； 3、合理支配試驗(yàn)所需物資，并對(duì)運(yùn)輸記錄進(jìn)行跟進(jìn)保留 4、依據(jù)試驗(yàn)準(zhǔn)時(shí)輸出記錄、結(jié)果、相關(guān)文件； 5、定期組織項(xiàng)目例會(huì)，解決項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的各種問(wèn)題； 6、依據(jù)項(xiàng)目要求及進(jìn)展，與研究中心老師、cro準(zhǔn)時(shí)且有效的聯(lián)系； 7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù) 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有分子生物學(xué)背景者優(yōu)先，懂ivd技術(shù)、有腫瘤基因檢測(cè)試劑盒臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

2、； 2、2年及以上ivd領(lǐng)域臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。熟識(shí)中國(guó)及ich-gcp和臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類(lèi)法規(guī)，熟識(shí)臨床監(jiān)查工作的流程和工作內(nèi)容； 3、依據(jù)項(xiàng)目需要能適應(yīng)出差，有較強(qiáng)的溝通、表達(dá)、項(xiàng)目管理及組織協(xié)調(diào)能力，有高度進(jìn)取心，良好的抗壓能力、團(tuán)隊(duì)管理能力，積極正向。 篇2：臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理（apm/pm）職位描述與崗位職責(zé)任職要求 職位描述： 工作職責(zé) 1.負(fù)責(zé)公司新藥臨床試驗(yàn)的實(shí)施，監(jiān)控臨床試驗(yàn)過(guò)程，確保符合gcp要求； 2.負(fù)責(zé)與臨床研究者、cro等合作方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，推進(jìn)臨床項(xiàng)目的進(jìn)度； 3.參與制定臨床研究計(jì)劃與研究方案，對(duì)合作單位進(jìn)行評(píng)估、篩選； 4.參與項(xiàng)目申報(bào)臨

3、床相關(guān)資料的撰寫(xiě)，協(xié)助注冊(cè)人員完成新藥申報(bào)工作； 5.負(fù)責(zé)藥物審評(píng)臨床相關(guān)信息的溝通和支持。 任職條件 1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷； 2.具有3-5年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)； 3.熟識(shí)gcp以及sfda新藥臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)； 4.具有優(yōu)秀的項(xiàng)目管理、專家溝通以及協(xié)調(diào)能力。 篇3：臨床應(yīng)用產(chǎn)品質(zhì)控經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求 職位描述： 職責(zé)描述： 1.理解并嚴(yán)格匹配臨床應(yīng)用產(chǎn)品的規(guī)劃和設(shè)計(jì)，完成對(duì)產(chǎn)品質(zhì)控的規(guī)劃，設(shè)計(jì)必要的測(cè)試案例、抽樣方式等； 2.依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)劃，執(zhí)行對(duì)產(chǎn)品需求、功能、數(shù)據(jù)、醫(yī)學(xué)內(nèi)容的質(zhì)控，

4、并形成質(zhì)控報(bào)告； 3.依據(jù)質(zhì)控報(bào)告內(nèi)容，反饋并跟蹤相應(yīng)部門(mén)，落實(shí)問(wèn)題，促進(jìn)問(wèn)題的解決； 4.協(xié)助公司完成質(zhì)控和產(chǎn)品驗(yàn)證體系。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)；有醫(yī)療信息化或臨床相關(guān)工作或做過(guò)臨床相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)控者經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 2.對(duì)醫(yī)療大數(shù)據(jù)和人工智能有興趣，情愿在這個(gè)行業(yè)中發(fā)展； 3.具有學(xué)習(xí)意愿和一定的規(guī)律思維能力，系統(tǒng)思索能力強(qiáng)； 4.優(yōu)秀的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神，較強(qiáng)的執(zhí)行力。 篇4：臨床基地經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求 職位描述： 任職要求： 1、醫(yī)藥健康生物學(xué)背景大學(xué)畢業(yè)以上； 2、英文讀寫(xiě)能力； 3、有制藥業(yè)臨床研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)3-5年以上； 4、參與過(guò)對(duì)生物等效，創(chuàng)新藥i期臨床