PPAP產(chǎn)品及過(guò)程審核培訓(xùn)

1、一、一、 引言引言1 1、ISO/TS16949-2009ISO/TS16949-2009的的第第8.2.28.2.2條款要求內(nèi)部開(kāi)展：條款要求內(nèi)部開(kāi)展： 8.2.2.1 質(zhì)量體系審核， 8.2.2.28.2.2.2 過(guò)程審核過(guò)程審核: :組織必須審核每一個(gè)制造過(guò)程以確定它的組織必須審核每一個(gè)制造過(guò)程以確定它的 有效性。有效性。 8.2.2.38.2.2.3 產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核: :組織必須按規(guī)定的頻次在生產(chǎn)和發(fā)貨的適組織必須按規(guī)定的頻次在生產(chǎn)和發(fā)貨的適 當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品審核，以驗(yàn)證是否符合所當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品審核，以驗(yàn)證是否符合所 有的技術(shù)要求，例如：產(chǎn)品尺寸、功能、有的技術(shù)要求，例如：產(chǎn)品尺寸、功

2、能、 包裝、標(biāo)簽。包裝、標(biāo)簽。第一部分:產(chǎn)品的審核目的目的: :產(chǎn)品產(chǎn)品審核審核-發(fā)現(xiàn)缺陷、檢查是否符合技發(fā)現(xiàn)缺陷、檢查是否符合技術(shù)規(guī)范和客戶要求（包含可靠性要求）。術(shù)規(guī)范和客戶要求（包含可靠性要求）。特點(diǎn)特點(diǎn): :始終始終以客戶和最終用戶以客戶和最終用戶的眼光對(duì)產(chǎn)品的的眼光對(duì)產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。二、內(nèi)部產(chǎn)品審核時(shí)機(jī)二、內(nèi)部產(chǎn)品審核時(shí)機(jī) 根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險(xiǎn)、品種數(shù)量的多少、質(zhì)根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險(xiǎn)、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次審核頻次； 當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶

3、抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動(dòng)時(shí)，應(yīng)考慮出現(xiàn)異常波動(dòng)時(shí)，應(yīng)考慮追加追加內(nèi)部產(chǎn)品審核。內(nèi)部產(chǎn)品審核。三三 內(nèi)內(nèi)部部產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核流流程程 策劃策劃計(jì)劃內(nèi)的內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)的內(nèi)審發(fā)布計(jì)劃發(fā)布計(jì)劃策劃策劃計(jì)劃外計(jì)劃外的內(nèi)審的內(nèi)審企業(yè)的要求企業(yè)的要求客戶要求客戶要求圖樣和技術(shù)規(guī)范圖樣和技術(shù)規(guī)范FMEA、控制計(jì)劃、控制計(jì)劃內(nèi)部和外部的抱怨內(nèi)部和外部的抱怨產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)審核程序?qū)徍顺绦驒z驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)內(nèi)審計(jì)劃（時(shí)間、內(nèi)審計(jì)劃（時(shí)間、部門、審核員）部門、審核員）企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識(shí)企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識(shí)產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品檢驗(yàn)與驗(yàn)證產(chǎn)品檢驗(yàn)與驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)與分析統(tǒng)計(jì)與分析評(píng)審與處評(píng)審與處置置審核記錄與

4、統(tǒng)計(jì)分審核記錄與統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果析結(jié)果審核小組溝通審核小組溝通抽樣批次與方案抽樣批次與方案檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)備檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)備結(jié)結(jié) 束束采取糾正采取糾正和預(yù)防措施和預(yù)防措施審核報(bào)告審核報(bào)告標(biāo)識(shí)、存檔、使用標(biāo)識(shí)、存檔、使用四、產(chǎn)品審核策劃四、產(chǎn)品審核策劃1 1 策劃輸入策劃輸入必須考慮以下內(nèi)容： * 客戶的要求。 * 根據(jù)企業(yè)的需求， * FMEA， * 產(chǎn)品的重要性， * 產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度， * 產(chǎn)品的復(fù)雜程度， * 產(chǎn)品的表現(xiàn)（PPM）等。2 2 策劃輸出策劃輸出 采用團(tuán)隊(duì)工作方式?jīng)Q定產(chǎn)品審核的頻次計(jì)劃，并落實(shí)在程序或質(zhì)量計(jì)劃中。審核的頻次至少1年1次。 經(jīng)過(guò)策劃，輸出的文件主要有： 產(chǎn)品審核規(guī)程或指導(dǎo)書(shū)

5、產(chǎn)品審核項(xiàng)目 產(chǎn)品審核計(jì)劃 3 3 內(nèi)部產(chǎn)品審核的增加內(nèi)部產(chǎn)品審核的增加 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加頻次： （1）內(nèi)部和外部的抱怨 （2）產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)五、審核計(jì)劃的發(fā)布五、審核計(jì)劃的發(fā)布選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核計(jì)劃到相關(guān)部門及審核員 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中發(fā)布 辦公例會(huì) 質(zhì)量例會(huì) 通知六、審核準(zhǔn)備六、審核準(zhǔn)備 1 1 審核小組的溝通：審核小組的溝通： 審核應(yīng)在最近的生產(chǎn)批中進(jìn)行，這是為了能夠了解最新生產(chǎn)過(guò)程的影響。 用于審核的零件要直接從倉(cāng)庫(kù)中或從準(zhǔn)備交付給顧客的原包裝中抽樣，以便能同時(shí)對(duì)裝箱質(zhì)量、包裝清潔與否進(jìn)行評(píng)價(jià)。檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并做分析。 在確定了與規(guī)定的要求不符時(shí)，必須采取有效的整改措施

6、。2 2 審核小組的準(zhǔn)備：審核小組的準(zhǔn)備： （1）抽樣樣本大小與樣本批次 （2）檢測(cè)設(shè)備與儀器等的準(zhǔn)備3 3 指定產(chǎn)品審核指導(dǎo)書(shū)：指定產(chǎn)品審核指導(dǎo)書(shū)：也就是指定產(chǎn)品審核項(xiàng)目進(jìn)行缺陷分類進(jìn)行缺陷分類進(jìn)行缺陷加權(quán)進(jìn)行缺陷加權(quán) 缺陷分類缺陷分類 缺陷被劃分為不同的類別，對(duì)這些缺陷的評(píng)價(jià)是根據(jù)它們?cè)斐傻暮蠊麃?lái)進(jìn)行的。 關(guān)鍵缺陷（關(guān)鍵缺陷（A A類）類）: :預(yù)見(jiàn)到會(huì)對(duì)人身造成危險(xiǎn)和不安全的缺陷。 主要缺陷（主要缺陷（B B類）類）: :非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。 次要缺陷（次要缺陷（C C類）類）: :預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會(huì)受到多大影響，或者與適用的

7、標(biāo)準(zhǔn)偏差但對(duì)設(shè)備、裝置的使用與操作、運(yùn)行僅有輕微影響的缺陷。 缺陷加權(quán)缺陷加權(quán) 對(duì)每個(gè)命名的缺陷類別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù)，這里應(yīng)根據(jù)零件的用途來(lái)規(guī)定加權(quán)系數(shù)。在對(duì)缺陷加權(quán)時(shí)必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi)。 對(duì)這三類缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù)： 關(guān)鍵缺陷（A類） 加權(quán)系數(shù) 1010 主要缺陷（B類） 加權(quán)系數(shù) 5 5 次要缺陷（C類） 加權(quán)系數(shù) 1 1 七、質(zhì)量指數(shù)七、質(zhì)量指數(shù)QKZQKZ的計(jì)算的計(jì)算（推薦）（推薦） 在產(chǎn)品審核中將缺陷缺陷理解為未能滿足規(guī)定要求的項(xiàng)目數(shù)值。 為了對(duì)各個(gè)項(xiàng)目和缺陷進(jìn)行公平的評(píng)價(jià)，必須對(duì)這些缺陷加權(quán)和分類加權(quán)和分類，便于之后計(jì)算質(zhì)量指數(shù)。 為了公平的評(píng)價(jià)質(zhì)量指數(shù)，將被審

8、核項(xiàng)目分為關(guān)鍵關(guān)鍵缺陷缺陷、主要缺陷主要缺陷和次要缺陷次要缺陷，并予以相應(yīng)的加權(quán)。 1 1 質(zhì)量指數(shù)質(zhì)量指數(shù)QKZQKZ的計(jì)算的計(jì)算質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算公式為： 所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和QKZ=(1- ) QKZ=(1- ) 100%100% 所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和其中：每個(gè)產(chǎn)品的所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和 = A類缺陷個(gè)數(shù)10 + B類缺陷個(gè)數(shù)5 + C類缺陷個(gè)數(shù)1每個(gè)產(chǎn)品的所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和= A類項(xiàng)目總數(shù)10 + B類項(xiàng)目總數(shù)5 + C類項(xiàng)目總數(shù)1 八、產(chǎn)品審核的實(shí)施八、產(chǎn)品審核的實(shí)施 第第1 1步：步

9、：審核員按審核產(chǎn)品計(jì)劃要求到待發(fā)運(yùn)的倉(cāng)庫(kù)審核產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)，并隨機(jī)抽取審核所需數(shù)量的樣件。審核過(guò)程中作好記錄。 第第2 2步：步：審核員按檢驗(yàn)規(guī)劃的要求和檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的要求檢驗(yàn)產(chǎn)品的尺寸、功能和外觀。 第第3 3步：步：收集和整理周期性的最新的檢驗(yàn)報(bào)告。 第第4 4步：步：記錄審核結(jié)果。九、九、 產(chǎn)品審核報(bào)告的編制產(chǎn)品審核報(bào)告的編制（參見(jiàn)附表）產(chǎn)品審核報(bào)告的數(shù)據(jù)來(lái)自如下三方面： 包裝與標(biāo)識(shí)的審核 周期性試驗(yàn)項(xiàng)目 尺寸、功能和外觀的檢驗(yàn) 分析與評(píng)價(jià)審核結(jié)果，對(duì)不符合項(xiàng)采取有效措施，措施計(jì)劃應(yīng)納入審核報(bào)告中。 審核報(bào)告的內(nèi)容為： 審核報(bào)告單； 如果存在，糾正措施計(jì)劃。 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施

10、根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，執(zhí)行糾正和預(yù)防措施控制程序，采取措施的程度取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次及類型，例如： 主要缺陷主要缺陷，立即封存所有涉及的產(chǎn)品，分析原因并消除缺陷和成因。 次要缺陷次要缺陷，根據(jù)缺陷的影響，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特殊的放行。 用書(shū)面的形式，確定糾正措施完成的期限，并予以監(jiān)控和驗(yàn)證。 第二部分:過(guò)程審核過(guò)程審核的目的;過(guò)程審核的目標(biāo);過(guò)程審核員;過(guò)程審核提問(wèn)表應(yīng)用;過(guò)程審核目的:檢查所采用的過(guò)程和方法是否與過(guò)程技術(shù)規(guī)范和要求相符，并且合理有效。對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定識(shí)別指出缺陷可能性，以采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)對(duì)已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措

11、施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)優(yōu)化體系，改進(jìn)過(guò)程108,6,4,.0過(guò)程要素符合率過(guò)程要素符合率Ee計(jì)算公式計(jì)算公式:Ee (%) =各相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分的總和各相關(guān)問(wèn)題滿分的總和* 100%絕大部分符合:指的是證明已滿足了約4/5以上的規(guī)定要求,并且沒(méi)有特別的風(fēng)險(xiǎn).-產(chǎn)品開(kāi)發(fā);-過(guò)程開(kāi)發(fā);-原材料/外購(gòu)件-各道工序的平均值-服務(wù)/顧客滿意程序EdeEpeEzEpgEkEpg (%) =E1 + E2 + + En被評(píng)定工序的數(shù)量(%)過(guò)程審核總符合率計(jì)算如下:Ep (%) =Ede + Epe + Ez + Epg + Ek被評(píng)定過(guò)程要素的數(shù)量(%)(% )90100A8090AB6080B60C有以下情況有以下情況, , 審核組可對(duì)此過(guò)程能力予以降級(jí)審核組可對(duì)此過(guò)程能力予以降級(jí). . 1. 1.若被審核總符合率超過(guò)若被審核總符合率超過(guò)90%90%或或80%,80%,但其在一個(gè)或多個(gè)要至少上符合率只達(dá)到但其在一個(gè)或多個(gè)要至少上符合率只達(dá)到75%75%以下以下, ,則必須從則必須從A A級(jí)降到級(jí)降到ABAB級(jí)或從級(jí)或從ABAB級(jí)隆重到級(jí)隆重到B B級(jí)級(jí); ; 2. 2.若有的提