關(guān)于約定日劑量幾個(gè)誤區(qū)

1、關(guān)于約定日劑量幾個(gè)誤區(qū)摘要目的：對(duì)ddd的誤區(qū)進(jìn)行分析。方法：通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi) 藥物利用分析類(lèi)文獻(xiàn)的比較，找出ddd的誤區(qū)。結(jié)果：國(guó)內(nèi) ddd的誤區(qū)體現(xiàn)在4個(gè)方面：ddd是臨床限制用藥劑量、ddd 是處方日劑量、ddd設(shè)定行為個(gè)體化和ddd設(shè)定方法多樣化。 結(jié)論：我國(guó)ddd存在一些誤區(qū)，不利于藥物利用分析工作的 開(kāi)展，應(yīng)引起足夠重視。關(guān)鍵詞約定日劑量處方日劑量誤區(qū)中圖分類(lèi)號(hào)：r195. 1文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：c文章編號(hào)：1006-1533 (2013) 03-0029-03some misunderstandins about dddchen zhidong(shanghai sixth people ?

2、s hospital, shanhai 200233, china)abstract objective :to analyze somemisunderstandings about define daily dose (ddd ). methods： the misunderstandings about ddd are found by comparing chinese articles on drug utilization analysis. resuits :there are four kinds of misunderstandings about ddd, the firs

3、t is to limit daily dose, the second is prescribed daily dose, the third is different from individual assignet, and the four th is mu ltiassignme nt met hods conclusion： there are some misunderstandings about ddd in china, and attention should be paid because they are not conducive to carrying out t

4、he work of drug utilization analysiskey words ddd ； prescribed daily dose ； misunderstendingddd全稱(chēng)defined daily dose,譯成中文為約定每日規(guī) 定劑量1,簡(jiǎn)稱(chēng)約定日劑量或規(guī)定日劑量，也可譯為協(xié)定 日劑量。ddd是為研究藥物利用而設(shè)立的計(jì)量單位，是計(jì)算 用藥頻度、藥物利用指數(shù)和藥物使用強(qiáng)度等合理用藥指標(biāo)的 重要參數(shù)。近年來(lái)，ddd已頻繁出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)藥物利用分析類(lèi) 文獻(xiàn)之中。但通過(guò)對(duì)這類(lèi)文獻(xiàn)的分析發(fā)現(xiàn)，對(duì)ddd的認(rèn)識(shí)依 然存在一些普遍性的誤區(qū)，以致用藥分析結(jié)果可信度低、可 比性差。本文對(duì)這些

5、誤區(qū)作簡(jiǎn)要分析。1 ddd的誤區(qū)1. 1 ddd是臨床限制用藥劑量國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)中大多將ddd當(dāng)作限定日劑量2-4,容易讓 人理解為臨床限制使用的劑量或?qū)εR床用藥劑量進(jìn)行限制。 這種觀念可能源于對(duì)ddd理解有誤或受以前文獻(xiàn)的影響。 who藥物統(tǒng)計(jì)方法學(xué)合作中心(who collaborating centre for drug statistics methodology)對(duì) ddd 的定義為藥物 用于治療其主要適應(yīng)證時(shí)，所假設(shè)的成人平均日維持劑量 5。ddd僅僅是為在特定的研究工作中所“約定”或“規(guī) 定”使用的劑量，不是臨床真實(shí)的用藥劑量。例如，美洛西 林注射劑的ddd為6.0 g,阿奇霉素口服劑

6、的ddd為0.3 g, 而臨床美洛西林注射劑和阿奇霉素口服劑一日最大劑量可 用至15 g和1 g。說(shuō)明ddd與臨床用藥劑量沒(méi)有必然的聯(lián)系， 更不是對(duì)臨床用藥劑量進(jìn)行限制，將ddd當(dāng)作限定日劑量屬 理解有誤。盡管某些藥品的ddd與臨床用藥劑量完全相同， 如莫西沙星注射劑和口服劑的ddd與臨床用藥劑量都為0.4 g,但也不能將ddd當(dāng)作是對(duì)臨床用藥劑量的限制。將ddd 當(dāng)作約定日劑量或規(guī)定日劑量更能表達(dá)其真實(shí)含義。1.2 ddd是處方日劑量有文獻(xiàn)認(rèn)為ddd是達(dá)到主要治療目的用于成人的平均日 劑量6或用于成人主要適應(yīng)證的每人每日平均劑量7,即 處方日劑量(prescribed daily dose,

7、 pdd)的平均值。臨 床上pdd常常需要個(gè)體化，而ddd則無(wú)需個(gè)體化，pdd和ddd 是兩個(gè)完全不同的概念。如林可霉素注射劑pdd為0.61.8 g,其ddd為1.8g；頭胞丙烯片用于治療成人上呼吸道感染 時(shí)，一次0.5 g, 一日1次，用于治療下呼吸道感染時(shí)，一 次0.5 g, -0 2次，其ddd為1.0 go可見(jiàn)ddd不是處方 日劑量，也不是處方日劑量的平均。ddd僅僅是一種假設(shè)的 劑量，將ddd當(dāng)作處方日劑量也不合適。1.3 ddd設(shè)定行為個(gè)體化who藥物統(tǒng)計(jì)方法學(xué)合作中心對(duì)ddd的設(shè)定極具規(guī)范， 有嚴(yán)格的流程。ddd的設(shè)定應(yīng)該看成是一種組織行為，只有 who藥物統(tǒng)計(jì)方法合作中心發(fā)布

8、的ddd才能稱(chēng)為ddd,國(guó)際 通用，極具權(quán)威性。我國(guó)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)中心 設(shè)定的 ddd 也只能稱(chēng)為 cddd (china defined daily doses, cddd),這在2011年6月28日由中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專(zhuān) 業(yè)委員會(huì)在北京組織召開(kāi)的抗菌藥物ddd值相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研討 會(huì)上已經(jīng)達(dá)成專(zhuān)家共識(shí)。由于目前國(guó)內(nèi)藥物利用分析類(lèi)文 獻(xiàn)中的ddd幾乎全由作者個(gè)人自行設(shè)定，設(shè)定行為個(gè)體化， 其設(shè)定值也不盡相同，存在不同程度的差異，甚至差異巨大, 所以既不為同行廣泛認(rèn)可，也無(wú)法代表cdddo1.4 ddd設(shè)定方法多樣化國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)中ddd設(shè)定的主要依據(jù)為藥品說(shuō)明書(shū)、臨床用 藥習(xí)慣及新編藥物學(xué)

9、、中華人民共和國(guó)藥典、中華人 民共和國(guó)藥典臨床用藥須知等常用參考書(shū)4,8,參考的版本不盡相同，如新編藥物學(xué)就分別參考了 14、15、 16和17版。取值方法更是多種多樣，如采用成人平均日劑 量、中間日劑量、維持日劑量、常規(guī)日劑量及常規(guī)日劑量高 限值等。即使參考依據(jù)相同，采用的取值方法也不盡相同， 甚至同時(shí)采用不同的取值方法，如取藥品說(shuō)明書(shū)平均日劑 量，參考書(shū)則取常規(guī)日劑量高限值9。設(shè)定方法多樣化只 能說(shuō)明設(shè)定方法極不規(guī)范，甚至混亂。 2產(chǎn)生的結(jié)果由于這些誤區(qū)的存在，直接導(dǎo)致同一藥品存在不同的 ddd,如甲硝11 坐口 服劑的 ddd 有 0. 610、0. 811和 1. 5 g73 種,wh

10、o公布值為2. 0g；美羅培南注射劑的ddd有0. 75、 1.0e13和3. 0g143種，who公布值為2.0 g；頭砲哌酮 注射劑的ddd有0. 215和3.0gll2種，相差15倍，與 who公布值(4.0 g)相比，最大相差20倍。ddd都無(wú)法規(guī) 范、統(tǒng)一，藥物利用分析又如何與國(guó)際接軌。這些自行設(shè)定 的ddd只能算作假ddd或偽ddd,其統(tǒng)計(jì)結(jié)果必然是可信度 低，參考價(jià)值低，對(duì)我國(guó)藥物利用分析工作產(chǎn)生不利影響， 甚至誤導(dǎo)臨床用藥。3結(jié)語(yǔ)我國(guó)ddd的這些誤區(qū)與當(dāng)今醫(yī)藥科技發(fā)展水平極不相 稱(chēng)，令人失望。盡管衛(wèi)生部在下發(fā)的文件中已將限定日劑量 糾正為約定每日規(guī)定劑量，衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用

11、監(jiān)測(cè)中 心也已開(kāi)始對(duì)who尚未發(fā)布的抗菌藥物的ddd進(jìn)行了設(shè)定， 并向各成員單位下發(fā)了抗菌藥物分類(lèi)及規(guī)定日劑量 (ddd)，但仍未引起普遍的重視。其他各類(lèi)藥品的ddd也 依然缺乏關(guān)注，應(yīng)引起相關(guān)部門(mén)的足夠重視。參考文獻(xiàn)1 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量 管理與控制指標(biāo)(2011年版)eb/ol. (2011-01-26)2013-01-02http:/ww. moh. gov. cn/publicfiles/business/htmlfiles/moh yzs/s3585/201101/50495. htm.2 吳瑋峰，徐峰，張曄，等.2005-2010年我院住院患者抗菌藥利用分析

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