中藥飲片質(zhì)量管理制度匯編

1、WORD 完美格式中藥飲片質(zhì)量管理制度.整理分享 .WORD 完美格式目錄一、中藥飲片質(zhì)量管理二、中藥飲片采購管理三、中藥飲片的驗收管理四、中藥飲片儲存與陳列管理五、中藥飲片的調(diào)配與銷售六、中藥飲片的養(yǎng)護七、中藥飲片崗位職責(zé).整理分享 .WORD 完美格式一、中藥飲片質(zhì)量管理 ：1. 中藥飲片入庫必須驗收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期，實施文號管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標明批準文號，如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、霉變、變質(zhì)等質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得入庫。 個別中藥飲片如果不易辨別真?zhèn)蔚?，必須送有關(guān)部門檢驗合格方可入庫。2. 在庫飲片必須定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍

2、實行“三三四”循環(huán)。梅雨季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。3. 中藥飲片出庫必須執(zhí)行先進先出， 易變先出的原則， 不合格飲片一律不得銷售。4. 嚴把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān)，拆零分裝時不得混裝，錯裝，及時清理零貨稱取區(qū)，做好記錄。5. 零貨稱取區(qū)每天清潔打掃，每周做一次大清掃，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。6. 客戶反饋的質(zhì)量信息及時處理。二、 中藥飲片采購管理 ：1. 為了加強中藥飲片的管理 , 體現(xiàn)中藥飲片防病治病的特色 , 發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥 , 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法 、GSP及其實施細則等法律法規(guī)的要求，特制定本制度。2. 中藥飲片的購進堅持“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)

3、量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)合合理。3. 供貨企業(yè)必須提供合法證照及擬供中藥飲片樣品，簽訂合同必須表明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等，必要時簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。4. 中藥飲片的包裝應(yīng)牢固，標志清楚，達到規(guī)定的要求。包裝注明品名、產(chǎn)地及供貨單位，并附藥品合格標志。5. 購進文號管理的中藥材飲片應(yīng)特殊管理。6. 應(yīng)向具有合法證照的供貨企業(yè)購進。7. 購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書復(fù)印件。.整理分享 .WORD 完美格式8. 該制未制，該炮未炮的中藥飲片不得購進。三、中藥飲片的驗收管理1. 驗收員應(yīng)按照法定標準和合

4、同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。2. 驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。3. 收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查。4. 驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容； 實施批準文管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號。5. 驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。四、中藥飲片儲存與陳列管理1. 應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、 分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放2. 中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護， 根據(jù)實際需要采取防塵、 防潮

5、、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施3. 中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年 59 月份，每月要將全部飲片檢查一遍4. 中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄5. 中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥6. 飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則7. 每天應(yīng)校對所有衡器，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物8. 中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件9. 不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理， 嚴禁不合格藥品上柜銷售； 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理員，并采取有

6、效措施五、中藥飲片的調(diào)配與銷售1. 嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān)， 銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范， 并做到計量準確， 配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種2. 中藥飲片必須醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查.整理分享 .WORD 完美格式3. 中藥處方調(diào)劑員、 審核員應(yīng)嚴格按處方內(nèi)容配藥、 銷售，對處方所列藥品不得擅自更改4. 對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當拒絕調(diào)配銷售， 必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售5. 嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序6.

7、 按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于±2%，分貼誤差不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對， 無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核， 嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客7. 應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法8. 配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒疑問的處方不配，并向顧客講清情況9. 本藥店不允許銷售配方用毒性中藥飲片10. 嚴格執(zhí)行物價政策，按規(guī)定價格計價，嚴禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰六、中藥飲片的養(yǎng)護嚴格貫徹執(zhí)行 中華人民共和國藥品管理法 、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，明確儲存保

8、管與養(yǎng)護職責(zé)即安全儲存，降低損耗，科學(xué)養(yǎng)護，保證質(zhì)量。1、保管、養(yǎng)護人員必須具有高中以上文化程度，熟悉中藥飲片性能，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考試合格，身體健康無傳染性疾病和隱性傳染病。2、中藥飲片的儲存環(huán)境應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。3、中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易，養(yǎng)護過程中應(yīng)按照其不同的性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。4、按中藥飲片的不同屬性儲存在不同容器內(nèi)，容器上注明品名，合理擺放，防止混淆，便于取貨，使用的包裝材料不得對飲片造成污染并且符合國家藥品包裝的質(zhì)量要求。5、根據(jù)不同中藥飲片的儲藏溫度要求，分別儲藏，保持相對濕度在45%75%之間。6、

9、性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片應(yīng)分開存放。.整理分享 .WORD 完美格式七、中藥飲片崗位職責(zé)（一）驗收員崗位職責(zé)為了確保中藥飲片質(zhì)量，嚴把入庫驗收關(guān)，特制定此職責(zé)：1. 驗收員必須具備相應(yīng)的中藥知識， 本著對公司， 對藥品質(zhì)量負責(zé)的精神， 認真做好入庫驗收工作。2. 中藥飲片入庫前必須放在待驗區(qū)， 對每批藥品認真對照進貨票據(jù)、 藥品包裝標簽，逐批驗收。多不符合國家規(guī)定的包裝不得入庫， 并做好記錄上報公司質(zhì)管部。3. 驗收時應(yīng)該核對藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、數(shù)量，以及有關(guān)要求證明文件逐一檢查。對同一品種中藥飲片應(yīng)按要求抽樣檢查，發(fā)現(xiàn)有不符合質(zhì)量要求的應(yīng)做好記錄，并及時

10、上報公司質(zhì)管部處理。4. 通過驗收，驗收員應(yīng)根據(jù)來貨票據(jù)和實物，填寫驗收記錄和藥品入庫記錄。5. 驗收完后驗收員填寫入庫單并簽字，交保管員入合格區(qū)存放。6. 驗收員應(yīng)完整保管好驗收記錄和憑證，存檔備查。（二）養(yǎng)護員崗位職責(zé)為嚴格貫徹執(zhí)行 中華人民共和國藥品管理法 、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，確保中藥飲片在庫儲存質(zhì)量穩(wěn)定，降低損耗，進行科學(xué)養(yǎng)護，特制定此職責(zé)：1. 中藥飲片養(yǎng)護員必須了解相應(yīng)中藥專業(yè)知識， 熟悉中藥飲片性能， 本著對公司負責(zé)，對藥品質(zhì)量負責(zé)精神，認真做好中藥飲片在庫養(yǎng)護工作。2. 中藥飲片養(yǎng)護員應(yīng)每天記錄好溫濕度記錄， 搞好在儲存環(huán)境， 做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。3. 對在庫的養(yǎng)護設(shè)備每月做好檢查工作并填寫記錄。4. 中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變異現(xiàn)象，應(yīng)按照“三三四”循環(huán)制度做到勤檢查，勤翻曬，勤整理。 5. 養(yǎng)護過程中應(yīng)按照不同性質(zhì)的中藥飲片和儲存條件，分別養(yǎng)護。在梅雨季