生化室標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1、鳳慶縣人民醫(yī)院質(zhì)量管理體系文件鳳慶縣人民醫(yī)院質(zhì)量管理體系文件生化室生化室 SOP文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH-CZ-0147 第 二 版編制：編制： 魯偉魯偉審核：審核： 李樹(shù)榮李樹(shù)榮批準(zhǔn)：批準(zhǔn)： 李樹(shù)榮李樹(shù)榮生效日期：生效日期：2012 年年 10 月月 1 日日鳳慶縣鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科人民醫(yī)院檢驗(yàn)科文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101主題內(nèi)容 目 錄第 2 頁(yè) 共 170 頁(yè)2 目目 錄錄序號(hào)序號(hào)主主 題題 內(nèi)內(nèi) 容容代代 號(hào)號(hào)頁(yè)頁(yè) 號(hào)號(hào)SOP1生化臨床標(biāo)本采集程序FQYY-L

2、AB-SH -CZ0162生化室校準(zhǔn)程序FQYY-LAB-SH -CZ023生化室室內(nèi)質(zhì)量控制操作程序FQYY-LAB-SH -CZ034生化室室間質(zhì)量控制操作程序FQYY-LAB-SH -CZ 045臨床生化不同檢測(cè)系統(tǒng)之間結(jié)果比對(duì)操作程序FQYY-LAB-SH -CZ056臨床生化標(biāo)本檢測(cè)操作程序FQYY-LAB-SH -CZ 067丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶操作程序FQYY-LAB-SH CZ078天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶操作程序FQYY-LAB-SH CZ089總蛋白操作程序FQYY-LAB-SH CZ0910白蛋白操作程序FQYY-LAB-SH CZ1011總膽紅素操作程序FQYY-LAB-SH

3、CZ1112直接膽紅素操作程序FQYY-LAB-SH CZ1213堿性磷酸酶操作程序FQYY-LAB-SH CZ1314乳酸脫氫酶操作程序FQYY-LAB-SH CZ1415總膽汁酸（TBA）測(cè)定FQYY-LAB-SH CZ1516尿素操作程序FQYY-LAB-SH CZ16文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101主題內(nèi)容 目 錄第 3 頁(yè) 共 170 頁(yè)3 目目 錄錄序號(hào)序號(hào)主主 題題 內(nèi)內(nèi) 容容代代 號(hào)號(hào)頁(yè)頁(yè) 號(hào)號(hào)17肌酐操作程序FQYY -LAB-SH CZ1718尿酸操作程序FQYY

4、 -LAB-SH CZ1819胱抑素-C 操作程序FQYY -LAB-SH CZ19720鈣操作程序FQYY -LAB-SH CZ20921鎂操作程序FQYY -LAB-SH CZ211122磷操作程序FQYY -LAB-SH CZ221323鉀操作程序FQYY -LAB-SH CZ231624鈉操作程序FQYY -LAB-SH CZ241725氯操作程序FQYY -LAB-SH CZ251826葡萄糖操作程序FQYY -LAB-SH CZ262027甘油三酯操作程序FQYY -LAB-SH CZ272728總膽固醇操作程序FQYY -LAB-SH CZ283529高密度脂蛋白膽固醇操作程序F

5、QYY -LAB-SH CZ294030低密度脂蛋白膽固醇操作程序FQYY -LAB-SH CZ3031載脂蛋白（A）操作程序FQYY -LAB-SH CZ3132載脂蛋白 B 操作程序FQYY -LAB-SH CZ3233載脂蛋白 a 操作程序FQYY -LAB-SH CZ3334-羥丁酸脫氫酶操作程序FQYY -LAB-SH CZ3435肌酸激酶操作程序FQYY -LAB-SH CZ3536肌酸激酶同工酶操作程序FQYY -LAB-SH CZ36文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101主

6、題內(nèi)容 目 錄第 4 頁(yè) 共 170 頁(yè)4 目目 錄錄序號(hào)序號(hào)主主 題題 內(nèi)內(nèi) 容容代代 號(hào)號(hào)頁(yè)頁(yè) 號(hào)號(hào)37血清淀粉酶操作程序FQYY -LAB-SH CZ37638谷氨酰胺轉(zhuǎn)移酶操作程序FQYY -LAB-SH CZ38739血清 C-反應(yīng)蛋白操作程序FQYY -LAB-SH CZ39940血清類風(fēng)濕因子操作程序FQYY -LAB-SH CZ401141抗鏈球菌溶血素“O”操作程序FQYY -LAB-SH CZ411342血清補(bǔ)體 C3 操作程序FQYY -LAB-SH CZ421543血清補(bǔ)體 C4 操作程序FQYY -LAB-SH CZ431644免疫球蛋白 IgA 操作程序FQYY -

7、LAB-SH CZ441745免疫球蛋白 IgG 操作程序FQYY -LAB-SH CZ451846免疫球蛋白 IgM 操作程序FQYY -LAB-SH CZ462047尿液/腦脊液總蛋白操作程序FQYY -LAB-SH CZ47101東芝 TBA-120FR 操作程序FQYY-LAB-SH CZ101102離心機(jī)操作程序FQYY-LAB-SH CZ102103FQYY-LAB-SH CZ103104FQYY-LAB-SH CZ104105FQYY-LAB-SH CZ105106FQYY-LAB-SH CZ106107FQYY-LAB-SH CZ107文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ

8、鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101主題內(nèi)容 修訂頁(yè)第 5 頁(yè) 共 170 頁(yè) 修修 訂訂 頁(yè)頁(yè)序號(hào)文件編號(hào)頁(yè)碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期1234567891011121314151617181920文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ 鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101主題內(nèi)容 修訂頁(yè)第 6 頁(yè) 共 170 頁(yè)文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ 鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：201

9、20101主題內(nèi)容 臨床標(biāo)本采集程序第 7 頁(yè) 共 170 頁(yè)臨床標(biāo)本采集程序臨床標(biāo)本采集程序1. 目的目的:規(guī)范臨床標(biāo)本的采集，減少實(shí)驗(yàn)前的影響因素。2.范圍范圍:適用于為協(xié)助疾病診斷和治療而進(jìn)行的臨床生化樣品采集活動(dòng)。臨床樣本包括血液、尿液、胸腹水等各種體液。3. 職責(zé)職責(zé):臨床生化實(shí)驗(yàn)室：指導(dǎo)臨床各科室正確采集標(biāo)本，提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。4. 程序程序: 4.1 靜脈血的采集：4.1.1 靜脈血標(biāo)本采集前病人應(yīng)注意的問(wèn)題：4.1.1.1 避免劇烈運(yùn)動(dòng)，一般主張抽血前 24 小時(shí)不做劇烈運(yùn)動(dòng)，清晨取血，住院病人可在起床前抽血，匆忙趕到門(mén)診的人應(yīng)至少休息 15 分鐘后取血。4.1.1.2 注

10、意合理飲食。除了急診或其它特殊原因外，一般主張?jiān)诮?12 小時(shí)后空腹取血，延長(zhǎng)空腹時(shí)間(饑餓)或餐后血液的化學(xué)成分都會(huì)變化.飲酒對(duì)實(shí)驗(yàn)亦有影響。4.1.1.3 藥物的影響。很多的藥物進(jìn)入人體后可影響某些化驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果，病人在化驗(yàn)前應(yīng)盡可能停服對(duì)實(shí)驗(yàn)有干擾的藥物。4.1.2 靜脈血標(biāo)本采集前醫(yī)生、護(hù)士應(yīng)注意的問(wèn)題：4.1.2.1. 檢驗(yàn)申請(qǐng)單填寫(xiě)要求：檢驗(yàn)申請(qǐng)單用鋼筆或黑筆填寫(xiě)，使用正楷字，字跡清楚，填寫(xiě)完整。填寫(xiě)內(nèi)容包括：受檢者姓名、性別、年齡、臨床診斷、送檢標(biāo)本、檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)本采集年月日時(shí)、申請(qǐng)醫(yī)生及采樣者簽名。4.1.2.2 采用一次性真空采血管，多項(xiàng)化驗(yàn)時(shí)應(yīng)首先將血注入血常規(guī)管，然后是

11、抗凝管（注意要正確使用抗凝劑） ，最后是非抗凝管。4.1.2.3 采血時(shí)的體位建議以坐位 5 分鐘后取血為宜，止血帶使用應(yīng)少于 1 分鐘，以免引起血液淤滯，造成血管內(nèi)溶血或血液某些成分的改變。4.1.2.4 當(dāng)一側(cè)手臂輸液時(shí)應(yīng)從對(duì)側(cè)手臂取血，以降低對(duì)血糖、血鉀等實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。4.1.2.5 血標(biāo)本應(yīng)防止溶血，影響溶血的因素有:使用止血帶時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；抗凝管使用不當(dāng)或抗凝混合時(shí)過(guò)度振蕩；容器污染；血液中泡沫注入試管；標(biāo)本放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；突然受冷或受熱及離心力過(guò)大等。4.1.3 靜脈血標(biāo)本采集后實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意的問(wèn)題:文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ 鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化

12、生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101主題內(nèi)容 臨床標(biāo)本采集程序第 8 頁(yè) 共 170 頁(yè)4.1.3.1 標(biāo)本采集后應(yīng)及時(shí)分離血清，標(biāo)本應(yīng)盡快檢驗(yàn)。4.1.3.2 標(biāo)本應(yīng)避免光直接照射。4.1.3.3 實(shí)驗(yàn)室溫度應(yīng)保持在 15-25，防止標(biāo)本水分蒸發(fā)，標(biāo)本濃縮。4.1.4 血脂測(cè)定標(biāo)本的采集4.1.4.1 除總膽固醇（）測(cè)定不一定用空腹血外，測(cè)定甘油三脂、脂蛋白與載脂蛋白時(shí)應(yīng)禁食（可少量飲水）至少 12 小時(shí)后抽血。4.1.4.2 24 小時(shí)內(nèi)不飲酒，以免影響甘油三脂水平。4.1.4.3 對(duì)于體檢對(duì)象抽血前應(yīng)有 2 周時(shí)間保持平時(shí)的飲食習(xí)慣，近期內(nèi)體重穩(wěn)定，無(wú)急性病、外傷、

13、手術(shù)等意外情況。4.1.4. 妊娠后期各項(xiàng)血脂都會(huì)增高，應(yīng)在產(chǎn)后或終止哺乳后 3 個(gè)月查血才能反映其基本血脂水平。4.1.4.5 注意有無(wú)應(yīng)用影響血脂的藥物，如降血脂藥、避孕藥、噻嗪類利尿劑、 受體阻滯劑、免疫抑制劑、某些降壓藥、降糖藥、胰島素及其它激素制劑等，在查血以前應(yīng)根據(jù)所用藥物的特性停止用藥數(shù)天或數(shù)周，否則應(yīng)記錄有關(guān)藥物的情況。4.1.4.6 對(duì)體檢對(duì)象及作前瞻性觀察者，應(yīng)注意采血的季節(jié)，因?yàn)檠接屑竟?jié)性變動(dòng)。4.1.5 采血操作步驟： 參見(jiàn) 靜脈采血程序 4.3 尿液標(biāo)本的留?。?.3.1 24 小時(shí)尿液標(biāo)本： 4.3.1.1 準(zhǔn)備清潔干燥帶蓋的廣口容器。4.3.1.2 病人于晨

14、 7 時(shí)將尿全部排盡棄去，然后開(kāi)時(shí)留尿液，將 24 小時(shí)內(nèi)歷次所排尿液均留于容器中，包括次日晨 7 小時(shí)所排最后一次尿。4.3.1.3 測(cè)量尿液總量(ml 數(shù))并記錄在化驗(yàn)單上，將全部尿液混勻后取 10-20ml 置于清潔干燥容器中立即送檢。4.3.1.4 若天氣炎熱，可根據(jù)檢驗(yàn)要求在第一次尿液倒入后再加入適量防腐劑:甲苯(二甲苯):用于尿液生化檢驗(yàn)，按甲苯 0.5ml/100ml 尿加入。4.3.1.5 24 小時(shí)尿中不能混入異物。4.3.2 常規(guī)尿檢查標(biāo)本：4.4.2.1 使用清潔干燥容器，住院病人以清晨第一次尿?yàn)橹鳎T(mén)、急診患者可隨時(shí)留取新鮮尿液 10-20ml 送檢。4.3.2.2 標(biāo)

15、本應(yīng)及時(shí)送檢。文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ 鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101主題內(nèi)容 臨床標(biāo)本采集程序第 9 頁(yè) 共 170 頁(yè)4.3.2.3 尿中不能混入異物。4.4 腦脊液、漿膜腔積液：4.4.1 送檢和檢查必須及時(shí)。4.4.2 為防止凝固，加入 100g/L 的 EDTA 鈉鹽 0.1ml 可抗凝 6ml。5.相關(guān)文件相關(guān)文件靜脈采血程序 動(dòng)脈采血程序 生化室標(biāo)本管理程序不合格標(biāo)本登記表文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ 鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0

16、生效日期：20120101主題內(nèi)容 生化室校準(zhǔn)程序第 10 頁(yè) 共 170 頁(yè)生化室校準(zhǔn)程序生化室校準(zhǔn)程序1.1.目的目的1.1 保證測(cè)定值的誤差在允許范圍內(nèi)；1.2 實(shí)現(xiàn)測(cè)定結(jié)果的溯源性。2.2.范圍范圍適用于東芝 TBA-120FR 全自動(dòng)生化分析儀。3.3. 職責(zé)職責(zé)3.1 操作者：負(fù)責(zé)校準(zhǔn)的實(shí)施和記錄。3.2 室組長(zhǎng)：負(fù)責(zé)安排校準(zhǔn)，檢查校準(zhǔn)記錄。3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)檢查并監(jiān)督校準(zhǔn)記錄。4.4.名詞概念名詞概念4.1 校準(zhǔn)：在一定條件下的一系列操作來(lái)確定檢測(cè)儀器和檢測(cè)系統(tǒng)所指示的量值，或者某一物質(zhì)，或者參考物質(zhì)所代表的值，與相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)所認(rèn)識(shí)量之間的關(guān)系。4.2 校準(zhǔn)物/校準(zhǔn)品：準(zhǔn)備用于

17、建立一個(gè)或多個(gè)定量值的任何物質(zhì)。4.3 溯源性：通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的真值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的一種特性。5.5.校準(zhǔn)程序校準(zhǔn)程序5.1 儀器校準(zhǔn)條件：5.1.1 儀器光路系統(tǒng)經(jīng)過(guò)光路保養(yǎng)或更換光源等重要部件后。5.1.2 儀器經(jīng)過(guò)大保養(yǎng)后。5.1.3 挪動(dòng)儀器的安裝地點(diǎn)。5.1.4 更換試劑批號(hào)。5.1.5 室內(nèi)質(zhì)控失控。5.2 校準(zhǔn)品5.2.1 校準(zhǔn)品種類：見(jiàn)附表。5.2.2 TBA-120FR 校準(zhǔn)品準(zhǔn)備：5.2.2.1 校準(zhǔn)品的準(zhǔn)備：具體見(jiàn)附表，生化采用的定標(biāo)品種類相對(duì)較多，有干粉的、液體的。干粉的定標(biāo)品按照其要

18、求進(jìn)行復(fù)溶，復(fù)溶后在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行定標(biāo)，所剩的分裝凍存，穩(wěn)定的項(xiàng)目可以使用凍存的進(jìn)行定標(biāo)，不穩(wěn)定的項(xiàng)目可以使用其對(duì)結(jié)果進(jìn)行粗略的驗(yàn)證。文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ 鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101主題內(nèi)容 生化室校準(zhǔn)程序第 11 頁(yè) 共 170 頁(yè)液體的標(biāo)準(zhǔn)品在按照其規(guī)定保存溫度中進(jìn)行保存至效期，每次定標(biāo)前需按規(guī)定于室溫中放置相應(yīng)時(shí)間，以保證校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性。失效的標(biāo)準(zhǔn)品不能用于定標(biāo)校正。5.2.2.2 定標(biāo)液的位置：各個(gè)項(xiàng)目的位置由專業(yè)組長(zhǎng)或質(zhì)量管理員設(shè)置，具體參見(jiàn)附表，如需改變定標(biāo)品或定標(biāo)位置需經(jīng)過(guò)組長(zhǎng)決定

19、。5.2.3 工作程序：參見(jiàn)各儀器和項(xiàng)目的 SOP 文件。5.2.4 校準(zhǔn)的有效性檢查5.2.5 通過(guò)測(cè)定室內(nèi)質(zhì)控來(lái)判斷和分析校準(zhǔn)結(jié)果是否有效。如果室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果在控，說(shuō)明校準(zhǔn)成功。如果質(zhì)控失控尋找失控原因，如果為定標(biāo)失敗，按照定標(biāo)時(shí)報(bào)處理。5.2.6 校準(zhǔn)失敗的處理首先分析、確認(rèn)并記錄校準(zhǔn)失敗原因，按下列步驟排除異常情況后，再校準(zhǔn)。5.2.6.1 檢查試劑：試劑狀態(tài)（顏色、沉淀物） 、批號(hào)、有效期、保存條件。5.2.6.2 校準(zhǔn)品：復(fù)溶狀態(tài)、保存時(shí)間、保存條件及其有效期。5.2.6.3 儀器原因：光路（燈泡壽命） 、比色杯及保養(yǎng)情況。文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ 鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)

20、科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101主題內(nèi)容 生化室室內(nèi)質(zhì)控操作程序第 12 頁(yè) 共 170 頁(yè)生化室室內(nèi)質(zhì)控操作程序生化室室內(nèi)質(zhì)控操作程序1室內(nèi)質(zhì)控的目的室內(nèi)質(zhì)控的目的 室內(nèi)質(zhì)控是由實(shí)驗(yàn)室的工作人員采用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，連續(xù)地評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的可靠程度，判斷檢驗(yàn)報(bào)告是否可發(fā)出的過(guò)程。室內(nèi)質(zhì)控的目的是檢測(cè)、控制本室測(cè)定工作的精密度，并檢測(cè)準(zhǔn)確度的改變，提高常規(guī)測(cè)定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一致性。2、室內(nèi)質(zhì)控的適用范圍：室內(nèi)質(zhì)控的適用范圍： 適用于我室開(kāi)展的所有生化檢測(cè)項(xiàng)目。3 3、職責(zé)、職責(zé)3.1 操作者：負(fù)責(zé)室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)施和記錄。

21、3.2 室組長(zhǎng)：負(fù)責(zé)質(zhì)控計(jì)劃制定及失控時(shí)糾正措施及改進(jìn)，負(fù)責(zé)審核。3.3 質(zhì)量監(jiān)督員：監(jiān)督本組內(nèi)是否按照程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)有關(guān)檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)量控制程序的要求進(jìn)行。3.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)審核、批準(zhǔn)和發(fā)布本程序文件；負(fù)責(zé)對(duì)室組長(zhǎng)匯報(bào)的本文件操作和質(zhì)量管理情況做出評(píng)價(jià)和決策。4 4名詞定義名詞定義4.1 室內(nèi)質(zhì)控：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)為達(dá)到質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動(dòng)。4.2 控制限：判斷質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果的允許范圍的上、下限，通常以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。4.3 質(zhì)控規(guī)則：從質(zhì)控品的測(cè)定數(shù)據(jù)分析該批操作是否合格的判斷標(biāo)準(zhǔn)。4.4 精密度：在一定條件下進(jìn)行多次測(cè)定時(shí)，所得測(cè)定結(jié)果之間的符合程度，通常表示測(cè)量結(jié)果中隨機(jī)誤差的大

22、小。4.5 偏差：指測(cè)定結(jié)果與真值的偏離程度。4.6 準(zhǔn)確度：是測(cè)量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機(jī)誤差的綜合，表示測(cè)量結(jié)果與真值的一致程度。4.7 變異系數(shù)：測(cè)定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差與平均值的百分比值，通常用 CV%表示。4.8 在控：質(zhì)控結(jié)果在控制限之內(nèi)。4.9 失控：質(zhì)控結(jié)果在控制限之外。5、開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控前的準(zhǔn)備工作：、開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控前的準(zhǔn)備工作：具體參見(jiàn)生化室檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證管理程序6、室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)際操作、室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)際操作6.1、質(zhì)控品文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ 鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101主題內(nèi)容 生化室室內(nèi)質(zhì)控操

23、作程序第 13 頁(yè) 共 170 頁(yè)6.1.1、質(zhì)控品的選擇質(zhì)控品是保證質(zhì)控工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。根據(jù)質(zhì)控品物理性狀可有凍干質(zhì)控品、液體質(zhì)控品和混合血清等；根據(jù)有無(wú)測(cè)定值可有定值質(zhì)控品和非定值質(zhì)控品。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)各自的情況選用以上任何一種質(zhì)控品作為室內(nèi)質(zhì)控品。我們根據(jù)我室具體情況選擇使用朗道公司生產(chǎn)的凍干質(zhì)控品，本質(zhì)控品的穩(wěn)定期較長(zhǎng)，復(fù)溶后較穩(wěn)定，2-8時(shí)不少于 24 小時(shí)，-20時(shí)不少于 20 天，其有效期在 1 年以上。衛(wèi)生廳臨檢中心室內(nèi)質(zhì)控品：作室內(nèi)質(zhì)控室間比對(duì)。6.1.2、質(zhì)控品的正確使用與保存在使用和保管質(zhì)控品時(shí)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：（1）嚴(yán)格按質(zhì)控品說(shuō)明書(shū)操作；（2）凍干質(zhì)控品的復(fù)溶要確

24、保所用溶劑的質(zhì)量；（3）凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)所加溶劑的量要準(zhǔn)確，并盡量保持每次加入量的一致性；（4）凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)容物完全溶解，切忌劇烈振搖；（5）質(zhì)控品應(yīng)嚴(yán)格按使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定的方法保存，不使用超過(guò)保質(zhì)期的質(zhì)控品；（6）質(zhì)控品要在與患者標(biāo)本同樣測(cè)定條件下進(jìn)行測(cè)定。6.2、 設(shè)定質(zhì)控圖的中心線（均值）在開(kāi)始室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，首先要設(shè)定質(zhì)控品的靶值。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)新批號(hào)的質(zhì)控品的各個(gè)測(cè)定項(xiàng)目自行確定靶值。靶值必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用自己現(xiàn)行的測(cè)定方法進(jìn)行確定。定值質(zhì)控品的標(biāo)定值只能做為確定靶值的參考。6.2.1、暫定靶值的設(shè)定為了確定靶值，新批號(hào)的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進(jìn)行測(cè)定。根據(jù) 20

25、 或更多獨(dú)立批獲得的至少 20 次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)（剔除超過(guò) 3S 外的數(shù)據(jù)） ，計(jì)算出平均數(shù)，作為暫定靶值。以此暫定靶值作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的靶值進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前 20 個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積平均數(shù)（第一個(gè)月） ，以此累積的平均數(shù)做為下一個(gè)月質(zhì)控圖的靶值。重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)三至五個(gè)月。6.2.2、常用靶值的設(shè)立以最初 20 個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ 鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：2012

26、0101主題內(nèi)容 生化室室內(nèi)質(zhì)控操作程序第 14 頁(yè) 共 170 頁(yè)有效期內(nèi)的常用靶值，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的平均數(shù)。對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，則需不斷調(diào)整靶值。6.3、 設(shè)定控制限對(duì)新批號(hào)質(zhì)控品應(yīng)確立控制限，控制限通常是以標(biāo)準(zhǔn)差倍數(shù)表示。6.3.1、 暫定標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定為了確定標(biāo)準(zhǔn)差，新批號(hào)的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進(jìn)行測(cè)定。根據(jù) 20 或更多獨(dú)立批獲得的至少 20 次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差，并作為暫定標(biāo)準(zhǔn)差。以此暫定標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前 20 次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積標(biāo)準(zhǔn)差（第一個(gè)月） ，以

27、此累積的標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差。 重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)三至五個(gè)月。6.3.2、 常用標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定以最初 20 次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果和三至五個(gè)月在控質(zhì)控結(jié)果匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差。6.3.3、 控制限的設(shè)定控制限通常是以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。臨床實(shí)驗(yàn)室不同項(xiàng)目（定量測(cè)定）的控制限的設(shè)定要根據(jù)其采用的控制規(guī)則來(lái)決定。6.4、更換質(zhì)控品擬更換新批號(hào)的質(zhì)控品時(shí)，應(yīng)在舊批號(hào)質(zhì)控品使用結(jié)束前與舊批號(hào)質(zhì)控品一起測(cè)定，重復(fù) 4.1 和 4.2 的過(guò)程，設(shè)立新的靶值和控制限。6.6、繪制質(zhì)控圖及記錄質(zhì)控結(jié)果根據(jù)質(zhì)控品的靶值和控制限繪制 L

28、evey-Jennings 控制圖，將原始質(zhì)控結(jié)果記錄在質(zhì)控圖表上。保留打印的原始質(zhì)控記錄。6.7、 質(zhì)控方法（規(guī)則）的應(yīng)用將設(shè)計(jì)的質(zhì)控規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，判斷每一分析批是在控還是失控。具體規(guī)則請(qǐng)參見(jiàn)生化室檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證程序 。6.8、質(zhì)控品的測(cè)定6.8.1 質(zhì)控品準(zhǔn)備：將分裝好的朗道質(zhì)控品或自制質(zhì)控品從-20低溫冰箱取出后，室溫平衡 30 分鐘。6.8.2 質(zhì)控品檢測(cè)：文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ 鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101主題內(nèi)容 生化室室內(nèi)質(zhì)控操作程序第 15 頁(yè) 共 170 頁(yè)6.8.2.1 T

29、BA-120FR 檢測(cè)系統(tǒng)：將朗道質(zhì)控品 4 個(gè)水平質(zhì)控物直接放在樣本架上，上機(jī)進(jìn)行檢測(cè)。6.8.3 質(zhì)控結(jié)果的處理質(zhì)控結(jié)果出來(lái)后，把原始結(jié)果輸入我室自制的質(zhì)控圖上，如在控，進(jìn)行病人樣本的檢測(cè)；如失控，按下列失控步驟進(jìn)行處理。6.9、 失控情況處理及原因分析：具體參見(jiàn)生化室檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證程序失控處理程序7 、室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理7.1、每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理每個(gè)月的月末，應(yīng)對(duì)當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)算的內(nèi)容至少應(yīng)包括：（1）當(dāng)月每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。（2）當(dāng)月每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目除外失控?cái)?shù)據(jù)后的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。（3）當(dāng)月及以前每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目所有質(zhì)

30、控?cái)?shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。7.2、每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的保存每個(gè)月的月末，應(yīng)將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，存檔的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)包括：（1）當(dāng)月所有項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。重新測(cè)定同一質(zhì)控品失控在控失控打開(kāi)一瓶新質(zhì)控品，重測(cè)失控項(xiàng)目更換試劑重新測(cè)定檢查儀器狀態(tài)，重新測(cè)定重新定標(biāo)，重測(cè)失控項(xiàng)目聯(lián)系儀器或試劑廠商進(jìn)行病人標(biāo)本檢測(cè)在控在控在控在控在控失控失控失控失控文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ 鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101主題內(nèi)容 生化室室內(nèi)質(zhì)控操作程序第 16 頁(yè) 共 170 頁(yè)（2）當(dāng)月所有項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的

31、質(zhì)控圖。（3）7.1 項(xiàng)內(nèi)所有計(jì)算的數(shù)據(jù)(包括平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等)。（4）當(dāng)月的失控報(bào)告單（包括失控時(shí)間、項(xiàng)目、違背哪一項(xiàng)失控規(guī)則、失控原因、采取的糾正措施、糾正后的效果如何、操作人員及質(zhì)控主管簽字）。7.3、每月上報(bào)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表每個(gè)月的月末，將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：（1）當(dāng)月所有測(cè)定項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總表。（2）所有測(cè)定項(xiàng)目該月的失控情況匯總表。7.4、室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的周期性評(píng)價(jià)每個(gè)月的月末，都要對(duì)當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，查看與以往各月的平均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間

32、、變異系數(shù)之間是否有明顯不同。如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的變異，就要對(duì)質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行修改，并要對(duì)質(zhì)控方法重新進(jìn)行設(shè)計(jì)。8 相關(guān)文件生化室檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制程序 生化室質(zhì)量保證程序 室內(nèi)質(zhì)控失控處理登記表室內(nèi)質(zhì)控情況總結(jié)表文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ 鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101主題內(nèi)容 生化室室間質(zhì)評(píng)操作程序第 17 頁(yè) 共 170 頁(yè)生化室室間質(zhì)控操作程序生化室室間質(zhì)控操作程序1.1.目的目的檢測(cè)、控制本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的準(zhǔn)確度，改進(jìn)臨床生化檢查質(zhì)量，通過(guò)室間質(zhì)評(píng)提高實(shí)驗(yàn)室識(shí)別潛在的、與不精密度、系統(tǒng)誤差和人

33、員誤差有關(guān)問(wèn)題的能力。2.2.范圍范圍2.1 適用于參加云南省衛(wèi)生廳臨檢中心室間質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目。2.2 參加項(xiàng)目：常規(guī)生化、脂類、特種蛋白、心肌標(biāo)志物。2.3 參加儀器：全自動(dòng)生化分析儀（TBA-120FR） 。3.3.職責(zé)：職責(zé)：3.1 操作者：負(fù)責(zé)室間質(zhì)評(píng)操作的實(shí)施和記錄。3.2 室組長(zhǎng)：負(fù)責(zé)安排本室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，審核及上報(bào)結(jié)果，對(duì)返回結(jié)果組織該組成員進(jìn)行總結(jié)并提出改進(jìn)計(jì)劃。3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)審核室間質(zhì)評(píng)的完整性，負(fù)責(zé)對(duì)室組長(zhǎng)上報(bào)的分析報(bào)告做出評(píng)價(jià)和決策。4 4 名詞概念：名詞概念：4.1 室間質(zhì)評(píng)（EQA）：（能力對(duì)比檢驗(yàn)/EQA/PT）將未知的樣本分發(fā)給各實(shí)驗(yàn)室，對(duì)回報(bào)結(jié)果進(jìn)行分析，

34、判斷實(shí)驗(yàn)室獲得正確測(cè)定結(jié)果的能力，通過(guò)各實(shí)驗(yàn)室間持續(xù)的比較，為衡量實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量提供可靠的標(biāo)準(zhǔn)。4.2 準(zhǔn)確度：被測(cè)量（或分析物）的測(cè)定結(jié)果與被測(cè)量真值之間的一致性。4.3 偏倚：指測(cè)定結(jié)果與真值的偏離程度。5.5.工作程序工作程序51 室間質(zhì)評(píng)樣本的檢查和保存5.1.1 接收：收到室間質(zhì)評(píng)樣本后，接收人按照室間質(zhì)評(píng)標(biāo)本接受記錄表進(jìn)行登記并向組長(zhǎng)報(bào)告，同時(shí)檢查是否有遺漏或破損的情況，如有，應(yīng)及時(shí)與臨檢中心聯(lián)系。5.1.2 保存：按照云南省衛(wèi)生廳室間質(zhì)評(píng)樣本要求保存于室溫或冰箱中。5.1.3 使用：按照云南省衛(wèi)生廳室間質(zhì)評(píng)樣本要求的測(cè)定日期，由組長(zhǎng)安排具體測(cè)定日期和負(fù)責(zé)測(cè)定人員。5.2 室間質(zhì)評(píng)樣

35、本的檢測(cè)和記錄5.2.1 將室間質(zhì)評(píng)樣本同病人標(biāo)本一樣方式進(jìn)行測(cè)定。文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ 鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101主題內(nèi)容 生化室室間質(zhì)評(píng)操作程序第 18 頁(yè) 共 170 頁(yè)5.2.2 室間質(zhì)評(píng)樣本必須按照實(shí)驗(yàn)室常規(guī)方法，由常規(guī)工作人員進(jìn)行測(cè)試，使用實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測(cè)方法。5.2.3 檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)樣本的次數(shù)必須與常規(guī)檢測(cè)病人樣本的次數(shù)一樣。5.2.4 室間質(zhì)評(píng)樣本的檢測(cè)必須由實(shí)驗(yàn)室自己完成。5.2.5 將室間質(zhì)評(píng)結(jié)果詳細(xì)填寫(xiě)在回報(bào)表上，原始記錄由組長(zhǎng)保存。5.2.6 室間質(zhì)評(píng)剩余樣本置于-20冰箱

36、保存，便于回顧分析。5.3 室間質(zhì)評(píng)結(jié)果的報(bào)告將已填寫(xiě)好的室間質(zhì)評(píng)結(jié)果回報(bào)表由具體操作人員和組長(zhǎng)簽字后，在室間質(zhì)評(píng)回報(bào)截至日期前寄往（或 E-mail）臨檢中心?，F(xiàn)階段全部于網(wǎng)上填報(bào)質(zhì)評(píng)上報(bào)表。5.4. 室間質(zhì)評(píng)樣本的結(jié)果分析及保存5.4.1 結(jié)果分析：室間質(zhì)評(píng)結(jié)果返回實(shí)驗(yàn)室后，由組長(zhǎng)和操作人員對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析，填寫(xiě)不合格項(xiàng)目登記表 ，并進(jìn)行分析，提出改進(jìn)計(jì)劃，最后交科主任簽字。5.4.2 結(jié)果保存：回報(bào)的室間質(zhì)評(píng)結(jié)果一式兩份，原件上交科室由質(zhì)量負(fù)責(zé)人保管，復(fù)印件由室組長(zhǎng)保存。6 6 相關(guān)程序相關(guān)程序生化室室內(nèi)質(zhì)控操作程序 生化室質(zhì)量保證程序 室間質(zhì)控失控記錄表室間質(zhì)控總結(jié)標(biāo)文件編號(hào)FQYY-L

37、AB-SH -CZ07鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101 主題內(nèi)容 臨床生化不同檢測(cè)系統(tǒng)之間結(jié)果臨床生化不同檢測(cè)系統(tǒng)之間結(jié)果比對(duì)操作程序比對(duì)操作程序第 19 頁(yè) 共 170 頁(yè)臨床生化不同檢測(cè)系統(tǒng)之間結(jié)果比對(duì)操作程序臨床生化不同檢測(cè)系統(tǒng)之間結(jié)果比對(duì)操作程序1. .目的：目的： 確定每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)系統(tǒng)，使患者標(biāo)本同一項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果在不同檢測(cè)系統(tǒng)間具有可比性。2.2.適用范圍：適用范圍： 適用于不同檢測(cè)系統(tǒng)之間的結(jié)果比對(duì)。3.3.檢測(cè)系統(tǒng)的管理要求：檢測(cè)系統(tǒng)的管理要求：3.1 實(shí)驗(yàn)室選擇的檢測(cè)系統(tǒng)必須按照廠商的說(shuō)明進(jìn)行操作，保

38、證每個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)提供的患者標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果符合廠商建立和確認(rèn)的性能指標(biāo)。3.2 實(shí)驗(yàn)室必須為試劑和標(biāo)本的完整保存、準(zhǔn)確和可靠的檢測(cè)系統(tǒng)的操作和檢測(cè)結(jié)果報(bào)告等確定質(zhì)量指標(biāo)。指標(biāo)和廠商的說(shuō)明一致。水質(zhì)、溫度、濕度和預(yù)防因電流的故障或中斷，使設(shè)備和儀器影響患者檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)報(bào)告等條件被監(jiān)視和文件記錄。3.3 實(shí)驗(yàn)室引入的檢測(cè)系統(tǒng)，在報(bào)告患者檢測(cè)結(jié)果前，必須作性能指標(biāo)的確認(rèn)。經(jīng)核實(shí)，實(shí)驗(yàn)室得到的準(zhǔn)確度、精密度、可報(bào)告范圍、分析靈敏度、分析特異性等性能指標(biāo)和廠商確認(rèn)的性能指標(biāo)具有可比性。3.4 對(duì)儀器進(jìn)行定期保養(yǎng)和維護(hù)，形成制度，保證儀器處于良好狀態(tài)。4.4.不同檢測(cè)系統(tǒng)之間結(jié)果比對(duì)的操作步驟：不同檢測(cè)系統(tǒng)之

39、間結(jié)果比對(duì)的操作步驟：4.1 確定以參照系統(tǒng)為實(shí)現(xiàn)溯源性的目標(biāo)。準(zhǔn)備充分的羅氏試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品和中生試劑，每個(gè)試劑盒和校準(zhǔn)品都應(yīng)該是同批號(hào)的。4.2 對(duì)儀器進(jìn)行一次完整的保養(yǎng)，確認(rèn)儀器處于良好狀態(tài)。確保用于儀器上的水質(zhì)優(yōu)良。4.3 對(duì)參照系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)和校準(zhǔn)確認(rèn)，同時(shí)檢測(cè)參照系統(tǒng)的專用質(zhì)控品，確認(rèn)控制值在控。4.4 對(duì)自建檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)或設(shè)定因子，檢測(cè)質(zhì)控品，確認(rèn)控制值在控。4.5 用參照系統(tǒng)和自建系統(tǒng)同時(shí)分析新鮮標(biāo)本 10 份，在同一天的 2 小時(shí)內(nèi)完成，每次完成實(shí)驗(yàn)時(shí)必須及時(shí)檢查結(jié)果，如出現(xiàn)某標(biāo)本結(jié)果的兩檢測(cè)系統(tǒng)間差異明顯超過(guò)其它標(biāo)本，應(yīng)對(duì)標(biāo)本重新檢測(cè)。4.6 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理：以參照

40、系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果為 X，自建檢測(cè)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果為 Y，對(duì) 10份標(biāo)本實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行直線回歸處理，如截距很大、斜率偏離 1 較大，說(shuō)明自建系統(tǒng)的分析性能存在問(wèn)題，應(yīng)解決自建分析系統(tǒng)的問(wèn)題。4.7 對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析：相關(guān)系數(shù) r0.975；利用回歸方程計(jì)算在決定性水平濃度下的偏文件編號(hào)FQYY-LAB-SH -CZ07鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101 主題內(nèi)容 臨床生化不同檢測(cè)系統(tǒng)之間結(jié)果臨床生化不同檢測(cè)系統(tǒng)之間結(jié)果比對(duì)操作程序比對(duì)操作程序第 20 頁(yè) 共 170 頁(yè)倚，偏倚應(yīng)小于 1/2 PT。5.注意事項(xiàng)：5.1 在比對(duì)過(guò)程

41、中，必須以新鮮標(biāo)本為實(shí)驗(yàn)對(duì)象。5.2 每個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)必須使用同一批號(hào)的試劑盒、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。5.3 標(biāo)本中分析物濃度應(yīng)盡可能在報(bào)告的濃度范圍內(nèi)均勻分布。6. 支持性文件： NCCLS 的 EP-9 文件 美國(guó)的 CLIA88 文件。文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ08鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101 主題內(nèi)容 臨床生化標(biāo)本檢測(cè)操作程序臨床生化標(biāo)本檢測(cè)操作程序第 21 頁(yè) 共 170 頁(yè)臨床生化標(biāo)本檢測(cè)操作程序臨床生化標(biāo)本檢測(cè)操作程序1.1.目的：目的：規(guī)范臨床生化實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行臨床生化樣品檢驗(yàn)活動(dòng)。2.2.范圍：范圍：

42、適用于為協(xié)助疾病診斷和治療而進(jìn)行的臨床生化樣品檢驗(yàn)活動(dòng)。臨床樣本包括血液、尿液、胸腹水等各種體液。3.3.職責(zé)：職責(zé)：負(fù)責(zé)生化室標(biāo)本的預(yù)處理、標(biāo)本的測(cè)定、檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。4.4.程序：程序：4.1 檢測(cè)過(guò)程流程：接受樣本統(tǒng)一編號(hào)離心或按檢驗(yàn)要求處理儀器上輸入標(biāo)本號(hào)選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目確定退出項(xiàng)目錄入，進(jìn)入主菜單選擇起始樣本編號(hào)確定，開(kāi)始測(cè)定在 LIS 系統(tǒng)中錄入病人信息將儀器檢測(cè)結(jié)果傳入 LIS 系統(tǒng)審核結(jié)果簽發(fā)報(bào)告。4.2 樣本接受和編號(hào)：按臨床生化標(biāo)本管理程序進(jìn)行。4.3 離心或按項(xiàng)目要求處理：將編好號(hào)的標(biāo)本以 3000r/分離心 5 分鐘，門(mén)診標(biāo)本在離心前恒溫箱中孵育 20-30min 再離心，直

43、接上機(jī)進(jìn)行測(cè)定。為避免樣品針堵塞，對(duì)標(biāo)本較少或血清中有少量纖維的標(biāo)本，應(yīng)將標(biāo)本移入另一樣本杯，在上機(jī)進(jìn)行檢測(cè)。4.4 上機(jī)測(cè)定：按生化分析儀或相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目的操作程序進(jìn)行。全自動(dòng)生化分析儀在進(jìn)行標(biāo)本分析前，先作室內(nèi)質(zhì)控，質(zhì)控結(jié)果在控后，才開(kāi)始測(cè)定樣本。4.5 結(jié)果報(bào)告：4.5.1 標(biāo)本檢測(cè)結(jié)束后，將檢測(cè)結(jié)果傳入 LIS 系統(tǒng)，由具有技術(shù)職務(wù)任職資格的工作人員逐一核對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目有無(wú)遺漏，病人信息錄入有無(wú)錯(cuò)誤，檢驗(yàn)結(jié)果是否與臨床診斷相符，確保結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤后方可審核報(bào)告。4.5.2 當(dāng)對(duì)病人檢測(cè)結(jié)果有懷疑時(shí)，應(yīng)檢查標(biāo)本是否正確，如標(biāo)本無(wú)誤，應(yīng)用另外一臺(tái)儀器進(jìn)行復(fù)查，兩次檢查結(jié)果無(wú)顯著性差別時(shí)，才發(fā)出報(bào)告

44、，同時(shí)在備注欄目里注明兩次結(jié)果或已復(fù)查。對(duì)脂血、溶血等標(biāo)本也應(yīng)在同時(shí)在備注欄目里注明。發(fā)現(xiàn)有危急值，應(yīng)通知臨床護(hù)士工作站，并作記錄。4.5.3 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告中有缺陷時(shí)（如漏檢、錯(cuò)檢、病人信息錄入錯(cuò)誤等） ，應(yīng)由生化室人員處理并追回已發(fā)出有缺陷的報(bào)告單，并在修改報(bào)告記錄本上登記，保存缺陷報(bào)告單和修改后的正確報(bào)告單。4.5.4 檢驗(yàn)人員不得向無(wú)關(guān)人員透露檢驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)信息。文件編號(hào)：FQYY-LAB-SH -CZ08鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101 主題內(nèi)容 臨床生化標(biāo)本檢測(cè)操作程序臨床生化標(biāo)本檢測(cè)操作程序第 22 頁(yè) 共

45、170 頁(yè)4.6 申訴及處理：檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)人或檢驗(yàn)報(bào)告使用者對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容有異議時(shí)，可向生化室負(fù)責(zé)人或上級(jí)負(fù)責(zé)人提出申訴，按投訴處理程序執(zhí)行。4.7 臨床標(biāo)本的保存：4.7.1 一旦當(dāng)天的臨床樣本檢驗(yàn)工作流程完畢，將測(cè)畢的標(biāo)本放入冰箱(48)中的指定位置，并注明日期。4.7.2 將冰箱中已存放 3 天的標(biāo)本取出，按有害廢物或生物污染物處理程序執(zhí)行。5.5.相關(guān)文件相關(guān)文件5.1 臨床生化標(biāo)管理程序5.2 東芝 TBA-120FR 操作程序5.3 臨床生化危急值報(bào)告操作程序6.6.相關(guān)記錄相關(guān)記錄6.1臨床生化標(biāo)本移交記錄6.2臨床生化廢棄標(biāo)本移交記錄6.3臨床生化危急值報(bào)告記錄文件號(hào)FQYY

46、-LAB-SH -CZ07鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101 主題內(nèi)容 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶操作程序 第 23 頁(yè) 共 170 頁(yè)丙丙氨氨酸酸氨氨基基轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移移酶酶 操作程序操作程序1.1.目的目的規(guī)范血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (ALT)檢測(cè)試驗(yàn)，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和重復(fù)性。2 2范圍范圍本操作規(guī)程適用于生化室工作人員、實(shí)習(xí)人員、進(jìn)修人員的操作前培訓(xùn)。3.3.術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)4 4測(cè)定原理測(cè)定原理 ALTL-丙氨酸 + -酮戊二酸 丙酮酸 + L-谷氨酸丙酮酸 +-NADH + H+ L-乳酸 + NAD+ + H2O底物 L-丙氨酸與 -酮

47、戊二酸在ALT 作用下生成丙酮酸，生成的丙酮酸在LDH 作用下轉(zhuǎn)化成L-乳酸，同時(shí)伴隨著NADH 氧化，在波長(zhǎng)340nm 處吸光度下降，下降速率與血清中的ALT 活力成正比。5. .標(biāo)本采集與處理標(biāo)本采集與處理2.1 病人準(zhǔn)備： 12 小時(shí)禁食。2.2 類型：血清，肝素或EDTA 血漿。2.3 標(biāo)本存放 ：3 天內(nèi)的活性損失：28保存： 10%；1525保存： 17%；標(biāo)本穩(wěn)定性： -20保存至少可穩(wěn)定4 周。2.4 標(biāo)本運(yùn)輸 ：常溫條件下保存運(yùn)輸。2.5 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)本溶血、細(xì)菌污染的標(biāo)本。6 6. .試劑試劑6.1 試劑 科華丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒6.1.1 試劑組成試劑主要成分R1T

48、ris 緩沖液（ pH8.5）0.1mol/L-NADH 0.30mmol/L乳酸脫氫酶 5.0KU/LR2Tris 緩沖液（ pH7.0） 0.1mol/LL-丙氨酸 1024mmol/L-酮戊二酸 36mmol/LLDH（乳酸脫氫酶）文件號(hào)FQYY-LAB-SH -CZ07鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101 主題內(nèi)容 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶操作程序 第 24 頁(yè) 共 170 頁(yè)6.1.2 試劑準(zhǔn)備：試劑為即用式。6.1.3 試劑穩(wěn)定性與貯存：試劑保存于28，若無(wú)污染，可穩(wěn)定至失效期。試劑不可冰凍。6.1.4 變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有

49、看得見(jiàn)的微生物生長(zhǎng)，有濁度，或者未開(kāi)蓋的液體有沉淀時(shí)，表明試劑已變質(zhì)，不能繼續(xù)使用。6.2 校準(zhǔn)品：具體參見(jiàn)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品.SOP 文件。6.3 質(zhì)控品：具體參見(jiàn)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品.SOP 文件。7 7. . 儀儀器器 ：東芝 TBA-120FR 全自動(dòng)生化分析儀8 8. . 操操作作步步驟驟8.1 項(xiàng)目基本參數(shù)：參見(jiàn)生化檢驗(yàn)東芝TBA-120FR 全自動(dòng)生化分析儀項(xiàng)目測(cè)定參數(shù) .SOP 文件8.2 儀器操作步驟：參見(jiàn)生化檢驗(yàn)東芝TBA-120FR 全自動(dòng)生化分析儀操作規(guī)程.SOP 文件9 9. . 檢檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)結(jié)果果的的判判斷斷與與分分析析1 10 0. . 質(zhì)質(zhì)量量控控制制： 在

50、每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平I 與 II 質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以2S 為質(zhì)控警告限， 3S 為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在控。質(zhì)控規(guī)則參見(jiàn)生化室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程.SOP 文件。1 11 1. . 計(jì)計(jì)算算方方法法： 以復(fù)合校準(zhǔn)品ALT 校準(zhǔn)值校準(zhǔn)儀器后，在病人結(jié)果可報(bào)告范圍內(nèi)，儀器直接報(bào)告可靠的檢測(cè)結(jié)果，以U/L 報(bào)告。1 12 2. . 參參考考值值范范圍圍 女性 535U/L男性 540U/L參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。根據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考值。1 13 3. . 臨臨床床意意義義 ：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）舊稱谷丙轉(zhuǎn)氨酶（GPT）

51、 ，天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）舊稱谷草轉(zhuǎn)氨酶（GOT） 。它們是氨基轉(zhuǎn)移酶類的典型代表。氨基轉(zhuǎn)移酶催化氨基從氨基酸轉(zhuǎn)移給-酮酸的反應(yīng)。 ALT 是肝臟的特異性酶，僅在肝膽疾病時(shí)顯著升高。而AST 水平的升高和心肌或骨骼肌損傷，以及肝組織損害等都有關(guān)。因此同時(shí)進(jìn)行ALT 和 AST 的檢測(cè)，可用于鑒別肝損傷和心肌或骨骼肌損傷。AST/ALT 比率用于肝病的鑒別診斷。比率1 和嚴(yán)重肝病有關(guān)，常見(jiàn)慢性肝病。1 14 4. . 操操作作性性能能文件號(hào)FQYY-LAB-SH -CZ07鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101 主題內(nèi)容

52、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶操作程序 第 25 頁(yè) 共 170 頁(yè)14.1 線性范圍 01000U/L14.2 精密度：批內(nèi)CV8% 批間相對(duì)極差 10% 14.5 病人結(jié)果可報(bào)告范圍 0U/L-1000U/L 1 15 5. . 超超出出范范圍圍結(jié)結(jié)果果處處理理 本法檢測(cè)范圍為0U/L-1000U/L。如樣品測(cè)定值超過(guò)上限時(shí)，應(yīng)將樣品用生理鹽水稀釋后測(cè)定，結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)。1 16 6. . 病病危危報(bào)報(bào)警警值值的的處處理理 1 17 7. . 方方法法局局限限性性17.1 本法檢測(cè)范圍為0U/L-1000U/L。如樣品測(cè)定值超過(guò)上限時(shí)，應(yīng)將樣品用生理鹽水稀釋后測(cè)定，結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)。17.2 干擾物質(zhì)

53、 ：當(dāng)樣品中膽紅素濃度684mol/L，血紅蛋白濃度3.00g/L，甘油三酯濃度 5.7mmol/L，Vc4g/L 時(shí)沒(méi)有觀察到干擾。1 18 8. . 補(bǔ)補(bǔ)救救措措施施： 當(dāng)儀器發(fā)生故障時(shí)，迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。1 19 9. . 其其他他： 儀器測(cè)定后的廢液及難降解的材料集中收集后按檢驗(yàn)科廢物處置管理規(guī)定 執(zhí)行。文件號(hào)FQYY-LAB-SH -CZ07鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101 主題內(nèi)容 天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶操作程序 第 26 頁(yè) 共 170 頁(yè)天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶操作程序天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶操作程序1.1.

54、目的目的規(guī)范血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (AST)檢測(cè)試驗(yàn)，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和重復(fù)性。2 2范圍范圍本操作規(guī)程適用于生化室工作人員、實(shí)習(xí)人員、進(jìn)修人員的操作前培訓(xùn)。3.3.術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)4 4測(cè)定原理測(cè)定原理 底物 L-天門(mén)冬氨酸與 -酮戊二酸在AST 作用下生成草酰乙酸，生成的草酰乙酸在蘋(píng)果酸脫氫酶（MDH）作用下轉(zhuǎn)化成L-蘋(píng)果酸，同時(shí)伴隨著NADH 的氧化，引起在波長(zhǎng)340nm 處吸光度下降，下降速率與血清中AST 活力成正比。 天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶L-天門(mén)冬氨酸 + -酮戊二酸 - 草酰乙酸 +L-谷氨酸 蘋(píng)果酸脫氫酶草酰乙酸 + NADH +H+ - L-蘋(píng)果酸 +NAD+H2O5. .標(biāo)本采集

55、與處理標(biāo)本采集與處理5.1 病人準(zhǔn)備： 12 小時(shí)禁食。5.2 類型：血清，肝素或EDTA 血漿。5.3 標(biāo)本存放 ：3 天內(nèi)的活性損失：28保存： 8%；1525保存：10%；標(biāo)本穩(wěn)定性： -20保存至少可穩(wěn)定3 個(gè)月。5.4 標(biāo)本運(yùn)輸：常溫條件下保存運(yùn)輸。5.5 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn) ：標(biāo)本溶血、細(xì)菌污染的標(biāo)本。6 6. . 試試劑劑6.1 試劑：上海科華天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒6.1.1 試劑組成試劑主要成分R1Tris 緩沖液（ pH8.50）0.1mol/LNADH 0.30mmol/L乳酸脫氫酶 0.5KU/L蘋(píng)果酸脫氫酶 1.0KU/L文件號(hào)FQYY-LAB-SH -CZ07鳳慶縣人民

56、醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101 主題內(nèi)容 天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶操作程序 第 27 頁(yè) 共 170 頁(yè)R2Tris 緩沖液（ pH7.0） 0.1mol/LL-天門(mén)冬氨酸 500mmol/L-酮戊二酸 36mmol/L6.1.2 試劑準(zhǔn)備：試劑為即用式。6.1.3 試劑穩(wěn)定性與貯存試劑保存于28，若無(wú)污染，可穩(wěn)定至失效期。試劑不可冰凍。6.1.4 變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有看得見(jiàn)的微生物生長(zhǎng)，有濁度，或者未開(kāi)蓋的液體有沉淀時(shí)，表明試劑已變質(zhì)，不能繼續(xù)使用。6.1.5 注意事項(xiàng)：試劑中含疊氮鈉為防腐劑。不可入口！避免接觸皮膚及粘膜。應(yīng)采取必要

57、的預(yù)防措施使用試劑。6.2 校準(zhǔn)品：具體參見(jiàn)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品.SOP 文件。6.3 質(zhì)控品：具體參見(jiàn)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品.SOP 文件。7 7. . 儀儀器器 ：東芝 TBA-120FR 全自動(dòng)生化分析儀8 8. . 操操作作步步驟驟8.1 項(xiàng)目基本參數(shù)：參見(jiàn)東芝TBA-120FR 全自動(dòng)生化分析儀項(xiàng)目測(cè)定參數(shù).SOP 文件8.2 儀器操作步驟：參見(jiàn)東芝TBA-120FR 全自動(dòng)生化分析儀操作規(guī)程.SOP文件9 9. . 檢檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)結(jié)果果的的判判斷斷與與分分析析1 10 0. . 質(zhì)質(zhì)量量控控制制： 在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平I 與 II 質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以2S 為質(zhì)

58、控警告限， 3S 為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在控。質(zhì)控規(guī)則參見(jiàn)生化室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程.SOP 文件。1 11 1. . 計(jì)計(jì)算算方方法法： 以復(fù)合校準(zhǔn)品AST 校準(zhǔn)值校準(zhǔn)儀器后，在病人結(jié)果可報(bào)告范圍內(nèi)，儀器直接報(bào)告可靠的檢測(cè)結(jié)果。不使用校準(zhǔn)品進(jìn)行AST 活力檢測(cè)，可以直接使用 A/min 均值乘以計(jì)算因子得到結(jié)果，但是這樣所得結(jié)果的可靠性不如使用校準(zhǔn)品。計(jì)算ALT 活力的計(jì)算因子見(jiàn)下表： A AS ST T 活活力力 U U/ /L L = =A A/ /m mi in n因因子子 1 12 2. . 參參考考值值范范圍圍 健康成年人： 8-40U/L（37）參考值因性別、年齡、飲食和地域

59、的不同而有所差別。根據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，文件號(hào)FQYY-LAB-SH -CZ07鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科鳳慶縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化生化 SOP版本/修訂號(hào)：2/0生效日期：20120101 主題內(nèi)容 天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶操作程序 第 28 頁(yè) 共 170 頁(yè)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考值。1 13 3. . 臨臨床床意意義義丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）舊稱谷丙轉(zhuǎn)氨酶（GPT） ，天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ AST）舊稱谷草轉(zhuǎn)氨酶（GOT） 。它們是氨基轉(zhuǎn)移酶類的典型代表。氨基轉(zhuǎn)移酶催化氨基從氨基酸轉(zhuǎn)移給-酮酸的反應(yīng)。ALT 是肝臟的特異性酶，僅在肝膽疾病時(shí)顯著升高。而AST 水平的升高和心肌或骨骼肌損傷，以

60、及肝組織損害等都有關(guān)。因此同時(shí)進(jìn)行ALT 和 AST 的檢測(cè)用于鑒別肝損傷和心肌或骨骼肌損傷。AST/ALT 比率可用于肝病的鑒別診斷。比率 1 和嚴(yán)重肝病有關(guān)，常見(jiàn)慢性肝病。1 14 4. . 操操作作性性能能14.1 線性范圍 0-1000U/L。14.2 精密度：批內(nèi)CV8% 批間相對(duì)極差 10%14.5 病人結(jié)果可報(bào)告范圍 0-1000U/L。 1 15 5. .超超出出范范圍圍結(jié)結(jié)果果處處理理：本法檢測(cè)范圍為01000U/L。如樣品測(cè)定值超過(guò)上限時(shí)，應(yīng)將樣品用生理鹽水稀釋后測(cè)定，結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)。1 16 6. . 病病危危報(bào)報(bào)警警值值的的處處理理 無(wú)。1 17 7. . 方方法法局