藥品外觀鑒別檢查要點

1、藥品外觀鑒別檢查要點一、包裝箱的檢查要點:編*7t»j號檢查內(nèi)容檢 查 要 點1箱面1、表面平整情況；2、表面光澤亮暗程度如何；3、是否有涂膜、涂膠或壓膜2印刷1、內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、 藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等是否正確，中藥材包裝上還必須注明品名、產(chǎn)地、日期、 調(diào)出單位、并附有合格標(biāo)志；2、顏色：深淺、濃淡、均勻程度；3、印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣應(yīng)無毛邊、應(yīng)不易掉色、 粉化。套色應(yīng)清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝；4、特殊標(biāo)志：儲運圖示標(biāo)志、特殊藥品圖示標(biāo)志、條形碼等的圖形、數(shù)字、顏色；5、字體字型及圖形：屬何

2、各字體、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化處理、商標(biāo)圖形及字形等圖形印刷狀況3產(chǎn)品批號及效期1、印刷字體類型、大??；2、字體邊緣清晰程度；3、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)；4、產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確。4材質(zhì)1、材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等；2、厚度、重量、及硬度；3、纖維粗細(xì)程度5箱體規(guī)格幾何形狀及尺寸應(yīng)符合標(biāo)示值或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)6箱體組裝形式系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質(zhì)及特征7貼件運輸貼件、抽樣貼件、合格標(biāo)志貼件等二、包裝盒檢查要點:編號檢查內(nèi)容檢 查 要 點1材質(zhì)1、厚度及硬度適度（假藥所用一般較薄、較軟）；2、色澤：要注意紙內(nèi)外色澤（假藥所用白板紙，色澤一般較暗）；3

3、、重量：注意用紙的規(guī)格，必要時稱重；4、紙纖維細(xì)膩程度2規(guī)格1、幾何形狀及尺寸應(yīng)規(guī)則；2、折合應(yīng)平整；3、應(yīng)與包裝箱及藥品配套。3印刷1、內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、 藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等所處位置。內(nèi)容應(yīng)齊全，無錯字、漏字，符號使用應(yīng)正 確；2、顏色：深淺、濃淡、均勻程度；3、印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣應(yīng)無毛邊、應(yīng)不易掉色、 粉化、套色應(yīng)清晰、過渡應(yīng)柔和。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝；4、特殊標(biāo)志：特殊藥品圖示標(biāo)志、專利號、工號、條形碼等的圖形、數(shù)字、字體、顏色、位置；5、字體字型字號及圖形：觀察屬何字體、繁簡、形狀、大小等，注

4、意筆劃、筆順、字體是否經(jīng)藝術(shù)化處理，商標(biāo)等圖形印制狀況；6、版面：對多版面的品種，注意不同版面在一定時間段的差別。4產(chǎn)品批號及效期1、字痕壓模系鈍壓還是銳壓；2、印刷字體類型、大??；3、字體邊緣清晰程度；4、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)；5、產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確。5裁切1、切邊應(yīng)平整無毛邊；2、壓紋、壓線、園角、斜邊等應(yīng)規(guī)則。6制作1、機械粘貼應(yīng)有規(guī)則、均勻的壓印痕；2、膠水的材質(zhì)、厚度及粘貼情況；3、有無折痕村線（正、反），其齊整程度如何7舌扣形狀一般有平切、45度角、90度角、無切口、異形切口，應(yīng)注意形狀及切口邊緣平整度。8檔次直覺制作檔次與標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)是否相配。三

5、、中包裝內(nèi)袋檢查要點:編7pu號檢查內(nèi)容檢 查 要 點1材質(zhì)常用塑料膜、復(fù)合塑料膜及紙，注意其厚度、透明度及色澤2形狀幾何形狀應(yīng)規(guī)則一致3印刷1、內(nèi)容應(yīng)正確、無錯字、漏字；2、符號使用應(yīng)正確；3、顏色深淺、濃淡、 均勻程度；4、印刷質(zhì)量：字跡應(yīng)不易刮除4制作1、封口應(yīng)嚴(yán)密、無焦痕、注意封痕狀態(tài)；2、切邊應(yīng)平整；3、包裝形式： 是否真空包裝、防潮包裝、防偽包裝四、標(biāo)簽檢查要點:編號檢查內(nèi)容檢查 要 點1材質(zhì)厚度、色澤、紙纖維細(xì)膩程度2印刷1、內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、 藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等所處位置。內(nèi)容應(yīng)齊全，無錯字、漏字，符號使用應(yīng)正 確；2、顏色：深淺、濃

6、淡、均勻程度；3、印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣應(yīng)無毛邊、應(yīng)不易掉色、 不易粉化、套色應(yīng)清晰、過渡應(yīng)柔和。注意字體凹凸程度如何、燙金等特殊工藝的色澤及印制質(zhì)量（假藥常用絲網(wǎng)印刷工藝，較為粗糙）；4、特殊標(biāo)志：特殊藥品圖示標(biāo)志、專利號、工號、條形碼等的圖形、數(shù)字、字體、顏色、位置；5、字體字型字號及圖形：觀察屬何字體、繁簡、形狀、大小等，注意筆劃、 筆順、字體是否經(jīng)藝術(shù)化處理，商標(biāo)等圖形印制狀況；6、版面：對多版面的品種，注意不同版面在一定時間段的差別。3防偽措施1、是否使用防偽貼簽、防偽字跡、防偽油墨等；2、是否印有防偽電話號碼 等防偽標(biāo)識物4批號及有效期1、字痕壓模系鈍壓還是銳壓

7、；2、e卩刷字體類型、大小及邊緣清晰程度；3、 數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)；4、產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確；5、有無 改動跡象5粘貼工藝1、用不干膠還是用膠水粘貼標(biāo)簽；2、是否容易剝離；3、整面粘膠還是局 部粘膠；4、粘貼應(yīng)成線、平整；5、不干膠膠面不應(yīng)粘有灰塵等雜質(zhì)；6、有無撕簽重貼的痕跡。五、說明書檢查要點:編*7pu號檢查內(nèi)容檢查 要 點1材質(zhì)厚度及重量、色澤、纖維細(xì)膩程度、密度、均勻度（可對光反向觀察）2規(guī)格紙張規(guī)格、各邊長、應(yīng)無毛邊3印刷1、內(nèi)容：藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、藥 品生產(chǎn)企業(yè)名稱等內(nèi)容應(yīng)齊全，無錯字、漏字，符號使用、結(jié)構(gòu)式的

8、印制應(yīng)正確；2、顏色：水印底紋或彩印的深淺、濃淡、均勻程度；3、印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣應(yīng)無毛邊（假藥常用絲 網(wǎng)印刷工藝，較為粗糙）；4、字體字型字號及圖形：觀察屬何字體、繁簡、形狀、大小等，注意筆劃、 筆順、字體是否經(jīng)藝術(shù)化處理，商標(biāo)等圖形印制狀況5、版面：對多版面的品種，注意不同版面在一定時間段的差別。4產(chǎn)品批號及有效 期1、與箱盒是否一致；2、蓋印位置、3、印章字體形狀及大?。?、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)；5、產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確；6、有無改動跡象5折疊1、折合層數(shù)；2、折合后形狀應(yīng)為方形、長形或其他，機械折疊的大小應(yīng)一致；3、字面向外還是向

9、內(nèi)；4、有無舊折痕6企業(yè)聲明聲明內(nèi)容與說明書標(biāo)示的情況應(yīng)無矛盾j六、合格證（裝箱單）的檢查要點:編號檢查內(nèi)容檢 查 要 點1材質(zhì)厚度及重量、色澤、纖維細(xì)膩程度，切制應(yīng)無毛邊2印刷1、內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、包裝員、檢查員、班組號等，應(yīng)有質(zhì)監(jiān)部門印章；2、印刷質(zhì)量：字面應(yīng)均勻，字體邊緣應(yīng)無毛邊3產(chǎn)品批號及有效 期1、與箱盒是否一致；2、蓋印位置；3、印章字體形狀及大小；4、產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確。4工號1、與包裝盒、說明書應(yīng)一致；2、字體形狀及大小七、封條的檢查要點:編號檢查內(nèi)容檢查 要 點1材質(zhì)常用紙質(zhì)、不干膠帶等1、厚度及重量（假藥往往強度差，易破損）;2、

10、色澤（假藥封條易產(chǎn)生濃淡偏向）2切制規(guī)格1、各邊長；2、應(yīng)無毛邊；3、上面與底面的封條是否一致3印刷1、生產(chǎn)企業(yè)名稱與箱體標(biāo)示應(yīng)一致；2、符號、字母、花紋等印制情況；3、印刷質(zhì)量：膠帶字面應(yīng)不易刮擦除去、字面應(yīng)光滑、字體邊緣應(yīng)無毛邊4膠粘程度1、膠粘度：就不易剝落；2、應(yīng)無重復(fù)粘貼痕八、封簽的檢查要點:編號檢查內(nèi)容檢 查 要 點1材質(zhì)常用紙、塑膜等2規(guī)格1、幾何形狀（假藥封簽多數(shù)偏小）；2、有專用的中盒封簽（假藥常用內(nèi)標(biāo)簽作封簽）3印刷1、文字、圖案、花邊等印制情況；2、印刷質(zhì)量：字面應(yīng)光滑、字體邊緣應(yīng)無毛邊（假藥常用絲網(wǎng)印刷工藝，較為粗糙）4切制1、切制形狀應(yīng)規(guī)則；2、圖案是否偏離；3、應(yīng)無

11、毛邊5膠粘程度1、膠粘應(yīng)均勻；2、膠粘強度如何，揭封是否易破損；3、應(yīng)無重復(fù)粘貼痕6防偽封簽注意防偽特征及防偽方法的類型j九、防震緩沖材料的檢查要點:編號檢查內(nèi)容檢查要點1材質(zhì)容器外常用瓦楞紙、氣隙板、泡沫塑料、海綿等，容器內(nèi)常用聚乙烯緩沖墊、 棉花、聚氨基甲酸酯墊等注意材質(zhì)、厚度、硬度、顏色等情況2形狀應(yīng)與藥品、箱、盒配套3特殊標(biāo)記注意有無企業(yè)特殊標(biāo)記、壓紋、字形等4字體圖案1、內(nèi)容應(yīng)與藥品相符；2、壓印凹凸程度如何；3、應(yīng)無不應(yīng)有的文字圖案5數(shù)量1、是否上下都有；2、是否每件都有十、防潮品的檢查要點:編檢檢查內(nèi)容號查要點1材質(zhì)常用瀝青油氈紙、塑料薄膜、蠟浸漬紙、復(fù)合塑料膜、收 縮膜、防潮劑

12、等，注意厚度、色澤等情況 _j2形狀1、應(yīng)與藥品、箱、盒相配套；2、收縮膜：注意色彩、厚度、強度，是否有孔、是否全包；3、干燥劑：包裝材質(zhì)及印刷，干燥劑材質(zhì)、形狀及顏色3特殊標(biāo)記有無企業(yè)特殊標(biāo)記4字體圖案1、內(nèi)容應(yīng)與相關(guān)物品相符；2、壓印凹凸程度如何；3、應(yīng)無不應(yīng)有的文字圖案5干燥物1、干燥劑粒度；2、干燥劑包裝形狀及材質(zhì)、包裝袋上印刷狀況藥品外觀鑒別方法（十三）鋁塑泡罩包裝檢查要點一、材質(zhì)1、鋁箔板厚度、硬度。正品鋁箔板質(zhì)地較硬并富有彈性，折之不易變形, 壓制緊密并呈均勻的菱形、正方形等圖案。假冒品的鋁箔板質(zhì)地較軟，折后不 易復(fù)原，壓制痕跡較淺且不均勻，有的帶有氣泡。2、泡罩薄膜厚度3、鋁箔

13、及泡罩光澤應(yīng)無異常二、外形1、幾何尺寸2、角的弧度3、板的弧度 常有平直板、長曲板、寬曲板4、切邊應(yīng)平整、規(guī)則、無毛邊5、折痕 是否明顯易折，折痕常有止壓、反壓、實線、虛線，注意虛線 分布是否均勻、深度是否適宜及線條數(shù)量的多少。如正品快克鋁塑板有9道折 痕（切口），史克腸蟲清則有13個。6、網(wǎng)紋形狀應(yīng)均勻一致、注意有無暗記，常有網(wǎng)格紋、棱點紋、圓點紋、 方格紋、異型格紋、粗紋、細(xì)紋、平紋7、泡罩常有圓弧頂、平頂、梯形、直角形，透明度、泡罩空間應(yīng)無異 常8、鋁箔面常為金黃色、銀灰色，置藥處應(yīng)有內(nèi)凹面，應(yīng)無麻痕、沙眼9、鋁箔復(fù)合膜雙面及泡罩膜的顏色應(yīng)均一正常10、鋁箔膜印字系正面還是反面印制（亮面

14、、柔面）三、粘合1、網(wǎng)紋間粘合情況、有無分層不均勻2、板邊緣粘合情況、有無剝離現(xiàn)象四、產(chǎn)品批號及有效期1、壓痕深淺及字跡清晰程度2、印制工藝常有鈍壓、銳壓、冷壓、熱壓、電刻、噴墨3、字體字體、字型、字號4、數(shù)字?jǐn)?shù)字組成應(yīng)符合規(guī)定。有效期標(biāo)示方法應(yīng)匸確五、印刷1、藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱 等內(nèi)容應(yīng)正確，應(yīng)無錯字、漏字，符號應(yīng)正確2、顏色深淺、濃淡、均勻程度3、字面應(yīng)光滑無裂紋、龜紋，字體邊緣應(yīng)無毛邊、應(yīng)不易掉色4、字體字型字號及圖形觀察屬何種字體、繁簡、形狀、大小等，注意 筆劃、筆順、字體是否經(jīng)藝術(shù)化處理，商標(biāo)等圖形印制狀況5、版面 對多版面的品種，注意不同版面在一定時間段的差別藥品外觀質(zhì)量檢查制度04己經(jīng)有937位讀者讀過此文(1) 標(biāo)簽內(nèi)容清晰可辨，批文、批號、生產(chǎn)廠家等齊全。(2) 注射劑：溶液澄明，無異物，無結(jié)晶，顏色正常，瓶身無破損，無疵點；小針劑 無漏氣，大輸液不松蓋。(3)