《質(zhì)量管理體系文件》QP0202產(chǎn)品初期質(zhì)量策劃控制程序

1、1.目的 通過產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃使設(shè)計/開發(fā)的新產(chǎn)品滿足顧客要求，以最低成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,并在早期對產(chǎn)品/過程設(shè)計進(jìn)行完善.2 適用范圍 適用于公司新產(chǎn)品/改型產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā).3 定義3.1產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法,用來確定和制定確保其產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟.4 職責(zé)4.1由管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量策劃中各部門工作.4.2由各部門組成的項目組負(fù)責(zé)產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃工作和實施.4.3各部門負(fù)責(zé)在產(chǎn)品質(zhì)量策劃配合項目組工作中,并對本部門在項目組中代表所需承擔(dān)工作負(fù)責(zé).5.工作程序5.1 項目小組的組成和前期策劃5.1.1業(yè)務(wù)部接到新產(chǎn)品訂單時,按qp0301合同評審控制程序規(guī)定編制產(chǎn)品

2、建議書提交管理者代表.5.1.2由管理者代表任命項目組組長,組成項目組.項目組組長原則 上由技術(shù)課主管擔(dān)任,由質(zhì)保部、制造業(yè)務(wù)部、采購課、財務(wù)部組成項目組，必要時有關(guān)分承包方和顧客代表參加（顧客參與不能免除公司對產(chǎn)品策劃責(zé)任,同樣針對分承包方）,并由管理者代表明確項目組的職責(zé).5.1.3由項目組組長根據(jù)部門職責(zé)規(guī)定,確定每一代表方的工作內(nèi)容和職責(zé),工作內(nèi)容和職責(zé)可以分階段確定并填寫項目責(zé)任矩陣表并對數(shù)據(jù)資料的機(jī)密、安全和資料妥善保護(hù)作出規(guī)定，必要時對分承包方作出相應(yīng)規(guī)定.5.1.4由項目組組長按qp0301合同評審控制程序定制產(chǎn)品責(zé)任書明確顧客要求和期望.5.1.5由項目組全體成員以會議形式確

3、定開發(fā)成本目標(biāo)、進(jìn)度安排、資源配備、可能需要的顧客幫助，所采用的報告過程或形式、評估產(chǎn)品開發(fā)的可行性、顧客聯(lián)系渠道等.5.1.6由管理部根據(jù)qp1801培訓(xùn)控制程序規(guī)定,確認(rèn)項目組成員是否具備產(chǎn)品質(zhì)量策劃所需的技能，如未具備，須在該成員參與策劃前進(jìn)行所需技能培訓(xùn).5.1.7本程序所述的各階段僅是為了闡述一個開發(fā)流程,并不是要求在完成一個階段,或完成一項工作后再完成下一工作,產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃必須以同步工程方式進(jìn)行,其目的為縮短開發(fā)周期,盡早投入批量生產(chǎn).5.1.8由項目組制訂產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計劃,標(biāo)明重要時間進(jìn)度期限、目標(biāo)成本、進(jìn)度安排、具體工作項目、責(zé)任人/部門，過程鑒定方式等.計劃進(jìn)度安排須符合

4、顧客進(jìn)度期限,計劃中項目的順序根據(jù)產(chǎn)品類型、復(fù)雜程度和顧客要求的開發(fā)步驟制訂，本程序所列開發(fā)程序僅為基本開發(fā)順序,如顧客有特殊要求可按其要求的順序制訂開發(fā)步驟和增減項目.開發(fā)過程中項目組應(yīng)盡全力預(yù)防缺陷,在過程開發(fā)中(包括過程、設(shè)備、設(shè)施和工裝策劃)盡可能采用防錯技術(shù).產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計劃表格按顧客指定表式填寫,產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度隨著產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)展加以修改,由項目組組長監(jiān)督計劃進(jìn)度,必要時向管理者代表匯報,由管理者代表協(xié)調(diào)各部門工作.5.2策劃與確定5.2.1 由項目組根據(jù)顧客的抱怨、建議、資料和信息（可采用市場調(diào)研、收集保護(hù)記錄、質(zhì)量信息、小組經(jīng)驗）的調(diào)查，公司制訂的業(yè)務(wù)營銷策略、過程指標(biāo)、過程設(shè)想、產(chǎn)

5、品建議書、可靠性研究、顧客的所有規(guī)范、制訂以下文件：5.2.2 根據(jù)5.2.1中所列要求,由項目組組長制訂產(chǎn)品責(zé)任書,明確具體的設(shè)計任務(wù),確定設(shè)計目標(biāo),確保在整個產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃中始終貫徹顧客的要求.5.2.3 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)：由項目組根據(jù)顧客要求、設(shè)計目標(biāo)及可靠性目標(biāo)，并基于持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)（如ppm值）制訂質(zhì)量目標(biāo)，將確定的可靠性和質(zhì)量目標(biāo)列入產(chǎn)品責(zé)任書中.5.2.4初始材料清單：根據(jù)過程設(shè)想和顧客提供的規(guī)范制定初始材料清單，并包括早期分承包方名單.5.2.5 初始過程流程圖 根據(jù)在初始材料清單和過程設(shè)想制訂初始過程流程圖.5.2.6 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細(xì)表：根據(jù)顧客提供產(chǎn)品規(guī)范中指

6、定的特殊的產(chǎn)品/過程特性,以及類似零件地fmea、預(yù)測的制造過程中確定的特殊過程特性、可靠性目標(biāo)/要求等方面確定的特殊產(chǎn)品/過程特性，制訂初始的特殊特性清單.5.2.7 根據(jù)質(zhì)量計劃控制程序制定產(chǎn)品質(zhì)量保證計劃，包含實施職責(zé)、顧客要求和評審、合同評審、生產(chǎn)、產(chǎn)品檢測流程和要求等.5.2.8 當(dāng)項目小組完成5.2.15.2.7規(guī)定內(nèi)容后,整理匯總該階段全部資料,由項目小組提出,管理者代表主持,總經(jīng)理參與,召開產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議,由項目組長匯報該階段工作完成情況,各相關(guān)部門主管評審該階段工作情況,必要時由項目小組根據(jù)會議討論結(jié)果修改相應(yīng)文件,以確保產(chǎn)品質(zhì)量、藍(lán)圖盡可能最好且內(nèi)容廣泛.5.3 產(chǎn)品設(shè)計

7、和開發(fā)及其驗證5.3.1顧客工程圖樣、工程規(guī)范和材料規(guī)范根據(jù)設(shè)計信息檢查清單核查和評審顧客工程圖樣、工程規(guī)范和材料規(guī)范，具體內(nèi)容如下：5.3.1.1對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠數(shù)據(jù)以對每個零件進(jìn)行全尺寸檢驗,清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面/定位面,以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備,評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致.適當(dāng)時,項目組保證和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效果雙向交流.5.3.1.2對工程規(guī)范進(jìn)行評審,以便項目組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求.樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在技術(shù)規(guī)范的生產(chǎn)過程中試驗一章予以確定，否則由項目組決定樣本容量、頻率

8、并列入控制計劃中，項目組須確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果.5.3.1.3對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性須評審材料規(guī)范，這些特性須列入控制計劃中.5.3.2 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求：由項目小組按qp0201質(zhì)量計劃控制程序進(jìn)行新設(shè)備、工裝和設(shè)施的策劃，制訂設(shè)備、工裝和設(shè)施計劃并明確要求，并根據(jù)qp0902模具管理控制程序和qp0903設(shè)備控制程序進(jìn)行設(shè)計、制造、安裝調(diào)試和設(shè)備機(jī)器能力測定以及驗收，由項目小組對設(shè)施進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)測，以保證新的設(shè)備、工裝和設(shè)施在試生產(chǎn)前完工，并按新設(shè)備、工裝和試驗檢查清單進(jìn)行評審.5.3.3 特殊產(chǎn)品和過程特性 由項目小

9、組根據(jù)初始特殊特性清單最終確定特殊特性清單.5.3.4 量具/試驗設(shè)備要求 由項目小組確定所需的量具/試驗設(shè)備.并制訂所需量具和試驗設(shè)備清單,按qp0903要求進(jìn)行設(shè)計、制造，并按qp1101檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序進(jìn)行校準(zhǔn)和驗收，按新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單進(jìn)行評審，由項目小組監(jiān)測進(jìn)度，以保證滿足所要求進(jìn)度.5.3.5 分承包方開發(fā)和認(rèn)可由項目小組根據(jù)qp0602規(guī)定完成分承包方選擇、零件認(rèn)可、最終確認(rèn)及提供裝樣品.5.3.6 人員配置和培訓(xùn)計劃 由項目組根據(jù)qp1801培訓(xùn)控制程序制訂人員配置和培訓(xùn)計劃并實施.5.3.7 質(zhì)量成本策劃 由項目組根據(jù)qp2101質(zhì)量成本控制程序確認(rèn)該

10、產(chǎn)品質(zhì)量成本目標(biāo).5.3.8環(huán)保策劃 由項目組根據(jù)初始過程流程圖和過程設(shè)想以及顧客要求/國家法令法規(guī)等進(jìn)行生產(chǎn)過程環(huán)保策劃和產(chǎn)品用后處置，以及選擇材料時考慮我國和產(chǎn)品最終用戶所在地區(qū)的安全、環(huán)保要求.5.3.9制訂樣件控制計劃 由項目組制訂樣件控制計劃，對將要涉及的尺寸測量、材料和性能試驗做出描述，并按控制計劃檢查清單評審所制訂樣件控制計劃，顧客在要求時須經(jīng)批準(zhǔn).5.3.10 可行性評審和管理者的支持 項目組按小組可行性承諾評估所提出的設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可接受的價格付諸制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨，并符合所有工程要求，項目組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性和所有需解決的未決議問題

11、形成文件提交總經(jīng)理，以產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議形式進(jìn)行評審和決策.5.3.11 樣件認(rèn)可（ots認(rèn)可） 按樣件控制計劃進(jìn)行樣件試制，為了控制成本，須有目的地去設(shè)計試驗（試制）工具及試制中所的檢驗裝置（也包括軟件），以便能將這些在試制過程中所使用的工裝設(shè)備盡可能多地直接用于將來批量生產(chǎn).由項目組負(fù)責(zé)根據(jù)顧客規(guī)定的認(rèn)可程序進(jìn)行認(rèn)可，并針對實施認(rèn)可須制訂樣件認(rèn)可要求：a. 數(shù)量、狀態(tài)、交貨期、包裝、開發(fā)樣品和首批樣品的交貨地點(diǎn)；b. 顧客商定的試驗報告的形式和內(nèi)容；c. 樣件認(rèn)可程序;d. 用于樣件認(rèn)可的生產(chǎn)檢測設(shè)備制造和準(zhǔn)備;e. 如分承包方參與樣件認(rèn)可,則對分承包方過程/成本開發(fā)進(jìn)行監(jiān)控和必要培訓(xùn).5.

12、4 過程設(shè)計和開發(fā)及驗證5.4.1 如顧客未提供包裝標(biāo)準(zhǔn),則由項目組制定包裝標(biāo)準(zhǔn),包裝設(shè)計時須保證產(chǎn)品在使用時的完整性.5.4.2 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 由項目小組按產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單對現(xiàn)有質(zhì)量體系進(jìn)行評審.5.4.3 過程流程圖由項目組根據(jù)初始過程流程圖制訂最終流程圖,并按過程流程圖檢查清單對所制訂的過程流程圖完整性進(jìn)行評估.5.4.4 場地平面布置圖由項目組對生產(chǎn)場地布局進(jìn)行策劃,繪制場地平面布置圖,注明物流、檢 測點(diǎn)、控制圖位置、目視輔具位置、中間維修站和不合格品貯存區(qū)，所有材料流程須與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)，并按場地平面布置檢查清單進(jìn)行評估.5.4.5 特性矩陣圖 由項目組編

13、制特性矩陣圖，顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系.5.4.6過程fmea 按過程流程圖，對所有生產(chǎn)工序（適當(dāng)時包括分承包方）以及所有特殊特性進(jìn)行fmea分析，分析時可參考相類似的零件的缺陷情況,過程fmea是一種動態(tài)文件,當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時,需進(jìn)行評審和更新,并利用fmea工具努力改進(jìn)過程,以防止發(fā)生缺陷,顧客要求時在生產(chǎn)件批準(zhǔn)/認(rèn)可前須由顧客進(jìn)行評審和批準(zhǔn),按過程fmea檢查清單對所制訂過程fmea進(jìn)行完整性評估. 5.4.7試生產(chǎn)控制計劃由項目組在樣件研制后批量生產(chǎn)前制訂試生產(chǎn)控制計劃,描述所進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗、試生產(chǎn)控制計劃包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制，如增

14、加檢驗頻次,增加過程中的檢查和終檢次數(shù)、統(tǒng)計評價、增加審核等，按控制計劃檢查清單對其完整性進(jìn)行評估，顧客要求時須經(jīng)其批準(zhǔn).5.4.8檢驗流程計劃及檢驗指導(dǎo)書 按qp1001進(jìn)貨檢驗和試驗控制程序制訂檢驗流程計劃和檢驗指導(dǎo)書.5.4.9過程指導(dǎo)書由項目組根據(jù)fmea、控制計劃、工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、過程流程圖、場地平面布置圖、特性矩陣圖、包裝標(biāo)準(zhǔn)、過程參數(shù)、生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識、過程操作情況、制訂各類指導(dǎo)書，以確保向所有對過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，指導(dǎo)書內(nèi)容須符合過程控制程序中規(guī)定的作業(yè)指導(dǎo)書要求，并在現(xiàn)場易于得到.

15、5.4.10測量系統(tǒng)分析計劃 由項目組針對控制計劃中所涉及的所有測量系統(tǒng)制定測量系統(tǒng)分析計劃, 其內(nèi)容包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再測性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé).5.4.11初始過程能力研究計劃 由項目組針對控制計劃中被標(biāo)識的特殊特性制定初始過程能力研究計劃.5.4.12包裝規(guī)范由項目組按qp1501搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序根據(jù)顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求,設(shè)計單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)圖紙和制訂包裝指導(dǎo)書.確保所設(shè)計包裝在包裝、搬運(yùn)和開包過程中產(chǎn)品性能和特性保持不變，并與所有材料搬運(yùn)裝置相匹配. 5.4.13管理者支持由項目組完成5.4.15.4.13內(nèi)容后,

16、整理和匯總資料將目前狀況和未解決的問題形成文件,由管理者代表主持,總經(jīng)理和各部門主管參與對項目完組完成情況和未解的決召開產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議評審項目狀況和對未解決問題作出決策.5.5產(chǎn)品和過程確認(rèn)5.5.1 試生產(chǎn)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時間來進(jìn)行試生產(chǎn)，試生產(chǎn)由項目組主持，制造部配合實施,試生產(chǎn)的最小數(shù)量根據(jù)顧客要求執(zhí)行,通過試生產(chǎn),以使確定試生產(chǎn)能力.5.5.2 測量系統(tǒng)評價在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前,使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范,檢查控制計劃標(biāo)識的特性,并按yc/qp-11.01檢驗、測量和試驗控制程序進(jìn)行測量系統(tǒng)分析.5.5.3 初始過程能力研究 由項目

17、組對控制計劃中識別的特性進(jìn)行初始過程能力研究.5.5.4 生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可由項目組負(fù)責(zé)按qp0204生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可.5.5.5 生產(chǎn)確認(rèn)試驗由項目組委托質(zhì)保部對由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品按工藝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗.5.5.6包裝評價由項目小組進(jìn)行包裝試驗,以確保產(chǎn)品在正常運(yùn)輸中免受損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù). 5.5.7 生產(chǎn)控制計劃根據(jù)試生產(chǎn)計劃實施情況,最終制定生產(chǎn)控制計劃描述對產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)，顧客要求時須經(jīng)其批準(zhǔn)，并按控制計劃檢查清單評估完整性.5.5.8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持5.5.8.1由項目組在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前按產(chǎn)品質(zhì)量策

18、劃總結(jié)和認(rèn)定對控制計劃、過程指導(dǎo)書、量具和試驗設(shè)備進(jìn)行評審.5.5.8.2在質(zhì)量策劃認(rèn)定之前, 項目組將表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題,以及項目狀況和未決論題形成文件,由管理者代表主持召開評審會議,總經(jīng)理和各部門主管參加,針對以下方面進(jìn)行評估,通過各部門參與和提問確保產(chǎn)品質(zhì)量和藍(lán)圖盡可能最好且內(nèi)容廣泛:a. 通過試生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題,有無采取消除措施并得到實施(試生產(chǎn)量按顧客要求);b. 根據(jù)fmea分析、耐久試驗、工裝試驗、安裝試驗結(jié)果制訂消除措施是否得到實施；c. 在新過程/工藝形成過程中,所有重要的質(zhì)量保證活動的結(jié)果是否形成文件;d. 在質(zhì)量策劃時是否將批產(chǎn)質(zhì)量和采購的預(yù)先策劃包括在內(nèi).5.6反饋、評定和糾正措施5.6.1 減少變差按生產(chǎn)控制計劃,在正常生產(chǎn)中采用控制圖方式來識別過程變差,通過運(yùn)用排列圖、因果圖來分析變差原因qp1401糾正和預(yù)防措施控制程序制訂糾正措施來減少變差