《質(zhì)量管理體系文件》QP0203產(chǎn)品安全性控制程序

1、1. 目的 提高產(chǎn)品安全性，識(shí)別產(chǎn)品和過程的安全性問題，可靠地避免故障，并在出現(xiàn)問題時(shí)，能提供必要的證據(jù)明本公司對(duì)涉及產(chǎn)品安全性產(chǎn)品/過程控制可靠,避免相應(yīng)的賠償責(zé)任。2. 適用范圍 適用于所有顧客和公司確認(rèn)的涉及安全/環(huán)保的特殊特性產(chǎn)品/過程控制。3. 定義3.1 產(chǎn)品責(zé)任用于描述生產(chǎn)者或他方對(duì)因其產(chǎn)品造成的與人員傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他損害有關(guān)的損失賠償責(zé)任。4 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品為滿足自身功能而具有的風(fēng)險(xiǎn)，此外總體產(chǎn)品上的部分產(chǎn)品所引起的風(fēng)險(xiǎn)也屬此例。4.1 由技術(shù)課負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性策劃、識(shí)別及技術(shù)資料存檔。4.2 由制造部、采購(gòu)課負(fù)責(zé)對(duì)涉及產(chǎn)品安全性的產(chǎn)品/過程進(jìn)行標(biāo)識(shí)和控制.適時(shí)制訂應(yīng)急方案。4

2、.3 由質(zhì)保部負(fù)責(zé)對(duì)安全/環(huán)保件的試驗(yàn)及記錄。4.4 由管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性方面培訓(xùn)和處理有關(guān)產(chǎn)品安全性方面的法律糾紛。4.5 由采購(gòu)課對(duì)涉及產(chǎn)品安全性分承包方控制。4.6 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品緊急追回;質(zhì)保部組織原因分析和糾正措施制訂,并對(duì)產(chǎn)品安全責(zé)任事故提出處理意見.5 工作程序5.1 產(chǎn)品安全性策劃和確定5.1.1按合同評(píng)審控制程序規(guī)定，業(yè)務(wù)部把接到的顧客所有規(guī)范資料送交技術(shù)課，由技術(shù)課負(fù)責(zé)將顧客的所有資料（如圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、協(xié)議等）翻譯或消化。5.1.2由技術(shù)課對(duì)顧客提供的資料進(jìn)行核查，查閱顧客在上述資料中有無標(biāo)識(shí)和涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性符號(hào)，由技術(shù)課根據(jù)顧客提供的標(biāo)識(shí)或通過fmea

3、分析確定的涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性編制產(chǎn)品安全性清單，注明所有產(chǎn)品安全性項(xiàng)目（包括產(chǎn)品/過程特性）和控制要求5.1.3項(xiàng)目小組在進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時(shí)，針對(duì)所有產(chǎn)品安全性項(xiàng)目采用當(dāng)前最先進(jìn)的工藝技術(shù)和檢測(cè)手段，以便保證產(chǎn)品的安全性5.1.4項(xiàng)目小組在產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時(shí)須按產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序規(guī)定，進(jìn)行fmea分析識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，并通過壽命/負(fù)載試驗(yàn)、材質(zhì)試驗(yàn)、裝車試驗(yàn)、環(huán)境模擬試驗(yàn)等研究來識(shí)別和判定由于不當(dāng)?shù)拈_發(fā)和加工造成的風(fēng)險(xiǎn)，而采取的措施(必要時(shí))，均須記錄在fmea分析報(bào)告、控制計(jì)劃和相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書中，并在產(chǎn)品說明中予以識(shí)別和標(biāo)注。5.1.5考慮到由于產(chǎn)品安全性后果可能造成的嚴(yán)重性

4、，由公司負(fù)責(zé)聘請(qǐng)熟悉有關(guān)產(chǎn)品安全性法律的法律顧問協(xié)助調(diào)查，以減少安全性事故造成公司的損失。5.2 人員資格和培訓(xùn)5.2.1公司管理部須對(duì)產(chǎn)品安全性和產(chǎn)品責(zé)任方面組織全員進(jìn)行培訓(xùn)，尤其對(duì)管理人員都必須結(jié)合自己工作，以合適的形式了解產(chǎn)品安全和責(zé)任原則。a. 產(chǎn)品安全性的含義;b. 對(duì)產(chǎn)品安全性進(jìn)行控制的意義;c. 使員工知道如果出現(xiàn)產(chǎn)品安全性事故，如能提供必要的證據(jù)證明本公司過程控制可使責(zé)任方轉(zhuǎn)移,而一旦確定本公司責(zé)任，則將由公司承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任和直接損害/缺陷后果損害的責(zé)任；d. 員工了解與自己工作有關(guān)的零件和特性哪些涉及到了產(chǎn)品安全性；e. 公司內(nèi)部所有涉及產(chǎn)品安全性的技術(shù)、管理文件；f. 公

5、司產(chǎn)品銷售市場(chǎng)的相關(guān)國(guó)家質(zhì)量法規(guī)；5.2.2按培訓(xùn)控制程序規(guī)定由管理部保存所有涉及產(chǎn)品安全性工作人員的培訓(xùn)和素質(zhì)資料， 確保達(dá)到規(guī)定的素質(zhì)要求。5.2.3將5.2.1中涉及內(nèi)容按培訓(xùn)控制程序規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)，讓車間每一個(gè)員工知曉和理解。5.2.4按培訓(xùn)控制程序規(guī)定由管理部制訂人員頂崗計(jì)劃，確保在需要更換人員時(shí)有其他素質(zhì)良好人員可供使用。5.3 生產(chǎn)過程控制5.3.1由項(xiàng)目小組按產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品策劃，制訂控制計(jì)劃、過程流程圖和各類作業(yè)指導(dǎo)書，確定所有影響產(chǎn)品安全性的工藝參數(shù)和控制方法，并在以上文件上對(duì)于涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性（包括產(chǎn)品/過程）按顧客指定符號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。5.3.2由

6、項(xiàng)目小組對(duì)影響產(chǎn)品安全性的過程進(jìn)行能力驗(yàn)證，要求在批量認(rèn)可/生產(chǎn)件批準(zhǔn)前cpk不小于1.33，批量生產(chǎn)六個(gè)月后cpk不小于1.67，過程能力不足或缺少驗(yàn)證時(shí)需進(jìn)行100%檢驗(yàn)。5.3.3對(duì)用于檢測(cè)涉及產(chǎn)品安全性項(xiàng)目的測(cè)試設(shè)備按檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)控制程序規(guī)定，精度要與公差范圍相適應(yīng)，并定期進(jìn)行周檢和保養(yǎng)，以及一年進(jìn)行一次msa分析測(cè)定其能力。5.3.4按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序來標(biāo)識(shí)產(chǎn)品和保證所有涉及產(chǎn)品安全性的零件的可追溯，注明批/爐號(hào)，在貯存時(shí)須保證先進(jìn)先出，不得混批，對(duì)于有使用期限的產(chǎn)品須在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上說明。5.3.5由制造部制訂所有涉及產(chǎn)品安全性的零件/產(chǎn)品的應(yīng)急計(jì)劃(補(bǔ)救和追回注入市場(chǎng)產(chǎn)

7、品限制損失)，應(yīng)急計(jì)劃須考慮產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)情況,且在接受委托時(shí)進(jìn)行協(xié)商或根據(jù)顧客規(guī)范確定。5.4 存檔文件 為了在發(fā)生涉及產(chǎn)品安全性質(zhì)量問題時(shí)，證明本公司過程控制正常，而使責(zé)任轉(zhuǎn)移或減少責(zé)任，須提供必要的過程記錄，因此本公司規(guī)定了對(duì)以下所有涉及到產(chǎn)品安全性文件和記錄進(jìn)行存檔，標(biāo)識(shí)和保存，安全性文件存檔識(shí)別符號(hào)為“ ”。5.4.1存檔范圍a. 生產(chǎn)工藝文件(過程流程圖、fmea分析報(bào)告、控制計(jì)劃、工藝卡以及其他作業(yè)指導(dǎo)書)；b. 檢驗(yàn)流程計(jì)劃、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)記錄、試驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程、測(cè)試報(bào)告等；c. 過程能力測(cè)定報(bào)告、控制圖；d. 檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)記錄和msa分析報(bào)告；e. 人員培訓(xùn)/資格記錄、人員職責(zé)

8、規(guī)定；g. 需要時(shí)的安全數(shù)據(jù)表格;h. 涉及產(chǎn)品安全性和各種管理標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品和工藝標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范。5.4.2將5.4.1涉及的文件和記錄按管理文件和資料控制程序、技術(shù)文件和資料控制程序和質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定歸檔，保存期15年，存檔日期從文件失效日或記錄保存日起算。5.4.3并對(duì)涉及到產(chǎn)品安全性項(xiàng)目的內(nèi)容須作安全符號(hào)標(biāo)識(shí)。5.4.3存檔可用書面、膠片和磁盤等多種方式，必要時(shí)對(duì)重要文件采用安全歸檔，確保信息保存可靠和查閱方便。5.5 分承包方控制5.5.1由采購(gòu)課在向涉及產(chǎn)品安全性的分承包方提供采購(gòu)時(shí)，核實(shí)在采購(gòu)合同、質(zhì)量協(xié)議、技術(shù)協(xié)議中是否明確了該分承包方提供產(chǎn)品/服務(wù)涉及到的具體產(chǎn)品安全性項(xiàng)目以及控

9、制要求和由于分承包方原因可能承擔(dān)的產(chǎn)品責(zé)任，由各相關(guān)部門在編制采購(gòu)資料時(shí)須明確以上內(nèi)容要求。5.5.2在進(jìn)貨檢驗(yàn)和分承包方評(píng)審時(shí)，須注意核查分承包方有無按采購(gòu)資料規(guī)定執(zhí)行。5.6 由質(zhì)保部按內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序?qū)ι婕爱a(chǎn)品安全性過程進(jìn)行體系或過程審核或產(chǎn)品審核。5.7 特性分類及符號(hào)5.7.1本公司將產(chǎn)品特性分為非主要特性、主要特性及安全特性三大類， 并以不同符號(hào)表示，所有相關(guān)文件中涉及的特性值，均應(yīng)標(biāo)上相應(yīng)符號(hào)，以示區(qū)別和提醒重視。 5.7.2非主要特性指該產(chǎn)品特性在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)，不大可能顯著影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符合性及配合功能，對(duì)于非主要特性產(chǎn)品及過程，不作符號(hào)標(biāo)示。 5.7.3主要特性指該產(chǎn)品特性在可預(yù)料的范圍內(nèi)變動(dòng)可能顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿意度（非安全或法規(guī)方面），例如配合、功能、安裝或外觀等，對(duì)于具有主要特性的產(chǎn)品或過程，本公司用符號(hào)“”標(biāo)示。 5.7.4安全特性指該產(chǎn)品特性在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)會(huì)顯著影響產(chǎn)品的安全特性或政府法規(guī)的符合性（如：易燃性、車內(nèi)人員保護(hù)、轉(zhuǎn)向控制、制動(dòng)等），對(duì)于具有安全特性的產(chǎn)品或過程，本公司用符號(hào)“ ”標(biāo)示。 5.7.5本公司