核酸檢測(cè)法應(yīng)用于血液標(biāo)本內(nèi)乙肝病毒檢測(cè)結(jié)果分析

1、    核酸檢測(cè)法應(yīng)用于血液標(biāo)本內(nèi)乙肝病毒檢測(cè)結(jié)果分析    馬巧琴【摘  要】目的：研究分析核酸檢測(cè)法對(duì)血液標(biāo)本內(nèi)乙肝病毒的檢測(cè)效果。方法：對(duì)210777份無(wú)償獻(xiàn)血的樣本給予核酸檢測(cè)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)，分析兩種方法篩查乙肝的效果。結(jié)果：比較窗口期，結(jié)果核酸檢測(cè)法短于酶聯(lián)免疫吸附法（p<0.05）;核酸檢測(cè)法靈敏性、特異性更優(yōu)，且不合格率更低，與酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)結(jié)果具有顯著差異（p<0.05）。結(jié)論：相比于酶聯(lián)免疫吸附法而言，核酸檢測(cè)法具有更好的靈敏性、特異性，且窗口期比較短，不合格率低，值得臨床將其作為篩查血液標(biāo)本內(nèi)乙肝病毒的首

2、選?！娟P(guān)鍵詞】核酸檢測(cè)法;血液標(biāo)本;乙肝病毒r446.11      a      672-3783（2020）08-0269-01酶聯(lián)免疫吸附法是臨床檢測(cè)乙肝病毒的常用方法，主要通過(guò)檢測(cè)血清對(duì)乙肝感染情況進(jìn)行篩查1。而核酸檢測(cè)法操作更加簡(jiǎn)單，檢測(cè)結(jié)果更加可靠，近些年來(lái)，在臨床血液篩查過(guò)程中得到了廣泛的應(yīng)用2。鑒于此，本文特此以210777份血液標(biāo)本為例，著重對(duì)比探討了核酸檢測(cè)法與酶聯(lián)免疫吸附法的檢測(cè)效果，以供臨床參考。1.一般資料與方法1.1一般資料本次研究之中的觀察主體為無(wú)償獻(xiàn)血血液標(biāo)本，總共210777份，均為本市中心血站于20

3、17年01月-2019年12月接收。通過(guò)hbs-ag快速試紙法以及alt化學(xué)法檢測(cè)，均為初篩合格的樣本。每份血液樣本留取2管，利用核酸檢測(cè)法、酶聯(lián)免疫吸附法進(jìn)行乙肝感染篩查。各試管貼上條形碼，要求與血袋標(biāo)簽一致，便于讀取每份血液樣本的具體信息。通過(guò)離心機(jī)對(duì)血液樣本進(jìn)行離心操作，然后放置于4環(huán)境下，并在48h完成血液檢查。1.2方法儀器與試劑：酶聯(lián)免疫吸附法需要抗凝真空管、全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀器、全自動(dòng)加樣儀器，試劑盒由上?？迫A提供，為hbv血清學(xué)標(biāo)志物試劑盒;核酸檢測(cè)法需要分離膠抗凝真空管理、全自動(dòng)混樣提取儀器、核酸檢測(cè)系統(tǒng)、核酸擴(kuò)增檢測(cè)儀器、離心機(jī);試劑盒由上海科華提供，包括丙型肝炎病毒表面

4、抗原試劑盒、乙肝病毒試劑盒、i型免疫缺陷病毒核酸檢驗(yàn)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光定量pcr系統(tǒng)）。所有試劑盒均在有效期內(nèi)。利用酶免試劑檢測(cè)乙肝兩對(duì)半。根據(jù)衛(wèi)計(jì)委提出的要求，結(jié)合獻(xiàn)血者健康要求，對(duì)所有的血液樣本進(jìn)行初檢以及復(fù)檢。酶聯(lián)免疫吸附法：不同檢驗(yàn)人員應(yīng)用不同試劑、儀器分別檢測(cè)hbs-ag項(xiàng)目。本市中心血站關(guān)于hbs-ag項(xiàng)目設(shè)置，以0.7作為灰區(qū)值，既是指s/co值低于0.7，則視為無(wú)反應(yīng)，若是s/co值超過(guò)0.7，則視為有反應(yīng)。雙試劑都無(wú)反應(yīng)，則視為合格，雙試劑均有反應(yīng)，則視為不合格，單試劑若是有反應(yīng)，則待定備查。待定備查的血液標(biāo)本，利用反應(yīng)性試劑實(shí)施雙孔復(fù)試操作，如果復(fù)試發(fā)現(xiàn)兩孔都沒(méi)有反應(yīng)，則視為

5、合格，若是復(fù)試發(fā)現(xiàn)有一孔存在反應(yīng)，則視為不合格。核酸檢測(cè)法：針對(duì)酶免測(cè)定合格的血液樣本，利用核酸檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行混樣檢測(cè)。單檢不合格的血樣。結(jié)果判定取決于ct值（各管內(nèi)熒光信號(hào)到達(dá)預(yù)定閾值之時(shí)的循環(huán)數(shù)），無(wú)反應(yīng)為ct值>45，反之則為有反應(yīng)?；鞓訖z測(cè)結(jié)果無(wú)反應(yīng)，視為合格，若是混樣檢測(cè)結(jié)果有反應(yīng)，需予以單檢，單檢無(wú)反應(yīng)視為合格。1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析匯總并分析觀察主體的研究數(shù)據(jù)，并利用spss22.0軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。百分比資料以例（%）描述，行卡方檢驗(yàn);計(jì)量資料以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）描述，行t檢驗(yàn)。當(dāng)p值低于0.05時(shí)，說(shuō)明存在較高的檢驗(yàn)價(jià)值。2.結(jié)果2.1窗口期對(duì)比核酸檢測(cè)法窗口期（

6、20.5±4.5）d短于酶聯(lián)免疫吸附法窗口期（35.3±6.9）d（t=17.028，p<0.05）。2.2兩種不同檢測(cè)方法的靈敏性、特異性、不合格率對(duì)比核酸檢測(cè)法法靈敏性98.89%（208435/210777）、特異性99.57%（20986/210777）高于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)94.89%（20001/210777）、95.56%（201409/210777），而不合格率0.08%（163/210777）低于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)1.30%（2744/210777）（x2=77.524/68.530/12.047，p<0.05）。3.討論乙肝傳播主要以血液為載體3

7、。在我國(guó)，乙肝發(fā)病率極高，對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行乙肝篩查，確保臨床輸液治療安全，具有十分重大的意義，而且檢測(cè)無(wú)償獻(xiàn)血血液樣本內(nèi)乙肝病毒，還有利于臨床降低乙肝感染風(fēng)險(xiǎn)，抑制乙肝傳播。酶聯(lián)免疫吸附法是臨床中一種比較常用的檢測(cè)方法，在乙肝病毒檢測(cè)過(guò)程中比較多見(jiàn)，是臨床進(jìn)行血液樣本篩查的重要手段4。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)快速發(fā)展，核酸檢測(cè)法近些年來(lái)在臨床血液篩查過(guò)程中不斷得到了廣泛的應(yīng)用，此種檢測(cè)方法操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)結(jié)果可靠，同時(shí)還可以對(duì)酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè)法進(jìn)行有效補(bǔ)充5。本文對(duì)照發(fā)現(xiàn)，核酸檢測(cè)法靈敏性、特異性更高，而窗口期以及不合格例數(shù)更少，與酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè)法差異顯著（p總而言之，核酸檢測(cè)結(jié)果靈敏性、特異性更高，漏診少、檢測(cè)結(jié)果可靠，值得引起臨床重視。參考文獻(xiàn)1 謝月娜，潘彤，劉軍.天津市hbv-dna單獨(dú)反應(yīng)性獻(xiàn)血者標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果分析j.中國(guó)輸血雜志，2019，32（11）：1159-1162.2 黃永梅.核酸檢測(cè)法檢測(cè)血液標(biāo)本內(nèi)乙肝病毒的價(jià)值分析j.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2019，13（13）：33-35.3 朱麗敏.核酸檢測(cè)法和酶聯(lián)免疫吸附法在檢測(cè)血液標(biāo)本內(nèi)乙肝病毒的價(jià)值對(duì)比j.齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2019，40（04）：454-455.4 裴寶芹，夏兵.核酸檢測(cè)hbv-dna在乙肝檢測(cè)