制藥企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部工作職責(zé)(20211128051853)

1、 制藥有限公司 GMP文件第 1頁(yè)共 2頁(yè)題 目制 定制定日期頒發(fā)部門生產(chǎn)技術(shù)部工作職責(zé)審 核編 碼批 準(zhǔn)批準(zhǔn)日期生效日期SW01-01-002-02審核日期總務(wù)部分發(fā)單位總務(wù)部、生產(chǎn)技術(shù)部變更記載 :變更原因及目的 :原編碼:批準(zhǔn)日期 :生效日期 :1.目的：明確生產(chǎn)技術(shù)部崗位的責(zé)權(quán)和義務(wù) ,規(guī)定其工作內(nèi)容與考核辦法，2.范圍：生產(chǎn)技術(shù)部崗位3.職責(zé)：生產(chǎn)技術(shù)部全體人員落實(shí)實(shí)施。 .4.內(nèi)容：4.1崗位職責(zé)：4.1.1在總工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，制訂生產(chǎn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。4.1.2負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令的制定和分發(fā)。4.1.3負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的設(shè)計(jì) ,填寫指導(dǎo)和收集整理、歸檔。4.1.4負(fù)責(zé) ERP系統(tǒng)中 B

2、OM表的建立和修訂工作。4.1.5負(fù)責(zé)工藝規(guī)程等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)的起草和修訂。4.1.6負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、總結(jié)工作。4.1.7負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的工藝優(yōu)化、改造。4.1.8負(fù)責(zé)外協(xié)加工產(chǎn)品的生產(chǎn)管理、質(zhì)量監(jiān)控等工作。4.1.9協(xié)助質(zhì)量管理部把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。4.1.10參與員工培訓(xùn)計(jì)劃的制訂， 定期或不定期對(duì)員工進(jìn)行崗位技能、 安全生產(chǎn)、管理制度、法規(guī)和基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。4.1.11協(xié)助財(cái)務(wù)部門做好產(chǎn)品成本核算。4.1.12負(fù)責(zé)有關(guān)生產(chǎn)、技術(shù)指標(biāo)的審定。4.2權(quán)限4.2.1有權(quán)拒絕不合格原、輔材料、包裝材料投入生產(chǎn)。4.2.2有權(quán)制止違規(guī)操作。4.2.3對(duì)不稱職的員工有處理建議權(quán)。4.2.4參與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理制度的審訂。 制藥有限公司 GMP文件第 2頁(yè)共 3頁(yè)4.3考核由制藥總經(jīng)理、總工程師根據(jù)制藥公司