20XX藥品質(zhì)量管理責(zé)任書[工作范文]

1、20XX藥品質(zhì)量管理責(zé)任書加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，維護(hù)人民 群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益，下面是 XX為大家搜集了關(guān)于藥品質(zhì)量管理責(zé)任書，供大家參考借 鑒。藥品質(zhì)量管理責(zé)任書范本（一）為認(rèn)真貫徹執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法和醫(yī) 療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī)，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的守法 意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹 立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任，確保全縣食品藥品安全縣創(chuàng)建工作全面 完成，確保人民群眾用藥安全，特與涉藥單位簽訂藥品安 全責(zé)任書。一、企業(yè)的法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）是藥品質(zhì)量的責(zé)任 人，企業(yè)要嚴(yán)格按照藥品管理法和醫(yī)療器械監(jiān)督管理 條例等法律法規(guī)及其

2、規(guī)章的要求規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂 完善各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管 理規(guī)范的要求加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理，不生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假 劣藥品，保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。二、嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法（暫 行），依法把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、 銷售關(guān)，不從非法渠道購進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義 提供藥品經(jīng)營場所，不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣 告提供便利條件。三、建立并執(zhí)行藥品銷售、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供 貨商的供貨資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識，按規(guī)定索 取

3、并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營 的藥品有可追塑性，對所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患時(shí)，主動按有關(guān) 規(guī)定進(jìn)行處理，并及時(shí)向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。四、牢固樹立誠信經(jīng)營意識，杜絕發(fā)布或參與發(fā)布虛假藥品廣告，主勸接受和配合各級食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢 查，觸犯法律法規(guī)的，自愿接受責(zé)任追究，承擔(dān)一切法律責(zé) 任。龍門鄉(xiāng)人民政府 企業(yè)名稱（蓋章）：負(fù)責(zé)人簽字：法人（負(fù)責(zé)人）簽字：XXXX年XX月XX日XXXX年XX月XX日藥品質(zhì)量管理責(zé)任書范本（二）甲方：乙方：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人為確保XXX年度公司藥品質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，根據(jù)責(zé)、權(quán)、利結(jié)合的原則

4、，雙方在平等協(xié)商的基礎(chǔ)上簽訂“XXX年 度質(zhì)量目標(biāo)及管理責(zé)任書” 以明確雙方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)， 本責(zé)任書具有同勞動合同同等的法律效力，甲、乙雙方嚴(yán)格 遵照執(zhí)行。此責(zé)任書簽訂后，乙方將根據(jù)責(zé)任書的各項(xiàng)條款要求進(jìn) 行實(shí)施管理，享有相應(yīng)的獎勵和接受相應(yīng)的懲戒。一、雙方的權(quán)利和義務(wù)1、甲方擁有對乙方在質(zhì)量管理、目標(biāo)、任務(wù)完成方面的監(jiān)督考核權(quán)，并賦有指導(dǎo)、協(xié)助、配合乙方制定出XXX年度藥品質(zhì)量管理目標(biāo)，監(jiān)督乙方完成年度質(zhì)量目標(biāo)任務(wù)及展 開必要工作的義務(wù)。2、乙方在公司質(zhì)量責(zé)任人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公 司經(jīng)營質(zhì)量管理工作，保證全年經(jīng)營質(zhì)量管理目標(biāo)任務(wù)的完 成。3、乙方必須具備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職稱及相關(guān)學(xué)歷

5、，熟悉 藥品質(zhì)量管理流程及相關(guān)法律法規(guī)，并具備較強(qiáng)的藥品專業(yè) 知識，責(zé)任心強(qiáng)。4、因不可抗力因素影響目標(biāo)完成的，經(jīng)公司經(jīng)理辦公 會批準(zhǔn)后對責(zé)任指標(biāo)作相應(yīng)調(diào)整。二、考核期限自XXX年一月一日至 XXX年十二月三-一日三、質(zhì)量目標(biāo)及管理目標(biāo)（一）完成公司經(jīng)營購進(jìn)藥品、非藥品的驗(yàn)收，保證各類相關(guān)質(zhì)量管理資料的完整性，督促各崗位按質(zhì)量管理規(guī)范操作。（二）藥品質(zhì)量管理及綜合管理1、維護(hù)公司質(zhì)量品牌，樹立質(zhì)量意識，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范，督促各崗位按規(guī)范操作，驗(yàn)收藥品時(shí)堅(jiān)持以“質(zhì)量為前提、及時(shí)驗(yàn)收、擇優(yōu)入庫”的原則，嚴(yán)把質(zhì)量驗(yàn) 收關(guān)，加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)。確保所經(jīng)營藥品合法安全有效。2、督促采供部門，合法購進(jìn)

6、和銷售藥品、保健品，降 低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。3、對所管理質(zhì)量工作承擔(dān)責(zé)任，保證公司質(zhì)量管理有 序進(jìn)行，強(qiáng)化質(zhì)量管理，合理操作，努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理全員 化。4、不斷提高質(zhì)量管理能力和專業(yè)水平，適應(yīng)不斷變化 的質(zhì)量管理工作：督促相關(guān)人員關(guān)注質(zhì)量管理信息，應(yīng)用于 實(shí)際管理工作中。四、獎罰原則及方法1、全年未發(fā)生重大質(zhì)量事故，未經(jīng)藥監(jiān)部門處罰，年 終進(jìn)行獎勵。2、發(fā)生質(zhì)量事故，受藥監(jiān)部門處罰 （中藥品種指性狀鑒別），一次以上（品種個(gè)，金額萬元），不處罰。 次以上（品種個(gè)以上，金額萬元），按責(zé)任（崗位責(zé)任）金額%承擔(dān)責(zé)任。五、附則本責(zé)任書簽訂之日起為責(zé)任期，責(zé)任書一式三份，甲乙 雙方各執(zhí)一份、交財(cái)務(wù)部一份，用于目

7、標(biāo)責(zé)任考核。甲方 乙方XXXX年XX月XX日藥品質(zhì)量管理責(zé)任書范本（三）為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，維護(hù)人 民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益，按照藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、藥品流通監(jiān) 督管理辦法等法律法規(guī)要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營質(zhì)量 安全責(zé)任書，如下：一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實(shí)施 條例、藥品流通監(jiān)督管理辦法、藥品經(jīng)營許可證管 理辦法等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管 理規(guī)范的要求經(jīng)營藥品。二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的責(zé)任人，依法從事藥品經(jīng) 營活動，依法承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任。三、堅(jiān)持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負(fù)總責(zé)的 原則，加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)

8、量安全的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立藥品經(jīng)營質(zhì) 量安全的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項(xiàng)規(guī)章管理 制度以及應(yīng)急處理程序（預(yù)案），以藥品質(zhì)量安全為主旋律， 將藥品質(zhì)量安全責(zé)任層層分解落實(shí)到各部門和崗位，堅(jiān)決做 到一級抓一級，一級負(fù)責(zé)一級，層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責(zé)任。四、積極配合各級食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查，按要 求如實(shí)提供相關(guān)資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故，必 須及時(shí)查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責(zé)任人的責(zé)任，嚴(yán)肅處理，并將事故調(diào)查報(bào)告和處理結(jié)果報(bào)市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。五、按照新版 GSP要求，建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相 適應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和 質(zhì)量管理全過程

9、，并符合藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。六、對各崗位新進(jìn)人員，上崗前須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上 崗，并建立完整的培訓(xùn)檔案 ；各崗位人員必須按制度規(guī)定開 展繼續(xù)教育和培訓(xùn)，培訓(xùn)考試不合格者不得在原崗位工作。七、建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)、 驗(yàn)收、儲存、銷售記錄， 保證每批藥品的、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度，并指定專人負(fù) 責(zé)，主動收集用戶的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行詳細(xì)記錄并及時(shí)向 當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分中心報(bào)告。九、建立健全藥品主動召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng) 營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損 害的，及時(shí)向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告 知消費(fèi)者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向食品藥品監(jiān)管部門