CNAS質(zhì)量管理體系核查表

1、CNAS-AL01 第57頁(yè) 共57頁(yè)質(zhì)量管理體系核查表本核查表依據(jù)CNAS-CL01準(zhǔn)則 要求編制，編號(hào)與準(zhǔn)則一致，其中準(zhǔn)則的條款1、2和3在本核查表中省略。4管理 要求條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.1組織4.1.1實(shí)驗(yàn)中心或?qū)嶒?yàn)中心作為其一部分的組織是否在法律上是可識(shí)別的:如果實(shí)驗(yàn)中心是獨(dú)立法人單位，是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制?N/A非獨(dú)立法人如果實(shí)驗(yàn)中心隸屬于某一法人單位，是否有獨(dú)立的建制，其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門（獨(dú)立法人單位）的批準(zhǔn)文件，實(shí)驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)中心

2、獨(dú)立進(jìn)行明確范圍的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作?質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM003-2014授權(quán)令本檢測(cè)中心隸屬于XXXX科技股份有限公司，注冊(cè)號(hào)：430000000060702，組織機(jī)構(gòu)代碼：76325050-X，公司法人作出委托代理授權(quán)書，檢測(cè)中心主任張昭強(qiáng)得到公司法人張國(guó)華的書面任命，授權(quán)檢測(cè)中心獨(dú)立開(kāi)展明確范圍內(nèi)的檢測(cè)工作。4.1.2實(shí)驗(yàn)中心是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)符合CNAS-CL01:2006的 要求，同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的 要求？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM004-2014發(fā)布令；KG/QM005-2014公正聲明；KG/QM006-2014質(zhì)量方針、

3、質(zhì)量目標(biāo)保證公正性和誠(chéng)實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄賂控制程序KG/PD001-2014檢測(cè)中心主任對(duì)檢測(cè)中心發(fā)出了發(fā)布令，根據(jù)CNAS-CL01:2006和CNAS-CL10:2012以及CNAS-CL19：2010的 要求結(jié)合檢測(cè)中心的具體情況制定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，做出了公正聲明，并制定了相應(yīng)的保證公正性和誠(chéng)實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄賂控制程序。填表說(shuō)明：1. “自查結(jié)果說(shuō)明”欄能逐個(gè)條款進(jìn)行描述。2. 本核查表只針對(duì)CNAS-CL01制訂，認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域能用說(shuō)明的核查情況請(qǐng)?zhí)顚懺谙鄳?yīng)的核查表中。條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.1.3不論實(shí)驗(yàn)中心的工作

4、是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是在離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行,其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)中心的管理體系 要求進(jìn)行？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM004-2014/4.1組織/4.6.5；4.6.10檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程序 KG/PD030-2014現(xiàn)在的檢測(cè)活動(dòng)是在固定的設(shè)施里進(jìn)行的，沒(méi)有移動(dòng)的設(shè)施。組織運(yùn)作按照實(shí)驗(yàn)中心管理體系要求進(jìn)行。4.1.4.若實(shí)驗(yàn)中心的母體不是從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的組織，是否明確了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)中心檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以識(shí)別潛在的利益沖突？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014組織 /3.6組織結(jié)構(gòu)；3.8主要人員職責(zé)檢測(cè)中心外部組織

5、機(jī)構(gòu)圖對(duì)外部的分工進(jìn)行了明確，檢測(cè)中心獨(dú)立進(jìn)行檢測(cè)。明確了中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等主要負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限，不承擔(dān)檢測(cè)以外的工作。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.1.4.注1,注2。4.1.5實(shí)驗(yàn)中心是否：a) 有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體系或偏離檢測(cè)/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014/3.8職責(zé)和權(quán)限檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程序 KG/PD030-2014檢測(cè)中心通過(guò)對(duì)體系文件宣貫，各崗位的管理人員和技術(shù)人員明確了自己的職責(zé)

6、和權(quán)利。各檢測(cè)中心配備監(jiān)督人員對(duì)檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督，具體根據(jù)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程序進(jìn)行。b) 有措施確保其管理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014/3.2/3.5公正性說(shuō)明；3.6組織保證公正性和誠(chéng)實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄賂控制程序 KG/PD001-2014檢測(cè)中心員工按照公正性聲明進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)，具體按照公正性保證程序執(zhí)行。c) 有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM005-2014公正聲明公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序KG/PD00

7、2-2014檢測(cè)中心全體人員嚴(yán)格保守客戶的機(jī)密信息，具體按照公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序執(zhí)行。4.1.5d) 有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)中心卷入任何可能會(huì)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM005-2014公正聲明公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序KG/PD002-2014檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程序 KG/PD030-2014檢測(cè)中心做出了公正性聲明，并且制定了公正性管理程序和質(zhì)量監(jiān)督工作程序，確保公正性的執(zhí)行。e) 確定實(shí)驗(yàn)中心的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？（此內(nèi)容亦可用組織機(jī)構(gòu)圖表明）質(zhì)量管理手

8、冊(cè)KG/QM011-2014/3.6/3.7組織機(jī)構(gòu)圖組織機(jī)構(gòu)圖對(duì)檢測(cè)中心的組織和管理機(jī)構(gòu)有詳細(xì)的體現(xiàn)，包括實(shí)驗(yàn)中心質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系。f) 明確對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM11-2014/3.8關(guān)鍵崗位人員職責(zé)及任職條件，3.9檢測(cè)中心管理工作的相互關(guān)系質(zhì)量管理手冊(cè)定義了所有從事檢測(cè)活動(dòng)人員、監(jiān)督人員的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系。g) 由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員（包括在培員工）進(jìn)行充分的監(jiān)督？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM11-2014/3.8.9監(jiān)督人員；KG/PD012

9、-2014不符合檢測(cè)工作控制程序，KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序監(jiān)督人員和檢測(cè)中心負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督。h) 有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-2014人員/KG/QM011-2014組織/ KG/QM028-2014設(shè)施和環(huán)境條件/ KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序檢測(cè)中心任命了2名技術(shù)負(fù)責(zé)人（其中1名為技術(shù)主管），由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全面的技術(shù)運(yùn)作，以及確保所需的資源。i) 指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施

10、和遵循；其能有直接渠道與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)中心政策和資源的最高管理者有直接的渠道？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-2014人員/ KG/QM011-2014組織/ KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序檢測(cè)中心任命了1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的管理和改進(jìn)，可以隨時(shí)直接與中心主任進(jìn)行溝通。j) 指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-201組織/ KG/QM042-2014關(guān)鍵管理人員代理人委派一覽表檢測(cè)中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人、均有相應(yīng)代理人，確保體系運(yùn)作。4.1.5k) 確保實(shí)驗(yàn)中心人員理解他們活動(dòng)的相互

11、關(guān)系和重須性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014組織/3.9檢測(cè)中心管理工作的相互關(guān)系/3.8關(guān)鍵崗位人員職責(zé)及任職條件/KG/MP-04信息交流控制程序檢測(cè)中心對(duì)管理體系進(jìn)行了宣貫，確保人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，并制定了信息交流控制程序，保證內(nèi)部的溝通。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.1.5.注。4.1.6最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)中心內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通?質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014組織/3.8關(guān)鍵崗位人員職責(zé)及任職條件/ KG/MP-04信息交流控制程序檢測(cè)中心主要以會(huì)議、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、書面文件

12、及布告欄等方式進(jìn)行內(nèi)部溝通，并執(zhí)行信息交流控制程序。4.2管理體系4.2.1實(shí)驗(yàn)中心是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014管理體系/1.目的本檢測(cè)中心按照CNAS-CL01:2006的 要求建立符合自身特點(diǎn)的管理體系。政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014管理體系/6.管理體系的文件構(gòu)成檢測(cè)中心管理體系文件分為四個(gè)層次：質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄及報(bào)告。體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-20

13、14管理體系/7.管理體系的運(yùn)行；KG/QM036-2014實(shí)驗(yàn)中心管理體系運(yùn)行圖本檢測(cè)中心所有的管理體系文件都發(fā)放到了相應(yīng)的部門和崗位，并進(jìn)行了培訓(xùn)、考核。4.2.2實(shí)驗(yàn)中心是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM006-2014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)本檢測(cè)中心制定了“行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范”的質(zhì)量方針，并做出了解釋，制定了質(zhì)量目標(biāo)。是否制定了總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審?質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM006-2014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)/質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014/4.2管理體

14、系/ KG/PD017-2014管理評(píng)審程序本檢測(cè)中心制定的質(zhì)量目標(biāo)：檢測(cè)報(bào)告差錯(cuò)為零；客戶投訴率：1%；客戶滿意度：90%。由檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后進(jìn)行了頒布，在2014年12月18日的管理評(píng)審中進(jìn)行了評(píng)審。4.2.2a) 實(shí)驗(yàn)中心管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM005-2014公正性聲明；KG/QM006-2014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；KG/PD001-2014保證公正性和誠(chéng)實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄賂控制程序檢測(cè)中心發(fā)布了公正性聲明并明確了質(zhì)量承諾。b) 有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)中心提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM006-2014質(zhì)量方針

15、、質(zhì)量目標(biāo)；檢測(cè)中心在質(zhì)量承諾中明確了相應(yīng)的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。c) 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM006-2014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；檢測(cè)中心制定了質(zhì)量方針，并明確提出目的是為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。d) 實(shí)驗(yàn)中心所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014管理體系/3.職責(zé)；通過(guò)宣貫和培訓(xùn)的方式使人員熟悉管理體系文件，并通過(guò)監(jiān)督、管理確保執(zhí)行。e) 實(shí)驗(yàn)中心管理層對(duì)遵守CNAS-CL01:2006及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM020-2014改進(jìn)；KG/QM012-2014管理體系；

16、KG/PD013-2014糾正措施程序；KG/PD014-2014預(yù)防措施程序管理層對(duì)體系的改進(jìn)提供相應(yīng)資源，遵守質(zhì)量承諾，確保體系的不斷改進(jìn)。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.2.2.注。條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.2.3最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)?質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014管理體系/ KG/PD013-2014糾正措施程序；KG/PD014-2014預(yù)防措施程序檢測(cè)中心主任通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量控制分析、能力驗(yàn)證活動(dòng)以及持續(xù)改進(jìn)提供相應(yīng)的資源。4.2.4最高管理者是

17、否將滿足客戶 要求和法定 要求的重要性傳達(dá)到組織?質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014管理體系/7.3/7.4；KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序；KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序檢測(cè)中心采用會(huì)議、郵件等多種溝通方式將重要性傳達(dá)到組織。4.2.5質(zhì)量手冊(cè)是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014管理體系/6管理體系的文件構(gòu)成；質(zhì)量管理手冊(cè)中闡述了程序文件、作業(yè)規(guī)程、記錄及報(bào)告等體系文件的結(jié)構(gòu)。4.2.6質(zhì)量手冊(cè)是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括他們確保遵循CNAS-CL01:2

18、006的責(zé)任？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-2014人員/4.1質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014組織/3.8.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)；3.8.3技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)按照CNAS-CL01：2006對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任進(jìn)行了明確。4.2.7當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性?質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014管理體系/7.管理體系的運(yùn)行；KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序；KG/PD013-2014糾正措施程序；KG/PD014-2014預(yù)防措施程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，確保維持管理體系的完整性。條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)

19、的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.3 文件控制4.3.1總則實(shí)驗(yàn)中心是否建立并保持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來(lái)自外部的）文件？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制/3 ；KG/PD003-2014文件控制程序檢測(cè)中心對(duì)內(nèi)部制定的和外來(lái)的對(duì)工作質(zhì)量有影響的文件建立文件化程序進(jìn)行控制，保證管理體系有效性。實(shí)驗(yàn)中心制定文件控制程序，對(duì)所有體系文件管理。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.3.1. 注1, 注2。4.3.24.3.2.1文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)中心人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使

20、用？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程序檢測(cè)中心所有管理體系文件發(fā)布前，均須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)。是否建立了以識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時(shí)得到、查閱，以防止使用無(wú)效和/或作廢的文件？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程序綜合管理室建立受控文件清單和文件控制程序，并作好文件的發(fā)放、更換、回收等記錄，防止使用無(wú)效（或）作廢的文件，分發(fā)到各個(gè)部門。當(dāng)前暫無(wú)作廢文件。4.3.2.2所用程序是否確保：a

21、) 在對(duì)實(shí)驗(yàn)中心有效運(yùn)行起重要作有的作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程序所有崗位都已得到相應(yīng)的最新版本文件。b) 是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必須時(shí)進(jìn)行修訂，以確保持續(xù)適用和滿足使用的 要求？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；已定期審查文件，必須時(shí)進(jìn)行修訂，確保其持續(xù)適用和滿足使用的要求，并填寫了記錄。修改的文件發(fā)行前需經(jīng)審核和批準(zhǔn)。4.3.2.2c) 無(wú)效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用或分發(fā)處撤除，或用其它方法保證防止誤用？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控

22、制/5.控制要求；檢測(cè)中心及時(shí)撤除所有無(wú)效或作廢文件，防止誤用，并加蓋作廢章。當(dāng)前暫無(wú)作廢文件。d) 出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制 5.1.3KG/PD003-2014文件控制程序出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，均加蓋作廢保留章。當(dāng)前暫無(wú)作廢文件。4.3.2.3實(shí)驗(yàn)中心制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014/4.3文件控制 /5.2.1；KG/PD003-2014文件控制程序檢測(cè)中心制定的管理體系文件以文件編號(hào)作為唯一性標(biāo)示。該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)

23、或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制 /5.2.1；文件格式包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)文件。4.3.34.3.3.1文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制/5.3.2文件變更由原審批人負(fù)責(zé)審查和批準(zhǔn)。被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制 /5.3.2當(dāng)指定其他人員審批時(shí)，被指定人員能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.3.2如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容

24、是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制 /5.3.4修改的內(nèi)容有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫。4.3.3.3如果實(shí)驗(yàn)中心的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制5.3.2；KG/PD003-2014文件控制程序執(zhí)行文件控制程序。允許在文件再版之前對(duì)文件進(jìn)行手寫修改，文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，當(dāng)指定其他人員審批時(shí)，被指定人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料，合同有規(guī)定時(shí)，文件的更改需征得客戶的同意或確認(rèn)。手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改

25、日期？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014/4.3文件控制 /4.5文件控制程序KG/PD003-2014修改之處有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014/4.3文件控制 /4.5文件控制程序KG/PD003-2014執(zhí)行文件控制程序，修訂的文件盡可能快地正式發(fā)布。4.3.3.4是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014/文件控制 5.3.6數(shù)據(jù)控制程序KG/PD023-2014制定并按照數(shù)據(jù)控制程序?qū)Ρ４嬖谟?jì)算機(jī)內(nèi)的文件進(jìn)行更改和控制。4.4 要求、標(biāo)書和合同的

26、評(píng)審4.4.1實(shí)驗(yàn)中心是否建立和保持其程序，以評(píng)審檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合同？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同； 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序KG/PD004-2014檢測(cè)中心建立了 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序作為評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的準(zhǔn)則。該程序是否確保：a) 包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地明確、文件化并易于理解？（見(jiàn)CNAS-CL01:2006 5.4.2）質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同/4.1KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序；KG/PD021-2014檢測(cè)方法確認(rèn)程序檢測(cè)中心指定人員依據(jù)客戶的 要求,查找有

27、關(guān)資料,編制檢測(cè)方法。確保雙方理解。b) 實(shí)驗(yàn)中心有能力和資源滿足這些要求？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同/4.2.2；KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序；檢測(cè)中心在受理客戶的各種業(yè)務(wù)時(shí)，對(duì)客戶的要求、標(biāo)書和合同均進(jìn)行評(píng)審，確保能全面履行，滿足客戶要求。c) 選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)和/或校準(zhǔn)方法,以滿足客戶 要求？（見(jiàn)CNAS-CL01:2006 5.4.2）質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同/4.2.3；KG/PD021-2014檢測(cè)方法確認(rèn)程序檢測(cè)人員按照檢測(cè)方法確認(rèn)程序，根據(jù)業(yè)務(wù)和樣品特點(diǎn)，選擇符合要求的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法，優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)

28、域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分布的方法，開(kāi)展檢測(cè)工作。d) 工作開(kāi)始前，實(shí)驗(yàn)中心和客戶對(duì) 要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)中心和客戶雙方的接受？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同/4.1KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序；KG/PD021-2014檢測(cè)方法確認(rèn)程序檢測(cè)中心制定測(cè)試方案與客戶一同評(píng)審。確保雙方都能接受。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.4.1. 注1, 注2，注3。4.4.2是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同/4.3KG/PD004-2014要求

29、、標(biāo)書和合同評(píng)審程序；包括具有任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審記錄以及合同執(zhí)行期間和客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄由綜合管理室負(fù)責(zé)存檔保存。是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶 要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同/4.2KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序；在執(zhí)行合同期間，就客戶的 要求或工作結(jié)果與客戶溝通的有關(guān)記錄由綜合管理室進(jìn)行保存。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.4.2. 注。4.4.3評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)中心分包的任何工作？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同/4.4合同評(píng)審的內(nèi)容包括被分包出去

30、的所有工作。檢測(cè)中心暫無(wú)分包工作。4.4.4.對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶?質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同4.5KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序/5.4/5.5合同偏離都由綜合管理室通知客戶。必須得到客戶的同意，具體按要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序進(jìn)行。4.4.5工作開(kāi)始后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評(píng)審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員?質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同/4.6KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序/5.4合同簽訂后，如在工作中發(fā)現(xiàn)合同需要修改，必須重新進(jìn)行評(píng)審，并將修改內(nèi)容通知所有受

31、到影響的人員，防止工作差錯(cuò)、造成損失。4.5 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.5.1如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議），實(shí)驗(yàn)中心進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包給有能力的分包方，例如分包給能按照CNAS-CL01:2006 要求開(kāi)展工作的分包方？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM015-2014檢測(cè)的分包/4.1；KG/PD005-2014檢測(cè)工作的分包管理程序檢測(cè)中心暫無(wú)分包業(yè)務(wù)。4.5.2實(shí)驗(yàn)中心是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書面同意？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM015-2014檢測(cè)的分包/4.2；KG

32、/PD005-2014檢測(cè)工作的分包管理程序檢測(cè)中心暫無(wú)分包業(yè)務(wù)。4.5.3除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)中心是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM015-2014檢測(cè)的分包/4.2；KG/PD005-2014檢測(cè)工作的分包管理程序檢測(cè)中心暫無(wú)分包業(yè)務(wù)。4.5.4實(shí)驗(yàn)中心是否保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)記錄，并保存其工作符合CNAS-CL01:2006的證明記錄？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM015-2014檢測(cè)的分包/4.2/4.3/4.4；KG/PD005-2014檢測(cè)工作的分包管理程序檢測(cè)中心暫無(wú)分包業(yè)務(wù)。4.6服務(wù)和供給品的采購(gòu)4.6.1實(shí)驗(yàn)中心是否有政策和程

33、序，以選擇和購(gòu)買對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購(gòu)；KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序檢測(cè)中心制定并遵從外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序加以管控。實(shí)驗(yàn)中心是否有程序，與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買、接收和存儲(chǔ)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購(gòu)KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序檢測(cè)中心制定并遵從外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序加以管控。4.6.2實(shí)驗(yàn)中心是否確保所購(gòu)買的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供能品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或以其它方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中明確的

34、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或 要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供能品是否符合明確 要求？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購(gòu)/4.5KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序?qū)z測(cè)結(jié)果有影響的消耗性材料必須進(jìn)行驗(yàn)收，檢驗(yàn)合格后才允許使用。是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購(gòu)/4.5KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序進(jìn)行符合性檢測(cè)，記錄保存于綜合管理室。4.6.3影響實(shí)驗(yàn)中心輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件是否包含描述所購(gòu)服務(wù)和供能品的資料，這些采購(gòu)文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM

35、016-2014服務(wù)和供能品的采購(gòu)/4.4KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序購(gòu)買設(shè)備儀器或其他供應(yīng)品時(shí)，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人填寫采購(gòu)申請(qǐng)表或采購(gòu)合同，包括型式、類別、等級(jí)、準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)、規(guī)格等，并交技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核，由綜合管理室實(shí)施采購(gòu)，供檢測(cè)中心使用。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.6.3. 注。4.6.4實(shí)驗(yàn)中心是否對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供能品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購(gòu)/4.4KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序KG/PD006-2014合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序綜合管理室保存獲批準(zhǔn)的影響

36、檢測(cè)質(zhì)量的重要服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商記錄，并定期組織對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購(gòu)/4.4KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序KG/PD006-2014合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序綜合管理室收集評(píng)價(jià)記錄，予以保存。編制獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單予以保存。4.7 服務(wù)客戶4.7.1實(shí)驗(yàn)中心是否與客戶或其代表合作，以明確客戶 要求，并在實(shí)驗(yàn)中心能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM017-2014服務(wù)客戶KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序允許客戶到現(xiàn)場(chǎng)參觀，但必

37、須經(jīng)過(guò)技術(shù)負(fù)責(zé)人或檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并由實(shí)驗(yàn)中心人員帶領(lǐng)，只可看客戶自己的檢測(cè)內(nèi)容。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.7. 注1,注2。4.7.2實(shí)驗(yàn)中心是否向客戶尋求反饋意見(jiàn)，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM017-2014服務(wù)客戶/ 4.4；4.5KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序有對(duì)客戶進(jìn)行滿意度的定期調(diào)查并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。是否使用和分析這些意見(jiàn)并能用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM017-2014服務(wù)客戶/ 4.4；4.5KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序每年通過(guò)客戶調(diào)查，收集反饋信息和意見(jiàn)，改進(jìn)管

38、理體系和檢測(cè)工作注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.7.2. 注。4.8投訴實(shí)驗(yàn)中心是否有政策和程序處理來(lái)自客戶或其它方面的投訴？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM018-2014投訴 KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序檢測(cè)中心制訂了服務(wù)客戶及投訴處理程序，處理來(lái)自客戶或其他方面的投訴。實(shí)驗(yàn)中心是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)中心調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM018-20148投訴 /4.5；4.6KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序KG/PD013-2014糾正措施程序KG/PD014-2014預(yù)防措施程序所有處理投訴的記錄、復(fù)檢原始記錄、糾正措施等資

39、料均妥善保存、歸檔。條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.9不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制4.9.1實(shí)驗(yàn)中心是否有政策和程序，當(dāng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的 要求時(shí)，予以實(shí)施？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014不符合檢測(cè)工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序檢測(cè)中心制訂了不符合檢測(cè)工作的控制程序，當(dāng)檢測(cè)工作的任何方面，或檢測(cè)的結(jié)果不符合程序明確或客戶要求時(shí)，實(shí)施不符合檢測(cè)工作的控制程序。該政策和程序是否保證：a) 確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，明確當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所

40、采取的措施（包括必須的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書）？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014不符合檢測(cè)工作的控制 /4.3/4.4KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序不符合項(xiàng)的識(shí)別由監(jiān)督人員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)，相關(guān)人員有權(quán)暫停工作或扣發(fā)報(bào)告。b) 進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014不符合檢測(cè)工作的控制 KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序/4.3技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作的可接受性和嚴(yán)重性做出評(píng)價(jià)。c) 立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014不符合檢

41、測(cè)工作的控制 KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序/4.3/4.4不符合項(xiàng)識(shí)別后，責(zé)任部門立即采取糾正活動(dòng)，再評(píng)價(jià)對(duì)糾正措施的要求，進(jìn)而采取糾正措施。d) 必須時(shí)，通知客戶并取消工作？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014不符合檢測(cè)工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序/4.3/4.4采用糾正措施后仍消除不了不符合項(xiàng)的影響，報(bào)請(qǐng)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)取消該項(xiàng)工作，并通知客戶。e) 明確批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014不符合檢測(cè)工作的控制 KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序/4.3/4.4由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。注：參考CNAS-CL0

42、1:2006 準(zhǔn)則4.9.1. 注。4.9.2當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)中心的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行4.11條中明確的糾正措施程序？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014不符合檢測(cè)工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序/4.4當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)z測(cè)工作是否符合其程序有懷疑時(shí)，立即執(zhí)行糾正措施程序。4.10改進(jìn)實(shí)驗(yàn)中心是否通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、能用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)改進(jìn)管理體系, 并使之持續(xù)有效質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM020-2014改進(jìn)制定改進(jìn)管理程序?qū)芾眢w系進(jìn)行改進(jìn)，使

43、之持續(xù)有效，并在管理評(píng)審時(shí)納入評(píng)審。4.11糾正措施4.11.1總則實(shí)驗(yàn)中心是否制定了政策和程序，并明確相應(yīng)的權(quán)利，以便在識(shí)別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實(shí)施糾正措施？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014糾正措施 KG/PD013-2014糾正措施程序檢測(cè)中心制定并實(shí)施糾正控制程序。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.11.1 注。4.11.2原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問(wèn)題的根本原因開(kāi)始？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014糾正措施 KG/PD013-2014糾正措施程序從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄等方面分析產(chǎn)生問(wèn)題的根本原因。注：參考CNAS-C

44、L01:2006 準(zhǔn)則4.11.2. 注.4.11.34.11.3糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否對(duì)潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識(shí)別，并選擇和實(shí)施最可能消除和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014糾正措施 KG/PD013-2014糾正措施程序糾正并制定預(yù)防措施，舉一反三，防止問(wèn)題再次發(fā)生。糾正措施是否與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014糾正措施/4.4KG/PD013-2014糾正措施程序根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小制定糾正措施。是否將糾正措施調(diào)查所 要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2

45、014糾正措施 KG/PD013-2014糾正措施程序?qū)芾眢w系按文件控制程序進(jìn)行修改。條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.11.4糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)中心是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014糾正措施/4.3 KG/PD013-2014糾正措施程序/4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證監(jiān)控，以確保糾正措施的有效性。4.11.5附加審核如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)中心對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)NAS-CL01:2006的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否盡快依據(jù)該4.14條的明確對(duì)相關(guān)活動(dòng)

46、區(qū)域進(jìn)行審核？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014糾正措施 /4.4KG/PD013-2014糾正措施程序不符合項(xiàng)影響到管理體系的正常運(yùn)行或檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性令人產(chǎn)生懷疑時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)成內(nèi)審小組對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行一次附加審核。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.11.5. 注。4.12預(yù)防措施4.12.1實(shí)驗(yàn)中心是否能識(shí)別無(wú)論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM022-2014預(yù)防措施KG/PD014-2014預(yù)防措施程序制定并實(shí)施預(yù)防措施程序,綜合管理室組織相關(guān)各部門就技術(shù)和質(zhì)量管理兩個(gè)方面收集、識(shí)別潛在的不合格信息，包括趨勢(shì)和風(fēng)

47、險(xiǎn)分析以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的資料分析，確定不符合的潛在原因，提出預(yù)防措施的要求，編制預(yù)防措施的制定、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃。在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM022-2014預(yù)防措施KG/PD014-2014預(yù)防措施程序填寫預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃表進(jìn)行跟進(jìn)。4.12.2實(shí)驗(yàn)中心預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保措施的有效性？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM022-2014預(yù)防措施/4.1/4.3/4.3；KG/PD014-2014預(yù)防措施程序由預(yù)防措施的制定部門按計(jì)劃制定具體的預(yù)防措施，經(jīng)質(zhì)量

48、負(fù)責(zé)人確認(rèn)后實(shí)施。發(fā)出預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃表，負(fù)責(zé)人能對(duì)預(yù)防措施是實(shí)際運(yùn)行情況和效果進(jìn)行驗(yàn)證并記錄。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.12.2. 注1，注2。4.13 記錄的控制4.13.14.13.1.1總則實(shí)驗(yàn)中心是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制KG/PD015-2014記錄控制程序檢測(cè)中心制訂了記錄控制程序，用于建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制。質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施記錄?質(zhì)量管

49、理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/4.1；KG/PD015-2014記錄控制程序質(zhì)量記錄包括內(nèi)審記錄、管理評(píng)審記錄、糾正預(yù)防措施記錄等。4.13.1.2所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/4.3/4.4/4.5/4.6KG/PD015-2014記錄控制程序各部門填寫記錄時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)填寫，內(nèi)容清晰明了。并以便于存取的方式存取文件。記錄保存在檔案室，確保能防止損壞、變質(zhì)和丟失。實(shí)驗(yàn)中心是否明確了記錄的保存期？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/4.5KG/PD015-2014記錄控制程序記

50、錄控制程序明確了不同的記錄保存期為4年到永久不等注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.13.1.2. 注。4.13.1.3所有記錄是否安全保護(hù)和保密？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/4.5；KG/PD002-2014公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序；KG/PD023-2014數(shù)據(jù)控制程序KG/PD015-2014記錄控制程序紙質(zhì)檔案記錄保存在檔案室，由專人保管，電子檔案保存在專用電腦里，必須用密碼才可登錄。4.13.1.4實(shí)驗(yàn)中心是否有程序來(lái)保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/4.4/4.5KG

51、/PD015-2014記錄控制程序電子檔案和備份保存在專用電腦里，必須用密碼才可登錄，具體按記錄控制程序和數(shù)據(jù)控制程序執(zhí)行，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。4.13.24.13.2.1技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)中心是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按明確的時(shí)間保存？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/4.2/4.3/4.4/4.5KG/PD015-2014記錄控制程序技術(shù)記錄包括原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢測(cè)報(bào)告、儀器校準(zhǔn)證書以及包含離開(kāi)固定設(shè)施、場(chǎng)所或相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中運(yùn)行工作的記錄，樣品修改的過(guò)程、狀態(tài)及相應(yīng)檢測(cè)結(jié)果等，記

52、錄及時(shí)保存。如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/4.2/4.3/4.4KG/PD015-2014記錄控制程序技術(shù)記錄包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)在盡可能相似原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、每項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/4.1/4.2/4.3/4.4/4.5KG/PD015-2014記錄控制程序原始記錄中包含檢測(cè)人員和審核人員的姓名。本檢測(cè)

53、中心不涉及抽樣。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.13.2.1. 注1,注2。4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制KG/PD015-2014記錄控制程序技術(shù)記錄在工作時(shí)現(xiàn)場(chǎng)記錄。該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí)別？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制KG/PD015-2014記錄控制程序按任務(wù)編號(hào)進(jìn)行分類標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別。4.13.2.3如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/4.3KG/PD015-2014記錄控制程序當(dāng)記錄出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)，遵循記錄的更改原則，被更改的原記錄仍必須清楚可見(jiàn)，不允許消失或不清楚。對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/4.3KG/PD015-2014記錄控制程序更改后的值能在被更改值附近，并有更改人簽名或蓋章。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄