藥劑學(xué)第十章無(wú)菌制劑與滅菌制劑

1、第十章無(wú)菌制劑與滅菌制劑習(xí)題部分一、概念與名詞解釋1滅菌制劑與無(wú)菌制劑：2熱原：3濃配法與稀配法：4營(yíng)養(yǎng)輸液、膠體輸液與電解質(zhì)輸液：5無(wú)菌分裝產(chǎn)品與冷凍干燥制品：6等滲溶液與等張溶液：7反滲透法：二、判斷題 (正確的填A(yù) ，錯(cuò)誤的填B)1過(guò)濾滅菌法屬于機(jī)械除菌方法，適合對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水等物品的滅菌。()2紫外線可用于注射劑灌封完后的滅菌，效果較好。()3熱原致熱原理主要因其結(jié)構(gòu)中含有蛋白質(zhì)。()4注射劑中熱原可用強(qiáng)酸加以破壞。()5紫外線常用于空間和物體表面的滅菌，其較為安全，在有人的房間亦可正常照射。()6注射劑均為液體制劑。()7熱原在水中不溶。()8可以用活性炭吸附法除去熱

2、原。()9抗氧劑、金屬鰲合劑和惰性氣體均可防止注射劑中藥物的氧化，但三者不能聯(lián)合使用。 ()10 F 值為在一定溫度(T) ，給定 Z 值所產(chǎn)生的滅菌效力與在參比溫度(T 。 )給定 Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間。()11同時(shí)具有止痛和抑菌作用的附加劑是三氯叔丁醇。()12生產(chǎn)注射劑時(shí)常加入適量活性炭，其作用為增加主藥穩(wěn)定性。()13注射用水和蒸餾水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是熱原。()14微孔濾膜截留能力強(qiáng)，不易堵塞，不易破碎。()15注射劑的 pH 值應(yīng)接近血液pH 值，一般控制在4 9 范圍內(nèi)，含量合格。 ()16凡大量靜脈注射或滴注的輸液，應(yīng)調(diào)節(jié)滲透壓與血漿等滲或接近等滲。()17

3、熱壓滅菌是目前最可靠的濕熱滅菌法，適用于對(duì)熱穩(wěn)定的藥物制劑的滅菌，特別是輸液的滅菌常用此法。 ()18煮沸滅菌法是化學(xué)滅菌法的一種。()19氣態(tài)殺菌可用于粉末注射劑。()20影響濾過(guò)的影響因素可用Poiseuile 公式描述。 ()21制備維生素 C 注射液時(shí)100 15min 滅菌屬于抗氧化措施。 ()22使用熱壓滅菌器滅菌時(shí)所用的蒸汽是流通蒸汽。()23苯甲酸鈉對(duì)霉菌和酵母菌具有較好抑制力。()24大輸液生產(chǎn)車間放膜工序要求的潔凈度是10 000 級(jí)。 ()25致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陽(yáng)性桿菌所產(chǎn)生的熱原。()26混懸型注射液是具有靶向性的制劑。()27熱壓滅菌法可使葡萄糖注射液的pH 值降低

4、。 (28豆磷脂可以作為OW 型靜脈注射乳劑的乳化劑。)()精品文庫(kù)29冷凍干燥過(guò)程是水分由固變液而后由液變汽的過(guò)程。()30血漿代用液不妨礙血型試驗(yàn)。()31微孔濾膜孔徑大小測(cè)定一般用氣泡法。()32蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性。()33注射劑調(diào)節(jié)等滲應(yīng)該使用葡萄糖。()34活性炭在堿性溶液中吸附作用較強(qiáng)，在酸性溶液中有時(shí)出現(xiàn)“膠溶”或脫吸附作用。()35注射劑，特別是用量大的供靜脈注射及脊椎腔注射的注射劑，均須進(jìn)行熱原檢查。()36黃體酮注射液屬于油溶液型。()37脊椎腔內(nèi)注射的藥液必須等滲，大量輸人體內(nèi)的也應(yīng)等滲或稍偏低滲，不得高滲。()38注射劑必須采用注射用原料且必須符

5、合藥典或國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。()39 0.9的氯化鈉等滲但不等張。()40混懸型注射劑量要求不得有肉眼可見(jiàn)的渾濁。()41增加滴眼劑的黏度，使藥物擴(kuò)散速度減小，不利于藥物的吸收。()42氯霉素眼藥水中硼酸的主要作用是防腐。()43二氧化碳的驅(qū)氧能力比氮?dú)鈴?qiáng)。()44熱壓滅菌121. 5 20 min ，能殺滅所有的細(xì)菌繁殖體和芽孢。()45潔凈空氣進(jìn)入潔凈室后，氣流流向形式主要有層流和亂流兩種，其中亂流常用于 100 級(jí)潔凈區(qū)。 ( )三、填空題1濕熱滅菌法系指用、或進(jìn)行滅菌的方法，該法的滅菌效率比干熱滅菌法高，是藥物制劑生產(chǎn)過(guò)程中最常用的方法。2影響濕熱滅菌的主要因素有：、和等3藥物制劑中的無(wú)

6、菌制劑包括：、等。4制備純化水的方法有：、等。5注射用無(wú)菌粉末又稱粉針，為臨用前以注射用水等溶解后注射的制劑。主要分為：、無(wú)菌分裝產(chǎn)品、冷凍干燥制品。6熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是，去除的方法有、和等。7常用注射劑附加劑主要包括：、等。8常用滲透壓調(diào)節(jié)的方法有：冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法、氯化鈉等滲當(dāng)量法、溶質(zhì)摩爾濃度法、。9熱原的主要污染途徑有：、。10安瓿灌封生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題有：劑量不準(zhǔn)，封口不嚴(yán)(毛細(xì)孔 )、出現(xiàn)大頭、焦頭、癟頭、爆頭、等，應(yīng)分析原因并及時(shí)解決。11液體過(guò)濾的機(jī)制有：表面過(guò)濾(即過(guò)篩作用) 、深層過(guò)濾和。12輸液劑主要分為、四類。13輸液的質(zhì)量要求與注射劑基本上

7、一致，但由于這類產(chǎn)品注射量較大，故歡迎下載2精品文庫(kù)對(duì)、這三項(xiàng)，應(yīng)特別注意。輸液中不得添加任何，并在貯存過(guò)程中應(yīng)保證質(zhì)量穩(wěn)定。14注射劑系指將藥物制成的供注入體內(nèi)的、和以及供臨用前配制成溶液或混懸液的。15硫代硫酸鈉在注射劑處方中主要用作，其在偏性的藥液中起較好的作用。16、和是評(píng)價(jià)注射用油的重要指標(biāo)。除注射用水和油外，常用的其他注射用溶劑有、和等。17中國(guó)藥典中熱原檢查可采用及法。18注射液過(guò)濾常用的助濾劑有、和等。19輸液劑大生產(chǎn)中主要存在以下三個(gè)問(wèn)題：、和問(wèn)題。20注射用無(wú)菌粉末的分類依據(jù)生產(chǎn)工藝不同，可分為注射用和。21由冷凍干燥原理可知，凍干粉末的制備工藝可以分為、和等幾個(gè)過(guò)程。22

8、作用于眼部的藥物，多采用局部給藥。藥物溶液滴人結(jié)膜囊內(nèi)后主要經(jīng)過(guò)和兩條途徑吸收。23影響眼部給藥吸收的因素有：、和等。424 由于藥液過(guò)于黏稠，在冷凍干燥過(guò)程中內(nèi)部水蒸氣逸出不完全，可造成產(chǎn)品外形，可在處方中加入適量、等填充劑，并采取，以改善制品的通氣性，產(chǎn)品外形即可得到改善。25無(wú)菌分裝時(shí)可能存在裝量差異的問(wèn)題，這主要是由于造成的。、和等均會(huì)影響裝量。26滴眼劑的pH 調(diào)節(jié)應(yīng)兼顧藥物的、要求，同時(shí)亦應(yīng)考慮 pH 對(duì)藥物吸收及藥效的影響。27注射液中常出現(xiàn)的微粒有炭黑、碳酸鈣、氧化鋅、纖維素、紙屑、黏土、玻璃屑、細(xì)菌和結(jié)晶等，主要來(lái)源有：、等。四、單項(xiàng)選擇題1對(duì)于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥

9、物，可制成哪種類型注射劑A 注射用無(wú)菌粉末B 溶液型注射劑C混懸型注射劑D 乳劑型注射劑2易溶于水且在水溶液中不穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑A 注射用無(wú)菌粉末B 溶液型注射劑C混懸型注射劑D 乳劑型注射劑3關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求敘述正確的是A 允許 pH 值范圍在2 11B 輸液劑要求無(wú)菌，所以應(yīng)該加入抑菌劑以防止微生物的生長(zhǎng)c大量輸入體內(nèi)的注射液可以低滲D 溶液型注射液不得有肉眼可見(jiàn)的混濁或異物4有關(guān)注射劑的質(zhì)量要求敘述錯(cuò)誤的是A 注射劑中只有用于脊椎腔內(nèi)注射的藥液必須等滲B pH 值和滲透壓不當(dāng)可增加注射劑的刺激性歡迎下載3精品文庫(kù)C pH 值對(duì)于注射劑的安全性及穩(wěn)定性有很大影響D 大劑

10、量供靜脈注射用藥物制劑均須進(jìn)行熱原檢查5注射用水和蒸餾水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是A 酸堿度B 熱原C氯化物D 微生物E硫酸鹽6關(guān)于注射劑特點(diǎn)的錯(cuò)誤描述是A 使用方便B適用于不適合口服的藥物C適用于不能口服給藥的病人D 可以局部給藥7關(guān)于注射劑的給藥途徑的敘述正確的是A 皮內(nèi)注射是注射于真皮與肌肉之間B 油溶液型和混懸型注射液可以少量靜脈注射C油溶液型和混懸型注射劑不可用作肌內(nèi)注射D 靜脈注射起效快，為急救用藥的首選8中國(guó)藥典規(guī)定的注射用水應(yīng)是A 純凈水B 蒸餾水C去離子水D蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的水9氯化鈉注射液屬于哪種類型注射劑A 注射用無(wú)菌粉末B溶液型注射劑C混懸型注射劑D 乳劑型注

11、射劑10水難溶性或注射后要求長(zhǎng)效的固體藥物，可制成哪種類型注射劑A 注射用無(wú)菌粉末B溶液型注射劑C混懸型注射劑D 乳劑型注射劑11注射于真皮和肌肉之間，注射劑量通常為l 一 2ml 的注射途徑是A 靜脈注射B脊椎腔注射C皮下注射D肌內(nèi)注射12常用于過(guò)敏性試驗(yàn)的注射途徑是A 靜脈注射B 脊椎腔注射C肌內(nèi)注射D皮內(nèi)注射13注射劑一般控制pH 在的范圍內(nèi)A 411B 49C 29D 3814熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，其致熱活性中心是A 糖蛋白B 多糖C磷脂D脂多糖15下列是注射劑的質(zhì)量要求但不包括A 無(wú)菌B無(wú)熱原C無(wú)色D澄明度16用以配制注射液的溶劑是A 純水-B注射用水C滅菌蒸餾水D去離子水17注

12、射用輔酶A，臨用前應(yīng)加人A 滅菌注射用水B滅菌蒸餾水C超純水D 注射用水18下列對(duì)熱原性質(zhì)的正確描述是A 有一定的耐熱性、不揮發(fā)B 有一定的耐熱性、難溶于水C有揮發(fā)性但可被吸附D 溶于水且不能被吸附19熱原的相對(duì)分子質(zhì)量一般為A 1 000B10 000D 1× 10C 1× 1020下列等式成立的是A 內(nèi)毒素 =熱原 =脂多糖B內(nèi)毒素 =熱原 =蛋白質(zhì)C內(nèi)毒素磷脂 =脂多糖D 內(nèi)毒素 =磷脂 =蛋白質(zhì)21關(guān)于熱原敘述錯(cuò)誤的是A 熱原是微生物的代謝產(chǎn)物B 熱原致熱活性中心是脂多糖C熱原可以在滅菌過(guò)程中被完全破壞D一般濾器不能截留熱原歡迎下載4精品文庫(kù)22下列關(guān)于熱原的敘述正

13、確的是A 180 3 4h 可以徹底破壞熱原B 熱原大小在 300 500nm 之間，可以被微孔濾膜截留C熱原能溶于水，超濾裝置也不能將其除去D 活性炭可以吸附色素與雜質(zhì)，但不能吸附熱原23熱原的除去方法不包括A 高溫法B 酸堿法微孔濾膜過(guò)濾法D吸附法24注射用的針筒或其他玻璃器皿除去熱原可采用A 酸堿法B 高溫法C吸附法D微孔濾膜過(guò)濾法25配制注射液時(shí)除熱原可采用A 吸附法B 酸堿法C高溫法D 微孔濾膜過(guò)濾法26目前各國(guó)藥典法定檢查熱原的方法是A 家兔法B 狗試驗(yàn)法C鱟試驗(yàn)法D大鼠法27說(shuō)明注射用油中不飽和鍵的多少的是A 碘值B酸值C皂化值D水值28制備易氧化藥物注射劑應(yīng)加入抗氧劑為A 碳酸

14、氫鈉B氯化鈉c焦亞硫酸鈉D苯甲醇29制備注射劑應(yīng)加入等滲調(diào)節(jié)劑為A 碳酸氫鈉B氯化鈉碳酸鈉D 苯甲醇30制備易氧化藥物注射劑應(yīng)加入金屬離子螯合劑是A 碳酸氫鈉B EDTA-2Na焦亞硫酸鈉D苯甲醇31綜合法制備注射用水的工藝流程正確的是A 自來(lái)水過(guò)濾器離子交換樹脂床多效蒸餾水機(jī)電滲析裝置注射用水B 自來(lái)水離子交換樹脂床電滲析裝置過(guò)濾器多效蒸餾水機(jī)注射用水C自來(lái)水過(guò)濾器離子交換樹脂床電滲析裝置多效蒸餾水機(jī)注射用水D 自來(lái)水過(guò)濾器電滲析裝置離子交換樹脂床多效蒸餾水機(jī)注射用水32在某注射劑中加人亞硫酸鈉，其作用為A 抑菌劑B 抗氧劑C止痛劑D 絡(luò)合劑33注射劑中加入硫代硫酸鈉作為抗氧劑時(shí)，通人的氣體

15、應(yīng)該是A O2BH2CCO2DN234焦亞硫酸鈉是一種常用的抗氧劑，最適合用于A 偏酸性溶液B偏堿性溶液C強(qiáng)堿溶液D 強(qiáng)酸溶液35在工作面上方，保持穩(wěn)定的凈化氣流使微粒不沉降的方法稱為A 滅菌法B 層流凈化技術(shù)C空調(diào)法D旋風(fēng)分離技術(shù)36關(guān)于注射劑生產(chǎn)區(qū)域的劃分，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A 潔凈區(qū)是指有較高潔凈度要求和較嚴(yán)格菌落數(shù)要求的生產(chǎn)或輔助房間B 控制區(qū)是指潔凈度和菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)或輔助房間C注射劑的滅菌、印字和包裝應(yīng)在控制區(qū)完成D 最后可滅菌的注射劑的精濾應(yīng)在潔凈區(qū)完成37空氣凈化技術(shù)主要是通過(guò)控制生產(chǎn)場(chǎng)所中歡迎下載5精品文庫(kù)A 空氣中塵粒濃度B空氣細(xì)菌污染水平C保持適宜溫度D以上都是38

16、無(wú)菌區(qū)的潔凈度要求是A 100 級(jí)B10 萬(wàn)級(jí)C大于 1 萬(wàn)級(jí)D1 萬(wàn)級(jí)39控制區(qū)指對(duì)空氣潔凈度或菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)或輔助房間，潔凈度要求是A100 級(jí)B 10 萬(wàn)級(jí)C大于 l 萬(wàn)級(jí)D1 萬(wàn)級(jí)40潔凈區(qū)指有較高潔凈度或菌落數(shù)要求的生產(chǎn)房間，潔凈度要求是A 100 級(jí)B10 萬(wàn)級(jí)C大于 l 萬(wàn)級(jí)D1 萬(wàn)級(jí)41關(guān)于空氣凈化技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是A 潔凈室內(nèi)必須保持負(fù)壓B 空氣處于層流狀態(tài)，室內(nèi)不易積塵C層流凈化分為水平層流凈化和垂直層流凈化D 層流凈化區(qū)域應(yīng)在萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)域相鄰42防止百級(jí)凈化環(huán)境微粒沉積的方法是A 空調(diào)凈化B層流凈化靜電除塵D空氣濾過(guò)43百級(jí)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)中微生物凈化要求是A 菌落數(shù)

17、<1B 菌落數(shù) <5C菌落數(shù) <10D菌落數(shù) <10044大體積 (>50ml) 注射劑過(guò)濾和灌封生產(chǎn)區(qū)的潔凈度要求是A 100 級(jí)B10 萬(wàn)級(jí)C大于 1 萬(wàn)級(jí)D1 萬(wàn)級(jí)45注射用抗生素粉末分裝室潔凈度要求是A 100 級(jí)B 10 萬(wàn)級(jí)C大于 l 萬(wàn)級(jí)D 1 萬(wàn)級(jí)46關(guān)于層流凈化特點(diǎn)的敘述錯(cuò)誤的是A 空調(diào)凈化就是層流凈化B 進(jìn)入潔凈室的空氣需要濾過(guò)處理C在潔凈室產(chǎn)生的微?？裳貙恿鞣较驇ё逥 層流凈化室內(nèi)空氣不會(huì)出現(xiàn)停滯47有關(guān)安瓿處理的錯(cuò)誤表述是。A 大安瓿洗滌最有效的方法是噴淋法B 安瓿洗滌后一般 120 140干燥C無(wú)菌操作用的安瓿，可在電熱紅外線隧道式烘箱中

18、處理，平均溫度200D 為了避免微粒污染，可配備局部層流潔凈裝置，使已洗凈的安瓿保持潔凈48注射劑的容器處理方法是A 檢查安瓿的洗滌切割圓口干燥或滅菌B 檢查圓口切割洗滌干燥或滅菌C檢查切割圓口洗滌干燥或滅菌D 檢查圓口檢查洗滌干燥或滅菌49關(guān)于注射科的容器錯(cuò)誤的敘述是A 琥珀色安瓿可濾除紫外線，適用于對(duì)光敏感的藥物B 含鋇玻璃的耐堿性能好，可用于磺胺嘧啶鈉注射液C含鋯玻璃耐酸耐堿性能均好D 濕氣和空氣不易透過(guò)塑料輸液瓶，有利于保證貯存期藥液的質(zhì)量50關(guān)于注射劑容器的處理錯(cuò)誤的說(shuō)法是A 安瓿洗滌后一般在烘箱內(nèi)120 140干燥B 盛裝無(wú)菌操作的安瓿須用180干熱滅菌1. 5hC盛裝低溫滅菌的安

19、瓿須用180干熱滅菌1.5h歡迎下載6精品文庫(kù)D 大量生產(chǎn)多采用隧道式烘箱干熱滅菌5min51關(guān)于注射劑的處理方法敘述正確的是A 原料質(zhì)量不好時(shí)宜采用稀配法B 溶解度小的雜質(zhì)在稀配時(shí)容易濾過(guò)除去C活性炭吸附雜質(zhì)常用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1 0.3D 活性炭在堿性溶液中對(duì)雜質(zhì)的吸附作用比在酸性溶液中強(qiáng)52注射劑的制備流程是A 原輔料的準(zhǔn)備配制濾過(guò)灌封滅菌質(zhì)量檢查B 原輔料的準(zhǔn)備濾過(guò)配制灌封滅菌質(zhì)量檢查C原輔料的準(zhǔn)備配制濾過(guò)滅菌灌封質(zhì)量檢查D 原輔料的準(zhǔn)備滅菌配制濾過(guò)灌封質(zhì)量檢查53影響濾過(guò)的因素可用下列哪個(gè)公式描述A Poiseuile 公式B Arrhenius 公式54影響濾過(guò)的因素不包括A 待濾過(guò)

20、液的體積B 濾過(guò)壓力差55在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過(guò)的濾器是A 硅藻土濾棒 B G6 垂熔玻璃濾器 D 0 6m 微孔濾膜C Noyes 公式D Noyes Whitney 公式C孔徑大小D濾渣層厚度C G3 垂熔玻璃濾器56生產(chǎn)注射液使用的濾過(guò)器描述錯(cuò)誤的是A 砂濾棒多用于粗濾B 微孔濾膜濾器使用時(shí)，應(yīng)先將藥液粗濾再用濾膜濾過(guò)C微孔濾膜濾器，濾膜孔徑在0.65 0.8um 者，作一般注射液的精濾使用D 垂熔玻璃濾器化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不影響藥液的pH 值，無(wú)微粒脫落，但較易吸附藥物57對(duì)于強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、有機(jī)溶劑溶液可選擇下列哪些濾膜過(guò)濾A 醋酸纖維素膜B 醋酸纖維素混合酯膜C聚四氟乙烯膜D尼龍膜5

21、8關(guān)于濾過(guò)裝置敘述錯(cuò)誤的是A 高位靜壓濾過(guò)壓力穩(wěn)定，質(zhì)量好，濾速慢B 無(wú)菌濾過(guò)宜采用加壓濾過(guò)C加壓濾過(guò)壓力穩(wěn)定，濾過(guò)快，藥液不易污染D 減壓濾過(guò)壓力穩(wěn)定，濾層不易松動(dòng)，藥液不易污染59微孔濾膜孔徑大小測(cè)定一般用A 氣泡法B 顯微鏡法C吸附法D 沉降法60注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問(wèn)題不包括A 封口不嚴(yán)B 鼓泡C癟頭D噴瓶61制備維生素C 注射液時(shí)應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為A 氫氣B氮?dú)釩環(huán)氧乙烷D二氧化碳62關(guān)于注射劑的滅菌敘述錯(cuò)誤的是A 選擇滅菌法時(shí)應(yīng)考慮滅菌效果與制劑的穩(wěn)定性B 對(duì)熱不穩(wěn)定的產(chǎn)品可采用流通蒸汽滅菌，但生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)注意避菌C相同品種、不同批號(hào)的注射劑可在同一滅菌區(qū)同時(shí)滅菌D

22、 相同色澤、不同品種的注射劑不可在同一滅菌區(qū)內(nèi)同時(shí)滅菌63關(guān)于注射劑的質(zhì)量檢查敘述錯(cuò)誤的是A 澄明度檢查應(yīng)在無(wú)色背景，20W 照明熒光燈光源下用目檢視B 中國(guó)藥典中熱原檢查可采用家兔法及鱟試劑法歡迎下載7精品文庫(kù)C鱟試劑法是利用鱟的變形細(xì)胞溶解物與內(nèi)毒素間的膠凝反應(yīng)D 鱟試劑法檢查熱原需要做陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照64關(guān)于維生素 B2 注射液敘述錯(cuò)誤的是A 煙酰胺用于助溶B維生素 B 2 水溶液對(duì)光不穩(wěn)定C鹽酸控制 pH 在 5.5 6.0D苯甲醇用于止痛65對(duì)維生素 C 注射液表述錯(cuò)誤的是A 可采用亞硫酸氫鈉作抗氧劑B 處方中加入氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH 值使成略偏酸性，避免肌內(nèi)注射時(shí)疼痛C可采用依地酸二

23、鈉絡(luò)合金屬離子，增加維生索C 穩(wěn)定性D 配制時(shí)使用的注射用水需用二氧化碳飽和E采用 100流通蒸汽滅菌15min66頭孢噻吩鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.24，配制 2滴眼液100ml 需加多少克氯化鈉A 0.42gB O.61gC0.36gD 1.42g67已知鹽酸普魯卡因的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.18，若配制0.5鹽酸普魯卡因等滲溶液 200ml 需加入多少克氯化鈉A 0.72gB 0.18gC 0.81gD 1.62g68氯化鈉是常用的等滲調(diào)節(jié)劑，其1溶液的冰點(diǎn)下降度數(shù)為A 0 52B 0 53C 0 56D 0 5869注射用青霉素粉針，臨用前應(yīng)加入A 注射用水B蒸餾水C純水D 滅菌注射用水70

24、注射用油最好選擇下列哪種方法滅菌A 干熱滅菌法B濕熱滅菌法C流通蒸汽滅菌法D紫外線滅菌法71目前僅限于熱壓滅菌的是AF值BE值CD 值DF0值72維生素C 注射液采用的滅菌方法是A 100流通蒸汽30minB 115熱壓滅菌30minC 100流通蒸汽15rninD 100流通蒸汽60min73熱壓滅菌法所用的蒸汽為A 流通蒸汽B 115過(guò)熱蒸汽C含濕蒸汽D飽和蒸汽74流通蒸汽滅菌法的溫度為A 100B 115C 80D 11075關(guān)于輸液敘述錯(cuò)誤的是A 輸液是指由靜脈滴注輸人體內(nèi)的大劑量注射液B 輸液對(duì)無(wú)菌、無(wú)熱原及澄明度這三項(xiàng)應(yīng)特別注意C滲透壓可為等滲或偏高滲D 輸液是大劑量輸人體內(nèi)的注射

25、液，應(yīng)加抑菌劑76關(guān)于輸液敘述正確的是A 輸液中應(yīng)加抑菌劑B 輸液是指由動(dòng)脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液C滲透壓可為等滲或低滲D 輸液的精濾目前多采用微孔濾膜77輸液配制，通常加入活性炭，活性炭的作用不包括A 吸附熱原B 吸附雜質(zhì)C穩(wěn)定劑D吸附色素78關(guān)于冷凍干燥的敘述錯(cuò)誤的是歡迎下載8精品文庫(kù)A 預(yù)凍溫度應(yīng)在低共熔點(diǎn)以下10 20B 速凍法制得結(jié)晶細(xì)微，產(chǎn)品疏松易熔C速凍引起蛋白質(zhì)變性的幾率小，對(duì)于酶類和活菌保存有利D 黏稠、熔點(diǎn)低的藥物宜采用一次升華法79下列關(guān)于冷凍干燥的正確表述A 冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解B 干燥是在真空條件下進(jìn)行，所制產(chǎn)品不利于長(zhǎng)期儲(chǔ)存C冷凍干燥應(yīng)在水的

26、三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行D 冷凍干燥過(guò)程是水分由固變液而后由液變汽的過(guò)程80注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑應(yīng)選用A 硼酸B NaClC甘露醇D Na2CO381氯化鈉等滲當(dāng)量是指。A 與 l00g 藥物成等滲的氯化鈉質(zhì)量B與 l0g 藥物成等滲的氯化鈉質(zhì)量C與 1g 藥物成等滲的氯化鈉質(zhì)量D與 1g 氯化鈉成等滲的氯化鈉質(zhì)量82某試制的注射液使用后造成溶血，可以如何進(jìn)行改進(jìn)A 適當(dāng)減少氯化鈉用量B 適當(dāng)增大一些酸性C適當(dāng)增加氯化鈉用量D適當(dāng)增大一些堿性83氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是A 增溶B 調(diào)節(jié) pH 值C防腐D增加療效84影響滴眼劑藥物吸收的錯(cuò)誤表述是A 滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物

27、被吸收B增加藥液的黏度使藥物分子的擴(kuò)散速度減低，因此不利于藥物被吸收c由于角膜的組織構(gòu)造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜D生物堿類藥物本身的 pH 值可影響藥物吸收85下列哪個(gè)作滴眼液的抑菌劑A 吐溫 85B三氯叔丁醇C環(huán)氧乙烷D 碘仿86有關(guān)滴眼劑錯(cuò)誤的敘述是A 滴眼劑是直接用于眼部的外用澄明溶液或混懸液B正常眼可耐受的pH 值為 5.0 9.0C混懸型滴眼劑25m 以下的顆粒不得少于90D藥液刺激性大，可使淚液分泌增加而使藥液流失，不利于藥物被吸收87下列哪個(gè)因素不影響溶液的濾過(guò)速度A 濾器面積B壓力差C溶液黏度D溶液體積88滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同A pH 值

28、B滲透壓C無(wú)菌D熱原89用于 O W 型靜脈注射乳劑的乳化劑是A 聚山梨酯80B 精制大豆磷脂C脂肪酸甘油酯D 乙醇90包括純化水、注射用水與滅菌注射用水的是A 純化水B 重蒸餾水C注射用水D制藥用水91下列哪種物質(zhì)不能作注射劑的溶媒A 注射用水B注射用油C乙醇。D二甲亞砜92關(guān)于等滲溶液與等張溶液的敘述正確的是歡迎下載9精品文庫(kù)A 0.9的氯化鈉既等滲又等張B 等滲是生物學(xué)概念C等張是物理化學(xué)概念D 等滲溶液是指與紅細(xì)胞張力相等的溶液93關(guān)于濕熱滅菌的影響因素正確的是A 滅菌效果與最初菌落數(shù)無(wú)關(guān)B 蛋白質(zhì)、糖類能增加微生物的抗熱性C一般微生物在酸性溶液中的耐熱性比在堿性溶液中大D 被滅菌物的

29、體積與滅菌效果無(wú)關(guān)94關(guān)于等滲溶液在注射劑中的具體要求的敘述錯(cuò)誤的是A 靜脈注射液以等滲為好，B 高滲注射液靜脈給藥應(yīng)緩慢注射C脊椎腔注射必須等滲D 滴眼劑以低滲為好95滴眼劑中通常不加入哪種附加劑A 緩沖劑B 增黏劑C抑菌劑D 著色劑96玻璃容器若不耐水、抗腐蝕，將出現(xiàn)A 注射劑pH 增高B產(chǎn)生“脫片”現(xiàn)象C爆裂D變色97如玻璃容器耐熱性能差則在熔封或加熱滅菌后出現(xiàn)A 注射劑pH 增高B產(chǎn)生“脫片”現(xiàn)象C爆裂D變色98關(guān)于滅菌法的敘述錯(cuò)誤的是A 滅菌法是指殺死或除去所有微生物的方法B 微生物包括細(xì)菌、真菌、病毒C滅菌效果應(yīng)以殺死芽孢為準(zhǔn)D 藥劑學(xué)與微生物學(xué)滅菌目的與要求完全相同99滴眼劑的抑

30、菌劑不宜選用下列哪個(gè)品種A 尼泊金類B三氯叔丁醇C碘仿D山梨酸100作為熱壓滅菌法滅菌可靠性的控制指標(biāo)是AD 值BF0 值CF 值D z 值101維生素 c 注射液中加入注射用水加到1 000ml102維生素 c 注射液中加入碳酸氫鈉 49g103維生素 c 注射液中加入亞硫酸氫鈉2g104維生素 c 注射液中加入依地酸二鈉0.05g101 104 答案： A抗氧劑B pH 調(diào)節(jié)劑 C金屬絡(luò)合劑D注射用溶劑105是所有微生物的代謝產(chǎn)物106是革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原107是內(nèi)毒素的主要成分105 107 答案： A熱原B內(nèi)毒素C脂多糖D 磷脂108注射用的針筒或其他玻璃器皿除熱原109注射劑除

31、去熱原108 109 答案： A高溫法B反滲透法C吸附法D 離子交換法110說(shuō)明注射用油中不飽和鍵的多少的是111說(shuō)明油中游離脂肪酸的多少的是歡迎下載10精品文庫(kù)112表示油中游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸的總量多少的是110112 答案： A酸值B碘值C皂化值D水值113若玻璃容器含有過(guò)多的游離堿將出現(xiàn)114玻璃容器若不耐水腐蝕，將出現(xiàn)115如耐熱性能差則在熔封或加熱滅菌后出現(xiàn)116維生素C 注射劑中滅菌時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，可能導(dǎo)致注射劑113116 答案：A 注射劑pH 增高B產(chǎn)生“脫片 現(xiàn)象C爆裂D變色117多用于常壓濾過(guò)118可用于減壓或加壓濾過(guò)119作無(wú)菌濾過(guò)117119 答案： A G2 垂熔

32、玻璃濾器B G3 垂熔玻璃濾器C G4 垂熔玻璃濾器D G6 垂熔玻璃濾器120作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水121經(jīng)蒸餾所得的無(wú)熱原水，為配制注射劑用的溶劑122主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑123包括純化水、注射用水與滅菌注射用水120 123 答案： A純化水B制藥用水C注射用水D 滅菌注射用水124葡萄糖125利多卡因126亞硫酸氫鈉127苯甲酸124127 答案： A 抗氧劑B局部止痛劑C防腐劑D 等滲調(diào)節(jié)劑128 G6 號(hào)垂熔玻璃濾器129 0.65m 肌微孔濾膜130折疊式空氣濾過(guò)器131砂濾棒128 131 答案： A對(duì)藥液吸附性強(qiáng)多用于粗濾B 用于除菌過(guò)濾

33、C常用于注射液的精濾D 用于潔凈室的凈化132局部止痛劑133抑菌劑134抗氧劑135等滲調(diào)節(jié)劑132 135 答案： A鹽酸普魯卡因B苯甲醇C硫代硫酸鈉D 葡萄糖136維生素C 注射液137葡萄糖輸液138無(wú)菌室空氣139右旋糖酐注射液140油性軟膏基質(zhì)136 140 答案： A紫外線滅菌B 干熱空氣滅菌C流通蒸汽滅菌D 熱壓滅菌141胰島素注射劑142生理鹽水143藥用大豆油144更衣室與操作臺(tái)面歡迎下載11精品文庫(kù)14l 144 答案： A 熱壓滅菌B 紫外線滅菌C干熱滅菌D濾過(guò)除菌145對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物溶液146耐火焰材質(zhì)(如金屬、玻璃及瓷器等)的物品與用具147注射用油148表面滅菌

34、145 148 答案： A干熱滅菌B火焰滅菌C濾過(guò)滅菌D 紫外線滅菌149磷酸鹽緩沖溶液150氯化鈉151山梨酸152甲基纖維素149 152 答案： A調(diào)節(jié)滲透B 調(diào)節(jié) pH 值C調(diào)節(jié)黏度D 抑菌防腐153注射劑要求，而眼用制劑不要求的是154大輸液和用于眼外傷或術(shù)后的眼用制劑不得加入155眼用制劑要求有加人哪項(xiàng)，可有促進(jìn)吸收的作用153 155 答案： A抑菌劑 B熱原 C表面活性劑 D 滲透壓五、問(wèn)答題1藥劑學(xué)中滅菌法可分為哪幾類?物理滅菌技術(shù)主要包括哪些方法?2影響濕熱滅菌的主要因素有哪些?3簡(jiǎn)述熱原的組成、性質(zhì)?4簡(jiǎn)述熱原的除去方法?5注射劑的質(zhì)量要求及其檢查方法有哪些?6常用濾器有

35、哪些?7注射劑常用的附加劑有哪些?起何作用 ?8輸液劑分為幾類?9配制 1 000ml0 . 5鹽酸普魯卡因溶液，需加人至少多少克氯化鈉使其成等滲溶液(1鹽酸普魯卡因水溶液的冰點(diǎn)下降度為0. 12， 1氯化鈉水溶液的冰點(diǎn)下降度為0. 58)?10噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為0. 24，配制 2滴眼液500rnl 需加多少克氯化鈉或葡萄糖 ?11某藥物的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.16，欲配制 3的該藥物等滲溶液2 000ml ，需加入氯化鈉多少克 ?12簡(jiǎn)述活性炭在制備注射劑中的作用及其注意事項(xiàng)。13試設(shè)計(jì)一條注射用水的制備流程。六、處方分析與制備1試設(shè)計(jì)靜脈注射脂肪乳劑處方，簡(jiǎn)述處方設(shè)計(jì)中的關(guān)鍵和注

36、意事項(xiàng)。2設(shè)計(jì) 10維生素C 的處方，并分析處方，簡(jiǎn)述制備過(guò)程和制備注意事項(xiàng)。3處方：維生素 B22.575g煙酰胺77.25g烏拉坦38.625g苯甲醇7.5ml注射用水加至 1000ml試分析上述處方，簡(jiǎn)述制備過(guò)程。4請(qǐng)分析氯霉素滴眼液處方，并簡(jiǎn)述制備過(guò)程。處方：歡迎下載12精品文庫(kù)氯霉素0.25g氯化鈉0.9g尼泊金甲酯0.023g尼泊金丙酯0.011g蒸餾水加至 1000ml5醋酸可的松為一難溶性藥物，請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一處方制備成醋酸可的松滴眼劑，并簡(jiǎn)述制備過(guò)程。6現(xiàn)有一對(duì)水和熱敏感的藥物，用量為每次10mg，水溶液pH 為 3.1，欲將之制備成注射劑，請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一處方并簡(jiǎn)述制備過(guò)程。7以下為輔酶A

37、(coenzyme A) 的無(wú)菌凍干制劑處方，請(qǐng)進(jìn)行處方分析，并寫出完整的錨備過(guò)程和制備所需的注意事項(xiàng)。處方：輔酶 A56.1 單位水解明膠5mg甘露醇10mg葡萄糖酸鈣1mg半胱氨酸0. 5mg8請(qǐng)畫出滴眼液的配制流程圖。參考答案一、概念與名詞解釋1滅菌制劑是指采用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。無(wú)菌制劑是指采用某一無(wú)菌操作方法或技術(shù)， 制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。2熱原是微生物的一種內(nèi)毒素，存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間，由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物。3濃配法是指將全部藥物加入部分溶劑中配成濃溶液，加熱或冷藏后過(guò)濾，然后稀

38、釋至所需濃度。稀配法是指將全部藥物加人溶劑中，一次配成所需濃度，再行過(guò)濾的方法。4營(yíng)養(yǎng)輸液是指如葡萄糖輸液、氨基酸輸液、脂肪乳輸液等用于不能口服吸收營(yíng)養(yǎng)的患者的輸液劑。膠體輸液是指用于調(diào)節(jié)體內(nèi)滲透壓。膠體輸液有多糖類、明膠類、高分子聚合物等。電解質(zhì)輸液是指用以補(bǔ)充體內(nèi)水分、 電解質(zhì)， 糾正體內(nèi)酸堿平衡的輸液劑。 如氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、乳酸鈉注射液等。5無(wú)菌分裝產(chǎn)品；將已經(jīng)用滅菌溶劑法或噴霧干燥法精制而得的無(wú)菌藥物粉末在無(wú)菌條件下分裝而得的制劑，常見(jiàn)于抗生素藥品。冷凍干燥制品： 將灌裝了藥液的安瓿進(jìn)行冷凍干燥后封口而得的制劑，常見(jiàn)于生物制品，如輔酶類。6等滲溶液：系指與血漿滲透壓相等

39、的溶液，屬于物理化學(xué)概念。等張溶液：系指滲透壓與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，屬于生物學(xué)概念。歡迎下載13精品文庫(kù)7反滲透法：在鹽溶液上施加一個(gè)大于該鹽溶液滲透壓的壓力，使鹽溶液中的水將向純水一側(cè)滲透，從而達(dá)到鹽、水分離的過(guò)程。二、判斷題1 A2 B3B4B5 B6 B7B8. A9 B10A 11 A 12 B 13 A 14 B 15 A 16A17 A18B19 A 20 A 21 B22 B23 B24 B25 B26 B27 A 28 A 29 B30A31 A32 B33 B34 B35 A 36 A 37 B38A39 B40 B41 B42 B43 A 44 A45B三、填空題1飽和

40、蒸汽、沸水或流通蒸汽2微生物種類與數(shù)量、蒸汽性質(zhì)、藥品性質(zhì)和滅菌時(shí)間、介質(zhì)pH 、介質(zhì)中的營(yíng)養(yǎng)成分等任何四個(gè)3注射用制劑、眼用制劑、植入型制劑、創(chuàng)面用制劑、手術(shù)用制劑4蒸餾法、離子交換法、電滲析法、反滲透法5無(wú)菌分裝產(chǎn)品、冷凍干燥制品6脂多糖、高溫法、酸堿法、離子交換法、凝膠過(guò)濾法7 pH 調(diào)節(jié)劑、等滲調(diào)節(jié)劑、增溶劑、局麻劑、抑菌劑、抗氧劑8冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法、氯化鈉等滲當(dāng)量法、溶質(zhì)摩爾濃度法9經(jīng)溶劑帶人、經(jīng)原料帶入、經(jīng)使用的容器、用具、管道及裝置等帶人、經(jīng)制備過(guò)程帶入、經(jīng)滅菌后帶人、經(jīng)輸液器帶人10劑量不準(zhǔn)，封口不嚴(yán)(毛細(xì)孔 )、出現(xiàn)大頭、焦頭、癟頭、爆頭11表面過(guò)濾 (即過(guò)篩作用 ) 、深層過(guò)

41、濾12電解質(zhì)輸液、營(yíng)養(yǎng)輸液、膠體輸液、含藥輸液13無(wú)菌、無(wú)熱原、澄明度、抑菌劑14無(wú)菌溶液、乳狀液、混懸液、無(wú)菌粉末15抗氧劑、堿性16碘值、酸值、皂化值、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、苯甲酸芐酯、二甲基乙酰胺中任填三個(gè)均可17家兔法、鱟試劑18硅藻土、活性炭、滑石粉、紙漿19澄明度、染菌、熱原20冷凍干燥制品、注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品21：預(yù)凍、減壓、升華、干燥22角膜、結(jié)膜23藥物從眼瞼縫隙的損失、藥物從外周血管消除、 pH 與 pKa 、刺激性、表面張力、黏度之中的任填四個(gè)24不飽滿或萎縮、甘露醇、氯化鈉、反復(fù)預(yù)凍法25物料流動(dòng)性不佳、物料含水量、吸潮、藥物的晶型、粒度、比容、機(jī)械性能等之中的

42、任填四個(gè)26溶解度、穩(wěn)定性、刺激性27原料與附加劑的質(zhì)量、 輸液容器與附件質(zhì)量、生產(chǎn)工藝以及操作中的問(wèn)題、醫(yī)院輸液操作以及靜脈滴注裝置的問(wèn)題歡迎下載14精品文庫(kù)四、選擇題( 一)單項(xiàng)選擇題1 B2A3 D4 A5 B6 A7 D8 D9 B10 C11 C12 D13 B14 D15 C16B17 A18 A19 D20 A21 C22 A23 C24B25 A26 A27 A28 C29 B30B31 D32B33 D34 A35 B36 C37 D38 A39 B40 D41 A42 B43 A44 A45 A46A47A 48C49 D50 D51C52 A53A54 A55B56 D5

43、7 C58 D59 A60 D61 D62 C63 A64 D65 B66 A67 D68 D69 D70 A71D72 A73 D74 A75 D76 D77 C78 D79A80 B81 C82 C83 B84 B85 B86C87 D88 D89 B90 D91 D92 A93 B94 D95D96 B97 C98 D99 C100 B101. D102.B 103.A104.C 105.A106. B107.C108. A109. C110. B111. A112. C113.A114. B115. C116. D117. B118. C119. D120. A121. C122. D

44、123. B124. D125. B126. A127. C128. B129. C130. D131. A132. A133. B134. C135. D136. C137. D138. A139. D140. B14l.D142. A143. C144. B145. C146. B147.A148. D149. B150. A151. D152. C153.B154. A155.C五、問(wèn)答題1藥劑學(xué)中滅菌法可分為：物理滅菌法、化學(xué)滅菌和無(wú)菌操作法。物理滅菌法包括：干熱滅菌、濕熱滅菌、射線滅菌和過(guò)濾滅菌法。2影響濕熱滅菌的主要因素有：生物種類與數(shù)量；蒸汽性質(zhì)；藥品性質(zhì)和滅菌時(shí)間；介質(zhì) pH 對(duì)微生物的生長(zhǎng)和活力的影響；介質(zhì)中的營(yíng)養(yǎng)等