晚期治療幻燈片解說詞

1、會計學1晚期治療幻燈片解說詞晚期治療幻燈片解說詞隨機分組隨機分組 (1:1:1)患者隨訪至死亡患者隨訪至死亡治療中止治療中止 / 接受標準治療接受標準治療客觀進展客觀進展患者按研究方案隨訪至患者按研究方案隨訪至Jonat W et al, Eur J Cancer Clin Oncol 1996; 32A:404-412.Buzdar AU et al, Cancer 1997; 79:730-739.Buzdar AU et al, J Clin Oncol 1996; 14:2000-2011.Buzdar AU et al, Cancer 1998; 83:1142-1152.主要終點主

2、要終點n 至腫瘤進展至腫瘤進展時間時間( (TTP) )n 緩解率緩解率n 安全性安全性次要終點次要終點n至治療失敗時間至治療失敗時間(TTF)n緩解持續(xù)時間緩解持續(xù)時間n生活質(zhì)量生活質(zhì)量n總生存期總生存期瑞寧得瑞寧得10mg組組并沒有顯現(xiàn)出并沒有顯現(xiàn)出明顯的療效和明顯的療效和安全性的優(yōu)勢安全性的優(yōu)勢Buzdar AU et al, Cancer 1998; 83:1142-1152.完全緩解完全緩解 (CR, %)部分緩解部分緩解 (PR, %)客觀緩解客觀緩解 (CR+PR, %) 疾病穩(wěn)定疾病穩(wěn)定 (SD, %) 24 周周SD 24 周周進展進展甲地孕酮甲地孕酮40mg(n=253)瑞

3、寧得瑞寧得1mg(n=263)4.28.412.629.70.457.44.37.912.2 28.10.459.3總生存率總生存率 (%)隨機分組至死亡時間隨機分組至死亡時間 (年年)01234020406080100瑞寧得瑞寧得甲地孕酮甲地孕酮Buzdar AU et al, Cancer 1998; 83:1142-1152.p=0.025 中位生存期中位生存期(月月)瑞寧得瑞寧得 1mg22.526.7甲地孕酮甲地孕酮40mgBuzdar AU et al, Cancer 1998; 83:1142-1152.所有接受治療的患者數(shù)所有接受治療的患者數(shù)所有嚴重的不良事件所有嚴重的不良事件

4、不良事件導致的停藥不良事件導致的停藥 不良事件導致的死亡不良事件導致的死亡甲地孕酮甲地孕酮40mg瑞寧得瑞寧得1mg26216(6.1%)5(1.9%)0(0%)25323(9.1%)10(4%)2(0.8%) 瑞寧得顯著延長總生存期，安全性良好，瑞寧得顯著延長總生存期，安全性良好，是是NCCN推薦絕經(jīng)后晚期乳腺癌二線治療推薦絕經(jīng)后晚期乳腺癌二線治療的標準方案的標準方案 在晚期乳腺癌二線治療中，在晚期乳腺癌二線治療中，瑞寧得相比瑞寧得相比甲地孕酮能顯著延長總生存期甲地孕酮能顯著延長總生存期4.2個月，而且個月，而且安全性良好。安全性良好。絕經(jīng)后適用內(nèi)分泌治療的晚期乳腺癌患者絕經(jīng)后適用內(nèi)分泌治療

5、的晚期乳腺癌患者(ER陽性陽性 和和/或或 PgR 陽性陽性 或或 未知未知)隨機隨機 1:1主要研究終點主要研究終點 至腫瘤進展時間至腫瘤進展時間(TTP) 腫瘤客觀緩解率腫瘤客觀緩解率 耐受性耐受性次要研究終點次要研究終點 至治療失敗時間至治療失敗時間 (TTF) 緩解緩解/臨床獲益持續(xù)時間臨床獲益持續(xù)時間 總生存期總生存期Bonneterre J et al, J Clin Oncol 2000; 18:3748-3758.Nabholtz JM et al, J Clin Oncol 2000; 18:3758-3767.Bonneterre et al. Cancer 2001; 9

6、2: 22472256.Bonneterre et al. Cancer 2001; 92: 22472256.中位中位 TTP (月月)瑞寧得瑞寧得 (n=305)6.410.7三苯氧胺三苯氧胺 (n=306)p=0.022 06121824303642進展時間進展時間 (月月)未進展百分比未進展百分比0102030405060708090100受體陽性腫瘤患者的合并分析受體陽性腫瘤患者的合并分析瑞寧得瑞寧得三苯氧胺三苯氧胺Bonneterre et al. Cancer 2001; 92: 22472256.三苯氧胺三苯氧胺 20mg(n=511)瑞寧得瑞寧得 1mg(n=506)患者數(shù)患

7、者數(shù) (%)抑郁抑郁腫瘤反跳腫瘤反跳血栓栓塞血栓栓塞胃腸道不適胃腸道不適惡心惡心嘔吐嘔吐潮紅潮紅陰道干燥陰道干燥嗜睡嗜睡陰道出血陰道出血體重增加體重增加23 (4.5)15 (3.0)170 (33.6) 94 (18.6)38 (7.5)134 (26.5)15 (3.0) 6 (1.2) 11 (2.2)32 (6.3)18 (3.5)196 (38.4)106 (20.7)36 (7.0)118 (23.1)13 (2.5)15 (2.9) 8 (1.6)不良事件發(fā)生率不良事件發(fā)生率瑞寧得療效卓越，安全性好，是瑞寧得療效卓越，安全性好，是NCCN推薦推薦的絕經(jīng)后晚期乳腺癌一線治療的標準方案的絕經(jīng)后晚期乳腺癌一線治療的標準方案在晚期乳腺癌一線治療中在晚期乳腺癌一線治療中乳腺癌臨床實踐指南乳腺癌臨床實踐指南中國版中國版2008年第一版年第一版瑞寧得廣泛適用于晚期乳腺癌患者瑞寧得廣泛適用于晚期乳腺癌患者非甾體類非甾體類芳香化酶抑制劑芳香化酶抑制劑(如瑞寧得，來曲唑如瑞寧得，來曲唑)甾體類甾體類芳香化酶抑制劑芳香化酶抑制劑(如依西美坦如依西美坦)晚期一線治療晚期一線治療適應癥適應癥有有無無晚期二線治療晚期二線治療適應癥適應癥有有有有Buzdar AU et al, Cancer 1998; 83:1142-1152.所有接受治療的患者數(shù)所有接受治療的患