免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量保證學(xué)習(xí)資料

1、精品文檔接近免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量保證 .txt 我們用一只眼睛看見(jiàn)現(xiàn)實(shí)的灰墻， 卻用另一只眼睛勇敢飛翔， 夢(mèng)想。男人喜歡聽話的女人，但男人若是喜歡一個(gè)女人，就會(huì)不知不覺(jué)聽她的話。第二十四章 免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量保證一、 選擇題（一）A1 型題 （標(biāo)準(zhǔn)型 ）1. 為產(chǎn)品或服務(wù)而滿足質(zhì)量要求提供充分可靠性的有計(jì)劃的和系統(tǒng)的措施是指：A. 質(zhì)量保證B. 室內(nèi)質(zhì)控C. 室間質(zhì)評(píng)D. 準(zhǔn)確度E. 精密度2. 偏倚是指：A. 待測(cè)物測(cè)定值與真值的一致性程度B. 待測(cè)物測(cè)定值與可接愛(ài)參考值之間的差異C. 獨(dú)立測(cè)定結(jié)果之間的一致性程度D. 短時(shí)間內(nèi)，同一實(shí)驗(yàn)室同一方法同 一儀器同一操作者獲得的獨(dú)立結(jié) 果的一致性程度E.

2、即測(cè)定數(shù)據(jù)的離散程度3. 診斷敏感性是指下列哪項(xiàng)的百分率A. 陽(yáng)性B. 陰性C. 真陽(yáng)性D. 真陰性E. 假陽(yáng)性4. 診斷特異性是指下列哪項(xiàng)的百分率A. 陽(yáng)性B. 陰性C. 真陽(yáng)性D. 真陰性E. 假陽(yáng)性5. 診斷效率是指A. 診斷患者的效率B. 區(qū)分非患者的效率C. 判斷陽(yáng)性的效率D. 判斷陰性的效率E. 準(zhǔn)確區(qū)分患者與非患者的能力6. 式中TP為真陽(yáng)性，F(xiàn)N為假陰性，TN為真陰性，F(xiàn)P為假陽(yáng)性，陰性預(yù)測(cè)量計(jì)算公式為A. X 100%B. X 100%C. X 100%D. X 100%E. X 100%7. 式中符號(hào)意義同上，陰性預(yù)示值計(jì)算公式為：A. X 100%B. X 100%C.

3、X 100%D. X 100%E. X 100%8. 式中符號(hào)意義同上，診斷敏感性計(jì)算公式為：A. X 100%B. X 100%C. X 100%D. X 100%E. X 100%9. 式中符號(hào)意義同上，診斷特異性計(jì)算公式為：A. X 100%B. X 100%C. X 100%D. X 100%E. X 100%10. 通常使用的商品校準(zhǔn)品為：A. 一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品B. 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品C. 三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品D. 四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品E. 以上均不是11. 定性免疫檢測(cè)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，每次測(cè)定都應(yīng)帶：A. 陽(yáng)性對(duì)照B. 陰性對(duì)照C. 陽(yáng)性、陰性對(duì)照D. 弱陽(yáng)性對(duì)照E. 以上都不是12. 定量免疫檢測(cè)時(shí)，除對(duì)儀器校準(zhǔn)

4、外，應(yīng)選擇以下質(zhì)控品A. 高、中、低三種濃度B. 高濃度C. 中濃度D. 低濃度E. 中、低濃度13. 通常質(zhì)控符號(hào)以 AL表示，其中A表示A. 質(zhì)控測(cè)定次數(shù)B. 控制限C. 控制限的測(cè)定值D. 超出質(zhì)量控制限測(cè)定值的個(gè)數(shù)E. 誤差14. 常用的 I135 質(zhì)控規(guī)則，表示A. 在一個(gè)測(cè)定值超出均數(shù)土 2S范圍B. 有一個(gè)測(cè)定值超出均數(shù)土 3S范圍，判為失控C. 有一個(gè)測(cè)定值超出土 3S范圍D. 有一個(gè)測(cè)定值超出土 3S范圍E. 有一個(gè)測(cè)定值超出 -3S 范圍15. 計(jì)算最佳條件下的變異時(shí)數(shù)據(jù)處理中A. 超出2S的數(shù)據(jù)應(yīng)刪除B. 超出3S的數(shù)據(jù)要?jiǎng)h除C. 超出 -3S 的數(shù)據(jù)要?jiǎng)h除D. 所有數(shù)據(jù)

5、不管是否超出 3S,要用于統(tǒng)計(jì)E. 以上都不是16. 通常使用自動(dòng)化免疫分析儀測(cè)定OCV應(yīng)A. < 15%B. >15%C. <10%D. >10%E. <5%17. 通常用ELISA測(cè)定的OCV應(yīng)A. <5%B. <10%C. >10%D. < 15%E. >15%18. Levey-Jennings 質(zhì)控圖以 ± 3S 為：A. 警告限B. 失控限C. 在控限D(zhuǎn). 誤差限E. 都不是19. 反映隨機(jī)誤差的是：A. 12S 和 13SB. 13S 和 22SC. R4S 和 10XD. R4S 和 41SE. 13S 和

6、R4S20. 對(duì)新批號(hào)質(zhì)控品應(yīng)確定控制限，通常用下述哪個(gè)指標(biāo)表示：A. 平均值B. 變異系數(shù)C. 標(biāo)準(zhǔn)差D. 標(biāo)準(zhǔn)差信度E. 均值倍數(shù)21. 病毒性肝炎酶免檢測(cè)哪種質(zhì)控物最重要A. 高值B. 中值C. 低值D. 陰性值E. 都不是22. 判斷陰陽(yáng)性結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)以下述哪項(xiàng)為依據(jù)A. 陰性對(duì)照B. 陽(yáng)性對(duì)照C. 臨界值質(zhì)控血清D. 以試劑盒說(shuō)明書上提供的 cut off值為準(zhǔn)E. 以上都不是23. 質(zhì)控圖是誰(shuí)于 1924 年提出來(lái)的？A. WhiteheadB. ShewhartC. LeveyD. JinningsE. Westgard24. 質(zhì)控圖制作的關(guān)鍵是什么的選擇？A. 控制限B. 警告限

7、C. 標(biāo)準(zhǔn)差D. 質(zhì)控血清E. 試劑盒SI 上限和 SI 下限均 <n2S 時(shí)表示：25. “即刻法”質(zhì)控方法中，A. 失控精品文檔B.告警C. 在控D. 該值不在 2S 范圍內(nèi)E. 該值在 2S-3S 之間26. OCV 需連續(xù)測(cè)定同一濃度同一批號(hào)質(zhì)控物：A. 30 批次以上B. 25 批次以上C. 20 批次以上D. 20 批次以下E. 15 批次以下27. 隨機(jī)誤差是由下述哪項(xiàng)造成的？A. 儀器設(shè)備B. 試劑C. 標(biāo)準(zhǔn)品D. 校準(zhǔn)品E. 人為失誤28. 定性免疫檢測(cè)質(zhì)控要點(diǎn)是：A. 測(cè)定上限B. 測(cè)定下限C. 告警限D(zhuǎn). 控制限E. 標(biāo)準(zhǔn)差29. 測(cè)定的精密度是指：A. 組成測(cè)定各

8、步驟變異和的平方根B. 組成測(cè)定各步驟的變異系數(shù)C. 組成測(cè)定各步驟均數(shù)和的平方根D. 組成測(cè)定各步驟的標(biāo)準(zhǔn)差之和E. 組成各步驟的隨機(jī)誤差30. 免疫測(cè)定中質(zhì)控品要求的前提是基質(zhì)應(yīng)為：A. 小牛血清B. 兔血清C. 馬血清D. 人血清E. 其他動(dòng)物血清31. 室間質(zhì)評(píng)的程序設(shè)計(jì)主要包括：A. 確定質(zhì)評(píng)方案，定期發(fā)放質(zhì)評(píng)樣本B. 報(bào)告結(jié)果單位一致，簡(jiǎn)潔清楚，迅速及時(shí)C. 與常規(guī)標(biāo)本完全相同的方式測(cè)定D. 對(duì)測(cè)定儀器、試劑、方法等歸納總結(jié)E. 以上都不是32. 室間質(zhì)評(píng)定性測(cè)定的靶值應(yīng)為：A. 明確的陰性或陽(yáng)性B. 強(qiáng)陽(yáng)性C. 弱陽(yáng)性D. 參考方法值E. 參考實(shí)驗(yàn)室均值± 2S（二）A

9、2 型題（否定型）1. 室內(nèi)質(zhì)控不包括的內(nèi)容是：A. 監(jiān)測(cè)和控制本室常規(guī)工作的精密度B. 提交本室批內(nèi)樣本檢測(cè)的一致性C. 提交本室批間樣本檢測(cè)的一致性D. 連續(xù)評(píng)價(jià)本室工作的可靠程度E. 客觀比較某實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果與靶值的差異2. 室間質(zhì)評(píng)不包括的內(nèi)容是：A. 客觀比較某實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果與靶值的差異B. 外單位客觀評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果C. 是對(duì)實(shí)驗(yàn)室操作和實(shí)驗(yàn)方法的回顧性評(píng)價(jià)D. 獨(dú)立測(cè)定結(jié)果之間的一致性程度E. 可起自我教育的作用3. 不是質(zhì)控血清盤評(píng)價(jià)的內(nèi)容是：A. 特異性B. 敏感性C. 符合率D. 對(duì)非特異干擾物的拮抗能力E. 準(zhǔn)確定值4. Levey-Jennings 質(zhì)控圖不接受

10、77;2S 為失控限是因?yàn)椋篈. 假失控概率太高B. 假失控概率低C. 誤差要檢出能力不強(qiáng)D. 測(cè)定的為批間差異E. 以上都不是5. 下列哪項(xiàng)的室間質(zhì)評(píng)報(bào)告不屬于定性測(cè)定類免疫檢測(cè)能力報(bào)告A. HBsAgB. 抗-HCVC. IgAD. 抗-HAVE. HBsAb6. 關(guān)于OCV曲線，下述哪項(xiàng)說(shuō)法不正確？A. 最初用于通訊學(xué)領(lǐng)域B. 可用于不同檢測(cè)方法的比較C. 可用于對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床準(zhǔn)確性的 評(píng)價(jià)D. 決定正常與異常的分界點(diǎn)E. 改善測(cè)定精密度7. 不用常規(guī)檢測(cè)殘留的患者血清經(jīng)收集后作質(zhì)控品的理由哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的：A. 具有傳染危險(xiǎn)性B. 殘留血清量少C. 無(wú)法保證其延續(xù)性D. 基質(zhì)不對(duì)E. 價(jià)格

11、太貴（三）B1 型題（配伍題）問(wèn)題14B. EQAB. NEQAsC. PTD. IQCE. QA1. 室內(nèi)質(zhì)控是：2. 室間質(zhì)評(píng)是：3. 英國(guó)皇家室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃以自我教育為目的，是指：4. 美國(guó)CAP能力驗(yàn)證則以執(zhí)業(yè)認(rèn)可為目的，是指問(wèn)題 5 7A. 1B. -1C. 2D. -2E. 05. 均值為6. 均值為7. 均值為問(wèn)題89A. 純品2.5,2.5,2.5,標(biāo)準(zhǔn)差為標(biāo)準(zhǔn)差為標(biāo)準(zhǔn)差為0.5,0.5,0.5,某測(cè)定值為 某測(cè)定值為 某測(cè)定值為3.0,2.0,2.5,Z 計(jì)分”Z 計(jì)分”Z 計(jì)分”值就為值就為值就為B. 凍干品C. 樣品D. 標(biāo)準(zhǔn)品E. 質(zhì)控品8. 含量確定的處于一定基質(zhì)中特星

12、明確的物質(zhì)稱9. 含量已知的處于與實(shí)際標(biāo)本相同的基質(zhì)中的特性明確的物質(zhì)稱 問(wèn)題 10 11A. 陽(yáng)性B. 陰性C. 真陽(yáng)性D. 真陰性E. 假陽(yáng)性10. 將實(shí)際患者正確要判斷為陽(yáng)性的為11. 將實(shí)際無(wú)病者正確的判斷為陰性的為 問(wèn)題 12 14A. 重復(fù)性條件B. 批內(nèi)精密度C. 均值D. 標(biāo)準(zhǔn)差E. 變異系數(shù)12. 在相同條件下所獲得的一組測(cè)定值稱為13. 表示一組數(shù)據(jù)分布的離散程度的指標(biāo)是指14. 將標(biāo)準(zhǔn)差以其均值的百分比來(lái)表示的是 二、填空題1準(zhǔn)確度是指待測(cè)物的 ( ) 與( ) 其真價(jià)的一致性程度。 2偏倚是指待測(cè)物的測(cè)定值與一可接受參考值之間的( )3定性免疫檢測(cè)的質(zhì)控要點(diǎn)是 ( )

13、。4 Levey-Jennings 質(zhì)控圖也稱 質(zhì)控圖 .5室內(nèi)質(zhì)控在于確保實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果的( ) 。三、判斷題1. OCV是所有測(cè)定數(shù)據(jù)不管其是否超出了3S,均要用于統(tǒng)計(jì)計(jì)算2. ROC 曲線越向左上偏 , 曲線下的面積越大 , 其識(shí)別能力也就是臨床準(zhǔn)確性越優(yōu)秀四、名詞解釋1. 標(biāo)準(zhǔn)品2. 室內(nèi)質(zhì)量控制五、簡(jiǎn)答題1. 何謂室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（ EQA）2. 何謂精密度3. 簡(jiǎn)述質(zhì)量保證、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)之間的關(guān)系。4. 試述質(zhì)控品的性質(zhì)與分類。5. 試簡(jiǎn)述ROC曲線六、論述題1 理想的標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品應(yīng)具備些什么特征？2在臨床免疫檢驗(yàn)中，常見(jiàn)的失控原因有哪些？標(biāo)準(zhǔn)答案一、選擇題（一）A1 型題（標(biāo)

14、準(zhǔn)型）1. A 2.B 3.C 4.D 5.E 6.D 7.A 8.B 9.D 10.C 11.D 12.A 13.D 14.B 15.D 16.C 17.D 18.B 19.E20.D 21.C 22.D 23.B 24.A 25.C 26.C 27.E 28.B 29.A 30.D 31.E 32.A（二）A2 型題（否定型）1.E 2.D 3.E 4.A 5.C 6.E 7.E（三）B1 型題（配伍題）1.D 2.A 3.B 4.C 5.A 6.B 7.E 8.D 9.E 10.C 11.D 12.B 13.D 14.E二、填空題1 測(cè)定值2差異3檢測(cè)下限4 Shewhart5一致性三、

15、判斷題1. V2. V四、名詞解釋 1 標(biāo)準(zhǔn)品：標(biāo)準(zhǔn)品是含量確定的處于一定基質(zhì)中特性明確的物質(zhì) , 通常為純品 , 可分為第一、 第二和第三等三個(gè)等級(jí)。2室內(nèi)質(zhì)量控制： 由實(shí)驗(yàn)室工作人員采取一定方法和步驟， 連續(xù)評(píng)價(jià)本室工作的可靠性程度， 旨在監(jiān)測(cè)和控制本室常規(guī)工作的精密度， 提交本室常規(guī)工作中批內(nèi)與批間樣品檢驗(yàn)的一致性， 并確定當(dāng)批測(cè)定結(jié)果的可靠性，可否發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告。五、簡(jiǎn)答題1 答：為客觀在比較某一實(shí)驗(yàn)室的測(cè)定結(jié)果與靶值的差異， 由外單位機(jī)構(gòu)， 采取一定的方法 連續(xù)、客觀地評(píng)價(jià)該室的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)誤差并校正結(jié)果，使各實(shí)驗(yàn)室之間的結(jié)果具有可比性， 這是結(jié)實(shí)驗(yàn)室操作和實(shí)驗(yàn)方法的評(píng)價(jià)，可起自我教育和

16、能力驗(yàn)證的作用。2答： 精密度是指在一定條件下所獲得的獨(dú)立的測(cè)定結(jié)果之間的一致性程度。精密度以不 精密度間接表示，測(cè)定不精密度的主要來(lái)源是隨機(jī)誤差，以SD和CV表示，SD和CV越大,表示重復(fù)測(cè)定的離散度越大，精密度越差，反之則越好。3答：臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)程序基本可分為標(biāo)本收集、實(shí)驗(yàn)室測(cè)定分析和結(jié)果報(bào)告及其解釋這樣三個(gè)過(guò)程。IQC僅覆蓋各步驟中的實(shí)驗(yàn)室測(cè)定分析；而EQA除了監(jiān)測(cè)測(cè)定分析步驟外，還包括一個(gè)較大范圍的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，如標(biāo)本處理、測(cè)定結(jié)果報(bào)告我解釋等。QA活動(dòng)范圍更寬,包括上述全部三個(gè)過(guò)程。4答：質(zhì)控品是含量已知的處于與實(shí)際標(biāo)本相同基質(zhì)的特性明確的物質(zhì)，常與其他雜質(zhì)混在一起，按用途可分為

17、室內(nèi)質(zhì)控品、室間質(zhì)評(píng)樣本和質(zhì)控血清盤三類。室內(nèi)質(zhì)控品用于實(shí)驗(yàn)室 日常室內(nèi)質(zhì)控；室間質(zhì)評(píng)樣本則為主持室間質(zhì)評(píng)的機(jī)構(gòu)制備或監(jiān)制，無(wú)需準(zhǔn)確定值（定性測(cè) 定要明確陰陽(yáng)性） ；質(zhì)控血清盤為經(jīng)篩選得到的明確陰陽(yáng)性的原血清標(biāo)本， 陽(yáng)性程度強(qiáng)弱不一， 陰性標(biāo)本則含有干擾物質(zhì)，陰陽(yáng)性之比為1：1，主要用于定性免疫試劑盒的質(zhì)量評(píng)價(jià)和對(duì)干擾的能力。5. 答：ROC為英文receiver operating characteristic的縮寫。ROC可用于不同檢驗(yàn)方法之間的比較，檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床準(zhǔn)確性的評(píng)價(jià)和決定正常與異常的分界點(diǎn)。ROC曲線描述的是特定的檢驗(yàn)方法的第三性與假陽(yáng)性率之間的關(guān)系，并據(jù)此確定區(qū)分正常與異常分界點(diǎn)在何處最 為合適，故用于免疫檢定特定批標(biāo)的臨床應(yīng)用價(jià)值的評(píng)價(jià)。六、論述題1 .答：應(yīng)具備如下特征： 其基質(zhì)對(duì)測(cè)定結(jié)果無(wú)明顯影響?；|(zhì)中標(biāo)準(zhǔn)品通常為含蛋白質(zhì)的緩沖液，質(zhì)控品則應(yīng)盡可 能與待測(cè)標(biāo)本一致，如臨床用血清，質(zhì)控品基質(zhì)也應(yīng)為血清。 標(biāo)準(zhǔn)品濃度無(wú)特殊要求，在方法的測(cè)